2024年高值医用耗材管理制度（二篇）

2024年高值医用耗材管理制度
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科实际情况，制定本制度：
一、采购
(一)选择正规资质的生产企业和销售企业
1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的____复印件。

(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管
(一)结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库
(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、
____等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。

(四)科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用
(一)科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

(二)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切____使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

(三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

(四)发现科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院____处理。

四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

本制度从即日起执行，请科室严格遵照。

2024年高值医用耗材管理制度（二）
引言：
随着医疗技术的进步和人口老龄化的加剧，高值医用耗材在医疗过程中的重要性日益突出。

然而，由于医用耗材的高价、管理缺失等诸多问题，在医疗资源有限的情况下，不合理的高值医用耗材管理使得医疗成本不断攀升，对患者和医疗机构都造成了巨大的压力。

因此，建立一套科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度势在必行。

一、概述
高值医用耗材管理制度是指对高价值的医用耗材进行管理的制度，其目的是确保耗材使用的合理性和经济性，提高医疗服务的质量和效率，减轻医疗机构和患者的负担。

二、管理原则
1.合理用药原则：医疗机构应根据临床需要和科学依据，明确高值医用耗材的适应症和禁忌症，避免滥用和过度使用，确保药物使用的合理性。

2.科学评估原则：医疗机构应建立科学的耗材评估体系，对新引进的高值医用耗材进行评估，包括安全性、有效性、成本效益等方面的评估，确保其真正能为患者带来益处。

3.规范采购原则：医疗机构应依据科学评估结果，建立高值医用耗材的采购制度，确保采购的耗材质量可靠、价格合理，以避免假冒伪劣产品的流入和浪费资源的情况发生。

4.严格管理原则：医疗机构应建立健全的高值医用耗材管理制度，包括库存管理、分发管理、使用管理等多个环节，严格控制医用耗材的使用，确保使用的合理性和节约性。

5.持续监测原则：医疗机构应建立高值医用耗材使用的监测体系，对医用耗材的使用情况进行动态监测和分析，及时发现问题和不合理现象，并采取相应的改进措施。

三、管理措施
1.建立高值医用耗材的申报和审批制度：医疗机构应建立高值医用耗材的申报和审批制度，明确申报流程和审批要求，确保高值耗材的使用经过科学和合理的论证。

2.制定高值医用耗材使用的指南和标准：医疗机构应制定高值医用耗材的使用指南和标准，对适应症、使用方法、使用量等进行详细规定，指导医务人员正确选择和使用。

3.建立高值医用耗材的库存管理制度：医疗机构应建立高值医用耗材的库存管理制度，包括库存计划、订货周期、库存容量等方面的规定，确保库存量充足但不过多，避免浪费和过期。

4.加强高值医用耗材的分发和使用管理：医疗机构应对高值医用耗材的分发和使用进行严格管理，确保分发过程透明、公正，并对使用情况进行跟踪和监控，及时发现和纠正问题。

5.建立高值医用耗材的成本控制机制：医疗机构应建立高值医用耗材的成本控制机制，包括定价、采购、使用等多个环节，确保耗材的成本可控。

四、推广与监测
1.加强宣传和培训：医疗机构应加强对高值医用耗材管理制度的宣传，提高医务人员和患者的意识，增强管理意识和能力。

同时，通过培训和学术交流活动，提升医务人员的专业水平和管理能力。

2.建立监测体系：医疗机构应建立高值医用耗材使用的监测体系，包括使用量、使用频次、费用等方面的监测，对监测结果进行定期分析和评估，及时发现和解决问题。

3.加强评估和调研：医疗机构应加强对高值医用耗材的评估和调研工作，了解市场动态和技术进展，及时调整管理制度和采购策略。

结论：
建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度是提高医疗服务质量和效率的关键措施。

医疗机构应根据实际情况，制定具体的管理措施，加强宣传和培训，建立监测体系，不断完善和调整管理制度，以实现高值医用耗材的合理使用和成本控制。

只有如此，才能更好地满足患者的需求，优化医疗资源配置，推动医疗卫生事业的发展。