风险和机遇评估分析表

各部门
《风险与机遇管理程序》
有效
16 信息交流
3
2
一般 风险
行政部 各部门
《信息沟通控制程序》
有效
17 设备管理
5
4
高风 险
生产部
《设备管理程序》
有效
监视和测量资源管 1.仪器精度不够，导致检测结果不正确。 18 理 2.检测设备失效 1.人员不足，员工流失； 2.能力不足； 3.沟通不畅。 1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不 符合要求的情况； 2.失效文件投入使用，导致引发不良后果； 3.记录填写错误或填写不清晰； 4.记录存档不符合要求（环境、时间等）。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
SD-2017-001
风险和机遇评估分析表
序 号 风险和机遇来源 （内部+外部） 风险分析 风险和机遇内容 严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别 策划的控制措施 责任部门 过程控制文件 评价措施 有效性
9
体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求； 2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项 要求的控制。 3.相关方期望识别不全、错误； 4.风险识别不全，制定的相应措施无效； 5.重大质量（含有害物质要求）、环境、安全 事故。 1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。 1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表 面； 2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟 进，导致问题长期存在。
管理者代 《纠正与预防措施控制程 表 序》 各部门 《内部审核控制程序》
有效
总经理 各部门
《管理评审控制程序》
有效
各部门
《不合格品控制程序》
有效
降低风险
2.采取以对策。
管理代表 总经理
《公司环境分析程序》
有效
SD-2017-001
风险和机遇评估分析表
序 号 风险和机遇来源 （内部+外部） 风险分析 风险和机遇内容 严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
5
2
一般 风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有 要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或 行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 规避风险 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展； 4.针对制定的风险措施追踪结果； 5.建立和运行环境、影响环境物质的管理体系。
仓库
《生产过程控制程序》 《不合格品控制程序》 《顾客满意度调查控制程 序》 《质量手册》
有效
7 8
顾客反馈处理 领导作用
5 4
3 1
降低风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处 理并及时回复客户。 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经
市场部 总经理
有效 有效
降低风险 理能够履行承诺；
5
4
高风 险
1.公司产能研究，合理安排生产计划； 1.生产计划控制； 降低风险 2.过程能力提前策划； 3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠 正预防措施；
生产部
《生产过程控制程序》 《标识和可追溯性控制程 序》
有效
6
产品交付
5
4
高风 险 高风 险 一般 风险
1.生产计划管制； 2.生产过程的品质控制； 降低风险 3.成品的品质检验； 4.出货前的品质检验；
风险和机遇评估分析表
序 号 风险和机遇来源 （内部+外部） 风险分析 风险和机遇内容 严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
4 1 一般 风险 一般 风险 高风 险 高风 险
策划的控制措施
责任部门
过程控制文件
评价措施 有效性
1
报价及项目确定
1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断 失误 2.提供成本和利润指标信息不够。 1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。 1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。 计划制定不合理，导致无法按时完成计划任 务，从面延误产品交付。
1.市场部负责新产品报价和项目确立过程的市场调 查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽 降低风险 谈和市场风险评估等工作； 2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
市场部
<合同评审控制程序》
有效
2 3 4
订单管理 新产品导入 生产计划
4 5 5
1 4 3
降低风险 降低风险
1.对客户的要求实施监视和测量； 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划 1.合理计算公司的实际产能； 计划；
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
5
2
一般 风 险 一般 风 险
14
组织环境及相关方 1.组织环境识别不齐全； 管理过程 2.相关方要求识别不完整。
4
2
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书 。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员 降低风险 。 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改 善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到 责任部门； 2.总经理确保每一项输入均得到评审； 降低风险 3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“ 什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有 效落实； 4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况 1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用； 降低风险 2.意识培训； 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效 。 1.定期进行监视和评审；
总经理 管理代表 《风险与机遇管理程序》 各部门
有效
10 分析和评价
5
2
一般 风险 一般 风险
降低风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确； 2.每季度对公司部门分解目标进行评审；
各部门
《绩效评价管理程序》
有效
11 内部审核
5
2
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
5
3
高 风险
5
4
高风 险
1.外部供方定期评审； 2.开发建立备用外部供方； 3.价格成本核算，与外部供方共赢； 降低风险 4.供应商定期整改； 5.与外部供方沟通，提供技术能力，并启用备用外 部供方。
采购部
《外部供方管理程序》
有效
22 产品防护
5
2
高风 险 高风 险
降低风险
1.运行环境的先期策划及定期更新； 2.库存物资每一项都做好标识。
有效
24 不合格品控制
5
4
高风 险 高风 险
品质部
《不合格品控制程序》
有效
25 客户满意度测量
5
4
商务企划 重程度： 非常严重 5 发生频度： 经常发生 5
轻微 1 极少发生 1
编辑：董世海
审核：黄检
核准：沈总宇
SD-2017-001
降低风险 1.制订风险对策。
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺 畅； 降低风险 2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、 传真等。 3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟 进交流结果。 1设备产能分析； 2.建立日常保养制度，制定保养计划； 降低风险 3.建立易损件备品备件清单； 4.特种设备定期备案和检定。 1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计 降低风险 划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证 。 1.建立员工岗位任职要求； 2.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅 降低风险 导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。 3.人员技能评定 1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以 规范管理； 2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失 降低风险 效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行 区分； 3.文件定义记录表单保存期限，并在表单中进行标 识。
仓库 各部门 品质部
《 标识和可追溯性控制 程序》 《不合格品控制程序》
有效
23 产品和服务放行
5
4
1.制订抽样计划； 2.设置待检区域； 降低风险 3.建立检验合格与不合格标识； 4.对不符合报告设立关闭期限。 1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格 品”标示，以避免投入使用； 降低风险 2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策， 以确保不再产生不合格品。品质部人员跟踪验证效 果。 1.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以 降低风险 确保客户的满意度，从而稳定客户。
市场部 技术部 生产部
《合同评审控制程序》 《PPAP控制程序》/《工 程变更控制程序》 《生产过程控制程序》
有效 有效 有效
降低风险 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产
5
产品测试
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货， 延误产品交付；2.生产不能准时完成计划； 3.不良率过高； 4.效率太低； 5.产品标识不清、混料。 1.不能按时交付； 2.交付的产品不符合客户的要求； 3.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B 。 1.顾客投诉未能有效解决。 1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承 诺； 2.未能配置足够的资源。
5
3
高风 险
品质部
《监视与测量设备控制程 序》
有效
19 人力资源管理
5
4
高风 险
行政部
《人力资源控制程序》
有效
20 文件记录管理
5
2
一般 风 险