LIMS行业分析

LIMS(实验室信息管理系统)行业分析一、LIMS概述1.LIMS简介实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，简称LIMS）集现代化管理思想与基于计算机的高速数据处理技术、海量数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体,用于实验室信息管理和控制。

通过它，实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的，对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。

同时，经过严格质量认证的LIMS系统的应用，可保证实验室的质量体系在严格控制下运行，从而能使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。

由于样品检验数据自动采集、工作流控制、网络通讯等技术的应用，使实验室样品分析数据的采集、录入、处理、检查、判定、存储、传输、共享、报告发布的过程处于自动和受控的状态，实验室内部及其所在机构的工作人员在一个统一的以工作流为核心的协同的工作平台上，这不但改进和提升了实验室的工作方式，还为实验室及其所在企业/机构的各个环节实现全面量化评价和质量管理奠定了基础。

2.LIMS的产生LIMS的概念最早提出于60年代末，当时由于实验室的需要和计算机的出现，使人们对自动化控制和自动化计算有强烈的奢望。

但是由于计算机硬件条件所限，加之分析测试设备比较落后，LIMS的自动化程度和管理手段还远远无法满足实际需求，所以当时的LIMS仅限于完成简单数据处理的单机模式。

随着计算机技术的飞速发展，特别是网络通讯和数据库技术的日趋成熟，为LIMS提供了先进的技术平台和实现手段。

随着分析测试仪器自动化程度的提高、实验室规模与处理能力的提高，到二十世纪80年代初，大规模集成电路的普及使得仪器的自动化水平大大增强，从而实验室单位时间内所能完成的测试任务大大增加，这就对实验室的管理提出了新的要求。

同时随着计算机数据处理能力及数据吞吐量的极大提高，采用计算机信息系统来自动管理实验室成为可能。

1978年，一个叫Mike McGinnis的前惠普公司(Hewlett-Packard)分析部的色谱自动化产品经理成立一家软件公司开始开发LIMS，他们在1982年正式推出了世界上第一套商品化的LIMS并在市场上获得成功。

3.LIMS的发展进入二十世纪九十年后，LIMS软件功能也有了很大的改进。

运行在Internet 的LIMS软件已跳出了单独的实验室运行环境, 打破了地区和时空界限，可以实现远程样品登录、访问、远程信息交换，为跨国公司在全球范围内实现同一的产品质量标准、统一的质量数据管理和加速新产品开发的进程提供了一个全球性的平台。

在LIMS的全球化应用方面，伊士曼•柯达（Eastman Kodak）公司、艾克森•美孚（Exxon Mobile）石油公司、壳牌（Shell）石油公司、英国石油（BP Amoco）公司，以及葛兰素•史克（GlaxoSmith Kline）制药公司等都是很好例证。

伊士曼柯达（EastmanKodak）公司走在了最前面。

该公司在全球范围内全部采用同一套LIMS，这样，伊士曼柯达下属的所有工厂的产品都采用完全相同的质量标准和检验流程。

同时，公司总部也能对下属的所有工厂的质量进行全方位的监控，并可同时下发统一的质量标准。

公司的研究与开发中心可以随时访问其全球几十个实验室内的任何一个数据，以供研究之需。

因Internet普及、Web技术成熟应用和B/S结构LIMS的成功推出，使LIMS 业务领域出现新的运营模式——应用服务提供商（ASP）。

在此模式下，用户不必一次性投资建立自己的LIMS应用软件，可以逐月购买使用ASP的LIMS，通过Internet网来访问。

而LIMS ASP提供商将负责保证访问的及时性和数据的安全性。

ASP模式为中小型实验室LIMS建设提供了一个新的途径，但其推广应用还有赖于相应法律的配套和监管政策的健全。

4.LIMS应用按照实验室的工作性质可分为研究开发型、过程控制型和分析测试型，它们的具体目标可能有所差别，但是评价标准基本是一致的，即数据结果的质量、获得数据的速度，这些指标反映出实验室的资源利用效率。

传统管理模式下，造成实验室效率不高的主要原因之一是由大量重复性的工作以及不规范和重复的数据报送引起的纠纷。

LIMS就是在这种背景下应运而生，并在较短的时间内在全世界范围内推广普及。

早期的LIMS大都是针对某一特定的、单一功能的分析实验室。

LIMS围绕和帮助这些实验室的检测和仪器进行数据处理和信息管理。

随着计算机技术的飞速发展，特别是网络通讯和数据库技术的日趋成熟，为LIMS提供了先进的技术平台和实现手段。

结合科学的管理思想和质量保证体系，使得LIMS在提高实验室的整体水平方面发挥着越来越大的作用。

LIMS引发了实验室在管理思想、组织机构和测试技术诸方面的升华和变革。

现在，LIMS的应用对象和实验室概念已有了质的变化，它可以是一个单一功能的检测实验室；可以是一组独立的检测实验室；也可以是一个检测机构。

它可以是企业中的一个或一组实验室；可以是国家重点实验室；可以是教学实验室；也可以是执行一个第三方的检测或计量校准机构。

不同与早期的基于仪器设备或单项检测LIMS，现代的LIMS是基于以实验室或机构为核心的符合国际规范的全方位管理。

从行业上划分，应用LIMS的有石油、化工行业；医疗、医药、卫生防疫行业；环境保护行业；以国家重点实验室为代表的科研、教学实验室；食品、酿酒、烟草；商检、进出口检验、检疫行业；冶金、矿山、机械制造行业；计量校准行业。

5.LIMS于检验医学上的应用随着检验医学水平和检测手段日新月异，临床检验工作日趋自动化、规范化、众多的临床实验室建立了实验室信息系统来满足实际工作的需要，LIMS已成为现代化医院必不可少的基础设施。

经过多年的发展，以数据的后期处理为主要任务LIMS系统已在我国各级医院实验室广泛使用。

如今的LIMS早已不再局限于标本管理、数据采集、报告打印等简单的功能。

实验技术，信息技术，医疗改革以及各种严格的行业规范（如Health Level Seven，HL7）,把LIMS推向了一个前所未有的高度。

检验信息管理系统的构成主要由硬件部分、操作软件、数据库管理软件、应用软件四个部分组成。

每个部分又由多个组成部分共同动作，生成了可运行的LIMS系统。

●硬件部分：硬件部分主要为计算机服务器、计算机工作站、打印机、条码打印机、条码扫描仪、检验仪器等外部设备。

●操作系统（OS）软件：是连接硬件组织和应用软件之间的桥梁。

OS提供输入和输出信息交流，光盘存贮管理，备份和修复机械结构和其他用于应用程式的普遍计算。

●数据库管理软件：是为系统内储存设置复杂数据和文件的定义、构造及使用而提供的。

这个软件可根据不同用户的特殊标准存取数据，例如：查询、管理数据分配、重组、备份和修复。

目前有各种各样的数据库结构，每一个都有优点和缺点。

●应用软件： LIMS不是一个单一的系统，它与几个主要的模块结合在一起，这些模块提供不同的服务和功能。

它们是临床化学、血液学、微生物学、免疫学、血凝学、血气分析、血库、尿液分析和质量控制，还有一些附属模块用来支持所用的主要模块，包括分析界面，标本读取，结果报告和管理报告。

二、LIMS系统供求状况及发展趋势1.市场应用机构数量目前，我国从事为社会提供公正数据的检测机构总数约有20000多家，所检产品种类覆盖了我国产品大类总数的98.8%，包括各级质量监督机构所属的质检院所；各级出入境检验检疫机构所属的检测机构；各行业部门设立的质检中心（包括国家中心、部级中心等）、质检站；经授权从事质检工作的企业实验室。

作为我国社会检测机构中主体部分的是由质检部门依法设置、依法授权和由各部门自行设立的各类、各级质检机构共5500多家，从业人员约11万余人，固定资产净值近百亿元，仪器设备拥有量约33万套。

截止2006年1月31日，CNAL认可的实验室达2431家，其中检测实验室2123家。

截至2010年11月10日，经过国家食品药品监督管理局药品认证管理中心认证的GLP数量为45个。

2.LIMS系统市场容量—总量有限，增长较快根据美国ARC咨询一份关于LIMS市场全球展望的报告显示，LIMS系统在2010年市场总量有望达到4亿美元，年复合增长率约为4.5%。

图1：LIMS系统全球市场展望（2008-2013）而根据《2004-2009年实验室自动化技术市场概览》报告显示，中国实验室自动化市场需求的增长速率快于全球的增长速率，但是中国的实验室自动化市场需求还不像其它分析仪器市场那样迅猛增长。

这可能是因为中国劳动力资源丰富且相对便宜，使得发展自动化来完成某项任务的推动力减小。

不过，代表着全球制药和生物技术研究组织的研究型大学将持续增长，当然也会为实验室自动化带来增长。

目前，初始系统最大的增长集中在LIMS系统。

图2：2009-2014年实验室自动化设备需求的预计增长情况（按产品类型分）3.LIMS系统市场供应—以外国品牌为主目前，中国LIMS系统的提供者主要为外国品牌，如Thermo LabSystems、. Applied Biosystems、岛津、STARLIMS.等，据以为AB的代理商透露：目前该四大品牌在中国的代理商约占市场份额60%以上，年销售额在几千万左右。

另外还有数十家国内品牌，如泰立化、汇博精瑞、英普斯科等国内品牌在市场竞争。

4.LIMS系统的发展趋势目前不少厂商瞄准了低端市场。

将高技术应用于低端LIMS 产品中。

基于三层结构的Web 技术己成为新一代LIMS 的发展方向。

LabSystems 推出了3种版本：本SampleManager 企业板; 与用户合作开发的NautilusLims Natilus 板; Atlas 新色谱数据系统CDS。

它采用了XML 标准数据格式。

该LIMS 己汉化。

目前商品化的LIMS软件主要是面向系统集成商或咨询商设计开发的，在安装之后都需要作大量的客户化工作，即编写一些程序满足用户特定的需求，如映射实验室的工作流程以及联结各种分析仪器等。

尽管主流的商品化LIMS都提供了开发配置平台，但是目前客户化的工作还需要IT专业人员来完成，这就使得实验室人员随意变化流程或更改软件逻辑的愿望不能够容易地实现，而这一点正是研究与开发型实验室的工作性质所要求的。

新的LIMS要求在安装后不需要用户化工作，只需要按照用户的具体要求进行简单的设置（Configuration），就可将整个系统正式投用。

在设置过程中，用户不需要编写任何程序，而只需要进行鼠标的点击。

任何熟悉Windows（如果那时还在使用它的话）操作的实验室工作人员在接受简单的培训以后就可完成诸如工作流程（Workflow）的设计和仪器联结、报告设计等工作，并按照实验室工作要求的变化随时更改系统的设置。