溶液型制剂

2、具吸湿性，对皮肤粘膜有滋润作用。
3、缓和药物刺激性——苯酚甘油。
4、本身具防腐性，一般不加水稀释
溶解法
碘甘油
制法
化学反应法 硼酸甘油
小
结
极性溶剂
1、常用溶剂 半极性溶剂 非极性溶剂
2、溶液型液体药剂有 溶液剂√、芳香水剂√、糖浆剂√、醑剂、酊剂、甘油剂 等。
3、共性：（1）药物分散度最大。 （2）作用快、疗效高。 （3）药剂外观均匀、澄明。 （4）药物化学活性大，易水解、氧化。 （5）制备方法主要为溶解法。
概念：小分子药物以分子或离子状态分散在 溶剂中形成的澄清液体制剂。
药典溶液浓度表示法： 1、摩尔浓度：mol/L 滴定液 2、百分浓度（%）：g/ml, ml/ml, g/g, ml/g 3、比例浓度：1ml:10mg 1→10
一、溶液剂（Solution）：非挥发性药物的澄 明溶液。
特点：
1、药物均匀分散、剂量准确，尤其小剂量药物或毒 剧药物
矫味糖浆
种类
芳香糖浆
药用糖浆：治疗
热溶法
溶解法
制法
冷溶法
混合法：药物 + 单糖浆
含醇药剂与单糖浆混合时产生沉淀——加甘 油助溶或加滑石粉助滤
四、醑剂（spirits）:挥发性药物的乙醇溶液。 特点：浓度高（5-10%），与水混合或接触易
发生浑浊，制备时容器应干燥。
溶解法 ——樟脑醑 制法
蒸馏法 ——芳香氨醑
（4）溶剂为乙醇、甘油、植物油、液状石蜡时，用 具应干燥；
（5）助溶剂、增溶剂配成浓溶液，加药物溶解； （6）溶液剂一般应过滤，自滤器上添加溶剂至所需 量。
二、芳香水剂（aromatic waters）:芳香挥发 性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
特点： 1、澄明，具原药物气味 2、浓度低（0.05%），服用量大 3、用于配制液体药剂易盐析浑浊
二、质量要求 (1)均相液体应澄明；非均相应粒子均匀； (2)浓度准确; (3)口服应口感好，外用无刺激; (4)应具有一定的防腐力; (5)包装严密。
三、液体制剂的分类 （一）按分散系统分
均相 非均相
类型 真溶液 高分子溶液 溶胶 乳浊液 混悬液
粒径（nm） <1 <100 1-100 >100 >500
1、矫味剂（flavoring agents）：甜味剂、芳香 剂、胶浆剂、泡腾剂
2、着色剂（coloring agents）
天然色素：焦糖、叶绿素、苋菜汁、氧化铁等
二红：胭脂红、苋菜红
人工合 食用 二蓝：亮蓝、靛蓝
成色素
三黄：柠檬黄、日落黄、姜黄
外用：伊红（曙红）、品红、美蓝（亚甲蓝）
第三节 低分子溶液剂
肉豆蔻酸异丙酯 净化水（饮用水）
1、制药用水 纯化水：配制普通液体制剂 注射用水：配制注射剂 灭菌注射用水：溶解粉针剂
2、甘油
（1）对硼酸、鞣质、苯酚有较强溶解力； （2）可缓和药物的刺激性； （3）具吸湿性，对皮肤粘膜有滋润作用； （4）常作保湿剂、防腐剂(>30%)及延效剂。
3、乙醇
（1）有机溶剂中毒性最小，应用最广； （2）具药理作用； （3）未标明浓度为95%乙醇，75%时杀菌力最强，
第九章 液体制剂
第一节 概述 第二节 溶剂与附加剂 第三节 低分子溶液
第一节 概述
液体制剂：药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外 用制剂 一、特点 优点: (1)分散度大，吸收快，作用迅速;
(2)给药途径广, 可内服也可外用; (3)易于分剂量, 服用方便; (4)减少某些药物对胃肠道的刺激性; (5)可提高药物的生物利用度; 不足: (1)稳定性差; (2)体积大，携带、运输和贮存不方便; (3)水性液体易霉变; (4)非均相液体易分层或沉淀。
20%以上具防腐性； （4）与水混合产热且体积缩小（一般忽略不计）。
二、液体制剂的防腐 （一）防腐的重要性 1、防止发霉变质，保证用药安全。 2、减少经济损失。 （二）防腐措施 1、防止污染: 严格执行GMP 2、控制原辅料质量 3、添加防腐剂
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（三）常用防腐剂（preservative） （1）羟苯酯类（尼泊金类）
（二）按给药途径与应用方法分 内服：合剂、糖浆剂、滴剂 皮肤：洗剂、搽剂 五官科：滴耳剂、滴鼻剂 外用 口腔科：含漱剂、滴牙剂 腔道用：灌肠剂、灌洗剂
第二节 溶剂和附加剂
一、常用溶剂 极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜（DMSO） 半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇 非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、
五、酊剂（Tinctures）药物以规定浓度的乙醇
浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 普通药材 100ml：20g
浓度：除另有规定外 毒剧药材 100ml：10g
制法
1、渗漉法
2、浸渍法
乙醇
3、稀释法：流浸膏剂
酊剂
六、甘油剂（glyceritum）:药物的甘油溶 液，专供外用。
特点：1、具粘稠性，能延长药物局部作用 时间——耳鼻喉科。
2、药物分散度最大、作用最快 3、有些药物只能以溶液形式发出，如H2O2、氨溶液、
稀HCI
制法 ：溶解法：复方碘溶液
稀释法 ：稀盐酸溶液? 化学反应法：复方硼酸钠溶液
溶液剂制备注意事项：
（1）取总量1/2—4/5的溶剂加入药物溶解； （2）附加剂与溶解度小的药物先溶解； （3）糖浆、甘油等粘稠液体傾出后，量器应用水冲 洗；
溶解法：挥发油 制法 稀释法：浓芳香水剂
蒸馏法：中药材（露剂）
三、糖浆剂（syrups）含药物或芳香物质的浓 蔗糖水溶液。供口服。
含糖量≥45% g/ml 特点：
1、味甜，患者易接受。 2、高浓度糖浆剂本身具防腐性（高渗性）
如单糖浆
低浓度糖浆剂易增殖微生物，需加防腐 剂—苯甲酸、羟苯乙酯
单糖浆: 85%g/ml或64.74% g/g
适于酸性、中性药液 防霉效果好 对大肠杆菌作用最强 （2）苯甲酸（钠） 适于酸性药液（PH4时最佳） 防发酵作用好 （3）山梨酸 适于酸性药液（PH4时最佳） 防霉、防发酵及抑细菌作用均较强 毒性低 易氧化 其它：邻苯基苯酚、苯扎溴铵、醋酸氯己定、薄荷油等。
三、液体制剂的矫味与着色