尿液分析试条说明书

尿液分析试条（化学分析法）说明书

【产品名称】

通用名称:

尿液分析试条（化学分析法）

英文名称:

urine test strip

【包装规格】

单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联

【预期用途】

适用于与尿液分析仪配套使用或目测。作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。

【检验原理】：

潜血：

根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶样作用催化分解过氧化物，使四甲基联苯按氧化呈色。

胆红素：

根据偶氮偶合法的原理，2，4-二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特异性反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。

尿胆原：

根据偶氮结合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。

尿酮体：

根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色，特别是乙酰乙酸对此特别灵敏。

尿蛋白：

根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变，特别是对白蛋白的反应比对球蛋白、血红蛋白、本-周氏蛋白和粘蛋白更为灵敏。

亚硝酸盐：

反应依赖于尿中格兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与萘基乙二按二盐酸结合呈现出桃红色。

葡萄糖：

根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化β-D-葡萄糖，生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈现出棕色。

PH：

通过PH指示剂测定

5.0~

9.0的范围内的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在

5.0~

7.0之间。

尿比重：

利用多聚电解质方法，尿中电解质与聚电解质发生离子交换的原理。阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化，颜色由蓝经过蓝绿最后变成黄色。

尿白细胞：

根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吲哚酚酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。

抗坏血酸（xxC）：

它的反应原理是根据

2.6—二氯靛酚染料在氧化状态时显颜色，被Vc还原时无色。在强Vc状态下，葡萄糖、潜血、胆红素项目呈假阴性。Vc的测定对准确的临床诊断起了一定的辅助作用。

微量xx：

根据染料结合的蛋白误差法原理，微量白蛋白与染料结合形成复合物产生色变，对白蛋白的反应灵敏。

肌酐：

根据肌酐与3，5-二硝基苯甲酸反应产生紫红色，颜色深浅与肌酐的浓度成正比关系。

【主要组成成份】(mg/100条)

白细胞：

取代吲哚酚酯

1.0、重氮盐

1.0、缓冲剂155

酮体：

xx铁氰化钠

50、缓冲剂160

亚硝酸盐：

对氨基苯砷酸

0.65、N-1-萘乙二胺盐酸盐

0.45、缓冲剂55

尿胆原：

xxB盐

1.8

胆红素：2，4-二氯苯胺重氮盐15、缓冲剂356

蛋白：

四溴酚兰

0.33、缓冲剂666

葡萄糖：

葡萄糖氧化酶

6.6、过氧化物酶

2.2、缓冲剂555

比重：

溴百里酚xx

0.46、聚甲基乙烯酯xx酸钠18 PH：

溴二甲酚xx

3.6、溴甲酚绿

0.6

潜血：

过氧化羟基异丙苯

36.8、四甲基联苯胺

2.2、缓冲剂36

肌酐：3，5-二硝基苯甲酸

6.0、缓冲剂128

微量xx：

四溴酚兰

0.26、缓冲剂300

抗坏血酸（维生素C）：2，6-二氯靛酚染料

0.22

【储存条件及有效期】

＋4℃~25℃温度下,干燥避光场所储存，目测试纸有效期为24个月，仪测试纸有效期为12个月，开封后在规定条件下贮存，有效期：

目测xx6个月，仪测xx1个月。

【适用仪器】

适用于xxGEB系列尿液分析仪：

GEB试纸；适用于Bayer Clinitek系列尿液分析仪：

GB10试纸；适用于日本爱科来（原日本京都第一科学）系列尿液分析仪：10EA试纸；适用于Roche Miditron系列尿液分析仪：

BM10试纸；适用于山西亚森FA系列等尿液分析仪：

FA试纸。

【样本要求】

样本的收集和准备

用清洁干燥的容器收集新鲜尿液并尽快测试，尿样在室温下的放置时间不可超过1小时，否则应将尿样保存在2-8℃冰箱中并在2小时内测定，不要在尿样中加入防腐剂。尿样不可离心，测试前将尿样混匀。

【检验方法】

目测试剂带

1、将所有的试垫区浸入样本中，并立即将其取出。

2、让试剂带的边缘沿着样本容器口轻轻撩拭，以去除残余的尿液。

3、横握试剂带，与瓶签上的比色图谱比较，记录结果。按瓶签上所定的时间记录半定量结果。2分钟后的颜色变化无临床诊断意义。

仪测试剂带：

请按仪器操作手册进行操作。

尿试纸条与适用的尿液分析仪配套使用，请按所用的尿液分析仪的说明书进行操作。

【参考值（参考范围）】

项目

白细胞