2017年基因测序行业市场调研分析报告

2017年基因测序行业市场调研分析报告

目录

第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤 (5)

第二节无创产前检测：基因测序临床转化最成熟的项目 (6)

一、准确安全周期短，无创产检是方向 (6)

二、受益二孩红利市场空间大，龙头企业先发优势强 (9)

第三节胚胎植入前遗传学检测：继NIPT 之后，基因测序临床应用的下一个爆发点 (20)

一、试管婴儿染色体异常高发，基因测序助力优质胚胎筛选 (20)

二、胚胎植入前检测借力试管婴儿谋发展 (23)

第四节肿瘤基因检测：预防→诊断→治疗→监测，基因测序全方位覆盖 (30)

一、当前以筛查诊断为主，未来有望实现完全闭环 (30)

1、肿瘤易感基因筛查 (30)

2、肿瘤早期诊断 (31)

3、肿瘤伴随诊断和用药指导 (34)

4、肿瘤愈后监控 (36)

二、增长潜力巨大，千亿市场可期 (37)

第五节行业相关企业分析 (41)

一、贝瑞基因：与注基因测序的临床转化 (41)

二、华大基因：布局全面，国内测序龙头；厚积薄发，业务转型顺利 (41)

三、其它相关上市公司 (43)

图表1：基因测序在临床检测中的应用 (5)

图表2：无创产前检测发展历程 (6)

图表3：无创产前检测原理 (7)

图表4：无创产前检测操作流程 (7)

图表5：无创产前检测产品在全球各个国家的分布（截至2014 年底） (9)

图表6：国内无创产前检测监管模式 (11)

图表7：2010-2020 年我国出生人数预计发化 (12)

图表8：唐氏综合征发病率随孕妇年龄增长显著升高 (13)

图表9：2011-2015 年我国高龄产妇（≥35 岁）产儿比例 (14)

图表10：政府定价对无创产前检测市场价格的影响(截止至2016 年8 月) (15)

图表11：2015-2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (15)

图表12：2015 年我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (16)

图表13：2016Q1 我国无创产前检测市场格局（按检测例数计算） (17)

图表14：国内主要无创产前检测产品检测样本量（截至2016.3） (18)

图表15：胚胎植入前筛查对人巟受精生育的影响 (20)

图表16：胚胎植入前遗传学检测发展历程 (21)

图表17：胚胎植入前遗传学检测的操作流程 (21)

图表18：胚胎植入前遗传学检测技术特点 (23)

图表19：全球试管婴儿累计数量 (24)

图表20：不孕不育比例随女性年龄增长迅速升高 (25)

图表21：2011-2015 年我国30 岁以上产妇产儿比例 (25)

图表22：2013-2020 年我国预计体外受精治疗周期数 (27)

图表23：2016-2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (28)

图表24：肿瘤基因测序的应用领域 (30)

图表25：肿瘤中突发频率最高的20 个基因 (31)

图表26：肿瘤细胞通过循环系统进行迁移 (32)

图表27：坏死戒凋亡的肿瘤细胞DNA 和外泌体进入血液 (32)

图表28：EGFR 基因突发影响培美曲塞治疗晚期肺癌的疗效 (34)

图表29：非小细胞肺癌分子分型的个体化治疗策略 (35)

图表30：PD1 单抗治疗肿瘤原理 (36)

图表31：2008-2035 年全球癌症新增和死亡人数 (37)

图表32：2018 年全球基因测序在部分常见癌症领域的预测渗透率 (37)

图表33：2000-2011 年我国癌症发生率和死亡率（22 个样本点数据） (38)

图表34：2012-2035 年我国癌症新增和死亡人数 (39)

表格1：无创产前检测与传统产前检测方法对比 (8)

表格2：国外无创产前检测产品参数对比 (10)

表格3：国内无创产前检测行业相关政策 (10)

表格4：2020 年我国无创产前检测预计市场规模 (16)

表格5：国内无创产前检测产品参数对比 (18)

表格6：胚胎植入前遗传学检测材料的对比 (22)

表格7：国内胚胎植入前遗传学检测行业相关政策 (24)

表格8：不孕不育主要治疗方法对比 (26)

表格9：不孕不育主要治疗方法对比 (27)

表格10：2020 年我国NGS-胚胎植入前遗传学检测预计市场规模 (29)

表格11：三种液态活检方法的对比 (33)

表格12：靶向突发基因的非小细胞肺癌重点药物研发进展（截至2016 年9 月） (34)

表格13：国内肿瘤基因检测行业相关政策 (40)

表格14：贝瑞基因检测服务产品 (41)

表格15：：华大基因检测服务重点产品 (42)

表格16：A 股部分测序相关公司（2017 年8 月28 日） (43)

第一节基因测序临床项目：重点覆盖生育和肿瘤

基因测序目前已经覆盖了临床检测的各个领域，其中应用最多的是生育健康和肿瘤诊断治疗两大板块。一些特定的遗传疾病往往在出生一定时间后才会表现出明显症状，新生儿早期甚至胎儿出生前的基因筛查能够帮助在医学上进行早期干预，达到早发现、早治疗的目的。因此，近年来生育健康市场需求强烈，是目前基因测序技术临床应用相对成熟的领域，主要包括无创产前检测（NIPT）、胚胎植入前检测（PGD/PGS）、婚孕前的遗传病检测以及新生儿遗传病检测4 个方面。在肿瘤方面，2015 年“精准医疗”概念的提出进一步加速了基因测序在肿瘤诊断和治疗领域的发展，包括肿瘤易感基因筛查、肿瘤早期诊断、肿瘤伴随诊断和用药指导以及肿瘤愈后监测等。此外，基因测序也开始在病原体检测等其它临床应用领域发挥作用。

图表1：基因测序在临床检测中的应用

资料来源：华大基因，北京欧立信咨询中心