股份公司质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序
全文版：质量体系文件中的生产控制程序
全文版：质量体系文件中的生产控制程序1. 引言生产控制程序是质量体系文件中的重要组成部分，用于确保产品在生产过程中符合质量要求。
本文档旨在详细说明生产控制程序的要求和实施方法。
2. 生产控制程序的目标生产控制程序的主要目标是保证产品在生产过程中的质量和一致性。
通过实施有效的生产控制程序，可以减少生产中的变异性，提高产品的可靠性和可追溯性。
3. 生产控制程序的要求生产控制程序应包括以下要求：3.1. 设定生产规范制定详细的生产规范，包括工艺流程、操作规程和产品规格要求。
生产人员应按照规范进行操作，确保产品的一致性和符合质量标准。
3.2. 控制原材料和辅助材料对原材料和辅助材料进行严格的控制和管理。
确保使用的原材料符合质量要求，并对其进行合理的存储和使用。
3.3. 设备维护和校准确保生产设备处于良好的工作状态，并按照预定计划进行维护和校准。
设备的维护和校准记录应进行有效的管理和保存。
3.4. 过程监控与控制建立有效的过程监控与控制措施，包括对关键参数的监测和调整。
通过实时监控和反馈，及时纠正生产过程中的异常情况，确保产品质量的稳定性和可控性。
3.5. 不良品管理建立严格的不良品管理制度，包括不良品的鉴定、分类和处理方法。
不良品应进行合理的处理，以防止其对正常生产造成影响。
3.6. 记录和文档管理建立完善的记录和文档管理系统，确保生产过程中的关键数据和信息得到准确记录和保存。
记录和文档应进行适当的归档和备份，以便后续的追溯和审查。
4. 生产控制程序的实施方法生产控制程序的实施应遵循以下方法：4.1. 培训和教育对生产人员进行必要的培训和教育，使其熟悉生产控制程序的要求和操作方法。
培训应定期进行，以确保生产人员的技能和知识更新。
4.2. 内部审核和评估定期进行内部审核和评估，检查生产控制程序的有效性和符合性。
发现问题应及时纠正和改进，确保生产控制程序持续有效。
4.3. 外部审核和认证依据相关标准和要求，选择合适的外部审核机构进行审核和认证。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制，保证产品合格。
2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制；适用于本公司从市场调研、投（议）标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。
3.职责3.1本程序由工程部归口管理，负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划（或施工组织设计）。
3.2总工程师负责审批施工组织（总）设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。
3.3项目经理部负责质量计划（或施工组织设计）的实施。
3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。
4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。
针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后，编制相应的质量计划或施工组织设计。
4.2在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：4.2.1识别产品的质量特性，建立质量环境职业健康安全目标，确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等；4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源（人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等），制定环境保护、安全保证措施；4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范，包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认；4.2.4所要求的记录。
4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时，可作为该产品或项目的质量计划。
4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。
4.3.1.1施工组织总设计：是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目，如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。
施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。
4.3.1.2单位工程施工组织设计：是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。
4.3.1.3施工方案：根据工程特点，此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新（新材料、新技术、新工艺、新设备）内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。
产品实现策划控制程序
1.目的策划和开发产品实现所需的过程，以确保满足规定的要求。
2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3.定义：3.1质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
3.2质量计划的主要内容：3.2.1应达到的质量目标。
3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。
3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。
3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。
3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。
3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。
根据产品形成过程，一般制定包含以上阶段的计划，如：市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。
4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划，授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查，批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划；4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施；4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划；4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。
5.工作内容：5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定：根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求，制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求；5.1.2为实现所需产品，经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求；5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划，制定相应的生产计划，经营部原料采购组制定采购计划；5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。
运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制，根据《罐区操作规程》 (见6.3）对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制；5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4)，验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库；工程维修及相关使用部门确保设备正常运行；5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产，运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制，产品的防护由运作部按要求执行；5.1.7对交付后的产品，由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议，对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理，执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定；5.1.8在产品实现的过程中，公司应确保各种资源，如：人员、基础设施、工作环境等，以满足产品实现、顾客满意的需要。
产品实现策划控制程序
规范产品、项目或合同要求实现所需的过程、资源等，确保上述过程能在有序、受控中进行。
2、范围适用于产品、项目或合同要求的实现过程的质量策划编写、实施与控制。
3、职责3.1企业负责人负责质量策划的批准；3.2各参与部门负责编写本部门的质量策划；3.3研发部负责质量策划的实施效果跟踪和归档管理。
4、工作程序4.1质量策划的时机4.1.1新产品的设计开发；4.1.2采用新工艺、新材料或初包装，技术革新或技术改造；4.1.3合同或顾客的特殊要求；4.1.4厂房公共设施设备选型或改造项目；4.1.5公司为实现产量目的或销售目的而发生的活动或资源性改革；4.1.6现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.2质量策划的内容4.2.1质量策划的目标和要求；4.2.2确定产品实现的过程所必需的资源；4.2.3在产品实现过程中的职责分工及接口管理；4.2.4在产品实现过程中，所要求的验证、确认、监视、检验、试验的活动；4.2.5产品实现过程和产品接收的准则；4.2.6在产品实现过程中对资源的需求；4.2.7为提供过程及产品满足要求的证据和依据而设置的记录和文件；4.2.8设计开发及其它涉及影响产品质量的重大策划，应明确风险管理要求，具体实施活动应按照《风险管理规定》进行。
4.3质量策划的编制、审批及实施4.3.1各部门编写本部门的质量策划；4.3.2质量策划的具体内容由企业负责人批准；4.3.3各部门负责本部门经批准后的质量策划的实施；4.3.4研发部负责跟踪实施效果及验证结果。
4.4质量部负责体系文件的发放及文件管理，按《文件控制程序》执行。
4.5质量策划完成后由研发部收回归档并保存。
5、相关文件5.1《文件控制程序》5.2《风险管理控制程序》6、质量记录无。
质量管理体系中六种策划之间的关系
质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动.GB/T19001—2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划，即质量管理体系策划（标准条款5.4。
2）；产品实现的策划（标准条款7。
1）；设计和开发策划（标准条款7.3.1）；生产和服务提供的策划（标准条款7.5。
1）；测量、分析和改进过程的策划(标准条款8.1）；内部审核方案的策划(标准条款8.2。
2）.其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份.六处策划的关系如图：产品放行、交付和交付后活动的实施要求。
要求进行策划,并证实过程实现结果的能力.8。
1监视、测量、分析和改进的策划为了证实产品的符合性，确保QMSd符合性并持续改进其有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划，包括对统计技术及其应用程度的确定。
策划的过程主要是8。
2（监视和测量)，8。
3(不合格品控制），8。
4(数据分析）,8。
5（改进），在对这些过程进行策划时,应兼顾7.1策划的安排。
1：程序文件，如内审、不合格品控制、纠正和预防措施;2：规定获取顾客满意信息方法的文件；3：规定QMS过程监视测量、产品检验和试验的有关文件；4：涉及数据收集、分析并利用有关数据，开展有关活动持续改进QMS有效性的文件。
8。
2.2内部审核策划针对某一时间段，为编制内审计划,确定内审依据、范围、目的、频次、方法、人员及职责等活动所进行的策划。
通过内审确定QMS是否符合7.1（产品实现的策划）策划的安排、标准的要求和组织QMSD要求。
主要是程序文件、年度内审计划和内审实施安排。
质量管理体系２０００版标准中第４章、５章、７章和８章均提出了策划的要求，出现“策划"的词达２７次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。
因此，在对受审核方的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻２０００版标准的适宜性、充分性和有效性,使认证工作真正成为组织的增值活动。
产品实现的策划控制程序
1、目的对特殊合同规定专门的治理措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2、适用范围适用于本公司特殊合同要求的质量策划的控制及相应的质量策划的编制、实施和控制。
3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。
4、职责和权限4.1总经理负责批准有关部门编制的质量策划；4.2技术部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；4.3技术部编写产品风险分析报告，并保持风险管理引起的记录；4.4各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量策划5、工作程序5.1进行质量策划的时机a)对顾客的特殊要求与合同时；b)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
5.2质量策划的内容a)针对合同确定的质量目标和要求；b)针对合同所需建立的过程、文件和资源要求。
应确认主要过程和支持性过程，应识别关键的过程，过程规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，应确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等；c)运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则，并确定质量控制点；e)确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；f)确定是否符合法规要求。
5.3质量策划的输出a)策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。
可以是口头形式、b)文件或实物的形式，质量策划是一种常见的输出形式。
c)在产品实现全过程中，要有建立风险管理形成文件的要求，并保持风险管理引起的记录。
5.4质量策划的编制、审批和发放5.4.1质量策划由各主管部门组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到各部门，并由办公室备案；5.4.2质量策划的封面要注明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等。
5.5质量策划的实施、监督和修改5.5.1各部门应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术质量部；5.5.2技术质量部负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置；5.5.3当质量策划需要修改时，由修改部门填写《文件修改废止申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
产品质量控制程序
产品质量控制程序引言概述：产品质量控制程序是企业为确保产品质量稳定和可靠而采取的一系列管理措施。
它涉及到从产品设计、原材料采购、生产过程控制到最终产品检验等多个环节，以确保产品符合相关标准和客户需求。
本文将从五个方面详细阐述产品质量控制程序的内容。
一、产品设计阶段1.1 产品规格的制定：在产品设计阶段，制定明确的产品规格是确保产品质量的关键。
这包括产品的功能要求、外观要求、尺寸要求等。
规格应该具体明确，能够被生产部门理解和执行。
1.2 设计验证和评审：在产品设计完成后，需要进行设计验证和评审。
通过验证和评审，可以确保产品设计的合理性和可行性。
这包括功能验证、可靠性验证、安全性评估等。
1.3 工艺设计和制程验证：在产品设计阶段，还需要进行工艺设计和制程验证。
工艺设计包括确定生产工艺流程、设备选型等，制程验证则是验证工艺流程的可行性和稳定性。
二、原材料采购2.1 供应商评估和选择：为了确保原材料的质量，企业需要对供应商进行评估和选择。
评估指标包括供应商的资质、质量管理体系、交货能力等。
选择合适的供应商可以有效降低原材料质量风险。
2.2 原材料检验：在原材料进厂后，需要进行原材料检验。
检验项目包括外观检查、化学成分分析、物理性能测试等，以确保原材料符合规格要求。
2.3 原材料质量跟踪：企业需要建立原材料质量跟踪系统，追踪原材料的来源和质量信息。
这有助于及时发现和解决原材料质量问题，避免对最终产品的影响。
三、生产过程控制3.1 工艺参数的控制：在生产过程中，需要对关键工艺参数进行控制。
这包括温度、压力、速度等。
通过合理控制这些参数，可以确保产品的稳定性和一致性。
3.2 过程监控和调整：企业需要建立过程监控系统，对生产过程进行实时监控。
当发现过程异常时，需要及时调整和纠正，以防止不合格品的产生。
3.3 设备维护和保养：为了确保生产过程的稳定性，企业需要定期对生产设备进行维护和保养。
这包括设备清洁、润滑、检修等，以保证设备的正常运行和生产质量的稳定。
公司质量环境管理体系文件结构图
公司质量、环境管理手册
环境因素识别与评价控制程序
目的：对公司服务中的重大环境因素进行识别和控制，确保在建立环境目
标时考虑到这些重大环境因素。
适用范围：适用于在公司服务中能够控制或可望对其施加影响的重大环境因素的 识别、评价、考虑及更新。 职责：管理者代表：负责批准《重要环境因素一览表》；人事行政部负责组织各部 门对本部门相关的重大环境因素进行识别、评价、考虑与更新
公司质量、环境管理体系文件结构图：
质量环境管理 体系手册（含 程序文件、环境管理方案）
第一级文件
1、运作手册（含：管理范围、组织 架构、职责、规章制度、操作程序、 环境管理方案、记录表格） 2、其他质量、环境文件
第二级文件
公司质量、环境管理手册
质量环境管理手册
公司质量、环境管理手册
0.1 0.2 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0
7.1.1 产品实现的策划程序 7.1.2 环保实现的策划程序 7.2 与客户有关的过程控制程序 7.3 采购控制程序 7.4 生产和服务提供控制程序 7.4.1 日常服务工作计划控制程序 7.4.2 综合服务控制程序 7.4.3 维修服务控制程序 7.4.4 保洁服务控制程序 7.4.5 客户财产控制程序
公司质量、环境管理手册
7.1.1产品实现的策划程序
对公司开展特定的服务、公关活动规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以 确保满足规定的要求。 适用于对特定的服务活动的质量策划和相应的质量计划的编制、实施和控制。 最高管理层负责批准有关部门编制的质量计划；人事行政部负责对各部门质量 策划的实施情况进行监督检查；各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编 制、实施相应的质量计划；管理者代表负责审核各部门编制的质量计划 《文件控制程序》 《质量、环境管理体系策划实施情况检查表》 《文件更改申请单》 《质量活动总结报告》
产品质量控制程序
产品质量控制程序标题：产品质量控制程序引言概述：产品质量控制程序是企业为确保产品质量稳定和可靠性而采取的一系列管理措施。
它涉及到从原材料采购到生产制造、质量检验以及售后服务等各个环节，以确保产品在设计、生产和交付过程中的质量符合标准和客户需求。
本文将详细介绍产品质量控制程序的四个关键部分。
一、原材料采购1.1 供应商评估：企业应根据供应商的信誉、质量管理体系和技术能力等因素对供应商进行评估。
评估结果将有助于选择合适的供应商，并确保原材料的质量可控。
1.2 采购合同：在与供应商签订采购合同时，应明确原材料的规格、质量要求和交付时间等关键信息。
同时，合同还应规定供应商的质量保证措施和违约责任，以确保供应商按照要求提供合格的原材料。
1.3 样品检验：在批量采购之前，企业应进行样品检验，以验证原材料是否符合质量要求。
样品检验结果将作为是否继续与供应商合作的重要依据。
二、生产制造2.1 工艺规程：企业应建立完善的工艺规程，明确产品的生产工艺和操作要求。
工艺规程应包括原材料的配比、生产步骤、工艺参数等详细信息，以确保产品的质量稳定性。
2.2 生产设备管理：企业应对生产设备进行定期维护和保养，并建立设备管理记录。
同时，对关键设备进行校准和验证，以确保生产设备的准确性和可靠性。
2.3 过程控制：企业应对生产过程进行实时监控和控制，以确保产品在每个生产阶段的质量符合要求。
通过采集和分析生产数据，及时发现和纠正生产过程中的异常，以确保产品的一致性和稳定性。
三、质量检验3.1 检验计划：企业应制定详细的质量检验计划，明确检验标准、方法和频次等。
检验计划应根据产品的特性和客户需求来确定，以确保产品的质量符合要求。
3.2 检验设备：企业应配置适当的检验设备，并对其进行定期校准和维护。
检验设备的准确性和可靠性对于正确评估产品质量至关重要。
3.3 检验记录：企业应建立完善的检验记录系统，记录每次质量检验的结果和处理措施。
这些记录将为产品质量的追溯和问题分析提供重要依据。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1、目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2、适用范围适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3、职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4、程序4.1对于组织的产品实现所需的过程都应进行策划。
4.2进行质量策划的时机a.对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；b.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
对引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造的策划，应执行《设计和开发控制程序》中关于设计和开发策划的有关规定。
4.3 质量策划的内容a.针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求b.针对特定产品、项目或合同所需建立的过程、文件和资源要求 c 应确认主要过程和支持性过程，即应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等。
c.运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系。
d.确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则。
c.确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量策划的输出策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。
可以是口头形式、文件或实物的形式，质量计划是一种常见的输出形式。
4.5质量计划的编制原则为：a.质量计划的内容要根据质量策划内容来确定；，b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；c.可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划，也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e.质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分4.6质量计划的编制、审批和发放4.6.1质量计划由各主管部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客），并报质管部备案。
全文版：质量体系文件中的生产控制程序
全文版：质量体系文件中的生产控制程序1. 引言本文档旨在概述质量体系文件中的生产控制程序，以确保产品的质量和合规性。
生产控制程序是质量体系的重要组成部分，用于指导和监控生产过程中的质量控制活动。
2. 目标和目的生产控制程序的目标是确保产品在生产过程中的质量符合相关法规和标准的要求。
通过实施适当的控制措施，我们可以最大程度地减少生产过程中可能发生的质量问题，并提供高质量的产品给客户。
3. 范围生产控制程序适用于所有涉及产品生产的部门和人员。
这包括从原材料采购到最终产品出厂的全过程。
4. 质量体系文件中的生产控制程序内容生产控制程序包括以下主要内容：4.1 生产计划- 制定详细的生产计划，确保生产过程按照预定时间表进行；- 合理安排生产资源，包括人力、设备和原材料等；- 监控生产进度，及时调整计划以应对可能的延误或变更。
4.2 生产设备和工具的控制- 确保生产设备和工具的有效性和适用性；- 定期检查和保养设备，确保其正常运行；- 建立设备维护记录，记录维护活动和结果。
4.3 生产过程控制- 制定标准操作程序（SOP），明确生产过程的步骤和要求；- 监控关键控制点，确保生产过程的稳定性和一致性；- 定期进行过程验证和验证结果的记录。
4.4 质量检验和测试- 制定质量检验和测试计划，确保产品符合相关标准和规范；- 对原材料、半成品和最终产品进行检验和测试；- 记录检验和测试结果，并采取必要的纠正措施。
4.5 不良品控制和处理- 确立不良品的定义和分类标准；- 对不良品进行控制和处理，包括隔离、返工、报废等；- 记录不良品的处理过程和结果。
4.6 数据分析和持续改进- 收集和分析生产过程中的数据，包括质量指标、不良品率等；- 发现问题和改进机会，制定改进措施并跟踪实施效果；- 定期进行内部审核和管理评审，确保生产控制程序的有效性。
5. 附录本文档附录部分包括相关的表格、记录和参考文件等，用于支持和补充生产控制程序的实施和监控。
产品实现策划控制程序
产品实现策划控制程序1目的和范围针对特定产品、项目或合同规定对所需的过程进行策划，以确保满足产品规定的要求，制定本程序。
本程序规定了本公司产品在研制、生产过程中进行策划的内容和相关要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GJB9001B-2009质量管理体系要求中华人民共和国计量法国防科技工业计量监督管理暂行条例Q/CDJZG1120-2013过程和产品的监视和测量控制程序Q/CDJZG1103-2013记录控制程序3职责3.1技术中心a)负责公司新产品实现策划的归口管理；b)新产品立项，研制任务书审批，编制《科研计划》；c)组织技术中心项目负责人编制产品《质量保证大纲》/《质量计划》；d)负责实施新产品的设计开发、新产品试制和试验控制、风险管理、技术状态管理、软件工程化管理、产品特性分析；e)负责编制标准化大纲，负责认证产品有关的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、软件工程化、技术状态管理、风险分析与评估等的管理；f)确定重要件及关键过程（工序）；g)按产品实际情况编制产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲和报告；h)负责产品成果鉴定，技术鉴定（设计定型）；i)组织编制相关指导文件。
3.2总经理/副总工程师负责产品实现过程的设计、开发和生产制造策划文件的批准。
3.3信息化事业部a)负责对顾客要求的识别，组织产品要求(合同)的评审；b)负责顾客的沟通、产品交付、售后服务和顾客满意度调查测量；c)顾客财产的归口管理。
3.4采购部a)组织技术中心、生产部、质量管理部对供方的选择、评审和定期评价；b)负责原材料、元器件、零部件、外购/外包（外协）件的采购。
3.5生产部a)负责生产周期的安排，编制生产计划；b)负责生产和服务提供以及职责范围内的产品标识、可追溯性标识和产品防护；c)对关键、特殊生产过程进行确认控制。
质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序定稿
****股份有限公司质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序受控状态拟制文件编号Q/****2.05-2011审核版本号A/0 批准持有者部门发放编号2011年03月26日发布 2011年03月28日实施1 目的针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。
2 范围凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。
3 权责4 定义：无5 作业内容5.1 合同评审及与顾客沟通5.1.1收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。
就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。
5.1.2 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。
5.1.3 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。
由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。
5.1.4 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。
对于顾客的投诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。
5.2 计划安排及控制当定单确认后，营销部通知生产部。
生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。
5.3 技术准备安排对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。
5.4 采购安排采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。
质量管理体系策划程序(体系过程文件-含表单)
××××××有限公司企业标准程叙文件拟 制：批 准：受控状态： □受控 □非受控发放编号：2022－7－1 发布 2022－7－1实施 ××××××有限公司 发布质量管理体系策划程序文件编号：IQM01-2022B1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2022和GJB9001C：2022质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围合用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的采集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程C1 定单管理C2产品设计过程C3生产过程C4顾客满意度S1-文件化信息 × × × ×S2-人力资源提供 × × × ×S3-设施设备管理× × × × S4-采购及供应商管理× × × × S5-监测和测量资源控制× ×S6-检验过程 × ×S7-不合格控制× ×M1-体系策划 × ×M2-管理评审× × ×M3-内部审核× × × ×M4-数据分析× × ×M5-持续改进 × × × × 4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
质量管理体系策划实施程序
1.目的：确保公司质量体系建立、运行和持续改进的各项活动，符合质量目标包括满足产品生产、技术、质量所需的要求，促进各部门以及公司管理整体水平的提高。
2.范围：适用于公司重大的管理体系，包括IS09001： 2015、GMP等标准体系或规范的引用和建立过程各要求的相容性。
重大一般指涉及公司多个部门、需要一些资金投入或可能引起较多文件性调整的活动，部门内部可以调整的活动，部门负责人可以参照。
3.责任：3.1总经理负责对年度、外部审核监督和重大改进的策划提出需求并作出决定，必要时,参与或组织重大活动的策划；3.2质量负责人（和/或管理者代表）协助总经理进行策划的前期准备，公司重大或系统性策划的组织、协调和论证，并监督策划结果要求的各项重大计划的编制和实施结果的效果验证，验证后向总经理报告；3.3QA负责公司质量策划的日常组织、协调、进度控制和验证，对体系性，包括内部审核在内的重大策划，向总经理和公司高层领导提出技术性和建设性意见和建议；3.4生产负责人、生产管理部负责产品开发项目的策划，并在其后的资源配置、产品实现、产品技术改进等各过程组织或参与策划要求的阶段性活动，需要时，包括参与各项验证活动；3.5工程设备部负责厂房、设施、设备的建设、改造以及运行维护的策划；3.6QC负责产品测试活动策划（包括生产过程、保质期内的）；3.7办公室、物料管理部、销售公司负责客户服务以及服务改进活动的策划；3.8车间和相关部门按公司确定的职能，在项目、体系和活动过程中，依据公司总体策划要求，组织或参与进行分项的策划。
4.内容与程序：4.1策划的基本理解4.1.1策划是任何活动的开始，公司任何的体系、产品和活动过程及其形成的结果几乎无一例外的来源于策划；4.1.2虽然并非所有策划都有最终的书面记录，也并非所有策划都能够得到实施或实现,但对重大或涉及多个部门、人员的活动进行必要的策划仍然是一个企业现代管理水平的标志之一，策划存在于公司、部门甚至某管理骨干个人的活动；4.1.3策划通常是重大活动、项目改造或改进、质量和环境目标的策划和实现的过程和论证途径之一；4.1.4策划的表现形式常常包括会议记录、纪要、可行性分析或论证、计划单、任务通知，当策划形成或制定计划并实施以后的记录，如工程图纸，实物产品、服务记录、检验记录、验证报告等；4.1.5策划的最终结果应是可以评价的，即预期的整体和相关职能层次上的（质量）目标是否实现。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1 目的针对某具体产品、项目或合同的特定的要求，旨在对设计, 开发、生产、安装服务过程通过制订专门的质量措施，确定并配备必要控制手段、资源和文件，确保特定的产品项目或合同满足规定的质量要求。
2 范围适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2 质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3 技术部负责组织质量计划的编写和修改。
3.4 各部门主管负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4（程序4.1 对特定的产品、项目和合同应尽心进行质量策划。
策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。
4.2 进行质量策划的时机:4.2.1 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造;4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定要求;4.2.3 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量策划的内容:4.3.1 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标（例如: 产品的性能参数、安全性、可靠性、可用性、成套性，质量等级、服务目标及有关的标准和法规）4.3.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动; 对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件;4.3.3 识别并提供上述过程所需的资源配备、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; 4.3.4 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则; 对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监督活动; 对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; 4.3.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制的原则为:4.4.1 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.4.2 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与质量体系文件中的内容相一致;4.4.3 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容4.4.4 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项质量计划，如设计质量计划、采购质量计划; 也可针对某一特定的活动，如产品促销活动，用户服务周等; 4.4.5 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件的（如项目计划）一部分。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
产品实现控制程序
ABC有限公司质量管理体系程序文件编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围：公司各部门2019年10月01日生效目录序号章节名页码1 目的 (2)2 范围 (2)3 职责 (2)4 程序 (2)5 相关文件 (3)6 相关记录 (3)文件修改履历 (4)1 目的完善产品实现策划，针对客户定制产品确定工艺过程、文件、资源的要求和产品确认、监视检验和试验活动以及接收准则，确保产品满足法规和客户要求。
2 范围本公司客户定制要求的产品实现过程的质量策划。
3 职责3.1 设备技术部负责组织实施产品策划以及编制产品的相关技术文件。
3.2 生产部负责批量生产和辅助样品制造。
3.3 市场部负责与客户沟通产品要求相关事宜，将客户对产品的要求及时并准确的传达给各个部门；若客户由样品需求，详细填写《产品打样单》，反馈给相关部门。
3.4 供应部负责采购产品实现过程中所需物资。
3.5 品管部负责对产品实现过程中的检验工作。
4 程序4.1 工作程序示意图4.2 确认客户要求市场部负责与客户沟通产品的要求，新产品要求可以图纸/样品/说明文档形式体现，客供文件应依照《文件控制程序》进行控制。
市场部根据客户的产品要求组织设备技术部、生产部、财务部和品管部等对样品的完成和交付能力进行评审，若客户由样品需求，填写《产品打样单》。
4.3 选材技术部将材料要求通过供应部传达给有潜在能力的供应商。
具体流程见《采购控制程序》。
4.4 制造样品设备技术部依据产品要求和《产品打样单》制作样品。
样品制作完后交设备技术部、生产部、品管部确认。
4.5 样品确认4.5.1 品管部根据客户要求对样件进行确认检验。
4.5.2 各部门却样品确认合格后，市场部再交客户确认。
未通过客户确认的样品返回设备技术部重新制样。
4.6 模具制作（根据需要）必要时设备技术部将制样所需模具委外制作。
4.7 模具确认设备技术部对供应商制作的模具进行试验，以确认模具的尺寸等性能是否符合要求。
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股份公司质量管理体系程序文件产品实现策划
控制程序
文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
X X X X股份有限公司
质量管理体系程序文件
产品实现策划控制程序
1 目的
针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。
2 范围
凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。
3 权责
4 定义：无
5 作业内容
合同评审及与顾客沟通
5.1.1收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。
就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。
5.1.2 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。
5.1.3 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。
由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。
5.1.4 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。
对于顾客的投诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。
计划安排及控制
当定单确认后，营销部通知生产部。
生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。
技术准备安排
对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。
采购安排
采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。
采购计划由营销部负责跟踪、调整、控制。
资源提供
5.5.1 设施与工作环境
5.5.1.1 生产部评价现有生产设施和设备的能力，确保满足顾客要求。
当生产要素发生调整时，生产部根据调整后的情况进行策划，需新增设备与器具时，报请总经理批准后由采购部供应负责采购。
5,5.1.2 生产部应对现有设施和设备进行统一管理，建立设备台帐，编制设备操作规程和设备维护保养制度，定期对设备进行维修保养，确保设备满足生产要求。
5.5.2 人力资源：
5.5.2.1 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。
5.5.2.2 各部门如需增配人员则提出申请报批后，由人力行政部统一进行人力资源的规划及招聘。
新招收人员由人事行政部对其进行必要的安全以及基础知识教育，并经实际操作培训，经考核合格后方可上岗。
5.5.2.3 根据需要和申请，人事行政部应编制年度培训计划并负责组织实施、跟踪、记录。
5.5.3 监控测量装置
质管针对监视测量要求，详细规划监视、测量设备的配置管理。
原、辅材料检验及标识
5.6.1 原、辅材料采购到公司后由仓管员对其进行名称、数量、规格、供应商等定义检查。
检查如无差错，交由检验员对其性能指标进行检验，合格后由检验员签字确认，通知入库保管。
经检验不合格的原、辅材料，按《不合格品控制程序》执行。
5.6.2 原、辅材料入库后应进行适当标识，并注意材料的特性加以储存与保管，做好库存管理。
对出、入库的材料严格控制，具体按照《标识与可追溯性控制程序》、《产品保管和交付控制程序》中有关条款进行管理控制。
5.6.3 仓管员按《领料单》的要求，执行领料手续。
具体参见《产品保管及交付控制程序》。
产品的生产加工
5.7.1 生产部根据订单要求组织生产准备工作，包括及时获得各工序作业指导书、设备、人员、物料等。
5.7.2 生产部下发《生产任务通知单》。
各工种作业情况由相应车间主管负责跟踪、调整和控制。
在生产过程中应严格按照订单要求、作业指导书及其他有效文件的规定执行，确保产品质量。
5.7.3 根据产品工序作业要求和特性，确定特殊和关键工序过程，并对该工序按要求对设备操作、作业指导文件、记录等进行监控。
产品的检验
5.8.1 产品在生产过程中按作业指导书和检验规程的要求严密控制，由检验员负责日常的巡检和抽检，确保生产过程在受控状态下进行。
每批产品都要进行最终检验，在检验过程中，应遵循《检验和试验控制程序》规定执行。
5.8.2 成品入库
检验合格后，开始由质管部开出有检验员签名的检验报告，通知仓管员办理入库手续，并做必要的标识。
成品应放于成品存放区。
发货管理
5.9.1 产品交付前，仓库管理员按营销部《发货通知单》要求发货。
5.9.2 当产品按要求交付客户后，本着“客户至上”的宗旨，以及按照合同内有关服务条款，应对产品实行售后服务，并应对客户随时进行跟踪寻访，以提高客户的满意度，具体参见《顾客满意度测量控制程序》。
纠正与预防措施
整个产品实现过程中，为了消除实际存在的产品质量差异和预防质量问题，应采取一系列的纠正与预防措施，以确保产品质量。
具体操作按照《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行。
内审与管理评审
为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，每年各要进行一到两次评审活动。
参见《管理评审控制程序》、《内部审核控制程序》。
由总经理制定本公司的质量方针和质量目标，各部门制定本部门的质量目标，作为质量体系的最高要求，并通过过程控制来实现。
过程运行中，各部门按照《记录控制程序》的要求做好质量记录，确保过程按照体系的要求运行。
6 相关文件：
Q/****—2011《记录控制程序》
Q/****—2011《采购控制程序》
Q/****—2011《检验和试验控制程序》
Q/****—2011《顾客满意度测量控制程序》
Q/****—2011《纠正和预防措施控制程序》
Q/****—2011《内部审核控制程序》
Q/****—2011《管理评审程序》
Q/****—2011《产品保管及交付控制程序》
Q/**** .××-2011《设备管理制度》
7 使用表单：
Q/****《生产任务计划》
Q/****《生产任务通知单》
Q/****《合同评审表》
Q/****《采购计划单》
Q/****《发货单》
Q/****《设备管理台账》 Q/****《设备送检单》
Q/****《设备评价表》
Q/****《设备维修记录表》 Q/****《年度培训计划》 Q/****《培训记录表》
编制：
采购: 检验: 签收: 日期:
编制: 审核: 批准: 日期:
制表：审核：。