2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

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执业药师考试药事管理与法规真题及答案

执业药师考试药事管理与法规真题及答案

执业药师考试药事管理与法规真题及答案C.药品标签或者说明书不符合国家药品标准的D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的正确答案是:C.药品标签或者说明书不符合国家药品标准的。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.未标明或者更改有效期或者未标明或者更改产品批号的正确答案是:C.变质或者超过有效期、有效期的(属于劣药)。

下列哪项不属于我国药品不良反应报告和监测的范畴A.未上市销售的药品在临床试验中出现的所有不良事件B.新药上市后监测中发现的各种不良反应事件D.进口药品发生的境内不良反应事件E.所有药物(包括基本药物和非基本药物)使用过程中出现的反应正确答案是:A.未上市销售的药品在临床试验中出现的所有不良事件。

下列哪项不属于我国《执业药师资格制度暂行规定》的执业药师的职责和执业活动范围A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,对使用药品的质量负责,依法执业,保证公众用药安全有效、经济、合理B.执业药师必须执行国家各项规定,尽职尽责为服务对象服务C.执业药师有权依法从事相应的执业活动,并行使相应的权利D.执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业,不再从事其他执业活动E.执业药师应按执业类别、执业范围在指定的执业范围内从事执业活动,不得超范围执业正确答案是:C.执业药师有权依法从事相应的执业活动,并行使相应的权利。

下列哪项不属于我国《中华人民共和国执业医师法》中对执业医师应当具备的职业道德和职业素质的要求范畴之内?A.遵守法律、法规,遵守技术操作规范B.爱护人民健康和生命,对患者认真负责C.具有敬业精神,坚守职业操守,履行职责,尽职尽责 D.具有良好医德医风,廉洁奉公 E.具有良好身体素质和心理素质,能胜任本职工作并能在工作中勇于创新和发挥个人专长。

正确答案是:E.具有良好身体素质和心理素质,能胜任本职工作并能在工作中勇于创新和发挥个人专长。

2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)

2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)

2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。

医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法,正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测,识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或其他突发事件时,按规定,可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列关于中成药命名的说法,错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。

药事法规习题与参考答案

药事法规习题与参考答案

药事法规习题与参考答案一、单选题(共80题,每题1分,共80分)1、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()A、国家发展和改革委员会B、人力资源和社会保障部C、国家卫生和计划生育委员会D、商务部正确答案:A2、已经超过药品有效期的应挂()A、黄色标牌B、绿色标牌C、蓝色标牌D、红色标牌正确答案:D3、下列属于劣药的是()A、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的B、变质的C、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的D、被污染的正确答案:A4、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()A、质量授权人和生产管理负责人可以兼任B、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任C、质量受权人不可以独立履行职责D、质量管理负责人和质量受权人可以兼任正确答案:D5、纯净水、注射用水的质量标准应符合A、企业的生产和技术水平B、地方标准C、饮用水要求D、《中华人民共和国药典》E、国家标准正确答案:E6、备案号是“卫妆备进字(年份)第OOOO号”的是A、国产特殊用途化妆品B、国产非特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品正确答案:D7、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A、10 年、10 年B、7年、10年C、7年、7年D、20 年、30 年正确答案:D8、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。

A、企业质量负责人B、企业负责人C^质量管理人员D、质量管理部门负责人正确答案:B9、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是()A、经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用B、经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益C、经营者在账外暗中给予对方单位或是个人回扣D、经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账正确答案:D10、下列内容不属于执业药师职责范畴的是()A、指导公众合理使用非处方药B、执行药品不良反应报告制度C、指导公众合理使用处方药D、为无处方患者提供用药处方正确答案:D11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于()A、禁止使用级B、非限制使用级C、特殊使用级D、限制使用级正确答案:C12、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D、安全、有效、方便、廉价正确答案:C13、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售正确答案:B14、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。

药事法规07-麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

药事法规07-麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

法规第七章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定一、最佳选择题1、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件不包括A、有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师B、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C、有执业药师审核、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E、具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】C【答案解析】申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

2、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当A、取得《特殊医疗机构制剂购用印鉴卡》,并凭卡向本省、自治区、直辖市定点批发企业购买B、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭卡向本省、自治区、直辖市定点批发企业购买C、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》,并凭卡向本省、自治区、直辖市定点批发企业购买D、取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》,并凭卡向本省、自治区、直辖市定点批发企业购买E、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》,并凭卡向本省、自治区、直辖市定点批发企业购买【正确答案】B【答案解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

3、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年【正确答案】C【答案解析】《印鉴卡》有效期为三年。

《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

2020年执业药师药事管理法规真题及答案

2020年执业药师药事管理法规真题及答案

2020年执业药师药事管理法规真题及答案一、最佳选择题。

1【单选题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列说法正确的是()。

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任,保证药品及时生产、配送,对违反合同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的,省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应,特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款,对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评参考答案:D2【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是()。

A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药参考答案:D3【单选题】根据《反不正当竞争法》,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是()。

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段,对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽参考答案:C4【单选题】根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列关于医疗用毒性药品的说法,错误的是()。

A.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品参考答案:C5【单选题】关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

2020年执业药师药事管理与法规考试模拟试题与答案解析

2020年执业药师药事管理与法规考试模拟试题与答案解析

2020年药事管理与法规模拟试题及答案一、单项选择题1、在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A、执业药师考前培训B、执业药师资格考试考务工作C、执业药师继续教育D、执业药师执业注册许可答案:D解析:执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责,日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担,考务工作由人社部人事考试中心负责。

国家食品药品监督管理总局负责:①拟定考试科目、大纲、教材、试题;②指导注册登记和监督管理工作;③组织考前培训。

人力资源和社会保障部负责:①审定考试科目、大纲、试题;②监督考试,确定合格标准。

执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习,学分在全国范围内有效。

全国执业药师注册管理机构:国家食品药品监督管理总局。

本辖区执业药师注册机构:省级食品药品监督管理部门。

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素答案:D解析:①自然风险(“必然风险”、“固有风险”):药品的内在属性,属于药品设计风险。

自然风险是客观存在的,由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应。

②人为风险(“偶然风险”):是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。

属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。

执业药师药事管理与法规练习题考试试题附答案

执业药师药事管理与法规练习题考试试题附答案
66.精神药品包括:阿片类、可卡因类和大麻类等药品;×
67.处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品;√
68.新开办的药品生产企业首次获得的GMP认证证书有效期为5年;×
69.药品零售企业不得从事药品批发业务,药品批发企业可以从事药品零售业务;×
70.中国药典具有法定性及强制性;√
81.D、三级
82.A、口服
83.D、药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语
84.B、法律的强制性
85.C.20
86.A、过敏反应
87.C、口服抗生素
88.A、现代药
89.D、产地
90.B、2日极量
91.C、假药中毒
92.C、可疑不良反应
91.A、SFDA
92.C、B类不良反应
93.A、7年
94.C、放射性药品
44.处方药和非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传;×
45.开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员;√
46.经销进口药品,只须具有进口药品检验报告书复印件;×
47.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外
的其他药品;√
48.新药的监测期为5年;×
49.非处方药经营单位经营处方药或超范围经营药品的,按无证经营药品处理;√
60.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售;√
61.药品包装必须适合药品质量要求,方便储存、运输和医疗使用;√
62.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品,按假药处理;
×
63.向药品经营企业采购超范围经营的药品属违法行为;√
64.新药是指未曾在中国境内生产过的药品;×
65.药品生产企业洁净室内的温度应保持在16-28℃之间;×

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案一、单选题1.我国专利权的保护期限自( A )A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )A. 由国家统一制定,各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定,各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是(C )A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于(B )A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是( B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为( D )A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请( A )A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为(B )A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是(D )A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为( C )A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是( A )A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的(B )A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理,要有(ABDE )A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有(ABCE )A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是(AC )A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括(ABE )A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区(ABCDE )A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(CDE )A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是( B )A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须(D )A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门( D )A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是( A )A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行( B )A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是( D )A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是( A )A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是( A )A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的( C )A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围,严重欺骗和误导消费者的违法广告( A )A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是( A )A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理(厂长)D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是( C )A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自( A )A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是( C )A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是( C )A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是(D )A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为( D )A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的( D )A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于( B )A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是(CDE )A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括(ABCDE)A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称,下列说法错误的是(ABC )A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是(ABC )A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是(ABCD )A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是(ACDE)A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是(ABD )A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写,下列说法正确的是(BD)A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写,不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是()A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于()A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是()A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是()A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行()A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的()A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由()A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存()A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物,应当()A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A. 甘草B. 山茱萸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是()A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是()A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是()A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定,药品出库应遵循()A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货5.二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是()A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书,下列说法正确的是()A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是()A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理,说法正确的是()A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是()A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是()A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有()A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是()A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为()A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于()A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员,进行健康体检的时限是()A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为()A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有()A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自()A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种,可以申请获得()A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定,对在库药品实行色标管理,不合格药品,应挂()A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是()A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是()A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责()A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是()A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书,下列说法正确的是()A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签,下列说法错误的是()A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于()A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品,应该()A. 经过检验室检验,确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品,同样销毁E. 视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物,应当()A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是()A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售()A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是()A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的()A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的()A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是()A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是()B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是()A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是()A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售()A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是()A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是()A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品。

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案一、单选题1.我国专利权的保护期限自( A )A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )A. 由国家统一制定,各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定,各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是(C )A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于(B )A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是( B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为( D )A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请( A )A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为(B )A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是(D )A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为( C )A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是( A )A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的(B )A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理,要有(ABDE )A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有(ABCE )A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是(AC )A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括(ABE )A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区(ABCDE )A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(CDE )A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是( B )A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须(D )A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门( D )A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是( A )A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行( B )A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是( D )A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是( A )A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是( A )A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的( C )A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围,严重欺骗和误导消费者的违法广告( A )A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是( A )A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理(厂长)D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是( C )A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自( A )A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是( C )A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是( C )A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是(D )A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为( D )A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的( D )A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于( B )A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是(CDE )A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括(ABCDE)A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称,下列说法错误的是(ABC )A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是(ABC )A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是(ABCD )A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括(ABDE )A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是(ACDE)A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是(ABD )A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写,下列说法正确的是(BD)A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写,不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是()A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于()A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是()A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是()A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行()A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的()A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由()A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存()A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物,应当()A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A. 甘草B. 山茱萸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是()A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是()A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是()A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定,药品出库应遵循()A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货5.二级保护的野生药材物种,我国保护管理的措施是()A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书,下列说法正确的是()A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是()A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理,说法正确的是()A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的,不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是()A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是()A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有()A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是()A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为()A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于()A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员,进行健康体检的时限是()A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为()A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有()A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自()A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种,可以申请获得()A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定,对在库药品实行色标管理,不合格药品,应挂()A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是()A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》,处方应保存两年备查的是()A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责()A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是()A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书,下列说法正确的是()A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签,下列说法错误的是()A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于()A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品,应该()A. 经过检验室检验,确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品,同样销毁E. 视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物,应当()A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是()A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是()A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售()A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是()A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的()A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的()A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是()A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是()B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是()A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是()A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售()A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是()A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是()A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是()A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品。

2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题(共40题)1、设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序,体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 D2、关于药品安全风险的说法错误的是A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性C.药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】 D3、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 D4、按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 D5、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系【答案】 D6、 2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,"港药"正红花油20盒。

经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂",但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,"港药"正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知,且无须停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】 D7、(2020年真题)根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】 B8、原料药的标签可以不标注A.药品名称B.规格C.执行标准D.运输注意事项【答案】 B9、根据《关于加强药事會理转变药学服务模式的通知》关于医院药事服务模式转变的说法正确的是()A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 C10、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 D11、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 B12、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 C13、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 B14、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理,说法错误的是A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物,处方量不得超过3日用量C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】 B15、根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述,正确的是()。

2020年执业药师考试题库:药事管理与法规习题

2020年执业药师考试题库:药事管理与法规习题

2020年执业药师考试题库:药事管理与法规习题
A 药品广告
B 广告
C 两者均是
D 两者均不是
11广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是
12不得损害未成年人和残疾人的身心健康
13特殊药品如麻醉药不得做
14广告审查批准文号的有效期为一年的是
15不得含有治愈率、有效率、获奖内容的广告是
答案:ABBAA
A.生物药剂学指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.稳定性指标
E.均一性指标
16.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
17.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
18.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度
19.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标
20.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标
答案:DEBAC。

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

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执业药师考试
药事管理与法规常考题型
一、单项选择题每题1分
第1题
国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供廉价的药品
E.合理用药
正确答案:D,
第2题
根据中华人民共和国行政复议法,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的。

2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案

2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案

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下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存教的收me收作C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输参考答案A3:对两实施监智检查时发现的四种情形中,符合国家对疫苗管理要求的是()!A.情形(5)、情形(6)B.情形(6)、情形(7)C.情形(6)、情形(8)D.情形(7)、情形(8)参考答案C4:关于乙的人员配备的说法,正确的是()A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟--家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》参考答案A5:甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业:乙是非连锁药品零售企业:丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗1.2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形:(1)注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核查,目前丁在丙企业工作:(2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单;(3)甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,但仍然接受退货:(4)甲从丙购进药品时未索取购进发票。

2020年执业药师《药事管理与法规》真题及解析

2020年执业药师《药事管理与法规》真题及解析

2020 年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(120 题全)一、最佳选择题(每题 1 分,共 40 题,共 40 分)下列每小题的五个选项中,只有一项是最符合题意的正确答案,多选、错选或不选均不得分。

1.国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。

医疗卫生事业应当坚持的原则是()A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性参考答案:B【解析】医疗卫生事业应当坚持公益性原则。

2.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是()A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类参考答案:A【解析】经国家有关部门批准上市的民族药品,可由各省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审程序纳入本省(区、市)基金支付范围。

医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照乙类支付。

工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。

3.关于药品安全风险的说法,正确的是()A 药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等参考答案:B【解析】药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。

药品安全的人为风险属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。

药品安全的自然风险是客观存在的,和药品的疗效一样,是由药品本身所决定的,来源于己知或者未知的药品不良反应。

4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是()A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品参考答案:C【解析】C 选项正确说法应是:对已确认发生严重不良反应的药品,由国家药监部门或者省级药监部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施。

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)1、为使药物中的药效成分充分煎出,又不会造成药效成分消失,需要后下的中药是A、三七B、蒲黄C、砂仁D、佩兰E、荜茇【正确答案】C【答案解析】需后下的药物有:①气味芳香类:降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。

②久煎后有效成分易被破坏的饮片:钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。

2、除另有规定外,栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在A、30℃以下B、60℃以下C、80℃以下D、100℃以下E、无要求【正确答案】A【答案解析】栓剂的保存:除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存。

防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是A、金匮肾气丸与牛黄解毒片B、益母草颗粒与妇血康颗粒C、附子理中丸与健脾丸D、牛黄清心丸与柏子养心丸E、金锁固精丸与参苓白术丸【正确答案】A【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用,均属不注意证候的不合理用药。

4、既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是A、重感冒灵片B、抗感灵片C、金羚感冒片D、速感宁胶囊E、贯黄感冒颗粒【正确答案】D【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。

5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍的中成药是A、逍遥散B、救心丹D、红灵散E、女金丹【正确答案】C【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍。

6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是A、石菖蒲B、牵牛子C、人参D、柴胡E、白芍【正确答案】C【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等,与西药化疗药联用,可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。

7、某男,因患慢性心衰,长期服用强心苷类药物,现咽喉红肿疼痛,音哑失音。

下列中成药中,不宜与强心苷类药物同用的中成药是A、清音丸B、金果饮D、黄氏响声丸E、牛黄解毒片【正确答案】C【答案解析】强心苷有较强的生理效应,如过量会引起中毒。

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2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷七)
1、为使药物中的药效成分充分煎出,又不会造成药效成分消失,需要后下的中药是
A、三七
B、蒲黄
C、砂仁
D、佩兰
E、荜茇
【正确答案】C
【答案解析】需后下的药物有:
①气味芳香类:降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、鱼腥草等。

②久煎后有效成分易被破坏的饮片:钩藤、苦杏仁、徐长卿、生大黄、番泻叶等。

2、除另有规定外,栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在
A、30℃以下
B、60℃以下
C、80℃以下
D、100℃以下
E、无要求
【正确答案】A
【答案解析】栓剂的保存:除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存。

防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

3、下列各组联用不合理的是
A、金匮肾气丸与牛黄解毒片
B、益母草颗粒与妇血康颗粒
C、附子理中丸与健脾丸
D、牛黄清心丸与柏子养心丸
E、金锁固精丸与参苓白术丸
【正确答案】A
【答案解析】附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用,均属不注意证候的不合理用药。

4、既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是
A、重感冒灵片
B、抗感灵片
C、金羚感冒片
D、速感宁胶囊
E、贯黄感冒颗粒
【正确答案】D
【答案解析】速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。

5、与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍的中成药是
A、逍遥散
B、救心丹
C、香连丸
D、红灵散
E、女金丹
【正确答案】C
【答案解析】香连丸与广谱抗菌增效剂甲氧苄啶联用后,其抗菌活性增强16倍。

6、与化疗药联用可降低患者因化疗导致的白细胞降低等不良反应的中药是
A、石菖蒲
B、牵牛子
C、人参
D、柴胡
E、白芍
【正确答案】C
【答案解析】黄芪、人参、女贞子、刺五加、当归、山茱萸等,与西药化疗药联用,可降低患者因化疗药而导致的白细胞降低等不良反应。

7、某男,因患慢性心衰,长期服用强心苷类药物,现咽喉红肿疼痛,音哑失音。

下列中成药中,不宜与强心苷类药物同用的中成药是
A、清音丸
B、金果饮。

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