尿液分析仪建标报告
尿液分析实验报告
尿液分析实验报告《尿液分析实验报告》尿液分析是一种常见的临床检查方法，通过对尿液中化学成分、微生物、细胞和物理特性的分析，可以帮助医生了解患者的身体健康状况。
在本次实验中，我们对尿液进行了详细的分析，以下是实验报告的详细内容。
首先，我们对尿液的外观进行了观察。
正常情况下，尿液呈黄色，透明度较高，无异味。
在实验中，我们发现大多数样本的尿液颜色正常，透明度良好，无异味，符合正常尿液的特征。
其次，我们对尿液的化学成分进行了分析。
通过尿液分析仪器的检测，我们得到了尿液中蛋白质、葡萄糖、酮体、胆红素、胆固醇、亚硝酸盐、白细胞等化学成分的含量。
通过对比正常值，我们发现有部分样本中含有异常高的蛋白质和白细胞，这可能是由于尿路感染或肾脏疾病引起的。
此外，我们还对尿液中的微生物和细胞进行了观察。
在显微镜下，我们发现了一些样本中存在细菌和红细胞，这也与化学成分分析结果相符，提示可能存在尿路感染或其他疾病。
最后，我们对尿液的物理特性进行了检测。
通过测定尿液的酸碱度、比重和离子浓度，我们可以了解患者的肾脏功能和水盐代谢情况。
在实验中，我们发现有部分样本的尿液比重异常偏高，这可能是由于脱水或其他肾脏问题引起的。
综合以上分析结果，我们得出结论：部分样本存在尿路感染或肾脏问题。
这些实验结果将为医生诊断和治疗患者提供重要的参考依据，有助于及时发现和处理潜在的健康问题。
通过本次尿液分析实验，我们深入了解了尿液检测的重要性，也意识到了尿液分析在临床诊断中的重要作用。
希望我们的实验报告能够为医学研究和临床实践提供有益的参考，为患者的健康保驾护航。
URISYS 2400 (MJZ004)尿液分析仪性能验证报告
性能验证报告单位名称：AAA医院科室名称：检验科实验室：门急诊检验中心仪器名称：全自动尿液分析仪型号规格：URISYS 2400仪器编号：MJZ004验证人员：审核人：批准人：验证日期：2012年8月1日—2012年9月30日一、检测系统信息：项目：尿液干化学（pH、比重、潜血、中性粒细胞、蛋白质、葡萄糖、酮体、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐）试剂及厂商：罗氏公司及原装配套试剂检测方法：干化学法二、验证过程1.精密度1.1批内精密度1.1.1方法及判定标准按常规方法连续检测20次尿液质控品（阴性和阳性），检测结果相差同方向不超过一个级别，但是阴性结果不能检测成阳性，阳性结果不能检测呈阴性。
1.1.2质控品批号：20116213；201162121.1.3测定日期：2012-8-28至2012-9-161.1.4样本号：（501-520）；（601-620）1.1.5结果及数据1.1.5.1阴性质控标本测定结果1.1.5.2阳性质控标本测定结果1.2批间精密度1.2.1方法及判定标准选择室内质控作为衡量批间精密度的依据。
每天室内质控品按照常规标本的方法一样测定，连续收集同一批号室内质控品某一时间段（至少20天）的室内质控数据。
1.2.2质控品批号：20116213；201162121.2.3测定日期：2012-8-28至2012-9-161.2.4结果及数据1.2.4.1阴性质控20天测定结果1.2.4.2阳性质控测定结果2.正确度2.1比对实验由于临床血液学与体液学实验室的URISYS 2400尿液分析仪通过了卫生部的室间质评活动。
其检测结果的准确性可以进行传递，因此以URISYS 2400尿液分析为参照，将门急诊检验中心的URISYS 2400尿液分析仪与之进行了比对。
按照NCCLS EP15 A的相关规定，每日选择8个当日采集的、浓度分布状况比较具有代表性的病人样本，同时采用两台URISYS 2400尿液分析仪进行检测，每个样本在每台仪器上均检测一次，连续比对5天（最终共比对了40个样本）。
尿液分析仪建标报告
1 mj
m
S
2 j
＝0.39mmol/L
j1
实际测量情况，在重复性条件下连续测量 3 次，以该 3 次测量算术平均值为测量结果，则可得到：
u1( X ) SP / 3 0.23mmol / L
自由度为
m
1 ＝27 j 1
3.2 工作标准溶液的相对标准不确定度 u2
标准不确定度分项 u2 ( X s ) 采用 B 类方法进行评定，当标称值为 28mmol/L 时，标准不确定度
5 测量不确定度的报告与表示
尿液分析仪 GLU 示值测量结果的扩展不确定度为
U95 1.93 mmol/L eff ＝50
十、检定或校准结果的验证
10
与其他使用相同质控液的实验室对同一台尿液分析仪进行校准，校准结果偏差均在控制范围内。 故校准结果得到验证。
11
十一、结论 经分析与验证，本装置在校准尿液分析仪时的不确定度U ≤ 10%；符合
标准不确定度
ci | ci | u ( X i )
vi
u1( X )
尿 液 分 析 仪 的 0.23mmol/L 测量不重复性
1
0.23mmol/L 27
u2(X s )
工 作 标 准 溶 液 0.93mmol/L 定值不确定度
-1
0.93mmol/L 50
4.3 合成标准不确定度计算
输入量 X 与 X s 彼此独立不相关，所以合成标准不确定度可按正式得到。
3.1 输入量的标准不确定度 u1( X ) 的评定 输入量 X 的不确定度来源主要是尿液分析仪的测量不重复性，可以通过连续测量得到测量列，采
用 A 类方法进行评定。
对一台尿液分析仪，用尿分析质控物进行测量，连续测量 10 次，得到测量列 28，28，28，30，28，
尿液分析仪项目可行性分析报告(模板参考范文)
尿液分析仪项目可行性分析报告规划设计 / 投资分析尿液分析仪项目可行性分析报告说明该尿液分析仪项目计划总投资16356.69万元，其中：固定资产投资14139.67万元，占项目总投资的86.45%；流动资金2217.02万元，占项目总投资的13.55%。
达产年营业收入16214.00万元，总成本费用12891.52万元，税金及附加274.46万元，利润总额3322.48万元，利税总额4055.21万元，税后净利润2491.86万元，达产年纳税总额1563.35万元；达产年投资利润率20.31%，投资利税率24.79%，投资回报率15.23%，全部投资回收期8.06年，提供就业职位281个。
坚持应用先进技术的原则。
根据项目承办单位和项目建设地的实际情况，合理制定项目产品方案及工艺路线，在项目产品生产技术设计上充分体现设备的技术先进性、操作安全性。
采用先进适用的项目产品生产工艺技术，努力提高项目产品生产装置自动化控制水平，以经济效益为中心，在采用先进工艺和高效设备的同时，做好项目投资费用的控制工作，以求实科学的态度进行细致的论证和比较，为投资决策提供可靠的依据。
努力提高项目承办单位的整体技术水平和装备水平，增强企业的整体经济实力，使企业完全进入可持续发展的境地。
......主要内容：概述、项目必要性分析、市场分析、建设规划分析、选址方案评估、土建工程设计、项目工艺说明、环境保护、清洁生产、职业安全、项目风险评估、节能概况、项目实施计划、项目投资方案分析、项目经济评价分析、项目总结等。
第一章概述一、项目概况（一）项目名称尿液分析仪项目（二）项目选址某循环经济产业园（三）项目用地规模项目总用地面积54867.42平方米（折合约82.26亩）。
（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数75.93%，建筑容积率1.36，建设区域绿化覆盖率6.71%，固定资产投资强度171.89万元/亩。
（五）土建工程指标项目净用地面积54867.42平方米，建筑物基底占地面积41660.83平方米，总建筑面积74619.69平方米，其中：规划建设主体工程52850.18平方米，项目规划绿化面积5004.75平方米。
全自动尿液有形成份分析仪招标参数
全自动尿液有形成份分析仪招标参数
1、检测方式：全自动检测尿中有形成份，样品无需离心，自动进样。
2、检测速度：≥60样本/小时，自动进样器一次进样量≥50个标本。
＊3、检测项目：定量参数≥12个，包括：红细胞、白细胞、细菌、上皮细胞、透明细胞、病理管型、结晶、小圆上皮
细胞、精子、酵母样真菌、粘液丝、尿电导率，并能提供
散点图和直方图。
＊4、检测原理：半导体激光流式细胞技术分析,分子生物学方法（DNA/RNA）进行自动染色，无需图象分析的辅助，准
确定位尿中各有形成分。
＊5、可提供红细胞形态信息，以鉴别血尿来源。
6、可提供电导率的参数，反映患者肾脏浓缩功能。
＊7、检测通道≥2个，有独立的细菌检测通道，能通过特异性染色初筛球杆菌，可提供泌尿系统感染信息。
＊8、原厂原机配套2个水平的质控品，并提供红细胞，白细胞，上皮细胞，管形，细菌等参数。
以保证分析的质量。
＊9、使用半导体激光作为检测光源，分辨能力强，检测精度高。
＊10、能与AX4280型尿分析仪连接形成尿液分析流水线。
11、使用全中文操作，直观方便，可以提供原厂中文报告软件,能对接检验之星检验系统。
12、具有自动休眠功能，可24小时开机，具有RS232接口，可
联机联网。
13、在主机上能自动绘制和输出L-J质控图。
13．原厂能免费提供全球实时在线质控和远程诊断功能。
＊作为评标重要的参数，若不符合则导致废标。
AVE-75系列全自动尿液分析仪性能验证报告2013
爱威(A VE-752)全自动尿液分析仪性能验证报告医院名称：宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医院地址：宁夏银川市金凤区宁安东街仪器名称：A VE-752全自动尿液分析仪仪器所在：医学检验科制造商：爱威科技股份有限公司型号规格：A VE-752仪器编号：415#检测者：审核者：校准日期：2013年8月15日校准单位：爱威科技股份有限公司爱威(AVE-752)全自动尿液分析仪性能验证报告验证设备名称：爱威AVE-752型全自动尿液分析仪验证时间：2013年8月验证实验室负责人：杨宝珍验证实验室参与人：沈小琴厂家工程人员：杨大科本方案根据NCCLS的相关文件，ISO15189,ISO17025,YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》要求制定。
适用于爱威AVE75系列全自动尿液分析仪的试验项目的性能验证。
本方案从重复性、准确性（批内精密度、批间精密度）、携带污染率3个方面(另附仪器间比对实验)对各个试验项目进行评价。
实验准备：由厂家工程师对设备进行校准，保证仪器机械部分及各项检测部分正常。
一、检测单位1、医院名称：宁夏医科大学总医院心脑血管病医院2、仪器型号：A VE-7523、仪器编号：415#4、安装日期：2013年7月23日二、仪器工作环境检测项目实测值是否符合电压（AC220V±10%，50HZ）222 V 符合温度（5-40℃）25℃符合相对湿度（≤80%)46% 符合电磁干扰指数良符合震动指数良符合三、评价项目葡萄糖、蛋白、胆红素、尿胆原、PH值、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、比重四、性能检测内容1. 重复性实验●方案: 取阴、阳性病人标本各一份，分别在一台仪器上连续检测5次，记录结果。
●要求：按照阴性结果不能出现阳性，阳性结果不能出现阴性，结果之间不超过一个数量级，即不超过±1+，比重不超过±0.005，pH值不超过±0.5的判断标准，要求符合率在90%以上，才可认为符合要求。
人尿检检实验报告
人尿检检实验报告实验目的本实验旨在通过对人尿液进行检测，了解人体健康状况，发现潜在的健康问题，并掌握尿液检测的方法。
实验器材- 尿液样本- 尿液分析仪- 化学试剂实验步骤1. 收集尿液样本：从实验对象的尿液中收集约20ml尿液样本。
2. 样本处理：将尿液样本转移到一个干净的容器中，确保样本不被污染。
3. 准备尿液分析仪：将尿液分析仪连接到电源，并校准仪器。
4. 样本测试：将准备好的尿液样本倒入尿液分析仪中，按照仪器说明操作，开始测试。
5. 记录结果：根据仪器显示，记录测试结果。
实验结果经过尿液分析仪的测试，得出以下结果：1. 尿液酸碱度：正常，pH值为6.5。
说明身体的酸碱平衡状态良好。
2. 尿糖含量：正常，未检测到糖。
说明无糖尿病等疾病。
3. 尿蛋白含量：正常，未检测到蛋白质。
说明肾功能正常。
4. 尿白细胞计数：异常，白细胞计数较高。
可能存在尿路感染。
5. 尿红细胞计数：异常，红细胞计数较高。
可能存在泌尿系统疾病。
结论与分析根据实验结果，尿液酸碱度、糖含量、蛋白含量均处于正常范围，说明个体的酸碱平衡、糖代谢、肾功能等方面没有问题。
然而，白细胞计数和红细胞计数异常，可能存在尿路感染或泌尿系统疾病。
因此，需要进一步进行检查以确定问题的具体原因。
尿液检测是一种简单而非侵入性的检查方法，可以提供一些有关个体健康状况的重要信息。
在临床上，尿液检测广泛应用于各种疾病的筛查、辅助诊断和治疗效果监测。
实验总结通过本次实验，我们了解了尿液检测的基本原理和方法，掌握了尿液分析仪的操作技巧。
实验结果反映了个体的一些身体指标，对于早期发现潜在的健康问题具有较高的敏感性。
尿液检测是一种简单、快捷、无创的检查手段，可以作为常规体检和疾病筛查的重要工具之一。
然而，尿液检测结果只能提供一些初步的参考信息，不能作为诊断疾病的唯一依据。
在临床实践中，需要结合其他检查手段和医生的综合判断，才能得出准确的诊断结果。
参考文献1. 郭晓明. 实用检验技术学[M]. 中国协和医科大学出版社, 2015.2. 卫生部. 临床检验诊断技术规程. 卫生部卫生技术人员培训教材[M]. 中国协和医科大学出版社, 2012.。
如何编写尿液分析仪项目可行性研究报告
如何编写尿液分析仪项目可行性研究报告报告说明消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合相关行业的相关标准。
项目承办单位所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少建设投资，提高项目经济效益和抗风险能力。
项目承办单位和项目审查管理部门，要科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地做出科学合理的研究结论。
本尿液分析仪项目报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设尿液分析仪项目经济评价方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致.具体而言，本报告体现如下几方面用途：——用于报送发改委立项、核准或备案——用于申请土地——用于申请国家专项资金——用于申请政府补贴——用于融资、银行贷款——用于对外招商合作——用于上市募投——用于园区评价定级——用于企业工程建设指导——用于企业节能审查——用于环保部门对尿液分析仪项目进行环境评价——用于安监部门对尿液分析仪项目进行安全审查尿液分析仪项目可行性研究报告目录第一章尿液分析仪项目绪论第二章尿液分析仪项目建设背景及必要性第三章市场需求预测分析第四章建设规模和产品规划方案合理性分析第五章尿液分析仪项目选址科学性分析第六章总图布置第七章工程设计总体方案第八章公用辅助工程第九章原辅材料供应及成品管理第十章工艺技术设计及设备选型方案第十一章环境保护第十二章职业安全与劳动卫生第十三章节能分析第十四章组织机构及人力资源配置第十五章尿液分析仪项目实施进度计划第十六章投资估算与资金筹措第十七章经济评价第十八章综合评价结论及投资建议尿液分析仪项目可行性研究报告大纲第一章尿液分析仪项目绪论一、项目名称及承办企业（一）项目名称（二）项目承办单位二、尿液分析仪项目选址及用地规模控制指标（一）尿液分析仪项目建设选址（二）尿液分析仪项目用地性质及规模（三）用地控制指标及土建工程三、设备选型及产品技术规划方案（一）设备选型方案（二）工艺技术及产品规划方案四、能源供应五、环境保护及安全生产（一）环境保护及清洁生产（二）安全生产六、尿液分析仪项目投资方案及预期经济效益（一）项目总投资及资金构成（二）资金筹措（三）项目预期经济效益规划目标七、尿液分析仪项目建设进度规划八、尿液分析仪项目达纲年经济技术指标第二章尿液分析仪项目建设背景及必要性一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、尿液分析仪行业发展现状及趋势分析四、尿液分析仪项目建设的必要性第三章市场需求预测分析一、尿液分析仪行业市场分析二、区域内尿液分析仪行业发展分析第四章建设规模和产品规划方案合理性分析一、产品规划二、建设规模（一）用地规模（二）设备购置（三）产能规模第五章尿液分析仪项目选址科学性分析一、尿液分析仪项目建设选址原则二、尿液分析仪项目选址方案及土地权属（一）尿液分析仪项目选址方案（二）土地权属类别三、尿液分析仪项目建设区概况四、场址建设条件（一）地理条件（二）地形地貌（三）水文条件（四）工程地质条件（五）场地地震效应（六）交通条件（七）信息传输条件五、尿液分析仪项目用地总体要求六、尿液分析仪项目选址综合评价第六章总图布置一、尿液分析仪项目总平面布置方案（一）平面布置总体方案（二）主要主体工程布置方案（三）场区道路设计方案（四）尿液分析仪项目建筑设计方案（五）尿液分析仪项目建设区绿化设计（六）给排水布置方案二、运输组成（一）运输组成总体设计（二）场内运输（三）场外运输三、总图主要数据第七章工程设计总体方案一、工程设计条件二、建筑规划方案（一）建筑设计规范和标准（二）建筑工程设计总体要求（三）建筑设计方案（五）建筑物防雷保护三、主要材料选用标准要求（一）混凝土要求（二）钢筋及建筑构件选用标准要求（三）隔墙、围护墙材料（四）水泥及混凝土保护层四、土建工程建设指标第八章公用辅助工程一、供电工程（一）供电条件及年用电量估算（二）供电电源（三）尿液分析仪项目供电配电方案（四）照明设计（五）电能计量及节能措施（六）电气安全与接地（七）设备防雷及接零保护二、给水、排水工程（一）给水水源及用水量（二）供水方案（三）排水工程三、空调与通风及通讯工程规划（一）尿液分析仪项目空调方案（二）尿液分析仪项目通风方案第九章原辅材料供应及成品管理一、原辅材料供应（一）主要原材料及辅助材料供应（二）主要原材料及辅助材料的质量要求二、原辅材料采购管理及成品贮存（一）原辅材料采购管理1、尿液分析仪项目建成投产后，尿液分析仪项目建设单位物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对尿液分析仪项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材料降低采购成本。
尿实验报告
实验名称：尿液常规检查实验目的：1. 掌握尿液常规检查的基本原理和方法。
2. 了解尿液常规检查在临床诊断中的意义。
3. 培养学生对尿液成分的观察和分析能力。
实验时间：2023年3月15日实验对象：某患者实验器材：1. 尿液分析仪2. 尿沉渣显微镜3. 试管4. 试管架5. 镜台6. 物镜、目镜7. 尿液样本实验步骤：1. 收集尿液样本：患者晨起后留取中段尿液约10ml，置于清洁的试管中。
2. 尿液分析仪检测：将尿液样本用移液器取1ml放入尿液分析仪专用试管中，按照仪器说明书操作，进行尿液常规检查。
3. 尿沉渣显微镜检查：取尿液分析仪检测后的沉渣，用移液器取适量放入显微镜载玻片中，用盖玻片覆盖，在显微镜下观察尿沉渣的细胞、管型、结晶等成分。
实验结果：1. 尿液分析仪检测结果：- 酸碱度：pH 5.5- 尿糖：(-)- 尿蛋白：(-)- 尿酮体：(-)- 尿胆红素：(-)- 尿胆原：(-)- 尿比重：1.015- 尿红细胞：0～5/HP- 尿白细胞：0～5/HP2. 尿沉渣显微镜检查结果：- 红细胞：偶见- 白细胞：偶见- 脂肪滴：未见- 管型：未见- 结晶：偶见实验讨论：1. 尿液酸碱度：正常尿液pH值在4.5～8.0之间，本例pH值为5.5，属于正常范围。
2. 尿糖、尿蛋白、尿酮体、尿胆红素、尿胆原：均为阴性，说明患者无糖尿病、肾病、酮症酸中毒等疾病。
3. 尿比重：正常尿液比重在1.010～1.025之间，本例比重为1.015，属于正常范围。
4. 尿红细胞、白细胞：偶见，提示患者可能存在轻微的尿路感染或炎症。
5. 尿沉渣中的结晶：偶见，可能与饮食、药物等因素有关。
实验结论：1. 本例尿液常规检查结果基本正常，患者无明显的泌尿系统疾病。
2. 建议患者注意饮食卫生，加强锻炼，预防尿路感染。
实验注意事项：1. 收集尿液样本时，注意无菌操作，避免污染。
2. 尿液分析仪检测时，严格按照说明书操作，确保检测结果准确。
尿液实验报告
实验日期：2023年4月15日实验地点：XX医院检验科实验人员：张三（检验师）、李四（护士）实验对象：患者王五一、实验目的1. 了解尿液常规检查的意义。
2. 掌握尿液常规检查的操作方法。
3. 分析尿液常规检查结果，判断患者病情。
二、实验原理尿液常规检查是临床医学中最常用的检查方法之一，通过观察尿液的颜色、透明度、pH值、比重、蛋白、糖、酮体、细胞等指标，可以初步判断患者的泌尿系统、肝脏、肾脏等器官的功能状况。
三、实验材料1. 一次性尿杯2. 尿液分析仪3. 尿液显微镜4. 试纸条5. 镜片6. 洗涤剂7. 记录本四、实验方法1. 患者王五于清晨采集尿液样本，嘱其将尿液留置于一次性尿杯中。
2. 将尿液样本送至检验科，进行尿液常规检查。
3. 操作人员将尿液样本滴于试纸条上，观察颜色变化，记录pH值。
4. 将尿液样本滴于比重计上，观察比重值。
5. 使用尿液分析仪检测尿液中的蛋白、糖、酮体等指标。
6. 取少量尿液样本，置于显微镜下观察细胞、管型等。
五、实验结果1. 尿液颜色：黄色，透明度良好。
2. pH值：6.0。
3. 比重：1.020。
4. 尿液分析仪检测结果：- 蛋白：阴性- 糖：阴性- 酮体：阴性5. 显微镜观察结果：- 红细胞：5个/HP- 白细胞：10个/HP- 管型：无六、实验分析1. 尿液颜色和透明度正常，pH值在正常范围内，比重略高于正常值，提示患者可能存在轻度脱水。
2. 尿液分析仪检测结果正常，未发现蛋白、糖、酮体等异常指标，说明患者肾脏功能基本正常。
3. 显微镜观察结果显示，患者存在少量红细胞和白细胞，可能存在尿路感染或泌尿系统炎症。
七、实验结论根据尿液常规检查结果，患者王五存在轻度脱水，肾脏功能基本正常，但存在尿路感染或泌尿系统炎症的可能。
建议患者进一步检查，如尿培养、尿沉渣等，以明确诊断并制定治疗方案。
八、实验总结本次实验通过对尿液常规检查的操作和结果分析，使我们对尿液检查在临床医学中的应用有了更深入的了解。
尿液分析仪的使用与调校报告
六、注意事项
1.掌握好加样和测试时间；多余尿样须用纸巾吸取。 2.试纸条要放到载物台中央，并触及顶端。 3.试纸条干燥存放，避免高温、光照、受潮。 4.要定期做质控。 5.每次使用完毕要清洗载物台和废液盒。
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4.尿液分析仪结构及功能
光学系统
机 械 系 统 电路系统
尿液分析仪结构示意图
4.尿液分析仪结构及功能
机械系统：将待检试剂带传送到位，检测后将试剂带排送 到废物盒 光学系统：包括光源、单色处理、光电转换三部分。光源 灯（卤素灯）发出的白光通过球面积分仪的通 光筒照射到试剂带上，试剂带把光反射到球面 积分仪中透过滤色片，得到特定波长的单色光， 照射到光电二极管上，实现光电转换。 电路系统：光电检测器将试剂带反射的信号的强弱转换成 电信号的大小，并进行放大、转换、计算。计 数后的信号送给CPU单元，由打印机将测试结 果打印出来。
试带保存方法
：
试带贮存在干燥、不透明、有盖的容器中， 不能取出容器中的干燥剂； 放置于阴凉干燥的地方，不要放冰箱； 不能暴露于挥发性的烟雾中； 不能使用过期的试带，通常打开后6个月内 用完，不能使用已褪色的化学试带。
2.各项目的反应原理
项目
尿PH测定 尿比密 尿葡萄糖 尿蛋白 尿酮体 尿胆红素 尿胆原
M. 尿液蛋白电泳：常用尿蛋白SDS盘状电泳。用于蛋白 尿的分型：低相对分子质量蛋白尿、中及高相对分子质量 蛋白尿、混合性蛋白尿。 N. 尿液肌红蛋白（Mb）：横纹肌、心肌细胞内的一种含 亚铁红素单链的蛋白质。当肌肉组织受损时Mb可大量释 放至细胞外进入血液循环。Mb尿见于阵发性肌红蛋白尿、 创伤、组织局部缺血、代谢性Mb尿、原发性（遗传性） 肌肉疾病。 O. 尿液β2-微球蛋白（β2-M）：用于评估肾脏早期损伤时 肾小球和近端肾小管功能。
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3.1 输入量的标准不确定度 u1( X ) 的评定 输入量 X 的不确定度来源主要是尿液分析仪的测量不重复性，可以通过连续测量得到测量列，采
用 A 类方法进行评定。
对一台尿液分析仪，用尿分析质控物进行测量，连续测量 10 次，得到测量列 28，28，28，30，28，
28，28，28，28，28（mmol/L）。
1.2 环境条件：温度（20±10）℃，相对湿度小于 85%。
1.3 校准标准：尿液分析仪工作标准溶液。
1.4 被测对象：尿液分析仪，Urel 10% ，k=3。
1.5 测量过程：在规定条件下，将尿分析质控液涂在尿液分析仪专用试纸上，重复测量三次，三次的
算术平均值与尿液分析质控液各项目标准值之差即为仪器测量结果示值误差。
uc (X ) 0.232 0.932 0.96mmol / L
4.4 合成标准不确定度的有效自由度
eff
uc4 ( x ) [cu ( X )]4 (cu2 )4
＝56
v1
v2
取置信概率 p=95%,自由度 v ＝50，查 t 分布表得 K t95 (50) 2.01
扩展不确定度为 U95 t95 (50).uc ( X ) ＝2.01×0.96＝1.93mmol/L
尿十项
不确定度或 准确度等级或 最大允许误差
10%
制造厂及 出厂编号
长春迪瑞实业有 限公司
20100525
检定 证书号
20100525
绝缘电阻表
主 要 配 套 设 备
2671P
(0.1～1999)MΩ
武汉康达电气有限公司 EC01 字第 2010090234
5%
0000539
号
3
四、计量标准的主要技术指标
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 尿液分析仪校准装置 计量标准负责人 建 标 单 位 名 称（公章） 填 写日 期
目录
一、 建立计量标准的目的…………………………………………（2） 二、 计量标准的工作原理及其组成………………………………（2） 三、 计量标准器及主要配套设备…………………………………（3） 四、 计量标准的主要技术指标……………………………………（4） 五、 环境条件………………………………………………………（4） 六、 计量标准的量值溯源和传递框图……………………………（5） 七、 计量标准的重复性试验………………………………………（6） 八、 计量标准的稳定性考核………………………………………（7） 九、 检定或校准结果的测量不确定度评定…………………（8～12） 十、 检定或校准结果的验证………………………………………（13） 十一、结论…………………………………………………………（14） 十二、附加说明……………………………………………………（14）
JJF1129-2005《尿液分析仪校准规范》及 JJF1033-2008《计量标准考核规 范》要求，可以开展尿液分析仪的校准工作。
十二、附加说明
12
X
＝
1 n
n i1
Xi
＝28.2mmol/L
单次实验偏差 S
(Xi X )2 n 1
0.33mmol/L
6
八、计量标准的稳定性考核 因该校准装置的主要部分是溶液标准物质，未开封有效期为半年，开
封后有效期为一个月，故不能做长期稳定性考核。
7
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
8
1 概述 1.1 校准依据：JJF1129-2005《尿液分析仪校准规范》
1 mj
m
S
2 j
＝0.39mmol/L
j1
实际测量情况，在重复性条件下连续测量 3 次，以该 3 次测量算术平均值为测量结果，则可得到：
u1( X ) SP / 3 0.23mmol / L
自由度为
m
1 பைடு நூலகம்27 j 1
3.2 工作标准溶液的相对标准不确定度 u2
标准不确定度分项 u2 ( X s ) 采用 B 类方法进行评定，当标称值为 28mmol/L 时，标准不确定度
本 级
计量标准名称：尿液分析质控物
计
测量范围：尿十项
量 器
不确定度：10%，（k=3）
具
比较测量法
下
一
级
器具名称：尿液分析仪
计 量
测量范围：尿十项
器
准确度等级：见校准规范要求
具
5
七、校准的重复性试验
对一台尿液分析仪，用尿分析质控物进行测量，连续测量 10 次，得到测量列 28，28，28，30，
28，28，28，28，28，28（mmol/L）。
u2 ( X s ) ＝ a / K (28×10%)/3=0.93mmol/L
估计其可靠性为 90%，自由度： v2 ＝50
4 合成标准不确定度
9
4.1 灵敏系数
数学模型 x X Xs
灵敏系数
X
c=
1
X
4.2 标准不确定度汇总表（表 1）
表1
标准不确定度 不确定度来源
分量 u ( X i )
1
一、建立计量标准的目的 随着医疗仪器科学技术的不断进步，我中心辖区内各大中小医疗单位使用的尿液
分析仪逐渐增多，为体现“就地就近，经济合理”的原则，加强对尿液分析仪检 测质量和准确性的监督管理，充分体现计量质量检测中心在区域内的作用，为医 疗卫生单位使用的尿液分析仪校准工作服好务，建立尿液分析仪校准装置已经有 很大的实际意义。 二、计量标准的工作原理及其组成
标准不确定度
ci | ci | u ( X i )
vi
u1( X )
尿 液 分 析 仪 的 0.23mmol/L 测量不重复性
1
0.23mmol/L 27
u2(X s )
工 作 标 准 溶 液 0.93mmol/L 定值不确定度
-1
0.93mmol/L 50
4.3 合成标准不确定度计算
输入量 X 与 X s 彼此独立不相关，所以合成标准不确定度可按正式得到。
5 测量不确定度的报告与表示
尿液分析仪 GLU 示值测量结果的扩展不确定度为
U95 1.93 mmol/L eff ＝50
十、检定或校准结果的验证
10
与其他使用相同质控液的实验室对同一台尿液分析仪进行校准，校准结果偏差均在控制范围内。 故校准结果得到验证。
11
十一、结论 经分析与验证，本装置在校准尿液分析仪时的不确定度U ≤ 10%；符合
本校准装置由尿液分析质控物等构成。用已知参考值的质控物作样本，对被 校准尿液分析仪进行校准，测得的结果与参考值进行对比，如果测得值在参考值 范围，则表示被校准仪器在控制范围内，如果超出则需要重新进行定值。
2
三、计量标准器及主要配套设备
器准标量计
名称
型号
测量范围
尿液分析质控物
计 量 标 准 器
8ml 阳性
葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、比重、血、PH 值、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞等。具体数值见 有效内的质控液说明书。
五、环境条件
序号
项目
1
温度
要求 20℃～30℃
2
＜85%
＜85%
3
4
5
实际情况 20℃～30℃
合格
4
结论 合格 ＜85%
6 六、计量标准的量值溯源和传递框图
上 一 级 计 量 标 准
比较测量法
1.6 评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。（因质
控物靶值较多，本次评定就以 GLU 为例）
2 数学模型
x X Xs 式中， x —尿液分析仪测量结果示值误差；
X —尿液分析仪测量结果算术平均值；
X s —尿液分析工作标准溶液标称值。
3 输入量的标准不确定度评定
X
＝
1 n
n i1
Xi
＝28.2mmol/L
单次实验偏差 S
(Xi X )2 n 1
0.33mmol/L
任意选取 3 台同类型尿液分析仪，每台在重复性条件下连续测量 10 次，共得 3 组测量列，每组测
量列分别按上述方法计算得到单次实验标准差如下。
实验标准差：0.33；0；0.58
合并样本标准差为 SP