药物分析考试题库及答案大全(三)

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药物分析考试题及答案详解

药物分析考试题及答案详解

药物分析考试题及答案详解一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案: D2. 药物的稳定性研究中,以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案: D3. 药物分析中,常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案: C二、填空题(每空1分,共10分)4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。

答案:药动学5. 高效液相色谱法中,常用的检测器有______、______和______。

答案:紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题(每题10分,共30分)6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。

答案详解:药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。

气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品,具有高灵敏度和高分辨率的特点。

高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品,具有分离能力强、分析速度快的特点。

薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法,适用于多种类型的样品。

7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。

答案详解:药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。

它包括对药物在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。

研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。

8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。

答案详解:常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。

紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物,操作简单,灵敏度高。

原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析,具有高选择性和高灵敏度。

荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物,具有很高的灵敏度和选择性。

药物分析练习题库(含答案)

药物分析练习题库(含答案)

药物分析练习题库(含答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、能与氨制硝酸银发生银镜反应,产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案:A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案:E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案:A4、进行体内药物分析血样采集时,一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案:E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案:D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案:B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案:E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案:C9、肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案:D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案:B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶>硫酸>五氧化二磷B、硅胶>五氧化二磷>硫酸C、硫酸>五氧化二磷>硅胶D、五氧化二磷>硅胶>硫酸E、硫酸>硅胶>五氧化二磷正确答案:D12、《中国药典》(2015版)硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案:B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案:A14、片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案:C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案:B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案:D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案:B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案:C19、注射用水和纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案:D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案:C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和()组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案:B22、卡马西平中氯化物检查:取本品 1.0g,加水100ml,煮沸,放冷,过滤,取续滤液50ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10ug的Cl)7.0ml制成的对照液比较,不得更浓,求氯化物限量为()A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案:B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案:B24、《中国药典》(2015版)中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案:D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案:A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案:B27、亚硝酸钠滴定法中,重氮化反应的速度与酸的种类有关,常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案:A28、在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案:B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案:B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案:E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案:E32、对药物中氯化物进行检查时,所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案:C33、片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案:D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案:C35、能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案:A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案:E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的()的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案:E38、药典中所用乙醇未指明浓度时,系指A、95%(g/g)的乙醇B、95%(mL/mL)的乙醇C、无水乙醇D、75%(g/mL)的乙醇E、95%(g/mL)的乙醇正确答案:B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案:A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案:E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案:A42、体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案:C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案:B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案:D45、《中国药典》(2015版)中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案:E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱,加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案:B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定,滴定没有明显的突跃,终点难以观测,可加入()溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案:B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时,配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案:E50、《中国药典》(2015版)中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案:E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案:A52、检查药品中的铁盐杂质,所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案:A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案:D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案:E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质,不得检出()A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案:C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案:D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案:C58、药品检验工作取样中,取样的件数因产品的批量不同而不同,若药品包装总件数为400,取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案:B59、链霉素在碱性条件下,经扩环水解生成麦芽酚,该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案:E60、按药典规定,精密标定的滴定液,如盐酸,正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液(0.1250M)正确答案:B61、《中国药典》(2015版)盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案:E62、片剂检查中,辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案:C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案:A64、有关分析方法验证内容,下列说法错误的是A、精密度包括重复性,中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案:B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案:A66、《中国药典》(2015版)中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时,所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法(二苯胺为指示剂)D、双相酸碱滴定法(甲基橙为指示剂)E、UV正确答案:C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案:C68、硫酸奎宁原料药含量测定时,1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案:B69、《中国药典》(2015版)普通片剂崩解时限检查,时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案:A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案:A二、多选题(共20题,每题1分,共20分)1、下列测定方法中,主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案:ACD2、《中国药典》(2015年版)收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案:BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案:ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案:ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案:ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案:BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案:ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案:CDE9、《中国药典》(2015年版)规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案:ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案:BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较,下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案:ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案:ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案:ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案:ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案:ACDE16、紫外-可见分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》(2015年版)规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案:ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2,6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案:ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案:ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰,可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案:ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案:ABC三、判断题(共10题,每题1分,共10分)1、中药薄膜衣片,糖衣片规定的崩解时限相同。

药物分析习题三及答案

药物分析习题三及答案

药物分析习题三一、名词解释(每小题3分)1.中国药典2.炽灼残渣3.杂质限量4.易炭化物5.复方制剂二、填空题(每空1分)1.中国药典的全称为______________________________,英文缩写为____________________,目前执行的版本是__________年版.2.药物的杂质主要来源于两个方面,一是有_________________中引入,二是有_________________中引入.3.亚硝酸钠滴定法测定扑热息痛含量时,加入溴化钾的目的是______________________________.4.巴比妥类药物分子结构是由母核和取代基两部分构成的,其母核为环状________________________________.5.中国药典收载的司可巴比妥钠采用_________________测定含量.6.对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有____________,因此都可以用_____________进行鉴别.7.药物制剂的含量限度通常用_____________________表示.8.中国药典对维生素AD胶丸中维生素A的含量测定方法采用____________________________________.9.皮质激素C17-α醇酮基具有_________________性,在___________________溶液中能将____________________定量还原为有色的甲瓒.10.四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素. 11.注射剂中抗氧剂的排除,可以采用掩蔽剂法,常用的掩蔽剂有__________________和__________________.三、单项选择题(每小题1分)1.取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解后,依法检查重金属,含重金属不超过百万分之五,应取标准铅溶液(每1mL标准铅溶液相当于10μg的Pb)的体积(mL)是( ).A. 1.0B. 2.0C. 4.0D. 8.02.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,酸度的控制是用( ).A. 稀盐酸2mlB. 稀硫酸2mlC. 醋酸盐缓冲液(pH=3.5)2mlD. 稀硝酸2ml3.用薄层色谱法检查杂质时其中方法之一是高低浓度对照法,"高低浓度"是指( ).A. 供试品的两种不同浓度B. 对照品的两种不同浓度C. 一个是供试品,一个是对照品D. 全不对4.两部滴定法测定阿司匹林含量是因为( ).A. 片剂中有其它酸性物质B. 片剂中有其它碱性物质C. 阿司匹林有酸碱两性D. 使滴定终点明显5.盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与( )偶合生成红色染料.A. 碱性α-萘酚B. 酸性α-萘酚C. 碱性β-萘酚D. 酸性β-萘酚6.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( ).A. 维生素AB. 维生素B1C. 维生素CD. 维生素E7.提取酸碱滴定法常用的碱化试剂为( ).A. 氢氧化钠B. 氨水C. 碳酸氢钠D. 氯化铵8.药典规定,检查肾上腺素中酮体的方法,是利用药物和杂质( ).A. 旋光性差异B. 溶解行为差异C. 紫外吸收光谱的差异D. 吸附性质的差异9.中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为( ).A. 电位法B. 永停法C. 电导法D. 外加指示剂法10.《中国药典》对盐酸氯丙嗪注射液的含量测定,选用306nm波长处测定,其原因是( ).A. 306nm波长处是其最大吸收波长B. 为了排除其它氧化产物的干扰C. 为了排除维生素C(抗氧剂)的干扰D. 在其它波长处,因其没有明显的吸收11.能与铜盐反应显绿色的是( ).A. 苯巴比妥B. 含硫巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥12.硫酸奎宁片的含量测定,取本品粉末适量,至分液漏斗中,加氯化钠和氢氧化钠溶液,用氯仿提取,加醋酐,用高氯酸滴定,硫酸奎宁与高氯酸反应的mol比为( ).A. 1:1B. 1:2C. 1:3D. 1:413.常用的羰基试剂为( ).A. 巴比妥B. 异烟肼C. 铁氰化钾D. 香草醛14.维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀,是分子中含( ). A. 环己烯基B. 伯醇基C. 仲醇基D. 烯二醇基15.与亚硝酸钠反应呈色是下列哪一种甾体激素类药物的专属而灵敏的鉴别反应( ).A. 醋酸可的松B. 黄体酮C. 雌二醇D. 地塞米松16.雌激素中因含有下列哪一基团因而可以与重氮苯磺酸盐作用生成偶氮染料( ).A. 羰基B. 羧基C. 苯酚结构D. 甲酮基17.链霉素所特有的反应是( ).A. N—甲基葡萄糖胺反应B. 茚三酮反应C. 麦芽酚反应D. 坂口反应18.碘量法测定青霉素类抗生素含量,是利用( ).A. 在酸性条件下,直接与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴B. 在碱性条件下,直接与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴C. 先在酸性条件下水解,再在碱性条件下与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴D. 先在碱性条件下水解,再在酸性条件下与碘作用,过量的碘用Na2S2O4回滴19.Kober反应用于定量测定的药物为( ).A.孕激素B. 雄性激素C.雌激素D. 皮质激素20.片剂中硬脂酸镁干扰配位滴定和非水滴定,需采用一定的方法消除,不正确的是( ).A. 草酸B. 酒石酸C. 有机溶剂提取D. 硫酸奎宁四、简答题(每小题6分)1.试述古蔡法测砷的原理.酸酸铅棉花的作用2.举例说明什么是双相滴定法3.简述酸性燃料比色法测定氢溴酸东莨菪碱的原理.4.简述药品质量标准制定的原则是什么五,计算题(21分)1.尼克刹米中氯化物检查,取本品5.0g,依法测定,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液(每1mL标准氯化钠溶液相当于10μg的Cl)7mL制成的对照品比较,不得更深.试计算其限度2.乙酰水杨酸的含量测定:取本品1.504.g,准确加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50.0ml,水浴上煮沸15min,放冷后以酚酞为指示剂,用硫酸滴定液(0.25mol/L, F=1.004)滴定,并将滴定结果用空白实验校正,每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于45.04mg乙酰水杨酸.样品消耗硫酸滴定液(0.25mol/L, F=1.004)17.05ml,空白消耗49.95ml,求本品的含量3.盐酸氯丙嗪片剂的含量测定:取本品20片,精密称定为8.100g,研细,精密称取0.4800g片粉,置于500ml量瓶中,加酸及水溶解并稀释至刻度,取上清液5.00ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,在254nm测得吸收度为0.540,已知盐酸氯丙嗪在254nm的为915,标示量为50mg/片,计算标示量百分数参考答案一,名词解释1.中国药典:由国家药典委员花编撰,经国家药品食品监督管理局批准颁布实施的,是我国记载药品质量标准的国家法典,是对药品质量要求的准则,具有全国性的法律约束力.2.炽灼残渣:有机物经碳化或无机物加热分解后,加硫酸润湿,先低温再高温炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣.3.杂质限量:杂质限量就是指药物中所含杂质的最大量.通常用百分之几或百万分之几来表示.4.易炭化物:药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质5.复方制剂:是指含有两种或两种以上有效成分的制剂二,填空题1.中华人民共和国药典CP 20052.生产过程贮存过程3.加快反应速度4.环状丙二酰脲结构5.溴量法6.芳香第一胺重氮化-偶合反应7.标示量百分数8.三点校正法9.还原性碱性四氮唑盐10.4-差向四环素脱水四环素异四环素11, 甲醛丙酮三、单项选择题1,B 2,C 3,A 4,A 5,C 6,A 7,B 8,C 9,B 10,C 11,B 12,D 13,B 14,D 15,B 16,C 17,C 18,D 19,C 20,D四、简答题1.试述古蔡法测砷的原理.酸酸铅棉花的作用利用金属锌遇酸作用产生新生态的氢,与药物中微量的砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与同等条件下一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较,判断砷盐的限量.酸酸铅棉花的作用:消除硫化氢的干扰,又可使砷化氢以适宜的速度通过.2.举例说明什么是双相滴定法例如苯甲酸的碱金属盐易溶于水,可用盐酸滴定,但在滴定过程中生成的苯甲酸在水中的溶解度小而影响滴定的灵敏度,所以可在水中加入与水不相容的有机溶剂在分液漏斗中滴定,这样滴定中产生的苯甲酸转入有机相中,使滴定终点明显,清晰,这种测定方法称为双相滴定法. 3.简述酸性燃料比色法测定氢溴酸东莨菪碱的原理.在适当的介质中,生物碱类药物(B)可与氢离子结合生成阳离子BH+,一些酸性染料可解离为阴离子In-,上述的阴离子和阳离子定量结合成有机配位物BH+ In-,即离子对,可以定量的被有机溶剂提取,在一定波长处测定该有色物的吸收度,计算生物碱的含量.也可将显色的有机溶剂碱化,使与生物碱结合的酸性染料释放出来,测定吸收度,再计算生物碱的含量.4.简述药品质量标准制定的原则是什么必须坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进,经济合理,不断完善"的总原则,制定符合我国国情,又具有较高水平的药品质量标准五,计算题1.尼克刹米中氯化物检查解:杂质限量=C V/L=(10×10-6×7/5)×100%=14 ppm答:尼克刹米中氯化物的杂质限量为14ppm2.乙酰水杨酸的含量测定:解:w%=((V0-V)×F×T/1000)/m=((49.95-17.05)×1.004×45.04/1000)/1.504=98.92%答:乙酰水杨酸的含量百分数为98.92%3.盐酸氯丙嗪片剂的含量测定:标示量%=0.540/915×10×10000×8.1×20/(0.48×50) ×100%=99.59%答:盐酸氯丙嗪片剂的含量为标示量的99.59%。

药物分析化学试题及答案

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药物分析化学试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析化学中,通常用来表示药物纯度的参数是:A. 熔点B. 比旋光度C. 含量D. 溶解度答案:C2. 下列哪种方法不属于药物的定量分析方法?A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 核磁共振法答案:C3. 药物分析中,用于检测药物中重金属离子含量的方法是:A. 火焰原子吸收法B. 电感耦合等离子体质谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:B4. 药物分析中,常用于检测药物中水分含量的方法是:A. 卡尔·费休法B. 紫外分光光度法C. 红外光谱法D. 薄层色谱法答案:A5. 下列哪种仪器用于药物的定性分析?A. 紫外分光光度计B. 高效液相色谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案:D6. 药物分析中,用于检测药物中微生物污染的方法是:A. 微生物计数法B. 微生物鉴定法C. 微生物培养法D. 所有选项答案:D7. 药物分析中,用于检测药物中残留溶剂的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A8. 药物分析中,用于检测药物中热原的方法是:A. 热原检测法B. 微生物检测法C. 细菌内毒素检测法D. 所有选项答案:C9. 药物分析中,用于检测药物中有机溶剂残留的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A10. 药物分析中,用于检测药物中不溶性微粒的方法是:A. 显微镜法B. 紫外分光光度法C. 红外光谱法D. 气相色谱法答案:A二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析化学中,药物的稳定性试验通常包括______、______和______。

答案:加速试验、长期试验、中间条件试验2. 药物分析中,常用的色谱分离技术包括______、______和______。

答案:薄层色谱、柱色谱、高效液相色谱3. 药物分析中,用于检测药物中杂质的方法有______和______。

药物分析试题及答案

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药物分析试题及答案

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药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物分析的主要任务?A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案:C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项?A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案:D3. 药物分析中,用于检测药物中微量杂质的方法是?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案:C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案:C5. 在药物分析中,药物的鉴别通常采用哪种方法?A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案:D6. 药物分析中,药物的定量分析通常采用哪种方法?A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案:D7. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用哪种方法?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案:D8. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用哪种方法?A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案:D9. 在药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用哪种方法?A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案:D10. 药物分析中,药物的临床试验通常不包括以下哪项?A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,药物的鉴别通常采用______法。

答案:化学分析2. 药物分析中,药物的定量分析通常采用______法。

答案:滴定3. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用______法。

答案:色谱4. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用______法。

答案:加速5. 药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用______法。

药物分析考试题库及答案(3)

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药物分析考试题库及答案(一) 单选题1. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A) 2000年版(B) 2003年版(C) 2005年版(D) 2007年版(E) 2009年版参考答案:(C)没有详解信息!2. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )(A) 1ml(B) 2ml(C) 依限量大小决定(D) 依样品取量及限量计算决定参考答案:(B)没有详解信息!3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( )(A) 铁丝(B) 铜丝(C) 银丝(D) 铂丝(E) 其他均不对参考答案:(D)没有详解信息!4. 干燥失重主要检查药物中的()(A) 硫酸灰分(B) 灰分(C) 易碳化物(D) 水分及其他挥发性成分(E) 结晶水参考答案:(D)没有详解信息!5. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )(A) 鉴别,检查,质量测定(B) 生物利用度(C) 物理性质(D) 药理作用参考答案:(A)没有详解信息!6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()(A) 药物中杂质的重量是1.0μg(B) 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg(C) 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg(D) 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg(E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一参考答案:(E)没有详解信息!7. 用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )(A) 内标法(B) 外标法(C) 峰面积归一化法(D) 高低浓度对比法(E) 杂质的对照品法参考答案:(D)没有详解信息!8. 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。

(A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP参考答案:(C)没有详解信息!9. GMP是指( )(A) 药品非临床研究质量管理规范(B) 药品生产质量管理规范(C) 药品经营质量管理规范(D) 药品临床试验质量管理规范(E) 分析质量管理参考答案:(B)没有详解信息!10. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( )(A) 乙酰水杨酸(B) 异烟肼(C) 对乙酰氨基酚(D) 盐酸氯丙嗪(E) 巴比妥类参考答案:(E)没有详解信息!11. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:( )(A) 18.02mg(B) 180.2mg(C) 90.08mg(D) 45.04mg(E) 450.0mg参考答案:(A)没有详解信息!12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )(A) 加速氯化银的形成(B) 加速氧化银的形成(C) 除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D) 改善氯化银的均匀度参考答案:(C)没有详解信息!13. 药品杂质限量是指( )(A) 药物中所含杂质的最小允许量(B) 药物中所含杂质的最大允许量(C) 药物中所含杂质的最佳允许量(D) 药物的杂质含量参考答案:(B)没有详解信息!14. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()(A) 是有疗效的物质(B) 是对药物疗效有不利影响的物质(C) 是对人体健康有害的物质(D) 可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E) 可能引起制剂的不稳定性参考答案:(D)没有详解信息!15. 测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( )(A) 加入与水相互溶的有机溶剂(B) 加入与水不相互溶的有机溶剂(C) 加入中性盐(D) 加入强酸(E) 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂参考答案:(B)没有详解信息!16. 准确度表示测量值与真值的差异,常用( )反映。

药物分析3 及 答案

药物分析3 及 答案

药物分析模拟题3一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。

D1. 中国药典正确的表达为A. Ch.PB.中国药典C. C.P (2005)D. 中国药典(2005年版)E. 中华人民共和国药典A2. 四氮唑比色法可用于哪个药物的含量测定A. 氢化可的松乳膏B. 甲基睾丸素片C. 雌二醇凝胶D. 黄体酮注射液E. 炔诺酮片E3. 以下哪种药物中检查对氨基酚A. 盐酸普鲁卡因B. 盐酸普鲁卡因胺C. 阿司匹林D. 对乙酰氨基酚E. 对氨基水杨酸钠E4. 药物中的亚硫酸氢钠对下列哪种含量测定方法有干扰A. 非水溶液滴定法B. 紫外分光光度法C. 酸碱滴定法D. 汞量法E. 碘量法B5. 有氧化产物存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择A. 非水溶液滴定法B. 紫外分光光度法C. 荧光分光光度法D. 钯离子比色法E. 酸碱滴定法C6. 在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素的药物是A. 维生素AB. 维生素EC. 维生素B1D. 维生素CE. 维生素DB7. 片剂含量均匀度检查中,含量均匀度符合规定是指A. A+1.80S>15.0B. A+1.80S≤15.0C. A+S>15.0D. A+1.80<15.0E. A+1.80=15.0C8. 检查硫酸阿托品中莨菪碱时,应采用A. 色谱法B. 红外分光法C. 旋光度法D. 显色法E. 直接检查法E9. 酸碱溶液滴定法测定乙酰水杨酸原料药含量时,所用的溶剂为:A. 水B. 氯仿C. 乙醚D. 无水乙醇E. 中性乙醇D10. 坂口反应用以鉴别哪种药物A. 红霉素B. 硫酸庆大霉素C. 盐酸氯丙嗪D. 硫酸链霉素E. 青霉素钠E11. 杂质限量是指A. 杂质的最小量B. 杂质的合适含量C. 杂质的最低量D. 杂质检查量E. 杂质的最大允许量D12. 中国药典(2005年版)采用以下哪种方法测定维生素E的含量?A. 酸碱滴定法B. 氧化还原法C. 紫外分光光度法D. 气相色谱法E. 非水滴定法B13. 双相滴定法可适用的药物为A. 阿司匹林B. 对乙酰氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯甲酸钠B14. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为A. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色E.紫茧色B15. 精密度是指A. 测得的测量值与真实值接近的程度B. 测得的一组测量值彼此符合的程度C. 表示该法测量的正确性D. 在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E. 对供试物准确而专属的测定能力C16. 在紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在A. 0.1-0.3B. 0.3-0.5C. 0.3-0.7D. 0.5-0.9E. 0.1-0.9二、B型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。

《药物分析》考试试卷及答案

《药物分析》考试试卷及答案

《药物分析》考试试卷及答案《药物分析》考试试卷及答案一、单选题(共20 道试题,共20 分。

)1. 对氨基水杨酸钠中检查的特别杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案:B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用,产生别稳定的蓝XXX的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案:B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案:C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄群,冷却后加水或稀硫酸稀释,加热显桃红群,此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案:C5. 下面哪一种讲法别正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案:D6. 用于鉴不巴比妥类药物的硝化反应,要紧是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 别饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案:E7. 在砷盐的限度检查中,使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显群均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的妨碍D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案:C8. 关于静脉滴注用注射液需要的特别检查是()A. 分量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 别溶性微粒检查正确答案:E9. 在氯化物检查中,供试品溶液若别澄清,可经滤纸过滤后检查。

用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案:A10. 药物中氯化物杂质检查的普通意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有别利妨碍的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 能够反映药物的生产工艺和质量治理咨询题检查办法比较方便正确答案:D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿XXX的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案:D12. 注射液中检查落解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. XXX正确答案:E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,规定300XXX,316XXX,328XXX,340XXX,360XXX五个波长下测得的汲取度比值与药典规定的汲取度比值之差别应超过()A. ±0.1B. ±0.2C. ±0.01D. ±0.02E. ±0.002正确答案:D14. 通常所讲的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案:C15. 四氮唑比群法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案:A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案:B17. 用铈量法测定维生素E含量时,要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直截了当滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中举行D. 在无水乙醇中举行E. 以上都别是正确答案:A18. 下列鉴不反应中属于针对酰肼基团的鉴不反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案:A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. XXXE. 氯氮卓正确答案:E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案:C二、主观填空题(共6 道试题,共10 分。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的鉴别试验通常采用哪种方法?A. 红外光谱法B. 核磁共振法C. 质谱法D. 紫外-可见光谱法3. 药物含量测定中,高效液相色谱法(HPLC)的主要优点是什么?A. 操作简便B. 分离效率高C. 灵敏度高D. 所有选项都是4. 以下哪种物质不属于药物的杂质?A. 残留溶剂B. 重金属C. 微生物D. 有效成分5. 药物的稳定性试验通常采用哪种条件?A. 常温常湿B. 加速条件C. 冷冻条件D. 真空条件二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中,______是指在一定条件下,药物与试剂发生反应,产生可测量的信号变化。

7. 药物的______是指药物在储存、运输和使用过程中保持其质量特性不变的能力。

8. 药物的______试验是评价药物在不同条件下的稳定性。

9. 在药物分析中,______色谱法常用于分离和鉴定手性药物。

10. 药物的______是指药物中存在的对疗效无益或有害的物质。

三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。

12. 阐述药物分析中杂质检查的重要性及其方法。

13. 描述药物分析中稳定性试验的目的和基本类型。

四、计算题(每题15分,共30分)14. 某药物样品经高效液相色谱法测定,得到峰面积为3500,已知标准品的峰面积为2000时,其浓度为1μg/mL。

求该样品的浓度。

15. 某药物在加速条件下进行稳定性试验,初始浓度为100mg/mL,放置6个月后,浓度降至80mg/mL。

求该药物的降解速率常数和半衰期。

答案:一、选择题1. D2. A3. D4. D5. B二、填空题6. 比色分析7. 稳定性8. 稳定性9. 手性10. 杂质三、简答题11. 药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

药物分析期末考试试题及答案解析

药物分析期末考试试题及答案解析

药物分析期末考试试题及答案解析一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 气相色谱法D. 质谱法2. 药物的杂质检查通常不包括以下哪一项?A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查3. 药物的生物等效性评价主要依据的是?A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的生物利用度D. 药物的剂量4. 药物分析中,药物的纯度通常通过什么方法来确定?A. 光谱分析法B. 重量分析法C. 色谱分析法D. 电化学分析法5. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪一项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 光照稳定性试验D. 微生物稳定性试验二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中,常用的定量分析方法有________和________。

7. 药物的溶解度是指在________溶剂中,药物能溶解的最大量。

8. 药物的生物等效性试验通常需要测定药物的________和________。

9. 药物的杂质限度是指杂质含量不超过药物总质量的________。

10. 药物的化学稳定性是指药物在________、________和________等条件下的稳定性。

三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的色谱法有哪些,并简要说明它们的特点。

12. 解释什么是药物的生物等效性,并说明进行生物等效性试验的意义。

13. 阐述药物稳定性试验的目的和主要类型。

四、计算题(每题15分,共30分)14. 某药物的纯度为98%,已知其杂质含量为1.5%,求该药物的总杂质含量。

15. 已知某药物的生物利用度为80%,口服给药后,药物的血药浓度为10μg/ml,求该药物的相对生物利用度。

药物分析期末考试答案解析一、选择题1. 答案:D。

质谱法虽然在药物分析中也有应用,但不是色谱方法。

2. 答案:C。

微生物限度检查属于微生物学检查,不属于杂质检查。

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种方法不属于药物分析中的光谱分析法?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 荧光光谱法D. 质谱法答案:D2. 药物分析中,以下哪种方法用于测定药物中的水分?A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 热分析法D. 滴定法答案:C3. 以下哪种药物分析方法适用于测定药物中的杂质?A. 高效液相色谱法B. 薄层色谱法C. 毛细管电泳法D. 紫外-可见分光光度法答案:A4. 以下哪个参数不是高效液相色谱法中的常用指标?A. 保留时间B. 峰面积C. 峰宽D. 峰高答案:C5. 药物分析中,以下哪种方法用于测定药物的纯度?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 滴定法答案:B二、填空题(每题2分,共20分)6. 药物分析中,紫外-可见分光光度法的检测原理是基于__________。

答案:物质的吸收光谱7. 在高效液相色谱法中,常用的固定相是__________,流动相是__________。

答案:固定相:反相C18柱;流动相:水或乙腈8. 药物分析中,红外光谱法主要用于测定药物的__________。

答案:结构9. 药物分析中,滴定法分为__________、__________和__________三种类型。

答案:酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法10. 药物分析中,薄层色谱法的固定相是__________,流动相是__________。

答案:固定相:硅胶板;流动相:有机溶剂三、判断题(每题2分,共20分)11. 高效液相色谱法中的反相色谱法主要用于分析极性较强的药物。

()答案:错误12. 气相色谱法适用于分析热稳定性差的药物。

()答案:错误13. 荧光光谱法具有高灵敏度和高选择性,适用于测定药物中的杂质。

()答案:正确14. 药物分析中,质谱法主要用于测定药物的分子量和结构。

()答案:正确15. 红外光谱法适用于测定药物的纯度和含量。

药物分析习题简答题(附答案)

药物分析习题简答题(附答案)

药物分析习题简答题(附答案)三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。

3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药品质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。

4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。

5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6.常用的药物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化学的方法。

7.药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答: 中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典:Ph.Int9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?答: 药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。

建国以来我国已经出版了八版药典。

(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年) 10.简述药物分析的性质?答: 它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

药物分析习题简答题(附答案)

药物分析习题简答题(附答案)

药物分析习题简答题(附答案)三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。

3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药品质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。

4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。

5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6.常用的药物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化学的方法。

7.药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答: 中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典:Ph.Int9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?答: 药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。

建国以来我国已经出版了八版药典。

(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年) 10.简述药物分析的性质?答: 它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

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药物分析考试题库及答案大全(三)药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的要紧内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2.目前公认的全面操纵药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3.“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的千分之一;“称定”系指称取分量应准确至所取分量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量别得超过规定量的±10% 。

4.药物分析要紧是采纳化学或物理化学、生物化学等办法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴不、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

因此,药物分析是一门研究与进展药品质量操纵的办法性学科。

5.推断一具药物质量是否符合要求,必须全面思考三者_鉴不、检查、含量测定_的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、挑选题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量治理规范》可用()表示。

(A)GMP(药品生产质量治理规范) (B)GSP(药品经营质量治理规范) (C)GLP (药品非临床研究质量治理规范) (D)GAP(中药材生产质量治理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7. GMP是指()(A)药品非临床研究质量治理规范 (B)药品生产质量治理规范 (C)药品经营质量治理规范(D)药品临床试验质量治理规范 (E)分析质量治理8.依照药品质量标准规定,评价一具药品的质量采纳()(A)鉴不,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、咨询答题1.药品的概念?对药品的举行质量操纵的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有习惯证或者功能主治、用法用量的物质,是广阔人民群众防病治病、爱护健康必别可少的特别商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特别商品。

2)对药品的举行质量操纵的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民躯体健康2.药物分析在药品的质量操纵中担任着要紧的任务是啥?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。

3.常见的药品标准要紧有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。

4.中国药典(2005年版)是怎么样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。

5.啥叫恒重,啥叫空白试验,啥叫标准品、对比品?答: 恒重是供试品延续两次干燥或灼烧后的分量差异在0.3mg以下的分量;空白试验是别加供试品或以等量溶剂代替供试液的事情下,同法操作所得的结果;标准品、对比品是用于鉴不、检查、含量测定的物质。

6.常用的药物分析办法有哪些?答: 物理的办法、化学的办法。

7.药品检验工作的基本程序是啥? 答: 取样、检验(鉴不、检查、含量测定)、记录和报告。

8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分不是啥?答: 中华人民共和国药典:Ch.P 、XXX药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典:Ph.Int9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国差不多出版了几版药典?答: 药典内容普通分为凡例,正文,附录,和索引四部分。

建国以来我国差不多出版了九版药典。

(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年,2010年)10.简述药物分析的性质?答: 它要紧运用化学,物理化学,或生物化学的办法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量操纵办法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量操纵办法。

11.试述质量标准的定义答:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验办法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政治理部门共同遵循的法定依据。

12.制定药品质量标准的原则是啥?答:必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、别断完善”的原则。

制订出既符合我国国情,又具较高水平的药品质量标准。

13.制定药品质量标准要紧包括哪些内容?答:名称、性状、物理常数、鉴不、检查、含量测定、类不、贮藏和制剂。

14.药品稳定性实验包括哪些?答:妨碍因素试验,加速试验,长期试验,15.简述高温实验的操作办法答:供试品开口置适宜的干净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和地10天取样,按稳定性重点考察项目举行检测,若供试品有明显变化(如含量低于规定限量)则在40℃条件下同法举行试验,若60℃无明显变化则别需举行40℃试验。

16.凡例中有关规定的具体内涵:乙醇(浓度?);溶解度(全溶\溶解\微溶\别溶);准确度(称取\周密称定\约);温度(冷处\凉暗处\阴凉处\水浴\热水\常温);恒重等17.全面操纵药品质量,要紧有哪些治理规范? 答:GLP、GMP、GSP、GCP四、配伍题[1~2题](A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (D)GLP (E)GMP(1)反相高效液相群谱法 (A)(2)良好药品生产规范 (E)(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP-HPLC(1)英国药典 (B)(2)良好药品实验研究规范 (C)第二章药物的鉴不试验一、挑选题1.下列叙述中别正确的讲法是()(A)鉴不反应完成需要一定时刻(B)鉴不反应别必思考“量”的咨询题(C)鉴不反应需要有一定的专属性 (D)鉴不反应需在一定条件下举行(E)温度对鉴不反应有妨碍2.中国药典熔点的含义是(A) 初熔温度 (B)全熔温度 (C)熔距(D)熔融并且分解的温度 (E) 坍塌温度3.测定某药物的比旋度,配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml,样品管长度为2dm,测得的旋光度为+3.25°,则比旋度为(A)+ 6.5° (B)+ 32.5°(C)+ 65.0° (D) +16.25° (E)+325°4.下列哪种鉴不办法的专属性最强(A)UV (B)HPLC (C) GC (D)TLC (E) IR5.下列物理常数哪些别仅用于定性而且用于定量ADE1% E.折光率A.比旋度B.旋光度C.熔点D.E1cm6.紫外分光光度法鉴不药物,常用的测定参数有ABCB.最大汲取波长处的百分汲取系数C. 两波长处的吸光度比值A. λmaxD.浓度比E.温度7.妨碍Rf值的因素有ABCDA.组分的结构和性质B.薄层板的性质C.展开剂的性质D.展开剂蒸汽饱和程度E.点样方式8.用紫外分光光度法鉴不药物时,常采纳核对汲取波长的办法。

妨碍本法实验结果的条件有ACEA.仪器波长的准确度B. 供试品溶液的浓度C.溶剂的种类D.汲取池的厚度 E.供试品的纯度各国药典采纳IR法鉴不药物的办法别同A.与《药品IR光谱集》对比B. 比较一定波数处的汲取峰比值C.在规定条件下测定一定波长处的汲取峰D.与对比品对比.ChP A USP D BP A10. A.汲取光谱较为简单,曲线形状变化别大,用作鉴不的专属性远别如红外光谱。

B.供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度别同等缘故,均会妨碍光谱的形状。

C.测定被测物质在750-2500XXX光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学办法提取相关信息对被测物质举行定性、定量分析D.利用原子蒸汽能够汲取由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大汲取和特征谱线的强度减弱程度举行定性、定量分析。

E.用准分子离子峰确认化合物,举行二级谱扫描,判断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。

上述述讲法中,用来描述光谱鉴不办法的是:紫外光谱法;红外光谱法;质谱鉴不法;二、填空题1.药物鉴不办法要求_专属性强_,再现性好,_灵敏度高、_操作简便、_快速。

2.常用的鉴不办法有化学鉴不法、光谱鉴不法、XXX谱鉴不法和生物学法。

三、名词解释1.药物的鉴不试验答:药物的鉴不试验是依照药物的分子结构、理化性质,采纳化学、物理化学或生物学办法来推断药物的真伪。

它是药品质量检验工作中的首项任务,惟独在药物鉴不无误的事情下,举行药物的杂质检查、含量测定等分析才故意义。

2.普通鉴不试验答:普通鉴不试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,经过化学反应来鉴不药物的真伪。

对无机药物是依照其组成的阴离子和阳离子的特别反应;对有机药物则大都采纳典型的官能团反应。

所以,普通鉴不试验只能证实是某一类药物,而别能证实是哪一种药物。

3.专属鉴不试验答:药物的专属鉴不试验是证实某一种药物的依据,它是依照每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性别同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴不药物的真伪。

4、群谱鉴不法值或答:群谱鉴不法是利用别同物质在别同XXX谱条件下,产生各自的特征XXX谱行为(Rf保留时刻)举行的鉴不试验。

四、简答题1.简述药物分析中常用的鉴不办法2.简述妨碍鉴不试验的条件3.对化学鉴不的实验要求是啥?4.怎么样提高UV鉴不法的专属性?5.比较TLC、HPLC及GC法在鉴不中的优缺点6.为啥中药及其制剂的鉴不首先TLC?7.鉴不实验的专属性描述与定量分析法的专属性描述有何异同8.简述红外光谱鉴不法试样制备办法五、设计题已知普鲁卡因的结构式如下,请依照药物的结构设计三种鉴不办法。

第三章药物的杂质检查一、挑选题1.药物中的重金属是指( D )(A)Pb2+(B)妨碍药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显XXX的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B ) (A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( C)4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对比管中加入标准砷溶液为( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量6.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度7.对于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(B)杂质限量通常只用百万分之几表示(C)杂质的来源要紧是由生产过程中引入的其它方面可别思考(D)检查杂质,必须用标准溶液举行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C ) (A)汲取砷化氢 (B)汲取溴化氢(C)汲取硫化氢 (D)汲取氯化氢9.中国药典规定的普通杂质检查中别包括的项目( C )(A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查(C)溶出度检查 (D)重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液操纵最佳的pH值是( B )(A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.511.硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物(B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐12.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( A )(A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷还原为三价砷 (D)抑制锑化氢的生产 (E)以上均别对13.检查药品中的铁盐杂质,所用的显XXX试剂是( C )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵 (D)BaCl2(E)氯化亚锡14.关于药物中的硫酸盐举行检查时,所用的显XXX剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺(D)BaCl2(E)以上均别对15.对药物中的氯化物举行检查时,所用的显XXX剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3(D)硫代乙酰胺 (E)醋酸钠16.检查药品中的重金属杂质,所用的显群剂是( D )(A)AgNO3 (B)硫氰酸铵 (C)氯化亚锡(D)H2S (E)BaCl217.在碱性条件下检查重金属,所用的显群剂是( B )(A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3(D)硫氰酸铵 (E)BaCl218.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是( C ) (A)调节pH值 (B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而延续的发生19.古蔡法是指检查药物中的( D )(A)重金属 (B)氯化物 (C)铁盐 (D)砷盐 (E)硫酸盐20.用TLC法检查特别杂质,若无杂质的对比品时,应采纳( D )(A)内标法 (B)外标法 (C)峰面积归一化法(D)高低浓度对照法 (E)杂质的对比品法21.醋酸氟氢松生产过程中也许引入对人体剧毒的微量杂质是( C )(A)Pb2+ (B)As3+(C)Se2+ (D)Fe3+22.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对比液比较,杂质限量为( C )(A)0.02% (B)0.025% (C)0.04% (D)0.045% (E)0.03%23.为了提高重金属检查的灵敏度,关于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用( A)(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比群管观看)(C)采纳硫化钠显XXX(纳氏比群管观看)(D)采纳H2S显群(纳氏比XXX管观看) E 采纳古蔡法24.干燥失重检查法要紧是操纵药物中的水分,其他挥发性物质,关于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃ (E)80℃25.有的药物在生产和贮存过程中易引入有群杂质,中国药典采纳( A ) (A)与标准比XXX液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均别对26.药物的干燥失重测定法中的热重分析是( A )(A)TGA表示 (B)DTA表示 (C)DSC表示 (D)TLC表示 (E)以上均别对27.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质要紧是因为它( D)(A)妨碍药物的测定的准确度 (B)妨碍药物的测定的挑选性(C)妨碍药物的测定的灵敏度 (D)妨碍药物的纯度水平(E)以上都别对。

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