泪液分泌检测滤纸产品技术要求aibonuode
D-二聚体检测试纸(胶体金免疫层析法)产品技术要求乐普
D-二聚体检测试纸（胶体金免疫层析法）
适用范围：该产品用于体外定性检测人血浆样本中的D-二聚体。
1.1 规格
卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2 组成
包括D-二聚体检测试纸、滴管和干燥剂。
D-二聚体检测试纸由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人D-Dimer单克隆抗体；C线包被兔抗鼠多克隆抗体）、金标垫（胶体金标记的鼠抗人D-Dimer单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。
2.1 物理性状
2.1.1 外观
试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。
2.1.2膜条宽度
试纸的宽度≥2.5mm。
2.1.3液体移行速度
液体移行速度应不低于10 mm/min。
2.2 临界值及重复性
本试剂盒临界值为0.3μg/mL。
a)对浓度为0.5μg/mL的D-二聚体样本检测次数≥20，结果的阳性率应≥95%。
b)对浓度为0.1μg/mL的D-二聚体样本检测次数≥20，结果的阴性率应≥95%。
2.3分析特异性
检测含有干扰物质15mg/mL纤维蛋白原的阴性样本3次，结果应不出现阳性。
2.4钩状效应
检测浓度为20.0μg/mL的人D-二聚体样本3次，结果应不出现阴性。
2.5批间差
抽取三个批号的D-二聚体检测试纸，每个批次至少40人份，按2.2临界值的检验方法检测，3个批次各浓度反应结果应一致。
2.6稳定性
将试纸在4℃～30℃的环境中放置18个月，效期后1个月内取样分别检测2.1～2.4项，结果应符合各项目的要求。
眼表疾病
防腐剂与干眼
抑制微生物生长、 抑制微生物生长、繁殖的附加剂称为抑菌剂 或防腐剂 含防腐剂细菌检出率12% 含防腐剂细菌检出率12% 12 检出率64% 检出率64% 64 所有防腐剂都可以诱发干眼 防腐剂能损伤角结膜上皮 不含防腐剂细菌
透明质酸钠——治疗医源性干眼 透明质酸钠——治疗医源性干眼
（一）LASIK术后干眼 LASIK术后干眼 眼干是LASIK术后较常见主诉（48% 眼干是LASIK术后较常见主诉（48%），可持续术 后半年至一年（ 后半年至一年（Hovanesian 2000，1731例LASIK术后问卷调查） 2000，1731例LASIK术后问卷调查） 表现 角膜知觉降低，瞬目减少，泪分泌量下降 角膜知觉降低，瞬目减少， 表层神经被切断，局麻药，术后局部用药， 表层神经被切断，局麻药，术后局部用药，术后 眼表轻度炎症反应 术后点用0 术后点用0.1%透明质酸钠，稳定泪膜，改善症状 透明质酸钠，稳定泪膜，
干眼症
角结膜干燥症是指任何原因引起 的泪液质和量异常或动力学异常、 导致泪膜稳定性下降，并伴有眼 部不适，引起眼表病变为特征的 多种病症的总称。
病因分类：
1、水样液缺乏性干眼症； 2、粘蛋白缺乏性干眼症； 3、脂质缺乏性干眼症； 4、泪液流体动力学异常所致干眼症。
临床分类：
1、泪液生成不足型； 2、蒸发过强型。
润湿30min以上 润湿30min以上 30min
四代: 70年代） 1.5～ 四代:（70年代）拟粘蛋白聚合物 聚丙烯胺 1.5～6h 年代
临床常用泪液
爱尔康) 泪 然 怡 然(爱尔康) 羟丙基甲基纤维素 含防腐剂
潇莱威(眼力健)羟甲基纤维素 不含防腐剂 眼力健) 眼力健) 利奎芬(眼力健)聚乙烯醇 含防腐剂 爱 丽 (参 天) 透明质酸钠 含/不含防腐剂 福瑞达) 润 舒 (福瑞达) 透明质酸钠 氯霉素
泪膜破裂时间测定方法
泪膜破裂时间测定方法
泪膜破裂时间测定方法是一种用于评估眼部表面干燥的技术。
该方法可以在临床和研究环境中使用，以帮助诊断和治疗干眼症等疾病。
测定方法包括以下步骤：
1. 让患者先闭眼，等待2分钟，让泪液稳定在眼表面。
2. 使用一根滤纸条（Schirmer纸条）放在眼角膜和睫毛根部之间的结膜下，等待5分钟。
3. 检查纸条上吸收的泪液长度。
通常情况下，正常人的泪液长
度应该在15mm以上。
4. 在纸条测试完成后，让患者眨眼几次，以使泪膜破裂。
5. 观察并记录破裂时间，通常正常人的破裂时间应该在10秒以上。
通过此方法可以测定泪液的分泌量和泪膜破裂时间，进而评估眼部表面的湿度和状况。
对于干眼症等疾病的诊断和治疗提供了重要的参考。
- 1 -。
促黄体生成素测定试剂产品技术要求万孚
促黄体生成素测定试剂产品技术要求万孚促黄体生成素（LH）是一种由垂体前叶分泌的一种激素，在女性的月经周期中起着重要的调节作用。
LH测定试剂是用于测定人体血液中LH含量的试剂，可以通过荧光免疫层析法对样品进行定量检测。
以下是对促黄体生成素（LH）测定试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求的详细介绍。
1.试剂的外观与包装试剂的外观应为无色或淡黄色溶液，不能有异物和悬浮物。
试剂瓶口应密封完好，无任何泄漏。
试剂应采用无菌密封包装，避免细菌和污染物污染试剂。
2.试剂质量控制试剂应经过严格的质量控制，确保试剂的稳定性和准确性。
试剂应具有批次号、有效期和存储条件等标识，以便用户追溯使用情况。
3.试剂的稳定性试剂应具有良好的稳定性，能在一定的储存条件下长时间保存。
应检测试剂在开封后的稳定性，保证试剂在一定时间内维持其测定性能。
4.试剂的灵敏度试剂应具有较高的灵敏度，能够检测到血液中较低浓度的LH。
灵敏度应用于低浓度标准品和样品的测定中进行评估。
5.试剂的特异性试剂应对LH具有较高的特异性，能够与LH的目标区域结合，并排除其他干扰物的影响。
特异性应通过与其他相关物质（如其他激素）进行交叉反应测试来评估。
6.试剂的线性范围和准确性试剂应具有良好的线性范围和准确性，能够在一定浓度范围内准确地测定LH的含量。
线性范围应涵盖临床常见的LH浓度范围。
7.试剂的精密度和重复性试剂的精密度和重复性应进行评估，以确保试剂的稳定性和可重复性。
这可以通过重复测定同一实验室内的标准品和样品来评估。
8.试剂的操作简便性和快速性试剂的操作应简便易行，能够在短时间内完成测定。
试剂的试剂盒和相关指南应详细描述试剂的使用方法，包括样品的处理和读数的操作。
9.试剂的安全性和稳定性试剂应符合相关的安全要求，不会对操作人员和环境造成危害。
试剂应能够在常规储存条件下保持其测定性能，并不易受外界因素的影响。
总结起来，促黄体生成素（LH）测定试剂（荧光免疫层析法）的产品技术要求主要包括试剂的外观和包装、质量控制、稳定性、灵敏度、特异性、线性范围和准确性、精密度和重复性、操作简便性和快速性、安全性和稳定性等方面。
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求sainuopu
白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂：1×20ml；2×60ml；3×40ml；4×60ml；4×400ml；2×30ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂：黄绿色液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3试剂空白吸光度在37℃、630nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.25。
2.4 分析灵敏度测定浓度为40g/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.4，0.8）范围内。
2.5 线性范围。
在（10，60）g/L范围内，线性相关系数r不小于0.990；在（20，60）g/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%；（10，20]g/L范围内，线性绝对偏差应在±4g/L范围内。
2.6 重复性重复测试浓度在（35，45）g/L和（50，60）g/L的控制血清，所得结果的变异系数（CV%）应不大于2%。
2.7 批间差不同批号试剂测试浓度在（40±5）g/L的控制血清，测定结果的批间相对极差应不大于5%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不大于±6%。
2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至IRMM生产的有证参考物质（ERM-DA470）。
2.10 稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8要求。
透明质酸测定试剂盒(上转发光法)产品技术要求热景
透明质酸测定试剂盒（上转发光法）
适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中透明质酸(HA)的含量。
1.1 包装规格：40人份/盒。
1.2 主要组成成分：
2.1 外观
液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，铝箔袋应无破损漏气现象。
2.2 准确度
检测透明质酸（HA）纯品，其回收率应在(85%～115%)范围内。
2.3 线性
[5,1000]ng/mL范围内，相关系数（r）应不低于0.9900。
2.4 精密度
2.4.1 批内变异系数（CV）应不高于15.0%。
2.4.2 批间变异系数（CV）应不高于15.0%。
2.5 空白限
空白限应不大于5ng/mL。
2.6 特异性
与人血清白蛋白（HSA）、胆红素无显著交叉反应。
表1 与其它物质的交叉反应数据
2.7 溯源性
根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供校准信息的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，校准信息溯源至企业内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.8 稳定性
本产品有效期18个月，取到效期产品在2个月内进行检测，测定结果应符合上述2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6项要求。
市中心医院眼科Schirmer氏泪液试验的标准操作规程(SOP)
市中心医院眼科Schirmer氏泪液试验的标准操作规程
（SOP）
SOP编号：页数：2
制定人：审核人：批准人：（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）
生效日期：颁发日期：
修订登记：
审查登记：
一、目的
检查泪液分泌量是否正常，评价泪腺的功能。
二、准备器材
将Whatman 41号滤纸切成5mm×35mm的细条。
三、操作方法
1.以食指放在患眼下睑中央向下牵拉，嘱患者向上看,将准备好的滤纸条一端折弯5mm，置于下睑外侧1/3结膜囊内，其余部分垂直于睑皮肤表面。
2.嘱患者轻闭双眼5分钟。
3.取出滤纸测量被泪水渗湿的长度。
四、注意事项
1.做本试验前，先吸干被检查者眼球表面泪液。
2.实验时注意勿划伤患者角膜。
泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 产品技术要求--性能指标
泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）2. 性能指标2.1 试剂性能指标2.1.1外观和物理检查试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；中文包装标签应清晰、明确、牢固，无划破或缺失部分。
其中：酶标记物应为清澈均匀的液体，无沉淀，无絮状物；磁微粒应无板结，液体内无絮状物，无异物；2.1.2装量试剂各组分实际装量不小于额定装量。
2.1.3空白限应不大于4.2 μIU /mL。
2.1.4准确度试剂盒内校准品与相应浓度的泌乳素国际标准品同时进行分析测定，用四参数拟合，要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行（t检验）；以泌乳素的国际标准曲线为对照，试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900～1.100之间2.1.5线性在[5.4，4255] μIU/m L区间内，相关系数（r）应不小于0.9900。
2.1.6精密度2.1.6.1批内精密度测试高低值质控品，测定结果的变异系数（CV）应不大于8.0%。
2.1.6.2批间精密度使用3个批号试剂检测高低值质控品，测定结果的变异系数（CV）应不大于15.0%。
2.1.7质控品测定值同一套质控品的测定结果应在靶值范围内。
2.1.8特异性测定浓度为500ng/m L的人生长激素（HGH），其测定结果应不大于5.4μIU/m L。
2.2校准品性能指标2.2.1外观和性状校准品应为澄清液体，无肉眼可见杂质。
2.2.2装量校准品实际装量应不少于标示值。
2.2.3准确度测量结果的相对偏差应在±10%范围内（0校准品点除外）。
2.2.4均一性校准品均一性CV应≤8.0%。
2.3质控品性能指标2.3.1外观和性状质控品应为澄清液体，无肉眼可见杂质。
2.3.2装量质控品实际装量应不少于标示值。
2.3.3均一性质控品均一性CV应≤8.0%。
泪液测试纸条的使用方法
泪液测试纸条的使用方法
嘿，你知道泪液测试纸条吗？这可是个很有用的小玩意儿呢！
那泪液测试纸条到底咋用呢？首先，得把测试纸条的一端轻轻接触下眼睑的结膜囊内，要注意别碰到角膜哦，不然可就难受啦！然后保持这个状态几秒钟，让纸条充分吸收泪液。
在这个过程中，可千万要小心别手抖呀，不然就前功尽弃啦！取出来后，就可以根据纸条上的颜色变化来判断泪液的情况啦。
但是要记住，使用前一定要检查包装是否完好，而且要按照说明书严格操作哦，不然得出错误结果可就糟糕啦！
那这个过程安全不？稳定不？放心啦！泪液测试纸条的使用是很安全的，只要操作正确，不会对眼睛造成任何伤害的呀。
而且它的结果也是很稳定可靠的哦，只要按照要求来，就能得到准确的信息呢。
那它都能用在啥地方呀？优势又在哪呢？哎呀，它的应用场景可多啦！比如在眼科检查中，能快速了解患者的泪液分泌情况，这多方便呀！而且它操作简单呀，不需要复杂的仪器和设备，随时随地都能进行检测，这难道不是很大的优势吗？
我就知道一个实际案例呢，有个老人家总是觉得眼睛干干的，不舒服，去医院一检查，医生就用泪液测试纸条给他测了一下，结果很快就出来了，然后根据结果进行了针对性的治疗，没多久老人家眼睛就舒服多啦！你说这效果多明显呀！
泪液测试纸条就是这样一个方便、安全、可靠又实用的小工具呀！它真的能帮我们更好地了解自己的眼睛状况呢！。
泪液膜
（ 角 膜 组 织 切 面 ）
角膜有丰富的三叉N末梢，非常灵敏。
当一些病毒性疾病感染时，感觉 减退。角膜无血管，其靠房水， 泪膜和角膜缘血管网。糖主要从 房水获取。氧主要从泪膜获得。 角膜上皮有很强的再生能力。前 弹力层和基质层损伤后有瘢痕修 复，影响透明性和屈光状态。
泪液膜的功能
1.保持角膜表面光滑，形成理想的 光学界面； 2.保持角膜、结膜湿润，防止干燥， 有利于O2渗透和细胞的代谢。 3.冲刷异物与灰尘 4.溶菌酶有杀菌活性 5.较低蛋白浓度，低表面张力，不断 分泌排泄。利于湿润及泪膜稳定。
泪液膜的稳定性维持
1.Schirmer 试验：5×35mm滤纸条，放 于睑裂内 ，5分钟浸湿长10～30mm。小 于10mm 为分泌功能不足。 2.泪膜破裂时间:BUT 正常为15～45秒，小于10秒为异常。
泪液检测滤纸条产品可行性报告
泪液检测滤纸条产品可行性报告泪液分泌检测滤纸条包括纸条9，所述纸条9由上到下依次包括第一层纸条6、第二层纸条7和第三层纸条8；所述第一层纸条6、第二层纸条7与第三层纸条8紧密贴合；所述第一层纸条6的表面标有毫米刻度线3和左右标识4；所述第二层纸条7包括测试端1和浸湿条10，所述测试端1和浸湿条10一体成型，所述测试端1和浸湿条10连接处的一侧开有三角形缺角5；所述测试端1和浸湿条10的连接处设置有荧光素钠标示线2。
三角形缺角5的存在，一是有利于圆形端1方便折叠，二是可以规范泪液的浸湿线路，保持轨迹清晰。
进一步地，所述第一层纸条6和第三层纸条8的材质均为天然纤维，所述第二层纸条7材质为棉质纤维。
以天然纤维为原料，用胶黏法制成的薄膜，此薄膜透明，无毒无味，具有防潮、不透水、不透气、可热封等性能；此处第一层纸条6和第三层纸条8均为此薄膜，毫米刻度线3标在第一层纸条6外侧，由于泪液是在第二层纸条7进行湿长检测，第一层纸条6的防水性，有效的防止了毫米刻度线3对检测精度的干扰，同时毫米刻度线3清晰可见，读取湿长时方便、直观、准确。
第三层纸条8的防水性，方便使用胶水或者各种粘贴工具将滤纸条黏贴在病历中，以便存档与后期查看。
棉质纤维表面有无数小孔可供液体粒子通过，故此处采用棉质纤维制成第二层纸条，方便泪液的浸湿，泪液的延展没有阻碍，有效的测试泪液湿长。
进一步的，所述测试端1呈圆形或椭圆形，此处采用圆弧形状的测试端可以减少检测时患者眼睑部的刺激与不适感。
进一步的，所述第二层纸条7沿荧光素钠标示线2设置有一折痕。
折痕的存在，使得滤纸条更易被折叠，准确找出测试部分。
进一步的，所述第三层纸条8的底端粘有一层不干胶11，所述不干胶11的底面上设有一层保护膜12；使用时直接揭开保护膜12，将纸条9粘贴在病历上即可。
实施例一：检测时，撕开包装，用小镊子将泪液分泌检测滤纸条取出；根据左右标识I”和R”分别将左右两条泪液检测滤纸条对应患者的左右眼进行检测。
泪液分泌试验
四、禁忌症
眼表损伤、角结膜炎、角结膜溃疡
泪液分泌试验
一、定义
泪液分泌检查法：指根据在特定时间内，观
察置于下眼睑的滤纸条浸润的长度，以测定 泪液生成的多少，用于各种疾病引起的泪液 分泌障碍的检测。
Hale Waihona Puke 二、操作方法（1）受检者背光而坐，因在太亮的环境下会使受检者反射性泪液分泌 增加，影响结果。
（2）检查者将标准滤纸条一端5 mm处折叠成直角，将折叠端放置于患 者下眼睑内侧1/3处结膜囊内,，另一端垂挂于睑外。 （3）嘱患者轻闭双眼稍向上视，可随意瞬目。
（4）5 min时轻拉下睑取出滤纸条，2 min后再观察滤纸的湿长，记录 其长度，张贴保存。
（5）正常人5 min时滤纸条湿润长度10～25 mm，＜10 mm或＞25 mm者为异常，但老年人＜10 mm，若无症状仍属正常
三、注意事项：
（1）放试纸前先擦干眼部周围的分泌物。 （2）睁眼时生理泪液流量为闭眼的2倍，因此闭眼与睁眼试 验结果不同。 （3）取试纸时一定要轻拉下睑，待试纸条充分暴露后才能 取出。滤纸条尽量少触及角膜。 （4）切勿在患者闭眼状态下直接取下试纸条，防止损伤角 膜。 （5）每两条滤纸条为一个独立为一个独立单包装（R测右 眼，L测左眼），操作前要注意分清，不能混乱。 （6）无眼部表面麻醉情况下，测试的是主泪腺的分泌功能； 表麻后检测的是副泪腺的分泌功能（基础分泌）
滤纸酶(FPA)活性检测试剂盒说明书__可见分光光度法UPLC-MS-4228
滤纸酶（FPA ）活性检测试剂盒说明书UPLC-MS-422850T/24S可见分光光度法试剂名称规格保存条件试剂一液体35mL×1瓶2-8℃保存试剂二液体60mL×1瓶2-8℃保存滤纸条50mg×50条常温保存标准品粉剂×1支2-8℃保存溶液的配制：1.滤纸条：常温防潮保存。
2.标准品：10mg 无水葡萄糖。
临用前加入1mL 蒸馏水溶解，配成10mg/mL 葡萄糖溶液备用，2-8℃保存两周。
纤维素酶是降解纤维素生成葡萄糖一类酶的总称，它不是单体酶，而是起协同作用的多组分酶系。
以不溶性纤维素如滤纸为底物测定的纤维素酶称为滤纸酶，研究滤纸酶活力对纤维素酶总体酶活力的研究的有着重要意义。
FPA 水解滤纸产生还原糖，还原糖与3,5-二硝基水杨酸反应生成在540nm 有特征吸收峰的棕红色物质，通过测定540nm 处吸光值变化可计算得FPA 活性。
FilterFPAReducing SugarReducing Sugar+3,5-Dinitrosalicylic Acid3-Amino-5-Nitrosalicylate （540nm ）注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
可见分光光度计、台式低温离心机、水浴锅、1mL 玻璃比色皿、超声破碎仪、可调式移液枪、研钵/匀浆器、冰和蒸馏水、EP 管（2mL ）。
一、样本处理（可适当调整待测样本量，具体比例可以参考文献）1.组织：按照质量（g ）﹕蒸馏水体积(mL)为1﹕5~10的比例（建议称取约0.1g ，加入1mL 蒸馏水）加入蒸馏水，冰浴匀浆后于4℃，12000rpm 离心10min ，取上清置于冰上待测。
2.细胞或细菌：先收集细胞或细菌到离心管中，离心后弃上清；按照细胞或细菌数量（104个）﹕蒸馏水体积（mL ）为500~1000﹕1的比例（建议500万细胞或细菌加入1mL 蒸馏水），冰浴超声波破碎细胞或细菌（功率300w ，超声3秒，间隔7秒，总时间3min ）；然后4℃，12000rpm 离心10min ，取上清置于冰上待测。
Schirmer氏泪液试验的标准操作规程
Schirmer氏泪液试验的标准操作规程（SOP）
SOP编号：SOP-YK-QT-001-1 页数：2
制定人：审核人：批准人：
（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）生效日期：颁发日期：
修订登记：
审查登记：
一、目的
检查泪液分泌量是否正常，评价泪腺的功能。
二、准备器材
将Whatman 41号滤纸切成5mm×35mm的细条。
三、操作方法
1.以食指放在患眼下睑中央向下牵拉，嘱患者向上看,将准备好的滤纸条一端折弯5mm，置于下睑外侧1/3结膜囊内，其余部分垂直于睑皮肤表面。
2.嘱患者轻闭双眼5分钟。
3.取出滤纸测量被泪水渗湿的长度。
四、注意事项
1.做本试验前，先吸干被检查者眼球表面泪液。
2.实验时注意勿划伤患者角膜。
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泪液分泌检测滤纸
适用范围：供临床上用于各种泪液分泌障碍的检测。
1.1 产品型号
泪液分泌检测滤纸（Schirmer Tear Test Strips），型号为STS-1。
1.2 产品规格
2 条/袋
1.3 产品组成材料
泪液分泌检测滤纸由带有荧光素钠标示线的滤纸组成，具体组成材料信息见下表。
2.1外观
泪液分泌检测滤纸应预先标明左右眼（L、R），并带有毫米刻度线，刻度线前端有荧光素钠标示线。
泪液分泌检测滤纸边缘应切割整齐无明显毛刺，刻度线、标示线应线条清晰。
2.2尺寸
泪液分泌检测滤纸前端为圆弧形，尺寸见附录A。
2.3 标示线位置
泪液分泌检测滤纸荧光素钠标示线位置应该在1-3mm毫米刻度线之间。
2.4表面异物
泪液分泌检测滤纸表面应清洁、整齐，无其他斑点、异物。
2.5浸湿性能
2.5.1模拟浸湿
泪液分泌检测滤纸被人工泪液浸湿后有明显界线，可清晰读数。
2.5.2移行速度
人工泪液在泪液分泌检测滤纸上的移行速度，应不低于10mm/min。
2.6灭菌
2.6.1无菌
泪液分泌检测滤纸经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
2.6.2环氧乙烷残留量
泪液分泌检测滤纸环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2.7包装完整性
泪液分泌检测滤纸包装应完好无缺，无明显脏、皱、斑点，包装上所有印刷字样应可辨认。
4. 有效期
泪液分泌检测滤纸有效期为三年。
5. 术语
泪液分泌检测滤纸包装数量为10袋/盒，25袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。
本文件所使用的术语，符合YY/T 0468-2015中的规定。