临床合理应用抗菌药物培训班课件 7吴红卫 临床抗菌药物合理应用研究方法

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表2.患者关怀指标
患者是否了解全部处方药 用法 (0/1)
序号 1 2 30
就诊时间 (分钟)
发药交待时间(秒 )
处方用药 品种数
实发处方药品数
标签标示完整的 药品数
总计 平均 ％ A= B=
C=
D=
F=
H=
E=
G=
I=
注：是＝1 否＝0。

A：患者平均就诊时间 B：患者取药时药师平均发药交待时间 C：处方用药品种总数 D：按处方实际调配药品数 E：按处方实际调配药品的百分率=D/C F：标签标示完整的药品数 G：药品标示完整的百分率=F/D H：能正确回答全部处方药用法的例数 I：患者了解正确用法的百分率=H/30
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什么是合理用药?
合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的 剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最 为低廉。
(WHO 1988)
适当的适应症 z适当的药物 z适当的给药、剂量及疗程 z适当的患者 z适当的患者信息 z适当的评估
z
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造成不合理用药的因素
患 者方面 患者方面 •错误的药 物信息 • 信任被误 导 • 无法交流 问题 处方者 处方者 •缺少教育和培训 •缺乏药物信息 •沉重的患者负担 •处方的压力 •有限经验的普遍 化 •药物疗效被误导 企业 企业 • 推销活动 •误导消费者 药品法规 药品法规 • 供应非基 本药物 • 非正式授 权的处方 者

研究流程 1 2 3 4 检查（基线调查） 诊断（发现不合理用药问题） 治疗（制定干预方案并实施） 随访（由结果发现新问题）
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4. 研究内容：

抗菌药物使用情况的基线及干预后调研。 本项目用回顾性和前瞻性分析，比较院内不同时 期抗感染药物使用情况。具体采用WHO推荐的合理 用药调研方法衍生出的“抗感染药物合理使用调研 方法”。合理用药调研方法主要针对门诊病人的所 有药物使用，国内已有实践；“抗感染药物合理使 用调研方法”针对住院病人抗菌药物使用，更有针 对性。

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规章制度
市场管理
限制药品注册或淘汰某些药品
改变药品注册状况
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处方和调配管理
限定公立单位的药品目录 要求以通用名开处方 允许通用名药品代替品牌药品 限制给患者每次开药的数量
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干预改善用药的结论

在公立医疗机构领域的最好证据
集中的，针对存在问题的反复培训 用简单指标进行监督或自我监测 同行集体制定指南
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处方评价及填表说明：
1.处方评价表是对医疗机构合理用药、处方 管理、费用控制等情况实施的综合评价。 可以评价医师、医疗机构。 可以由医疗机构或卫生行政部门实施评价。

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样本量
对医疗机构实施群体评价时中随机抽取30例 （张）处方； 对某个医疗机构或者科室、医师的处方实施 评价、比较时，应当随机抽取100例（张） 处方 可以根据本机构和本地区实际情况，在处方 评价表的基础上适当进行调整。

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2. 项目目标及效益分析：
2.1提高抗菌药物合理使用程度 2.2提高病原体送检率 2.3院内感染率降低 2.4控制耐药菌的传播 2.5使全院对抗菌药物合理使用的认识更加 明确和具体 2.6提高病人效益费用比，从长远提高医疗 服务水平及医院抗感染管理水平。

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3.研究方法：
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教育策略
培训处方者
提高正式培训质量 在职培训讨论会 面对面劝说 临床查房或咨询

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印刷资料
临床文献及通讯 处方集及治疗手册 劝说性印刷品
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媒体性手段

海报，报纸 音像磁带，播放器 广播，电视
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公众教育

了解公众的知识、态度和实践在用药中的 作用 识别主要用药问题 明确公众教育的各组成部分 明确在社区传播消费者教育的各种渠道
5
25
患者关怀指标 1 平均就诊时间
测算医务人员在诊断及开处方过 程中花在患者身上的时间。
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2 平均调配时间 测算工作人员为患者发药所花 费的调配时间。 3 按处方实际调配药物的百分率 测算医疗单位按处方提供药物能力的程度
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4 药物标示完整百分率 测算调配者对其调配的药物在药袋上 写明基本信息的执行程度。 5 病人了解正确剂量的百分率 测算患者取药后获得按剂量方案用药 的信息的效果。
1985年 1990年

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International Network for Rational Use of Drugs
国际合理用药协作网(INRUD)
4
WHO/ INRUD (International Network for
Rational Use of Drugs)
研究促进合理用药的对策； 培训技术骨干； 敦促成员国政府采取积极行动； 推动国际间的交流等。 合理用药的目标 ：安全（safety） 、 有效（efficacy）、经济(economy)
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研究设计的类型

仅限事后 :
干预后
不推荐 不推荐 推荐
试验前后
干预前，干预后
随机试验
研究组和对照组的随机分配
时间序列
干预前后的多次测量
推荐
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最少样本量的建议
1 横断面研究，20个医疗机构中 各抽取30位病人或30张处方。 如果进行医疗机构之间的比较， 应各抽取100份处方。
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3.治疗

选出目标和设计干预
可改变何种行为？ 可行的干预 费用/效果？ 人力资源的要求?
?

试点
可接受性 有效性

阶段性措施
收集过程中的结果和资料 评价效果
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4.随访



评价干预结果与成功的关系 干预是否按计划进行 ? 发生了什么改变？ 干预的费用/效果如何？能否推广应用? 未干预的负性结果的考虑 把结果反馈给 管理和政策制定者 工作人员 供应者和消费者 将结果用于未来的活动
P T M
P T M
P T M
P T M
P T M
MTP meeting
MTP cycle
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改善用药问题 : 1. 检查
确认值得注意的用药问题
具有很高的临床风险？ 大量使用昂贵药物？
收集资料来说明问题
最重要的处方者？ 高危的患者？
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2. 诊断



详细叙述 确定性质的标准 特殊问题的行为 重要的供方或患者 确定问题的明显成因 知识 影响实践的社会文化因素 患者的要求和期望 确定变革的制约因素 经济原因 药物供应
Problem solving & scientific/reality testing
80%
20%
Setting the target of improvement
Adult learning process
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Flow of activities
• 3-4 cycles for each problem • Simultaneous or parallel activities
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2
制定干预计划

确定用于测定干预研究的类别 确定研究组和对照组 确定抽样方法和样本大小 确定要测算的结果参数的变量 计划如何收集资料 确定何人，如何，何时分析资料 计划如何，向何人提交结果 确定如何监测项目
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进行调研
挑选并培训人员 进行初步实验 挑选及通知被抽样单位 计划,资料收集,查访的日程
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处方评价表 医疗机构名称： 填表人：
注：有＝1 无＝0；结果保留小数点后一位。
序号 1 2 3 处方日期 （年月日） 年龄 (岁) 药品 品种 抗菌药 （0/1） 注射剂 （0/1） 基本药物 品种数 药品通 用名数 处方 金额 诊断
Байду номын сангаас填表日期：
30 总计 平均 ％ A= B= C= E= G= I= K= L=
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指标的种类
核心指标
处方指标 患者关怀 医疗单位指标
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处方指标
用于考察医疗供方的效能，以所查样 本在急性或慢性疾病门诊实践的现场观 察为依据。 可以是前瞻性的或回顾性的。
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补充指标
不用药物治疗的患者百分率 每次就诊人均药费 抗生素占总药费百分率 针剂占总药费百分率 符合治疗指南的处方比例 患者对医疗服务的满意率
抗菌药物合理应 用的研究方法
吴红卫
广东药学院
附属第一医院 临床药学教研室
1
目的
• 了解并能采用系统的方法去阐明合理用药的问题 • 使用用药指标测评用药的问题 • 了解改善用药的策略并能够选择和开发干预策略 • 了解当地条件下使用合理用药干预的原则和方法
2
背景
不合理用药是一个世界性的课题和难题

WHO认为，上市药品有高达70%的浪费，加 强管理、合理用药可使耗损降为30%。而不合 理用药又造成世界上1/3病人的无辜死亡。 启动全球促进合理用药行动。 合理用药国际网络（INRUD）。
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1 每次就诊平均用药品种数 考查用药过多的程度 2 抗生素使用百分率 3 注射剂使用百分率 在总体水平上考查重要而通常使 用过多，并且费用昂贵的药物的使用 情况
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4
以通用名处方药物百分率 考查以通用名开处方的趋势。 基本药物或处方集药物占 处方用药的百分率。 考查该单位在医疗实践上遵从 国家药物政策的程度。
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表3.医疗机构指标
综合评价指标
每次就诊平均用药品种数 就诊使用抗菌药的百分率 就诊使用注射剂的百分率 基本药物占处方用药的百分率 通用名药品占处方用药的百分率 平均处方金额 平均就诊时间 平均发药交待时间 按处方实际调配药品的百分率 药品标示完整的百分率 患者了解正确用法的百分率 有无本机构处方集和基本药物目录 % % % % 元 分钟 秒 % % % 有/无 % % % % 元 分钟 秒 % % %