便携式血糖仪室内质控规范

便携式血糖仪室内质控规范

便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。

根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容：

1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。

2.血糖检测规程。

3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。

4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。

6.贮存、维护和保养规程。

尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。

本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。

一、招兵买马

成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。

二、侦查现状

小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。

三、头脑风暴、真因验证

小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。利用柏拉图检验其是否符合80/20原则，寻找真因，剔除“伪要因”（见图二），最终达成一致：护士对相关制度操作规范不清楚、没有固定检测时间；电子记录单数据不全、录入错误，不同品牌仪器操作入径不同；质控液过期、新增备机未在检验科登记质

检及没有质控科查表是关键的6个因素，重点围绕“制度操作规范不清楚、检测数据不全错误失控、新增备用机未在检查登记质控”三个方面重点拟定对策。

（图一）

（图二）

四、各个击破

针对以上关键因素，选择可改进的措施方案（见图三），各个击破。

（图三）

主要突破点如下：

· 制定质控核查表，更新制度、操作规程。

· 组建质控巡查小组，制定巡查计划和规定。

· 由两位糖尿病高级专科护士，通过糖尿病委员会的形式，规范培训每一位糖尿病联络护士，并要求其以“以点带面”的形式完成对本科室人员的培训及负责定期对本科室便携式血糖仪质控的检查工作。培训内容主要强调不同品牌仪器的操作入径、电子记录单数据完整性、质控液的有效期。

· 信息护士参与室内质控电子管理系统的设计与维护，完善了修改功能、趋势图等。

· 取消病区所有备用机，增加新增仪器的备案登记。

· 检验科专人负责室内质控，并利用院内网络及室内质控电子管理系统进行监控。每月月底将每个便携式血糖仪POCT点的当月质控趋势图打印并进行总结分析留档，内容包括每个护理单元POCT点对便携式血糖仪质控的频率、质控方法是否按规范进行、质控结果是否在控、送检仪器是否与检验科在册仪器编码一致等，并每半年组织一次便携式血糖仪与临床实验室生化方法血糖检测的结果比对。

五、多层次管理实现规范

护理单元的每一台血糖仪被按照医院制度及室间质控要求（每日检测、更换电池、未处于最佳状态、更换试纸批号）进行室内质控，质控结果由室内质控操作者输入电子单，数据记录并保留在电子管理系统。每个护理单元的糖尿病联络护士定期检查本科室便携式血糖仪质控的情况，发现问题及时反馈并改进。护理部层面通过电子管理系统中的数据、趋势图等及时把控每个护理单元血糖仪的室内质控情况，发现问题及时分析及反馈。检验科每月月底将每个便携式血糖仪POCT点的当月质控趋势图打印并进行总结分析留档，且负责每半年组织一次便携式血糖仪与临床实验室生化方法血糖检测的结果比对。每月及每半年的结果问题及时反馈糖尿病专科护士。糖尿病专科护士每月在医院糖尿病委员会会议中及时反馈问题及改进建议。同时，由糖尿病专科护士将室间质控结果及时自下而上的反馈。多层次的管理，保证规范的落实与实施。

六、精彩绽放

通过上述的各个击破，实际效果显而易见，数据真实展露。实施前后6个月的效果评价：质控电子单数据记录的完整性，翻看检查当日前7d的数据情况，分别从数据的漏输、输错、失控三个方面进行改进前后的比较。质控液管理质量，从质控液是否过有效期、是否有备注开启时间两方面进行改进前后的比较（见表1）。血糖仪质控操作规范性通过抽取护士进行考核，进行质控操作方法及质控操作规程考核成绩的改进前后比较（见表2）。

进行全院便携式血糖仪室内质控规范与改进既符合《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（实行）》的通知，又符合等级医院评审的要求。通过运用科学的工具进行持续质量改进，由上而下，多层次管理的模式，确保便携式血糖仪检测的精确性，为临床判断提供保障。