溶液型液体药剂
实验2--液体药剂的制备
实验2--液体药剂的制备实验五液体药剂的制备I真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求1 •掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。
2 •熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。
3•了解增加药物溶解度的方法。
二、实验指导1 •溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。
可以口服，也可以外用。
溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。
属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。
溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm, 常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。
2 •溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。
其一般工艺流程为称重一溶解一滤过一质量检查一包装等衣寸03. 溶解法操作注意：(1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。
液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。
用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20C时，Iml蒸馏水应为20滴，其重量误差在土0.10g之间)。
(2)取处方总量1/2〜3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。
处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。
易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。
酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。
(3)根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。
(4)将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。
过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。
常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。
（5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。
真溶液型液体药剂.
二、各类真溶液型药剂的制法 1、溶液剂 溶液剂指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。
溶解法：溶解 滤过 加溶剂至全量
搅匀
即得
制备方法
稀释法：高浓度溶液 浓贮备液
用溶剂稀释至所需浓度
二、各类真溶液型药剂的制法
1、溶液剂 溶解法的操作要点： • 取总量2/3的溶剂加入药物搅拌溶解； • 滤过，自滤器上添加溶剂至全量; • 加入增溶剂或助溶剂时应采用浓配法; • 对热稳定而溶解缓慢的药物，可加热促进溶解； • 挥发性药物或不耐热药物则应在冷却至40oC以下时加入; • 难溶性药物可使用增溶剂或助溶剂使其溶解； • 易氧化的药物应加适量抗氧剂。
典型处方 薄荷水
处方：薄荷油 2ml 纯化水 qs 共制 1000ml
制法：薄荷油加精制滑石粉15g，乳钵中研匀。加少量纯化水移至有盖容器
中，加纯化水800ml，振摇10min后用润湿的滤纸滤过，初滤液如浑浊应重
滤至澄清，自滤器上加适量纯化水使成1000ml，即得。
注：薄荷油中薄荷脑及薄荷酮等，水中溶解度0.05%(ml/ml)， 可加入适量乙醇，形成复合溶剂，也可加聚山梨酯80为增溶 剂。
二、各类真溶液型药剂的制法
1、溶液剂 典型处方 复方碘溶液 处方：碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 qs 共制 1000ml 制法：取碘与碘化钾，加纯化水100ml溶解后，再加适量蒸馏水至全量，搅
匀 即得。
注：方中碘化钾为助溶剂，采用浓配法。
二、各类真溶液型药剂的制法 2、芳香水剂与露剂 芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。浓度一般都很低，作
真溶液型药剂
一、真溶液型药剂的特点 二、各类真溶液型药剂的制法
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验
《药剂学》溶液型液体药剂的制备实验一、实验目的1.通过本实验掌握溶液型液体药剂的制备方法和制备过程的各项基本操作。
2. 掌握如下基本操作技能：上皿天平的选择及其使用方法、玻璃量器的的洗涤及其使用方法、固体药物的称量、溶解、过滤；液体药剂的量取；搅拌等规范化操作。
二、基本概念和实验原理概念：溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态（分散相直径小于1nm）溶解于适当溶剂中制成的澄明的（均匀、透明、无可见微粒、纤维等异物）液体制剂。
可供内服与外用。
配制环境要求：口服及外用溶液制剂属于非无菌药品，其配制过程须在D级环境下完成常用溶剂：纯化水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
常见剂型：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂特性：分散相为分子或离子状态，直径小于1nm，无界面，均相液体，形成真溶液，属热力学稳定体系，扩散快，能通过滤纸和某些半透膜。
制法：溶解法、稀释法、化学反应法工艺流程：药物称量或量取----溶解或稀释----过滤----质量检验---分装（必要时灭菌）---贴标签---贮存剂型质量要求：应为澄明液体，即溶液型液体制剂的外观应均匀、透明，无可见微粒、纤维等。
三、实验药品与器材药品：纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油器材：上皿天平、乳钵、具盖玻璃瓶、滤纸、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、沙浴、电炉、铁三角架、温度计。
四、实验内容1.薄荷水【处方】薄荷油 0.2ml纯化水 q.s共制成 100ml【制法】取薄荷油置乳钵中，加精制滑石粉1.5g，研匀，加少量纯化水，移至具盖玻璃瓶中，加纯化水100ml，振摇10min，用水湿润的滤纸滤过，初滤液如浑浊，应重新滤至滤液澄清，再自滤器上加纯化水使成100ml，搅匀，即得。
【性状】本品应为无色澄明或几乎澄明的液体，有薄荷清香气味。
【作用与用途】本品为芳香调味药，驱风药。
【用法与用量】口服，一次10～15ml。
药物制剂技术(于广华)2-1模块二液体药剂 专题一 溶液型液体制剂技术
专题一 溶液型液体制剂技术
(二)溶液剂的制备 2. 滤过
注意点：
滤器及其检查 将砂滤棒有无裂缝、漏气等。 滤过温度 温度高时滤液的黏性较小，有助于加快过滤 速度。 但温度过高不利于药物的稳定。 滤过压力 压力过低，滤速太慢；压力过高，滤饼变形 易造成滤孔堵塞，导致过滤困难；压力的波动还会造 成滤饼松动从而引起微粒泄露。
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专题一 溶液型液体制剂技术
二、其他溶液型液体制剂
（一）芳香水剂
芳香挥发性药物的饱和或 近饱和的水溶液。浓度一 般都很低，作矫味、矫嗅 剂和分散剂。
质量要求：应澄明，具有 与原有药物相同的气味， 不得有异臭、沉淀和杂质。 制备方法：溶解法和稀释 法。
贮存：多数易分解、变质 甚至霉变，所以不宜大量 配制和久贮。
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用乙醇和水混合溶剂制成 的含大量挥发油的溶液， 称浓芳香水剂。
专题一 溶液型液体制剂技术
（一）芳香水剂
滑石粉（或滤纸浆）为分散剂，吸附 剩余溶质和杂质，并起助滤作用。
溶解法 • 振摇溶解法：挥发性药物2ml（或2g），加纯化水1000ml， 强力振摇；用纯化水润湿的滤纸滤过，初滤液如混浊，重 滤至澄清。自滤器加纯化水至足量。 • 分散剂溶解法：挥发性药物2ml（或2g），加精制滑石粉 15g（或滤纸浆），研匀，加纯化水1000ml，振摇，润湿 滤纸滤至澄清，自滤器加纯化水至足量。 稀释法 浓芳香水剂1份，纯化水39份稀释而成。 浓芳香水剂：挥发油20ml，乙醇600ml溶解，分次加纯化水 使成1000ml，剧烈振摇，加滑石粉振摇，放置数小时滤过。
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专题一 溶液型液体制剂技术
(二)溶液剂的制备 3.分装 又称灌封，灌装与封口
所有设备、器具、用具、操作台面 都已清洁，并挂有绿色状态标识 牌；无任何与本品生产无关的生产 材料及文件遗留；地面、门窗、墙 壁、电器等均已清洁干净，并挂有 绿色运行状态标识牌。
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点
液体药剂的制备过程涉及几个重要步骤。
这一过程通常从选择适当的溶剂和活性药物成分开始。
API随后在适当的条件下溶解在选定的溶剂中以准备最终溶液。
制备过程的第一步是确保选择一种适当和药用可接受的溶剂。
溶剂应能够有效溶解API，并与其他配方成分兼容。
用于制备液化药溶液的常用溶剂包括水，乙醇，甘油，丙烯甘油，以及聚乙烯甘油。
一旦选择溶剂，下一步涉及精确地对API进行加权，并添加到一部分选定的溶剂中。
混合过程应谨慎进行，以确保API完全解体。
可以采用适当的混合技术，例如温和的加热、搅拌或声调，协助溶解过程。
必须监测混合过程中的温度和时间，以防止API退化，并确保最终溶液的统一。
在API完全溶解后，将所选溶剂的剩余部分添加到溶液中，以达到最终理想的体积。
解决方案进一步混合，以确保API在整个卷中的统一分布。
应注意避免在混合过程中引入气泡，因为这会影响剂量测量的准确性。
在准备溶液后，必须进行过程内质量控制检查，以确保最终产品符合规定的规格。
这可包括目视检查清晰度和颜色、pH值测量和内容统一测试。
任何偏离规格的行为均应在采取下一步行动之前予以处理和纠正。
准备过程的最后一步是在消毒条件下将溶液包装到合适的容器中。
最终产品的正确标签和储存对于确保其安全、效力和稳定性也至关重要。
简言之，液体药剂的制备涉及选择适当的溶剂，溶解API，搅拌，过程内质量控制和包装。
所有这些步骤都需要认真注意细节和遵守良好的制造做法，以生产高质量的药品。
虽然与这一专题没有直接关系，但一个令人感兴趣的事实是，由于对易于治疗的剂量形式的需求不断增加，以及儿科和老年病人中液体制剂的使用范围扩大，预计今后几年全球液体药剂市场将大幅增长。
这一不断增长的市场为制药厂商开发创新的液体药剂解决方案带来了机遇和挑战。
第五节真溶液型液体药剂
② 重新分散试验： 优良的混悬剂在贮存后再经过振摇，沉 降物能很快分散。 方法：将混悬剂放在100ml量筒内，放置 沉降，然后在20r/min转速下，经过一定 时间，量筒底部的沉降物应消失。
③ 微粒大小的测定： 混悬液微粒大小，直接关系到混悬液的 稳定性，测定微粒大小及分布情况，可 粗略地预测混悬液的稳定性。 最常用的方法： 光学显微镜法，粒径范围0.2-100μm ； 库尔特计数法，测定微粒大小及分布情 况，粒径范围0.6-150μm ； 沉降法；
（二）稀释法： 将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作 为原料稀释成治疗浓度范围，供临床使 用的方法。
一、溶液剂：（Liqures）
（一）概念与特点： 1、概念：一般指化学药溶于溶剂中的内 服或外用均相澄明溶液。 2、特点：通常为不挥发性化学药物，其 溶剂多为水，但也有例外，如氨溶液， 乙醇溶液或油溶液。如硝酸甘油液溶液。
（二）制法： 1、化学反应法：即药物与甘油发生化学 反应而制成的甘油剂，如硼酸甘油。 2、溶解法：系药物加甘油溶解即得，如 苯酚甘油等。
四．醑剂：Spiritus
（一）概述： 醑剂一般系指挥发性有机药物的乙醇溶液，挥 发性药物多为挥发油，凡用以制备其胥水剂的 药物一般可制成醑剂，挥发性药物在乙醇中的 溶解度比在水中大所以醑 剂中挥发性药物的浓 度比芳香剂大得多。 醑剂含乙醇量一般为60-90%，当与水溶性制 剂混合时，常发生混浊。醑剂常发生挥发油的 氧化，酯化聚合等，故不宜长期贮存，置冷暗 处保存。
评价混悬剂质量的方法 ——主要观察其物理稳定性
① 沉降容积比的测定 ② 重新分散试验 ③ 微粒大小的测定 ④ 絮凝度的测定
① 沉降容积比的测定：沉降容积比的测 定可以较两面各混悬液的稳定性，评价 助悬剂及絮凝剂 的效果。 测定方法：将一定量混悬剂置于量筒内， 摇匀，混悬剂在沉降前原始高度为HO， 静置一定时间观察沉降物高度H， 沉降容积比F=（H/HO）X100% F值在0-1之间，F愈大混悬剂就愈稳定。
溶液型液体药剂
• 溶液型液体药剂概述 • 溶液型液体药剂的制备工艺 • 溶液型液体药剂的质量控制 • 溶液型液体药剂的市场分析 • 溶液型液体药剂的发展前景
01
溶液型液体药剂概述
定义与分类
定义
溶液型液体药剂是指药物溶解于 适宜的溶剂中形成的均一、透明 的液态制剂，可供内服或外用。
分类
根据药物溶解度和溶剂性质，溶 液型液体药剂可分为低分子溶液 剂和高分子溶液剂。
可以长期保持稳定。
溶液型液体药剂的应用领域
内服制剂
如口服液、糖浆剂等，用于治疗 各种疾病，如感冒、咳嗽、发热
等。
外用制剂
如洗剂、搽剂、滴眼剂等，用于局 部治疗，如皮肤瘙痒、眼部感染等。
其他领域
如化妆品、消毒剂等，满足人们日 常生活的需求。
02
溶液型液体药剂的制备工艺
原料选择与处理
根据药物性质和剂型要求，选 择适当的原料，确保原料质量 可靠、安全有效。
竞争格局
溶液型液体药剂市场呈现出跨国制药企业和国内大型制药企业并存的局面，不同企业之间的竞争激烈 。
市场占有率
辉瑞、罗氏等跨国制药企业在市场上占据较大份额，而国内大型制药企业也在逐步提高市场占有率。
05
溶液型液体药剂的发展前景
新技术与新产品的研发
01
02
03
纳米技术
利用纳米技术制备纳米药 物，提高药物的溶解度和 生物利用度，降低副作用。
03
将药液灌装到容器中， 并进行密封、贴标等操 作，完成包装过程。
04
对包装好的药品进行质 量检查，确保符合相关 标准和规定。
03
溶液型液体药剂的质量控制
外观与颜色
外观
药剂应呈现均匀一致的外观，无悬浮 物、沉淀物或气泡。
简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点
简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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1溶液型液体制剂的制备
实验目的：1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。
3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。
实验原理：溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子小于1nm）分散于溶剂中的真溶液，供内服或外用。
溶液型药剂外观均匀、澄明。
常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。
一般制备过程为：称量f溶解f 混合f过滤f加溶媒至全量f检查f包装f标签。
在制备溶液型液体制剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。
另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。
在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。
为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2〜3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。
实验药品与器材：药品：碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、滑石粉器材：上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。
实验内容：一、复方碘溶液（卢戈氏溶液）1 •处方1g 薄荷粉 蒸馏水 碘碘化钾2g 蒸馏水 加至30ml2•制法 取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解 后加蒸馏水至全量，即得。
3•用途 调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助 治疗。
每次0.1-0.5ml ,饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。
4. 质量检查 成品外观、性状。
二、芳香水剂一薄荷水的制备(分散溶解法)1. 处方0125ml加至 100.0ml2. 制法 取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀，移至有盖的容器中加入蒸馏水，加 盖振摇10min ，反复过滤至滤液澄明，再通过过滤器加适量蒸馏水，使成100ml ， 即得。
3. 用途 芳香矫味与驱风药，用于胃肠充气或作溶剂。
(实验讲义)实验一-溶液型液体制剂制备
实验一溶液型液体制剂的制备一、实验目的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量二、实验原理液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和高分子溶液剂。
常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油等。
（一）低分子溶液剂是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的均相澄明液体药剂。
有溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊剂和醑剂等。
这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。
从分散系统来看都属于低分子溶液（真溶液），从制备工艺上来看，这些剂型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制法是溶解法。
其制备原则和操作步骤如下：1．药物的称量固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选用不同的架盘天平称重。
液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。
用量较少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml水应为20滴），量取液体药物后，应用少许水洗涤量器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。
2．溶解及加入药物取处方配制量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。
溶解度大的药物可直接加入溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解；小量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等）应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能力的药物应加防腐剂；易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；浓配易发生变化的可分别稀配后再混合；醇性制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速度要慢，且应边加边搅拌；液体药物及挥发性药物应最后加入。
3．过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。
实训1溶液型液体药剂的制备
10ml
加入枸橼酸使溶液呈酸性，能使蔗 糖转化为果糖和葡萄糖，具有还原
性，有助于阻滞硫酸亚铁的氧化。
2019/11/21
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二．实训指导
溶液型液体药剂：是指小分子药物以分 子或离子（直径在1nm以下）状态分散 在溶剂中所形成的液体药剂。
常用的溶剂：有水、乙醇、甘油、丙二 醇、液状石蜡、植物油等。
溶液型液体药剂：有溶液剂、糖浆剂、 甘油剂、芳香水剂和醑剂等。
2019/11/21
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溶液剂的基本制法：溶解法、稀释法和化学反应 法。制备原则和操作步骤如下：
1．处方 蔗糖 42.5g 纯化水 qs 共制 50ml 2．制法：量取纯化水35ml煮沸，加蔗糖
搅拌溶解后继续加热至100℃，趁热保 温滤过，自滤器上添加适量纯化水，使 其冷至室温成50ml，搅匀即得。
2019/11/21
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3．注意事项
本品应为无色或淡黄色的澄清稠厚液体， 为蔗糖的近饱和水溶液，含蔗糖85% （g/ml），可供制备含药糖浆及作矫味、 助悬剂用。
4．质量检查、包装及贴标签：
成品质检合格后选用洁净容器包装，并 贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑 字标签，外用药用白底红字标签）
20）复方碘溶液（卢戈氏溶液）
1．处方
碘
1g
药物
碘化钾
2g
助溶剂
纯化水 加至50ml
2．制法：取碘化钾置容器内，加适量纯化 水（约2ml），搅拌使溶解，加入碘，搅 拌溶解后加纯化水至全量，搅匀即得。
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3、注意事项
碘有腐蚀性、挥发性，称量、制备，不 得用木塞、称量纸， 应贮存于密闭玻璃 瓶内，以免被碘腐蚀；
第七章-液体药剂
第七章液体药剂第一节概述液体药剂是：将药物（固、液、气体）以不同的分散方法（溶解、胶溶、乳化、混悬）和分散程度（离子、分子、胶粒、液滴、微粒或其混合形式）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
分类一、液体药剂的特点分散度高、吸收快，生物利用度高给药途径广（内、外、注射）便于分剂量与服用，适用于儿童和老年患者。
减少胃肠道刺激稳定性差（降解、霉变）携带、运输不便二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类（1）均相（单相）液体制剂；药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中（真溶液）。
（2）非均相（多相）液体制剂；药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。
内服液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。
外用液体制剂：皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂等。
五官科：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。
直肠、阴道、尿道：灌肠剂、灌洗剂等。
第二节表面活性剂含义：能显著降低两相间的表面张力（或界面张力）的物质。
组成：亲水基团和疏水基团，两亲性。
表面活性剂基本性质1.胶束的形成与结构胶束：在溶液内部多个表面活性剂分子的亲油基团互相吸引，缔合在一起，形成亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的集合体，称胶束。
临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度，称CMC。
2.亲水亲油平衡值（HLB值）根据经验，将HLB值范围限定在0～40（表面活性剂亲水或亲油能力的大小），其中非离子型表面活性剂的HLB值在1～20之间。
HLB值越小亲油性越强，而HLB值越大则亲水性越强。
3.昙点：对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂，当温度升高到一定程度时，聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，致使其在水中的溶解度急剧下降并析出，溶液由清变浊或分层，这一现象称为起昙，此温度称为昙点。
当温度降低到昙点以下时，有些溶液恢复澄明，有的则难以恢复。
因此需加热灭菌的这类制剂应格外注意。
吐温类有起昙现象，但某些聚氧乙烯类如泊洛沙姆188等水溶性极好，在常压下直至沸点也观察不到昙点。
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点1. 引言1.1 概述溶液型液体药剂是一种常见的药物给药形式，它由溶于溶剂中的活性成分组成。
与其他给药形式相比，溶液型液体药剂具有明显的优势，例如方便口服、易吸收和迅速发挥作用等。
因此，在制药工业中，研究和制备溶液型液体药剂具有重要意义。
1.2 文章结构本文首先介绍溶液型液体药剂制备流程的主要步骤，其中包括材料准备、溶解操作步骤以及调整药剂浓度等内容。
其次，本文着重阐述了在制备过程中需要注意的操作要点，如温度控制、搅拌速度和时间控制以及安全注意事项等。
最后，在结论部分，对制备流程和操作要点进行总结，并展望了溶液型液体药剂的应用前景和未来发展方向。
1.3 目的本文旨在全面介绍溶液型液体药剂的制备流程及操作要点，并提供对该领域的深入了解。
有关溶液型液体药剂制备流程和操作要点，本文将提供详细而清晰的指引，以帮助读者更好地理解并应用于实际生产中。
通过本文的阐述，读者将能够掌握制备溶液型液体药剂所需的基本知识和技巧，并为进一步研究和发展该领域奠定基础。
2. 溶液型液体药剂制备流程:2.1 材料准备:在制备溶液型液体药剂之前，首先需要准备所需的材料。
这些材料包括活性成分、溶剂和辅助物质。
活性成分是药物的主要成分，具有治疗或预防疾病的功能。
它可以是固体、液体或气体。
溶剂用于将活性成分溶解在其中，常见的溶剂包括水、醇类或无机盐溶液。
辅助物质主要用于调整药剂的pH值、增加稳定性或改善口感等特性。
在材料准备过程中，需要确保选用高质量的原材料，在符合相关法规和标准的情况下进行操作。
2.2 溶解操作步骤:制备溶液型液体药剂的关键步骤是将活性成分完全溶解在溶剂中。
以下是一般的制备流程：(1) 准备容器: 准备一个干净、密闭的容器，以便进行后续操作。
(2) 加入溶剂: 将事先准确称量好的适量溶剂缓慢加入容器中。
在搅拌的同时加入溶剂，确保充分混合。
(3) 加入活性成分: 将准确称量好的活性成分逐渐加入溶剂中。
实验溶液剂和胶体溶液剂的制备
实验溶液剂和胶体溶液剂的制备一、溶液型液体药剂（一）目的要求1.掌握常用液体药剂的制备方法及稳定措施。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素及评定质量的方法。
（二）实验指导溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态分散在分散媒中的供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm，均匀澄明，并能通过半透膜。
1.溶液剂的制备方法溶解法、稀释法和化学反应法。
2.溶液剂的制备过程称量─→溶解─→混合─→过滤─→自滤器上加溶媒至足量─→检查─→包装。
3.制备要点：(1)大块或不易溶解的药物，应先粉碎再溶解，必要时将溶剂加热，以促进溶解。
附加的抗氧剂、助溶剂和增溶剂等应先加入，挥发性药物应最后加入。
(2)量取挥发性大的药物浓溶液时，应准确、迅速，并应倒入冷蒸馏水中搅匀；遇二氧化碳易变质的药物，可将蒸馏水煮沸放冷后再加入溶解。
(3)药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时也需变更，特别是麻醉药最后称取，且需要有人核对，并登记用量。
(4)性质稳定且常用的溶液，可配成高浓度储备液，临用时稀释即可。
（三）实验内容1.碘酊的制备处方：碘 2.0g碘化钾 1.5g乙醇50mL蒸馏水加至100mL配量：20mL制法：取碘化钾置量杯内，加水约1.5mL，搅拌使溶解，加入碘搅拌使全部溶解后，加入乙醇搅拌，再加水适量使成100mL,即得。
注解：(1)称取碘时应盛于干燥玻璃器皿中进行，而不要直接置于天平托盘中或纸上，以免损坏天平托盘。
(2)碘具有腐蚀性、挥发性，制备和储存时应加以注意。
本品应储于密闭、避光玻璃塞瓶内，不得用木塞、橡皮塞及金属塞，以防加碘后被腐蚀。
2.橙皮糖浆的制备处方：橙皮酊50mL枸橼酸50g滑石粉15g蔗糖820g10%尼泊金乙酯醇溶液5mL蒸馏水适量────────────────共制1000mL配量：50mL制法：将枸橼酸溶于蒸馏水中，加橙皮酊及滑石粉充分搅拌，用纱布反复过滤，至滤液澄清为止。
另取蒸馏水加热煮沸，加蔗糖使全部溶化，停止加热，加10%尼泊金乙酯醇溶液搅拌均匀，趁热过滤，冷却到60 ℃以下，加入处理好的橙皮酊搅匀，蒸馏水加至足量搅拌均匀，即得。
溶液型液体药剂
⑤溶剂应通过滤器加至全量；
⑥含有粘稠性溶液，量取后加少量 水稀释后再加入；
⑦用非极性溶剂，所用容器与用具 应干燥。
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2.稀释法 根据稀释前后溶液中所含溶质 的量不变，稀释公式应为： C1V1=C2V2
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。
例 练习浓盐酸稀释的计算 用12 mol·L-1的浓盐酸制备浓度为0.1 mol·L-1 的盐酸溶液500ml，问需浓盐酸多少毫升？
4. 增溶剂的用量 加入适量，可以通 过实验确定。
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二、溶液剂﹙solutions﹚
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液
体制剂，可内服也可外用。
质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符 合规定，不得有沉淀、浑浊、异物等。
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溶液剂的制法 溶液剂的制备方法有三种，包括溶
二磷酸酯、二钠盐、甘氨酸酯
水杨酸
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5. 加入增溶剂 表面活性剂增加药物溶解 度的现象称为增溶，加入的表面活性剂称 为增溶剂。每克增溶剂能增溶药物的克数 称为增溶量。
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影响增溶量的因素为：
1. 增溶剂的种类
2. 药物的性质
3. 加入顺序 先将药物与增溶剂混合， 再加水稀释能很好地溶解。
难溶或不溶，如其分子中有酸性或碱性基团， 则可用碱或酸与其成盐。应注意成盐后其疗 效、稳定性、刺激性、毒性等可能发生改变。
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如：麻黄碱
OH NHCH3 C C CH3 .HCl HH
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2. 引入亲水基团
将亲水性基团引入难溶性药物分子可以 增加在水中的溶解度。例如维生素K3 不 溶于水，引入-SO3HNa可制成注射剂； 维生素B2中引入-PO3HNa溶解度可增大 300倍。
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二、溶液剂﹙solutions﹚ 溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液 体制剂，可内服也可外用。 质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符 合规定，不得有沉淀、浑浊、异物等。
溶液剂的制法 溶液剂的制备方法有三种，包括溶 解法、稀释法和化学反应法。
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
微溶 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂100 ～不到1000ml中 溶解 极微溶解 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂1000 ～不到10000ml 中溶解 几乎不溶或不溶 溶质1g﹙ml﹚在溶剂10000ml中不能完全溶解
增加药物溶解度的方法
1.制成可溶性盐 分子量较大而极性不大的有机药物，在水中 难溶或不溶，如其分子中有酸性或碱性基团， 则可用碱或酸与其成盐。应注意成盐后其疗 效、稳定性、刺激性、毒性等可能发生改变。
溶解法操作要点：
①取总量1/2～4/5的溶剂加入药物搅拌 溶解； ②小量药物或附加剂或溶解度小的药物 应先溶解； ③难溶性药物采用适当方法增加溶解度， 溶解缓慢的药物采用粉碎、搅拌或加热 等措施加快溶解； ④液体药物及挥发性药物应最后加入；
⑤溶剂应通过滤器加至全量； ⑥含有粘稠性溶液，量取后加少量 水稀释后再加入； ⑦用非极性溶剂，所用容器与用具 3 C C CH3 .HCl H H
2. 引入亲水基团 将亲水性基团引入难溶性药物分子可以 增加在水中的溶解度。例如维生素K3 不 溶于水，引入-SO3HNa可制成注射剂； 维生素B2中引入-PO3HNa溶解度可增大 300倍。
3.使用混合溶剂 药物制剂中最常用的 混合溶剂是由水与乙醇、丙二醇、甘 油、聚乙二醇组成的混合体系。
第三节 溶液型液体药剂
低分子溶 液剂
溶液型液体制剂是指小分子药物以 分子或离子（直径在1nm以下）状 态分散在溶剂中所形成的均匀分散 的液体药剂。包括溶液剂、糖浆剂、 芳香水剂、醑剂、甘油剂、酊剂等。
描述物质在溶剂中溶解的程度可用 哪个名词？ 溶解度
（一）溶解度 溶解度﹙solubility﹚系指在一定温度下 （气体在一定压力下），一定量的饱和 溶液中溶解的溶质的量。
2.稀释法 根据稀释前后溶液中所含溶质 的量不变，稀释公式应为： C1V1=C2V2
。
例 练习浓盐酸稀释的计算 用12 mol· L-1的浓盐酸制备浓度为0.1 mol· L-1 的盐酸溶液500ml，问需浓盐酸多少毫升？
若所需浓盐酸的量为V1，则 12×V1= 0.1×500 V1 = 4.17
助溶机制:药物和助溶剂形成可溶性络盐、复 盐等而增加溶解度。
如碘在水中溶解度为1：2950，加入 碘化钾，则碘在水中的浓度可达1： 20。
I2 + KI → KI3 = K+ + I3-
助溶剂可以是： ⑴有机酸及其钠盐，如苯甲酸、醋 酸、枸橼酸、水杨酸、对氨基水杨 酸及其钠盐等； ⑵酰胺类化合物，如乌拉坦、尿素、 烟酰胺、乙二胺、乙酰胺等； ⑶无机盐如硼砂、碘化钾、氯化钾。
举例 复方碘口服溶液
［处方］碘 50g 碘化钾 100g 纯化水 q•s(适量) 共制 1000ml ［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml 溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯 化水适量至1000ml，即得。
分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作 用。
制备的碘溶液 的为棕色溶液， 碘化钾在此处 方中主要用作 助溶剂和稳定 剂。
本品功效 具有调节甲状腺功能，用于甲状腺功能亢进 的辅助治疗。外用粘膜消毒。
三、糖浆剂﹙syrups﹚
糖浆剂指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。 特点：可掩盖药物不良臭味，儿童尤宜； 高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用； 低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂。
药典近似溶解度 一般以1g或1ml溶质 溶于若干ml溶剂中表示。
极易溶解 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂不到1ml中溶解 易溶 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂1～不到10ml中溶解 溶解 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂10～不到30ml中溶 解
略溶 溶质1g﹙ml﹚能在溶剂30～不到100ml中溶解
5. 加入增溶剂 表面活性剂增加药物溶解 度的现象称为增溶，加入的表面活性剂称 为增溶剂。每克增溶剂能增溶药物的克数 称为增溶量。
影响增溶量的因素为： 1. 增溶剂的种类 2. 药物的性质 3. 加入顺序 先将药物与增溶剂混 合，再加水稀释能很好地溶解。 4. 增溶剂的用量 加入适量，可以 通过实验确定。
常见的难溶性药物与助溶剂。
助溶剂 药物 碘 咖啡因 可可豆碱 茶碱 芦丁 盐酸奎宁 核黄素 安络血 对羟基苯甲酸甲酯、 丙酯 氢化考的松 去氧皮甾醇 葡萄糖酸钙 氯霉素 四环素 土霉素 链霉素 新霉素 灰黄霉素 强的松龙 己烯雌酚 安定 磺胺异噁唑 碘化钾，聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 苯甲酸钠、枸橼酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸、菸酰胺、异菸酰胺、 乙酰胺 枸橼酸钠、水杨酸钠、菸酰胺 二乙胺、菸酰胺、苯甲酸钠 乙醇胺 乌拉坦、尿素 菸酰胺、尿素、乙醇胺、枸橼酸钠、水杨酸钠、磷酸酯、PAS-Na（对氨 基水杨酸钠）、维生素C钠盐、吡嗪酰胺、乌拉坦 水杨酸钠、菸酰胺、乙酰胺 菸酰胺、乙酰胺、PEG4000 苯甲酸钠、二乙胺、菸酰胺、琥珀酸钠 苯甲酸钠、邻、对、间羟苯甲酸钠 乳酸钙、-乳酸钙、枸橼酸钠、氯化钠 N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、琥珀酸钠 水杨酸钠、对羟基苯甲酸钠、菸酰胺 水杨酸钠、对羟基苯甲酸钠、菸酰胺 蛋氨酸、甘草酸 麸氨酸 4’-醇 琥珀酸钠 二磷酸酯、二钠盐、甘氨酸酯 水杨酸
当复合溶剂的量处于某一比例时，药 物在复合溶剂中的溶解度与其在各单纯 溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这 种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。 如咖啡因在水中的溶解度为21.5mg/ml， 在乙醇中溶解度为6.4mg/ml，在二者组 成的复合溶剂中溶解度为69mg/ml。
4.加入助溶剂 难溶性药物当加入第三种物质 时，能够↑药物在水中的溶解度而不降低其生 物活性，称助溶，第三种物质称助溶剂。