100个还未被仿制的进口独家产品
水溶C100
一、差异化营销,定位蓝海
定位之父特劳特曾指出:“当你在成熟产业中无法跻身第一梯队时,夺取市场的最好方法就是以差异化战略细分出一个新的品类,以‘吃螃蟹者’的身份成为人们记忆中该品类第一品牌”。而水溶C100就跳出了和主流品类的竞争,找到了属于自己的蓝海。具体说来,其在产品、品牌、定价、分销以及促销方面都有其特点。
成功的原因:
? 分类:行业点评 二、农夫山泉品牌背书效应和企业实力支持
市场营销是一个整合的过程,再出色的产品设计也要依靠企业的整个营销系统的支持才能实现自身的商业价值。在水溶C100成功上市的过程中,除了产品自身契合了市场需求外,农夫山泉的品牌背书和企业的销售系统也起到了不可或缺的作用。
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???? ? 其次,品牌差异化定位奠定了市场基础。这种差异化体现在品牌命名,品牌包装设计和品牌诉求点上。第一,品牌命名一般存在着走功能诉求路线和情感诉求路线两种选择。走功能诉求路线直接告诉消费者该品牌产品的功能,因而品牌命名比较朴实,比如,营养快线、蒙牛酸酸乳等;而品牌命名走情感诉求路线则诉求消费者使用品牌后得到的情感体验,因而品牌命名会非常浪漫或具有独特的情感,比如水晶之恋等。而水溶C100融合了两种方式,即体现了功能“水溶C”,又体现了情感“能够100满足”,因而在众多饮料品牌中是唯一的,容易让消费者记住。第二产品包装设计上,水溶C100采用了透明包装,而且瓶子的款式设计得细长,类似高端酒水,符合现代白领审美,具有时尚独特性,很多消费者都是第一眼看见水溶C100的包装就喜欢上了它。第三品牌诉求点准确,水溶C100的目标群体是年轻的白领和时尚一族,因此,水溶C100不论在产品包装设计还是品牌营销上都力求塑造一种时尚潮流形象,这种时尚潮流的诉求点刚好迎合了都市白领的内心需求。
有哪些品牌只卖牌子没有生产 详述
有哪些品牌只卖牌子没有生产有一些品牌只卖牌子,没有生产的产品有:1. 巴宝莉:是英国的著名奢侈品品牌,主要经营男女服饰、箱包以及香水等产品。
其产品由意大利的顶级皮料供应商提供,同时法国、德国等地也提供了部分原材料进行生产代工。
虽然巴宝莉拥有自己的设计团队和加工工厂,但大部分产品都是代工贴牌销售。
2. 阿玛尼:同样也是以服装为主打产品的品牌,它的各类精品配件尤其受到追捧。
阿玛尼并没有直接投资开设自己的制造工厂,所以其大部分产品均采用委托加工的方式制作并销售。
在市场上热销的产品多为别人生产后贴上“乔治·阿玛尼”吊牌上市的。
3. 菲拉格慕:作为意大利著名的鞋履品牌,它以其精湛的手工制作工艺和独特的时尚品味而闻名于世。
然而,菲拉格慕自己并不生产产品,而是通过与优质制造商合作,设计和推广自家的高端皮革制品系列。
4. 爱马仕:这个品牌的包包由于其昂贵的价格和高档的品质受到了很多人的喜爱。
爱马仕集团旗下的所有产品均为自产,包括皮革、丝绸、彩妆等等,但是它并未涉足生产领域,所有的产品都是由其他厂家为其生产的,并以授权的形式流通到市面上供人们购买。
5. 卡地亚:这家法国钟表及珠宝商并不直接生产和组装手表,手表业是其重要的收益来源之一。
"高贵不贵"就是卡地亚等高级名牌手表的传统市场策略,人们都戴着这类商标来显示自己的身份、地位,此类手表不仅具备时计功能,同时也是一种财富社会地位的象征,戴仿表的和戴假名牌手表显然不能与真正的名贵表相比有着历史底蕴的名城款式,总之,一些世界知名的奢侈品品牌基本都是靠代理商经销再加工贴上自家品牌的标签卖的。
它们将自己的核心竞争力和创新设计集中在产品设计开发方面,赢得了更广泛的市场空间。
当然,具体的销售模式可能会因不同品牌和地区而异。
上述信息仅供参考,如果您还有疑问可以咨询相关工作人员。
170825总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)颁布时间:20170825为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜公告如下:一、为便于企业选择参比制剂,国家食品药品监督管理总局将把《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)所附289个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布,供企业选择参比制剂时参考。
清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。
建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案:(一)原研药品:进口原研药品、经审核确定的原研企业在中国境内生产上市的药品、未进口原研药品;(二)在原研企业停止生产的情况下,可选择美国、日本或欧盟获准上市并获得参比制剂地位的药品。
对国家食品药品监督管理总局已公布的参比制剂,建议企业按照公布的参比制剂开展研究,未备案的无需再备案;对已公布的参比制剂存疑的,可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出异议并说明理由,国家食品药品监督管理总局召开专家咨询委员会会议公开审议,并公开审议结果。
二、企业报国家食品药品监督管理总局备案的参比制剂全部向社会公开。
对国家食品药品监督管理总局未公布参比制剂的品种,由国家食品药品监督管理总局组织专家咨询委员会讨论后区别情况提出如下指导性意见:(一)可以确认符合参比制剂条件的;(二)存疑的;(三)明显不符合条件的。
对于(二)(三)两种情况是否继续进行研究或重新选择参比制剂,由企业自主决定并承担相应的责任。
三、企业自行从境外采购的参比制剂产品,在提交一致性评价资料时需提供购买凭证、产品包装及说明书等材料,或以其他适当方法证明所用参比制剂是标明企业的产品。
企业发现所使用的参比制剂产品为假冒产品的,应终止正在进行的研究工作,已申报的,应及时向国家食品药品监督管理总局药品审评中心报告并撤回一致性评价申请,视情况免于责任;监管部门发现企业使用的参比制剂产品为假冒产品的,应及时通报相关企业,终止审评审批;已批准上市的要撤销批准文件并向社会公开信息,责成企业作出解释并根据情况立案调查。
氯吡格雷——精选推荐
硫酸氯吡格雷的产品调查报告一、产品基本情况1、产品名称:硫酸氯吡格雷片,又名硫酸氢氯吡格雷片。
2、英文名称:Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets3、商品名:波立维4、规格:25mg,75mg。
5、化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐。
6、分子式:C16H16ClNO2S•H2SO4 分子量:419.91二、药理作用1、药理毒理:本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa 复合物,从而抑制血小板的聚集。
本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。
本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。
2、药代动力学:据国外资料报道,本品口服易吸收,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。
服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。
本品及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。
三、临床应用氯吡格雷是噻吩并吡啶二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂,能高效地抑制血小板活性,是目前唯一在动脉血栓性疾病,如心肌梗死、脑卒中和周围动脉缺血性疾病等各个领域进行广泛研究和应用的抗血小板药物。
适应症:预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
用法用量:口服,可与食物同服也可单独服用。
每日一次,每次二片。
四、申请注册情况市场上进口1家:杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司,国产1家:深圳信立泰药业股份有限公司。
申请进口注册:北京康茂峰科技有限公司(JXHL0900063)、健维生技有限公司(JXHL0900049)、永胜药品工业股份有限公司(JXHL0800379)、印度瑞迪博士实验室有限公司(JXHL0700076)、兰伯西实验室有限公司(JXHL0800002)、阿特维斯(佛山)制药有限公司(JXHL0800012)、波兰爱德曼制药有限公司(JXHL0800063)、跃欣生技医药股份有限公司(JXHL0700301)。
2024年合肥法院书记员招聘笔试真题及答案
2024年合肥法院书记员招聘笔试真题及答案(满分100分时间120分钟)一、单选题(每题只有一个正确答案,答错、不答或多答均不得分)1.2021年11月10日,第四届中国国际进口博览会闭幕。
中国国际进口博览局副局长孙成海介绍,本届进博会成果丰硕,亮点纷呈。
按一年计,第四届进博会累计意向成交()A.920.2亿美元B.647.8亿美元C.707.2亿美元D.599.5亿美元【答案】:C2.2022年2月20日,第二十四届冬季奥林匹克运动会闭幕式在国家体育场隆重举行。
中国代表团以9金4银2铜刷新了单届冬奥会获金牌数和奖牌数两项纪录,名列金牌榜()A.第3位B.第2位C.第1位D.第5位【答案】:A3.行政机关实施加处罚款或者滞纳金超过()日,经催告当事人仍不履行的,具有行政强制执行权的行政机关可以强制执行。
A.B15B.C30C.D60D.A10【答案】:B4.在行政诉讼中,被告应在接到起诉状副本之日起()内向人民法院提交答辩状。
A.7日1/ 14B.5日C.3日D.10日【答案】:D5.催告书送达()日后当事人仍未履行义务的,行政机关可以向所在地有管辖权的人民法院申请强制执行。
A.30B.10C.5D.7【答案】:B6.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,()行政处罚。
A.减轻B.从轻C.不予D.从轻或减轻【答案】:C7.在办理同一件行政案件中,检查证是否可以重复使用?()A.对同一物品检查可以重复使用B.不可以重复使用C.对同一人身检查可以重复使用D.对同一场所检查可以重复使用【答案】:B8.中国古代著名的三大特产是()。
A.瓷器,玉器和茶叶B.茶叶,玉器和中药C.瓷器,中药和丝绸D.瓷器,丝绸和茶叶【答案】:D9.美国爆发的金融危机通过多条路径对他国经济产生影响。
发生在美国的下列经济现象,会形2/ 14成一条连贯的路径,将危机传导到他国。
这条路径是()。
①消费下降,消费资料进口减少②失业增加,居民收入减少③生产下降,生产资料进口减少④融资困难,企业倒闭增多A.①—④—③B.④—②—①C.②—①—④D.④―①—②【答案】:B10.“卡尔多·希克斯改进”是经济学家提出的一个描述收入分配和资源配置状态的经济模型,旨在确立一项衡量经济政策和行为成功与否的标准。
仿制药参比制剂目录(第七批)
片剂(肠溶片)
AstraZeneca K.K.
日本橙皮书
7-8
奥美拉唑肠溶片
Omeprazole Enteric-coated Tablets/Omepral
10mg
片剂(肠溶片)
AstraZeneca K.K.
日本橙皮书
7-9
苯巴比妥片
Phenobarbital Tablets/
Luminaletten
7-20
茶碱缓释片
Theophylline Sustained-release Tablets/THEOPHYLLINE
0.1g(按C7H8N4O2计)
片剂(缓释片)
PLIVA INC
美国橙皮书
美国橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release Tablets
7-21
地红霉素肠溶片
0.1g
片剂
DESITIN Arzneimittel GmbH
欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)
7-12
苯妥英钠片
Phenytoin Sodium Tablets
50mg
片剂
Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.
欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)
7-13
苯妥英钠片
Phenytoin Sodium Tablets
0.5mg
片剂
HOFFMANN LA ROCHE INC
美国橙皮书
7-47
马来酸氯苯那敏片
Chlorphenamine Maleate Tablets/Chlor-Tripolon
4mg
片剂
BAYER INC CONSUMER CARE
100年前的英国瓷盘
100年前的英国瓷盘100年前的英国瓷盘X(以下文字来自互联网)掌握有关瓷款知识,是鉴赏欧洲瓷器的基本技能之一。
在欧洲,辨识旧瓷器,主要依据款记,因为瓷款带有字母、文字、图标、号码或数字等,能反映出瓷器出处、年份或时代、质量等比较准确的信息。
收藏者总是先看款记,再决定是否购买瓷器。
对品质优良的瓷器而言,款记象征着名窑或名厂对其技艺的自信,是向购买者传递质量保证的信息,给藏家一种有形的承诺。
1、欧洲瓷款及其作用欧洲瓷器史上最早的款记,是迈森瓷厂1720年开始使用的花押字母“AR”标记(见图一),由迈森厂创建者萨克森选帝侯奥古斯特·瑞克斯(AugustusRex)(又称奥古斯特大帝,后成为波兰国王奥古斯特二世)的姓名首字母组成。
1722年,迈森厂开始使用交叉双剑标志,该标记成为欧洲陶瓷史上最著名的瓷器标记。
18世纪前半期,迈森厂两种款记并用,但花押“AR”属特殊标记,专用于选帝侯奥古斯特大帝及其继承人奥古斯特三世的宫廷用瓷。
该款为釉下钴蓝,手工书写。
带有“AR”标记的瓷器,为迈森厂早期产品,装饰纹样效仿东方题材,具有鲜明的中国和日本风格。
现在,这类存世器多藏于博物馆或皇家收藏室,但并不意味市价奇贵或踪影难觅。
国际市场时有“AR”款瓷器出售,多为19世纪后半期仿制品,大多是彩绘装饰,与18世纪的早期迈森瓷迥然不同。
欧洲其他建得较早的瓷厂,纷纷效仿迈森开始采用瓷款。
早期瓷款图案主要来自工厂所在地区、庇护人或厂主的徽章纹饰。
如迈森著名的双剑标志源于萨克森选帝侯徽章,很长一段时间,这种手绘标志影响着几乎所有欧洲瓷厂,直到19世纪初贴花转印和刻印标记流行起来。
但像德比、斯波德、迈森等瓷厂仍采用传统手绘方式制款。
18世纪末开始,欧洲瓷器市场需求极强,虽然价格仍很高,买者却越来越多。
雨后春笋般冒出的瓷厂无力开发自己的产品,只能仿造名窑瓷器。
19世纪下半叶,一些名厂开始设法保护款记的原创性。
1875年,德国厂家申请瓷款专利,皇家柏林瓷厂(K.P.M.)第一个获得专利。
化学仿制药尚未发布参比制剂目录
Belcher Pharmaceuticals , LLC/BPI Labs, LLC
未进口原研药品
增加持证商BPI Labs, LLC
23-197
依折麦布瑞舒伐他汀钙片
Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg
氯法齐明软胶囊
Clofazimine Soft Capsules /Lamprene
50mg
Novartቤተ መጻሕፍቲ ባይዱs Pharma AG
未进口原研药品
瑞士上市
69-27
氯法齐明软胶囊
Clofazimine Soft Capsules /Lamprene
100mg
Novartis Pharma AG
未进口原研药品
Oryz-Aspergillus Enzyme And Pancreatin Tablet/慷彼申/Combizym
每片含米曲菌酶提取物24mg,胰酶220mg
Bridging Pharma GmbH
国内上市的原研药品
原研进口
69-3
帕拉米韦氯化钠注射液
Peramivir and Sodium Chloride Injection/力纬
5-11
格列本脲片
Glibenclamide tablets/EUGLUCON
2.5mg
sanofi K.K./太陽ファルマ株式会社
日本上市原研
持证商发生变更,增加变更后的持证商太陽ファルマ株式会社
30-150
盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液
Epinephrine Injection/EPINEPHRINE
上海铁路运输法院危害食品药品安全典型案例
上海铁路运输法院危害食品药品安全典型案例文章属性•【公布机关】上海铁路运输中级法院•【公布日期】2024.07.25•【分类】其他正文上海铁路运输法院危害食品药品安全典型案例目录1.曾某某生产、销售有毒、有害食品案2.朱某某生产、销售伪劣产品案3.庄某甲、庄某乙等29人生产、销售伪劣产品、假冒注册商标、销售假冒注册商标的商品案4.洪某某生产、销售有毒、有害食品案5.赵某某、马某某生产、销售假药、妨害药品管理刑事附带民事公益诉讼案6.沙某某诉安徽某食品科技有限公司信息网络买卖合同纠纷案7.夏某某诉某实业公司产品责任纠纷案8.朱某某诉某超市买卖合同纠纷案案例1:曾某某生产、销售有毒、有害食品案基本案情:2020年起,被告人曾某某从他人处购入减肥产品并对外销售,同年8月起,被告人曾某某购买相关生产设备及西布曲明、荷叶粉、麦芽糊精、胶囊壳等原料,伙同他人自行生产含有西布曲明成分的减肥产品,并通过网络平台渠道对外销售,金额共计人民币(以下币种均同)40余万元。
案发后,公安人员从曾某某处查获各类减肥产品10万余粒、各类粉末20余袋及生产设备和各类减肥产品外包装等。
经检测,上述减肥产品及粉末中均检出有毒、有害成分西布曲明。
裁判结果:上海铁路运输检察院以生产、销售有毒、有害食品罪对被告人曾某某提起公诉。
上海铁路运输法院经审理认为,被告人曾某某在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料,且情节严重,其行为构成生产、销售有毒、有害食品罪,据此,对其判处有期徒刑八年六个月,并处罚金。
该案现已生效。
典型意义:本案入选“最高人民法院、最高人民检察院危害食品安全犯罪典型案例”,对类案办理具有一定的指导意义。
西布曲明曾被用于减肥药,后原国家食品药品监督管理局组织专家对西布曲明的安全性进行评估,发现使用西布曲明可能增加心脑血管疾病风险,遂于2010年决定停止西布曲明制剂和原料药生产、销售和使用,并将西布曲明列入《保健食品中可能非法添加的物质名单》,属于国家禁止添加的“有毒、有害的非食品原料”。
2020年山东省春季高考商贸专业高考题
山东省2020年普通高校招生(春季)考试商贸试题本试卷分卷一(选择题)和卷二(非选择题)两部分,满分200分,考试时间120分钟。
考生请在答题卡上答题,考试结束后,请将本试卷和答题卡一并交回。
卷一(选择题,共50分)一、选择题(本大题50个小题,每小题2分,共100分。
在每小题列出的四个选项中,只有一项符合题目要求,请将符合题目要求的选项字母代号选出,并填涂在答题卡上)1.山东寿光蔬菜基地专门生产无公害绿色食品。
这种营销观念是A.生产观念B.产品观念C.市场营销观念D.社会营销观念2.从市场营销的角度看,市场就是A.买卖的场所B.商品交换关系的总和C.交换过程本身D.现实需求与潜在需求的全部3.SWOT分析法是分析市场营销环境的重要工具,其中"W"指的是A.机会B.劣势C.威胁D.优势4.下列市场营销环境因素中,属于微观营销环境的是A.零售商B.消费者收入水平C.法律法规D.消费支出模式与消费结构5.达达公司针对婴儿市场推出尿不湿、爽身粉、婴儿服等产品,以满足婴儿的多种需求。
该企业采用的目标市场模式是A.产品专门化B.选择性专门化C.市场专门化D.完全市场覆盖6.在统一、康师傅等强势品牌的竞争压力下,五谷道场方便面突出“非油炸、更健康”。
在此,五谷道场方便面的市场定位策略是A.重新定位B.迎头定位C.避强定位D.差异定位7.下列选项中,属于电视机附加产品的是A.显示屏B.维修等售后服务C.娱乐D.品牌.8.当产品经过成长期后,市场需求趋于饱和,销售额增长率下降。
此时,不适合采取的营销策略是A.市场改进策略B.产品改进策略C.市场营销组合改进策略D.密集性渗透策略9.冠华餐饮公司把传统小吃臭豆腐做了口味上的调整,采用精致礼盒包装后推向市场。
该公司开发的臭豆腐属于A.全新产品B.换代新产品C.改进新产品D.仿制新产品10.厂商对经销商实行年终返利措施,超额销量越多,年终返利就越高,这导致经销商为获取高返利而“窜货”。
中华人民共和国进境物品归类表
附件1中华人民共和国进境物品归类表税号物品类别范围税率01000000 食品、饮料食品:包括水产品、乳制品、糖制品、调味品,燕窝、冬虫夏草、高丽参、红参、西洋参、人参、鹿茸、阿胶、奶粉及其他保健品、补品等;饮料:包括茶叶、咖啡等其他非酒精类饮料。
10%02000000 酒包括啤酒、葡萄酒(香槟酒)、黄酒、果酒、清酒、米酒、白兰地、威士忌、伏特加、朗姆酒、金酒、白酒、药酒、保健酒、鸡尾酒、利口酒、龙舌蓝、柯迪尔酒、梅子酒等用粮食、水果等含淀粉或糖的物质发酵或配制而制成的含乙醇的酒精饮料。
50%03000000 烟草包括卷烟、雪茄烟、烟丝、烟叶、碎烟、烟梗、烟末等。
50%04000000 纺织品及其制成品衣着:包括外衣、外裤、内衣裤、衬衫/T恤衫、其他衣着等;配饰:包括帽子、丝巾、头巾、围巾、领带、腰带、手套、袜子、手帕等;家纺用品:包括毛毯、被子、枕头、床罩、睡袋、幔帐等;其他:包括毛巾、浴巾、桌布、窗帘、地毯等。
20%05000000 皮革服装及配饰包括各式皮革服装及皮质配饰。
10%06000000 箱包及鞋靴箱:包括各种材质的箱子;挎包、背包、提包:包括各种材质的挎包、背包、提包;钱包、钥匙包:包括各种材质的钱包、钥匙包、卡片包;其他:包括化妆包、包装袋(盒、箱)等。
10%鞋靴:包括皮鞋、皮靴、运动鞋、其他鞋靴等。
07000000 表、钟及其配件、附件高档手表:审定价格在人民币10000元及以上的手表。
30%表:包括高档手表外其他各种表;钟:包括座钟、挂钟、台钟、落地钟等;配件附件:包括各种表、钟的配件、附件。
20%08000000 金、银、珠宝及其制品、艺术品、收藏品包括金、银、珠宝及其制品,艺术品、收藏品。
10%09000000 化妆品芳香类化妆品:包括各种香水、香体棒、止汗露、走珠香露等;清洁/护理类化妆品:洗面奶(乳、皂)、洁面霜(露、蜜、粉、者哩)、卸妆水(乳、膏、液、油)、鼻贴膜、去黑头膏(液)、剃须膏(泡沫)、洗甲液,面霜、眼霜、日霜、晚霜、冷霜、防晒霜、祛斑霜、护肤膏(霜、露、乳液、喷雾)、磨砂膏、按摩膏、精油、化妆水(含爽肤水、柔肤水、紧肤水、护肤水、收缩水)、须后水、隔离霜、面膜、面膜膏(粉)、眼膜、颈膜、护手霜、护甲水(霜、油)、指甲硬化剂、润唇膏、去角质膏(粉)、发乳、发油、发蜡、焗油膏、花露水、痱子粉、爽身粉等;美容/修饰类化妆品:包括粉底、粉饼、胭脂、眼影、眼线笔(液)、眉笔、睫毛膏(液)、唇膏、唇彩、唇线笔、指甲油、发胶、发泥、定型水(啫哩、摩丝)等;特殊功能类化妆品:丰(美、健)乳霜、纤体霜(膏)、健美霜、紧致霜、除臭露(剂)等。
《国际贸易实务》习题
1.在品质条款的规定上,对比较难掌握其品质的工业制成品或初级产品,一般在合同中会规定( C )。
A.溢短装条款 B.增减价条款C.品质公差或品质机动幅度 D.以毛作净3. 合同中品质机动幅度条款一般适用于( B )交易。
A.工业制成品 B.初级产品C.机电产品D.精密仪表5. 若合同规定有品质公差条款,则在公差范围内,买方( A )。
A.不得拒收货物B.可以拒收货物C.可以要求调整价格D.可以拒收货物也可以要求调整价格7. 目前我国出口的某些工艺品、服装、轻工业品等常用来表示品质的方法是( A )。
A.凭样品买卖B.凭规格买卖C.凭等级买卖D.凭产地名称买卖9. 凡货、样难以达到完全一致的,不宜采用( B )。
A.凭说明买卖B.凭样品买卖C.凭等级买卖D.凭规格买卖11.在国际贸易中,技术密集型的机器设备、精密仪器仪表等产品适应的品质表示方法为( A )。
A.说明书图样B.商品牌号C.样品D.规格等级标准13. 对外订立品质条款对应注意的问题不正确的是( D )。
A.根据商品不同特点确定不同的表示方法B.表明商品品质的文字要准确C.尽量规定品质公差或机动幅度D.尽量以最高标准规定品质15.我某进出口公司拟向马来西亚客商出口服装一批,在洽谈合同条款时,就服装的款式可要求买方提供( A )。
A.样品 B.规格 C.商标 D.产地17. “龙口粉丝”中用来表面商品品质的方法是( D )。
A.凭商标或品牌B.凭标准C.凭规格D.凭产地名称19. 卖方根据买方提供的样品加工复制出一个类似的样品提供买方确认,经确认的样品叫( B )。
A.复样B.回样C.参考样品D.卖主样品二、多项选择题下述各题备选答案中至少有两个选项是正确的。
1.商品品质机动条款通常包括( ABC )。
A.对商品主要质量指标规定一定的机动范围B.规定质量指标上下差异C.规定质量规格上下限D.质量差异增减价条款E.采用大约、左右、合理误差等表示质量指标3.采用样品表示商品品质应该注意的问题有( BCD )。
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
一、为便于企业选择参比制剂,国家食品药品监督管理总局将把《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性 评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)所附289个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布,供企业选择参比制剂 时参考。清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案:
(三)在欧盟、美国或日本上市但未在中国境内上市的,经临床研究证实无种族差异的,可使用境外上市申报的生物等效性研 究、药学研究数据等技术资料向国家食品药品监督管理总局提出上市申请;可能存在种族差异的,应开展相应的临床试验。审评通 过的视同通过一致性评价。
(四)上述技术资料,应是用于向欧盟、美国或日本监管部门申请上市的完整研究数据,包括药学研究数据、生物等效性试验 资料等,应符合中国现行技术指导原则要求并需接受国家食品药品监督管理总局现场检查。对提供虚假的证明文件、资料、样品或 者以其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销批准证明文件。
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
国家食品药品监督管理局网站 2017-08-25 21:10
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) 2017年08月25日 发布
为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜公告如下:
十七、对企业申报的一致性评价申请,审评结论均向社会公开。对通过一致性评价的品种,向社会公开其产品说明书、企业研 究报告及生物等效性试验数据,涉及企业生产工艺及其参数等技术秘密的,按照国家食品药品监督管理总局有关规定执行。具体标 准由国家食品药品监督管理总局药品审评中心另行规定。对未通过一致性评价的品种,将在公布不予通过决定的同时说明不予通过 的理由。
中国加工贸易的发展历程
中国加工贸易的发展历程改革开放20多年来,中国的加工贸易经历了OEM(Original Equipment Manufacturer)的较长阶段,目前正处在从OEM向ODM(Original Design Manufacturer)转变过程,从长远看,必将迈向OBM(Original Brand Manufacturer)。
OEM也称贴牌生产,即给国外企业搞来料加工,成为国外品牌的一个生产车间或生产基地,形成技术在外、设计在外、原材料在外的状态;ODM就是有了自己的设计能力和技术水平;OBM则是整合世界资源,向世界输出自己的品牌商品。
一、我国加工贸易的发展历程我国的加工贸易是伴随着改革开放发展而发展的。
在80年代初期加工贸易进出口比重较小,在贸易总额中所占比重不过10%。
从80年代末期开始,加工贸易在我国迅速发展,到90年代加工贸易在我国对外贸易总额所占的比重已经超过50%,加工贸易在中国对外贸易中的地位愈来愈重要。
加工贸易在机电产品出口中的地位更为重要,近10年来,我国机电产品加工贸易出口占机电产品出口总额的比例维持在70%-75%之间(见表1)。
与改革初期的加工贸易主要以来料加工为主相比,进料加工出口的占比不断提高(表2)。
在进出口快速增长的同时,加工贸易带动技术进步和产业升级的作用日趋明显,国内配套采购率和增值率稳步提高。
2002年机电产品加工贸易项下实现出口1170亿美元,加工贸易进口671亿美元,机电产品加工贸易实现顺差499亿美元,增值率已提高到74%,当年带动国内配套近424亿美元。
表1-10年来机电产品出口额及加工贸易出口额及占比(金额单位:亿美元)1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002227.1 320 438.6 482.1 592.5 665.4 769.6 1053 1187.9 1570.8 机电产品出口额加工162.5 227.6 306.1 362.8 447.5 513.2 582.5 787.8 882.7 1169.9 贸易出口额加工71.5 71.1 69.8 75.3 75.4 77.1 75.7 74.8 74.4 74.5贸易占比(%)图1-10年来机电产品出口额与加工贸易出口额对比图表2-10年来机电产品出口中来料加工出口与进料加工出口额(亿美元)1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002来料加工出口60.6 75.2 85.1 92.8 108.2 124.5 153.6 179.9 184.8 234.8额(亿美元)进料加工出口101.9 152.4 221 270 339.3 388.7 428.9 607.9 697.9 935.1额(亿美元)进料占比44.9 47.6 50.4 56.0 57.2 58.4 55.7 57.7 58.8 59.5 (%)二、我国加工贸易的现状:OEM一些学者根据出口的国内增值部分高低、与国内经济联系程度及生产的难易程度,将发展中国家的出口分为5个发展阶段:(1)初级产品出口;(2)面向出口的加工、组装;(3)零部件供给的分包;(4)国外品牌产品的生产与出口;(5)自创品牌产品的生产与出口。
2008年第7号文国家食品药品监督管理局关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知
国家食品药品监督管理局关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知(国食药监注[2008]7号)【收藏】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》(国食药监办〔2006〕465号),严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。
国家局组织制定了《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》和《多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)》(以下称《技术要求》),现予发布,请参照执行,并将有关事宜通知如下:一、国家局已受理但尚未批准注册的化学药品注射剂和多组分生化药注射剂应参照《技术要求》进行研究。
二、已经批准注册的化学药品注射剂和多组分生化药注射剂也应参照《技术要求》进行相关研究,并在申报再注册时提供相关研究资料。
三、对已上市化学药品注射剂、多组分生化药注射剂进行仿制、改变剂型或者改变给药途径研究时,研究者应当慎重考虑已上市品种的研究基础。
附件:1.化学药品注射剂基本技术要求(试行)2.多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)国家食品药品监督管理局二○○八年一月十日附件1:化学药品注射剂基本技术要求(试行)本技术要求适用于化学药品中各种注册分类的注射剂。
本技术要求主要针对目前化学药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题,在遵循一般评价原则的基础上,通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素,结合品种的上市基础等,提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。
一、化学药品注射剂剂型选择的必要性、合理性(一)选择注射途径给药剂型的必要性、合理性对剂型的必要性、合理性进行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)和生物学特性(吸收、分布、代谢、消除等)可以为剂型的选择提供指导,在有些情况下甚至可能限定剂型的选择。
药物一致性评价
一致性评价获益
➢ 鼓励企业开展一致性评价工作。通过一致性评价的药品品种,由食品 药品监管总局向社会公布。
➢ 药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注;开展药品上市许可 持有人制度试点区域的企业,可以申报作为该品种药品的上市许可持 有人,委托其他药品生产企业生产,并承担上市后的相关法律责任。
➢ 通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机 构应优先采购并在临床中优先选用。
药代动力学(药动学)研究:
+ 对于大多数药物而言,生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入 体循环的过程,通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行 比较。
+ 在上述定义的基础上,以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研 究又可表述为:通过测定可获得的生物基质(如血液、血浆、血清) 中的药物浓度,取得药代动力学参数作为终点指标,藉此反映药物释 放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常采用药代动力学终点指 标Cmax和AUC进行评价。
➢ 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中 采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
➢ 通过一致性评价药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下, 可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。
仿制药一致性评价的具体任务
+ 2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中的化学药品仿制药口服 固体制剂。292个品种,17897个批准文号,1883个药品生产企业,应在 2018年底前完成一致性评价。其中需开展临床有效性试验和存在特殊情 形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注 册。
– 其中15个试点产品于2013年7月31日前完成评价方法和标准的制定
Votalin 25mg ECT – 其它于2013年9月30日前评价方法和标准的制定
温州市科技局、温州市人民政府关于全面加快科技创新推动工业高质量发展的若干政策意见
温州市科技局、温州市人民政府关于全面加快科技创新推动工业高质量发展的若干政策意见
文章属性
•【制定机关】温州市人民政府
•【公布日期】2023.02.11
•【字号】温政发〔2023〕8号
•【施行日期】2023.02.11
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】科技计划
正文
温州市科技局、温州市人民政府关于全面加快科技创新推动
工业高质量发展的若干政策意见
温政发〔2023〕8号各县(市、区)人民政府,市各有关单位:
为贯彻落实新发展理念,深入实施创新驱动发展战略,以国家创新型城市、国家自主创新示范区、新时代“两个健康”先行区为主载体,加快传统制造业重塑和。
加入世贸组织对中国的影响
加入世贸组织(WTO)对中国的影响中国加入世贸组织利大于弊中国和美国15日在北京签署了关于中国加入世界贸易组织的双边协议,从而结束了双方长达13年的马拉松式的谈判,为中国早日加入世贸组织铺平了道路。
据权威人士分析,中国加入世界贸易组织总的说来有利有弊,但利大于弊。
中国加入世贸组织的利主要体现在以下几个方面:首先,加入世贸组织将有利于扩大中国的出口。
“入世”后,世贸组织的100多个成员都将给中国以最惠国待遇,而且也不必在最惠国待遇问题上遭到美国一年一度的非难,中国的出口有望大幅度增长。
其次,加入世贸组织有利于中国在平等的条件下参与世界竞争,有利于中国社会主义市场经济的发展。
给外商实行国民待遇后,将有利于改善中国的投资环境,对引进外资和提高企业的管理水平、技术水平及自身的活力都有好处。
第三,加入世贸组织后,中国作为世贸组织的正式成员将可直接参与二十一世纪国际贸易规则的决策过程,摆脱别人制定规则,中国被动接受的不利状况,而且参与制定规则,有利于使中国的合法权益得到反映;同时,可把国际贸易争端交到世贸组织的仲裁机关处理,免受不公正处罚。
第四,加入世贸组织,世贸组织成员中的主要贸易大国将不得不减少、取消对中国的纺织品等商品实行的不同程度的贸易歧视措施。
第五,加入世贸组织后,中国的进口关税将降低,有利于人民提高生活水平。
当然,加入世贸组织,也将带来一些压力和挑战,如会给国内的部分企业带来更大的竞争压力。
但专家们指出,这些压力将促使企业加速技术改造,改进管理,提高产品质量,在全球化的经济环境下不断提高自身的竞争能力,进入良性循环状态。
总之,在经济日益全球化的今天,加入世贸组织是中国融入世界经济的必然选择。
农业:不会造成大的冲击国务院发展研究中心农村部部长陈锡文、副部长徐小青,农业部政策法规司司长杜鹰,社科院农村发展研究所副所长韩俊等人认为,中国农业虽然比较原始,但所受到的冲击并不像人们想像的那么大。
相比金融保险、电信等来讲,所受冲击要小得多。
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100个还未被仿制的进口独家产品
2015-03-06医药代表
本期精选了100个还没有仿制品的进口独家产品,并通过咸达数据(V3.0)确认了国内申请仿制最快的企业和进度,个个高大上。
亲爱的民族制药企业,你们如果永远都在研究各部委的政策,钻研招标的空子,忽略药物的本质,中国制药和中国足球还有什么区别!
可喜的是,总有一些企业,能给人些许安慰。
手机药筛利用咸达数据3.0
黄金版,检索出部分产品国内最快仿制进度情况,发现我们me(山) too(寨)的节奏还是挺快的,中国制药还有希望。
这些进度最快的,最有希望将来成为首仿,如果您关心医药股的话,这些家的审评进度您可盯紧了哦!假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药,难道您还要错过下面的品种吗?。