中国药科大学药剂学简答题
药剂学名词解释简答题精选
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
药剂学简答题.doc
答案关键词：黏合剂，润1. 举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加 色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决, 若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅 速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，掛度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液 化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2. 写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片一包衣一包装答案关键字：制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，压片，包衣3. 指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g 17 %淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁l.Og 糖粉 38.0g4. 举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例［处方］液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 纯化水 共制成30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g 置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml,稍加研磨，使胶粉分散后， 加纯化水8 ml,不断研磨至发生嚨啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。
再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状 石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水，使成30ml,搅匀，即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行 混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1,若用挥发油 其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:lo答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例5. 哪类表面活性剂具有昙点？为什么？答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。
药剂学简答问答题加名词解释讲课讲稿
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
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1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17％淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17％淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。
再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
药剂学试题(简答题)及答案
1、应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度得方法。
答:Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K就是溶出速度常数;s为溶出介质得表面积;CS就是药物得溶解度,C药物在溶液中得浓度。
溶解包括两个连续得阶段, 首先就是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱与层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1、增加固体得表面积2、提高温度3、增加溶出介质得体积4、增加扩散系数5、减小扩散层得厚度2、片剂得辅料主要包括哪几类？每类辅料得主要作用就是什么？答:片剂得辅料主要包括:稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂。
(1)稀释剂与吸收剂。
稀释剂得主要作用就是当主药含量少时增加重量与体积。
吸收剂:片剂中若含有较多得挥发油或其它液体成分时,需加入适当得辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。
(2)润湿剂与粘合剂。
润湿剂得作用主要就是诱发原料本身得粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。
主要就是水与乙醇两种。
粘合剂就是指能使无粘性或粘性较小得物料聚结成颗粒或压缩成型得具有粘性得固体粉末或粘稠液体。
(3)崩解剂。
崩解剂就是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子得辅料。
(4)润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面得作用①助流性减少颗粒与颗粒之间得摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模得黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂与模孔之间得摩擦3、缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常就是0、5～2h,控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4～6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7～10h,释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4、根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性得措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 就是分散介质得粘度η 2为介质得密度;ρ 1为粒子得密度;ρr为粒子得半径,粒子越大,粒子与分散介质得密度越大,分散介质得粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂得动力学稳定性就越差。
药剂学简答题整理(第一版)
药剂学·简答题1.请简述药物成型的必要性。
（1）为了适应临床的需要a.剂型可改变药物作用的性质b.剂型能调节药物作用速度c.剂型可降低或消除药物的副作用d.某些剂型有靶向作用（2）为适应药物性质的需要（3）为提高药物的生产利用度（4）为运输、贮存、使用方便2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。
（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。
（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。
（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。
（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。
（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。
参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗水平。
（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。
3.药剂学研究的主要任务是什么？（1）药剂学基本理论的研究（2）新剂型的研究与开发（3）新技术的研究与开发（4）新辅料的研究与开发（5）中药新剂型的研究与开发（6）生物技术药物制剂的研究与开发（7）制剂新机械和新设备的研究与开发4.现代药剂学的核心内容是什么？将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。
药剂学简答题答案
药剂学习题答案第一章绪论1、剂型、制剂、药剂学得概念就是什么？为适应治疗或预防得需要而制备得药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型根据药典或药政管理部门批准得标准、为适应治疗或预防得需要而制备得药物应用形式得具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
药剂学就是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容得综合性应用技术学科。
其基本任务就是研究将药物制成适宜得剂型,保证以质量优良得制剂满足医疗卫生工作得需要。
由于方剂调配与制剂制备得原理与技术操作大致相同,将两部分合在一起论述得学科,称药剂学。
2、什么就是处方药与非处方药(OTC)处方药,简称RX药,就是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定得,需凭医师或其它有处方权得医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品。
非处方药就是指为方便公众用药,在保证用药安全得前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买得药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用3、什么就是GMP 、GLP与GCP?“GMP”就是英文Good Manufacturing Practice 得缩写,中文得意思就是“良好作业规范”,或就是“优良制造标准”,就是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全得自主性管理制度。
它就是一套适用于制药、食品等行业得强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作得作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在得问题,加以改善。
简要得说,GMP要求食品生产企业应具备良好得生产设备,合理得生产过程,完善得质量管理与严格得检测系统,确保最终产品得质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP就是英文Good Laboratory Practice 得缩写,中文直译为优良实验室规范。
最新中国药科大学药剂学
中国药科大学2005药剂学1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。
（10分）2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。
（10分）3、试说明注射剂调节pH值的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？（10分）4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。
其处方为原料每1000片用量狄戈辛2.5g淀粉530g糖粉256g10%淀粉浆15g硬脂酸镁8g试说明：（1）分析处方中各物料的作用（2）本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法（3）狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标（质量控制）。
（15分）5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。
（15分）6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义（15分）7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。
（15分）8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。
生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。
（20分）9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。
（20分）10、某药临床用于胃部疾病的治疗（每次100mg），试设计胃内滞留片的处方及制备工艺，并说明其设计要点、释药机理。
（20分）中国药科大学2003年药剂学（硕士）(注:答案必须写在答题纸上,写在试题上无效)1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义（10分）2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用（10分）3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法（10分）4.试述溶出度和释放度定义和测定方法（15分）5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法（15分）6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺（15分）7.试述制备缓控释制剂的3种技术，并简述其缓控释机理（15分）8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺（20分）【注：A、B两种成分有相互作用】9.某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为2.5mg/次（tid）。
中国药科大学 药剂学 练习题
第六章液体药剂学习要点：1掌握液体药剂的含义与特点。
2掌握表面活性剂的性质（HLB值、临界胶团浓度、起昙等）及其在药剂学中的应用，表面活性剂混合体系HLB值的计算。
3掌握增溶、助溶原理及其他增加药物溶解度的方法。
4掌握溶液型液体药剂、胶体溶液型液体药剂、混悬型液体药剂和乳浊型液体药剂的含义及特点。
5熟悉常用表面活性剂的类型和特点。
6熟悉乳剂的类型和常用乳化剂。
7熟悉混悬液的常用稳定剂。
8熟悉胶体溶液、乳浊液和混悬液的稳定性及其影响因素。
9了解液体药剂的分类及其相关剂型和各类液体药剂的制备方法。
[A型题]1 关于液体药剂叙述正确的是（）A液体药剂中药物一般以溶解、胶溶或乳化形式存在，固体药物分散其中不属于液体药剂B液体药剂总较相应固体药剂作用迅速C液体药剂包括芳香水剂、合剂、灌肠剂、醑剂等很多剂型D液体药剂不易分剂量E液体药剂一般稳定性较好2 对液体制剂质量要求错误者为( )A均相液体药剂应是澄明溶液 B分散媒最好用有机分散媒C外用液体药剂应无刺激性 D口服液体药剂应外观良好，口感适宜E制剂应有一定的防腐能力3.下列液体药剂的叙述（）是错误的A溶液剂分散相粒径一般小于1nmB高分子溶液分散相粒径一般在1-100nmC混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上D乳浊液药剂属均相分散体系E混悬型药剂属粗分散体系4.下列物质中，对液体药剂中霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是A苯甲酸钠E尼泊金类C苯扎溴铵 D山梨酸 E桂皮油5.下列关于表面活性剂的论述（）是错误的A能够显著降低两相间界面张力的物质,如：乙醇、吐温等B分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团C低浓度时，发生表面吸附 D高浓度时进入溶液内部 E高浓度时可以形成胶团6.下列（ ）不属于表面活性剂A 脱水山梨醇脂肪酸脂类B 聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类C 聚氧乙烯脂肪酸脂类D 聚氧乙烯脂肪醇醚类E 聚氧乙烯脂肪酸类7.下列关于阳离子表面活性剂的叙述错误的是 A 水溶性大B 主要用于杀菌与防腐C 起表面活性的部分是阳离子D 分子结构主要部分是一个五价氮原子E 在酸性与碱性溶液中不稳定8.用于制备注射用乳剂及脂质体的表面活性物质是（ ）A 脂肪酸山梨坦B 聚氧乙烯脂肪酸酯类C 普流罗尼克D 卵磷脂E 胆汁9.关于HLB 值（ ）项是错误的A 体现了对油和水的综合亲和力B 该值在15～18以上适合用作增溶剂C 在8～16之间适合用作O/W 乳化剂D 越高乳化能力越强E 越低亲油性越强10.表面活性剂不具备的性质是（ ）A 显著降低界面张力B 亲水亲油平衡值C 临界胶团浓度D 克氏点和昙点E 适宜的粘稠度11.混合后的表面活性剂HLB 值可以用 计算的表面活性剂是（ ） A 非离子型表面活性剂B 离子型表面活性剂C 阴离子型表面活性剂D 阳离子型表面活性剂 E 上述皆可以用12. 用乳化剂OP （HLB 值15.0） 3g ，单硬脂酸甘油酯（HLB 值3.8） 2g 及平平加O （HLB 值10）1g 混合使用的HLB 值是（ ）A 5.6B 9.6C 11.4D 2.2E 20.913.用Span-60和Tween-60配制HLB 值为10.3的乳化剂，两组分重量百分比为（ ） （Span-60的HLB 值为4.7 Tween-60的HLB 值为14.9）A 45%、55%B 24%、76%C 40%、60%D 30%、70%E 35%、65%14.司盘80（HLB 值为4.3）与吐温80（HLB 值为15）各等量混合后，可用做液体药剂的（ ） A 增溶剂 BO/W 型乳化剂 CW/O 型乳化剂D 润湿剂E 去污剂15.表面活性剂在药剂学中不能用于（ ） A 增溶 B 防腐C 润湿 D 乳化E 助悬16.表面活性剂的毒性叙述（ ）是错误的A 阳离子表面活性剂毒性一般最大B 阴离子表面活性剂毒性一般最小C 吐温的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小D 静脉给药毒性比口服给药大E 对皮肤的刺激性以非离子型表面活性剂相对小17.根据溶解性质表面活性剂可以分为（ ）babbaaWW WHLB W HLB HLB +∙+∙=A天然和合成B水溶性和油溶性C离子型与非离子型表面活性剂D阳离子与阴离子表面活性剂E吐温与司盘类18.月桂酸钠作为表面活性剂的性质错误的是（）A为阴离子型表面活性剂 B有良好的乳化能力C一般只用于外用制剂D易被钙盐所破坏E有良好的表面活性，很强的杀菌能力19.生活中被广泛用作洗涤剂的表面活性剂是（）A硬脂酸三乙醇胺皂B土耳其红油C月桂酸钠D十二烷基苯磺酸钠E吐温20.毒性最小可用作静脉注射用的乳化剂是（）A吐温类B司盘类C卖泽类D苄泽类E普朗尼克21.增溶作用是由于表面活性剂（）作用A形成氢键 B形成络合物C形成胶团D形成多分子膜 E分子亲油基团22.关于增溶的叙述（）是错误的A增溶是表面活性剂在水中形成胶团实现的B增溶剂的HLB值是在15～18以上C弱酸性药物在偏碱性的溶液中有较大增溶D弱碱性药物在偏碱性的溶液中有较大增溶E两性药物在等电点时有较大增溶23.吐温80为常用的表面活性剂，下列关于它的叙述（）是错误的A亲水性表面活性剂B可作为增溶剂C非离子型表面活性剂 D有起昙现象 E可用做润湿剂24.在烃链相同的情况下，增溶能力正确的是（）A非离子型>阳离子型>阴离子型B阳离子型>阴离子型>非离子型C非离子型>阴离子型>阳离子型D阴离子型>阳离子型>非离子型E 增溶能力相差不大25.关于液体药剂的分散体系描述错误的是（）A溶液型液体药剂药物以分子或离子形式分散于分散介质中B胶体溶液以多分子聚集体的形式分散C混悬液与乳浊液均属于粗分散体系D乳浊液为多相分散体系E混悬液为不均匀分散体系26.下列关于乳浊液的描述错误的是（）A牛奶为W/O型乳浊液B W/O/W型的乳浊液可用少量的水稀释C亚甲蓝可使O/W型乳浊液外相染色D W/O型乳浊液比O/W型乳浊液电导率小E苏丹Ⅲ可以使鱼肝油乳内相染色27.以胶类作乳化剂时,初乳中油（植物油）、水、胶的比例是A 1：1：1B 1：2：1C 1：2：1D 2：4：1E 4：2：128.下列（）不属于真溶液型液体药剂A溶液剂B甘油剂 C露剂D醑剂 E输液剂29. 关于胶体溶液的理解错误的是（）A 能通过滤纸但均不能通过半透膜 B有明显的丁达尔现象C有电泳现象 D有布朗运动 E溶胶在水中稳定性主要决定于溶胶质点的双电层结构30.关于高分子溶液的制备叙述错误的是（）A制备高分子溶液首先要经过有限溶胀过程B无限溶胀常辅助搅拌或加热来完成C胃蛋白酶需撒于水面后，立即搅拌利于溶解D淀粉的无限溶胀过程必须加热到60℃～70℃才能完成E甲基纤维素溶液的制备需在冷水中完成31.有利于乳浊液制剂稳定的可行措施是A应选择HLB值在3~8的表面活性剂做乳化剂B乳化剂用量越多越好C制备温度高稳定D分散相体积在25~50%之间E粘度越大越好32. 关于乳剂中乳化膜的叙述错误的是A吐温类形成的乳化膜对水相界面张力降低得多B阿拉伯胶作为乳化剂，形成的是单分子层乳化膜C硅皂土等作为乳化剂，形成的是固体微粒乳化膜D乳化膜可阻止乳滴合并E离子型表面活性剂形成的乳化膜带有电荷，可使乳剂更稳定33.石灰搽剂的处方组成为：麻油、饱和石灰水，其制备方法为A干胶法B湿胶法C 两相交替加入法D新生皂法E凝聚法34.下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂A西黄蓍胶B海藻酸钠C聚山梨酯D糖浆E硅皂土35.根据Stoke’s定律,混悬微粒沉降速度与下列（）因素成正比A混悬微粒半径B混悬微粒粉碎度C混悬微粒半径平方D混悬微粒直径E 分散介质的粘度36.口服液体药剂1ml含细菌数不得超过A 10个B 100个C 500个D 1000个E 10000个37.乳剂形成的最基本条件是（）A乳化剂与水相B乳化剂与油相C乳化剂与机械力D机械力与油相E乳化功与机械力[B型题](1~4题)A分散相大小<1nm B分散相大小1～100nm C分散相大小0.1～10μmD分散相大小0.5～10μmE分散相大小>10μm1.乳剂2.溶胶剂3.高分子溶液剂4.溶液剂（5～8题）下列表面活性剂的商品名分别为A司盘B吐温C卖泽D苄泽E普朗尼克5.聚山梨酯类6.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类7.脂肪酸山梨坦类8.聚氧乙烯脂肪酸酯类（9～10题）A离子型表面活性剂B非离子型表面活性剂C水溶性表面活性剂D油溶性表面活性剂E阴离子型表面活性剂9. HLB值在0～40之间的是10. HLB值在0～20之间的是（11～13题）A真溶液B高分子溶液C胶体溶液D乳浊液E混悬液11.以分子或离子分散为澄明溶液的是（）12.液体微粒分散得到的液体多相体系（）13.固体微粒分散得到的液体多相体系（）（14～17题）A增溶剂 B O/W型乳化剂C W/O型乳化剂D 润湿剂E消泡剂14.HLB值在1～3 的表面活性剂适合用作15.HLB值在3～8 的表面活性剂适合用16.HLB值在7～9的表面活性剂适合用17.HLB值在13～18的表面活性剂适合用（18～21题）A普朗尼克B新洁尔灭C卵磷脂D洗衣粉类E硅藻土18. 非离子型表面活性剂19. 阴离子型表面活性剂20. 阳离子型表面活性剂21. 两性离子型表面活性剂（22～24题）A 阴离子型表面活性剂B 阳离子表面活性剂C 非离子型表面活性剂D两性离子型表面活性剂E上述均不对22.杀菌作用强的是（）23.起泡、去污作用好的是（）24.有起昙现象的是（）（25～28题）A溶液型药剂B胶体溶液型药剂C混悬液型药剂D 乳浊液型药剂E混合分散体系25.聚维酮碘溶液的分散体系属于26.硼酸甘油的分散体系属于27.石灰擦剂的分散体系属于28.炉甘石洗剂的分散体系属于（29～32题）A 生成分子复合物B与难溶性药物形成络合物C 通过复分解形成可溶性盐类D使用潜溶剂E增溶增加下列药物溶解度，是应用了药剂领域的（）方法29.碘加碘化钾30.咖啡因加苯甲酸钠31.水杨酸与枸橼酸钠32.挥发油（33～35题）A水蒸气蒸馏法B 回流法C新生皂法D研磨分散法E渗漉法33.薄荷水的制备可以采用（）34.溶胶的制备可以采用（）35.乳浊液的制备可以采用（）（36～38题）A触变胶B凝胶C保护胶D溶胶E亲水胶36.在湿热条件下为粘稠流动液体，但在温度降低时，链状分子散的高分子形成网状结构，分散介质水全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，这种胶体为（）37.一定温度下静置时逐渐变为半固态，振摇后又恢复流动性，这种胶体为（）38.向氧化银中加入蛋白质以增加氧化银的稳定性，蛋白质可称为（）（39～42题）乳剂不稳定的现象有A分层B絮凝C转相D破裂E酸败39.分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体40.受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生变质现象41.乳剂放置时乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象42.乳滴聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并（43～44题）A干胶法B湿胶法C油水混合法D 干胶法和湿胶法E干胶法和湿胶法、油水混合法43.需要制备初乳的是44.适用于粘稠树脂类药物的制备（45～47题）A溶胶B混悬液C乳浊液D混悬液＋乳浊液E溶胶＋混悬液＋乳浊液45.属于热力学不稳定分散体系的是（）46.属于动力学不稳定分散体系的是（）47.属于动力学稳定分散体系的是（）（48～50题）A助悬剂 B 稳定剂C 润湿剂 D 反絮凝剂E 絮凝剂48.使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂49.增加分散介质粘度的附加剂50.使微粒Zeta电位减少的电解质[X型题]1.下列分散体系属于非均相分散体系的是（）A真溶液B高分子溶液C溶胶D混悬型液体药剂E乳浊液型液体药剂2.关于表面活性剂的内容阐述正确的是（）A其能力主要取决于分子结构的“两亲性”B降低表面张力的能力大小与其应用浓度有一定关系C HLB值越小，降低界面张力能力越小D具有两亲性的分子都是表面活性剂E表面活性剂在水中表面吸附达到饱和，再增加表面活性剂的浓度，对降低表面活性作用不再明显增加3.下列（）不是表述表面活性剂的术语A临界胶团浓度B HLB值C置换价D krafft点E 低共熔4.能使水的表面张力升高的是（）A乙醇B醋酸C油酸钠D硫酸钠E蔗糖5.关于胶团和临界胶团浓度的叙述正确的是（）A表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度为临界胶团浓度B形成的胶团在胶体粒子范围内C胶团的形成是水分子排挤所致D胶团的形成是表面活性剂亲油基和水分子之间的斥力E表面活性剂种类不同形成胶团的形状也不同6.表面活性剂的乳化作用体现在（）A降低界面张力B形成牢固的多分子乳化膜C形成牢固的单分子乳化膜D形成牢固的固体微粒乳化膜E形成牢固的水化膜7. 新洁尔灭为（）A为阴离子型表面活性剂B即苯扎溴铵C即苯扎氯铵D杀菌、消毒作用良好E 为季铵类化合物8.关于两性离子表面活性剂的叙述正确的是（）A在碱性水溶液中具有较好的起泡性、去污力B在酸性水溶液中有很强的杀菌能力C在等电点时将产生沉淀D卵磷脂为两性离子表面活性剂E对油脂的乳化能力很强，可制成乳滴细小而不易被破坏的乳剂9.关于吐温叙述正确的是（）A为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯B亲水性要显著，可用作O/W型乳化剂C有起昙现象D无毒性，无溶血性E可提高挥发油类成分制剂的澄明度10.下列（）阴离子型表面活性剂A硬脂酸三乙醇胺皂 B 月桂酸钠 C苯扎溴铵D卵磷脂E十二烷基苯磺酸钠11.关于临界胶团浓度（CMC）的论述（）错误的A与浓度无关B其大小与结构和组成有关C是非离子表面活性剂的特性D受温度、pH的影响 E表面活性剂分子之间形成络合物12.下面关于昙点的论述（）是正确的A含有聚氧乙烯基的非离子表面活性剂均具有此特性B起昙现象实际就是表面活性剂溶解度变化所引起的C起昙现象是可逆的，因此加热对制剂的稳定性不会造成影响D盐类或碱性物质的加入可使昙点降低E聚氧乙烯基越多昙点越高13.下列关于表面活性剂性质的叙述错误的是A表面活性剂HLB值愈高，其亲水性愈强B非离子型表面活性剂均具有起昙现象C阴离子型表面活性剂的毒性一般最小D阳离子型和阴离子型的表面活性剂有较强的溶血作用E静脉给药时表面活性剂的毒性比口服给药大14.以下关于亲水亲油平衡值（HLB）的论述（）是正确的A体现表面活性剂亲水基团的多少B体现表面活性剂亲油基团的多少C亲水亲油平衡值越高，亲水性越小D亲水亲油平衡值越小，亲油性越大E表面活性剂的亲水亲油性必须适当平衡15.关于增溶的叙述错误的是（）A一般作增溶剂的HLB值在13~16之间选择B被增溶物分子量越大增溶效果越好C增溶剂的碳链越长，其增溶量越多D增溶剂的使用方法通常为将其加入溶剂溶解，然后加入药物E当溶液的pH增大时，有利于弱酸性药物的被增溶16.助溶的机理有（）A难溶性药物通过复分解反应生成可溶性盐类B难溶性药物形成可溶性络合物C难溶性药物形成有机复合物D难溶性药物与潜溶剂相似相溶E在难溶性药物分子结构中引入了助溶剂的亲水性基团，增加了它在水中的溶解度17.（）是影响药物溶解度的因素A药物的极性B溶解温度C药物的晶体结构D粒子的大小E溶剂18.关于醑剂与芳香水剂的叙述正确的是（）A醑剂只适用于挥发性药物的制备B挥发油的近饱和澄明水溶液是芳香水剂C芳香水剂与醑剂都是真溶液D醑剂与芳香水剂的区别是溶媒不同E凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂19.关于溶液剂制备正确的叙述是（）A 处方中含有糖浆等液体时，用少量水稀释后加入溶液剂中B易挥发药物应先加入，以免放置过程中损失C先将溶解度小的药物溶解于溶剂中，再加入其它药物使溶解D如使用非水溶剂，容器应干燥E易氧化的药物溶解时，应将溶剂加热放冷后再溶解药物20.以下关于高分子溶液的论述（）是正确的A双电层是决定其稳定性的主要因素B乙醇可破坏水化膜C陈化可破坏水化膜D絮凝可保护水化膜E盐析可破坏水化膜21.可以破坏高分子溶液稳定性的物质是A丙酮B硫酸钠C水D西黄芪胶E枸橼酸22.下列关于溶胶剂的叙述错误的是（）A为均相分散体系B分散相质点大小在1～100μm之间C制备方法包括分散法和凝聚法D溶胶剂具有双电层结构E具有丁达尔效应23.关于溶胶的叙述（）是正确的A是热力学不稳定体系B是动力学不稳定体系C有布朗运动D为均相分散体系E可采用凝聚法和分散法制备得到24.下列现象属O/W型乳剂特点的是（）A可用水稀释B几乎不导电C导电D苏丹Ⅲ可将内相染色E外观近似油的颜色25.不能形成O/W型乳剂的乳化剂是A Pluronic F68 B氢氧化镁C 胆固醇 D硬脂酸镁E十二烷基硫酸钠26.下列关于乳剂的叙述正确的是A乳剂属于热力学不稳定系统B 乳剂属于动力学不稳定系统C 乳化剂能被吸附于液滴表面形成乳化膜D乳化剂能增加油、水之间的表面张力E 静脉注射乳剂具有靶向性27.下列可用做乳化剂的物质A硬脂醇B阿拉伯胶C硅藻土D氢氧化镁E硬脂酸镁28.下列( )是乳剂的质量评价项目A 稳定常数B澄明度C 乳滴合并速度D分层现象E乳剂粒径大小29.下列乳剂的不稳定现象中为可逆过程的是A分层B转相C絮凝D破裂E酸败30.关于西黄芪胶作为乳化剂的叙述正确的是A W/O型乳化剂B可供内服C粘性大,乳化能力差D常与阿拉伯胶合用E不需加防腐剂31.乳化剂选用的一般原则为A口服乳剂一般选合成乳化剂B类型相反的乳化剂不能混合使用C阴、阳离子表面活性剂不能同时使用 D非离子型表面活性剂可与其它乳化剂合用E与药物具有相反电荷的离子型表面活性剂不能选用32.乳剂制备中药物加入方法错误的是（）A若药物溶于内相，可先溶于内相中，再制备乳剂B若药物溶于内相，可在制备成乳剂后搅拌加入C若药物溶于外相，可在制备成乳剂后搅拌加入D若药物具有不溶性，可与亲和性大的液相研磨，再制成乳剂E若药物具有不溶性，可先制成乳剂，再将药物加入研磨33. 影响乳剂稳定性的因素（）A乳化剂的用量B乳化功的大小C分散介质的粘度D乳化温度E乳化剂的性质34.乳剂形成的三要素包括（）A油相B水相C机械力D乳化剂E助悬剂35.对混悬剂的叙述正确的是（）A制成混悬剂可产生长效作用B毒性或剂量小的药物不易制成混悬剂C 加入一些高分子物质可抑制结晶增长D可以制成干混悬剂提高稳定性E絮凝度越小，说明混悬剂稳定36. 下列（）是增强混悬液稳定性的措施A减小药物的粒径B增加分散介质的粘度C缩小微粒间的粒径差D加入絮凝剂E贮藏于阴凉处37.混悬液中的稳定剂包括A润湿剂B助溶剂C助悬剂D絮凝剂E反絮凝剂38. 关于絮凝剂与反絮凝剂的叙述正确的是（）A絮凝剂能够使ξ电位降低B反絮凝剂能够使ξ电位降低C絮凝剂能够增加体系稳定性 D反絮凝剂能够降低体系稳定性E控制ξ电位在20～25mv，恰好发生絮凝39.属于热力学稳定体系的有（）A亲液胶体 B乳浊液 C溶胶 D混悬液 E溶液40.适宜制成混悬型液体药剂的药物是（）A溶解度小的药物B剂量小的药物C为发挥药物的长效作用D毒剧药E为提高在水溶液中稳定性的药物第七章浸出制剂学习要点：1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。
中国药科大学药剂学试题答卷参考答案
中国药科大学工业药剂学试卷3答案一．名词解释1．1．剂型与制剂剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型制剂：根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂2．2．GLP与GCPGLP：药品安全试验规范GoodLaboratoryPractice,简称GLP,是在新药研制的实验中,进行动物药理试验包括体内和体外试验的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规;GCP：药品临床试验管理规范GoodClinicalPractice,简称GCP,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告; 3．3．IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念Isotonicsolution：等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念与F值4．4．FFo值表示一定灭菌温度T,Z值为10℃时,一定灭菌温度T产生的灭菌效果与121℃,Z 值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间min;即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度T,给Z值所产生的灭菌效力与参比温度To给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间5．5．微球与微囊微球microsphere：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球微囊microcapsules：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体,称为微囊二．选择题1.可作为粉针剂溶剂的有CA纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是BAECBPVPPC微粉硅胶DMCE甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有AEA0.22μm微孔滤膜B0.45μm微孔滤膜C4号垂熔玻璃滤器D5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有ACDEA甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇5.空心胶囊的型号有D种,最小型号是A号;A5B6 C7D8E9 F06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入CDA乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是CA固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律BA组分比例差异大者,采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C含低共熔组分时,应避免共熔D剂量小的毒剧药,应制成倍散E含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指CA每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D 每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的CEA能使溶液表面张力增加的物质B能使溶液表面张力不改变的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中,不是肠溶衣的是EA.虫胶B.HPMCPC.EudragitSD.CAPE.CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为AA.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致BA.二氧化硫B.二氧化碳C.氧气D.氢气E.氮气15.易发生水解的药物为DA.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h,则其有效期为___C____年;A4B2 C1.44D1E0.7217.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化钠___C_克;A3.30B1.42 C0.9D3.78E0.3618.药物制成以下剂型后那种显效最快____D____A口服片剂B硬胶囊剂C软胶囊剂D颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D__A塑性流动B胀性流动C触变流动D牛顿流动E假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是___BC___A在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本类防腐剂遇铁不变色三．填空1．1．为防止某药物氧化,可采取的措施有包衣避光、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等;2．2．PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等;3．3．常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和_乳膏型基质__;4．4．热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等;5．5．经皮吸收制剂大致可分为_膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等;6．6．从方法学上分类,靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__;7．7．固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等;8．8．为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等;9．9．目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和桨法;10．10．表面活性剂在药剂学中的应用有乳化、起泡和消泡、消毒和杀菌、增溶、去污等;四．处方分析并简述制备过程R1x片芯处方：1000片用量处方分析阿司匹林25g主药淀粉32g填充剂L-HPC4g崩解剂10%淀粉浆q.s粘合剂滑石粉q.s润滑剂包衣液处方：制备过程：素片制备：将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒,加入滑石粉混匀后,压片,得素片；片剂包衣：按处方量配制好包衣液后,设置仪器参数,将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中,待一定时间后将包好异的片剂取出即得;R2水杨酸乳膏处方分析x水制备过程：将水杨酸研细后再通过16目筛,备用;取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相;另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相;然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得;五．问答题1．1．什么是缓释、控释制剂,试述其主要特点、释药原理及常用剂型;2．2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些各有何特点制粒过程又有何意义3．3．热原的组成、性质及除去方法说明注射剂的质量要求及其检查方法第一题：1定义：缓释制剂：sustained–releasepreparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的非恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂;控释制剂：controlled-releasepreparations,extended-releasepreparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂;2特点：对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便,提高病人服药的顺应性,特别适于需长期服药的慢性病患者,如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘;使血药浓度平稳,避免峰谷现象,易于降低药物的副作用,特别有利于治疗指数狭窄的药物;可减少用药的总剂量,使得药物以最小剂量达到最大药效;3释药原理：溶出原理：将药物制成溶解度小的盐和酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性或亲水性胶体骨架中等方法来控制药物的溶出速度；扩散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入剂、不溶性骨架片以及乳剂等工艺手段,控制药物从制剂释放速度；溶蚀与扩散、溶出结合：采用溶蚀型、膨胀型、聚合物等骨架材料制备的缓控释制剂；渗透压原理：利用渗透压的差别,使得药物饱和溶液由细孔溶出,能均匀恒速地释放药物离子交换作用：将药物可结合于水不溶性交联聚合物组成的树脂上;当带有适当电荷的离子与离子交换基团发生接触时,通过交换将药物有利释放出来4常用剂型：骨架型：包括亲水凝胶骨架片、蜡质骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸膜控型：包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、肠控释小丸渗透泵控释制剂植入型透皮给药系统脉冲式释药系统或自调式释药系统第二题：制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子,可分为干法制粒和湿法制粒；湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂,借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法;包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等,具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点;干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后,重新粉碎成所需大小颗粒的方法,有压片法和滚压法;该方法不加任何液体,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒,方法简单、省工省时;但采用干法制粒时,应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等;制粒具有以下意义：增加制剂的可压性增加辅料的流动性可以防止各成分筛分可以防止粉尘飞扬可以防止药粉聚集第三题：组成：热原是微生物的一种内毒素,内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要组成成分,故可认为内毒素＝热原＝脂多糖；性质：热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏；除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法；质量要求；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质;。
药剂学简答题资料
1、用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性V=2 r2（p1-p2）g / 9 n由Stoke’s公式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。
混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。
增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；②增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂，在增加介质黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。
混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。
2、简述热原的组成、性质、除去方法热原的组成：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。
其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可分认为热原=内毒素=脂多糖，脂多糖组成因菌种不同而不同。
热原的性质：耐热性、过滤性、水溶性；不挥发性；其他：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。
热原的除去方法：①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤凝胶过滤法⑥反渗透法⑦超滤法⑧其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间；微波也可破坏热原3、片剂制备中主要应用到哪四类辅料？各举2~3例说明片剂分为以下四类辅料：①稀释剂，例如淀粉、甘露醇、乳糖等②粘合剂和润湿剂，例如淀粉浆、HPMC、PVP等③崩解剂，例如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶等4、简述压片过程中可能发生的问题及解决方法①裂片和顶裂：压力分布不均及无聊的压缩成型性差是裂片的主要原因。
另外，颗粒中的细粉太多，颗粒过干、粘合剂黏性较弱或用量不够、片剂过厚以及加压过快也可能造成裂片。
解决措施是使用弹性小、塑性好的辅料，从整体上提高物料的塑性，降低弹性复原率。
②松片：主要原因是粘合力差，压缩力不足。
药剂学简答题答案
药剂学简答题答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为，简称制剂。
药剂学是研究理论、生产技术以及等内容的综合性应用技术。
其基本任务是研究将药物制成适宜的，保证以质量优良的制剂满足卫生工作的需要。
由于调配和制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。
2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为。
药剂学简答题及答案
药剂学简答题及答案
药剂学简答题及答案
药剂学是一门研究药物的制备、组成、性质、作用及其应用的学科，是药学的重要分支。
下面是一些关于药剂学的简答题及答案：
1.药剂学是什么？
答：药剂学是一门研究药物的制备、组成、性质、作用及其应用的学科，是药学的重要分支。
2.药剂学的主要内容有哪些？
答：药剂学的主要内容包括药物制剂的制备、质量控制、药物的稳定性、药物的吸收、分布、代谢和排泄、药物的作用机制、药物的毒理学、药物的临床应用等。
3.药剂学的应用领域有哪些？
答：药剂学的应用领域包括药物制剂的研究、药物的稳定性研究、药物的吸收、分布、代谢和排泄研究、药物的作用机制研究、药物的毒理学研究、药物的临床应用研究等。
4.药剂学的发展趋势是什么？
答：药剂学的发展趋势是以药物制剂的研究为主，以药物的稳定性、药物的吸收、分布、代谢和排泄、药物的作用机制、药物的毒理学、
药物的临床应用等为辅，以满足社会对药物的需求。
以上就是关于药剂学的简答题及答案，希望能够帮助到大家。
药剂学是一门极具挑战性的学科，需要学习者具备良好的理论基础和丰富的实践经验，才能够更好地掌握药剂学的知识。
药剂学简答题
1、药剂学研究的主要内容答：药剂学基本理论、药物的基本制剂、新技术与新剂型、新型药用辅料、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型、生物技术药物制剂2、药物剂型的重要性答：（1）给药途径与药物剂型。
（2）剂型对药效的重要作用①不同剂型可能产生不同的治疗作用②不同剂型产生不同的作用速度。
③不同剂型产生相同的毒副作用。
④有些剂型可产生靶向作用。
3.DDS的研究依据和研究内容答：1.药物的治疗作用与血药浓度的关系：过高的浓度可产生中毒，过低的浓度无治疗效果.当药2、物达到病灶部位时才能发挥疗效，其他部位的药物不起治疗作用甚至产生毒副作用。
3.脉冲、择时、自调式给药系统4.经皮吸收制剂5.生物技术制剂6.粘膜给药系统4、现代药物制剂的发展可分为四个时代答：第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等，约在1960年前建立。
第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS.第三代：控释制剂、利用单克龙抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向给药制剂，为第二代DDS 第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS.5、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法影响药物溶解度的因素：1.药物溶解度与分子结构。
2.溶剂化作用与水合作用3.多晶型的影响4．粒子大小的影响5．温度的影响6．pH值与同离子效应7．混合溶剂的影响8．添加物的影响增加药物溶解度的方法：1、制成盐类2、增溶作用3、助溶作用4、改变溶媒或选用混合溶剂5、药物分子结构修饰6、表面活性剂的分类1、根据来源可分为天然、合成两大类2、根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性剂所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂。
3、按溶解性可分为水溶性和油溶性表面活性剂。
4,、具有较强的表面活性的水溶性高分子，称为高分子表面活性剂，如海藻酸钠、聚维酮等7、温度对增溶的影响1、影响胶束的形成2、影响增溶质的溶解3、影响表面活性剂的溶解度8、影响增溶作用的因素（1）增溶剂的种类及性质（2）药物的性质（3）温度（4）加入顺序（5）增溶剂的用量9、液体制剂的特点1、液体制剂的优点：①药物的分散度大，吸收快，迅速发挥药效；②给药途径广泛，可内服，也可外用；③易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；④能减少某些药物的刺激性；2、液体制剂的缺点：①药物的分散程度大，易引起药物的化学降解反应，降低药效，甚至失效；②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。
药剂学相关题目与答案解析
苯巴比妥在 90%的乙醇溶液中溶解度最大，则 90%的乙醇溶液是 A、潜溶剂 B、极性溶剂 C、助溶剂 D、消毒剂 E、增溶剂
答案: A 解析: 注意潜溶剂、助溶剂、增溶剂的区别。对不溶或难溶于水的药物，在水中 加入一种或几种与水互溶的其他溶剂而组成混合溶剂时，其中各溶剂达到某一比 例时，可使 药物溶解度明显提高，药物的溶解度出现极大值，将这种混合溶剂 、山梨醇等。 乙醇是半极性溶 剂，助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，常用的助溶剂可分为两大类：一类是某 些有机酸及其钠盐，另 一类为酰胺类化合物；增溶是指某些难溶性药物在表面 活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的 表面活性剂称增溶剂。
关于非处方药叙述正确的是 A、应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
B、目前，0TC 已成为全球通用的非处方药的简称 C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾 病，因此对其安全性可以忽视 D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品 E、是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被 认为患者可以自行判断、购买，并在医生指导下使用的药品 答案: B 解析: 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断 购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非 处方药的包 装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又
药剂学简答题(考试绝对考)
简答题1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？5.影响滤过的因素是什么？6.防止氧化的措施有哪些？7.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析和制备8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？9.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？10.写出注射剂（针剂）的制备工艺？11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？12.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？13.在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。
16.简述植物性药材的浸出原理。
17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？18.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用20.简述微孔滤膜的特点22.举例说明增加药物溶解度的方法有哪些？23.延缓药物氧化的方法有哪些?24.简述复凝聚法制备微囊的基本原理。
26、简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。
27.简述热压灭菌器的使用注意事项。
28.什么是固体分散体？简述固体分散体制法、分类及速释原理。
29.什么是表面活性剂的HLB值？HLB值的大小能够表明其什么性质？30.延缓药物水解的方法有哪些?32.简述喷雾制粒的特点。
34.对于可形成低共熔物的散剂应如何制备？35.简述固体分散物的制备方法。
36.简述药物剂型选择的基本原则。
37.哪些药物可以制成混悬剂？哪些药物不宜制成混悬剂？38、简述气雾剂肺部吸收的特点39.试述湿法制粒压片的一般制备操作过程。
药剂学简答题
第四部分简答题1.简述药物剂型选择(de)基本原则.安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性.2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用(de)剂型及其吸收部位. 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔3.药物剂型有哪四种分类方法1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型.4.液体制剂有何特点①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效；②给药途径多,可口服也可外用；③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物(de)刺激性；⑤有利于提高药物(de)生物利用度；⑥药物分散度大,易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便.5.芳香水剂和醑剂有何不同同：药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法；异：芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备.6.简述酒剂和酊剂(de)主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）.酒剂又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成(de)澄清液体制剂.溶剂为蒸馏药酒.一般用浸渍法、渗辘法制备,多供口服,少数做外用.酊剂系指药材用规定浓度(de)乙醇提取制成(de)澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成.溶剂为规定浓度(de)乙醇.一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备,供口服或外用.7.增溶、助溶与潜溶(de)区别增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂(de)作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液(de)过程,具有增容能力(de)表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入(de)第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间(de)络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂（主要是水）中(de)溶解度,这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物(de)溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值(de)现象,这种溶剂称潜溶剂.8.制备糖浆剂时应注意哪些问题①药物加入(de)方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小(de)药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇(de)液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时,需纯化后再与单糖浆混匀.②应在避菌环境中操作,各器皿应洁净或灭菌,并及时灌装.③应选用药用白砂糖.④加热温度和时间应严格控制.糖浆剂应在30℃以下密闭贮存.9.乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生(de)主要原因分层：分散相和分散介质之间(de)密度差造成(de)；絮凝：乳滴(de)电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝；转相：由于乳化剂(de)性质改变而引起；合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂；酸败：受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起.10.影响混悬剂稳定性(de)因素有哪些,混悬液稳定剂(de)种类有哪些,它们(de)作用是什么①混悬粒子(de)沉降速度；②微粒(de)荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒(de)生长；⑤分散相(de)浓度和温度.混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿.（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质(de)黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒(de)沉降速度,增加混悬剂(de)稳定性.（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松(de)絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀(de)混悬剂.反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间(de)斥力阻止其聚集.11.简述混悬剂中(de)絮凝和反絮凝现象.在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体(de)过程称为絮凝,加入(de)电解质称为絮凝剂.向絮凝状态(de)混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态(de)过程称为反絮凝,加入(de)电解质称为反絮凝剂.12.制备混悬剂时选择药物(de)条件有哪些①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物(de)溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用.⑤剧毒药或剂量小(de)药物,不应制成混悬剂.13.混悬剂(de)质量要求有哪些混悬剂中药物(de)化学性质应稳定；混悬剂(de)微粒大小应符合用药要求；混悬剂(de)微粒大小应均匀,粒子沉降速度应很慢,沉降后不应结块,轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定(de)黏度要求.14.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性(de)措施有哪些Stocks定律：粒子越大,粒子和分散介质(de)密度差越大,分散介质(de)粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂(de)动力学稳定性就越差.方法：1.减小粒度,加入助悬剂；2．微粒(de)荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相(de)浓度、温度.15.简述乳剂中药物(de)加入方法.乳剂中药物(de)加入方法有：若药物溶于油相时,可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时,可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时,可用亲和力大(de)液体研磨药物,再制成乳剂.16.乳剂制备时,影响其稳定性(de)主要因素有哪些①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力,同时在液滴周围形成乳化膜,高分子乳化剂还可增加外相黏度使乳剂稳定.②相容积比：相容积比一般在40％~60％时,乳剂较稳定.相容积比低于25％时,乳剂不稳定；相容积比超过25％时,乳滴易合并或转相,使乳剂不稳定；③另外影响乳剂制备及稳定性(de)因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等.17.普通乳剂、亚微乳和纳米乳主要区别根据乳滴(de)大小,将乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳.普通乳液滴大小一般在1-100um之间,这时乳剂形成乳白色不透明(de)液体；亚微乳粒径大小一般在0.1-0.5um之间,常作为胃肠外给药(de)载体；当乳滴粒子小于0.1um时,肉眼可见乳剂为透明液体,这种乳剂称为纳米乳或微乳,粒径在0.01-0.10um范围.99.区别O/W型乳剂和W/O型乳剂(de)方法有哪些O/W型乳剂 W/O型乳剂外观乳白色接近油(de)颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色18.注射剂有何特点①注射剂可适于不宜口服(de)药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药(de)患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感,影响病人(de)顺应性；⑧注射剂(de)生产技术、生产过程、生产设备复杂,且要求严格.19.化学灭菌法化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物(de)方法. ①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等.以环氧乙烷最为常用.气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面,设备表面,室内空气(de)灭菌,也可用于包装纸箱,注射针、筒,衣着敷料,纸或塑料包装(de)药物(de)灭菌.②化学灭菌剂灭菌法：常用(de)有0.1％~0.2％(de)新洁尔灭溶液,2％左右(de)酚或甲酚皂液,75％(de)乙醇液等.主要作为物体表面,无菌室墙面、地面、台面等(de)消毒.20.物理灭菌法物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法.射线灭菌法.1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌(de)方法.分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法,火焰灭菌法适于耐火焰材料(de)灭菌,如金属、玻璃及瓷器等.干热空气灭菌法适于耐高温(de)玻璃器具、金属容器、耐高温(de)药物粉末及不允许湿气穿透(de)油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)(de)灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品.2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法.热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠(de)方法,适用于耐热压灭菌(de)药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等(de)灭菌.流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有(de)耐热芽孢,适用于必须加热灭菌,但不耐高温(de)药物.低温间歇灭菌只能杀死繁殖体,适于不耐高温(de)药物,灭菌效果不可靠,需另加抑菌剂.3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法.紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用,仅用于空气及表面(de)灭菌.辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高,适于不耐热固体药物与药用材料(de)灭菌.微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单.4)过滤除菌法是用过滤(de)方法除去活(de)或死(de)微生物得到无菌滤液(de)一种方法,适于不能加热灭菌(de)药液、气体、水等(de)灭菌.21.注射剂(de)质量要求有哪些①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见(de)混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性.22.什么是热原简述热原(de)性质、热原(de)污染途径及除去热原(de)方法.热原是微生物产生(de)内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成(de)复合物,脂多糖是活性中心.性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性⑥可被化学试剂破坏⑦超声波等也能破坏热原.途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入.除去：①容器上热原(de)除去,可用高温法或酸碱法；②水中热原(de)除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原(de)除去,可用吸附法和超滤法.23.简述热压灭菌器(de)使用注意事项.（1）必须使用饱和蒸汽（2）必须将灭菌器内(de)空气排除（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求(de)温度时算起（4）灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降到0才能放出锅内蒸汽,使锅内压力和大气压相等后稍稍打开灭菌锅,待10-15分钟再全部打开.24.有哪些因素会影响湿热灭菌(de)效果①微生物(de)种类、发育阶段和数量；②注射液(de)性质；③药物(de)稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽.25.影响滤过(de)因素是什么机理：①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤.随着滤过(de)进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过.将滤渣层中(de)间隙假定为均匀(de)毛细管束,则液体(de)流动符合Poiseuile 公式： pπr4t V = 8ηl 式中,V —液体(de)滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；η—滤液粘度； t —滤过时间.由此可知影响滤过(de)因素有：①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法；②滤液(de)粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过；可使用助滤剂.助滤剂是具有多孔性、不可压缩性(de)滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用.常用(de)助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢；常采用预滤.26.滤器(de)种类有哪些,各有何特点①砂滤棒：易脱砂,吸附药液,清洗困难,可能改变药液pH.②钛滤器,重量轻、不易破碎,过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：性质稳定,不掉渣,吸附性低,不影响药液pH,可热压灭菌.除强碱、氢氟酸外,适用于药液(de)精滤.但价格贵,易破损.3号用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号用于无菌过滤.④板框式压滤器：过滤面积大,截留固体量多.⑤微孔滤膜滤器：孔径小且均匀,截留能力强；孔隙率高,阻力很小,滤速快；无纤维与碎屑脱落,不污染滤液；滤膜薄且轻,不吸附药液,不影响药液(de)pH值；用后弃去,不会产生交叉污染.但容易堵塞,有些膜(de)稳定性不佳.孔径为0.6~0.8μm(de)微孔滤膜适用于注射液澄清过滤；孔径为0.3μm或0.22μm者适用于不耐热药物(de)除菌过滤.27.注射剂中常用(de)附加剂有哪些,各有何作用①pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值.②增溶剂、助悬剂、乳化剂,如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物(de)溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂.③抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物(de)生长.④抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物(de)稳定性.⑤金属离子络合剂,如依地酸二钠.⑥渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压.⑦止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓和或减轻注射时引起(de)疼痛.⑧粉针填充剂,如甘露醇等.28.注射液配制方法有哪些,各适用于何种情况注射剂(de)配制方法有稀释法与浓配法.稀释法适用于质量好(de)原料药.原料药质量较差时可用浓配法,此法可将溶解度较小(de)杂质除去,且可节省滤过时间.29.输液存在哪些问题,如何解决1)澄明度问题,除了应注意肉眼可见(de)微粒外,还应重视粒径在5μm以下(de)细小微粒.微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题.通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题.2)热原问题,热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入,通过加强生产过程(de)控制和使用环节(de)控制,通过药物(de)纯化处理可有效防止热原污染(de)问题.3)染菌,生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌.可通过加强生产过程控制而防止染菌.30.什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水,各有何应用去离子水就是原水经过离子交换法制得(de)水.去离子水不用于注射剂(de)配液,可用于普通制剂,也可用于非无菌原料药(de)精制、注射剂容器、塞子等物(de)初洗.注射用水是由纯化水经蒸馏所得.可用注射剂配液、折射剂容器(de)最后一道洗瓶无菌原料药(de)精制.灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成.用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂.31.什么是粉针,哪些药物宜制成粉针粉针,即注射用无菌粉末,按生产工艺条件不同可分为两类：注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到(de)产品.冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液,再进行冷冻干燥,除去水分后密封得到(de)产品.在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定(de)药物大多采用制成无菌分装产品.一些在水中稳定但加热即分解失效(de)药物常制成冷冻干燥制品.32.为何要在维生素C注射液处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠在制备过程中要充CO2气体依地酸二钠：金属离子螯合剂,防止金属离子对维C(de)影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值,保持维C(de)性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂,阻止氧气(de)氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气,阻止氧气(de)氧化作用.33.写出注射剂（针剂）(de)制备工艺1.1主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过1.2 安瓿洗涤干燥（灭菌） 2 灌封灭菌3 检漏质量检查印字包装成品34.简述微孔滤膜(de)特点1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标(de)其他薄膜总体积介质相比,虑速快20倍；3滤膜是一个连续(de)整体,滤过时无介质脱落；4不影响药液(de)pH 值；5滤膜吸附性小,不滞留药液；6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中.35.输液有哪几种电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液.36.活性炭在制备注射剂中(de)作用及注意事项针用活性炭是注射剂生产过程中经常会用到(de)一种辅料,这主要是因为活性炭有较强(de)吸附作用,不仅可以吸附热原,还可以吸附杂质和色素,改善药液可见异物,但是活性炭(de)吸附作用没有选择性,在吸附杂质(de)同时,也吸附主药,所以在注射剂配制时就要特别注意,以免活性炭加入过多造成主药含量下降.37.冷冻干燥产品有何特点①可避免药物受热分解；②制得(de)产品疏松,加水后迅速溶解恢复药液特性；③含水量低,通常为1％~3％；④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确,产品外观好.缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备,成本高；有时产品重新溶解后出现混浊.38.冷冻干燥(de)原理是什么冷冻干燥(de)原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下,0.0098℃时冰、水、汽三相可共存.当压力低于610.38kPa时,只有固态冰和气态存在,可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态.39.冷冻干燥中存在(de)问题有哪些,如何解决①含水量偏高,容器中装入(de)药液过厚,升华干燥过程中热量供给不足,真空度不够,冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高,可针对具体情况解决.②喷瓶,预冻温度过高,预冻不完全,升华干燥时供热过快,受热不均,使部分产品熔化导致喷瓶.因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃,且升华时(de)加热温度不超过低共熔点.③产品外形不饱满或萎缩,由于产品结构致密,水汽不能完全逸出,制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩.可通过加入填充剂或采用反复预冻(de)方法解决.40.滴眼剂(de)质量要求是什么,常用(de)附加剂有哪些①pH值,正常眼可耐受(de)pH值范围为5~9.②渗透压,眼球可适应(de)渗透压相当于0.6％~1.5％(de)氯化钠溶液.③无菌,用于眼外伤时要求绝对无菌,且不允许加入抑菌剂.用于眼外伤(de)滴眼剂要求无致病菌,不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌,可加抑菌剂.④澄明度,澄明度没有注射剂要求严格,溶液应澄明,特别是不得有玻璃屑.混悬液型滴眼剂要求含15μm以下(de)颗粒不得少于90％,50μm(de)颗粒不得超过10％,不应有玻璃,颗粒应该容易摇匀,不得结块.⑤黏度,黏度应在4.0~5.0Pa×s.⑥稳定性,滴眼剂要有一定(de)稳定性.①pH值调节剂,常用(de)有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等.②等渗调节剂,可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等.③防腐剂,有有机汞类,如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类,如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类,如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类,如对羟基苯甲酸酯类,常用(de)有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类,如山梨酸；④助悬剂预增稠剂,常用(de)增黏剂有甲基纤维素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)等.⑤稳定剂,如抗氧剂等稳定剂.41.片剂(de)优点和不足1.剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位；2.化学稳定性较好；3.携带运输服用均较方便；4.生产(de)机械化、自动化程度较高,产量大,成本及销售较低；5.可以制成不同类型(de)各种片剂,以满足不同临床医疗需要.1.幼儿及昏迷病人不易吞服；2.压片时加入(de)辅料,有时影响药物(de)溶出和生物利用度；3.如含有挥发性成分,久贮含量有所下降.42.片剂(de)辅料主要包括哪几类每类辅料(de)主要作用是什么（1）稀释剂和吸收剂.稀释剂(de)主要作用是当主药含量少时增加重量和体积.吸收剂：片剂中若含有较多(de)挥发油或其它液体成分时,需加入适当(de)辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂.（2）润湿剂和粘合剂.润湿剂(de)作用主要是诱发原料本身(de)粘性,使能聚合成软材并制成颗粒.主要是水和乙醇两种.粘合剂是指能使无粘性或粘性较小(de)物料聚结成颗粒或压缩成型(de)具有粘性(de)固体粉末或粘稠液体.（3）崩解剂.崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子(de)辅料. （4）润滑剂.润滑剂主要具有三个方面(de)作用①助流性减少颗粒与颗粒之间(de)摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确.②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模(de)黏附性.③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间(de)摩擦43.“等量递增法”混合(de)含义是什么“等量递加”混合(de)含义：两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小(de)组分与等量(de)量大组分同时置于混合容器中混匀,再加入混合物等量(de)量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大(de)组分为止,混匀,过筛.该法又称“配研法”.44.崩解剂(de)作用机理主要有哪些比淀粉崩解作用强(de)崩解剂有哪些（试举4例）崩解剂(de)加入方法作用机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用.比淀粉作用强(de)崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ；交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等.加入方法：1.. 外加法压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒之间；2. 内加法在制粒过程中加入一定量(de)崩解剂,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒内部.3. 内外加法内加一部分崩解剂,然后再外加一部分崩解剂(de)方法为“内外加法”,可以使片剂(de)崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好(de)崩解效果.45.论述增加片剂中难溶性药物溶出度(de)方法.可采取以下措施提高药物(de)溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物(de)溶出面积；②加入优良(de)崩解剂；③提高药物(de)溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物(de)包合物,加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖.46.片剂(de)薄膜包衣与糖衣比较,有何优点①工艺简单,工时短,生产成本较低；②片增重小,仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出(de)不良影响较糖衣小；④可以实现药物(de)缓控释；⑤具有良好(de)防潮性能；⑥压在片芯上(de)标识在包薄膜衣后仍清晰可见.47.片剂压片中常见(de)问题及原因。
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3.简述注射剂的作用特点。
答①注射剂可适于不宜口服的药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给
药的患者；④注射剂剂量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；
⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂注射时产生疼痛，影响病人顺应性；⑧注射剂的生产技
中国药科大学药剂学简单题
1． 增加药物溶解度的方法有哪些？
答：
1.由于药物的溶解度与分子结构有关，因此根据“相似相溶”原理，选择与药物分子极性接
近的溶剂有利于药物的溶解。
2.对于可溶性药物，粒子大小对溶解性的影响不大，而对于难溶性药物而言，粒子半径越小， 溶解速度增大Fra bibliotek溶解度增大。
3．温度的影响，当药物的溶解过程是吸热过程时，升高温度，溶解度增大。当药物的溶解
过程时放热过程时，降低温度，溶解度增大。
4.调节pH值和减少同离子效应的影响，酸性药物容易溶解于碱性溶剂中，碱性药物相反。
5.使用混合溶剂提高药物的溶解度。在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在
根据离子型表面活性剂所带电荷，又分为阳离子、阴离子、两性离子表面活性剂。
阴离子表面活性剂：硬脂酸钠、钙、镁；十二烷基硫酸钠、十六醇硫酸钠等
阳离子表面活性剂：如洁尔灭、新洁尔灭等
两性离子表面活性剂：磷脂类等
非离子型表面活性剂：Span，Tween 等
单纯溶剂中的溶解度出现最大值。
6。使用助溶剂或增溶剂。
2. 举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理
答：复凝聚法系指带相反电荷的两种高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊心
物凝聚成囊的方法。一明胶和阿拉伯胶为例，将溶液pH值调至明胶的等电点以下是之带正
电，而阿拉伯胶仍带负电，由于电荷互相吸收交联形成正,负离子的络合物。溶解度降低而
术、生产过程、生产设备复杂，且要求严格。
4. 影响片剂成形的主要因素有哪些？
①药物、辅料的可压性；②药物的熔点及结晶形态；③黏合剂和润滑剂；④颗粒含有
的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。
5. 根据极性基团的解离性质及所带电荷，表面活性剂有哪些类型？各举一例。
答：根据极性基团的解离性质分为离子型表面活性剂与非离子型表面活性剂两大类；再