2015年初级药师考试最新试题及答案

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北京天津上海重庆黑龙江吉林辽宁内蒙古河北河南山东山西湖北湖南江苏浙江安徽福建江西四川贵州云南广东广西海南陕西甘肃青海宁夏西藏新疆A型题1、国家实行药品不良反应A.报告制度B.登记制度C.公布制度D.通报制度E.核实制度2、国家基本药物的遴选原则是A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范3、必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业4、依据《药品管理法》的规定，监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.药行业主管部门D.工商行政管理部门E.监察部门5、《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审查制度D.登记制度E.备案制度6、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.GMP证书C.《药品生产许可证》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》7、开办药品生产企业必须首先取得B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.执业药师资格证书8、《药品管理法》适用于A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人9、按《药品管理法》列入劣药的是哪种A.变质药B.被污染的药C.超过有效期的药品D.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品10、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.撤销批准文号或者进口药品注册证书B.按假药处理C.按劣药处理D.停止生产、销售、使用E.组织调查，进行再评价11、《药品管理法》对劣药的定义是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.使用未取得批准文号的原料药加工生产的E.变质的12、标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是A.《中华人民共和国药品法实施办法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品生产质量管理法》D.《中华人民共和国产品质量法》E.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》13、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明A.产地B.药理活性C.化学成分D.杂质含量E.储存条件14、某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.待检药品15、《中华人民共和国计量法》规定，国家法定计量单位是A.通用制计量单位B.欧美制计量单位C.国际单位制计量单位D.习惯通用的计量单位E.市制计量单位16、药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，给予A.行政降级处分C.警告处分D.对单位处以3万元以上5万元以下的罚款E.对单位处以l万元以上l0万元以下的罚款17、《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A.数量、质量和中毒事故B.质量、销量和信誉程度C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应E.产量、销量和竞争能力18、特殊管理的药品是指A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品19、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种20、医疗机构配制制剂，必须具有A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《新药证书》E.《营业执照》A.中草药B.血液制品C.疫苗D.血清E.诊断药品22、新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心23、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》24、《药品管理法》规定，销售中药材必须标明的是A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E.该品种储藏条件25、药品委托生产必须经A.国务院药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准26、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应不足的品种C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上供应不足的品种27、医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是A.必须经过核对B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配28、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学本科毕业生B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家29、《中华人民共和国药品管理法》适用于A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E.在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位30、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是A.中药饮片B.抗生素C.血清D.加入维生素C的食品E.化学原料药参考答案及解析1、【答案】：A 【解析】：本题考点是：药品不良反应报告制度。

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。

发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

国家实行药品不良反应报告制度。

本题出自《中华人民共和国药品管理法》第七十一条。

2、【答案】：D 【解析】：本题考点是：国家基本药物的遴选原则。

我国遴选国家基本药物目录主要遵循原则：临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。

本题出自药事管理相关知识。

3、【答案】：D 【解析】：本题考点是：开办药品生产企业的条件。

开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。

本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

4、【答案】：D 【解析】：根据《药品管理法》的规定：监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的部门是工商行政管理部门。

5、【答案】：B 【解析】：《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构均要按规定进行药品不良反应报告制度。

6、【答案】：E 【解析】：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。

7、【答案】：A 【解析】：根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

8、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》规定适用范围的内容，即可选出答案。

9、【答案】：C 【解析】：根据《药品管理法》中按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

10、【答案】：A 【解析】：按照《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

可以避免继续对老百姓产生危害。

11、【答案】：A 【解析】：按照《药品管理法》对劣药的定义，即可选出答案。

12、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》的立法意义，即可选出答案。

13、【答案】：A 【解析】：根据《药品管理法》规定，销售中药材必须标明产地。

因为中药材的产地不同药性和药效差别很大，所以在销售时要注明。

14、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

15、【答案】：C 【解析】：根据《中华人民共和国计量法》的规定选择。

16、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》法律责任87条的规定选择。

17、【答案】：D 【解析】：18、【答案】：D 【解析】：19、【答案】：A 【解析】：20、【答案】：C 【解析】：按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》21、【答案】：A 【解析】：根据药品管理法中药品范围包括的内容选择，即中药材、中药饮片、中成药、化学原料及制剂、血液制品、疫苗、血清、诊断药品等。

22、【答案】：A 【解析】：根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

即可选出答案。

23、【答案】：B 【解析】：24、【答案】：C 【解析】：根据《药品管理法》中销售中药材的规定，即可选出答案。

25、【答案】：B 【解析】：根据《药品管理法》第十三条：国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

26、【答案】：C 【解析】：根据医疗机构配制制剂的品种管理规定，即可选出答27、【答案】：B 【解析】：本题考点:医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。

医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。