化妆品备案登记表

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化妆品生产企业监督检查记录表

化妆品生产企业监督检查记录表
(13)生产用水水质是否达到国家生活饮用水卫生标准(GB5749-2006)的要求(pH值除外);生产工艺用水是否定期监测。
(14)生产管理、品质管理、卫生管理、人员管理等制度是否健全、落实;是否建立并执行化妆品不良反应监测制度及不合格产品召回报告制度。
(15)是否制定化妆品生产的标准操作规程;是否按规程进行生产。
(12)合格□
不合格□
(13)合格□
不合格□
(14)合格□
不合格□(15)合格□来自不合格□(16)合格□
不合格□
(17)合格□
不合格□
(18)合格□
不合格□
5
检验情况
查阅资料
(19)生产过程中是否对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。
(20)是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作,是否建立检验记录,记录是否真实完整,记录保留期限应比产品的保质期长6个月。
(6)更衣室是否设置衣柜、换鞋柜,宜采用拦截式设计;衣、帽、鞋是否清洁、数量足够;洗手、消毒设施是否能正常运转。
(7)生产车间是否存放与生产无关的物品。
(3)合格□
不合格□
(4)合格□
不合格□
(5)合格□
不合格□
(6)合格□
不合格□
(7)合格□
不合格□
3
人员管理
查阅档案
现场检查
(8)是否配备专职化妆品卫生管理员和检验人员;检验员、配制员是否经专业培训和考核合格。
(16)化妆品生产过程中是否建立各项原始记录(包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等)并妥善保存,各项记录是否完整并有可追溯性。
(17)生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集,及时处理。

商品备案信息登记表

商品备案信息登记表

商品附件
具体单据 类型名称
备注
商品或生产企业取得的认证、注 册、备案等资质: (上传附件大小2MB以内)
商品取得的自由销售证明、第三 方检验鉴定证书: (上传附件大小2MBቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ内)
产品说明的中文对照资料: (上传附件大小2MB以内)
消费警示: (上传附件大小2MB以内)
2.《关于跨境备货进口婴幼儿乳粉保质期的承诺书》 3.《跨境电商商品备案要求》 4.红色为必填项
商品备案信息登记表
规格型号 主要成份 商品大类
最小销售单位
业务类型
生产企业
监管机构 名称
生产国名称
国外供货商 贸易方式 进出口标志 是否法检商品 许可证号 产品有效期
有效期开始时间 有效期截止时间 性能指标
登记企业名称: 企业备案号:
序号 商品名称 HS编码
联系人: 电话:
品牌
中文品牌 商品描述 用途
条形 码
商品货号SKU
1 2 3 4 5 6 7 8 备注:
1.具体填写内容请参照《跨境电商商品备案要求》 2.商品附件:附件格式要求:pdf,jpg,png;附件大小要求:小于200KB。 3.附件: 1.《跨境电商备货进口商品符合性声明》

国产非特殊用途化妆品备案

国产非特殊用途化妆品备案

国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南动植物与食品检验检疫技术中心二〇一八年三月国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南一、概述根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)的规定,国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的,可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验,备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》(国食药监许[2010]82号)中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

动植物与食品检验检疫技术中心是国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学以及动物毒理学检测。

二、送检要求(一)资料要求1、非特殊用途化妆品备案检测申请单申请表格式见附件1。

要求:①A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一份。

②中文填写。

③样品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改。

④检验要求中“产品相关技术参数”涉及检测项目的确定,请务必逐条核对,情况相符者请勾选。

一般有以下几种情况:乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w);乙醇含量≥75%(w/w);防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w);宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w);宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途;宣称去屑用途;企业标准中设定pH ≤3.5。

⑤申请表由送检者签字确认,单位盖章。

同时请将样品信息录入附件1的“样品信息登记表”中。

2、产品使用说明要求:①A4纸张,一式两份;②中文书写;③产品使用说明需加盖申请企业公章(公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致)。

发改局关于备案所需材料 2

发改局关于备案所需材料 2

备案所需手续1、请示2、可行性研究报告3、法人营业执照或核名通知单4、法人身份证5、备案登记表6、节能批复7、选址意见书以下为医药业的产业政策,对限制类和淘汰类项目不予备案审批,禁止建设。

鼓励类1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用2、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺3、新型药用包装材料及其技术开发和生产(一级耐水药用玻璃,可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料,新型给药方式的包装;药包材无苯油墨印刷工艺等)4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术及代用品开发和生产,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用,中药饮片创新技术开发和应用,中成药二次开发和生产5、民族药物开发和生产6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产,数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用7、实验动物标准化养殖及动物实验服务8、基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本限制类1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉(包括药用、食品用和饲料用、化妆品用)生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12 (综合利用除外)、维生素E原料生产装置2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化学法生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c 发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置3、新建紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置5、新开办无新药证书的药品生产企业6、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置7、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置淘汰类1、手工胶囊填充工艺2、软木塞烫腊包装药品工艺3、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机4、塔式重蒸馏水器5、无净化设施的热风干燥箱6、劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置7、铁粉还原法对乙酰氨基酚(扑热息痛)、咖啡因装置8、使用氯氟烃(CFCs)作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺(根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰)项目可享受的国家政策《吉林省战略性新兴产业发展资金项目》《国家新型产业专项》GMP质量升级。

非特殊用途化妆品备案登记表

非特殊用途化妆品备案登记表

非特殊用途化妆品备案登记表
申报单位
填表日期
云南省食品药品监督管理局制
食品药品监督管理部门未组织对本产品卫生安全进行技术审核,本备案登
记不作为对产品卫生安全质量的认可。

备案的省级食品药品监督管理部门盖章
年 月 日
保证书
本产品生产企业保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复
印件和原件一致,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据,符合
《化妆品卫生规范》要求。

如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。

生产企业(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日
化妆品类别及名称:
水剂类产品名称:
油剂类产品名称:
乳剂类产品名称:
粉状产品名称:
块状产品名称:
悬浮状产品名称:
表面活性剂溶液类产品名称:凝胶状产品名称:
气溶胶制品名称:
膏状产品名称:
锭妆产品名称:
笔状产品名称:
珠光状产品名称:。

进口非特殊用途化妆品备案办事指南

进口非特殊用途化妆品备案办事指南

进口非特殊用途化妆品备案办事指南一、适用范围本指南适用于广东自贸试验区深圳前海蛇口片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。

二、事项名称进口非特殊用途化妆品备案分项名称:首次备案、备案变更、备案注销三、办理依据1. 《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45 号)2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年第31 号)3. 食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年第10号)四、办理机构(一)办理机构名称及权限广东省食品药品监督管理局负责备案管理(二)资料审查内容备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。

(三)法律效力符合备案要求的,予以备案。

境内责任人可持原国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单,至有关部门按照规定办理进口相关手续。

产品备案信息在原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统上(/province/webquery/list.jsp )公布。

(四)备案对象从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口,境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的首次进口非特殊用途化妆品。

境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区深圳前海蛇口片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前,应当先行通过备案系统进行用户名称注册,并获得密码。

五、备案条件(一)首次备案1、产品属于备案范围;2、备案资料完整;3、备案资料符合规定形式;4、备案资料电子版与纸质版一致。

(二)产品变更已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。

三)备案注销已备案产品不再从广东自贸试验区深圳前海蛇口片区口岸进口。

六、备案数量无备案数量限制七、申请材料(一)备案申请材料目录及要求电子版资料通过原国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统递交,并须符合系统说明的相关要求。

非特殊用途化妆品备案现审资料模板

非特殊用途化妆品备案现审资料模板

化妆品备案资料模板产品名称:XXX化妆品安全风险评估报告产品名称:XXX委托企业:3215生物技术有限公司生产企业:848生物科技有限公司一.产品配方信息二.配方原料分析(一)共同杂质综合分析说明:1、重金属由于重金属无处不在,在化妆品中重金属杂质是不可避免的,但在技术可行的情况下应尽力消除。

目前任何重金属都是处于微量,而且在制造过程中不是有意添加。

现已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构做了检验,检验结果表明,终产品中铅、砷、汞、镉的含量符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》的要求(汞≤ 1 mg/kg,铅≤ 10 mg/kg,砷≤ 2 mg/kg,镉≤ 5mg/kg,),不会对人体造成危害。

2、微生物已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构进行的终产品的检验分析(菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)结果符合《化妆品安全技术规范(2015年版)》要求(菌落总数≤1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g,耐热大肠菌群不得检出,铜绿假单胞菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出)。

三.承诺书产品安全性承诺本产品生产企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求,对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析,并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》(见附件),表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。

如有不实之处,本企业承担相应的法律责任,对由此造成的一切后果负责。

附:化妆品中安全性风险物质危害识别表生产企业(签章)法定代表人签字年月日附件:化妆品中安全性风险物质危害识别表产品中文名称:XXX-“×”表示该原料不含安全性风险物质-“√”表示该原料可能含有安全性风险物质生产过程分析1、本产品配方所用原料物理化学性质稳定,根据已知的化学相互作用,原料混合后,不会产生风险物质。

2、生产过程中使用的设备、容器以及终产品使用的容器均符合化妆品生产要求,操作过程良好规范,不会有任何配方以外物质及可能风险物质夹带产品中。

备案登记表模板

备案登记表模板

备案登记表模板申请单位:
备案类型:
备案日期:
备案信息:
1. 申请单位信息:
- 单位名称:
- 统一社会信用代码(组织机构代码): - 单位类型:
- 法定代表人/负责人:
- 注册地址:
- 联系电话:
- 电子邮箱:
2. 备案事项:
- 备案事项名称:
- 备案事项描述:
- 备案依据:
- 备案时间要求:
- 备案资料及证明文件:
1) 文件名称:
- 文件编号:
- 文件版本:
- 文件日期:
- 文件描述:
3. 备案审核:
- 备案审核部门:
- 备案审批人:
- 备案审批日期:
- 备案审批意见:
备注:
请将填写完整的备案登记表以及必要的附件提交至指定联系人或部门。

如有疑问或需要进一步说明,请随时联系备案审核部门。

以上为备案登记表模板,可根据实际情况进行适当调整和完善。

为确保备案的准确性和及时性,请务必认真填写相关信息,并按要求提
交相关文件和证明材料。

如有变更或更新,请及时通知备案审核部门。

感谢您的合作与支持。

注意:本备案登记表仅供参考,请根据具体需求和实际情况进行相
应的修改和完善。

保健食品备案登记材料范本

保健食品备案登记材料范本

保健食品、化妆品备案申请材料请各申请保健食品、化妆品备案的单位注意:这是申请保健食品、化妆品备案的材料目录要求,登记表和目录〔一〕所要求的资料整理成一本〔第一册〕,目录〔二〕要求的资料整理成一本〔第二册〕,第一册、第二册的封面都是登记表的第一页。

请各申请保健食品备案的单位严格按照目录顺序和要求做好资料交我办保化股,材料不符合要求我办将不予受理。

保健食品、化妆品经营企业经营备案登记表登记企业名称:榕江县新城区惠民大药房登记人:云联系人〔代理人〕:云移动:固定: 0传真:电子:401305267 .登记提交日期 2015 年 06 月 01 日国家食品药品监视管理局制保健食品、化妆品经营企业经营备案登记表注: 1-3页准备两份,2、3、页正反两面打在一纸上。

申请人提交材料目录〔一〕注:①所有复印的资料请盖公章或写上“与原件一致〞并由法人或负责人签字。

②所有资料请按此目录顺序整理,与之前的登记表〔一式2份〕装订成册。

申请人提交材料目录〔二〕注:①所有复印的资料请盖公章或写上“与原件一致〞并由法人或负责人签字,签时间。

②此表可加页,请按此目录顺序整理,与之前的登记表封面〔放至第一页〕装订成册。

保健食品、化妆品经营审查申请榕江食品药品监视管理局:按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《化妆品卫生管理条例》保健食品、化妆品经营相关规定的要求,我单位〔本人〕进展了自查准备,现向你办申请保健食品、化妆品经营审查。

本单位〔本人〕声明:所提交资料均真实、合法,如有不实之处,愿承当由此产生的一切后果,并负相应的法律责任。

特此申请申请人〔签字〕:〔公章〕年月日附件3保健食品、化妆经营质量安全承诺书榕江食品药品监督管理局:本申请人申请保健食品经营事项,对食品药品监督管理部门告知的内容已清楚,全面了解,将认真履行告知的义务,接受食品药品监督管理部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:1、在保健食品经营活动中,自觉遵守食品安全法律、法规、规章、其他规范性文件及技术标准、规范的规定和保健食品安全管理的要求;2、建立健全保健食品安全质量管理组织和管理制度,落实食品安全管理员制度和从业人员体检、培训上岗制度;3、根据核准的内容从事相关的保健食品经营活动,不擅自改变经营场所及布局,不擅自改变经营方式和扩大经营范围,不擅自改变经营场所用途;4、经营的保健食品均为取得国家保健食品批准文号的产品。

进口化妆品收货人备案和进口记录、销售记录填写指南

进口化妆品收货人备案和进口记录、销售记录填写指南

进口化妆品收货人备案和进口记录、销售记录填写指南中国境内的收货人必须在进口化妆品收货人信息化平台上登记,提交进口和销售记录。

对进口化妆品信息实施全程追溯,可保证发生质量安全问题时能迅速召回问题产品,保障消费安全。

《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》自3月1日起正式施行。

以下是CN人才网小编给大家分享的进口化妆品收货人备案和进口记录、销售记录填写指南,快来看看吧。

设定依据:《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》和质检总局关于发布《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》办理对象:重庆检验检疫辖区内(工商营业执照企业注册地为重庆市范围内的)进口化妆品收货人。

办理时间:资料提供齐全后5个工作日办结。

备案办理流程:二、完成电子备案申请后,提供下列纸质材料交重庆局食品处核实。

1. 填制准确完备的收货人备案申请表(见附件1);2. 工商营业执照、统一社会信用代码登记证书、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表等的复印件并交验正本;3. 企业质量安全管理制度;4. 与化妆品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责;5. 拟经营的化妆品种类、存放场所;6. 2年内曾从事化妆品进口、加工和销售的,应当提供相关说明(化妆品品种、数量);7. 自理报检的,应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

三、备案申请资料真实、齐全的,检验检疫机构应当受理,并在5个工作日内完成备案审核工作,审核通过后上报质检总局,质检总局对备案的境内化妆品收货人名单予以公布。

进口、销售记录填写流程:一、收货人在备案系统填写2017年3月1日以后报检化妆品的进口、销售记录信息,并建立化妆品进口记录、销售流向记录和召回记录管理制度。

记录格式分别见附件2、附件3和附件4。

FDA登记申请表(化妆品)

FDA登记申请表(化妆品)
2.packer
包装商
Prat 2 Product
产品
Proudct name
产品名称1*:
Product use description
产品用途描述*:描述产品用途,功能,介绍
Product ingredients
产品成份*:
Proudct name
产品名称2*:
Product use description
美国FDA化妆品登记申请表
以下信息均要求提供英文信息,*为必填项。
初次申请
已登记提供登记号:
Part 1 Enterprise name\address\type
企业名称、地址、类型
Applicant
公司名称*
Address
地址*
Contact
联系人*
Title职位*Tradmark 1企业商标1:
产品用途描述*:描述产品用途,功能,介绍
Product ingredients
产品成份*:
Trademark 2
企业商标2:
City
所在城市*:
Postcode
邮政编码*:
Tel
电话
(86-区号-电话号码)*:
Fax
传真号
(86-区号-电话号码):
Email
电子邮件*:
Enterprise type
企业类型:(在所属类型打勾,并简要说明)
1.Manufacturer
制造商(有自己的品牌和商标)

化妆品注册和备案检验信息管理系统使用说明(检测机构手册)

化妆品注册和备案检验信息管理系统使用说明(检测机构手册)

化妆品注册和备案检验信息管理系统-机构用户手册化妆品注册和备案检验信息管理系统机构用户手册V1.0化妆品注册和备案检验信息管理系统-机构用户手册目录1 介绍 (3)1.1 目的 (3)1.2 范围 (3)1.3 参考资料 (3)1.4 术语 (3)1.5 其他 (3)2 系统支持环境 (3)3 操作指南 (4)3.1 系统登录 (4)3.2 退出系统 (4)4 机构管理平台 (4)4.1 检验机构备案 (4)4.1.1 功能说明 (4)4.1.2 注意事项 (5)4.1.3 操作步骤 (5)4.2 许可检验 (8)4.2.1 功能说明 (8)4.2.2 注意事项 (9)4.2.3 操作步骤 (9)4.3 数据查询 (22)4.3.1 功能说明 (22)4.3.2 注意事项 (22)4.3.3 操作步骤 (22)4.4 数据修改 (23)4.4.1 功能说明 (23)4.4.2 注意事项 (23)4.4.3 操作步骤 (24)4.5 系统管理 (25)4.5.1 功能说明 (25)4.5.2 注意事项 (25)4.5.3 操作步骤 (26)5 其他 (29)5.1 FLASH插件开启 (29)1 介绍1.1 目的本手册用来作为用户使用化妆品注册和备案检验信息管理系统的操作说明。

通过使用本手册,相关使用人员能够了解到本系统各个功能模块的使用方法。

1.2 范围本手册适用于化妆品注册和备案管理系统的机构用户。

手册包括以下主要内容:1)系统支持环境;2)系统如何登录;3)功能操作说明。

1.3 参考资料无。

1.4 术语无。

1.5 其他本手册中使用的全部截图均为测试环境测试数据,请勿用于其他用途。

2 系统支持环境企业系统配置:硬件配置(512M内存以上、30G硬盘、100M网卡、2.4GHZ CPU显示器分辨率1024*768及以上);软件配置(操作系统:WindowsXP或更高、IE7以上浏览器)。

3 操作指南3.1 系统登录在地址栏输入http://125.35.6.88:8080/jyxt/ 进入化妆品注册和备案检验信息管理系统,登录窗口主要分为三类用户登录,分别为企业、机构、监管部门。

化妆品成分备案申请表

化妆品成分备案申请表

化妆品成分备案申请表尊敬的相关部门:为了确保化妆品的质量与安全,保障消费者的合法权益,我司特向贵部门提交化妆品成分备案申请。

以下是详细的申请表内容:一、产品基本信息产品名称:产品具体名称产品类别:如护肤类、彩妆类等产品使用目的:简要描述产品的主要用途,如保湿、美白、遮瑕等预期使用人群:如成人、儿童、特定肤质人群等二、生产企业信息生产企业名称:企业全称生产企业地址:详细地址生产许可证编号:许可证编号联系人姓名:_____联系电话:_____三、产品配方1、成分列表以下是本产品所包含的全部成分,并按照含量从高到低的顺序排列:|成分名称| INCI 名称|含量(%)|使用目的|||||||成分 1 名称|成分 1 的 INCI 名称|具体含量|使用目的,如保湿、乳化等||成分 2 名称|成分 2 的 INCI 名称|具体含量|使用目的||||||2、配方说明(1)对产品配方中使用的每种成分的来源、性质和功能进行简要说明。

(2)解释配方中各成分之间的相互作用,以及它们如何共同实现产品的预期功效。

四、安全性相关资料1、成分安全性评估(1)提供对每个成分的安全性评估报告,包括但不限于皮肤刺激性、过敏性、毒性等方面的研究数据。

(2)对于可能存在安全风险的成分,说明采取的控制措施和使用限制。

2、微生物指标(1)说明产品的微生物指标检测结果,如细菌总数、霉菌和酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。

(2)描述为确保产品微生物符合标准所采取的生产过程控制措施。

3、稳定性测试(1)提交产品的稳定性测试报告,包括在不同温度、湿度条件下的保存期限和性能变化情况。

(2)说明产品在保质期内保持质量稳定的保障措施。

五、功效宣称依据1、如果产品有功效宣称(如美白、抗皱等),提供相应的科学依据和测试报告。

2、解释所采用的测试方法和评价标准,以及测试结果如何支持产品的功效宣称。

六、包装材料信息1、描述产品的包装材料类型(如塑料瓶、玻璃瓶、纸盒等)。

化妆品注册备案流程

化妆品注册备案流程

化妆品注册备案流程化妆品注册备案流程是指将化妆品产品在市场上销售之前,必须经过国家相关部门的注册备案程序。

这一过程旨在确保化妆品的质量安全,并保护消费者的权益。

下面将详细介绍化妆品注册备案的流程。

首先,企业申请。

化妆品生产企业首先需要准备相关的申请材料,包括《化妆品生产许可证》、产品配方、制造工艺、产品包装等。

企业还需要填写《化妆品产品备案登记表》和《化妆品生产企业备案申请表》,并附上企业的法人营业执照复印件、生产许可证副本等相关文件。

其次,申请材料审核。

企业将准备好的申请材料提交至当地的化妆品监管部门进行审核。

监管部门将对申请材料进行综合评估,包括产品的安全性和质量合格证明材料等。

审核通过后,监管部门将出具备案准备通知书。

再次,备案资料提交。

企业收到备案准备通知书后,需要按照通知书的要求进行备案资料的提交。

通常,备案资料包括企业的详细信息、产品的详细信息、产品质量控制体系以及产品的检验报告等。

企业需确保备案资料的准确性和完整性。

然后,备案审核。

监管部门将对企业提交的备案资料进行审核。

审核内容主要包括产品的成分安全性评估、产品生产工艺、产品质量控制体系以及产品的理化指标等。

如果审核中发现问题或需要补充材料,监管部门将通知企业进行整改。

如果审核通过,监管部门将出具备案证明文件。

最后,备案公示。

备案证明文件公示是化妆品注册备案的最后环节。

监管部门将公示企业的备案证明文件,包括企业名称、备案产品名称和备案编号等。

公示期通常为30天。

如果在公示期内没有任何异议,备案证明文件将得到最终确认。

综上所述,化妆品注册备案是一个严格的流程,需要企业提供详尽准确的申请材料,并经过监管部门的审核和公示,最终获得备案证明文件。

这一过程保证了化妆品的质量安全,为消费者提供了可靠的保障。

企业在进行化妆品注册备案时,应充分了解相关法律法规,确保申请材料的准确性和合规性,以顺利通过备案审核。

化妆品注册人备案人信息表、质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表

化妆品注册人备案人信息表、质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表

化妆品注册人备案人信息表、质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表注册备案人信息表版本1-境内注册备案人名称:基本信息(一般审核维护)统一社会信用代码法定代表人信息(自行维护)住所地址(所在地省市)质量安全负责人信息(自行维护)联系信息(自行维护)姓名证件类型证件号码联系人联系电话(手机、座机)电子邮箱传真号实际办公地址邮政编码承诺书:1.本企业注册备案的产品符合《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及其他相关法规要求;2.本企业提供的注册备案相关资料真实合法,对资料内容负责,并承担相应的法律责任;3.本企业将妥善保管用户密码,通过该用户进行的注册备案相关行为均代表本企业行为。

因密码丢失或泄密造成的损失将由本企业自行承担。

法定代表人签字:年月日注册备案人盖章)版本2-境外注册备案人基本信息(一般审核维护)名称(中文、外文)住所地址(中文、外文)所在国家/地区姓名证件类型证件号码联系人联系电话(手机、座机)电子邮箱传真号邮政编码质量安全负责人信息(自行维护)联系信息(自行维护)承诺书:1.本企业注册备案的产品符合《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及其他相关法规要求;2.本企业指定境内责任人,并自行建立对境内责任人的管理约束制度。

境内责任人以本企业名义办理化妆品或新原料注册备案相关事项,所进行的注册备案行为均代表本企业行为;3.本企业提供以及通过境内责任人提供的注册备案相关资料真实合法,对资料内容负责,并承担相应的法律责任。

法定代表人签字:年月日注册备案人盖章)质量管理体系概述表模板1-自主生产模块:人员健康卫生管理内容或措施(概述):建立从业人员健康档案;要求直接从事生产人员遵守日常基本卫生要求;按照规定频率进行健康检查。

勾选管理制度:文件管理制度生产过程及质量控制制度。

化妆品产品质量电子监管入网流程

化妆品产品质量电子监管入网流程

化妆品产品质量电子监管入网流程依照«关于贯彻<国务院关于加强食品等产品安全监督治理的专门规定>实施产品质量电子监管的通知»〔国质检质联〔2007〕582号〕、«关于组织重点产品加入电子监管网的通知»〔苏质技监质发[2020]18号〕以及«关于食品、化妆品实施产品质量电子监管有关问题的通知»〔苏质技监食函[2020]3004号〕等有关文件要求,我市范畴内首批纳入«入网产品名目»〔具体产品见附件1〕的食品、化妆品必须加入电子监管。

电子监管网入网办理流程:一、登记企业登陆95001111 ,填写«企业入网登记表»并提交;企业无上网登记条件的,各县级局关心企业上网填写提交。

二、备案申请入网企业的«企业入网登记表»在线填报完成并成功提交后,须预备并携带以下资质文件及相关证明材料前往当地辖区质量技术监督局相关部门完成现场备案。

所需材料如下:1、企业合法营业证明或身份证明(资质:企业法人营业执照副本原件、中华人民共和国组织机构代码证副本原件)--必备;2、电子密钥操作员身份证原件--必备;3、生产经营许可证〔实施生产许可证的生产企业〕;4、专门行业必备资质证书;5、国家相关治理机关出具的许可证明;6、中国商品条码系统成员证书;7、其它相关材料。

三、密钥的取得及使用企业在当地辖区质量技术监督局相关部门备案通过后,中信国检运营中心为入网企业申请的专用电子密钥赋值〔5个工作日〕;企业接到入网备案成功通知后,汇款电子密钥年服务费600元〔300元/把/年,两把共计600元/年〕至:帐户名:中信国检信息技术;帐号:91150155300000422;开户行:上海浦东进展银行北京东三环支行。

汇款成功后,登陆95001111 ,填写«企业汇款通知表»并提交;中信国检运营中心负责为入网企业递送赋值完成的企业专用电子密钥及密钥年服务费发票〔2个工作日〕;入网企业登陆95001111 ,使用电子密钥从〝企业通道〞进入企业治理平台,赶忙修改帐户密码及电子密钥密码,以保证安全使用;入网企业登陆企业治理平台,在〝企业信息治理〞页面连续完备企业信息、爱护产品信息表。

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化妆品经营者备案表
备注:1、本表一式三份,备案机关存档一份,抄送工商部门一份,企业自存一份,有效期一年
2、备案内容发生变化或备案有效期截至前15天,应及时到备案机关重新办理备案。

经营化妆品品种信息登记表
保健食品经营者名称:填表日期:年月日
化妆品经营者守法经营承诺书
为维护保化妆品经营秩序,保障消费者权益,本经营者郑重承诺:
1、严格遵守《化妆品卫生监督条例》等法律、法规的规定,依法从事化妆品经营活动,诚信守信,对社会和公众负责,接受社会监督。

2、经营的化妆品均从合法渠道购进,并严格落实进货查验记录制度要求,查验并保留供货者和产品的资质文件和产品质量合格证明,建立完整的购销台账。

3、不销售不符合《化妆品卫生标准》的化妆品,不销售发布严重违法广告的化妆品,不销售标签说明书等不符合法定要求的化妆品。

4、对所经营的化妆品的质量负责,在经营活动中不欺骗误导消费者,主动向消费者提供销售凭证。

5、服从监管部门监管,积极配合监管部门作出的召回或停止经营等措施。

6、本企业如违反上述承诺,自愿承担相应的法律责任。

法人代表签字:单位公章:
年月日。

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