SMP-SC-007-03原辅料投料管理制度

江西傲新生物科技有限公司GMP管理文件

一、目的：制定原辅料投料管理制度，规范原辅料的投料操作。

二、适用范围：适用于原辅料的投料

三、责任人：原辅材料的投料以及生产有关的操作人员和其他人员。

四、正文：

1. 工作内容与要求

1.1 投料前首先检查原辅料是否有合格证，没有合格证不得投料。

1.2 核对处方配比，校验量是否准确。

1.3 各工序在投料前，必须由专人按质量、处方用量，核对原辅料或半成品的品名、规格和数量。

1.4 切制、粉碎、炮制、提取等岗位操作前，还要鉴别所用的药材，在复核无误后方可投料。

1.5 贵重药材（包括麻醉药品、精神药品、毒性药品等）必须有技术人员、仓储保管员，生产人员当面投料，粉碎时应有两人操作，复核清楚，记录详细并签字。

1.6 原始记录要认真填写，操作人、复核人均在原始记录上签字。

1.7 每投料完毕，必须清扫操作场所。用过的量具，清理干净放在规定地方。

2. 检查

由QA负责检查。

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