cx0103外来文件和资料接收(核准)记录表
外来器械首次接收测试记录表
外来器械首次接收测试记录表测试日期：XXXX年XX月XX日测试地点：XXXX实验室测试人员：XXX一、测试目的本次测试旨在对新引进的外来器械进行首次接收测试，以评估其性能和可靠性，并为后续的应用提供参考和基准数据。
二、测试器械信息器械名称：XXX器械型号：XXX生产厂家：XXX器械用途：XXX器械特点：XXX三、测试内容及结果1. 外观检查对器械进行外观检查，包括外观完整性、标识清晰度等方面。
检查结果显示，器械外观完好，标识清晰可辨。
2. 功能测试测试器械的各项功能是否正常，包括启动、运行、调节等。
在测试过程中，我们按照使用说明书的要求进行操作，测试结果显示，器械各项功能正常，无异常情况发生。
3. 性能测试（1）性能指标1：XXX测试结果显示，器械在XXX方面的性能达到了设计要求，具备良好的XXX能力。
（2）性能指标2：XXX测试结果显示，器械在XXX方面的性能达到了设计要求，具备良好的XXX能力。
（3）性能指标3：XXX测试结果显示，器械在XXX方面的性能达到了设计要求，具备良好的XXX能力。
4. 安全性测试对器械的安全性进行测试，包括电气安全、防护性能等方面。
测试结果显示，器械在各项安全性能指标上均符合相关标准要求，具备良好的安全性能。
5. 可靠性测试对器械的可靠性进行测试，包括持续运行测试、负载测试等方面。
测试结果显示，器械在长时间运行和承受负载的情况下表现稳定可靠，无异常情况发生。
四、测试结论根据以上测试结果，我们对该外来器械的性能和可靠性进行了全面评估。
测试表明，该器械在各项指标上均达到了设计要求，具备良好的性能和可靠性，可以正常使用于实际应用中。
五、改进建议根据测试过程中的观察和测试结果，我们提出以下改进建议：1. 对某些细节进行优化，以提升用户体验和操作便利性。
2. 针对某些功能进行进一步的调试和优化，以提高其性能。
3. 加强售后服务和技术支持，保障用户在使用过程中的问题能够及时解决。
外来器械准入核查记录单
灭菌方式及参数
患者姓名
床号
性别
住院号
预期
使用时间
患者
所在科室
主任或
手术医师
确认签字
外来器械审核准入签字
清点情况：
接收时间：送包者/接收者：/
（套/包）
是否植
入物
植入物名称
公司名称
公司联系
电话
厂家提供
灭菌方式及参数
患者姓名
床号
性别
住院号
预期
使用时间
患者
所在科室
主任或
手术医师
确认签字
外来器械审核准入签字
清点情况：
接收时间：送包者/接收者：/
外来器械准入核查接收信息记录单编号（）
器械包名称
数量
（套/包）
是否植
入物
植入物名称
公司名称
公司联系
电话
外来器械准入核查接收信息记录单编号（）
器械包名称
数量
（套/包）
是否植
入物
植入物名称
公司名称
公司联系
电话
厂家提供
灭菌方式及参数
患者姓名床号性别住院号预期使用时间
患者
所在科室
主任或
手术医师
确认签字
外来器械审核准入签字
清点情况：
接收时间：送包者/接收者：/
外来器械准入核查接收信息记录单编号（）
器械包名称
数量
邮件包裹快递等外来物品登记与检查记录
外來郵件,包裹,快遞件檢查記錄
編號:________
邮件包裹_快递等外来品登记与检查记录
日期 送件公司 貨物類別 收件人 目測/手感檢查有 與收件入提供 經收貨人同意後的 檢查人簽 無異常 信息一致與否 抽查情況 名 備注
注:負責接收的人員在通知收件人並獲得允許的情況后,要不定期抽查外來物件,並記錄於抽查狀況中.
外來郵件,包裹,快遞件檢查記錄
編號:________
注:負責接收的人員在通知收件人並獲得允許的情況后,要不定期抽查外來物件,並記錄於抽查狀況中.
文件收发登记表
13SR425室外热力管 道检查井图集
1
07SD101-8电力电缆 井设计与安装-图集
1
云梦桃园一期样板区 市政工程2020.12.18
1
邹城云梦桃安装1-7 33-云梦桃园项目一期安
装工程部分总包结算 1
的相关问题总结
页数
发文单 位/部门
发放人
审计
闫
总包
孙
广联达计价软件版
闫
闫
闫
广联达计价软件 修正 版
闫
广联达计价软件 修正 版（填审计工程量）
闫
广联达计价软件 修正 版（填审计工程量）
用审计出的工程量填入
闫
报审文件（软件版）所
得数据分析
闫
审计出安装计价文件的 问题汇总
云梦安装1-17 云梦安装1-17 云梦安装1-17 邹城云梦桃园雨水管
份数
1
1
19 1 1 1 1 1
9
21年6月30 号
云梦桃园一期样板区 市政工程2020.12.18
1
10 21年7月2号 11 21年7月2号 12 21年7月2号 13 21年7月2号 14 21年7月2号
15 21年7月2号
文件收（发）登记表
序 号
收/发时 间
文件编 号
文件名称/标题
1 21年6月9号
云梦桃园一期样板区 市政工程（审核后）
2
21年6月14 号
邹城云梦桃园项目一 期总承包（安装工 程）
3
21年6月19 号
邹城云梦桃园项目一 期施工现场套管照片
4 21年6月19
GB50242-2002
5 6 7 8
2211年 年66月 月2202 号 21年6月29 号 21年6月29
公司文件发放表和外来文件清单
****有限责任公司
文件发放/回收记录表
XA-QR002.a 特别说明：1. 本厂的ISO质量管理体系文件现阶段发放状况结合目前的实际生产经营运作，按照编制部门予以对应发行，即谁编制谁签收。
2. 涉及引用文件内容需参考时，可向文控中心借阅，但应做好相应记录。
3. 所有受控文件共发行三套，日后遇工厂发展或部门增加，则按《文件控制程序》相关归定予以补发。
制表：审批：
****有限责任公司
受控文件清单（外来文件）
■CCC认证□UL认证□CE认证□CB认证□其他认证
SK-QR060.a
备注：上述资料、记录和证书到期后，仍需保存一年以上制表：。
外来器械首次接收测试记录表
外来器械首次接收测试记录表摘要：一、引言二、外来器械的接收与测试1.器械的接收2.器械的测试三、测试结果记录1.测试项目及标准2.测试过程及结果四、测试结果分析1.符合标准的项目2.不符合标准的项目3.可能存在的问题和改进措施五、结论正文：一、引言随着科技的进步和医疗技术的发展，外来器械在我国医疗领域的应用越来越广泛。
为了确保这些器械的安全性和有效性，我国规定了严格的接收和测试标准。
本文将详细记录一次外来器械首次接收测试的过程和结果。
二、外来器械的接收与测试1.器械的接收在接收外来器械时，首先要对其进行外观检查，确认器械包装完好、无破损、标签清晰等。
同时，要核实器械的型号、规格、数量等信息与采购订单相符。
2.器械的测试根据我国相关法规和标准，外来器械需要进行多项测试，包括生物相容性、电气安全、电磁兼容性等。
这些测试需由具备资质的检测机构进行，以确保测试结果的准确性和可靠性。
三、测试结果记录1.测试项目及标准本次测试共包括生物相容性、电气安全、电磁兼容性等三个项目，测试标准参照我国相关法规和标准进行。
2.测试过程及结果在生物相容性测试中，器械在体内植入后未引起明显组织反应，符合生物相容性要求。
在电气安全测试中，器械的漏电流、短路电流等参数均符合标准要求，具备良好的电气安全性。
在电磁兼容性测试中，器械在电磁环境中工作正常，未出现性能下降或故障，符合电磁兼容性要求。
四、测试结果分析1.符合标准的项目本次测试中，外来器械在生物相容性、电气安全、电磁兼容性等方面均符合我国相关标准和法规要求，表明该器械在安全性和有效性方面具有较高的保障。
2.不符合标准的项目经过测试，本次接收的外来器械在所有测试项目中均未出现不符合标准的情况。
3.可能存在的问题和改进措施尽管本次测试结果良好，但在器械的使用过程中仍需密切关注其性能和安全性。
如有任何异常情况，应及时与生产厂家沟通，采取相应的改进措施。
五、结论本次外来器械首次接收测试过程顺利，测试结果符合我国相关标准和法规要求。