GSP模拟习题

GSP习题集一、A型题1、《药品经营质量管理规范》制定的目的A、加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效B、保证人民用药安全有效，维护社会稳定C、加强药品经营质量管理，维护社会稳定D、加强药品监督，维护社会稳定2、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：A药品的成分B适应症或功能主治C用法用量D规定的标识E处方或药物组成3、各库房相对湿度应保持在：A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下4、GSP实施细则适用于：A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位D药品零售经营企业E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5、药品经营企业销售药品必须：A准确无误B准确及时C按质论价D随行就市E标明产地6、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：A中药材B医疗机构配制的制剂C中成药D化学药品及其制剂E中药材以外的药品7、下列不是药品批发制定的质量管理制度A、质量方针和目标管理B、质量否决的规定C、质量验收和检验的管理D、卫生和人员健康状况的管理E、职工晋升的管理8、某医药公司现有员工416人,按照GSP规定,质量管理人员符合要求的数量可以是( )人A.14B.15C.16D.17E.249、.医药商业经营活动的特点是：A具有综合性B政策性强C专业性强D利益性和多样性E专业性强、政策性强、具有综合性10、禁止生产、销售的是：A受保护的药品B假药、劣药C具有副作用的药品D具有毒性的药品E易产生依赖性的药品11、药品经营企业不得购销的药品是：A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药品E医疗机构配制的制剂.12、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：A应能进行简单项目的检验B应能进行基本项目的检验C应能进行全部项目的检验D应与经营规模相适应E人员、仪器、设备条件相同13、GSP实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：A企业员工总人数B企业经营场地及仓库用房面积C年药品销售利润额D年药品销售利润总额E年药品销售额14、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日D2000年4月30日E2000年7月1日15、药品入库和出库必须执行：A检查制度B验收制度C监督制度D有关规定E保管制度16、GSP实施细则的实施日期是：A2000年7月1日B2000年10月1日C2000年11月16日D2001年1月1日E2001年7月1日17、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：A企业主要负责人B企业的领导班子C企业的质量领导组织D企业的质量管理机构E质量验收员18、药品经营企业应按照＿＿的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A先进科学B先进高效C依法批准D经济合理E切实可行19、药品批发和零售连锁企业应建立以_____为首的质量领导组织。

A企业主要负责人B质量管理机构负责人C执业药师D主管药师E具有药师以上技术职称的专业技术人员20、下列哪个药品需冷库保存A.整肠生胶囊.B.板兰根颗粒C. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠.D.50%葡糖糖注射液.21.医药商品出库应进行A抽样检查B化学分析C复核和质量核对D质量核对E生化检测22. 药品要按剂型、用途分类陈列错误的是A人用药与兽用药分开，B固体药剂和液体药剂分开，C内服药与外用药分开，D处方药品与非处方药品分开，E药品与非药品分开23.药品入库验收人员的“十验”工作是：A验品名、规格、品质、数量、批号、商品性能、用途、用法、剂量、禁忌B.验品名、规格、品质、商品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证C验品名、规格、、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证、效期、包装标志、批准文号D .验品名、规格、品质、数量、批号、批准文号、效期、包装标志、注册商标、合格证E.品名、规格、品质、用途、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证、包装标志24.对近效期药品的管理药品储存时，应有效期标志。

对近效期药品，应A.按日填报效期报表B.按月填报效期报表C. 按季度填报效期报表D.按年度填报效期报表E. 按半年度填报效期报表25. 药品零售企业储存药品，应按药品批发和零售企业储存的要求进行。

对储存中发现的有质量疑问的药品，A. 不得摆上柜台销售，应由本企业检验B. 不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门C. 可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D. 可以摆上柜台销售E. 不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理26.药品质量验收及包装、标识的检查内容药品质量验收包括A.药品内在质量的物理检验B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.药品外观的性状检查D.药品内在质量的化学检验E.药品内在质量的生物化学检验27药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的＿＿＿A. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格B. 发货日期、发货人和复核人C. 品名、规格、厂名、生产批号D. 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E. 品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。

28.药品批发企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于＿＿＿＿A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年。

29.药品零售企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于＿＿＿＿A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年30.大型企业、中型企业和小型企业的年药品销售额分别为A 2000万元以上、300~2000万元、300万元以下B 500万元以上、75~500万元、75万元以下C 800万元以上、100~1000万元、100万元以下D 1000万元以上、500~1000万元、500万元以下E 20000万元以上、5000~20000万元、5000万元以下二、B型题（1~5题）医药商业经营活动的特点是：A医药商业B冷庫C阴凉庫D常温庫E六专放1.毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专庫和专柜存放2.药品库房的湿度保持在45%－75%，温度保持在0－30℃3.药品库房的湿度保持在45%－75%，温度保持在2－10℃4.药品库房的湿度保持在45%－75%，温度保持在20℃。

5.专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门（6~10题）A高中以上文化水平经培训并考核后持证上岗B药师或药学相关专业助理工程师C执业药师或药师等药学专业技术职称D具有中专（含）以上药学或相关专业的学历，药剂士以上技术职称E专业技术职称6.药品经营大型批发企业质量管理机构负责人7.药品经营企业主要负责E8.药品经营批发企业仓库保管、养护员9.药品零售企业和连锁大、中型企业质量管理员.10.药品零售企业和连锁小型门店质量管理和药品检验员（11~15题）A 不合格药品的确认、记录B 用户访问的内容；用户访问的形式；C 分装人员、场所、工具、操作程序及卫生要求D 质量事故的界定范围、类别和确认；报告的程序、、内容等E 仓库有效期药品堆垛、标志管理11 属于有效期药品管理制度内容的是12 属于质量事故报告制度内容的是13 属于药品分装管理制度的内容是14 属于用户访问制度的内容是15 属于不合格药品的管理制度的内容是（16~22题）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.规定标志16. 药品出现质量问题待复验时应挂17. 药品经检验为合格品时应挂18. 药品经检验为不合格品时应挂19. 退货药品库(区)20. 零货称取库(区)21. 待发药品库(区)22. 不合格药品库(区)（23~25题）A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于20厘米E.不小于30厘米23. 药品与墙、屋顶(房梁) 的间距24. 与地面的间距25.与库房散热器或供暖管道的间距（26~27题）A.在2℃-10℃保存B.在不高于20℃保存C.在0℃-30℃保存D.专库或专柜、双人双锁、专账保管E. 专柜存放、专人管理、专账记录9.贮存条件要求为阴凉处保管的药品应10贮存条件要求为冷处保管的药品应三、C型题（1~5题）A 质量验收组B 化验室C 两者均是D 两者均不是1 不得附属于购销业务部门的是2 承担企业药品质量化验和检测任务的是3 负责药品学术宣传的是4 其业务必须接受质量管理部门领导的是5 设在仓储部门的是四、×型题1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号4、在2006年的各分公司的销售任务中,属于大型企业的是A、福建公司6亿元B.山东公司10亿元.C.新疆公司11亿元.D.广东公司16亿元.5、GSP规定,药品经营企业应建立企业的质量体系,下列是质量体系中内容的是A.质量管理制度B.作业指导书C.员工行为管理规范D.股份管理制度6、收货组在日常的工作中与哪些部门没有药品业务联系A、物流公司B、配送部C、财物部D、大酒店7、药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送，A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期8、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员9、储存药品中应遵守A、在库药品均应实行色标管理B、药品按温、湿度要求储存于相应的库中C、内用药与外用药应分开存放D、药品应按批号集中堆放10. 药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：A.有关业务和管理岗位的质量责任B. 药品购进、验收、储存、陈例、养护、销售等环节的管理规定C. 药品销售及处方管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定11. 药品零售企业和零售连锁门店在营业店陈列药品时，应做到：A. 陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生，防止人为污染药品B. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放C. 类别标签应放置准确、字迹清晰D. 对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理E. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决12. 药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括A. 每件包装中，应有产品合格证B.药品的包装和说明书上，是否有规定的条款C.特殊药品、未用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明D.进口药品的包装标签应以中文注册药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志五、判断题1：药品直调是将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方2、企业从事质量管理的人员可以兼职。