药用过滤设备设备安全技术措施

药用过滤设备设备安全技术措施
药用过滤设备是在制药过程中被广泛应用的设备，其基本功能是对制药原料中的杂物、颗粒和细菌进行过滤。

药用过滤设备在保证制药品质的同时，其设备安全技术措施也非常重要，本文将分别从设备设计、设备材料和设备使用几个方面来探讨药用过滤设备的安全技术措施。

设备设计
药用过滤设备的设计应尽量减少与环境接触，避免任何可能引起污染的因素。

设备设计应考虑易清洗、易消毒和易维护等因素。

具体说明如下：
避免环境污染
在药用过滤设备的设计中，应尽量避免与其它设备、操作区和环境进行接触，以防止制药原料等外源性杂物的污染。

一个示范的方案是在过滤设备进行过滤作业时设立一个灵活的、可用的屏障，以避免不必要的人员进入操作区。

易清洗设计
药用过滤设备的设计需要考虑如何在每次过滤作业后进行彻底的清洗。

在设备内部设计中应有平滑的表面和少量密封部件，以便于清洗和消毒，并能降低残留杂质的可能。

易消毒设计
药用过滤设备的设计应当充分考虑环境污染对产品的影响。

设计要
求应能保证设备内表面的光滑，使表面易于消毒，如将各部件组件设
计成矩形、正方形或圆角矩形等形状，以保证表面光滑，并减少临界角。

设备维护
药用过滤设备应当要求设备操作者对设备进行适当的维护保养，以
保证使用期间设备安全稳定运行。

及时更换损坏和磨损较为严重的部件，进行定期保养和检测以确保设备的运转状态，如发现有问题，及
时进行处理，以保证设备安全稳定的运转。

设备材料
药用过滤设备的材料应当符合药品的制备要求，任何药用过滤设备
部件表面、安全附件和密封垫片等任何材料均需满足国家相关的生物学、物理学和化学特性的课题。

材料特点
药用过滤设备所使用的材料必须具有完全的生物相容性、化学相容
性和物理性能。

例如，过滤器和滤板必须由具有无毒、无菌、耐高温、耐腐蚀、耐压和耐磨性的材料制成。

材料质量
药用过滤设备所使用的材料必须符合质量标准，在购买前要了解材
料生产厂家的信誉和实力。

必须明确准确地了解供应商的组织、制程、质量控制系统等情况，以确保材料的质量符合要求。

材料耐用性
药用过滤设备材料的耐用性是指：材料与制造工艺的设计应满足设
备特定的，在使用和清洁时易起泡、少漏液的要求。

例如：不锈钢材
质的耐用性优于其他材质的耐用性，但在使用时也需进行维护保养。

设备使用
药用过滤设备的使用非常关键，直接影响着药品的安全性和质量。

因此，应在使用过程中严格掌控安全措施。

制定操作规程
药物过滤设备在使用前要制定一份详细的操作规程，并确保所有参
与者都已经被培训，明白集中过滤、人员职责、重量测量、材料入库、标记、流程记录和存储等方面注意事项。

设备定期检验
药物过滤设备在使用前应经过专业检测才能投入使用。

同时，药用
过滤设备应定期进行检验，以判断设备运行状态是否正常。

检验之后
要及时修理和维护，免得发生意外。

设立消毒程序
药用过滤设备在使用前要确定好设备消毒程序，整个生产过程中设备的功能区和隔离措施必须严格按照清洁和消毒的流程贯彻执行，保证过滤器和相关附件无污染，免得产生污染导致药品质量不合格。

总结
药用过滤设备的安全技术措施对于制药企业的药品生产安全至关重要。

在设备设计、材料选用和使用过程中，均需要采取一系列的安全技术措施，才能保证药品质量符合安全标准和质量标准。

因此，如何做到严密的设备安全技术措施，实际上就是做好生产管理和质量监管工作的前提，企业应根据药物过滤设备的实际情况，制订合理可行的管理和保养措施。