血糖仪的质控
血糖仪质量控制制度
精品规章制度
血糖仪质量控制制度
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、试剂贮藏温度或湿度环境超出许可条件、自我感觉与检测结果不一致时、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
4.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
可编辑。
血糖仪质控方法
处，作为每天早上接班
者校准专用，不拿来测 试患者血糖。
测试纸开瓶后效期为3个月，因此 第一个开瓶的护士要写开瓶时间！
每一盒血糖测试纸的质 控范围存在差异，校准 时请参照血糖试纸瓶上 的“质控范围”进行校
准并记录。
Байду номын сангаас
血糖仪校准液：分为高、低值校准液
黄色—低值 红色—高值
校准液开瓶后效期为3个月，因此也要做好开瓶时间的标识
血糖仪的编号和测试纸的标号要一致 例如：血糖仪832-测试纸832 表示相符 血糖仪调节为QC模式 高值质控一次、低值一次
每次质控时第一滴质控液滴在棉签上弃去
将第二滴质控液滴于质控液瓶盖中/纸张上 测试纸吸取质控液
质控液瓶盖
其中每天晨接班后进行质控
“质控一次”包括：高值一次、低值一次 现用血糖仪高值范围：15.4-20.8 现用血糖仪低值范围：1.6-3.3
将质控结果﹙高值和低值﹚记录在血糖仪质控记录本
如出现质控偏离高值/低值的标 准范围，及时上报设备管理员和 护士长进行送修，如无法修理时
进行再留取
准确校准和记录
谢谢大家！
POCT血糖仪室内质量控制02
POCT血糖仪室内质量控制02一、引言随着医疗技术的不断发展，即时检验（POCT）已经成为临床实验室的重要部分。
其中，血糖仪由于其快速、便捷的特点，在糖尿病诊断和治疗中起到重要作用。
然而，为了保证血糖仪检测结果的准确性和可靠性，必须实施严格的质量控制。
本文将探讨POCT血糖仪室内质量控制的重要性、方法及常见问题。
二、POCT血糖仪室内质量控制的重要性血糖仪检测结果的准确性直接关系到糖尿病患者的诊断和治疗。
不准确的结果可能导致误诊或治疗不当，从而影响患者的健康和生活质量。
因此，实施室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键。
三、POCT血糖仪室内质量控制的方法1、仪器校准：使用配套的校准液对血糖仪进行定期校准，以确保仪器处于最佳状态。
2、室内质控品的使用：采用室内质控品进行质量控制，以监控血糖仪的准确性和精密度。
3、比对试验：定期将血糖仪的检测结果与实验室生化分析仪的结果进行比对，以评估血糖仪的准确性和可靠性。
4、操作人员的培训：对操作人员进行定期培训，提高其操作技能和理论知识，确保检测结果的准确性。
5、环境条件的控制：保持实验室整洁、安静，确保适宜的温度和湿度，以避免环境因素对检测结果的影响。
四、POCT血糖仪室内质量控制常见问题及解决方法1、仪器故障：如仪器出现故障，应立即停用并维修人员。
同时，应使用备用仪器进行检测，以确保检测工作的连续性。
2、操作不规范：如发现操作不规范，应及时纠正并加强培训，确保操作的准确性和一致性。
3、室内质控品失控：如发现室内质控品失控，应立即查找原因并采取相应措施，以确保检测结果的准确性。
4、比对试验发现问题：如比对试验发现问题，应立即对血糖仪进行调整或维修，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
五、结论POCT血糖仪室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键环节。
通过实施仪器校准、室内质控品的使用、比对试验等质量控制方法，可以有效地监控血糖仪的性能和质量。
便携血糖仪POCT质控测试SOP
医疗机构中使用的便携式血糖仪的质量控制测试标准操作流程1.质控的目的：定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能，并判定操作者的测试技能。
2.质控的临床意义：血糖专指血液中的葡萄糖而言。
血糖测试已经成为临床治疗病患的一项重要检测项目因为它将为临床提供及时准确的病患病情状况，为临床提供科学而准确的治疗依据。
众所周知，血糖仪及相应试剂的性能以及操作者的测试技能已经成为关乎测试结果精准的一个重要因素。
因此，定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。
3.质控的测定方法：应用血糖仪与相应配套的血糖试纸进行测试（分为应用电流法的电化学血糖仪和应用光反射方法的光化学血糖仪）4.质控测试的实验原理：•电化学方法－葡萄糖氧化酶把质控液（模拟血糖液）中的葡萄糖转化为葡萄糖酸己内酯。
这个反应释放出一个电子，它可以与一个中间物作为电子受体，中间体六氰合铁（III）的氧化形态，形成该中间体的还原态，六氰化铁（II）。
试纸条采用双电极测量原理。
血糖仪在两个相同的电极之间加上一个电压，使得在温育期间形成的还原态中间体转换为氧化态，这个过程产生了小的电流，它被检测器读取。
血糖仪检测电流的变化，通过根据试纸显示的代码进行相应修正，把得到的信号转换成可显示的读数。
•光化学方法－葡萄糖氧化酶把质控液（模拟血糖液）中的葡萄糖转化为葡萄糖酸己内酯，同时，试纸反应测试区上的色源体与质控液（模拟血糖液）中的葡萄糖分子反应形成有色物质，有色物质吸收光。
质控液（模拟血糖液）中葡萄糖越多，反射光越少。
仪器中的信号检测器捕获反射光的大小，并将其转化为一个电信号，转换成相应的葡萄糖浓度。
5.试剂要求：5.1.质控液（模拟血糖液）的类型：请使用在有效期内的质控液（模拟血糖液）。
若开瓶使用后，应在3个月内使用完毕并将未使用完的质控液（模拟血糖液）弃置。
由于每一型号的血糖仪都有预设配套的质控液（模拟血糖液）进行质控测试，请勿将某一产品名称的质控液（模拟血糖液）应用在另一个血糖仪和试纸产品上。
血糖仪质控操作流程
你的努力终将成就
独一无二的自己血糖仪质控操作流程
个人准备→护士：洗手，戴口罩
↓
用物准备→治疗盘：血糖仪，试纸条，质控液，棉纸，质控登记本↓
插入试纸
核对条码→待屏幕出现滴血符号时可进行质控测试
↓
将质控液摇
匀丢弃第一→清洁棉纸擦拭瓶口
滴质控液
↓
根据血糖
检测步骤
吸取质控
液
↓
等待5秒
血糖仪显
示检测结→将检测结果与试纸盒上的血糖质控范围进行对比，如检果测结果在质控范围内，说明仪器与检测试纸工作正常↓
将试纸取
下血糖仪
自动关机
↓
终末处理
洗手记录
注意事项：
1.每天首次使用血糖仪前，进行质控液检测。
2.质控液应与所检测血糖仪相匹配。
3.质控液应在4-30℃保存，储存于密闭瓶中，切勿冷冻或冷藏。
4.每瓶质控液首次开启后应在瓶身标明时间，于三个月内用完，勿使
用过期质控液。
血糖仪的日常质控
B
不准确，但出错时不会危及生命
B区出现的测试结果应﹤ 5%
D
E
16.7
22.2
27.8
C , D, E区： 不允许任何测试结果落于C,D,E 区 由此错误信息导致的不正确用药，严重时可 能会危及生命。
33.3
生化仪读值
5
5 7/9/2019
光学式与电化学式的检测概念
光学式 电化学式
干扰物质 食物、药物、糖类、胆固醇等
血样不足 可从观察窗口进行判断
试片保存 试纸瓶紧闭，预防湿气进入
Code no.是否 测试座与试纸瓶上code no.需相同； 正确 GM100为no coding
43 7/9/2019
质控结果记录与追溯
质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校准、试纸条/质控液批号及有效期、质 控结果、质控范围。质控记录及有关资料至少保存2年。
THANK YOU
SUCCESS
2019/7/9
核对测试结果是否落在试纸瓶上 标注的允许范围内，若在此范围 内，说明该血糖可以正常工作；
若结果超出此范围，请联系糖尿 病小组
干扰因素
03
什么时候做质控？
每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！ 在以下情况下需要追加质控
当更换新的批号试纸时 血糖仪更换电池后 当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时 当血糖仪曾跌落或损坏时 当清洁血糖仪后等需要进行质控测试 当测试结果与患者临床症状不一致时
9糖仪及效期内的试纸插入试纸血糖仪的日常质控轻轻摇动质控液不致气泡血糖仪的日常质控轻挤瓶身弃去第一滴质控液血糖仪的日常质控擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面血糖仪的日常质控第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内血糖仪的日常质控将试纸的吸样区轻触质控液滴直至吸满血糖仪的日常质控显示检测结果自动标识为质控液检测结果血糖仪的日常质控核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内若在此范围内说明该血糖可以正常工作
DOPEK血糖仪血糖测量及质控操作简易流程图
DOPEK血糖仪血糖测量简易操作流程登录：使用工号登录，统一初始密码：111111待测选取：1.所有患者：对照血糖单直接点击选择待测患者；2.今日医嘱：屏幕左上下拉菜单选择今日医嘱，根据血糖医嘱选择待测患者；3.任务模式：点击PDA屏幕左上角“≡”，选择任务模式，根据测量时段选择待测患者；4.临测患者：点击PDA屏幕左上角“≡”，选择临测患者，添加临测患者测量，或者直接测量手动登记血糖数据。
消毒：1.用75%的酒精对待测部位消毒；2.待酒精挥发完全后进行下一步操作（避免酒精混入导致结果偏低）。
插入试纸：1.核对血糖试纸是否在有效期内；2.取出一片试纸插入PDA，并立即盖上试纸罐盖防止氧化受潮；3.屏幕下方圆形浮标显示“”，此时可以进行血糖测量。
测量：1.用一次性末梢采血针刺破待测部位皮肤，拭去第一滴血液，轻轻挤压出第二滴血液测量；2.用试纸口轻触血液，待血液充满试纸采血窗发出“滴”一声移开PDA，倒数6秒后，待PDA大屏幕上显示血糖结果方可退去试纸。
PDA查询血糖数据：1.患者最近的一笔血糖数据显示在首页患者列表中，可直接查看；2.患者历史血糖数据,点击PDA屏幕左上角“≡”菜单，选“血糖数据”查看血糖历史数据。
电脑查询血糖数据：1.血糖数据在网络正常连接状态1分钟后会自动上传至后台；2.登录“住院护士站”，从“护理病历”，选中患者点击“护理记录单”选择“血糖监测表”，核对数据无误点击“护士签名”确认并保存；3.直接用工号密码登录DOPEK血糖管理系统查看和打印。
*若图标仍为“”，且插入试纸无反应，应更换PDA并联系售后服务人员维修或更换。
DOPEK血糖仪室内质量控制简易操作流程登录：使用工号登录，统一初始密码：111111选取：点击PDA屏幕左上角“≡”，选择“仪器质控”质控液设置：1.核对质控液是否在有效期内；2.点击“”，在弹出的对话框选择对应的质控液；3.无对应批次质控液，点击“新增质控液”，在弹出的对话框填写新的质控液信息（批号、失效日期、质控液类型）。
血糖仪管理规范、质控三级医院评审细则
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（四）·建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善 的室内质控和室间质评体系； 1. 比对：每6个月至少1次； 2. 质控记录：日期·批号··效期·结果-定期检查； 3. 室内质控：每天·换批号·换电池·，包括高、低2 个浓度； 4. 失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测； 5. 参加室间质评
血糖仪的选择
（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应 当选合适的血糖仪； （九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应 当采用机外取血的方式，避免交叉感染； （十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不 同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆 红素等；
三、血糖检测操作规范流程
<2.8 2.8-4.2 4.2-6.7 6.7-11.1 11.1-16.6 16.6-22.2 ≥22.2
比对方案一：静脉血样比对试验
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，调 整其氧分压p(O2)在 8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg),取适量血样用于 血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃保 存，30分钟内用参考方法测血糖，血糖仪与此结果的 差异即为偏差；
– 1周岁
29-41%
– 10岁
36-40%
– 成年男性
42-54%
– 成年女性
38-46%
血细胞比容与血糖仪监测结果呈负相关
• 红细胞影响葡萄糖向试纸扩散并 推迟发生化学反应
• 一般高红细胞压积引起缓慢的扩 散，从而使试纸反应几率降低而 导致发出较弱的检测信号
• 低红细胞压积可以更快地扩散导 致反应速率提高，而引起更强的 检测信号，引起读数偏高
不同生物酶的影响因素
血糖仪室内质控失控处理流程
血糖仪室内质控失控处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!血糖仪室内质控失控处理流程血糖仪室内质控是保证血糖仪检测结果准确性的重要措施。
血糖仪质控及维护手册
血糖仪质控及维护手册重庆市人民医院Chongqing General血糖仪质控及维护手册科室日期血糖检测仪临床使用管理制度1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。
责任人不在岗时，由其他人员负责。
护士长应每月定期检查质控情况。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
4.血糖仪质控的频率与记录（1）每天一次质控品室内检测，并记录（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测，并记录。
（3）每月对血糖仪进行清洁维护与质控，并记录（4）每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对，结果一式二份分别保存在检验科及病区存档。
（5）护士长应每月定期督导检查质控记录情况，并签字确认。
5. 血糖仪保养和维护规程（1）血糖仪保存与操作应在温度（6～44℃）与湿度（10～90%）的环境中，适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。
（2）卫生部要求血糖检测的线性范围至少为1.1 mmol/l -33.3mmol/l，低于1.1 mmol/l便会显示LO，高于33.3 mmol/l显示HI。
（3）质控液应放于清洁干燥处，常温保存，切勿进冰箱，且标明开封日期，最多不应超过3个月。
（4）血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。
a.用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。
如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。
b.清洁仪器应在关机状态下进行。
(5) 勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
（6）仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： a.关闭血糖仪； b.开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位； c.开机调试至正常待机状态； d.废弃电池按照环保要求妥善处置。
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什么时候做质控？
每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！
在以下情况下需要追加质控
当更换新的批号试纸时 血糖仪更换电池后 当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时 当血糖仪曾跌落或损坏时
当清洁血糖仪后等需要进行质控测试
当测试结果与患者临床症状不一致时
如何判断质控结果？
只要当质控结果在目标范围内时(通常印在试纸瓶标签上)， 即可判断该血糖仪及所使用的血糖试纸是能够正常工作， 可用于患者的血糖监测 如果质控结果不在目标范围内，请联系糖尿病小组
准备好血糖仪及效期 内的试纸，插入试纸
轻轻摇动质控 液，不致气泡
轻挤瓶身，弃去第 一滴质控液
擦干净质控液顶端的 滴头和瓶盖的顶面
第一滴质控液挤在 瓶盖顶面的凹槽内
将试纸的吸样区轻触 质控液滴，直至吸满
显示检测结果，自 动标识为质控液检 测结果
核对测试结果是否落在 试纸瓶上标注的允许范 围内，若在此范围内， 说明该血糖可以正常工 作；若结果超出此范围 ，请联系糖尿病小组
偏差的控制
血糖仪检测与实验室参考方mol/L时，至少95%的检测结果误差在 ±0.83mmol/L的范围内； －当血糖浓度≥5.5mmol/L时，至少95%的检测结果误差在 ±15%范围内 -- ISO15197(2013)
开机状态下，从 菜单中选择“模 拟血糖液测量”
做好血糖仪的日常质量控制，是进行临床血 糖监测的重要保障！
Thank You！
血糖仪的日常质控
产生偏差的主要原因
产生偏差的主要原因有以下几种：
操作者的技术 仪器的调教 试纸本身 测试样本的血细胞压积率 糖酵解 样本水分的挥发 内源性/外源性的干扰物质 ……
偏差的控制
卫生部、ISO等相关部门对于便携式血糖仪的管
理都提出了明确要求：
建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室 间质评体系。 血糖仪每次使用前均需进行室内质控 室间质控通过生化比对的方式完成，工作量大，每6个月 进行一次。
影响质控结果的关键因素
温度
整个系统，特别是血糖试纸和质控液必须存储在30℃以下， 且不能冷藏
质控时要求室温条件下（20-25℃）获取的结果，当温度发 生改变势必将会影响测试结果.一般地, 温度高则测试结果高； 反之亦然
操作流程 血糖试纸 质控液 ……
自5月1日起，使用新的质控本，对血糖仪 规范质控 原来的质控本各病区保留 每台血糖仪使用1本质控本 糖尿病小组将不定期下病房检查质控落实情 况