血糖仪质控规则

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便携式血糖仪质量控制管理规范

便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。

血糖仪管理制度

老年病科血糖仪的管理制度
根据医院的相关制度、血糖仪的管理规范和血糖仪的使用说明书制定我科血糖仪的管理制度
一、血糖仪由专人保管、质控和维护
二、至少每7天对血糖仪进行质控一次质控品为厂家提供的质控液，包括高、低两种浓度。

三、每半年与大化验室对比一次。

四、当试纸批号改变、新的试纸包装打开、血糖仪更换电池、怀疑仪器损坏或试纸变质时，
重新对质控品进行质控
五、如果质控结果超出范围则不能进行血糖标本测定，操作者应找出失控原因并及时纠正，
重新进行质控测定，直至获得正确的结果
六、禁止使用开封3个月以上的质控液，每次质控前使用干净的纸巾将质控液的瓶口擦拭干
净
七、每次质控活动及时记录
马晓玲。

血糖仪质控及维护手册

血糖仪质控及维护手册重庆市人民医院Chongqing General血糖仪质控及维护手册科室日期血糖检测仪临床使用管理制度1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。

责任人不在岗时，由其他人员负责。

护士长应每月定期检查质控情况。

2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。

每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。

3.如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。

应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。

4.血糖仪质控的频率与记录（1）每天一次质控品室内检测，并记录（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测，并记录。

（3）每月对血糖仪进行清洁维护与质控，并记录（4）每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对，结果一式二份分别保存在检验科及病区存档。

（5）护士长应每月定期督导检查质控记录情况，并签字确认。

5. 血糖仪保养和维护规程（1）血糖仪保存与操作应在温度（6～44℃）与湿度（10～90%）的环境中，适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。

（2）卫生部要求血糖检测的线性范围至少为1.1 mmol/l -33.3mmol/l，低于1.1 mmol/l便会显示LO，高于33.3 mmol/l显示HI。

（3）质控液应放于清洁干燥处，常温保存，切勿进冰箱，且标明开封日期，最多不应超过3个月。

（4）血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。

a.用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。

如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。

b.清洁仪器应在关机状态下进行。

(5) 勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。

（6）仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： a.关闭血糖仪； b.开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位； c.开机调试至正常待机状态； d.废弃电池按照环保要求妥善处置。

血糖仪的质控

什么时候做质控？
每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！
在以下情况下需要追加质控
当更换新的批号试纸时血糖仪更换电池后当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时当血糖仪曾跌落或损坏时
当清洁血糖仪后等需要进行质控测试
当测试结果与患者临床症状不一致时
如何判断质控结果？
只要当质控结果在目标范围内时(通常印在试纸瓶标签上)，即可判断该血糖仪及所使用的血糖试纸是能够正常工作，可用于患者的血糖监测如果质控结果不在目标范围内，请联系糖尿病小组
准备好血糖仪及效期内的试纸，插入试纸
轻轻摇动质控液，不致气泡
轻挤瓶身，弃去第一滴质控液
擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面
第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内
将试纸的吸样区轻触质控液滴，直至吸满
显示检测结果，自动标识为质控液检测结果
核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内，若在此范围内，说明该血糖可以正常工作；若结果超出此范围，请联系糖尿病小组
偏差的控制
血糖仪检测与实验室参考方mol/L时，至少95%的检测结果误差在 ±0.83mmol/L的范围内；－当血糖浓度≥5.5mmol/L时，至少95%的检测结果误差在 ±15%范围内 -- ISO15197(2013)
开机状态下，从菜单中选择“模拟血糖液测量”
做好血糖仪的日常质量控制，是进行临床血糖监测的重要保障！
Thank You！
血糖仪的日常质控
产生偏差的主要原因
产生偏差的主要原因有以下几种：
操作者的技术仪器的调教试纸本身测试样本的血细胞压积率糖酵解样本水分的挥发内源性/外源性的干扰物质 ……

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的仪器，广泛应用于医疗机构、家庭和个人。

为了确保血糖仪的准确性、可靠性和安全性，制定血糖仪质量控制制度是必要的。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的目的、适合范围、责任分工、流程和监督机制。

二、目的血糖仪质量控制制度的目的是确保血糖仪的测量结果准确可靠，提高患者的治疗效果和生活质量。

通过建立科学的质量控制流程，有效监控血糖仪的性能，并及时采取纠正措施，以保证血糖仪的质量符合相关标准和要求。

三、适合范围本制度适合于所有使用血糖仪的医疗机构、家庭和个人。

无论是在医疗机构还是在家庭和个人使用血糖仪，都必须遵守本制度的规定。

四、责任分工1. 血糖仪供应商：负责向市场提供质量可靠的血糖仪产品，并提供相应的技术支持和售后服务。

2. 医疗机构：负责购买合格的血糖仪产品，并建立科学的质量控制流程，培训医护人员正确使用血糖仪，并及时维修和更新血糖仪设备。

3. 家庭和个人：负责按照血糖仪说明书正确使用血糖仪，定期进行质量控制测试，并及时维修和更换血糖仪设备。

五、流程1. 选择血糖仪供应商：医疗机构应根据血糖仪的性能、准确性和可靠性选择合适的供应商，并签订购买合同。

2. 建立质量控制流程：医疗机构应制定科学的质量控制流程，包括血糖仪的校准、质量控制测试、数据记录和结果分析等环节。

3. 培训医护人员：医疗机构应组织相关培训，确保医护人员熟练掌握血糖仪的正确使用方法和质量控制流程。

4. 定期质量控制测试：医疗机构和家庭个人应定期进行血糖仪的质量控制测试，包括内部质控和外部质控。

内部质控是通过使用标准样品进行自检，外部质控是参加由权威机构组织的血糖仪质量评估活动。

5. 数据记录和结果分析：医疗机构和家庭个人应建立完善的数据记录系统，记录血糖仪的质量控制测试结果，并进行定期的结果分析，及时发现和解决质量问题。

6. 维修和更换血糖仪设备：医疗机构和家庭个人应及时维修和更换浮现故障或者不符合质量要求的血糖仪设备，确保血糖仪的正常使用。

血糖仪质控规则

目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。

质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。

2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。

注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。

失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。

应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。

提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。

质控操作流程：1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。

2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。

待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。

3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。

4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。

如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。

5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。

注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。

2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。

3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。

请勿使用过期模拟血糖质控液。

4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。

5.不能吞服和注射质控液。

质控液含有染料，可使衣物染色。

质控液超出有效期应立即停止使用。

如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。

6.试纸筒上所示的质控范围，其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。

7.在使用质控液之前将其摇匀，不要使用质控液的第一滴液体，在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度引言概述：血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的设备，对于糖尿病患者来说，血糖仪是非常重要的辅助工具。

为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行一套严格的质量控制制度至关重要。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的五个部份。

一、质量控制制度的目标1.1 确保血糖仪的准确性1.2 确保血糖仪的可靠性1.3 提高血糖仪的稳定性二、质量控制制度的要求2.1 校准和验证2.1.1 定期校准血糖仪，确保其测量结果准确无误2.1.2 进行验证实验，验证血糖仪在不同血糖水平下的测量准确性2.1.3 根据校准和验证结果，及时调整或者更换血糖仪2.2 质量控制样品的使用2.2.1 使用标准样品进行质量控制，以确保血糖仪的准确性和可靠性2.2.2 定期检查质量控制样品的稳定性和有效性2.2.3 根据质量控制样品的结果，判断血糖仪是否需要进行调整或者维修2.3 操作规程的制定和培训2.3.1 制定详细的操作规程，确保使用者能正确操作血糖仪2.3.2 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识2.3.3 建立操作规程的更新机制，及时修订和完善操作规程三、质量控制制度的执行3.1 按照制度要求进行校准和验证3.1.1 制定校准和验证的时间表，确保按时进行3.1.2 严格按照校准和验证的程序进行操作，记录结果和操作过程3.1.3 对校准和验证结果进行分析和评估，及时采取措施纠正问题3.2 定期进行质量控制样品的检测3.2.1 制定质量控制样品检测的时间表和频率3.2.2 根据质量控制样品的检测结果，评估血糖仪的准确性和可靠性3.2.3 对异常结果进行分析和处理，确保血糖仪的正常运行3.3 加强操作规程的培训和监督3.3.1 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识3.3.2 建立操作规程的监督机制，对操作过程进行监督和评估3.3.3 及时纠正和处理操作规程中的问题和不足四、质量控制制度的监督和评估4.1 建立质量控制制度的监督机制4.1.1 指定专人负责质量控制制度的监督和执行4.1.2 定期对质量控制制度进行检查和评估，发现问题及时解决4.1.3 建立质量控制制度的改进机制，不断提高制度的有效性和可行性4.2 进行内部和外部质量评估4.2.1 定期进行内部质量评估，检查血糖仪的准确性和可靠性4.2.2 参加外部质量评估，与其他机构进行对照，发现问题并改进4.3 建立质量控制制度的档案和记录4.3.1 建立质量控制制度的档案，包括相关的文件和记录4.3.2 定期对质量控制制度的档案进行整理和归档，确保档案的完整性和可查性五、质量控制制度的持续改进5.1 定期召开质量控制制度改进会议5.1.1 分析和评估质量控制制度的实施情况和效果5.1.2 提出改进意见和建议，制定改进计划5.1.3 落实改进计划，确保质量控制制度的持续改进5.2 借鉴和学习其他行业的经验5.2.1 关注其他行业的质量控制制度，借鉴其成功经验5.2.2 学习其他行业的技术和方法，提高血糖仪质量控制制度的水平5.3 加强与相关部门和机构的合作5.3.1 与相关部门和机构建立合作关系，共同推进血糖仪质量控制制度的改进5.3.2 参预相关标准的制定和修订，提高血糖仪质量控制制度的标准化水平结论：血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要保障。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者来说，它是必不可少的工具。

为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套科学的质量控制制度是非常重要的。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。

二、质量控制标准1. 准确性要求血糖仪的测量结果应与实验室测量结果相一致。

为了确保准确性，血糖仪应符合国家相关标准，并通过严格的校准和验证程序进行验证。

2. 精度要求血糖仪的测量结果应具有良好的重复性和一致性。

在同一样本中，重复测量的结果应在一定范围内保持一致，以确保测量结果的可靠性。

3. 稳定性要求血糖仪在长时间使用过程中应保持稳定，不应出现明显的漂移现象。

稳定性测试应包括长期使用测试和温度变化测试，以确保血糖仪在各种使用环境下的性能稳定。

三、质量控制程序1. 校准程序血糖仪的校准程序应包括标准物质的选择、校准方法的确定和校准频率的设定。

标准物质应具有良好的稳定性和可追溯性，校准方法应科学可行，并在使用前经过验证。

校准频率应根据血糖仪的使用频率和厂家要求进行设定。

2. 质控样本测试质控样本是用于验证血糖仪准确性和稳定性的样本。

质控样本应具有与人体血液相似的特性，并经过严格的质量控制程序制备。

质控样本的测试应定期进行，测试结果应记录并进行分析。

3. 故障排除和维护血糖仪在使用过程中可能出现故障，因此需要建立相应的故障排除和维护程序。

操作人员应熟悉血糖仪的使用方法，并能够判断和解决常见故障。

定期维护和保养血糖仪，包括清洁、更换零部件等，以确保其正常运行。

四、质量控制记录和分析1. 记录要求对于每次校准、质控样本测试和维护保养，应记录相关信息，包括日期、操作人员、测试结果等。

记录应保存一定时间，以便后续分析和追溯。

2. 数据分析通过对质量控制记录的分析，可以评估血糖仪的性能和稳定性。

分析结果可用于判断是否需要调整校准频率、更换零部件或进行其他维护措施，以确保血糖仪的正常运行。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的临床诊断。

为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行一套完善的质量控制制度至关重要。

二、质量控制目标1. 确保血糖仪的测量结果准确可靠。

2. 提高血糖仪的稳定性和耐用性。

3. 保证血糖仪的生产和使用符合相关法规和标准要求。

三、质量控制制度内容1. 设备校准血糖仪应在出厂前进行校准，确保其测量结果的准确性。

校准应按照国家标准和相关法规进行，记录校准日期、结果和执行人员。

2. 质量控制样品引入质量控制样品用于定期检验血糖仪的准确性和稳定性。

质量控制样品应具有一定的浓度范围，覆盖常见的血糖水平，并且稳定性好。

定期检验结果应记录并与标准值进行比对，确保血糖仪的测量结果在可接受范围内。

3. 校验和维护血糖仪应定期进行校验和维护，以确保其正常工作和准确测量。

校验应由专业人员进行，并记录校验日期、结果和执行人员。

维护包括清洁、更换零部件、软件更新等，以保持血糖仪的性能和稳定性。

4. 培训和考核对血糖仪的操作人员进行培训，包括正确使用血糖仪、质量控制的方法和要求等。

对操作人员进行定期考核，确保其操作规范和准确性。

5. 不良事件和投诉处理建立不良事件和投诉处理机制，及时记录和处理相关事件和投诉。

对重大不良事件进行调查和分析，采取相应的纠正和预防措施，以防止类似事件再次发生。

6. 监督和审计建立监督和审计机制，定期对血糖仪的质量控制制度进行审查和评估。

发现问题和不足之处，及时进行纠正和改进。

四、质量控制制度执行1. 由专门的质量控制部门负责制定和执行质量控制制度。

2. 质量控制制度应向相关人员进行宣传和培训，确保其理解和遵守。

3. 相关人员应按照制度要求进行操作和记录，确保质量控制的有效性和可追溯性。

4. 定期进行内部审核和外部认证，确保质量控制制度的有效性和符合要求。

五、质量控制制度的改进定期评估和分析质量控制制度的执行效果，发现问题和不足之处，及时进行改进和优化。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者的日常管理至关重要。

为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套完善的质量控制制度是必要的。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关要求和流程。

二、质量控制要求1. 血糖仪的准确性要符合国家标准和相关法规的要求。

2. 血糖仪的稳定性要能够保持在合理范围内，避免测量结果波动过大。

3. 血糖仪的重复性要良好，即在同一样本上连续测量的结果应该相近。

4. 血糖仪的灵敏度要高，能够准确测量低血糖和高血糖水平。

5. 血糖仪的使用寿命要长，能够稳定工作一段时间而不需要频繁维修或更换。

三、质量控制流程1. 选择合适的质量控制液体，确保其与人体血液的成分相似，并具有稳定的血糖水平。

2. 每次使用血糖仪之前，进行质量控制液体的校准，以保证血糖仪的准确性。

3. 定期进行质量控制液体的验证，以确认其稳定性和可靠性。

4. 对血糖仪进行定期的内部和外部质量控制测试。

内部质量控制测试包括使用质量控制液体进行测量，外部质量控制测试包括与其他血糖仪进行比较。

5. 对血糖仪进行定期的维护和保养，包括清洁、更换零部件等，以确保其正常工作。

6. 对血糖仪的使用人员进行培训，使其熟悉血糖仪的操作方法和质量控制要求。

四、质量控制记录和分析1. 每次进行质量控制测试时，应记录测试日期、测试人员、测试结果等相关信息。

2. 定期对质量控制记录进行分析，以评估血糖仪的准确性和可靠性。

3. 对质量控制测试结果异常的情况进行调查和分析，找出问题的原因并采取相应的纠正措施。

4. 建立质量控制记录的档案，以备将来参考和审查。

五、质量控制改进1. 定期评估和审查血糖仪质量控制制度的有效性和可行性。

2. 根据评估结果，对质量控制制度进行必要的改进和调整。

3. 鼓励用户和使用人员提供反馈意见，以改进血糖仪的质量和性能。

4. 密切关注相关技术和法规的发展，及时更新和改进质量控制制度。

六、总结血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要手段，对于糖尿病患者的日常管理具有重要意义。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种重要的医疗设备，用于测量人体血液中的血糖水平。

为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和实施一套完善的质量控制制度是必要的。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。

二、质量控制目标1. 确保血糖仪的准确性和可靠性。

2. 提高血糖仪的使用效率和操作便捷性。

3. 降低血糖仪的故障率和维修成本。

三、质量控制措施1. 选择合适的血糖仪供应商：根据市场调研和用户反馈，选择具有良好声誉和高质量产品的供应商合作。

2. 严格的质量检测标准：建立一套严格的质量检测标准，包括对血糖仪的准确性、重复性、灵敏度、稳定性等方面进行全面评估。

3. 定期校准和维护：制定定期校准和维护计划，确保血糖仪的准确性和稳定性。

校准应由专业技术人员进行，并记录校准过程和结果。

4. 用户培训和技术支持：提供全面的用户培训和技术支持，确保用户正确使用血糖仪，并能及时解决使用中遇到的问题。

5. 故障处理和售后服务：建立健全的故障处理和售后服务机制，及时响应用户反馈的问题并提供解决方案。

四、质量控制流程1. 采购阶段：a. 市场调研：了解市场上不同品牌和型号的血糖仪，评估其性能和用户口碑。

b. 供应商评估：对潜在供应商进行评估，包括其产品质量、售后服务、价格等方面。

c. 供应商选择：根据评估结果选择合适的供应商，并签订合同。

2. 质量检测阶段：a. 样品采集：从供应商处获取一定数量的血糖仪样品。

b. 质量检测：根据质量检测标准对样品进行全面评估，包括准确性、重复性、灵敏度、稳定性等方面。

c. 结果分析：对质量检测结果进行分析，评估样品是否符合质量要求。

d. 报告编制：根据分析结果编制质量检测报告，并提出改进意见。

3. 校准和维护阶段：a. 校准计划制定：制定校准计划，明确校准的时间、频率和责任人。

b. 校准操作：由专业技术人员进行校准操作，记录校准过程和结果。

c. 校准结果评估：评估校准结果是否符合要求，如不符合要求，及时采取纠正措施。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的仪器，对于糖尿病患者来说，准确的血糖测量结果对于治疗和管理疾病至关重要。

为了确保血糖仪的质量和准确性，制定血糖仪质量控制制度是必要的。

二、目的本制度的目的是确保血糖仪的质量控制过程符合国家相关标准和要求，保证血糖仪的准确性和可靠性。

三、适合范围本制度适合于所有使用血糖仪的医疗机构、糖尿病管理中心以及个人使用血糖仪的糖尿病患者。

四、血糖仪质量控制流程1. 选择合适的血糖仪：根据糖尿病患者的需求和医疗机构的要求，选择符合国家标准的血糖仪，并确保其具备准确测量血糖水平的功能。

2. 购买合格的试纸：血糖仪使用的试纸是测量血糖水平的关键因素之一。

购买具有质量保证的试纸，并确保其符合相关标准和要求。

3. 建立血糖仪使用和维护规范：制定血糖仪的使用和维护规范，包括正确的使用方法、定期的清洁和校准等。

4. 培训操作人员：对于医疗机构和糖尿病管理中心的工作人员，提供血糖仪的操作培训，确保他们能正确使用血糖仪并遵守相关规范。

5. 定期校准血糖仪：根据血糖仪的要求，定期进行校准，以确保血糖仪的准确性和可靠性。

6. 进行质量控制测试：定期进行质量控制测试，使用标准血样或者质控液进行测试，评估血糖仪的准确性和一致性。

7. 记录和分析测试结果：对于每次质量控制测试，记录测试结果并进行分析，以评估血糖仪的性能和稳定性。

8. 处理异常情况：如果质量控制测试结果异常，及时采取纠正措施，包括重新校准血糖仪、更换试纸或者维修血糖仪等。

9. 建立质量控制档案：建立血糖仪质量控制档案，包括血糖仪的购买记录、校准记录、质量控制测试记录等，以备查阅和审计。

五、血糖仪质量控制的要求1. 血糖仪的准确性应符合国家相关标准和要求，误差范围应在可接受范围内。

2. 试纸的质量应符合国家相关标准和要求，确保试纸的稳定性和准确性。

3. 操作人员应经过培训，熟悉血糖仪的使用方法和维护规范，并具备正确操作的能力。

血糖仪日常质控

处理方法：在室内平衡30分钟，使得血糖仪、试纸和质控液在操作温度范围内
血糖监测系统
失控原因：试纸、质控液过期或失效
处理方法：使用保存完好，并在有效期内的血糖试纸、质控液
41 2/6/2020
影响准确度因素：
环境血样操作
温度湿度
10-40℃ 10-90%
高度 3048公尺
HCT <30%测试结果偏高，红细胞压积比 >55%测试结果偏低
对失控血糖仪的措施：
对失控血糖试纸的措施：
1.立即停止使用该台血糖仪；
1.立即停止使用该罐试纸；
2.联络厂家查找原因。
2.联络厂家查找原因。
38 2/6/2020
做好血糖仪的日常质量控制，是进行临床血糖监测的重要保障！
影响血糖仪准确度的因素
环境因素：温度、湿度、高度等等。血样因素：微血管血、静脉血、动脉血、血浆、血清，血容积（HCT）等
10 2/6/2020
酶优缺点比较表
酵素
1.葡萄糖氧化酶 (GOD)
2.PQQ葡萄糖脱氢酶 (PQQ-GDH)
3.FAD葡萄糖脱氢酶 (FAD-GDH)
4.己糖激酶 (HK)
优点
缺点
对于D-Glucose(葡萄糖)较专一，不受其它糖类影响
受氧气影响
不受氧气影响
受其他糖类影响，显示假性高血糖值
对D-Glucose(葡萄糖)较专一，选择性较好
47 2/6/2020
错误操作提醒
GM300血糖仪错误操作提醒
49 2/6/2020
GM300血糖仪错误操作提醒
50 2/6/2020
GM300血糖仪错误操作提醒
51 2/6/2020

血糖仪质控规则

血糖仪质控规则(总2页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除便携式血糖仪质控规则与操作流程目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。

质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。

2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。

注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。

失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。

应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。

提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。

质控操作流程：1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。

2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。

待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。

3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。

4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。

如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。

5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。

注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。

2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。

3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。

请勿使用过期模拟血糖质控液。

4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。

5.不能吞服和注射质控液。

质控液含有染料，可使衣物染色。

质控液超出有效期应立即停止使用。

如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常血糖监测。

为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套科学合理的血糖仪质量控制制度至关重要。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的内容和要求。

二、血糖仪质量控制制度的目的血糖仪质量控制制度的目的是确保血糖仪的准确性和可靠性，提高血糖监测的精确度，保障糖尿病患者的健康和生活质量。

三、血糖仪质量控制制度的内容1. 校准要求：血糖仪应在出厂前经过严格的校准，确保测量结果的准确性。

校准应符合国家相关标准和规定，并由具备相应资质的机构进行。

2. 校准周期：血糖仪应定期进行校准，以保持其准确性。

校准周期应根据血糖仪的使用频率和精度要求来确定。

普通建议每3个月进行一次校准。

3. 质控液使用：质控液是用于检验血糖仪准确性的标准溶液。

质控液的选择应符合国家相关标准和规定，并由具备相应资质的机构提供。

质控液的使用应按照说明书要求进行，确保准确性和可靠性。

4. 质控测试频率：为了确保血糖仪的准确性，应定期进行质控测试。

质控测试的频率应根据血糖仪的使用频率和精度要求来确定。

普通建议每周进行一次质控测试。

5. 质控测试记录：每次进行质控测试时，应记录测试结果和日期，并保留相关记录。

质控测试记录的保存时间应符合国家相关法规和要求。

6. 故障处理：如果血糖仪在使用过程中浮现故障，应即将住手使用，并由专业维修人员进行检修和维护。

故障处理记录应详细记录故障情况、处理方法和结果。

7. 培训和考核：为了确保血糖仪的正确使用和操作，应对使用人员进行培训和考核。

培训内容包括血糖仪的正确使用方法、质控测试的操作流程等。

考核结果应记录并作为使用人员绩效考核的重要依据。

8. 定期评估：血糖仪质量控制制度应定期进行评估，以确保其适应性和有效性。

评估内容包括校准准确性、质控测试结果的稳定性、故障处理的及时性等。

四、血糖仪质量控制制度的执行1. 质量控制责任：公司管理层应明确血糖仪质量控制的责任和权力，并指定专人负责执行和监督血糖仪质量控制制度。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的设备，广泛应用于临床医疗、家庭健康管理等领域。

为确保血糖仪的质量和准确性，制定一套完善的质量控制制度是十分必要的。

本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。

二、质量控制标准1. 血糖仪准确性验证：每台血糖仪在出厂前必须经过严格的准确性验证，确保测量结果的准确性符合相关标准要求。

2. 血糖试纸质量控制：血糖试纸是血糖仪测量的关键组成部分，必须符合相关质量标准，确保测量结果的准确性和可靠性。

3. 仪器维护和保养：对血糖仪进行定期的维护和保养，包括清洁、校准、更换零部件等，以确保仪器的正常使用和准确性。

4. 质量控制记录：建立完善的质量控制记录，记录血糖仪的准确性验证、试纸质量控制、维护保养等相关信息，以便随时查阅和追溯。

三、质量控制流程1. 血糖仪准确性验证流程：a. 选择一批已知浓度的标准血液样品，分别用不同血糖仪进行测量。

b. 将测量结果与标准值进行比对，计算误差值。

c. 根据误差值判断血糖仪的准确性是否符合标准要求，记录验证结果。

2. 血糖试纸质量控制流程：a. 从不同批次的血糖试纸中随机选择一定数量的样品。

b. 使用标准血液样品进行测量，记录测量结果。

c. 根据测量结果计算平均值和标准差，判断试纸的准确性和稳定性。

d. 如果试纸的测量结果超出标准范围，立即停止使用，并进行异常样品的追溯和处理。

3. 仪器维护和保养流程：a. 定期清洁血糖仪的外部表面，使用专用清洁剂进行消毒。

b. 根据仪器说明书进行校准和调整，确保仪器的准确性。

c. 定期更换电池和其他易损耗部件，确保仪器的正常使用。

d. 对仪器进行定期的功能检测，确保仪器的各项功能正常。

四、质量控制记录1. 准确性验证记录：记录每台血糖仪的准确性验证结果，包括验证日期、验证方法、测量结果等信息。

2. 试纸质量控制记录：记录每批血糖试纸的质量控制结果，包括样品编号、测量结果、平均值、标准差等信息。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度血糖仪质量控制制度1. 引言血糖仪是一种用于测量血糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者管理血糖非常重要。

确保血糖仪的准确性和可靠性对于保障患者的健康至关重要。

本文档旨在制定一套血糖仪质量控制制度，以确保血糖仪的质量达到国家标准要求，保证测试结果的准确性和稳定性。

2. 质量控制制度目标本质量控制制度的目标是：- 确保血糖仪的准确性和可靠性，达到国家标准要求；- 规范血糖仪的维护和保养，保证其长期有效工作；- 确保测试结果的准确性和稳定性，提高患者的治疗效果；- 加强血糖仪使用人员的培训和管理，提高测试操作的规范性。

3. 质量控制制度内容3.1 血糖仪的选择和购买为确保血糖仪的质量，应根据国家标准和相关规定，选择合格的血糖仪供应商进行采购。

在选购过程中要注意以下几点：- 选择有相关认证资质的供应商；- 查看血糖仪产品的认证证书和质量检测报告；- 针对血糖仪的性能和适用范围进行技术评估，包括测试准确性、反应时间等关键指标；- 根据实际需求选择适用的血糖仪型号。

3.2 血糖仪的校准和验证为确保血糖仪测量结果的准确性，应定期进行校准和验证。

校准是调整血糖仪的读数，使之与已知浓度的血糖标准溶液达到一致。

验证是通过与已知浓度的血糖标准溶液进行比较，评估血糖仪的准确性和可靠性。

具体校准和验证步骤如下：1. 准备一系列已知浓度的血糖标准溶液；2. 使用血糖仪测量每个血糖标准溶液的浓度；3. 将测量结果与血糖标准溶液的浓度进行比较，计算血糖仪的准确度；4. 若准确度符合要求，则血糖仪通过校准和验证。

3.3 血糖仪的维护和保养为保证血糖仪的长期有效工作，需要进行定期的维护和保养。

维护和保养包括以下内容：- 定期清洁血糖仪的外壳和传感器；- 检查血糖仪的电池电量，及时更换电池；- 定期检查血糖仪的显示屏是否正常；- 更新血糖仪的软件和固件。

3.4 操作规范和培训为确保测试结果的准确性和稳定性，操作人员需要按照规范操作进行血糖测试。

血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖水平的设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的诊断与治疗。

为了确保血糖仪的准确性和稳定性，制定一套完善的质量控制制度是非常必要的。

二、目的本文旨在制定一套血糖仪质量控制制度，确保血糖仪在使用过程中的准确性和可靠性，提高糖尿病患者的治疗效果和生活质量。

三、适合范围本质量控制制度适合于所有使用血糖仪的医疗机构和糖尿病患者。

四、质量控制措施1. 仪器校准血糖仪在使用前需要进行校准，确保其准确性和稳定性。

校准方法包括使用标准血糖溶液进行比对校准，校准周期为每一个月一次。

2. 质量控制品使用每天使用控制品进行质量控制，控制品应具备与人体血液相似的特性。

质量控制品的使用应符合以下要求：- 每次测量前使用质量控制品进行校验，确保血糖仪的准确性。

- 每一个批次的质量控制品应具备相同的特性，以保证测量结果的可比性。

- 控制品的使用频率应根据血糖仪的使用频率和要求进行确定。

3. 质量控制记录建立质量控制记录表，记录每次质量控制品的使用情况和结果。

记录表包括以下内容：- 质量控制品的批次号和有效期。

- 使用质量控制品的日期和时间。

- 测量结果和与标准值的比对。

4. 质量控制评估定期对血糖仪的质量控制结果进行评估，以确保血糖仪的准确性和稳定性。

评估方法包括以下内容：- 比对质量控制结果与标准值的差异，评估仪器的准确性。

- 分析质量控制结果的稳定性，评估仪器的可靠性。

- 根据评估结果，及时采取纠正措施，如重新校准仪器或者更换质量控制品。

五、培训和沟通为了确保血糖仪质量控制制度的有效实施，需要进行培训和沟通工作。

具体措施包括：1. 对医疗机构的相关人员进行血糖仪的使用和质量控制培训，确保操作规范和准确性。

2. 定期组织质量控制制度的培训和交流会议，分享经验和解决问题。

3. 建立有效的沟通渠道，及时反馈和处理血糖仪使用中的问题和意见。

六、风险管理血糖仪质量控制制度的实施过程中存在一定的风险，需要进行风险管理。

血糖仪质量控制制度简版

血糖仪质量控制制度引言概述：血糖仪作为现代医疗领域中重要的诊断工具，对于糖尿病患者的管理和治疗起着至关重要的作用。

然而，由于市场上血糖仪品牌众多，质量参差不齐，因此建立一套严格的血糖仪质量控制制度是必要的。

本文将从五个大点阐述血糖仪质量控制制度的重要性和具体内容。

正文内容：1. 血糖仪质量控制制度的重要性1.1 提高血糖仪的准确性1.1.1 确保血糖仪的测量结果准确可靠1.1.2 降低测量误差，提高临床诊断的准确性1.2 保障糖尿病患者的安全性1.2.1 避免因血糖仪质量问题导致的误诊或漏诊1.2.2 防止使用低质量血糖仪对患者造成伤害2. 血糖仪质量控制制度的具体内容2.1 严格的质量检测标准2.1.1 确定血糖仪的测量误差范围2.1.2 制定合理的质量评估指标2.2 定期的质量监控与评估2.2.1 对生产商进行定期质量检查2.2.2 对已销售的血糖仪进行抽样检测2.3 建立完善的售后服务体系2.3.1 提供血糖仪的维修和更换服务2.3.2 对用户的使用问题进行解答和指导3. 血糖仪质量控制制度的实施效果3.1 提高了血糖仪的整体质量水平3.1.1 血糖仪的准确性得到明显提升3.1.2 减少了血糖仪的故障率和维修率3.2 提升了糖尿病患者的治疗效果3.2.1 提供更准确的血糖数据，有利于医生制定更科学的治疗方案3.2.2 提高了患者对血糖监测的信心和依从性3.3 保障了患者的健康和安全3.3.1 避免了因低质量血糖仪引发的医疗纠纷3.3.2 降低了患者因误诊或漏诊而带来的风险总结：血糖仪质量控制制度的建立对于提高血糖仪的准确性、保障糖尿病患者的安全性具有重要意义。

具体内容包括严格的质量检测标准、定期的质量监控与评估以及建立完善的售后服务体系。

实施这一制度可以提高血糖仪的整体质量水平，提升糖尿病患者的治疗效果，并保障患者的健康和安全。

血糖仪质量控制制度的建立是现代医疗管理的重要一环，应得到各方的高度重视与支持。