2012年执业药师考试大纲——药剂学
2012执业药师考试药剂学辅导：补骨脂散
【别名】补骨脂汤（《圣济总录》卷四十一）。
【处方】补骨脂30克，莽草叶30克，官桂30克（去粗皮），附子30克（炮裂，去皮、脐），干姜30克（炮裂，锉），干蝎7.5克（微炒）。
【制法】上药六味，捣罗为散。
【功能主治】主治肝脏风冷，手足拘急，及转筋，一切筋寒之病。
【用法用量】每服6克，用酒、水各75毫升，加葱白6.6厘米，盐少许，同煎取90毫升，空腹时热服。
如是急转筋甚者，用热酒调下。
【摘录】《医方类聚》卷十引《简要济众方》补骨脂散——《圣济总录》卷九十一【处方】补骨脂（炒）1两，茴香子（舶上者，炒）3分。
【制法】上为散。
来源：考试资料网【功能主治】肾气虚冷，小便无度。
【用法用量】本方改为丸剂，名“破故纸丸”（见《魏氏家藏方》。
【摘录】《圣济总录》卷九十一补骨脂散——《准绳·疡医》卷四【处方】破故纸（炒，研）、牛蒡子（微炒）、牵牛（炒）、大黄（酒拌炒）各等分。
【功能主治】便毒。
【用法用量】上为末。
每服1两，酒调下。
【摘录】《准绳·疡医》卷四补骨脂散——《杨氏家藏方》卷四【处方】破故纸1两（炒），黑牵牛（碾取头末）2两。
【制法】上为细末。
【功能主治】寒湿气滞，腰痛，脚膝肿满，行步艰难。
【用法用量】每服3钱，食前橘皮汤调下。
以利为度。
【摘录】《杨氏家藏方》卷四补骨脂散——《圣惠》卷二十九【处方】补骨脂1两（微炒），肉苁蓉2两（酒浸1宿，刮去皱皮，炙干），白芍药3分，白茯苓3分，菌桂3分，附子3分（炮裂，去皮脐），川椒40粒（去目及闭口者，微炒令汗出），黄耆1两（锉）。
【制法】上为粗散。
【功能主治】虚劳小便数，水脏虚冷。
【用法用量】每服3钱，以水1中盏，煎至6分，去滓，食前温服。
【注意】忌醋物。
2012执业药师中药剂学辅导：真菌类—阿里红
【别名】落叶松茸【来源】真菌类多孔菌科层孔菌属苦白蹄Fomes officinalis （Vill. ex Fr.） Ames，以子实体入药。
夏秋采，除去粗皮晒干或搓碎。
【植物形态】苦白蹄，又名：药用层孔。
菌盖马蹄形，通常拳头大或更大，白色至淡黄色，初期表面具光滑的薄皮，后渐开裂变粗糙，有时有同心环带，边缘钝；菌肉软，粉白色，疏松质轻，老时易碎；菌管白色，多层。
孢子无色，光滑，卵形。
生于松及落叶松的树干上。
菌盖马蹄形，通常拳头大或更大，白色至淡黄色，初期表面具光滑的薄皮，后渐开裂变粗糙，有时有同心环带，边缘钝；菌肉软，粉白色，疏松质轻，老时易碎；菌管白色，多层。
孢子无色，光滑，卵形。
生于松及落叶松的树干上。
分布黑龙江、吉林、内蒙古、河北、山西、新疆、四川、云南等地。
【采集】夏、秋采收，除去粗皮晒干。
【化学成分】含多种三萜和甾体化合物，其中主要是齿孔酸（Eburicoic acid）和去氢齿孔酸（Dehydroeburicoicacid）。
其他尚分得齿孔醇（Eburicol）、齿孔二醇（Eburi-codiol）、齿孔醛（Eburical）、硫色多孔菌酸（Sulfurenicacid）、麦角甾四烯-4，6，8（14），22- 酮-3 （Ergosta-4，6，8（14）， 22-tetraen-3-one）、麦角甾醇（Ergosterol）、角鲨烯（Squalene）、乙酸齿孔醇酯（Eburicyl acetate）、3a-羟基-4，4，14a-三甲基-Δ一 5a 娠烯一20一酮（3a 一Hydroxy一4，4，14a一trimethyl一Δ一5a一pregnen一20一one）、去氢齿孔酮酸（Dehydroeburiconic acid）等。
【性味归经】味甘苦，性温、无毒。
入肺、肝、脾、胃、肾五经。
【功能主治】温肺化痰，降气平喘，祛风除湿，活血消肿，利尿，解蛇毒。
用于咳嗽，哮喘，胃痛，胃酸过多，尿路结石，肾炎，慢性风湿性关节炎，咽喉炎，牙周炎，毒蛇咬伤。
执业药师药一考试大纲
执业药师药一考试大纲包括药理学、药物分析、药剂学、药物化学、药事管理与法规等部分，要求考生掌握药理学的基本概念、药物的作用机制和药物动力学的基本原理，熟悉药物分析的基本方法、药剂学的制备工艺和药物化学的结构与性质，了解药事管理的基本法规和政策等。
具体考试内容如下：
1. 药理学：药理学的基本概念、药物的作用机制、药物动力学的基本原理、药物的疗效和不良反应等。
2. 药物分析：药物分析的基本方法、药品质量标准、药品检验技术等。
3. 药剂学：药剂学的制备工艺、药物剂型的特点和用途、药物的稳定性等。
4. 药物化学：药物的结构与性质、药物的合成和分解代谢等。
5. 药事管理与法规：药事管理的基本法规和政策、药品注册管理、药品生产质量管理规范等。
考生需要全面掌握考试大纲中的内容，结合实际工作和生活中的应用场景，灵活运用所学知识解决实际问题。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
2012年执业药师药学专业知识二(药剂学)真题试卷(题后含答案及解析)
2012年执业药师药学专业知识二（药剂学）真题试卷(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．舌下片给药属于哪个给药途径?( )A．注射给药剂型B．呼吸道给药剂型C．皮肤给药剂型D．黏膜给药剂型E．腔道给药剂型正确答案：D解析：剂型的分类包括：①注射给药剂型：静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等多种注射途径；②呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等；③皮肤给药剂型：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等；④黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等；⑤腔道给药剂型：栓剂、气雾剂等。
2．用显微镜法进行粉体微晶测试，一般需要测定的粒子数目是( )。
A．5至10个粒子B．10至50个粒子C．50至100个粒子D．100至200个粒子E．200至500个粒子正确答案：E解析：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。
光学显微镜可以测定0．5～100μm级粒径。
测定时应注意避免粒子间的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。
3．两种或两种以上组分混合时，不影响混合效果的是( )。
A．比例B．密度C．带电性D．颜色E．吸湿性正确答案：D4．在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的辅料是( )。
A．PEGB．PVPC．HPMCD．MCCE．L-HPC正确答案：D解析：微晶纤维素(MCC)具有良好的可压性和较强的黏合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。
片剂中含20％微晶纤维素时崩解作用较好。
5．胃溶型包衣材料是( )。
A．MCCB．HPMCC．PEG400D．CAPE．CMC-Na正确答案：B解析：胃溶型包衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。
包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅵ号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
2012年执业药师药学专业知识二——药剂学重点复习资料
第一章序论1．剂型、制剂和药剂学的概念剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
如片剂、丸剂等。
制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2 剂型的重要性与分类1 剂型的重要性（1）剂型可改变药物的作用性质：硫酸镁外敷——消除水肿；口服——导泻（50%）、解除胆管痉挛（33%）；注射——降压、抗惊厥（2）剂型能改变药物的作用速度如注射剂作用速度快，而缓控释制剂药效慢。
（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若改成栓剂则可消除这种毒副作用。
（4）剂型可产生靶向作用如静脉注射的脂质体可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。
（5）剂型可影响疗效如片剂制备工艺不同会对药效产生显著影响。
2 剂型的分类（1）按给药途径分类：与临床使用密切结合a 经胃肠道给药的剂型。
有肝脏首过效应，如：口服给药。
b 不经胃肠道给药的剂型。
无肝脏首过效应，如：注射给药剂型：注射剂呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等皮肤给药剂型：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片等腔道给药剂型：栓剂、气雾剂等（2）按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
胶体溶液型：如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。
混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等。
气体分散型：药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的分散体系。
微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散。
固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系。
2012执业药师考试药剂学辅导：胃安胶囊
标准编号：WS3-B-1577-93
【处方】石斛60g 黄柏60g 南沙参120g 山楂120g 枳壳（炒）120g 黄精120g 甘草60g 白芍60g
【制法】以上八味，取石斛、白芍、黄柏共研成细粉，其余南沙参等五味煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述粉末混匀，干燥，粉碎成细粉，装胶囊，制成720粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；味苦。
【功能与主治】养阴益胃，补脾消炎，行气止痛。
用于萎缩性胃炎，出现胃脘嘈杂，上腹隐痛、咽干口燥、舌红少津、脉细数等胃阴虚证候者。
【用法与用量】饮后2小时服用，一次8粒，一日3次。
【规格】每粒装0.25g.
【贮藏】密封。
2012年A版基础班执业药师中药考试文字讲义-中药药剂学_decrypted
前言一、考试基本情况★考试科目国家执业药师资格考试科目中药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）中药学专业知识（一）：中药学+中药药剂学（含中药炮制学）中药学专业知识（二）：中药鉴定学+中药化学中药学综合知识与技能四科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分★考试题型与分值二、药剂考试内容1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论（§1～§2）2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用（§3～§4）3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查（§5～§16）4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用（§17）6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法（§18）7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用（§19）8.中药制剂配伍变化的基本理论知识（§20）三、各章分值分布目录考点分值比例§1.中药药剂学与中药剂型选择91～215%§2.药剂卫生14 1.5～3§3.粉碎、筛析与混合141～2§4.浸提、分离、精制、浓缩与干燥141～2.5§5.散剂51～2★70%★§6.浸出药剂91～4§7.液体药剂231～3§8.注射剂332～5§9.外用膏剂211～3§10.栓剂91～3.5§11.胶囊剂101～2.5§12.丸剂261～2.5§13.颗粒剂70～1§14.片剂262～5§15.气雾剂与喷雾剂81～2§16.其他剂型110～2.5§17.药物新型给药系统与制剂新技术121～1.515%§18.中药制剂的稳定性101～2§19.生物药剂学与药物动力学概论100～2§20.药物制剂的配伍变化70～2.5中药药剂学——合计20章，100节，278大考点，49题，34.5分四、试卷考题分析一、最佳选择题（共16题，每题1分。
执业药师资格考试中药药剂学考试大纲
质量要求与检杳
粒度、水分及均匀度要 求
六
浸 出 药 剂
(一)基本要求
特点与分类
(1)特点
(2)分类
(二)常用浸出药剂
1.汤剂与合剂
(1)汤剂的主要特点
(2)合剂(含口服液) 的制备(结合典型品 种)
2.糖浆剂与煎膏剂
糖浆剂、煎膏剂的主要 特点与制备(结合典型 品种)
3.酒剂与酊剂
6.压片过程中可能发生的问 题及解决办法
压片过程中松裂片、黏 冲、片重差异超限、崩 解时间超限的原因及 解决办法
（四）片剂的包衣
1.片剂包衣的目的、种类与 要求
（1）包衣的目的与种 类
（2）片心及衣层的质 量要求
2.片剂包衣的方法与设备
包衣方法
3.片剂包衣物料与包衣操作
（1）包糖衣物料的种 类、工序、操作要点及 可能发生的问题
(4)低温粉碎的适用 范围
(5)超微粉碎的适用 范围
(二)筛析
药筛与粉末分等
(1)筛析的目的
(2)药筛的种类与规 格，筛号与筛目的对应 关系
(3)粉末的分等
(三)粉体学基础知识
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1.粉体的基本性质
药物粉体的比表面积、 孔隙率、堆密度、休止 角、流速
2.粉体学在药剂学中的应用
粉体学在药剂学中的 应用及相关原理
1.注射用无菌粉末
(1)质量要求
(2)制法
2.混悬液型注射剂
(1)质量要求
(2)制法
3.乳状液型注射剂
(1)质量要求
(2)制法
(八)注射剂的质量要 求与检查
质量检查项目与要求
(1)注射剂的质量检 查项目
(2)装量、可见异物、 不溶性微粒、注射用提 取物的重金属限度及 无菌要求
2012年执业药师考试大纲(西药部分)——药学综合知识与技能
2012年执业药师考试大纲(西药部分)——药学综合知识与技能2012年执业药师考试大纲——药学综合知识与技能药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能，正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括：1.药学服务的内涵和服务规范。
2.处方审核与调配的有关知识。
3.临床常见病症的治疗和常用医学检查指标。
4.药学监护和特殊人群的药物治疗，临床常见中毒物质与解救。
5.药品保管的有关规定和技术要求。
6.治疗药物监测及个体化给药。
7.药物警戒和药品的临床评价方法与应用。
8.药物信息服务的有关知识。
9.医疗器械和保健食品的基本知识。
10.大单小单元细目要点元（二）处方审核1.资质审查（1）审核资质（2）审核内容2.适宜性审核（1）处方用药与病症诊断的相符性（2）剂量、用法和疗程的正确性（3）选用剂型与给药途径的合理性（4）是否有重复用药现象（5）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果判定（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌3.审核结果分类（1）合理处方（2）不合理处方（包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方）（三）处方调配、核查与发药1.处方调配（1）四查十对的内容（2）处方调配注意事项（3）特殊调剂2.核查与发药（1）核查的项目（2）发药注意事项二、处方调剂（四）用药指导1.患者依从性（1）患者缺乏依从性产生的后果（2）提高依从性的方法2.药品的（1）药品服用的适宜正确使用方法时间（2）剂型的正确使用（滴丸、泡腾片、舌下片、咀嚼片、软膏剂、含漱剂、滴眼制、眼膏剂、滴耳剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂、栓剂、透皮贴剂、膜剂、气雾剂、缓控释制剂）3.应用药品的特殊提示（1）饮水对药品疗效的影响（2）饮食及吸烟对药品疗效的影响（五）用药差错与防范1.用药差错的界定（1）用药差错分类（2）用药差错监测2.处方调配差错的防范（1）处方调配差错的内容（2）处方调配差错出现的原因（3）处方调配差错的防范与处理3.调配差错的应对原则和报告制度（1）调配差错的报告制度（2）调配差错处理的步骤（3）调配差错的调查。
2012药学考试大纲-药理学
2012年执业药师考试大纲——药理学
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
2012年执业药师考试大纲中药药剂学部分
2012年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制）
中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面：
1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。
2.中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。
3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。
6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。
8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。
9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
《药剂》专业考试大纲
《药剂》专业考试大纲一．药理学1．药动学和药效学药动学和药效学的基本概念；影响药物作用的因素。
2．受体学说的基本概念及分类3．乙酰胆碱、毛果芸香碱、新斯的明、解磷定的药理作用与临床用途4．阿托品、氯化筒箭毒碱、琥珀胆碱的药理作用与临床用途5. 去甲肾上腺素、阿拉明、多巴胺、异丙肾上腺素药理作用与临床用途5．立其丁、心得安的药理作用、用途及不良反应6．局麻药局麻药的作用机制及影响因素；临床常用局麻药普鲁卡因、利多卡因、丁卡因的用法、用量。
7．H1受体阻断药的药理作用及代表性药物8．解热镇痛抗炎药理作用及代表性药物；阿斯匹林、扑热息痛、安乃近、消炎痛、双氯灭痛、布洛芬、炎痛喜康的临床用途9．全麻药全身麻醉药乙醚、安氟醚、硫喷妥纳、氯胺酮、冯羟丁酸钠的临床用途、用法、用量、注意事项；麻醉药与麻醉药品的区别。
10．巴比妥类药的作用原理与临床用途、不良反应；急性中毒的解救方法11．安定、氯丙嗪的临床用途及不良反应12．吗啡度冷丁、芬太尼的药理作用与副作用13．抗高血压药的分类及其代表药物的作用与用途、不良反应14．强心苷类药物的药理作用及有关名词解释15．奎尼丁、普鲁卡因胺的作用与临床用途，不良反应16．利尿药利尿药的分类及其代表药物；双氢氯噻嚎、速尿、利尿酸安体舒通的药理作用与用途。
17．作用于血液及造血器官的药物促凝血药的分类及其代表药物的作用原理；抗凝血药肝素与枸椽酸钠的药理作用。
18．激素类药物糖皮质激素的药理作用与用途、不良反应及防治、禁忌症；胰岛素的临床应用与不良反应；激素的分类及代表药物。
19．抗生素类药物喹诺酮类抗菌药物的进展情况及代表药物；磺胺类药物的抗菌作用原理； 内酰胺类抗生素的分类及其代表药物；青霉素的抗菌作用原理及其过敏反应、防治措施；头孢菌素类药物进展情况及代表性药物；氨基苷类抗生素的作用原理；链霉素、庆大霉素、丁胺卡那霉素的临床用途及不良反应；氯霉素类抗菌素的作用原理、不良反应及防治；抗真菌药物的分类及代表药物的临床用途；抗菌药物的合理应用的原则。
2012年执业药师考试大纲——药剂学
2012年执业药师考试大纲——药剂学
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
2012年卫生资格药学(中)级考试大纲相关专业知识
（1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 掌握 5.眼用液体制剂
制剂
（2）手术用制剂 （3）冲洗液、灌洗液 （1）散剂的概念与特点
了解 了解 掌握 了解 掌握 掌握 了解 了解 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握
1.散剂
（2）散剂的制备 （3）散剂的质量检查 （1）颗粒剂的概念与特点
掌握 掌握 掌握 掌握 熟练掌握 掌握 掌握 了解 了解 掌握
（1）水解反应 掌握 十二、药物 2. 制剂中药物化学 （2）氧化反应 掌握 制 剂 稳 定 降解途径 （3）其它反应 掌握 性 （1） 处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决 熟练掌握 3. 影响药物制剂降 方法 解的因素与稳定化 （2） 外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决 方法 1.概述 （1）给药途径和剂型的确定 2.制剂设计的基础 （2）制剂设计的基本原则 （3）制剂的剂型与药物吸收 （4）制剂的评价与生物利用度 （1）任务和要求 十三、药物 制 剂 的 设 3. 药物制剂处方设 （2）文献检索 计 计前工作 （3）药物理化性质测定 （4）稳定性研究 （1）药物注册申请 4. 新药制剂的研究 （2）新药的分类 与申报 （3）申请新药需上报的项目 （4）申请新制剂的主要内容 1.固体分散技术 固体分散体的基本概念和载体材料 十四、制剂 2.包合技术 包合的原理和作用 新技术 3. 脂质体的制备技 脂质体的基本概念和应用 术 十 五 、 缓 1.概述 释、控释制 2.靶向制剂 剂 缓释、控释制剂的概念和应用 基本概念和应用 熟练掌握 了解 掌握 掌握 熟练掌握 熟练掌握 了解 掌握 掌握 熟练掌握 了解 熟练掌握 了解 了解 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握
（6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法 熟练掌握 （7）注射容器的处理方法 （8）注射剂的配制与过滤 （9）注射剂的质量检查 （10）典型注射剂处方与制备工艺分析 （1）输液的分类与质量要求 （2）输液的制备工艺 3.输液 （3）输液的质量检查 （4）输液主要存在的问题及解决方法 （5）典型输液处方与制备工艺分析 4.注射用无菌粉末 （1）注射用无菌分装产品 （2）注射用冻干制品 （2）滴眼剂与洗眼剂 （3）滴眼液体型制剂的制备与工艺分析 6. 其它灭菌与无菌 （1）创面用制剂 掌握 熟练掌握 熟练掌握 熟练掌握 掌握 掌握 掌握 熟练掌握 熟练掌握 掌握 熟练掌握 掌握 熟练掌握 了解
2012年执业药师考试A版药剂学冲刺讲义0701
第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂第一节气雾剂一、概述（一）气雾剂的概念与特点1.气雾剂：是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。
2.特点（1）起效快；（2）稳定性好；（3）可避免肝首过效应和胃肠道的破坏，提高生物利用度；（4）使用方便；（5）可减少刺激性，并伴有凉爽感；（6）定量阀控制，剂量准确。
3.不足：①成本高；②存在安全性问题；③吸入型气雾剂，吸收的干扰因素多；④抛射剂有一定的毒性，故不适宜心脏病患者使用；⑤抛射剂致冷效应，多次喷射于受伤皮肤或其他创面，可引起不适与刺激。
多项选择题气雾剂的优点有A.能使药物直接到达作用部位B.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应D.使用方便，尤其适用于OTC药物E.气雾剂的生产成本较低[答疑编号501242070101]『正确答案』ABCD有关气雾剂的正确表述是A.气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成B.气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳剂型C.气雾剂剂量不准确D.气雾剂只能吸入给药E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小[答疑编号501242070102]『正确答案』BE（二）气雾剂的分类1.按分散系统分类（1）溶液型气雾剂（2）混悬型气雾剂（3）乳剂型气雾剂配伍选择题A.吸入粉雾剂B.混悬型气雾剂C.溶液型气雾剂D.乳剂型气雾剂E.喷雾剂1.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的处方属于[答疑编号501242070103]『正确答案』C2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂的处方属于[答疑编号501242070104]『正确答案』D3.微粉化药物和载体（或无）的处方属于[答疑编号501242070105]『正确答案』A4.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于[答疑编号501242070106]『正确答案』E2.按气雾剂的相组成分类（1）二相气雾剂（气、液）：称为溶液型气雾剂（2）三相气雾剂：可分为混悬型（固、液、气）与乳剂型（液、液、气）3.按医疗用途分类（1）吸入用气雾剂：药物以雾状喷出，并吸入肺部，起局部或全身治疗作用。
2012年执业药师考试A版药剂学冲刺讲义1501
第十五章生物药剂学第一节概述一、生物药剂学的概念生物药剂学的概念：生物药剂学研究的内容是剂型和制剂中的药物用于机体后在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程及影响因素，即研究“药物在体内的命运”规律的科学。
生物药剂学研究药物的剂型因素、用药对象的生理因素与药效之间的关系。
其目的是为了正确评价和改进药剂质量，合理的设计剂型、处方和生产工艺，为临床给药方案设计和合理用药提供科学依据，以保证用药的安全性和有效性。
1.生物药剂学中研究的剂型因素包括：（1）药物的某些化学性质（2）药物的某些物理性状（3）药物制剂的处方组成（4）药物的剂型与用药方法（5）制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件2.生物因素包括：种族差异、年龄差异、性别差异、遗传差异及生理与病理条件的差异二、药物的跨膜转运药物的吸收过程也是一个膜转运过程，体内具有吸收功能的主要组织为上皮组织，它是由上皮细胞组成的，上皮细胞膜是一种生物膜，其构造和性质决定药物的吸收难易程度。
（一）生物膜的结构：由类脂质、蛋白质及少量多糖等组成，具有半透膜特性。
（二）药物通过生物膜的转运方式：各种药物的性质不同，其转运方式不同。
1.被动扩散（被动转运）（1）指药物由高浓度一侧通过生物膜扩散到低浓度一侧的转运过程（2）被动扩散符合一级速度方程，即一级吸收速度方程：dc/dt=-KC（3）被动扩散的特点1）顺浓度梯度转运，即从高浓度向低浓度转运，具有一级速度过程特征；2）不需要载体，膜对通过物无特殊选择性；3）无饱和现象和竞争抑制现象，无部位特异性；4）扩散过程不需要能量（4）被动扩散途径1）溶解扩散2）限制扩散配伍选择题以下哪几条具被动扩散特征A.不消耗能量B.有结构和部位专属性C.由高浓度向低浓度转运D.借助载体进行转运E.有饱和状态[答疑编号501242150101]『正确答案』A C2.主动转运（1）指借助于载体的帮助，药物分子由低浓度区向高浓度区逆向转运的过程，这种吸收转运需要能量。
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2012年执业药师考试大纲——药剂学药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
一、绪论基本要求1.常用术语剂型、制剂及药剂学2.剂型的重要性与分类（1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点3.药剂学的研究药剂学的研究内容二、散剂和颗粒剂（一）粉体学粉体的性质与应用（1）粉体粒子大小、粒度分布及测定方法（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性（3）粉体学在药剂学中的应用（二）散剂1.散剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.散剂的制备（1）物料前处理（2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例（1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点各类考试（财会类、医药类、工程类、公务员等）网校培训课件、讲义、习题、真题、考试学习软件（考试宝典）等资料获取地址/（三）颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求三、片剂（一）基本要求片剂的特点、种类及质量要求（1）特点（2）种类（3）质量要求（二）片剂的常用辅料填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂（1）作用（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用（三）片剂的制备工艺1.湿法制粒压片（1）制粒目的（2）湿法制粒工艺过程（3）湿颗粒的干燥（4）整粒、总混与压片（含片重计算）2.干法压片（1）结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象（2）粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影响因素（1）片剂的成型过程（2）影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法（四）包衣1.包衣的目的和种类（1）目的（2）种类2.包衣方法常用包衣方法及特点3.包衣材料与工序（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用（2）工艺流程与操作要点（五）片剂的质量检查及处方设计1.片剂的质量检查质量检查项目及限度要求2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点四、胶囊剂和丸剂2012执业中药师/执业西药师网校辅导讲座讲义习题真题获取地址：/item.htm?id=15452779430（一）胶囊剂1.胶囊剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.硬胶囊剂的制备（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂（2）空胶囊的规格（3）物料的处理与填充3.软胶囊剂的制备（1）影响软胶囊成型的因素（2）软胶囊的制备方法4.肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法5.质量检查及举例（1）质量检查项目及限度要求（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点（二）丸剂1.滴丸剂（1）特点（2）常用基质、冷凝剂（3）制备工艺2.小丸（1）特点（2）制备方法五、栓剂（一）基本要求栓剂的分类、特点与质量要求（1）分类（2）特点（3）质量要求（二）栓剂基质1.基质的作用与要求（1）基质的作用（2）对理想基质的要求2.常用基质与附加剂（1）基质的分类（2）常用基质的性质、特点与应用（3）常用附加剂的作用（三）栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素1.栓剂的作用（1）局部作用（2）全身作用2.影响栓剂中药物吸收的因素（1）生理因素（2）药物理化性质（3）基质和附加剂（四）栓剂的制备与质量评价1.栓剂的制备（1）处方设计应考虑的问题（2）置换价与栓剂基质用量的计算（3）栓剂的制备方法（4）栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点2.质量评价质量检查项目及限度要求六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（一）软膏剂1.软膏剂的分类与质量要求（1）分类（2）质量要求2.软膏剂的基质（1）基质的作用（2）对理想基质的要求（3）基质的分类（4）常用基质的性质、特点和应用3.软膏剂的制备及举例（1）制备方法及适用范围（2）软膏的处方分析、制备工艺及操作要点4.软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求（二）眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂（1）特点与质量要求（2）常用基质的品种与应用（3）制备的注意事项（4）质量检查项目2.凝胶剂（1）特点与分类（2）常用水性凝胶基质的品种、特点与应用（3）水性凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目七、气雾剂、膜剂和涂膜剂（一）气雾剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求（1）特点（2）分类（3）质量要求2.吸入气雾剂中药物的吸收（1）呼吸系统的结构与药物的吸收（2）影响吸收的因素3.气雾剂的组成抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统4.气雾剂的制备与举例（1）处方设计与制备方法（2）气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点5.气雾剂的质量评价主要质量检查项目及限度要求6.喷雾剂（1）分类、特点及应用范围（2）质量要求与质量检查项目7.吸人粉雾剂药物粒度要求及其它质量要求（二）膜剂与涂膜剂1.膜剂（1）膜剂的特点（2）常用成膜材料的性质、特点与应用（3）制备方法（4）膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目及限度要求2.涂膜剂（1）特点及应用范围（2）常用成膜材料及一般制备方法（一）基本要求1.注射剂的分类与特点（1）类型及适用范围（2）特点2.注射给药途径及质量要求（1）给药途径及应用（2）质量要求（二）注射剂的溶剂与附加剂1.注射用水（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别（2）注射用水的质量要求（3）原水的处理方法（4）注射用水的制备2.注射用油（1）注射用大豆油的质量要求（2）酸值、碘值、皂化值3.其它注射用溶剂常用品种的性质。
特点及应用4.注射剂的附加剂种类、常用品种及应用（三）热原1.热原的组成及性质（1）组成成分（2）性质2.污染途径与除去方法（1）污染途径（2）除去方法（四）溶解度与溶解速度1.溶解度（1）影响溶解度的因素（2）增加药物溶解度的方法2.溶解速度（1）影响溶解速度的因素（2）增加药物溶解速度的方法（五）滤过1.滤过的影响因素及助滤剂（1）影响因素（2）助滤剂的特点、常用品种2.滤器常用滤器的种类、性能及应用（六）注射剂的制备质量检查1.注射剂的制备2012年执业药师(中药)资格考试宝典/考试题库真题获取地址: /item.htm?id=14473974752（1）注射剂制备工艺流程（2）注射剂容器的种类（3）安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系（4）注射剂的配制与滤过（5）注射液的灌封（6）注射剂的灭菌和检漏2.质量检查质量检查项目及限度要求3.制备举例注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点（七）注射剂的灭菌及无菌技术1.灭菌和灭菌法的分类（1）灭菌与防腐、消毒的区别（2）灭菌法的分类1.物理灭菌法（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用（2）卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项（3）影响热压灭菌的因素（4）干热灭菌法的特点与应用（5）射线灭菌法的特点与应用（6）滤过除菌法的特点与应用3.F与F0值（1）D值、Z值、F值与F0值（2）F0值的影响因素4.化学灭菌法（1）化学灭菌法的特点与分类（2）气体灭菌法的应用及常用杀菌气体（3）药液法的应用及常用杀菌剂5.无菌操作法和无菌检查方法（1）无菌操作法的特点与应用（2）无菌检查法的应用八、注射剂与滴眼剂（一）输液1.输液制备与质量检查（1）输液的分类与质量要求（2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理（3）一般制备过程（4）输液质量检查项目及限度要求（5）输液中存在的问题及解决办法（6）葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点2.营养输液（1）作用与种类（2）静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择3.血浆代用液作用与质量要求（二）注射用无菌粉末1.注射用无菌粉末的质量要求与分类（1）质量要求（2）分类2.注射用冻干制品（1）冷冻干燥依据与工艺过程（2）冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法3.注射用无菌分装产品（1）物理化学性质的测定项目及目的（2）无菌分装过程中存在的问题（三）注射剂新产品的试制1.注射剂类型与注射途径的确定（1）固体药物注射剂类型和给药途径的确定（2）油类药物注射剂类型和给药途径的确定2.注射剂的安全性和渗透压的调节（1）注射剂的安全性（2）渗透压的调节方法及计算（3）注射剂中常用止痛剂（四）滴眼剂1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径（1）质量要求（2）药物的吸收途径及影响因素2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用3.滴眼剂的制备与举例（1）生产工艺（2）药液的配滤与灌装（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点九、液体制剂2012年执业药师(西药)资格考试宝典/考试题库获取地址：/item.htm?id=14341334938（一）基本要求1.液体制剂的特点与质量要求（1）特点（2）质量要求2.液体制剂的分类（1）按分散系统分类（2）分散体系中微粒大小与特征（二）液体制剂的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂（1）常用溶剂的分类（2）常用品种的性质、特点、应用和用量2.液体制剂的防腐（1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐剂的性质、特点、应用和用量3.液体制剂的矫味与着色（1）矫味剂和着色剂的分类（2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用（三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂1.溶液剂制备方法及应注意的问题2.糖浆剂特点及制备方法3.芳香水剂质量要求4.甘油剂特点5.醑剂特点（四）溶胶剂和高分子溶液剂1.溶胶剂溶胶的构造、性质及制备方法2.高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法（五）表面活性剂1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质（1）结构特点（2）种类与特性（3）生物学性质2.表面活性剂的应用增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌（六）乳剂1.乳剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.乳化剂（1）乳化剂的基本要求及选择原则（2）乳化剂的种类（3）常用品种的性质、特点和应用3.乳剂的形成条件及制备（1）形成条件（2）制备方法4.乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂5.质量评价质量检查项目（七）混悬剂1.混悬剂的质量要求及形成条件.（1）质量要求（2）制成混悬剂的条件2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂（1）物理稳定性（2）常用稳定剂的性质、特点和应用3.混悬剂的制备制备方法4.质量评价质量检查项目（八）其他液体制剂1.内服制剂合剂2.外用制剂洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂十、药物制剂的稳定性（一）基本要求1.稳定性研究的意义和内容（1）稳定性研究的意义（2）化学稳定性和物理稳定性2.制剂中药物的化学降解途径水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等（二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素及稳定化方法βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因素及对策2.环境因素及稳定化方法温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等影响因素及对策3.药物制剂稳定化的其它方法改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装（三）固体药物制各类考试（财会类、医药类、工程类、公务员等）网校培训课件、各类考试（财会类、医药类、工程类、公务员等）网校培训课件、讲义、习题讲义、习题讲义、习题、、真题、考试学习软件（考试宝典）等资料获取地址剂的稳定性固体药物制剂稳定性的特点及影响因素（1）特点（2）影响因素（四）药物稳定性的试验方法1.影响因素试验高温试验、高湿度试验及强光照射试验2.加速试验与长期试验温度、湿度、时间的要求3.经典恒温法半衰期t1/2小有效期t0.9的计算十一、微型胶囊包合物和固体分散物（一）微型胶囊1.微囊技术特点2.常用囊材分类及常用品种的特点、性质及应用3.微囊化方法（1）微囊化方法分类（2）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点4.微囊中药物的释放（1）释放机制（2）影响释放的因素5.质量评价主要评价内容（二）包合物1.包合技术特点2.包合材料（1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用（2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常用品种及应用3.包合方法常用方法及操作要点4.包合物的验证验证方法（三）固体分散物1.固体分散物的分类、特点及释药（1）分类（2）特点（3）固体分散物的速释与缓释2.载体材料分类及常用品种的性质、特点与应用3.制备方法常用方法及适用范围4.固体分散物的验证验证方法十二、缓释、控释制剂（一）基本要求1.缓释、控释制剂的特点（1）缓释制剂的特点（2）控释制剂的特点2.口服缓释、控释制剂的处方设计（1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素（2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题（二）缓（控）释制剂的释药原理及方法1.溶出减小药物溶出速度的方法2.扩散减慢药物扩散速度的方法3.其它（1）溶蚀与扩散、溶出相结合（2）渗透泵、离子交换作用十二、缓释、控释制剂（三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺1.骨架型缓释、控释制剂（1）骨架片的分类、特点与骨架材料（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法2.膜控型缓释、控释制剂（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂（2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸的特点3.渗透泵型控释制剂组成、分类、常用材料（四）缓释、控释制剂的体内外评价方法1.体外释放度试验（1）释放介质（2）取样时间点的设计与释放标准（3）药物释放曲线的拟合2.体内外相关性相关性意义及相关情况十三、经皮给药制剂（一）基本要求1.TDDS的特点与基本组成（1）特点（2）基本组成及其作用2.TDDS的类型充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型TDDS的特点（二）药物的经皮吸收1.药物的经皮吸收过程与途径（1）药物的经皮吸收过程（2）药物经皮吸收的途径2.影响药物经皮吸收的因素（1）药物性质（2）基质性质（3）经皮吸收促进剂（4）皮肤因素3.促进药物经皮吸收的新方法（1）前体药物法（2）离子导人法（三）经皮给药制剂的常用材料1.控释膜材料（1）均质膜材料的常用品种、性质与特点（2）微孔膜材料的品种2.骨架材料（1）聚合物骨架材料的常用品种（2）微孔材料的常用品种、性质与应用3.压敏胶（1）作用、应具备的特性及黏合性能（2）常用品种及应用十三、经皮给药制剂（三）经皮给药制剂的常用材料4.其它材料背衬材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用品种（四）经皮给药制剂的制备方法和质量评价1.制备主要制备方法2.质量评价质量检查项目及限度要求十四、靶向制剂（一）基本要求1.靶向制剂的特点与分类（1）特点（2）分类2.靶向性评价衡量药物制剂靶向性的参数（二）被动靶向制剂1.脂质体（1）组成与特点（2）脂质体的重要理化性质（3）制备脂质体的材料与制备方法（4）脂质体的作用机制和给药途径（5）脂质体的质量检查项目2.靶向乳剂（1）药物的淋巴转运特点与途径（2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素3.微球分类、特性及制备方法4.纳米粒制备方法及体内分布与消除（三）主动靶向制剂1.修饰的药物微粒载体修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用2.前体药物肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用（四）其他靶向制剂1.物理化学靶向制剂磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用2.结肠靶向药物制剂特点、分类及原理十五、生物药剂学（一）基本要求1.生物药剂学的研究内容（1）生物药剂学的研究范畴（2）生物药剂学中的剂型因素（3）生物药剂学中的生物因素2.药物的跨膜转运（1）生物膜的结构、生物膜的性质（2）被动转运：单纯扩散、膜孔转运（3）载体媒介转运：主动转运、促进扩散（4）膜动转运各类考试（财会类、医药类、工程类、公务员等）网校培训课件、各类考试（财会类、医药类、工程类、公务员等）网校培训课件、讲义、习题讲义、习题讲义、习题、、真题、考试学习软件（考试宝典）等资料获取地址/（二）药物的胃肠道吸收1.影响药物吸收的生理因素（1）胃肠液的成分与性质（2）胃排空与胃肠道蠕动（3）循环系统的循环途径与血流量（4）食物2.影响药物吸收的剂型因素（1）药物理化性质对吸收的影响（2）药物剂型及给药途径对吸收的影响（三）药物的非胃肠道吸收1.注射部位吸收（1）注射途径与吸收的关系（2）影响药物吸收的因素2.肺部吸收（1）肺部吸收的特点（2）影响药物肺部吸收的因素3.黏膜吸收鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的特点（四）药物的分布、代谢和排泄1.分布表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转运、血脑屏障与胎盘屏障2.代谢药物代谢的部位、代谢过程及影响因素3.排泄肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环十六、药物动力学（一）基本要求常用术语隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率（二）单室模型静脉注射给药1.血药浓度法（1）药动学方程（2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积2.尿药数据法（1）尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程（2）消除速度常数和肾排泄速度常数的求算（3）尿药排泄速度法、总量减量法的特点（三）单室模型静脉滴注给药1.血药浓度法（1）药动学方程（2）消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积2.稳态血药浓度（1）稳态血药浓度Css（2）达稳态血药浓度的分数fss3.静滴停止后药动学参数的求算（1）稳态后停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算（2）稳态前停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算4.静脉滴注和静脉注射联合用药（1）负荷剂量（2）药动学方程（四）单室模型血管外给药1.血药浓度法药动学方程2.药动学参数的求算（1）消除速度常数（2）残数法求算吸收速度常数（3）达峰时间和最大血药浓度（4）血药浓度一时间曲线下面积（5）清除率（6）滞后时间（五）双室模型给药1.双室模型静脉注射给药（1）中央室药物量与时间的关系式（2）血药浓度与时间关系式（3）中央室表观分布容积的求算2.双室模型血管外给药血药浓度与时间关系式（六）多剂量给药1.单室模型静脉注射给药（1）多剂量函数（2）第n次给药后血药浓度一时间关系式（3）达稳态后血药浓度一时间关系式2.单室模型血管外给药（1）第n次给药后血药浓度一时间关系式（2）达稳态后血药浓度一时间关系式3.双室模型给药（1）第n次给药后血药浓度一时间关系式（2）达稳态后血药浓度一时间关系式4.平均稳态平均血药浓度的求算（1）平均稳态血药浓度（2）单室模型静脉注射给药（3）单室模型血管外给药（4）双室模型静脉注射和血管外给药5.首剂量和维持剂量（1）单室模型静脉注射给药时首剂量的求算（2）单室模型血管外给药时首剂量的求算（七）非线性药物动力学非线性过程的特征（1）米氏方程及米氏过程的药动学特征（2）血药浓度一时间关系式（3）生物半衰期与血药浓度的关系（4）血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系（八）统计矩1.药动学中的各种矩零阶矩、一阶矩、二阶矩2.用统计矩估算药动学参数（1）半衰期、清除率和稳态时的分布容积，（2）生物利用度和平均稳态血药浓度（九）生物利用度和药物动力学模型识别1.生物利用度（1）研究生物利用度的意义（2）衡量吸收速度快慢的药动学参数（3）绝对生物利用度和相对生物利用度计算（4）生物利用度和生物等效性试验设计2.药物动力学模型识别常用识别方法十七、药物制剂的配伍变化（一）基本要求药物配伍与配伍变化（1）药物配伍使用的目的（2）配伍禁忌（3）研究药物配伍变化的目的（--）配伍变化的类型1.物理配伍变化及引发原因（1）溶解度改变（2）潮解、液化和结块（3）分散状态或粒径变化2.化学配伍变化及引发原因（1）变色（2）混浊或沉淀（3）产气（4）分解破坏（5）发生爆炸（三）注射液的配伍变化注射液配伍变化的主要原因（1）溶剂组成改变、βH值改变（2）缓冲容量、离子作用（3）直接反应、盐析作用（4）配合量、混合的顺序（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响（6）光敏感性、成分的纯度（四）配伍变化的研究与处理方法1.配伍变化的实验方法（1）直接实验法（2）间接实验法十七、药物制剂的配伍变化（四）配伍变化的研究与处理方法2.常用的方法（1）可见的配伍变化的实验方法（2）测定变化点的βH值（3）稳定性实验（4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相色谱等3.配伍变化的处理原则一般处理原则4.配伍变化的处理方法（1）改变贮存条件（2）改变调配次序（3）改变溶剂或添加助溶剂（4）调整溶液的βH值（5）改变有效成分或改变剂型十八、生物技术药物制剂（一）基本要求1.生物技术现代生物技术与传统生物技术的区别2.生物技术药物（1）生物技术药物的特点（2）蛋白多肽类药物的结构特点与理化性质（二）蛋白多肽类药物的注射给药1.普通注射剂（1）稳定化（2）制备工艺及影响因素2.缓控释注射剂（1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素（2）疫苗微球注射剂的特点（3）缓释、控释植入剂的特点（三）蛋白多肽类药物的非注射制剂1.黏膜制剂增加药物经黏膜吸收的方法2.经皮制剂增加药物经皮吸收的方法。