GSP运输员培训试题
2019药房GPS出库与运输培训试题(含答案)
出库与运输培训试题姓名:岗位:得分:一、填空题(1空2分,共60分)1.运输药品应当使用式货物运输工具。
2.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
3.车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求。
4.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
5.药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、、、有效期、、、和复核人员等内容。
6.出库时应当对照销售记录进行。
发现异常情况不得出库,并报告处理。
7.企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与。
8.发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得。
运输药品过程中,运载工具应当保持。
9.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的。
10.企业委托运输药品应当与承运方签订,明确责任、遵守运输操作规程和等内容。
11.企业委托运输药品采用车辆运输时应当载明,并留存驾驶人员的复印件。
记录应当至少保存年。
12.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和上传。
13.企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的与。
14.企业制定的应急预案应当包括应急、人员职责、设施设备、、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。
二、多选选择题(1题2分,共10分)1.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:()A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
2.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
新版GSP题库及答案10运输员题库
新版GSP题库及答案10运输员题库新版GSP考试习题——运输与配送部门:姓名:考试日期:得分:一、填空题(每空1分共40分)1、企业应当按照的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的与安全。
2、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
3、企业应当严格按照标示的要求搬运、装卸药品。
4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的及,并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
5、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等,防止对药品质量造成影响。
6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由负责。
7、车载冷藏箱在使用前应按照经过预冷处理,达到规定后放置在复核区域待用。
8、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的(如冰袋、冰排等),箱内达到要求后才能装箱。
9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行,按照验证结果设置,预冷至规定后装车。
10、冷藏、冷冻药品应采用、、等运输,满足药品温度控制要求,制定应急预案保证冷链不断链。
11、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
12、运输药品过程中,运载工具应保持。
13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的运输工具及设施设备,并采取必要的或者、措施。
14、运输过程中,药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对造成影响。
15、冷藏箱和保温箱应具有和采集数据的功能。
16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的、、等突发事件,能够采取相应的应对措施。
17、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可。
18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品、遵守运输操作规程和等内容。
19、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的。
采用车辆运输的,还应当载明,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
20、委托运输的,企业应当要求并监督严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响。
新版GSP-培-训-试-题
新版GSP 培训试题姓名:成绩:一、填空(每空1分,共30分)1、《GSP》中文含义为,新版自起执行。
2、一项管理手段就是,两个重点环节就是和,三个难点就是、和。
3、修订后的药品GSP共章,包括、、、,共计条。
4、验收药品应当查验。
供货单位为企业的,检验报告书应当加盖其。
5、记录及凭证应当至少保存年。
6、企业应当采用对库存药品的有效期进行,采取及超过有效期等措施,防止销售。
7、国家有专门管理要求的药品:国家对、、等品种实施的药品。
8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件,或加盖已抽样的。
二、选择题:(每小题2分,共20分)1、新修订药品GSP增加了等管理要求。
()A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。
()A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括等。
()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求()A、确定供货单位的合法资格;B、确定所购入药品的合法性;C、核实供货单位销售人员的合法资格;D、与供货单位签订质量保证协议。
5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的()A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存()A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:()A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的进行核实。
()A、药品经营(生产)许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合以下要求:()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。
A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题(每题2分,共10题)1. GSP代表什么?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:C2. GSP的主要目的是?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案:B3. 下列哪项不是GSP的基本要求?A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案:D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括?A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案:D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么?A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案:B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核?A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案:A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是?A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案:A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录?A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案:C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么?A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案:A10. GSP中对于药品召回的规定是什么?A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括?A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案:A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案:A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得?A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案:A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括?A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案:A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须?A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案:A、B、C结束语:以上是GSP测试题及答案的全部内容,希望对您的学习和理解有所帮助。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
GSP运输员岗前培训试题及答案
GSP运输员岗前培训试题及答案
8.针对运送药品的特性和道路状况,采取相应措施,如使用塑料泡沫等材料,防止药品摩擦和碰撞。
对于运送有温度要求的药品,应采取防寒或冷藏措施,如使用保温箱、冰袋、冷冻箱等物品,确保药品在运输过程中的质量。
9.司机须谨慎驾驶,避免易使药品损坏的路段或区域,如颠簸路段、急转弯等。
10.对在交接过程中发现药品有质量问题时,应立即停止药品的发货,及时上报处理,并做好相应记录。
不得自行整理后继续运给购货单位。
二、XXX:
1、我公司的质量方针是“以客户为中心,持续改进,保证质量,提供优质服务”。
质量目标是在保证药品运输安全的前提下,提高运输效率,减少运输成本,提高客户满意度。
2、本岗位的岗位职责是负责药品的运输工作,保证药品在运输过程中的质量与安全。
质量目标是按照公司的质量方针和要求,严格执行运输操作规程,采取有效措施保证药品的质量与安全,提高运输效率,减少运输成本,提高客户满意度。
8.为了确保药品在运输过程中的质量,我们需要针对包装条件和道路状况采取相应的措施。
例如,我们可以使用塑料泡沫等材料来防止药品破损和混淆。
对于有温度要求的药品,我们应该采取防寒或冷藏措施,例如使用保温箱、冰袋、冷冻箱等物品。
9.司机在运输药品时需要非常谨慎,避免造成药品损坏的不安全因素。
他们需要遵守交通规则,注意道路状况,并避免急刹车、急转弯等行为。
只有这样,我们才能确保药品在运输过程中的安全和质量。
GSP运输员岗前培训试题及答案
运输员岗前培训试卷姓名:岗位:分数:一、填空题(每空3分,共69分)1.应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取保证运输过程中的。
2.运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的,采取相应措施防止出现等问题。
3、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得。
运输药品过程中,运载工具应当保持;禁止。
4. 应当严格按照的要求搬运、装卸药品;已装车的药品应当并。
5.企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品等事故。
6.运输药品应当有,实现运输过程的质量,运输记录应当至少保存年。
7. 药品装车应堆码、捆扎牢固,并采取相应,防止药品撞击、倾倒、污染、水湿和破损,保证药品的。
8. 针对运送药品的和道路状况,采取相应措施,如塑料泡沫等,防止药品和,运送有温度要求的药品,应采取防寒或冷藏措施,如保温箱、冰袋、冷冻箱等物品,确保药品在运输过程中的质量。
9. 司机须谨慎驾驶,避免易使药品损坏的。
10.对在交接过程中发现药品有质量问题时,应该药品的发货,及时上报处理,并做好相应记录。
不得自行整理后继续运给购货单位。
二、简答题:(共31分)1、请写出我公司的质量方针及质量目标。
(15分)2、本岗位的岗位职责及质量目标。
(16分)一、填空题1.应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
2.运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
3、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具应当保持密闭;禁止敞棚运输。
4. 应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品;已装车的药品应当及时发运并尽快送达。
5.企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题(每题2分,共20分)1.新版GSP的全称是()A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案:A2.新版GSP的制定目的是为了()A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案:ABCD3.药品批发的定义是()A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案:A4.药品零售的定义是()A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案:D5.药品经营企业质量管理机构的定义是()A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案:A二、判断题(每题2分,共20分)1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度,保证药品质量。
()2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
()3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
()4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查,确保药品储存安全。
()5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
()答案:1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题(每题10分,共30分)1.简述新版GSP的主要内容。
答案:新版GSP主要包括以下内容:(1)总则:明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
(2)药品经营企业质量管理:要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责,确保药品质量。
(3)药品采购:规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
新版GSP培训试题—运输部门
运输岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
4、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。
5、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
6、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
7、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的运输保障能力进行质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
8、冷藏车和冷藏箱的温度要控制在 2-8 摄氏度,湿度控制在 35-75。
9、药品的运输过程中,保温箱的开箱时间控制在 2 分钟之内。
两次开箱的时间间隔不能低于 10 分钟。
10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作应在冷库内完成。
二简单题1、公司的质量方针是什么?你所在岗位的质量目标是什么?(10分)2、请简述保温箱的使用操作规程。
(30分)1.操作使用方法1.1.复核人员在药品装箱前应当将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内方可进行装箱操作。
1.2.蓄冷剂蓄冷:验证所用的蓄冷剂(冰排)应在-10至-35℃的冰柜中充分冻结,确保冰排冻结完全,冷冻时间48小时以上,未充分冻结的蓄冷剂冷量不足,温度上升快,保温时间短。
1.3.蓄冷剂预热:保温箱、蓄冷剂(冰排、冰袋、冰盒)、隔离板、温度记录仪等装箱设施设备在包装前30-60分钟放置于2-8℃的冷库内,确保包装前各设施设备的表面温度在+2℃-+8℃范围内。
以红外测温枪等温度测量装置测量蓄冷剂的表面温度达到3℃±1℃时, 才可装箱。
1.4.装箱:该操作在2-8℃的冷库中进行。
1.4.1.蓄冷剂的摆放:保温箱配置2块冰排的,上盖一块冰排,长边一块冰排;1.4.2.蓄冷剂的隔离和固定:蓄冷剂和药品间必须用隔离板(泡沫板)有效隔离,防止蓄冷剂与药品直接接触而冻结,蓄冷剂(应被有效固定,防止因车辆颠簸发生位置变化。
药品运输员岗前培训试题
药品运输员岗前培训试题• •姓名_______________________ 得分 __________________一、填空公司质量管理文件(一)运输和配送管理制度(摘要)1运输部门应严格执行运输 ________________________ ,并采取有效措施保证运输过程中的药品 _____________ 与 ______________ 。
2、公司配送药品一律使用封闭式________ 货车。
运输人员运输药品应根据药品的 _________ 、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的______________ ,通过 ____________ 、装车方式、货物固定、 __________ 、___________ 、防颠簸等措施防止出现 _________ 、 ________ 等问题。
3、对于冷藏药品应严格按照冷藏车和冷藏箱操作规程在装运前和运输过程中进行必要的_或者 ___________ 昔施。
运输过程中,药品不得直接接触 _________ 等蓄冷剂,防止对药品 _________ 造成影响。
4、在冷藏药品运输途中,应当开启 ________ 监测设备________ 监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的 __________ 数据。
5、 ....................... 运输人员对运输途中可能发生的设备故障、异常____________ 影响、交通拥堵等突发事件,能够根据 ____________ 采取相应的应对措施。
6、委托其他单位运输药品的,质管部门应联合后勤部对承运方运输药品的 ___________________ 进行审计,索取_____________ 的相关资料,符合本规范(新版GSP)运输设施设备条件和要求的方可委托。
同时应与承运方签订______________ ,明确药品质量责任、遵守运输操作规程等内容,冷藏药品不得 ____________ 第三方运输。
gsp专业知识试题及答案
gsp专业知识试题及答案GSP专业知识试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. GSP指的是:A. 货物安全保障计划B. 良好供应链管理C. 良好生产规范D. 良好销售实践答案:D2. GSP的实施目的不包括:A. 保障药品质量B. 确保药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品可及性答案:C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求?A. 保持适宜的温度和湿度B. 避免直接日光照射C. 药品可以随意堆放D. 定期检查药品质量答案:C4. GSP要求药品的运输应该:A. 快速B. 经济C. 符合药品特性D. 随意答案:C5. GSP规定药品的追溯系统应该:A. 仅用于高价值药品B. 仅用于特殊药品C. 适用于所有药品D. 不需要建立答案:C二、填空题(每空2分,共20分)6. GSP的核心内容包括药品的采购、________、储存、________、运输和售后服务。
答案:验收、销售7. 根据GSP规定,药品储存区应保持清洁,避免________和________。
答案:污染、交叉污染8. GSP要求药品的运输应根据药品的________选择合适的运输方式。
答案:特性9. GSP规定,药品的追溯系统应能够追踪药品的________、________和使用情况。
答案:来源、流向10. GSP要求药品经营企业应建立完善的________体系,确保药品质量。
答案:质量管理体系三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述GSP对药品经营企业人员的要求。
答案:GSP要求药品经营企业人员应具备相应的专业知识和技能,定期接受培训,确保能够正确执行GSP规定的各项操作。
12. 阐述GSP对药品储存环境的要求。
答案:GSP对药品储存环境有严格的要求,包括适宜的温度、湿度控制,避免日光直射,确保储存区域的清洁和安全,以及定期检查药品质量。
13. 解释GSP中药品追溯系统的重要性。
答案:GSP中的药品追溯系统对于确保药品质量安全至关重要。
gsp知识试题及答案
gsp知识试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP全称是什么?A. 国际药品管理标准B. 国际药品经营质量管理规范C. 国际药品生产质量管理规范D. 国际药品销售质量管理规范答案:B2. GSP规定药品经营企业必须建立的质量管理体系是什么?A. ISO 9001B. GSPC. GMPD. HACCP答案:B3. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存条件是什么?A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案:B4. 药品经营企业在GSP中要求的药品运输条件是什么?A. 常温运输B. 阴凉运输C. 冷藏运输D. 冷冻运输答案:B5. GSP规定药品经营企业必须定期进行的检查是什么?A. 质量检查B. 安全检查C. 卫生检查D. 环境检查答案:A6. 药品经营企业在GSP中要求的药品销售记录应该保存多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D7. GSP规定药品经营企业必须对药品进行的定期检查是什么?A. 外观检查B. 质量检查C. 有效期检查D. 包装检查答案:C8. 药品经营企业在GSP中要求的药品储存温度是多少?A. 0-8℃B. 8-15℃C. 15-25℃D. 25-30℃答案:C9. GSP规定药品经营企业必须建立的药品追溯系统是什么?A. 电子追溯系统B. 纸质追溯系统C. 人工追溯系统D. 无追溯系统答案:A10. GSP规定药品经营企业必须对哪些人员进行培训?A. 销售人员B. 管理人员C. 所有员工D. 技术人员答案:C二、多选题(每题3分,共15分)1. GSP要求药品经营企业必须具备哪些条件?A. 合法的经营许可证B. 合格的药品质量管理人员C. 完善的药品质量管理制度D. 合格的药品储存设施答案:ABCD2. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些?A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品可追溯D. 确保药品价格合理答案:ABC3. GSP要求药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些?A. 定期检查药品有效期B. 定期检查药品包装C. 定期检查药品储存条件D. 定期检查药品质量答案:ABCD4. GSP规定药品经营企业在药品运输过程中应做到哪些?A. 确保药品运输安全B. 确保药品运输温度适宜C. 确保药品运输时间合理D. 确保药品运输记录完整答案:ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品召回过程中应做到哪些?A. 及时通知相关方B. 及时采取措施C. 及时记录召回信息D. 及时销毁召回药品答案:ABC三、判断题(每题2分,共10分)1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量档案。
新版GSP:运输专业知识培训测试题
新版GSP:运输专业知识培训测试题部门:姓名: 分数:一、填空题:(每空2分,共20分)1、药品运输的原则:、、、。
2、疫苗的温度控制要求一般为。
3、冷藏、冷冻药品应采取、、等运输,满足药品温度控制要求,保证冷链不断链。
4、运输工具应符合、、的要求。
5、搬运、装卸药品实际操作时应严格按照的要求进行,、等。
6、冷藏车应具有、、的功能。
7、企业运输药品应当有记录,该记录至少应保存年。
8、冷藏冷冻药品运输时限应来确定。
9、企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品、、等事故。
10、特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训,取得相应的和。
二、判断题。
(每空2分,共10分)1、运输过程中,药品应该直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。
()2、在冷藏、冷冻药品运输途中,不需要要实时监控记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据,只需要要放入温度记录仪即可。
()3、企业可以对运输途中发生的异常天气影响、交通拥堵等突发事件,可以临时随意采取相应的应对措施。
4、已装车的药品驾驶员可以自行确定时间发出。
()5、特殊管理的药品的运输应当遵照企业有关制度或规定。
()三、简答题。
(共70分)1、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(8分)2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求?(12分)3、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具体工作?(18分)4、企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时,启运前应做哪些准备工作?(12分)5、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品时,启运前应做哪些准备工作?(20分)新版GSP:运输专业知识培训答案一、填空题:1、安全、及时、准确、经济。
2、2至8度。
3、冷藏车、冷藏箱、保温箱。
4、温湿度、卫生、安全。
5、外包装标示、轻拿轻放、禁止倒置。
6、自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监控数据。
7、58、经过验证9、盗抢、遗失、调换。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题;每空2分,共40分1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质2.风险管理等活动;3.4.5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,6.效和可追溯;7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者8.及停用时间超过规定时限的验证;9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存第四十二条的要求;具有代表性;13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建工作;换等事故;量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容;二、单选题;每题3分,共30分1. GSP适用于A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;A. 中专B大专C初级D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学以上专业技术职称;A中专B大专C初级D中级4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题;年年年年5. 记录及凭证应当至少保存年年年年年6. 企业应当采用的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于;A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8. 储存药品相对湿度为A 25%-70%B 25%-75%C 30%-70%D 35%-75%9. 根据色标管理,发货区应该是色;A红色B黄色 C 白色D绿色10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有A一票否决权B建议权C裁决权D否定权三、多选题;每题5分,共30分1.出库时应当对照销售记录进行复核;发现情况不得出库;A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;B包装内有异常响动或者液体渗漏;C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;D药品已超过有效期;E其他异常情况的药品;2.随货同行单票应当包括等内容;A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期3. 以下说法正确的是A. 作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚;B. 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备;经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室柜;C. 签订进货合同应明确质量条款;D. 验收记录应保存至超过一年,但不得少于五年;E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施;4. 对首营企业的资质审核应审核其A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证GSP证E卫生许可证5. 药品经营企业实施质量控制措施的环节有A采购B验收C储存D销售E运输6. 仓库应有以下设施和设备A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备GSP培训试题答案部门:姓名:分数:一、填空题;每空2分,共40分1企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从的要求;性;传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作;号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容;二、单选题;每题3分,共30分适用于BA生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业A以上学历或者具有中药学D 以上专业技术职称;A.中专B大专C初级D中级3.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业A以上学历或者具有中药学C 以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学D以上专业技术职称;A.中专B大专C初级D中级4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和C年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题;年年年年5.记录及凭证应当至少保存D年年年年年6.企业应当采用C的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;A.自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于A;A5cm B10cm C20cm D30cm8.储存药品相对湿度为DA25%-70% B25%-75% C30%-70% D35%-75%9.根据色标管理,发货区应该是D色;A红色B黄色 C 白色D绿色10.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有AA一票否决权B建议权C裁决权D否定权三、多选题;每题5分,共30分1.出库时应当对照销售记录进行复核;发现ABCDE情况不得出库;A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;B包装内有异常响动或者液体渗漏;C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;D药品已超过有效期;E其他异常情况的药品;2.随货同行单票应当包括ACD 等内容;A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期3.以下说法正确的是ACEA.作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚;B.有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备;经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室柜;C.签订进货合同应明确质量条款;D.验收记录应保存至超过一年,但不得少于五年;E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施;4.对首营企业的资质审核应审核其ABDA营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证GSP证E卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有ABCDEA采购B验收C储存D销售E运输6.仓库应有以下设施和设备ABCDEA照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备。
医药公司运输人员培训试题及答案
运输人员培训试题一姓名:岗位:得分:一、填空题:(每题7分共84分)1、按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施运输过程中的药品。
2、运输药品,应当根据药品的包装、并针对车况、道路、天气等因素,选用的,采取相应措施防止出现、等问题。
3、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件规定的,不得。
运输药品过程中,运载工具应当保持。
4、搬运、装卸药品时应当严格按照的要求搬运、装卸。
5、特殊管理的药品的运输应当有关规定。
6、在冷藏、冷冻药品途中,应当实时冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的数据。
7、已装车的药品应当发运并尽快送达。
8、发运时,运输员依据复核员提供的,对运输的药品一一核实单位、药品件数,确认清楚。
9、货到后,运输员与客户清点所交药品。
10、运输员须驾驶,避免造成药品损坏的不安全因素二、问答题:(每题8分共16分)1、药品装车时需要注意哪些事项:2、运输返回如何交接:答案:一、填空题:1、保证、质量与安全。
2、质量特性、适宜、破损、污染3、不符合、发运、密闭。
4、外包装标示5、符合国家6、监测并记录、温度7、及时8、销货清单、当面9、当面10、谨慎二、问答题:1、药品装车时需要注意哪些事项1)药品装车,运输员应按单逐一复核,做到单货相符;2)药品包装破损或被污染,不得装车;3)药品装车时,应堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒;4)药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置;5)搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装标志要求堆放,并采取防护措施,保证药品的安全;6)运输药品的车,不得装载对药品有损害的物品,不能将重物压在药品包装箱上;7)药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
2、运输返回如何交接1)对客户拒收或当天未及时送到的药品,运输员必须在返回当天与出库复核员交接,必要时请验收员对退库药品进行质量验收。
2)对销售部通知要求退货的药品,运输员从客户处收到货后应在当天返回后与保管员办理交接手续。
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运输员岗前培训考核试卷
岗位:姓名: 得分:
一、填空题:(每题5分共35分)
1、运输药品应当使用式货物运输工具。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
4、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求
5、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
6、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
7、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的
,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
二、多项选择题:(选择与题干有关两个或两个以上答案,每题5分,共30分)
1、冷藏箱及保温箱应具有()和()的功能。
()
A 自动调节箱内温度
B 外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度
D 采集箱内温度数据
E 具有USB接口
2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
A 使用前验证
B 使用中验证
C 使用后验证
D 停用时间超过规定时限的验证
E 定期验证
3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。
A 预防措施
B 验证所需资金
C 验证报告
D 偏差处理
E 评价
4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( )。
A 发货时间
B 发货地址
C 收货地址
D 货单号
E 承运单位
5、运输冷藏、冷冻药品的条件:()
A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;
D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:
()
A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
三、判断题:(对的在括号内打“√”,错的在括号内打“×”,每题5分共15分)
1、储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。
( )
2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。
()
3、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
()
四、问答题(每题10分,共20分)
1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,并报告质量管理部门处理?(13分)
2、药品装车、运输时的注意事项(12分)
新版GSP运输员培训考核试卷答案
一、填空题
1、封闭
2、拼箱
3、应急 1
4、使用
5、记录
6、运输工具,
7、质量保障能力进行审计
二、多项选择题
1、BD
2、ADE
3、ACDE
4、ABCDE
5、 ABCD
6、ABCD
三、判断题
1、× 2 × 3 √
四、问答题
1、(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
(四)药品已超过有效期
(五)其他异常情况的药品
2、A、药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
B、搬运、装卸药品轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药
品包装,严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。
C、药品运输应按照《运输管理制度》的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效
措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。
D、负责装卸、搬运药品的人员严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品
E、已装车的药品及时发运并尽快送达。
F、司机须谨慎驾驶,避免造成药品的损坏。
G、运输员在发运药品时,检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具保持密闭。