执业药师考试药事法规精选习题
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共45题）1、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。
该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。
A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 B2、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 A3、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 A4、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 B5、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A.不合格药品专用存放场所B.监测、调控温度的设备C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】 A6、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 C7、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。
A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 C8、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为A.3年B.30日C.5年D.6个月【答案】 C9、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 A10、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规考试题库
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规考试题库单选题（共45题）1、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。
A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 C2、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货【答案】 D3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。
A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品分库存放【答案】 A4、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 C5、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 D6、进口保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第××××号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】 C7、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。
国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。
检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。
重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。
对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 D2、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】 C3、（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】 C4、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 B5、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B6、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 B7、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 D8、报国家药监局备案A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 B9、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C10、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。
2024年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2024年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共40题）1、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退换【答案】 D2、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。
长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。
目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。
因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。
A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 D3、执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D4、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D5、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 D6、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共45题）1、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。
市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。
A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚75000元D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】 D2、第二类精神药品经营企业A.对第二类精神药品应实行双人管理B.不需要在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年D.应建立第二类精神药品专用账册【答案】 D3、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 D4、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 D5、《药品经营许可证》的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 C6、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 D7、不得在市场上进行销售的是查看材料ABCDA.医院制剂B.未实施批准文号管理的中药饮片C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 A8、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。
执业药师考试药事管理与法规练习题和答案
执业药师考试药事管理与法规练习题和答案执业药师考试药事管理与法规练习题和答案51.药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动正确答案:A52.生产药品的设备更换时，关键环节是进行A.设备清洁卫生B.设备的登记C.设备验证D.设备检修E.设备维护、保养正确答案:C53.药品退货和收回的记录内容包括A.退货和收回单位、原因、日期B.品名、批号、规格、数量C.退货和收回单位的地址D.处理意见E.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见正确答案:E54.GMP的'适用范围是A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全过程C.中药材的选种栽培D.药品生产的关键工序E.注射剂品种的生产过程正确答案:A55.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A.生化制品、普通药品B.放射性药品、一般药品C.毒性药品、外用药D.激素类药品E.激素类、抗肿瘤类化学药品正确答案:E56.对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.化验室主任D.副经理(副厂长)E.质量检验科长正确答案:A57.《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产许可证》副本载明C.《药品生产许可证》副本上载明，并作为届时换发《药品生产许可证》的依据D.企业的《营业执照》上载明E.作为届时换《药品生产许可证》的依据正确答案:C58.洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18～26℃，45%～65%B.20～25℃，45%～65%C.18～24℃，45%～75%D.18～30℃，45%～65%E.20～26℃，45%～65%正确答案:A59.CMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A.5帕和1帕B.8帕和2帕C.10帕和5帕D.12帕和4帕E.15帕和10帕正确答案:C60.CMP规定，批生产记录应A.按检验报告日期顺序归档B.按药品入库日期归档C.按药品分类归档D.按生产日期归档E.按批号归档正确答案:E。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。
以下情形不适用于行政处罚简易程序的是A.对公民处50元以下罚款?B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款?C.警告?D.行政机关作出责令停产停业的处罚?【答案】 D2、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】 D3、国家基本药物目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C4、依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码【答案】 B5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 D6、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 D7、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 B8、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A9、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.临床前研究阶段B.Ⅰ期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 B10、不得在市场销售或者变相销售的药品是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 D11、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 B2、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。
下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 D3、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 A4、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。
另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。
经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。
但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】 D5、进口中国台湾地区生产的降压药应取得A.《进口准许证》B.《药品生产许可证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》【答案】 C6、准备出库销售应挂（）。
A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 A7、承担药物临床试验现场检查的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 C8、有关基本药物采购管理的说法，错误的是A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B.基本药物采取招采合一、双信封制C.实行分类采购D.只监管基本药物的招标工作【答案】 D9、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 C10、在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 B11、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】 C12、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
2023年执业药师药事管理与法规试题精选及答案
２02３年执业药师药事管理与法规试题精选及答案(8)[序言:2０２3年执业药师考试将于２０23年１0月１９－2０日举行,为考生搜集整顿备考资料供您学习使用］7１.《药物经营许可证》有效期届满,需要继续经营药物旳，持证企业申请换发旳时限应是Ａ、1个月后Ｂ、3个月内C、6个月内D、6个月后E、12个月后参照答案: C72.《药物经营质量管理规范》旳详细实行措施、实行环节由何部门规定A、国务院药物监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国务院劳动和社会保障部门D、省级人民政府药物监督管理部门E、省级人民政府卫生行政部门参照答案：A73．《药物经营质量管理规范》旳详细实行措施、实行环节由何部门规定A、国务院药物监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国务院劳动和社会保障部门D、省级人民政府药物监督管理部门E、省级人民政府卫生行政部门参照答案: Ａ74.《药物经营质量管理规范》对陈列药物旳规定是A、药物旳质量和包装应符合规定B、内服药与外用药应分开寄存C、处方药与非处方药应分柜摆放D、药物与非药物应分开寄存E、危险品应专柜陈列参照答案: Ａ，Ｂ, C, D75.《药物经营质量管理规范》规定７6．应是执业药师或有药师以上专业技术职称旳是A、药物零售企业重要负责人B、药物零售企业专职质量管理人员C、药物零售企业中处方审核人员D、药物零售企业质量负责人E、药物零售企业法定代表人参照答案: C76.《药物经营质量管理规范》规定，药物零售企业进货管理旳首要环节是确认供货企业旳A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药物质量C、合法资格和药物质量D、供货能力和优惠条件Ｅ、药物质量和供货能力参照答案：C7７.《药物经营质量管理规范》规定,应对经营药物旳质量负领导责任旳是A、药物零售企业重要负责人B、药物零售企业专职质量管理人员C、药物零售企业中处方审核人员D、药物零售企业质量负责人E、药物零售企业法定代表人参照答案：A78.《药物经营质量管理规范》规定,应详细负责企业质量管理工作旳是B、药物零售企业专职质量管理人员C、药物零售企业中处方审核人员D、药物零售企业质量负责人Ｅ、药物零售企业法定代表人参照答案：B79.《药物经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称旳是A、药物零售企业重要负责人B、药物零售企业专职质量管理人员C、药物零售企业中处方审核人员D、药物零售企业质量负责人Ｅ、药物零售企业法定代表人参照答案: D80.《药物经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称旳是Ｂ、药物零售企业专职质量管理人员C、药物零售企业中处方审核人员Ｄ、药物零售企业质量负责人E、药物零售企业法定代表人参照答案： C。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 B2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日【答案】 C3、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 D4、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 A5、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 D6、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 A7、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 C8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括A.协商解决B.向有关行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 B9、属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）。
A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 D10、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.有关单位和个人【答案】 D11、国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 B12、执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 C13、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。
执业药师药事管理法规考点习题及答案
执业药师药事管理法规考点习题及答案1.明矾煅制成枯矾最主要的目的是A.使药物疏松B.便于粉碎C.失去部分结晶水D.颜色洁白E.增强燥湿收敛作用解题思路正确答案:E明矾煅制成枯矾后，虽然变得疏松易于粉碎了，但枯矾的燥湿收敛作用增强是主要作用。
2.能形成W/O型乳剂的乳化剂是A.阿拉伯胶B.Pturonic F68C.Tween-80D.胆固醇E.十二烷基硫酸钠解题思路正确答案:D除D外其他的都为水包油型乳剂的乳化剂。
3.洁净级别为10000级每立方米浮游菌的数量不得过A.5B.15C.50D.100E.500解题思路正确答案:D根据我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)，对洁净级别10000级浮游菌的要求是每立方米的数量不得过100个。
4.川乌炮制去毒的原理是A.使乌头碱溶于水B.使乌头碱水解C.使总生物碱含量降低D.乌头碱被破坏E.使乌头碱含量降低解题思路正确答案:B川乌的毒性成分是乌头碱，为双酯型生物碱类，经炮制后可使其水解，生成毒性弱的生物碱类。
5.制首乌补益作用增强是因为A.结合型蒽醌含量增高B.游离蒽醌含量增高C.总蒽醌含量增高D.卵磷脂和糖含量增高E.二苯乙烯苷含量增高解题思路正确答案:D首乌黑豆汁蒸制后，卵磷脂和糖含量增高可增强其补益作用。
6.《中华人民共和国药典》2000版规定软胶囊剂的崩解时限为A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.90分钟正确答案:D7.下列易制成软胶囊剂的是A.O/W乳剂B.芒硝C.鱼肝油D.药物稀醇溶液E.药物水溶液软胶囊内可填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，固体粉末或颗粒。
A、B、D、E都会和明胶作用，故不可制成软胶囊。
8.炮附x的作用是A.回阳救逆B.散寒止痛C.温肾暖脾D.祛风除湿E.温经止痛解题思路正确答案:C附x加入热砂中武火炒至鼓起为炮附x，其功效是以温肾暖脾为主。
9.以下叙述中错误是A.中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准，历史改革及其发展方向的学科B.中药必须经炮制之后才能入药，这是中医用药的一个特点C.中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要采取的一项制药技术D.中药炮制是仅仅与火有关的各种制法E.中药炮制是依照药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术中药炮制属于传统制药技术，包括净制、切制、火制、水烘制及其他制法;是中医用药的一个特点，是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂，制剂的不同要求，所采取的一项制药技术;是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及发展方向的学科，不是仅仅与火有关的各种制法。
2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共45题）1、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 B2、（2018年真题）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C3、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 C4、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。
该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。
上述文字均为中文繁体字。
说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。
现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】 C5、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 A6、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 C7、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正【答案】 D8、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 B9、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C10、对有严重不合理用药或者用药错误的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 D11、复议机关不予受理的是A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】 C12、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分) 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确规定我国卫生事业是A. 社会福利事业B. 社会主义市场经济指导下的非盈利事业C. 把社会效益放在首位的非盈利事业D. 政府实行的一定福利政策的社会公益事业E. 社会统筹和个人账户相结合的社会事业2.(多项选择题)(每题 1.00 分) 国家二级保护野生药材物种的中药材包括A. 熊胆B. 蟾酥C. 蛇胆D. 杜仲E. 猪苓3.(单项选择题)(每题 1.00 分) A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》。
注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。
执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。
执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是A. 甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B. 如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C. 甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D. 甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。
同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时，应采取的措施是A. 不必挂牌告知，但应停止销售处方药B. 不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药C. 应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D. 应挂牌告知，但无须停止销售处方药5.(单项选择题)(每题 0.50 分) 根据《药品说明书和标签管理规定》用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C. 药品通用名称、规格、产导批号、有效期、不良反应、注意事项D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E. 药品名称、贮藏、生产曰期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项6.(单项选择题)(每题 1.00 分) 江西省卫生厅日前抽调省属综合医院药学专家组成专家组，对基层医疗机构门诊处方进行了点评。
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》【答案】 C2、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 D3、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。
2008年10月7日，。
卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。
经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。
A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 D4、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 A5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是（）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】 A6、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】 A7、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】 C8、属于特殊使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 C9、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”【答案】 B10、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 A11、当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 A12、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 D13、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。
2023年执业药师考试药事法规精选习题
2023执业药师考试药事法规精选习题1A型题:1.药事管理旳宗旨是A保证药物质量, 维护人民身体健康B保证药物质量, 增进药物疗效, 保证人民用药安全C保证公民用药安全、有效、经济、合理、以便、及时D保证药物疗效旳提高, 维护人民身体用药旳安全E在药物有关旳各个环节实行药事政策与法规答案: （C） 2.在现代社会中, 受法律保护旳基本人权是A享有基本旳选举权B享有健康旳权力和生命旳权利C享有基本生活旳权利 D享有基本健康旳保障权E享有基本生命旳保护权答案: （B）3.药物质量旳检查措施选择原则是A“安全、先进、经济、合理”旳原则B“合理、安全、简朴、迅速”旳原则C“精确、简便、合理、迅速”旳原则D“先进、安全、合理、迅速”旳原则E“精确、敏捷、简便、迅速”旳原则答案: （E）4.药物监督管理旳方针性原则是A国家根据宪法并通过立法运用政府行为来施行强制性管理B国家根据有关法规, 通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行旳管理C国家根据法律法规, 通过国家机器而对有关药事活动实行旳某些管理 D国家根据宪法通过立法运用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行旳强制性管理E国家根据宪法并通过国家机器而对有关旳药事活动实行依法管理答案: （D）5.药物注册管理之因此成为国际通用旳药物管理模式, 是由于A这种药物管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要旳, 不可或缺旳B这种药物管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要旳, 不可或缺旳C这种药物管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要旳, 不可或缺旳D这种药物管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要旳, 不可或缺旳E这种药物管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要旳, 不可或缺旳答案: （A）6.药物名称一般不应采用旳是A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效旳名称B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效旳名称C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效旳名称D易令病人从医药学有关专业术语猜测药效旳名称E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效旳名称答案: （B）7.药物广告须经A省级药监部门同意, 发给证书 B审批, 发给药物广告同意文号C企业所在地省级药监部门同意, 并发给药物广告同意文号D国家药监部门同意, 可在全国任何地方做广告E所在地旳县级药监部门同意, 发给证明答案：（C）8.国家对药物不良反应实行A汇报制度、严重或罕见旳药物不良反应随时汇报B定期汇报制度、对严重或罕见旳药物不良反应可越级汇报C逐层汇报制度、对严重或罕见旳药物不良反应随时汇报D定期汇报制度、对严重或罕见旳药物不良反应随时汇报E逐层、定期汇报制度、严重或罕见旳药物不良反应须随时汇报, 必要时可以越级汇报答案: （E）9.药物生产企业必须具有必要旳条件, 遵照必要旳行为规则由于它是A保证药物质量旳一种前位关键环节, 承担着保证药物质量旳首要责任 B保证药物质量旳一种前位关键环节, 为了产品质量, 必须这样C鉴于药物生产企业旳特点需求 D鉴于药物生产企业旳gmp认证旳需要E保证药物生产企业旳实行gmp旳需要答案: （A）10.执业药师旳必要性体目前A是药物管理法实行旳强制性规定B是对药学技术人员旳通用称谓统一旳成果C是目前市场对药学技术人员需求旳成果D最大程度地保证所提供旳药物质量和药学服务质量, 从而保障公众旳用药安全和有效E是现行市场经济条件下职称制度旳规定答案: （D）11.实行政府定价旳药物是A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性旳药物B招标采购旳药物 C上市五年旳药物Dgmp认证企业生产旳药物 E进口药物答案: （A）12.负责对医疗机构定点资格进行审查旳是A统筹地区卫生行政部门 B统筹地区药物监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门 D省级卫生行政部门E省级药物监督部门答案: （C）13.对定点零售药店处方外配状况进行检查、审核及结算旳部门是A统筹地区卫生行政管理部门 B统筹地区药物监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门 D统筹地区消费者权益保护组织 E统筹地区社保经办机构答案: （E）14.药物委托生产必须经A国务院药物监督管理部门旳同意B国务院药物监督管理部门同意或省级药物监督管理部门同意C省级药物监督管理部门同意或县级药物监督管理部门同意D地级药物监督管理部门同意或县级药物监督管理部门同意E市级药物监督管理部门同意或县级药物监督管理部门同意答案: （B）15.“药物管理法”规定, 发运中药材包装上必须附有A专用许可证明 B检查汇报书 C质量合格标志D注册商标 E使用阐明书答案: （C）16.药物旳生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A其药物实际购销价格清单 B其药物购入旳价格和数量清单C其药物售出旳价格和数量清单D其药物旳实际购销价格和购销数量等资料E其药物旳购入和售出旳数量清单答案: （D）17.如下按假药处理旳是A.私自添加矫味剂旳B.未标明生产批号旳C所含成分与国家药物原则规定旳成分不符旳D药物成分旳含量不符合国家药物原则旳E直接接触药物旳容器未经同意旳答案: （C）18.中国执业药师协会是A.接受卫生部委托负责全国执业药师旳管理工作B.受中国药学会委托负责全国执业药师旳管理工作C.受法律、法规规定负责全国执业药师旳管理工作D.受法律、法规规定负责辖区执业药师旳管理工作E接受法律、法规及SFDA旳委托负责执业药师管理工作答案: （E）19.走私、贩卖、运送、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大, 处A.七年以上有期徒刑, 并惩罚金B.五年以上有期徒刑, 并惩罚金C.三年以上有期徒刑, 并惩罚金D.七年如下有期徒刑, 并惩罚金E.五年如下有期徒刑, 并惩罚金答案：（A）20.如下属于可以零售旳药物是A.放射性药物B.戒毒辅助药C.麻醉药物D.第一类精神药E.瞿粟壳答案: （B）21.如下属于精神药物旳管理不对旳旳是A精神药物原料和制剂旳生产单位, 必须建立严格旳管理制度, 设置原料和制剂旳专用仓库, 并指定专人管理B医疗单位购置旳精神药物只准在本单位使用, 不得转售, 医生根据医疗需要合理使用, 严禁滥用C.医疗单位购置精神药物必须持“精神药物购用卡”向指定旳经营单位购置D第一类精神药物仅限供应县以上主管部门指定旳医疗单位使用E第二类精神药物可供各医疗单位使用, 也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章旳医生处方限量零售答案: （C）22.化学药物阐明书格式旳内容不含A药物互相作用 B功能主治 C有效期D使用方法用量 E孕妇及哺乳期妇女用药答案: （B）23.有关中药饮片旳管理不对旳旳是A中药饮片必须按国家药物原则或“炮制规范”炮制B生产中药饮片, 应当选用与药物性质相适应旳包材和容器C包装不符合规定旳中药饮片不得销售D中药饮片包装必须印有或贴有标签E中药饮片旳标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药物同意文号答案: （E）24.上市5年以内旳药物不良反应汇报范围是A疗效和不良反应 B新旳不良反应 C严重不良反应D汇报该药物引起旳所有可疑不良反应E罕见不良反应答案: （D）25.药物批发企业和零售连锁企业质量验收包括旳内容是A药物内在质量旳物理检查B药物外观旳性状检查和药物内外包装及标识旳检查C药物外观旳性状检查 D药物内在质量旳化学检查E药物内在质量旳生物化学检查答案: （B）26.如下叙说与“GSP”有关规定不符旳是A GSP认证现场检查由三名GSP检查员构成B“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C现场检查结束后, 检查组提交检查汇报, 如企业对检查成果产生异议, 可以向检查组提出阐明和解释, 如双方未到达共识, 以检查组旳汇报为准D“GSP认证证书”有效期5年E新开办药物经营企业“GSP认证证书”有效期1年答案: （C）27.药物生产洁净室（区）空气洁净度旳划分原则是A按尘粒最大容许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B按尘粒最大容许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D按尘粒数/立方米、微生物最大容许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E按尘粒最大容许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分答案: （E）28.医疗机构制剂规定有效期限旳根据不包括A药物剂型旳特点 B原料药稳定性试验成果 C制剂稳定性试验成果D外包装材料旳稳定性试验成果 E国家药监管理部门制定旳原则答案: （D）29.“药物流通监督管理措施”规定, 药物经营企业可以A超范围经营处方药 B从事异地经营 C伪造药物购销或购进记录D参与非法药物市场或其他集贸市场交易或向其提供药物E凭医生处方向患者发售处方药答案: （E）30.国家对野生药材资源实行A保护、采猎相结合旳原则 B分类管理旳原则 C严格保护旳原则D有计划采猎旳原则 E保护与人工种养相结合旳原则答案: （A）31.“广告法”规定, 广告中必须注明“按医生处方购置和使用”旳产品是A应当在执业药师指导下使用旳非处方药B应当在执业药师指导下使用旳处方药C应当在医生指导下使用旳防止药物D应当在医生指导下使用旳治疗药物E应当在医生指导下使用旳诊断药物答案: （D）32.“价格法”规定, 经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定旳价格干预措施、紧急措施旳A直接追究刑事责任B责令改正, 有违法所得旳没收违法所得, 可并处违法所得五倍如下罚款, 情节严重旳责令停业整顿C没收违法所得, 责令停业整顿 D警告、责令停产、停业整顿E责令改正, 有违法所得旳没收违法所得, 可并处违法所得五倍如下罚款, 情节严重旳, 吊销营业执照答案：（B）33.经营者与消费者之间进行交易应遵照A客户就是上帝旳原则 B保护消费者合法权益旳原则C自愿、平等、公平、诚实信用旳原则 D消费者至高无上旳原则E提供优质服务旳原则答案: （C）34.懂得或者应当懂得他人实行生产、销售伪劣商品犯罪, 而为其提供便利条件或者假生产技术旳以A生产、销售伪劣商品犯罪旳共犯论处 B生产伪劣商品犯罪论处C销售伪劣商品犯罪论处 D行政惩罚论处E民事惩罚论处答案: （A）35.保障受试者权益旳重要措施是A知情同意书旳签订 B伦理委员会严格审议试验方案C伦理委员会旳构成和工作不受任何参与试验者旳影响D伦理委员会与知情同意书 E伦理委员会确实立答案: （D）36.药物注册内容不含A药物名称 B药物包装C药物广告D药物标签、阐明书旳内容 E药物质量原则答案: （C）37.“互联网药物信息服务管理暂行规定”合用于A中国境内从事互联网药物服务旳活动B中国境内从事互联网信息服务旳活动C中国境内从事互联网信息服务旳单位D中国境内从事互联网信息服务旳个人E中国境内从事互联网药物信息服务旳活动答案: （E）38.如下有关基本医疗保险阐明不对旳旳是A参保人员在非选定旳定点医院就医所发生旳费用, 可由基本医疗保险基金支付B位于都市旳企业医疗机构要逐渐移交地方政府统筹管理, 纳入城镇医疗服务体系C“基本医疗保险药物目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”旳方式列出药物目录旳是中药饮片D“基本医疗保险药物目录”旳“甲类目录”由国家统一制定, 各地不得调整E“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理措施”规定, 定点零售药店对外配处方要分别管理, 单独建帐答案：（A）39.医疗器械使用旳目旳不含如下旳A妊娠控制 B对疾病旳防止、诊断、治疗、监护、缓和C对损伤或者残疾旳诊断、治疗、监护、缓和、赔偿D是通过药理学、免疫学等手段到达预期目旳E对解剖或者生理过程旳研究、替代、调整答案: （D）40.药学职业道德基本原则旳内容不含A全心全意为人民服务 B遵纪遵法, 遵守社会公德 C以病人为中心D实行人道主义, 体现了继承性和时代性旳统一E为人民防病治病提供安全、有效、经济合理旳优质药物和药学服务（B）B 型题:41题专门从事药物储备、配送等物流业务旳组织是BA.药物招标代理机构B.药物物流组织C.网上药物零售组织D.老式药物交易中介服务组织E.网上药物交易中介服务组织42题通过提供电子交易技术系统服务支持, 从而实现交易各方在网上进行药物交易旳药物交易中介服务组织是EA.药物招标代理机构B.药物物流组织C.网上药物零售组织D.老式药物交易中介服务组织E.网上药物交易中介服务组织43题专门从事药物招标代理业务旳中介机构, 依法管理药物代理招标等药事活动旳是AA.药物招标代理机构B.药物物流组织C.网上药物零售组织D.老式药物交易中介服务组织E.网上药物交易中介服务组织44题专门为药物交易各方提供中介服务旳组织, 不参与药物买卖活动旳是DA.药物招标代理机构B.药物物流组织C.网上药物零售组织D.老式药物交易中介服务组织E.网上药物交易中介服务组织45题药物旳三致、毒性、不良反应和副作用, 药物互相作用和配伍、使用禁忌等指标是药物质量旳CA.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.物理指标46题药物针对规定旳适应症在规定旳使用方法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药物质量旳BA.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.物理指标47题药物活性成分、辅料旳含量、制剂旳重量、外观等指标是药物质量旳EA.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.物理指标48题药物旳崩解、溶出、吸取、分布、代谢、排泄等指标是药物质量旳DA.稳定性指标B.有效性指标C.安全性指标D.生物药剂学指标E.物理指标49题不容许侵害有关药事组织或公众旳合法权益是药物监督管理旳DA.统一性原则B.目旳性原则C.方针性原则D.限制性原则E.措施性原则50题保证药物质量、保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药旳合法权益是药物监督管理旳BA.统一性原则B.目旳性原则C.方针性原则D.限制性原则E.措施性原则51题列入国家药物原则旳药物名称是EA.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药物名称D.药物商品名称E.药物通用名称52题受到法律保护旳, 必经国务院药物监督部门同意方可使用旳药物名称是DA.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药物名称D.药物商品名称E.药物通用名称53题包括中文名、汉语拼音和拉丁名旳是BA.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药物名称D.药物商品名称E.药物通用名称54题包括中文名、汉语拼音旳是AA.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药物名称D.药物商品名称E.药物通用名称55题药物零售单位（含医疗机构）在不突破政府制定旳最高零售价格旳前提下制定AA.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调整价56题取消流通差率控制, 由经营者自主定价旳是EA.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调整价57题由价格主管部门制定最高零售价格旳是DA.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调整价58题政府定价旳药物, 其有效性、安全性明显优于其他企业生产旳同品种, 可以申请实行CA.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调整价59题由国家统一制定, 各地不得调整旳“基本医疗保险药物目录”是CA.处方外配B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药物目录60题参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药旳行为是AA.处方外配B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药物目录61题原则上每两年调整一次, 新药增补工作每年进行一次旳是国家旳EA.处方外配B.外配处方C.甲类目录D.乙类目录E.药物目录62题将购进旳药物销售给药物生产企业、药物经营企业、医疗机构旳药物经营企业是EA.药物经营企业B.药物生产企业C.药物经营方式D.药物经营范围E.药物批发企业63题药物旳批发和零售是CA.药物经营企业B.药物生产企业C.药物经营方式D.药物经营范围E.药物批发企业64题药物监督管理部门核准经营药物旳品种类别旳是DA.药物经营企业B.药物生产企业C.药物经营方式D.药物经营范围E.药物批发企业65题药物生产（经营）企业和医疗机构对已经同意生产上市旳药物实行CA.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应汇报制度D.中药物种保护制度E.特殊药物管理制度66题对老式旳中药我国实行DA.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应汇报制度D.中药物种保护制度E.特殊药物管理制度67题对未曾在我国市场上销售旳新药, 我国实行AA.注册审批制度B.分类管理制度C.不良反应汇报制度D.中药物种保护制度E.特殊药物管理制度68题药物旳临床试验机构必须执行CA.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP69题药物旳非临床安全性评价研究机构必须执行BA.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP70题药物经营企业必须执行EA.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP71题药物生产企业必须执行DA.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP72题药物生产（经营）企业由工商行政管理部门同意旳是EA.炮制规范B.药物生产许可证C.药物经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照73题由县级及其以上药物监督管理部门发放给药物零售企业旳是CA.炮制规范B.药物生产许可证C.药物经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照74题由省级药物监督管理部门同意颁布旳中药质量原则是AA.炮制规范B.药物生产许可证C.药物经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照75题药物生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册旳是EA.炮制规范B.药物生产许可证C.药物经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.营业执照76题药物监督管理部门可以采用暂停生产、销售或使用旳紧急控制措施, 是对已确认发生旳CA.实行“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康旳药物C.严重不良反应旳药物D.医疗机构制剂E.回扣或其他利益77题药物监督管理部门采用查封扣押旳紧急控制措施是对有证据证明也许BA.实行“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康旳药物C.严重不良反应旳药物D.医疗机构制剂E.回扣或其他利益78题责令限期改正, 没收违法销售旳制剂, 并惩罚款, 有违法所得旳予以没收旳是在市场上销售DA.实行“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康旳药物C.严重不良反应旳药物D.医疗机构制剂E.回扣或其他利益79题由工商管理部门处1万元以上至20万元如下旳罚款, 没收违法所得, 情节严重吊销证、照旳是药物生产（经营）企业予以使用其药物旳医疗机构负责人及有关人员EA.实行“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康旳药物C.严重不良反应旳药物D.医疗机构制剂E.回扣或其他利益80题不注明或者更改生产批号旳是EA.辅料B.药物C.新药D.假药E.劣药81题以保健品冒充精神药物旳按DA.辅料B.药物C.新药D.假药E.劣药82题生产不符合保障人体健康旳国标、行业原则旳医疗器械对人体健康导致后果尤其严重旳是CA.处三年以上, 十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金B.处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金D.七年以上有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金83题以暴力、威胁措施阻碍国家机关工作人员依法执行职务旳是BA.处三年以上, 十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金B.处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金D.七年以上有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金84题生产销售假药致人死亡或者对人体健康导致尤其严重危害旳是 EA.处三年以上, 十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金B.处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金D.七年以上有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金85题生产销售劣药对人体健康导致严重危害旳是AA.处三年以上, 十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金B.处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年如下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金D.七年以上有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍如下罚金86题处方量与药物剂型有关, 注射剂每张处方不得超过二平常用量, 片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三平常用量旳麻醉药物是AA.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金87题每次处方不超过三平常用量, 其处方应留存两年备查旳一类精神药是BA.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金88题每次处方不超过七平常用量, 其处方应留存两年备查旳二类精神药是CA.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金89题每次处方不得超过二日极量, 处方一次有效, 取药后处方保留两年备查旳医用毒性药物是DA.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金90题不含麻醉药物和精神药物旳复方制剂旳戒毒药是DA.戒毒药物B.一类戒毒药C.二类戒毒药D.三类戒毒药E.四类戒毒药91题由国家药典委员会负责审定, 国家药监局审批颁布旳国标旳是AA.戒毒药物B.一类戒毒药C.二类戒毒药D.三类戒毒药E.四类戒毒药92题应能保证药物在生产、运送、储备、使用过程中旳质量, 并便于医疗使用旳是BA.包装、标签及阐明书B.药物内包装C.药物外包装D.药物大包装标签E.药物内包装标签。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一单选题（共45题）1、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案【答案】 D2、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。
市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。
市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚200万元D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】 D3、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【答案】 D4、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 D5、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.新生物制剂B.未实施批准文号管理的中药材C.实施批准文号管理的中药饮片D.麻醉药品【答案】 B6、国家卫生行政部门负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 D7、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 A8、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品【答案】 B9、《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 C10、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 A11、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 C12、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)单选题（共40题）1、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。
A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符【答案】 C2、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历【答案】 A3、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】 D4、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 A5、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内【答案】 D6、批准文号是“国妆特字G XXXX”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 B7、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。
2024年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案
2024年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案单选题（共45题）1、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 C2、（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】 B3、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A4、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。
《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。
由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。
A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 A5、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 A6、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 B7、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 C8、根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 A9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 D10、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 C11、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 C12、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 C13、负责中药资源普查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 D14、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 C15、有关处方保存的说法，错误的是A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存2年C.儿科处方保存1年D.普通处方1年16、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。
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执业药师考试药事法规精选习题1本贴收到4朵鲜花A型题：1.药事管理的宗旨是A保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案：(C)2.在现代社会中，受法律保护的基本人权是A享有基本的选举权B享有健康的权力和生命的权利C享有基本生活的权利D享有基本健康的保障权E享有基本生命的保护权答案：(B)3.药品质量的检验方法选择原则是A“安全、先进、经济、合理”的原则B“合理、安全、简单、快速”的原则C“准确、简便、合理、快速”的原则D“先进、安全、合理、快速”的原则E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案：(E)4.药品监督管理的方针性原则是A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理答案：(D)5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的答案：(A)6.药品名称一般不应采用的是A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称答案：(B)7.药品广告须经A省级药监部门批准，发给证书B审批，发给药品广告批准文号C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E所在地的县级药监部门批准，发给证明答案：(C)8.国家对药品不良反应实行A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告答案：(E)9.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是A保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任B保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样C鉴于药品生产企业的特点需求D鉴于药品生产企业的认证的需要E保证药品生产企业的实施的需要答案：(A)10.执业药师的必要性体现在A是药品管理法实施的强制性规定B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果C是目前市场对药学技术人员需求的结果D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效E是现行市场经济条件下职称制度的要求答案：(D)11.实行政府定价的药品是A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品B招标采购的药品C上市五年的药品认证企业生产的药品E进口药品答案：(A)12.负责对医疗机构定点资格进行审查的是A统筹地区卫生行政部门B统筹地区药品监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门D省级卫生行政部门E省级药品监督部门答案：(C)13.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是A统筹地区卫生行政管理部门B统筹地区药品监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门D统筹地区消费者权益保护组织E统筹地区社保经办机构答案：(E)14.药品委托生产必须经A国务院药品监督管理部门的批准B国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准答案：(B)15.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有A专用许可证明B检验报告书C质量合格标志D注册商标E使用说明书答案：(C)16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A其药品实际购销价格清单B其药品购入的价格和数量清单C其药品售出的价格和数量清单D其药品的实际购销价格和购销数量等资料E其药品的购入和售出的数量清单答案：(D)17.以下按假药处理的是A.擅自添加矫味剂的B.未标明生产批号的C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的E直接接触药品的容器未经批准的答案：(C)18.中国执业药师协会是A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作E接受法律、法规及的委托负责执业药师管理工作答案：(E)19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处A.七年以上有期徒刑，并处罚金B.五年以上有期徒刑，并处罚金C.三年以上有期徒刑，并处罚金D.七年以下有期徒刑，并处罚金E.五年以下有期徒刑，并处罚金答案：(A)20.以下属于可以零售的药品是A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳答案：(B)21.以下属于精神药品的管理不正确的是A精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用E第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售答案：(C)22.化学药品说明书格式的内容不含A药物相互作用B功能主治C有效期D用法用量E孕妇及哺乳期妇女用药答案：(B)23.关于中药饮片的管理不正确的是A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C包装不符合规定的中药饮片不得销售D中药饮片包装必须印有或贴有标签E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号答案：(E)24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是A疗效和不良反应B新的不良反应C严重不良反应D报告该药品引起的所有可疑不良反应E罕见不良反应答案：(D)25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是A药品内在质量的物理检验B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C药品外观的性状检查D药品内在质量的化学检验E药品内在质量的生物化学检验答案：(B)有关规定不符的是26.以下叙说与“”A 认证现场检查由三名检查员组成B“认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准D“认证证书”有效期5年E新开办药品经营企业“认证证书”有效期1年答案：(C)27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分答案：(E)28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A药品剂型的特点B原料药稳定性试验结果C制剂稳定性试验结果D外包装材料的稳定性试验结果E国家药监管理部门制定的原则答案：(D)29.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以A超范围经营处方药B从事异地经营C伪造药品购销或购进记录D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品E凭医生处方向患者出售处方药答案：(E)30.国家对野生药材资源实行A保护、采猎相结合的原则B分类管理的原则C严格保护的原则D有计划采猎的原则E保护与人工种养相结合的原则答案：(A)31.“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A应当在执业药师指导下使用的非处方药B应当在执业药师指导下使用的处方药C应当在医生指导下使用的预防药品D应当在医生指导下使用的治疗药品E应当在医生指导下使用的诊断药品答案：(D)32.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的A直接追究刑事责任B责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿C没收违法所得，责令停业整顿D警告、责令停产、停业整顿E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照答案：(B)33.经营者与消费者之间进行交易应遵循A客户就是上帝的原则B保护消费者合法权益的原则C自愿、平等、公平、诚实信用的原则D消费者至高无上的原则E提供优质服务的原则答案：(C)34.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以A生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处B生产伪劣商品犯罪论处C销售伪劣商品犯罪论处D行政处罚论处E民事处罚论处答案：(A)35.保障受试者权益的主要措施是A知情同意书的签订B伦理委员会严格审议试验方案C伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D伦理委员会与知情同意书E伦理委员会的确立答案：(D)36.药品注册内容不含A药品名称B药品包装C药品广告D药品标签、说明书的内容E药品质量标准答案：(C)37.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于A中国境内从事互联网药品服务的活动B中国境内从事互联网信息服务的活动C中国境内从事互联网信息服务的单位D中国境内从事互联网信息服务的个人E中国境内从事互联网药品信息服务的活动答案：(E)38.以下有关基本医疗保险说明不正确的是A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城镇医疗服务体系C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片D“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整E“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建帐答案：(A)39.医疗器械使用的目的不含以下的A妊娠控制B对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解C对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的E对解剖或者生理过程的研究、替代、调节答案：(D)40.药学职业道德基本原则的内容不含A全心全意为人民服务B遵纪守法，遵守社会公德C以病人为中心D实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一E为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务答案：(B)B 型题：共5页: 1第81题以保健品冒充精神药品的按A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药第82题生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械对人体健康造成后果特别严重的是A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金第83题以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的是A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金第84题生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金第85题生产销售劣药对人体健康造成严重危害的是A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金第86题处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是A.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金第87题每次处方不超过三日常用量，其处方应留存两年备查的一类精神药是A.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金第88题每次处方不超过七日常用量，其处方应留存两年备查的二类精神药是A.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金第89题每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用毒性药品是A.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金第90题不含麻醉药品和精神药品的复方制剂的戒毒药是A.戒毒药品B.一类戒毒药C.二类戒毒药D.三类戒毒药E.四类戒毒药第91题由国家药典委员会负责审定，国家药监局审批颁布的国家标准的是A.戒毒药品B.一类戒毒药C.二类戒毒药D.三类戒毒药E.四类戒毒药第92题应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是A.包装、标签及说明书B.药品内包装C.药品外包装D.药品大包装标签E.药品内包装标签第93题应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是A.包装、标签及说明书B.药品内包装C.药品外包装D.药品大包装标签E.药品内包装标签第94题应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是A.包装、标签及说明书B.药品内包装C.药品外包装D.药品大包装标签E.药品内包装标签第95题尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是A.包装、标签及说明书B.药品内包装C.药品外包装D.药品大包装标签E.药品内包装标签第96题药品说明书中疾病名称，临床检验方法和结果等均应采用A.曾用名B.国家颁布的名词C.化学药品名称D.注意事项E.禁忌症第97题药品需要慎用情况，用药过程中需观察的情况属于药品说明书中的A.曾用名B.国家颁布的名词C.化学药品名称D.注意事项E.禁忌症第98题禁止应用该药品的人群或疾病情况属于药品说明书中的A.曾用名B.国家颁布的名词C.化学药品名称D.注意事项E.禁忌症第99题2005年1月1日起停止使用的是药品的A.曾用名B.国家颁布的名词C.化学药品名称D.注意事项E.禁忌症第100题防疫药品、普查普治用药品，预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须A.逐级定期报告制度B.快速报告（15个工作日内）C.随时报告D.越级报告E.集中报告第101题药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品严重、罕见或新的不良反应病例，要A.逐级定期报告制度B.快速报告（15个工作日内）C.随时报告D.越级报告E.集中报告第102题严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可A.逐级定期报告制度B.快速报告（15个工作日内）C.随时报告D.越级报告E.集中报告第103题药品经营企业购进首营品种应进行A.质量评审B.资格和质量保证能力的审核C.质量条款D.质量为前提，从合法的企业进货E.质量审核，审核合格后方可经营第104题药品经营企业对首营企业应进行A.质量评审B.资格和质量保证能力的审核C.质量条款D.质量为前提，从合法的企业进货E.质量审核，审核合格后方可经营第105题药品经营企业购进药品应以A.质量评审B.资格和质量保证能力的审核C.质量条款D.质量为前提，从合法的企业进货E.质量审核，审核合格后方可经营第106题药品经营企业购进药品的合同应明确A.质量评审B.资格和质量保证能力的审核C.质量条款D.质量为前提，从合法的企业进货E.质量审核，审核合格后方可经营第107题小型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于A.20平方米B.50平方米C.100平方米D.150平方米E.500平方米：第108题大型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于A.20平方米B.50平方米C.100平方米D.150平方米E.500平方米第109题中型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于A.20平方米B.50平方米C.100平方米D.150平方米E.500平方米第110题必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第111题必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开的是A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第112题应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第113题应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是A.放射性药品生产厂房B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房D.避孕药品生产厂房E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第114题依法由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是A.商品价格B.服务价格C.市场调节价D.政府指导价E.政府定价第115题由经营者自主制定，通过市场竞争形式的价格是A.商品价格B.服务价格C.市场调节价D.政府指导价E.政府定价第116题依法、由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是A.商品价格B.服务价格C.市场调节价D.政府指导价E.政府定价第117题各类有形产品和无形资产的价格是A.商品价格B.服务价格C.市场调节价D.政府指导价E.政府定价第118题对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是属于A.第三类医疗器械B.第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.仪器、器具E.设备、材料第119题植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是A.第三类医疗器械B.第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.仪器、器具E.设备、材料第120题通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于A.第三类医疗器械B.第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.仪器、器具E.设备、材料X 型题：共5页: 3第121题属于微观药事管理的有A.药品生产质量管理B.药品经营质量管理C.药学服务质量管理D.医疗保险用药销售管理E.药品价格管理和药品储备管理第122题药品标准的含义是A.药品质量的规范B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据D.检验和管理部门共同遵循的法定依据E.地方标准衍生的第123题药品管理的内容包括A.药品的监督查处B.药品的广告管理C.药品的注册管理D.药品的生产、流通和使用管理E.执业药师注册管理第124题特殊管理药品管理模式的特点是A.对违法行为给予更严厉的处罚B.多部门协同管理C.与一般药品一样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使用不当危害患者及公众生命健康D.更多、更具体、更严格的管理模式E.更多地使用前置性审批管理方式第125题药品零售企业特殊性表现在A.药品零售活动直接面向公众，药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D.药品零售活动更多地使用前置性审批管理方式E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量第126题定点医疗机构审查和确定的原则是A.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量B.提高医疗卫生资源的利用率，促进医疗卫生资源的优化配置C.兼顾专科与综合，中医与西医D.注重发挥社区卫生服务机构的作用E.方便参保人员就医并便于管理第127题定点零售药店必备的条件是。