医用一次性防护服技术要求
医用防护服 标准
医用防护服标准
医用防护服的标准主要包括以下几个方面：
1.表面抗湿性：防护服外侧沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的要
求。
2.断裂强力：防护服样材的断裂强力应不小于45N。
3.断裂伸长率：防护服样材的断裂伸长率不小于30%。
4.过滤效率：防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。
5.阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合GB17591-1998中B2级的要求。
6.抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6uC。
7.皮肤刺激性：防护服材料应无皮肤刺激反应。
8.微生物指标：防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，包装上
标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
此外，医用防护服还应符合国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准为强制性标准，适用于医用一次性非织造防护服，要求防护服无毒无害，同时具有良好的防护性、物理机械性能、舒适性和其他一些特殊功能，如阻燃性、抗静电性等。
请注意，以上标准可能会随着时间和技术的发展而更新或修改，因此在选择和使用医用防护服时，应参考最新的标准和规范。
医用一次性防护服产品技术要求
医用一次性防护服结构组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为77gsm 二层复合材料。
防护服经电离辐射消毒后微生物指标符合技术要求。
预期用途：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
2.1外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式，针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，成平整、密封、无气泡。
2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成.为连身式结构。
连身式见图1。
2.2.2防护服的结构应合埋，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3袖口、脚踝口釆用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2.3型号规格防护服型号分为160、165、170、175、180、185, 型号规格见表1。
2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm HO)。
22.4.2透湿量防护服材料透湿量应不小于2500 g/(m2•d) 。
2.4.3抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2級的要求。
2.5表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
2.6断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.7断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
2.8过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
2.9阻燃性能具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c)阴燃时间不超过10s。
2.10抗静电性防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
2.11静电衰减性能防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
医用一次性防护服产品技术要求稳健医疗
2. 性能指标2.1 外观2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3 装有拉链的防护服拉链不得外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，可带脚套或不带脚套。
连身式带脚套的结构见图1，连身式不带脚套的结构见图2。
图1 连身式带脚套结构防护服图2 连身式不带脚套结构防护服2.2.2 防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2.3 号型规格防护服号型分为160、165、170、175、180、185，号型规格见表1。
2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性O）。
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm H22.4.2 透湿量防护服材料透湿量应不小于2500g/（m2·d）。
2.4.3 抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。
表2 抗合成血液穿透性分级2.4.4 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
2.5 断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.6 过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70% 。
2.7 抗静电性防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
2.8 微生物指标2.8.1 防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，见表3。
2.8.2 包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
表3 防护服微生物指标。
防护用品技术参数
名称
技术参数及性能
数量
单价
金额
（万元）
一次性胶条防护服
胶条型连体防护服 ：连身式结构；结构合理、穿脱方便、拉链式闭合、结合缝坚固严密；帽沿边缘、袖口、腰部、脚裸口采用弹性收口；多孔PE碾压纤维；面料具有透气；防水功能：静水压为1.67k pa（17cm H2O）时防护服不得渗水；断裂强力：防护服样材的断裂强力应不小于45N；断裂伸长率：防护服样材的断裂伸长率不小于30%；过滤效率：防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。符合GB19082-2003，欧盟或美国相关标准；最新生产；独立包装。能有效保护免受感染威胁。贮存在干燥通风良好处。应避免高温、潮湿及长时间日光直射，远离明火。所有缝线处均用胶条密封，独立包装；材质为高密度PP+CPE复合无纺布透气膜材质，结实耐用，抗撕裂及磨损，穿着舒适、抗静电；全连体，前开口不干胶粘合门襟，腰部松紧束腰、袖口、脚踝收口 ；阻隔血液、粉尘、液滴、飞沫，降低细菌、病毒向使用者传播的几率；对多种粉尘、飞沫、气溶胶等有害物质进行有效防护。
1500盒
30元/盒
4.5
一次性
鞋套
本品选用优质加厚无纺布为原料经缝制、折叠、包装制成；环保型无纺布材质；安全无害、柔韧透气、佩戴舒适；结实耐用，抗撕裂及磨损，穿着舒适、抗静电。
30000双
1元/双
3
合计
24.52
备注：防护服、一次性活性炭口罩需具有省级以上专业部门出具的医用防护服和医用口罩的检测报告。生产厂家具备有效的ISO9001质量管理体系认证ISO14001环境证管理体系认证、18001职业健康管理体系认证次性无粉乳胶手套
该手套为生物、医学领域使用的一款高品质医用检验手套，无菌，每付独立包装（30付/盒）。舒适牢固，适用于多种操作条件，左右手通用。人体工效学设计，减少肌肉疲劳。无粉，防滑设计，超敏感性，易穿戴。抗穿刺及化学腐蚀。天然乳胶，良好的延展性，可延伸700％，无断裂，无针眼，超高防水性。生产符合ISO13485质量体系标准及CE一类医疗器械生产标准。
gb19082-2009标准
Gb19082-20031 9082-2009医疗用一次性防护服19082-2009的技术要求，建议采用本标准的4.2、4.3、4.6、4.8和4.10，其余为强制性要求。
本标准代替GB 19082-2003中医用一次性防护服的技术要求。
与GB 190822003相比，主要变化如下：-修改了本标准的适用范围；-规范性参考文件已得到补充和修订; -术语和定义已经过编辑性修改; -增加了静电衰减性能的要求和测试方法; -“皮肤刺激性”已按照GB / T 16886.102005技术要求进行了修订，试验方法明确；-环氧乙烷残留物的相应测试方法，用GB / T 14233.12008中的气相色谱仲裁方法代替了原始的gb15980-i 995；将本标准的规范性附录A修改为ISO 16603：2004的相应测试方法，以代替原始的参考方法astmf1670：1998；-补充了背景信息。
本标准的附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医学临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
起草单位：北京医疗器械检验所。
该标准的主要起草人是岳卫华，苏健，张晓丽和袁秀红。
该标准所代替的先前版本如下：-GB 19082-2003。
医用一次性防护服的技术要求GB19082-20091的范围本标准规定了一次性医用防护服的要求，试验方法，标志，使用说明，包装和储存。
本标准适用于医用一次性防护服（以下简称防护服），该防护服为医务人员接触潜在感染患者的血液，体液，分泌物和空气中的微粒提供了屏障和保护。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
所有后续的修订（不包括勘误的内容）或带有ET注释的参考文件的修订版均不适用于本标准。
但是，鼓励基于此标准的协议各方研究是否可以使用这些文档的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB / T 191包装，贮存和运输的图形标记（GB / T 191-2008，IS0 780：1 997，MOD）GB / T 3923.1-1997纺织品-拉伸性能-第1部分：断裂强度和断裂伸长率的测定条法GB / T 47441997纺织品的耐水渗透性静水压试验（EQV ISO 811：1981）的测定1997纺织品的表面耐水性耐水染试验（EQV IS0 4920：1981）的测定g B / t54551997试验方法纺织品的易燃性垂直法1990年表面活性剂上拉液膜法测定表面张力1991年纺织品静电试验方法GB / t127041991织物透湿性测定方法透湿杯法2008年医用输血，输血和注射设备的试验方法1部分：化学分析方法2005年医用输液，输血和注射设备的测试方法第2部分：生物测试hods 2002一次性卫生产品卫生标准医疗器械生物学评估（IS0 10993-10：2002，IDT）GB / T 4745G B / T 5549g B / T 12703g B / T 14233.1g B / T 14233.2g B / T 15979g B / T 16886.102005第10部分：刺激和迟发型超敏反应测试ist 40.2（01）非织造布静电衰减的标准测试方法3术语和定义以下术语和定义适用于本标准。
特种劳动防护用品相关标准
特种劳动防护用品相关标准特种劳动防护用品是指为特定行业或工作环境设计和制造的个人防护用品。
它们是为了保护劳动者免受工作场所可能存在的危险因素的伤害而生产的。
特种劳动防护用品的质量和性能符合一定的标准，以下是与特种劳动防护用品相关的标准。
1. GB 14866-2006《特种劳动防护用品通用技术条件》该标准规定了特种劳动防护用品的一般要求，包括产品的材料、设计、制造、使用和维护等方面的要求。
它适用于各种特种劳动防护用品的生产和销售。
2. GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》该标准规定了医用一次性防护服的要求，包括外观、尺寸、强度、抗液体渗透性和微生物洞穿性等方面的要求。
它适用于医院、实验室和其他医疗机构中的防护服。
3. GB 21147-2007《辐射防护用品》该标准规定了辐射防护用品的分类、标记、使用和维护等要求。
它适用于核电站、医院、科研机构等需要进行辐射防护的场所。
4. GB 12014-2009《电焊防护用品》该标准规定了电焊防护用品的要求，包括面罩、手套、鞋、服装等方面的要求。
它适用于电焊作业中的劳动者。
5. GB 2626-2006《呼吸防护用品》该标准规定了呼吸防护用品的要求，包括口罩、过滤式防毒面具等方面的要求。
它适用于防尘、防颗粒、防异味等作业中的劳动者。
6. GB 24539-2009《防高温工作服》该标准规定了防高温工作服的要求，包括耐热性、耐烧性、热阻和保护面积等方面的要求。
它适用于冶金、电力、化工等高温作业中的劳动者。
以上是与特种劳动防护用品相关的一些标准，这些标准的制定和执行可以确保特种劳动防护用品的品质和性能，保护劳动者的安全和健康。
厂家和用户在选择和使用特种劳动防护用品时应当参考这些标准，并确保符合相关的法律法规要求。
国家标准化管理委员会关于发布《医用一次性防护服技术要求》等4项国家标准的通知
国家标准化管理委员会关于发布《医用一次性防护服技术要求》等4项国家标准的通知文章属性•【制定机关】国家标准化管理委员会•【公布日期】2003.04.29•【文号】国标委农轻[2003]31号•【施行日期】2003.04.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家标准化管理委员会关于发布《医用一次性防护服技术要求》等4项国家标准的通知（国标委农轻[2003]31号）各有关单位：为配合做好当前非典型肺炎防治工作，确保非典型肺炎防护用品的质量和商场等场所的公共卫生，切实保障广大人民群众特别是奋战在非典型肺炎防治工作第一线广大医务人员的身体健康，国家标准化管理委员会会同国家食品和药品监督管理局、中国商业联合会和北京市质量技术监督局组织有关专家紧急制定了GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084-2003《普通脱脂纱布口罩》、GB19085-2003《商业、服务业经营场所传染性疾病预防措施》等4项强制性国家标准。
上述4项标准由国家标准化管理委员会于2003年4月29日批准发布，自发布之日起实施。
上述标准可自本网站免费下载。
GB19082、GB19083、GB19084等3项标准的发布，为保证非典型肺炎防护产品的生产和质量，加强非典型肺炎防护产品监督管理提供了技术依据。
这3项标准均为国家强制性标准，自标准实施之日起，各生产单位必须按标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
由于制定时间急促，对于标准实施中出现的相关问题欢迎社会各界及时向国家标准化管理委员会反映，以利于标准的进一步完善。
此外，一次性使用橡胶检查手套、橡胶医用手套的生产和市场质量监督检查仍继续按GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》和GB7543-1996《橡胶医用手套》国家标准执行。
特此通知。
国家标准化管理委员会二00三年四月二十九日。
医用一次性防护服(无菌)产品技术要求内容
医用一次性防护服产品技术要求XXXX公司... . .医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：医用一次性防护服本技术要求适用于XXX生产的医用一次性防护服。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 材料与组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
产品由薄型非织造布材料制成。
按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。
1.2 型号规格型号：无菌连体式规格：160、165、170、175、180、185。
1.3 型号规格划分说明防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。
... . .图1 连体式防护服表1 连体式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 ±2 ±2 ±2 ±2 2.性能指标2.1 外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
医用一次性防护服技术要求
医用一次性防护服技术要求Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use国家质量监督检验检疫总局发布前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。
生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准的4.3为推荐性的，其余为强制性的。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由北京市医疗器械检测中心归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。
本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。
医用一次性防护服技术要求1 范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 4744-1997 纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法透湿杯法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：3.1沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。
09医用一次性防护服质量标准及检验操作规程
09医用一次性防护服质量标准及检验操作规程医用一次性防护服质量标准及检验操作规程1.引言医用一次性防护服是医护人员进行感染性疾病防护所必需的装备，其质量标准及检验操作规程的制定，旨在确保医用一次性防护服的质量符合相关法律法规的要求，并保障医护人员的生命和身体安全。
2.适用范围本质量标准及检验操作规程适用于所有生产、销售、使用医用一次性防护服的相关单位和个人。
3.定义3.1医用一次性防护服：指用于医护人员在接触感染性疾病患者或参与感染性疾病治疗过程中，避免飞沫、血液、体液等对其生命和身体安全构成威胁的防护服装。
3.2质量标准：指医用一次性防护服在材料、结构、抗菌性、透气性等方面的技术要求和指标。
3.3检验操作规程：指针对医用一次性防护服进行质量检验的具体操作流程和方法。
4.质量标准4.1材料4.1.1医用一次性防护服应采用符合国家标准的原材料，达到无菌、无致病菌等要求。
4.1.2原材料应符合规定的强度、耐磨性、耐腐蚀性等要求。
4.1.3医用一次性防护服的材质应具有良好的透气性和舒适性。
4.2结构4.2.1医用一次性防护服应有包括衣领、袖口、鞋套在内的完整封闭结构，确保全身覆盖。
4.2.2医用一次性防护服应有调节性松紧带，以适应不同体型的医护人员。
4.2.3医用一次性防护服应具有足够的耐用性，不易破损、开线或褪色。
4.3抗菌性4.3.1医用一次性防护服应具有抗菌功能，能够有效地阻止病原体的传播。
4.3.2医用一次性防护服应符合相关国家标准的抗菌性能指标。
5.检验操作规程5.1原材料检验5.1.1检验医用一次性防护服所使用的原材料是否符合国家标准，包括材质、强度、透气性等指标。
5.1.2取样并进行实验室检测，测试样品的物理性能、化学成分等。
5.2材料结构检验5.2.1检验医用一次性防护服的结构是否合理，包括衣领、袖口、鞋套等部分是否完整、松紧带是否调节灵活等。
5.2.2进行样品测试，检验医用一次性防护服的耐磨性、耐拉伸性等物理性能。
医用一次性防护服使用说明书编制指南(无菌)
附件8医用一次性防护服使用说明书编制指南（无菌）【产品名称】医用一次性防护服/医用防护服【型号、规格】型号：连身式、分体式；规格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL）。
（按实际情况填写）【结构及组成】采用（如聚乙烯膜和聚丙烯无纺布等）面料经（缝制、粘合、热合）而成。
由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用（弹性收口、拉绳收口或搭扣）。
【产品性能】产品以无菌形式提供，经（灭菌方式）灭菌。
产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，抗合成血液穿透性达到（2、3、4、5或6）级，（具有或不具有）阻燃性。
【适用范围】用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。
【使用方法】（按实际情况填写，可附图片说明）连身式：1.使用前，请选择合适规格的防护服。
2.将防护服拉链拉至衣服的底部，穿套顺序为：双腿-胳膊-头部，依次穿套好后，最后将拉链拉至下颚处。
3.确保防护服穿戴规范，头部、手腕处、脚踝口处覆盖严密，以获得最佳的防护效果。
分体式：（按实际情况填写）【禁忌症、注意事项、警示】1.请按使用需求选择无菌或非无菌产品，按防护需求选择相应防护级别的医用防护服。
2.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。
3.使用前请检查包装是否完好，包装破损，请勿使用。
对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。
4.对无纺布过敏者慎用。
5.脱下时，防护服的外表面不与人体接触。
【包装】1件/袋（无菌产品建议独立包装）单位：cm 【贮存】建议贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】自灭菌日期起12个月内使用（暂定）。
（若采用辐照灭菌，产品使用期限应为1个月）【生产日期】见包装封口处。
医用一次性抗病毒抗菌防护服
《医用一次性抗病毒抗菌防护服》2023-10-26•产品介绍•产品研发•产品应用领域•产品市场分析目•产品前景展望•产品推广策略建议录01产品介绍1产品背景23医用一次性抗病毒抗菌防护服是基于现代医学和病毒学研究成果，专门为医护人员设计的一次性防护服。
针对新型冠状病毒等传染性病毒的传播特点，结合国家卫生健康委员会的指导文件，研发出符合国家标准的防护服。
旨在为医护人员提供安全、有效的防护，降低感染风险，提高救治成功率。
产品特点防护服采用高科技材料制作，具备高效的抗病毒、抗菌性能，有效阻隔病毒传播。
防护性能强舒适度高一次性使用多种尺码根据人体工程学设计，采用柔软、透气的材料，使医护人员在长时间穿着的情况下仍能保持舒适。
为避免交叉感染，防护服采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，确保安全卫生。
根据医护人员的不同体型，提供多种尺码选择，确保穿着合适、舒适。
产品优势医用一次性抗病毒抗菌防护服严格按照国家卫生健康委员会的相关标准进行生产，确保产品质量。
符合国家标准防护服对病毒的阻隔率高达99%，能有效降低医护人员感染的风险。
病毒阻隔率高防护服具有强大的抗菌性能，能有效地抑制细菌的生长和传播。
抗菌性能强通过提供安全、有效的防护，医用一次性抗病毒抗菌防护服有助于提高医疗机构的救治效率和成功率。
提高救治效率02产品研发团队背景由多位具有丰富经验的生物医学工程师、材料科学家、病毒学家和临床医生组成，他们具有深厚的专业知识和丰富的研发经验。
团队规模团队规模较大，包括50名以上的专业研发人员，其中博士和硕士学历占80%以上。
合作与交流团队成员之间保持紧密合作，定期进行技术交流和培训，提高研发效率和成果质量。
研发团队介绍研发过程首先对医用防护服的市场需求进行深入调研，了解用户需求和痛点，为产品研发提供方向。
市场需求调研材料筛选与实验样品制作与测试临床试验与改进筛选出具有抗病毒和抗菌功能的材料，进行实验验证其有效性。
根据实验结果制作样品，对样品进行严格的质量控制和性能测试，确保产品的安全性和有效性。
gb19082-2009标准
医用防护服是指医务人员（医生，护士，公共卫生人员，清洁人员）人员等）以及进入特定医疗和健康领域的人员（例如患者，医院就诊人员，感染地区的人等）。
其功能是分离细菌，对人体有害超细粉尘，酸碱溶液，电磁辐射等，确保人员安全并保持环境清洁杰。
分类：医疗防护服包括在医疗环境中专门穿着的各种服装，因此采用分类方法非常多。
1.根据目的根据用途和场合，可分为日常工作服，手术服和隔离服服装和防护服。
日常工作服是指医务人员在日常工作中穿的白大衣，又称白大衣涂层。
手术服是指在手术室中穿着的特殊设计的衣服。
隔离服是指医务人员与患者及其家人接触的衣服安装。
防护服是指特殊区域，例如医疗急救，传染病区域和电磁辐射区域人员穿的衣服。
2.根据使用寿命根据使用寿命，医疗防护服可分为一次性防护服和可重复使用的防护服防护服。
国家食品药品监督管理局食品药品监督管理局（CFDA）是一次性手术服的国家标准无线电通信局发布并自2017年1月1日起实施的行业标准YY / T 0506-2016“疾病”用于人员，医护人员和仪器的手术单，手术服和清洁服。
一次性医疗防护遵循的标准是国家标准化管理委员会于2010年3月1日指定的标准。
从以下日期开始实施的医用一次性防护服的技术要求：gb19082-2009。
一次性防护服在使用后即丢弃，无需消毒和清洗。
它易于使用，可以避免交叉感染，但一次性材料的降解缓慢且容易造成环境污染这种类型通常用于对手术服和隔离服要求很高的场合。
使用后可重复使用的类型经过洗涤，高温消毒等措施，通常材料的舒适度较好，但防护性能好通常情况较差，洗涤和消毒过程也会增加很多人力和水资源成本，通常这种类型通常用于对防护要求很少的日常工作服（白大衣）中。
3.根据材料根据加工工艺的不同，医用防护服可分为机织和非织造一级防护服。
机织材料主要用于加工可重复使用的医疗防护服，包括传统的机织织物织物，高密度织物，涂层织物和层压织物。
传统机织织物主要由棉纤维制成或涤纶等合成纤维与棉混纺纱线的加工，具有良好的舒适性，主要用于日常工作服（白大衣）。
医用一次性防护服技术要求
. .. .医用一次性防护服技术要求Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use质量监督检验检疫总局发布前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。
生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准的4.3为推荐性的，其余为强制性的。
本标准由食品药品监督管理局提出。
本标准由市医疗器械检测中心归口。
本标准起草单位：市医疗器械检测中心。
本标准主要起草人：岳卫华、冬梅、汉洪、宏、袁秀宏。
医用一次性防护服技术要求1 围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等容。
本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。
2 规性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 4744-1997 纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法透湿杯法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：3.1沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。
发热门诊医务人员个人防护用品(PPE)使用的标准操作规程
发热门诊医务人员个人防护用品(PPE）使用的标准操作规程适用对象：发热门诊医务人员文件编号：RJ-IC-SOP-FHYP编写者：审核者：版次：01编写日期：2008-2-15 审核日期：2008-2-28 执行日期： 2008-3-30注：本文件程序仅供本院医务人员使用，未经同意，不得翻印目的：发热门诊医务人员正确使用个人防护用品内容：一、防护用品种类1.防护服：一次性使用的防护服应符合《医用一次性防护服技术要求》GB19082-2003。
2.防护口罩：应符合《医用防护口罩技术要求》GB19083-2003。
3.防护眼镜：视野宽阔，透亮度好，有较好的防溅性能，弹力带佩戴。
4.手套：医用一次性乳胶手套或橡胶手套。
5.鞋套：为防水、防污染鞋套。
6.长筒胶鞋7.医用工作服8.医用工作帽二、因工作需要穿戴防护服、护目镜时，需注意防护用品的穿脱顺序1.穿戴防护用品顺序步骤1：戴口罩，一只手托着口罩，扣于面部适当的部位，另一只手将口罩带戴在合适的部位，压紧鼻夹，紧贴于鼻梁处。
在此过程中，双手不接触面部任何部位。
步骤2：戴帽子，戴帽子时注意双手不接触面部。
步骤3：穿防护服。
步骤4：戴上防护眼睛，注意双手不接触面部。
步骤5：穿上鞋套或胶鞋。
步骤6：戴上手套，将手套套在防护服袖口外面。
2.脱掉防护用品顺序步骤1：摘下防护镜，放入消毒液中。
步骤2：脱掉防护服，将反面朝外，放入黄色塑料袋中。
步骤3：摘掉手套，一次性手套应将反面朝外，放入黄色塑料袋中，橡胶手套放入消毒液中。
步骤4：将手指反掏进帽子，将帽子轻轻摘，反面朝外，放入黄色塑料袋中。
步骤5：脱下鞋套或胶鞋，将鞋套反面朝外，放入黄色塑料袋中，将胶鞋放入消毒液中。
步骤6：摘口罩，一手按住口罩，另一只手将口罩带摘下，放入黄色塑料袋中，注意双手不接触面部。
三.医用防护口罩佩戴方法1. 一手托住防护口罩，有鼻夹的一面向外。
（图4－2－1）2. 将防护口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夹部位向上紧贴面部。
医用防护服的性能及应用
医用防护服的性能及应用张月（辽东学院服装与纺织学院，辽宁丹东118000）〔摘要〕简明扼要地介绍了医用防护服的功能和分类，并且对医用防护服性能和应用进行了详尽的归纳和总结。
〔关键词〕医用防护服;性能；应用〔文献标识码〕B〔文章编号〕1671-3389（2020）04-42-022020年新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情席卷世界,为避免飞沫和接触性传播，医务工作者和特殊岗位人员需要在穿戴医用防护服条件下作业，医用防护服以及医用口罩成为最为了紧缺的防护医疗物资。
对医用防护服的作用和分类进行了简单介绍，并对医用防护服材料性能、应用和未来研究方向进行展望。
1医用防护服的作用及分类医用防护服，其主要作用是屏蔽和阻隔细菌、血液、体液、有害颗粒、粉尘、盐溶液等外部感染物,有效隔离外界病毒和污染。
医用防护服按用途主要分为医用一次性防护服、隔离服和手术衣，如表1所示;按使用寿命可分为用即弃型和重复使用型;按面料可分为机织、非织造和复合型医用防护服|日。
目前我国医用防护服标准主要执行GB19082-2009（医用_次性防护服技术要求泸,其评价指标有强度（断裂强力M45N,断裂伸长率M15%）、透气性（透湿量M2500g/（m2・24h））、表面抗湿性（沾水等级M3级）、过滤性（过滤效率＞70%）.阻燃性（损毁长度200mm,续燃时间W15s,阴燃时间W10s）、抗静电性（带电量W 0.6皿/件，静电衰减时间W0.5s）、环氧乙烷残留量（残留量WlO^g/g）、抗微生物性、液体阻隔性及舒适性等。
表1医用防护服按用途的分类医用防护服分类使用对象作用医用一次性防护服进入传染区等特殊区域的人员所着服装阻隔具有潜在感染性患者的血液、体液、分泌物以及空气中的微颗粒隔离服医护人员接触病人、家属探视病人等情况下所着服装保护患者避免感染的防护用品手术服医务人员手术时的服装阻隔病人血液和体液，防止病人血液中携带的具有传染性的病毒（如乙肝、艾滋病等）侵入人体2医用防护服材料性能及应用医务工作者每天接触大量病患，存在极大的感染细菌和病毒的风险，医用防护服的使用在一定程度上保障了其生命安全。
个人防护服的要求不括
个人防护服的要求不括个人防护装备是指人们在生产和生活中为防御各种职业毒害和伤害而在劳动过程中穿戴和配备的各种用品的总称，亦称为个人劳动防护用品或个体劳动保护用品。
在传染病疫情和突发公共卫生事件处置中，使用的个人防护装备是防护服、防护隔离衣、防护口罩、帽子、手套、鞋套、防护眼镜或面罩等，以保护现场处置人员免受物理、化学和生物等有害因素对人体的伤害。
1．防护服一次性使用的防护服应符合《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009)，由帽子、上衣、裤子组成，可为连体式或分体式结构，穿脱方便，结合部严密。
袖口、脚踝口应为弹性收口，帽子面部收口，腰部可采用弹性收口或拉绳收口。
具有良好的防水、抗静电性和过滤效率，无皮肤刺激性。
2．防护隔离服一次性医用防护隔离服。
3．防护口罩(1)棉纱口罩：应符合《医用防护口罩技术要求》(GB19083-2003)。
(2)N95口罩：应符合N95或FFP2标准，使用时应注意：每次使用时，先行检查，以确保口罩紧贴面部并覆盖口鼻，将双手置于口罩上，检查呼吸是否顺畅，如果鼻子周围漏气，调整鼻梁部位，重新检查。
4．防护眼镜使用弹性佩戴法，视野宽阔，透明度好，防雾化，有较好的防溅性能。
5．呼吸防护器包括半面罩呼吸防护器、全面型呼吸防护器，用于保护人的呼吸器官、面部（眼睛）免受致病微生物的伤害。
使用呼吸防护器的方法如下：(1)选配面具：根据头型的大小和佩戴后松紧程度来确定合适的面具号码。
(2)外观检查：对面具各部件进行外观检查，检查各部件是否有损坏。
(3)灭菌试戴：先将面具擦干净，用医用酒精灭菌，再调整头带直至试戴基本合适为止。
(4)气密检查：用手堵住面具的进气口，用力吸气，若感到憋气，说明面具气密性好，否则，应按进气路线，用上述方法分段进行检查，直至查出漏气部位。
(5)佩戴面具：要求迅速、准确，其要领是：在迅速闭眼、憋气的同时，双手配合取出面具将面罩戴好；睁眼前深呼一口气，以排除面罩内的气体，然后卡紧导气管或用手堵住进气口吸气，以检查佩戴气密性。
国内外医用防护服标准比较及分析
国内外医用防护服标准比较及分析张建春郝新敏杨元（总后勤部军需装备研究所）“非典”的肆虐，引起了人们对防护用品的重视，针对大批医护人员在工作中被感染，ＷＨＯ与美国ＣＤＣ提倡：为控制强传染性病毒的蔓延，应选择适当的防护装备。
医用防护服要能阻隔微生物、颗粒物质和流体透过，经受消毒处理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变；不含有毒成分、不起绒、有良好的性价比、符合ＯＳＨＡ规定的舒适性和安全性。
但是目前国内普通医用防护服的质量良莠不齐，不能为医护人员提供有效防护，我们急需一个统一的标准来规范防护品市场。
为此，由国家食品和药品监督管理局等部门参照欧美标准，紧急出台了有关防护服产品的国家强制性标准。
由于各国标准的制定方式、考虑因素以及产品性能、测试手段不同，各标准间存在着较大的差异。
１防护服检测标准１．１国外目前国际上较通用的标准是美国ＮＩＯＳＨ标准和欧盟的ＥＮ标准。
美国的医用防护服标准是由ＮＦＰＡ（美国国家防火协会）制定的“ＮＦＰＡ１９９９＂‘，适用于医疗急救，规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足部以外的所有部分）、手和足部四种，其产品按这四个功能分为：（１）面部防护品包括防飞沫眼都防护品、戴帽兜的头盔、面具等。
（２）防护衣分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的（３）隔离袋、围裙、套袖等。
（４）一次性急救手套（５）急救鞋欧盟的标准则是由ＣＥＮ（欧洲标准委员会）制定的。
１．２国内我国对防护服、口罩和手套单独制定标准（没有眼部和足部防护品的标准），包括：ＧＢ７５４３—１９９６《橡胶医用手套》、ＧＢ１０２１３—１９９５《一次性使用橡胶检查手套》；ＧＢ１９０８２－－２００３《医用一次性防护服技术要求》防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构’’，没有对可重复使用的防护服作出规定：国内外医用防护服标准比较及分析作者：张建春， 郝新敏， 杨元作者单位：总后勤部军需装备研究所本文链接：/Conference_6737028.aspx。
ISO13485体系无菌检验记录表
1、主要仪器设备和试剂：
恒温培养箱编号，高压蒸汽消毒器编号，硫乙醇酸盐流体培
养基批号，胰酪大豆胨液体培养基批号。
2、操作：
取3支灭菌后的产品，在无菌操作环境下，拆开单个包装，放入100ml稀释液的无菌容器中，混匀，立即过滤。
用薄膜过滤法，采用封闭式薄膜过滤器（滤膜孔径应不大于0.45μm，直径约为50mm）。
供试液经过薄膜后，如须用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜用200ml冲洗液冲洗,每次50ml。
冲洗后，2份滤器中分别加入硫乙醇酸盐流体培养基各100ml，2份滤器中分别加入胰酪大豆胨液体培养基 100ml，并分别设置阴性对照和阳性对照。
3、培养和观察记录：
将接种后的硫乙醇酸盐流体培养基置30-35℃培养14天，接种后的胰酪大豆胨液体培养基置20-25℃培养14天，培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长，长菌记“+”号，不长菌记“-”号。
4、无菌室菌落数测试
无菌检查过程中应检查空气中的菌落数，取3支培养皿在试验开始时打开培养皿盖，至试验结束后盖好置35℃培养，培养48h后取出检查，3支培养皿上生长的菌落数平均不应超过一个。
5、复检记录：
接种后或在培养过程中培养基出现浑浊，培养14天后，不能从外观上判断有无细菌生长，可取该培养液转种至同种新鲜培养基中进行，培养3天。
观察是否有菌生长。
5.结论：
根据
判断该批产品经环氧乙烷灭菌后（符合或不符合）质量要求。
检验人：复核人：检验时间：年月日。
一次性医用防护服产品技术要求bhrj
一次性医用防护服产品组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。
防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。
适用范围：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
1.1产品规格型号产品规格型号为160、165、170、175、180、185，颜色分为蓝色、白色。
型号与尺寸见表1所示。
表1 防护服型号与尺寸1.2 产品结构组成防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。
防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。
防护服结构见图1。
2.1 外观2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，如图1所示。
2.2.2 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口。
2.3 号型规格防护服规格型号分为160、165、170、175、180、185，尺寸应符合表1所示。
2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性O）。
防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa（17cmH22.4.2 透湿量防护服透湿量应不小于2500g/(m2·d) 。
2.4.3 抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。
表2 抗合成血液穿透性分级2.4.4 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级。
2.5 断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.6 断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
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真菌菌落总数 cfu/g ≤ 100
3.1.2 取 3～5 件防护服，使用通用量具进行测量后进行目视检查， 结果应符合 2.1.2 的规定。
3.1.3 取 3 件防护服，对每件防护服样品的拉锁进行拉合操作 定。
5 次，结果应符合 2.1.3 的规
3.1.4 取 3～5 件防护服，按要求，实际穿戴，结果应符合 2.1.4 的规定。
2
医疗器械产品技术要求编号：
防护服各尺寸应符合表 1. 表2的规定。 2.3 液体阻隔功能 2.3.1 抗渗水性
防护服关键部分静水压应不低于 1.67kPa（ 17cm H2O）。 2.3.2 渗湿量
防护服材料透湿量应不小于
2500g/(m
2
·d)
。
2.3.3 抗合成血液穿透性 防护服抗合成血液穿透性应不低于 1.75 kPa 。
3.11.1 非无菌
按照 GB15979-2002中附录 B规定的方法对防护服样品进行试验， 结果应符合 2.11.1 的要求。
3.11.2 无菌
取 3～ 11件防护服，按《中国药典》 2015年版四部通则 1101“无菌检查法”中规定的方法
进行检验，结果应符合 2.11.2 的规定。
3.12 环氧乙烷残留量 按照 GB19082-2009中 5.13 的方法对防护服样品进行试验，结果应符合
表 2 分体式型号规格和尺寸
胸围 120 125 130 135 140 145
±2
裤长 105 108 111 114 17 120
（单位： cm）
腰围 100-105 105-110 110-115 115-120 120-125 125-130
1.3 产品材料 防护服由 +++++++++++++制成。
2 性能指标 2.1 外观 2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距 每 3cm应为 8 针 ～14 针，线迹应均匀， 平直，不得有跳针。 粘合或热合等加工处理后的部位， 应平整、密封，无气泡。 2.1.3 装有拉链的防护服 , 拉链不能外露，拉头应能自锁。 2.1.4 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 2.2 尺寸
4
医疗器械产品技术要求编号：
规定。 3.6 断裂伸长率
防护服关键部位材料按照 GB/T 3923.1-1997 规定的条样法进行试验，结果应符合 2.6 的 规定。 3.7 过滤效率
取 3 件防护服样品进行测试，结果应符合 2.7 的规定。 应使用在相对湿度 30%±10%，温度为 25℃± 5℃的环境中的氯化钠气溶胶或类似的固体 气溶胶，颗粒大小分布应为粒数中值直径（ CMD）： 0.075 μm± 0.02 μ m；颗粒分布的几何标 准差不超过 1.86 （相当于空气动力学质量中值直径（ MMA）D 0.24 μm±0.06 μ m）浓度不超过 200mg/m3，进行试验，空气流量设定为 15L/min ±2L/min ，气流通过的截面积为 100cm2。 3.8 阻燃性能 防护服材料按照 GB/T5455-1997 规定的垂直法进行燃烧性能试验，结果应符合 2.8 的规 定。 3.9 抗静电性 按照 GB/T 12703-1991 中 7.2 规定的方法进行试验，结果应符合 2.9 的规定。 3.10 静电衰减性能 取 5 件防护服， 在相对湿度为 50%± 3%，温度为 23℃± 1℃环境下放置 24h 后，戴好乳胶
身长 165 169 173 178 181 188
表 1 连体式型号规格和尺寸
胸围
袖长
袖口
120
84
18
125
86
18
130
90
18
135
93
18
140
96
18
145
99
18
±2
（单位： cm） 脚口
24 24 24 24 24 24
型号 160 165 170 175 180 185 偏差
上衣长 76 78 80 82 84 86
3
医疗器械产品技术要求编号：
细菌菌落总
大肠菌
绿脓杆菌
金黄色
溶血性
数 cfu/g
群
葡萄球菌
链球菌
≤ 200
不得检
不得检出
不得检出
不得检出
出
2.12 环氧乙烷残留量 防护服采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于
3 检验方法 3.1 外观
10μ g/g 。
3.1.1 取 3～5 件防护服，目视检查，应符合 2.1.1 的规定。
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
医用一次性防护服
2020-XX-XX 发布
2020-XX-XX 广州 +++++医疗器械有限公司
发布
实施
医疗器械产品技术要求编号：
医用一次性防护服
1 产品结构组成及型号规格 1.1 产品结构组成
防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可 采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，分为连体式和分体式两种 , 产品结构示意图见图 1、2。
2.4 表面抗湿性 防护服外侧面沾水等级应不低于 3级要求。
2.5 断裂强力 防护服关键部位材料的断裂强力应不小于 45N。
2.6 断裂伸长率 防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于 15%。
2.7 过滤效率 防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤率应不小于
2.8 阻燃性能 具有阻燃性的防护服应符合下列要求： 1) 损毁长度不大于 200mm； 2) 续燃时间不超过 15s； 3) 阴燃时间不超过 10s。
2.12 的规定。
5
2.9 抗静电性 防护服的带电量应不大于 0.6 μ C/件。
2.10 静电衰减性能 防护服材料静电衰减时间不超过 0.5s 。
70%。
2.11 微生物指标 2.11.1 非无菌供应防护服应符合表 3 的要求。 2.11.2 包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
表 3 防护服微生物指标
或棉织手套，防止样品表面污染，在防护服关键部位各取一块规格为 89mm×（152±6）mm的
样品，按照 IST 40.2 (01) 的方法，将测试样块安装在至少可产生 5000V 电压的静电衰减测
量仪上，然后给样块加上 5000V 的电压，接着测量电荷衰减时间，结果应符合 2.10 的规定。
3.11 微生物指标
3.2 尺寸 取 3件防护服，用通用量具进行测量各部分尺寸，应符合 2.2 的规定。
3.3 液体阻抗功能 3.3.1 抗渗水性
在防护服关键部位取样， 按照 GB/T 4744-1997 规定的静水压试验进行， 结果应符合 2.3.1 的规定。 3.3.2 透湿量
防护服材料按照 GB/T 12704.1-1991 规定的方法 A 吸湿法进行试验，结果应符合 2.3.2 的规定。 3.3.3 抗合成血液穿透性
图 1 连体式防护服
图 2 分体式防护服
1
医疗器械产品技术要求编号：
注：防护服的左右前襟、左右臂及背部位置为关键部位。
1.2 型号规格
防护服型号分别为 160、 165、170、175、 180、185，具体型160 165 170 175 180 185 偏差
防护服材料按照 GB 19082-2009 附录 A 抗合成血液穿透性试验方法进行试验，结果应符 合 2.3.3 的规定。 3.4 表面抗湿性
防护服外侧面按照 GB/T 4745-1997 规定的沾水试验进行，结果应符合 2.4 的规定。 3.5 断裂强力
防护服关键部位材料按照 GB/T 3923.1-1997 规定的条样法进行试验，结果应符合 2.5 的