CSZC-QC-010P数据分析控制程序
CS-QP-QA-10数据分析管制程序
进的机会，并采取相应的纠正预防措施，以持续改进质量、HSF管理体系运作的有效
性及适应性。
5.3.3资料分析
相关部门通过对质量、环境、HSF管理体系过程中监视测量的结果或系统运作的其他
资料的分析，找出存在的问题及偏差，以发现质量、HSF管理体系及过程改进的机会，
管理评审会议，结合外部市场环境的变化，对质量/环境/HSF方针、目标的适合性进
行审查以发现改进的机会。管理评审会议输出决议事项资源的改进的需求和采取的改进措施。
5.3.2审核结果
管理者代表根据内审、外审的结果，收集、分析各部门不合格项数量及分布，验证
5.3质量、环境、HSF管理体系持续改善
对下述任一项的检讨或评审过程中，发现有不合格或潜在不合格的存在，应实施纠正
与预防措施以达到预定的要求，以不断完善提高质量、环境、HSF管理体系。
5.3.1质量/环境/HSF方针，质量/环境/HSF目标及管理评审会议输入，
公司每年由管理代表于内审结束后一个月内或其他适当时机，召开定期或不定期的
施并指定具体负责人进行改善和追踪，在下月的检讨会议中对《目标分析报告》未达
成项目的纠正预防措施实施效果进行确认。
5.2检讨改善
管理者代表每月初召集各部门负责人就上月质量、环境、HSF目标是否达成召开检讨会
议，讨论各部门每月目标达成状况，并由品质部体系工程师将会议中所提出的纠正及
预防措施做成《会议记录表》,依《会议记录表》进行追踪确认。
标分析报告》在每周各部门的负责人会议进行讨论改善达成状况，并做成《会议
记录表》做为管理审查会议输入资料。
6相关档
《纠正与预防措施控制程序》
数据分析控制程序
1 目的对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性、有效性和识别持续改进的机会。
2 范围适用于与质量管理体系有关的数据和信息的收集、整理、分析、评审和应用。
3 职责3．1 技术中心办为归口管理部门，负责对各主要职能部门数据分析管理工作实施的监督；负责组织实施对数据分析方法的推广和组织培训；3．1 生产部（生产、供应、设动）、质保部、研究所、人力资源部、物资管理部、营销部、成本办、财务部等为主要职能部门，负责本职能部门管理范围内的数据分析及日常管理；3．2各部门、生产厂负责本职能范围内数据和信息的收集、整理、分析。
4 程序4．1 数据和信息的分类4．1．1 与产品质量有关的数据和信息：a）质量控制和检验记录（包括检验和试验记录和数据、理化检测和分析结果等）；b）产品不合格信息（包括内部加工、制造过程和外部市场反馈）；c）供方产品质量状况；d）国内、外市场、新产品和新技术等发展方向；e）国家、行业各类与产品有关的政策、法规和标准等。
4．1．2 与过程运行能力有关的数据和信息：a）体系运行记录（包括质量目标完成情况、审核记录和结论、管理评审记录等）；b）产品实现过程的能力（包括设备和工装工具等基础设施管理记录、人员培训记录、工艺验证和试验记录、特殊过程管理相关记录、生产计划控制、采购等相关记录）；c）供方信息（供方选择、评价、再评价记录、协议及合同履行情况等）；d）其它信息，包括成本、财务等。
4．2 数据收集、整理、分析和汇总4．2．1 数据收集和分析：4．2．1．1质保部负责与产品质量有关的数据和信息，包括质量控制和检验记录、供方产品质量状况、产品不合格信息（包括内部加工、制造过程和外部市场反馈）、供方再评价记录、产品实现过程的能力（包括特殊过程管理相关记录、工装验证记录等）收集、分析；4．2．1．2营销部负责市场发展趋势、产品销售、顾客动态、现有产品质量、技术和价格水平、用户和市场信息反馈、竞争对手相关数据等的收集、分析；4．2．1．3研究所负责国内外同类产品技术状况、新产品发展动态、现有产品质量、技术水平、产品工艺水平及制造能力（包括工艺验证和试验记录）等数据收集、分析；4．2．1．4生产部负责生产计划完成情况、采购计划执行情况、工装工具管理、设备管理等相关数据的收集、分析；4．2．1．5技术中心办负责体系运行记录、认证和国家质量监督检验管理和测试机构等相关信息的收集、分析；4．2．1．6成本办负责产品成本发展趋势、各种消耗定额等相关数据收集、分析；4．2．1．7 财务部负责公司内财务、利润以及内、外部损失成本等的收集、分析；4．2．1．8 物资管理部负责物资库存有关数据的收集、分析；4．2．1．9人力资源部负责公司各单元人员培训需求、培训实施情况相关数据的收集、分析。
数据分析控制程序
更改历史1.0目的采用适当的统计技术，对产品形成过程及产品质量进行控制，以利于及早发现问题采取预防措施，预防和控制问题的发生。
2.0范围适用于产品质量及产品形成的各有关阶段。
3.0职责3.1各职能部门负责统计技术的选定及实施。
3.2质管部负责对统计技术应用的监督管理及归纳分析。
3.3管理者代表负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。
4.0工作程序4.1统计方法应用范围：4.1.1市场预测（如调查表等）；4.1.2产品开发阶段；4.1.3过程控制和过程优化（如控制图、抽样技术、质量追踪反馈表、错误率、返工率等）；4.1.4进货检验（如抽样技术、缺陷收集卡、排列图分析）；4.1.5最终检验（如抽样技术、缺陷收集卡、排列分析）；4.1.6产品使用过程中的失效分析（如缺陷收集卡、排列图分析等）；4.1.7产品及过程分析（如因果图）。
4.2常用统计方法4.2.1统计分析表（调查表）法4.2.1.1.统计分析表法是以收集和记录资料的形式对数据进行粗略的整理和原因分析的一种方法。
4.2.1.2.统计分析表法可用于市场预测和调查、收集各类质量特性数据，供质量改进使用，也可用于成品检验情况分析。
4.2.2排列图法4.2.2.1.排列图法是寻找影响产品质量的主要问题，即区分“关键的少数和无关紧要的多数”，确定质量改进关键项目的一种方法。
4.2.2.2.排列图法可用于产品缺陷分析、成品一次交验合格情况分析、找出质量问题的主要原因等。
4.2.3因果图法4.2.3.1.因果图是用于寻找质量问题产生的原因，即分析原因于结果之间关系的一种方法。
4.2.3.2.因果图法分析找出质量问题产生的主要原因、可用于废品原因分析、成品装配一次交检合格情况等。
4.2.4直方图法4.2.4.1.直方图法是用于分析数据的分布状态，从而对总体分布状态及其特征量进行推新的一种方法。
4.2.4.2.直方图法可从分布规律中分析产品质量状况和工序状态，可用于工序控制和工序能力调查等。
数据分析控制程序
4.3业务单位负责对顾客满意度的分析和提升。
4.4生产单位负责对过程的趋势及改进机会进行分析，并改进。
4.5采购负责对供方准时交货率、服务等进行分析协助其改进。
5.0程序内容
5.1数据的收集和分析
各相关部门应提供以下数据：
5.1.1品管单位每月对顾客信息及反馈的数据进行收集、整理、分析和改进，以便减少客户投诉，提高顾客的满意度，每月对客户投诉进行统计分析。业务每半年对顾客满意度进行收集、整理和分析。具体按《顾客满意度控制程序》执行。
5.1.3品管单位每月对产品符合性，产品特性的发展趋势的数据进行收集、整理和分析以便找出改进的机会。并对供方产品符合性进行统计分析。
7.0相关文件
7.1《改进措施控制程序》
7.2《顾客满意度控制程序》
8.0流程图
无
5.2.1品管单位组织各相关部门对以上整理分析后的数据进行综合性的分析。数据分析的方法有查检表、推移图、特性要因图、柏拉图等。
5.2.2将分析结果形成报告，并以《品质异常报告单》形式通知需要改进的项目。具体执行依据《改进措施控制程序》。
6.0记录与附表
6.1《品质异常处理单》（参见《改进措施控制程序》）
文件类别：
程序文件
文件编号
CSW-QP-84
页数
第2页共3页
版次
A/0
版次
0次
生效日期
2006年8月1日
1.0目的
依据各部门提供的数据来确定质量管理体系的适应性和有效性，找出可以实施的改进措施。
2.0应用范围
适用于对与质量管理体系有关的数据的分析。
数据分析控制程序
更改记录1.目的规范公司质量活动之各相关阶段有关数据的收集、分析和运用,为质量管理系统的适宜性、有效性之判定以及为寻求持续改进机会提供依据。
2.适应范围凡公司产品、过程、系统有关的数据分析与运用管理均适应。
3.职责3.1品保部: 负责产品质量数据信息的收集、分析与传递发布。
3.2研发部：负责产品开发、生产过程质量问题的数据信息的收集、分析与传递发布。
3.3业务部: 负责市场信息及顾客需求信息的收集、分析与传递运用。
3.4资材部: 负责供方相关信息的收集、分析与传递运用。
3.5生产部: 负责生产过程能力信息的收集、分析与运用。
4.流程图(无)5.内容5.1数据分析5.1.1数据源A.数据范围：a.各部门须自行收集的数据；b.其它有关部门之间相互传递的数据。
B.数据内容：a.关于产品质量的数据；b.关于系统过程的数据；c.关于供方的数据；d.关于客户的数据；e.关于市场信息的数据。
5.1.2数据的收集：A.各部门按规定收集或传递有关数据,并对数据管理活动规定负责人,以及收集、分析或传递的时间安排，同时规定数据种类上报周期；B.应通过信息管理管道,有计划地系统的收集数据,对数据的收集,要求如下：a.及时性、真实性；b.准确性、完整性；c.有效性。
5.1.3数据的分析：A.各部门应对有关数据（详见《记录控制程序》）进行分析,以便为质量管理系统的适宜性、有效性、充分性及过程运行的趋势,客户要求的符合性等提供依据：a.品保部对产品的质量信息进行分析、处理.编制品保部月报表，其内容包括进料检验《IQC月合格率统计表》、过程半成品特别检验、最终检验,客户回馈的质量状况和质量要求等,品保部月报须定期向相关部门报告,报告时间:月报为次月第一周内完成；b.业务部对客户满意度的情况进行监控,并且每半年对前一阶段的服务情况、客户抱怨次数等进行总结并提交总结改善报告,详见《客户沟通及满意度测量控制程序》；c.资材部对与供方有关的过程进行监控,并在每年12月依据质量、交货准时性、价格、服务态度等对供货商做一次全面的评价。
27.数据分析控制程序
1. 目的
通过数据分析控制，证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，并用于质量改进，确保质量体系的不断完善。
2. 范围
本程序适用于公司对规定的相关数据来源进行分析。
3．职责
3.1 工程部是公司数据分析的归口管理部门，负责指导检查各部门开展数据分析，并汇总结果，用于质量改进情况，
3.2 各部门根据公司分管业务分别组织进行数据分析。
4．控制程序
4.1 工程部负责配合总经理工作部，对数据分析中使用的有关分析技术进行适当的培训。
4.2 数据分析的信息来源包括以下几个方面：
a)顾客满意；
b)与产品要求的符合性；
c)过程及产品的特性及趋势；
d)供方。
4.3公司规定需要进行数据分析的数据来源和责任部门为：
a)策划营销中心负责市场调研与决策的原因以及顾客意见的数据分析；
b)工程部负责组织项目部对工程建设控制能力评价和供方情况进行数据分析；
c)财务与次产经营部负责经济活动分析中的数据分析；
4.4 数据分析的方法包括但不限于以下内容：
a)分层法；
b)调查表法；
c)对比分析、相关分析、平衡分析、显著性分析、回归分析等；
d)图示法（因果图、直方图、排列图、网络图、横道图、关联图等）；
e)安全性评价和风险分析；
f)量本利分析等。
4.5 各部门每季对日常收集的数据进行一次数据分析，并对实施数据分析的结果加以应用，编制“数据分析报告单”，于每季度末将分析结果报工程部。
4.6 工程部对各部门数据分析的结果进行确认，每季汇总公司数据分析情况。
5.质量记录
5.1 QR24-01 数据分析报告单。
数据分析控制程序UP-QP-025
数据分析控制程序1 目的通过对质量体系相关记录的统计分析，提供质量体系持续改善的依据。
2 适用范围适用于对客户、供应商、产品工序和过程的相关质量数据的分析。
3 术语和定义无4 职责与权限4.1总经理：负责质量分析资料的审批和主持每月质量目标工作会议。
4.2各部门经理/主管：负责提供本部门的资料分析报告，对不符合项进行原因分析与改善措施的拟定与实施确保持续改善的有效性。
5 内容及流程5.1客户资料数据分析：5.1.1 业务部按照《客户满意度控制程序》规定进行客户需求意向和客户满意度的调查，每月统计记录于《销售部月工作总结报告》。
5.1.2 品管部按照《客户投诉控制程序》进行客户投诉退货的受理，如有客户退货品需按照《不合格品控制程序》规定进行客户退货的处理，对业务部传达的《8D客诉改善报告》对不合格批进行检验,对客户投诉与退货的不合格现象与技术部和生产部做出分析，找出不良的原因和纠正预防措施进行实施验证，每月进行统计记录于《品管部月工作总结报告》。
5.2 供应商资料分析：5.2.1 采购部按照《供应商控制程序》规定对供应商供货情况（品质、交期、成本）进行记录，每月进行统计分析记录于《供应链管理部月工作总结报告》。
5.2.2 品管部按照《产品检验控制程序》规定对供应商每批供货品质进行检验，记录于《IQC检验报告》中，每月进行统计分析形成《外供应商物料状态汇总表》提供给供应链管理部作为质量考核依据。
5.3 产品资料数据分析：5.3.1品管部负责按照《产品检验控制程序》规定对各阶段产品质量进行检测与控制，记录于产品检验相对应报表按照《不合格品管理程序》规定对制程不合格批、客户退货与投诉不合格现象进行分析，并制定改善措施实施跟踪结案，每月进行统计分析记录于《品管部月工作总结报告》。
5.3.2 PMC部负责按照《生产过程控制程序》规定对生产进度、品质及产值进行监控，每月进行统计分析记录于《供应链管理部月工作总结报告》。
数据分析控制程序
1.目的：为了确定和使用适当的数据和统计技术来分析产品质量、外部顾客需求及内部能力，以之确认质量管理体系的有效性和鉴别改进的方向，特制定本程序。
2. 范围：适用于公司来自测量和监控活动及其它相关来源的数据分析。
3. 定义：（无）4. 职责：4.1 品质部a 负责统筹公司对内及对外相关资料的分析、处理。
b 负责统筹统计技术的选用及确认统计技术的实施效果。
4.2 各相关部门a 负责各自部门资料的收集与整理。
b 负责各自部门统计技术的具体运用。
5. 流程图：（无）6. 程序。
6.1 资料收集6.1.1 有关质量方面的资料IQC、IPQC、FQC、OQC每天的原始检测记录单、质量信息报告等资料按《质量记录控制程序》交品质主管审核签名及处理；6.1.2 有关生产监控方面的资料（如废品率、产品一次合格率、生产效率等）由生产部负责收集、整理与分析。
6.1.3有关供应商方面的资料（如准时供货率）由采购负责收集、整理与分析,供货合格率由品管部负责收集、整理与分析。
6.1.4 有关客户满意度方面的资料（如投诉率、满意度等）由销售负责收集、统计与分析。
6.1.5公司认为有必要的其它方面的资料统计，由与此资料相关的部门或指定部门进行收集、统计、分析。
6.2 统计分析方法6.2.1品质部对各种质量数据（包括质量目标）进行统计、汇总、分析，完成相应报表和必要的图表（如柏拉图、直方图、推移图等）。
6.2.2 生产部将生产过程中因各种原因所产生的不合格品、报废品用百分比来进行统计。
6.2.3 采购每月对客户投诉进行百分比统计，每半年对客户满意度进行得分统计。
6.2.4 各部门采用因果分析图对造成不合格的原因从“人、机、料、法、环”等五大要素中进行统计分析，找出的真正的、准确的原因（必要时）。
6.2.5 品质部/生产部采用折线图来统计产品质量状况走势，以便及时采取措施，使产品质量不断提高。
6.2.6 在有需要时，品质部对各类表格资料进行统计，采用排列图（又称柏拉图）进行分析，找出影响产品质量的最主要的原因，并采取措施，予以消除。
10数据分析控制程序
ISO9001:2008
天津弘迅电梯配件有限公司
编
号：HX/QP-10
数据分析控制程序
共 4 页 第2页
A、测量顾客满意或不满意的程度； B、验证产品满足顾客要求的程度： C、测量质量管理体系的适宜性、有效性和充分性； D、过程、产品的特性及发展趋势； E、验证供方的能力 4.3.2、数据的分析和处理 4.3.2.1、数据分析方法 为了寻找数据变化的规律，通常采用各种适宜的统计方法进行分析。 A、对于市场、顾客满意度、质量审核，责任部门可采用调查表进行收集分析， 统计出完成指标，与对应的目标值进行对比，采用运行图进行分析，验证本公司的 综合能力，为制定下一个目标提供依据。当统计数据低于目标值时，各责任部门用 《鱼刺图》《严格的根源分析》等方法进行分析，找出影响因素并改进消除。 、 B、技术品质部每月对产品的测量和监控数据进行统计，当合格率在正常控制 范围内时，可采用调查表法；当低于质量目标控制范围内时，可采用排列图、因果 图等进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便制定纠正或预防措施。 C、对过程的测量和监控数据，由技术品质部和相关部门相关责任部门采用控 制图等方法进行分析。找出不合格的过程或子过程，制定相应的改进措施。 D、依据产品类别和质量要求，技术品质部确定对产品检测采用适宜的抽样方 法或百分百全检分析。 E、人力资源部收集内审、管理评审、外审、目标完成情况，确定体系的改进。 4.3.2.2、数据信息的传递 A、制造计划部计划科负责接收顾客的信息、对顾客要求完成情况等，经分析 后，传递到各相关部门。 B、人力资源部负责接收质量体系运作信息，外来的认证结果，政策法规、目 标完成情况等信息，经分析后，传递到相关部门。 C、技术品质部负责技术规范、技术标准，工艺技术等信息的收集，经分析后 传递到相关部门。 D、技术品质部负责收集顾客质量投诉、各部门的质量信息、检测标准、抽样 方案等，经分析后传递到相关部门。 E、制造计划部负责收集生产信息、设备保养、任务完成，库存、交付、生产单 价等信息，经分析后传递到相关部门。 F、采购部负责收集原材料市场、价格、材料库存等信息，经分析后传递到相关 部门。 G、财务部负责收集整理财务状况、产品报价等信息，经分析后传递到相关部 门。
数据分析和应用控制作业程序10
质检专员编制和分析 数据统计表
质检专员根据数据 统计表所提取的有 效信息制定质量调 整方案
质量管理部经理和 主管副总进行审核
否
审核是否 通过
是 采购部、生产部及 仓储部等部门认真 执行质量调整方案 质检专员对所有统计 信息进行归档保存
结束
8、
文件类别 文件编号
作业程序 QP/QAD-40 1
数据分析和应用控制程序
文件编号 文件类别 版 本
QP/QAD─405 作业程序 A0
生效日期
制订
郭尧
审核
核准
文件制/修订记录表
制/修订日期 文件版本 原内容 修订后内容 修订原因
文件类别 文件编号
作业程序 QP/QAD-40 1
1 目的 采用适宜统计技术，对公司适宜信息、数据资料进行系统分析，以确保得到有效决策信 息、取得管理绩效、不断实现管理体系的持续改进。 2 范围 本程序适用于有关体系运行的全过程所产生信息、数据资料的收集、汇总、分析等活动。 3 职责
文件类别 文件编号 客的投诉。
作业程序 QP/QAD-40 1
F 供应部负责对供方信息、资料，原材料市场信息的收集、分析（这里的信息、资料包含询 价部的价格信息） ； G、其他部门负责与业务有关的信息的收集、分析。 5.2.2 各部门依据部门职责，按相关文件规定收集、传递内部日常信息，具体包含如下信息、 资料等： A、对于生产过程质量情况、走向趋势、原材料质量情况以《质量月报表》的形式，每月由 品质部报告生产中心和体系办以及相关领导； B、环境/安全改善情况、绩效情况、监测情况、目标/指标/管理方案的实施完成情况等由综 合管理部进行汇总分析，报体系办、管理者代表评审。 C、内外审核、管理评审等信息，通常每年或评审后由体系办收集、汇总、分析后，传递到 相关部门和主管领导，若有突发事件应及时向管理者代表、最高管理者报告。 D、新产品开发按阶段由项目负责人向研发中心或分管领导汇报； E、顾客信息，每月由市场销售中心汇总后报品质部、研发工程部及其它相关部门、主管领 导。 F、其它信息，如生产、采购、人力资源等信息，由主管职能部门根据情况，定期或不定期 向需协作的部门及主管领导沟通。 G、体系办收集、汇总、分析管理体系运行过程中有关信息、数据，以评价体系 的整体运行业绩，提交管理评审，以作出改进 5.3 数据分析方法 5.3.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。 5.3.2 本公司基本统计方法的选择 A、对于市场/顾客满意程度、审核分析一般采用调查表法、排列法、矩阵图等统计方法。 B、对产品的测量和监控，可采用调查表法、柏拉图、鱼骨图，当合格率低于质量目标的控 制时，可采用排列图、因果图等统计分析进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便 采取相应的纠正（预防）措施。 C、根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的 GB2828 抽样检验方案。 D、对于工伤事故比例、体系情况分析、人员分布情况等可采用直方图、饼图等统计方法。 5.3.3 统计方法实施要求 A、人事部负责组织对有关人员进行统计培训，必要时可以外派学习、培训；
数据分析控制程序
数据分析控制程序文件编号：实施日期：2017 分发号：1.目的收集和分析有关数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
2.范围适用于对来自监视和测量活动的结果及其它相关来源的数据分析。
3.定义无4.职责4.1.质量部负责本公司内、外相关数据的收集、分析、处理和传递。
负责统计技术的选用，组织培训及检查实施效果。
4.2.各部门负责各自有关数据的收集、传递和交流。
负责本部门统计技术的具体应用。
5.程序5.1. 适用数据的确定作为数据分析，适用的数据应包括如下四个方面的内容：顾客满意（或顾客反馈信息）；与产品要求的符合性；过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；供方。
5.2. 数据收集部收集顾客满意程度（或公司是否满足顾客要求）；质量部收集与质量管理体系、过程、产品有关的监视和测量数据；生产部收集生产统计数据、采购、外协加工供方数据；人事部收集人力资源、设施管理及工作环境方面数据；各相关部门应规定本部门具体数据的收集方法，并落实专人负责。
5.3. 数据分析数据分析由各部门的信息相关人员负责实施；数据分析的目的是为质量管理体系和产品的改进提供客观依据；数据分析的方法包括定量、定性两种。
定性方法主要用报告或评审记录等方式提供；定量方法则采用统计技术实现；各部门应具体规定本部门所收集的各类数据进行数据分析的间隔，并按期进行以获得实施质量改进的信息；常用的数据分析方法有排列图、因果图、直方图、控制图等。
5.4. 数据分析方法的选用排列图通过排列对比，列出不合格产生的原因，以及其主次关系，以便抓住问题产生的主要原因，制定措施和解决由主要原因所产生的问题；因果图法用于分析结果或问题与影响因素之间的因果关系，找出问题的根源症状，解决问题；直方图用于分析问题的原因，制定解决问题的措施，确保产品质量；控制图用于在大批量生产时对反映质量波动的数据进行趋势性预测，以便及时采取预防措施，避免问题的发生。
数据分析控制程序
数据分析控制程序编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 职责 (4)4. 程序 (4)5. 相关文件 (5)6. 附件1.流程图 (5)1.目的为对体系运行产生的数据进行收集、分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并获取持续改进的信息，特制定本程序。
2.范围本程序适用于确定、收集和分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，包括对过程进行的监视和测量结果，进而实行数据分析。
3.职责3.1各部门负责部门内数据的收集和分析。
3.2质管部负责组织有关部门对数据分析的结果进行验证及检查。
4.程序4.1数据是指能够客观反映事实的资料或数字信息。
4.2数据来源及收集4.2.1外部数据来源及收集1)文件控制人员负责收集与医疗器械有关的政策、法规、标准等。
2)质管部负责收集监管部门、认证机构等相关部门的监督检查结果及反馈数据、技术标准。
收集与产品有关的不良事件信息。
3)研发部负责收集有关顾客对医疗器械产品的需求和期望方面的资料以及有关新产品、新技术发展方向等。
4)营销部负责收集有关顾客对产品质量的反馈（包括顾客满意情况）及投诉。
适用时，包括服务报告。
5)采购部负责收集供方供货的资料及数据。
4.2.2内部数据来源及收集1)生产部负责收集与过程和产品特性及趋势有关的数据。
2)质管部负责收集与供方、产品质量要求相关的数据。
分析过程和产品的特性和趋势，包括采取所需的改进措施的机会。
3)行政部负责收集内部员工建议等。
4.2.3数据的收集可采用记录、资料、讨论交流、电子多媒体、声像设备、通迅等方式。
4.3相关数据分析4.3.1营销部负责统计分析顾客反馈，包括产品、服务、价格、交付等方面的反映情况。
应特别关注抱怨的情况。
负责统计分析顾客规定要求包括对交付及交付后活动的要求，以及顾客虽然没有明示，但需满足的要求。
4.3.2研发部负责统计分析顾客对产品的需求和期望，分析市场及与产品有关的法律法规要求。
数据分析质量控制策略
数据分析质量控制策略数据分析质量控制策略是保证数据分析结果的准确性和可靠性的重要手段。
在现实生活中，数据分析常常面临的问题包括数据损毁、数据错误、数据样本不足、数据解释不一致等。
为了解决这些问题，我们需要制定一套完善的数据分析质量控制策略。
1.数据采集阶段：在数据采集阶段，应该确保数据的准确性和完整性。
具体操作包括：-确保数据采集设备的准确性和精度，例如传感器的校准和定期维护；-确保数据采集过程中没有数据损毁或遗漏，例如备份数据、纠正错误数据和避免人为干扰；-使用标准化的数据采集表单或软件，确保数据采集的一致性和可比性。
2.数据清洗阶段：在数据清洗阶段，应该检查和纠正数据中的错误、缺失和异常值。
具体操作包括：-检查数据的一致性，例如在数据表中检查数据的格式、范围和类型；-处理缺失值，例如使用插值方法填补缺失数据，或者根据数据的特点决定是否删除缺失数据；-检查和处理异常值，例如使用统计方法和可视化工具识别和剔除异常数据。
3.数据分析阶段：在数据分析阶段，应该确保数据分析过程的可复制性和可验证性。
具体操作包括：-使用合适的统计分析方法和模型，确保数据分析过程的科学性和有效性；-理解数据的背景和特点，避免错误的数据解释和错误的结论；-根据实际需求，进行数据分析结果的验证和验证，例如使用交叉验证和重抽样方法评估分析结果的稳定性和可靠性。
4.数据可视化和报告：在数据可视化和报告阶段，应该将数据分析结果以形象和易懂的方式呈现给用户。
具体操作包括：-使用合适的数据可视化工具和技术，例如图表、图形和地图，以帮助用户理解数据分析结果；-使用简洁和清晰的语言撰写报告，准确传达数据分析结果和结论；-定期更新报告和可视化工具，以反映最新的数据分析结果和趋势。
5.定期审查和改进：在数据分析过程中，应该定期审查和改进数据分析质量控制策略。
具体操作包括：-定期检查和更新数据采集设备，确保其准确性和可靠性；-定期审查和纠正数据清洗和分析过程中的错误和不一致；-组织内部或外部的评估和审查，以评估数据分析过程的质量和效果，并提出改进建议。
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4.2统计分析方法
4.2.1品管部每周、每月对来料的质量情况、不合格的半成品、成品之数据进行统计、汇总、分析。
4.2.3生产部每月底汇总生产过程中，因各种原因所产生的不合格品及报废品进行统计分析。
4.2.4业务部每月对客户投诉进行统计，每半年对客户满意度进行统计。
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数据分析控制程序
文件编号：CSZC-QC-010P
第2页/共2页
版本/版次
A/1
计分析及有关纠正/预防措施实施的结果，需要上报总经理
4.5统计分析的有关结果，涉及公司的资源而无法及时解决时，在管理评审会议中提出相关要求，总经理予以解决。
4.7统计分析的有关文件记录，由各相关部门负责保存依《记录控制程序》执行。
4.2.5品管部采用品质统计方法对造成不合格的原因进行分析，找出真正的、准确的原因。
4.2.6特殊情况需要其他统计分析方法，由品管部经理决定是否采用。
4.3统计分析方法的培训的具体执行按《人力资源控制程序》的要求实施。
4.4若在使用统计分析方法后需采取纠正/预防措施的，按《纠正预防措施控制程序》的要求执行，统
分发：■总裁■副总裁■总经理■副总经理/管理代表
■ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ术部■PMC部■制一部■制二部
■人力资源中心■品质部■其它
名
称
数据分析控制程序
制作日期
6/1/2009
制作部门
品质部
发行日期
7/1/2009
保管部门
品质部
制作页码
共2页
文件编号
CSZC-QC-010P
制作
审核
批准
郑文锦
版本/版次
变更日期
项目
变更内容
3.3业务部经理负责客户满意度及客户投诉的统计分析。
3.4生产部经理负责对生产过程中不合格品、报废品有关数据进行分析。
4.0程序
4.1数据收集
4.1.1有关质量方面的数据由品管部负责收集、整理与分析。
4.1.2有关生产监控方面的数据由生产部负责收集、整理与分析。
4.1.3有关供应商方面的数据由PMC部和品管部负责收集，品管部负责整理与分析。
5.0参考文件
5.1《人力资源控制程序》。
5.2《纠正预防措施控制程序》。
5.3《管理评审控制程序》。
6.0记录
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2.0适用范围
本程序适用于本公司来料、生产、成品、销售、服务过程中各种数据的统计与分析过程。
3.0职责
3.1总经理/管理者代表负责数据分析的控制，审批有关数据分析的结果。
3.2品管部经理
3.2.1负责有关产品质量方面的数据分析。
3.2.2确定数据分析过程中所需要的统计技术，并对使用者进行培训。
3.2.3指导分析每周、每月生产过程中的质量汇总。
制作
批准
A/0
初版发行
A/1
第一次修正
改版
郑文锦
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数据分析控制程序
文件编号：CSZC-QC-010P
第1页/共2页
版本/版次
A/1
1.0目的
对公司运行ISO9001：2008版质量管理体系产生的数据进行分析，找出运行体系的薄弱点，并予以改善，控制好生产过程和产品质量，使客户满意，特制定本程序。