2016年技术研发部内部质量审核检查表
研发部内部体系审核检查表
4．设计和开发的评审：
①是否依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审？
2是否评价设计和开发的结果满足要求的能力，并识别出任何问题并提出必要的措施？
3评审的参加者是否包括与所评审的设计和开的阶段有关的职能代表？评审结果是否保持了记录？
57．3
设计和开发
1．设计和开发的策划：
①是否对设计和开发进行了策划？
②在对设计和开发进行策划时，是否确定了设计计和开发的阶段？是否规定了适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否规定了相应的设计和开发阶段的职责和权限？
与主管交谈，要求其出示文件，并抽查相关记录。
1
符合
1．设计和开发的输入；
1输入是否包括产品的功能和性能要求？
b.设计和开发的更改是否评审了更改部门对产品组成部分和已交付产品的影响？
1．
符合
7．1
产品实现的策划
1．是否策划和开发了产品实现所需的过程？
2．是否确定了产品的质量目标和要求？
3．是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？
4．是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则？
5．是否规定了产品实现过程所要求的记录？
与主管交谈。要求出示相关文件。
内部体系审核检查表
受审部门
研发部
负责人
审核员
审核日期
条款号
项目
审核内容
审核方法
审核记录
评价
5．4．1
质量目标
1.是否建立了本部门的质量目标？
2.质量目标是否可测量？
与主管交谈。查阅本部门质量目标及质量目标完成情况。
1．
符合
研发部质量环境内审检查表范例
应对风险和机遇的措施总则
6.1.1
6.1.1
询问部门负责人，确定的需要应对的风险和机遇有哪些？应对风险和机遇的措施包括哪些？如何整合并实施这些措施？如何评价这些措施的有效性？
2
环境因素
6.1.2
询问部门负责人，与部门工作相关的环境因素有哪些？环境因素是否得到有效识别？
3
运行策划和控制
8.1
询问负责人，如何向外部供方、承包方沟通环境/职业健康安全的要求，如何对其进行控制？是否有能源资源节约日常运行进行检查和记录？采取了哪些措施节约材料和能源？是否对部门运行产生的危险废弃物进行有效管理并形成相应记录。
8
不合格和纠正措施
10.2
10.2
询问部门负责人，体系运行过程中是否存在不合格、环保违规事故等？若有，采取了哪些纠正和纠正措施？检查内审、外审、日常检查发现的不符合记录，确认是否及时实施纠正和纠正措施？是否对措施的有效性进行了验证？对有效的措施是如何处理的？
备注：评价符合打“√”；不符合打“X”。
质量、环境一体化内审检查表
（
受审核部门
研发部审核员审核日期审核条款Q:6.1.1/6.2/8.1/8.2/8.3/9.1.1/9.1.3/10.2；
E:6.1.1/6.1.2//6.2/7.5/8.1/8.2/9.1.1/10.2
序号
内容
标准条款
检查内容和方法
检查结果
评价
ISO9001
ISO14001
6
内部审核
9.2
9.2
检查最近一次的内审计划、内审检查表、内审报告、内审不符合项及其整改措施，确认内审是否每年按计划实施？策划是否考虑了过程的重要性、公司的变化和以往的审核结果？公正性是否受影响？不符合是否得到及时的纠正？采取的纠正措施是否有效？
2016年技术研发部内部质量审核检查表
内部质量审核检查表编码：LH/BG-157 编号：
受审核部门技术研发部陪同人员审核人员
审核日期
标准条款审核要点审核记录符合性
5.5.1
部门职责和权
限
1、部门职责和岗位的职责、
权限相互关系是否清楚？
2、部门负责人及各岗位人员是否明确
自己的职责、权限？
询问XXX本部部门职责和权限是什么？是否有相应的文件，抽查相关
人员了解其职责及履职情况？
陪同人员回答：“主要是新产品的研发工作和图纸设计、生产和服务活
动的技术支持和指导”。
查量手册，在质量手册第20页（5）技术研发部职责
中规定了本部门的职责和权限。
抽查部门负责人，能够清楚本部门及本人的
岗位职责和权限。
5.4.1
部门质量目标
1、质量目标的设定是否在相
关层上得到分解？
2、质量目标是否可测量？测
量方法是否明确？
询问陪同人员本部门质量目标是什么及完成情况？
提供本部门“2016年质量目标分解表”，质量目标2项。
并经批准。
提供了
目标完成情况统计表。
注：Y表示合格 N表示不合格？表示待讨论。
内部审核检查表(研发部)
审核时间陪同人员
骨口. 序
号审核内容审核结果判定备注
1 5.3 :组织的岗位、职责和权限
1.岗位、职责和权限是否有清晰定义？
2
6.1 :应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？
3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？
5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员
安排是否符合组织架构设定）
6 7.1.3 :基础设施4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、ERP 系统等）
7
7.1.4:过程运行环境1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）
8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动
以减少因心理的不利因素？
9 3.现场确认7S状况。
10
7.1.6 :组织的知识1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？
11 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措
施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
12
7.3 :意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？
13 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这
些影响的方法？
14 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些
（包括内部和外部）？方式有哪
些？是否有保留必要的形成文件信息？
受审部门研发部审核员。
内部审核检查表_研发部
部审核检查表
陪审员： 备注
____
编制/日期：____________
BY/RD/PZ-013A
第 8 页，共 8 页
6.2.2
4.4.2Biblioteka 4.4.21查.问
6.2.2
4.4.2
4.4.2
1
查.问
6.2.2
4.4.2
4.4.2
1
查.问
第 3 页，共 8 页
内部审核检查表
受审部门：研发部 NO: 审 核 内 容 42 审核日期： ISO9001 ISO14001 OHSAS1800 CCC 审核 标准条款 标准条款 1标准条款 标准条款 方式 4.4.2 4.4.2 4.5.1 4.4.2 4.4.2 4.5.1 1 1 查.问 查.问 查.问 查.问 4.5.3 4.5.3 4.5.3 4.5.2 4.5.2 4.5.2 查.问 查.问 查.问 审核员： 审 核 记 录 陪审员： 结 果
符合 不符合 观察 一般 严重
29 抽1~2位同仁是否了解自身的职责及权限？ 5.5.1 员工是否参与商讨影响工作场所职业健康 30 安全的任何变化。如引入新的或改进的设 备、原材料、技术、程序或工作模式等？ 与其它单位、部门的沟通是通过何种方式 进行？重点沟通是否有留下记录？ 开发新产品时作如何操作？是否有相关记 32 录？ 新开发产品设计过程遇到本公司技术不能 33 解决的如何处理？ 开发过程中突然变更设计方案如何操作？ 34 有没相关记录？ 31 35 样机评审后的是否制作相关文件？请出示 样机内部或客户评审不合格怎么处理？是 否有相关记录？ 是否建立了确定培训需求和实施培训的程 37 序 36 38 组织是否制定了实施培训的具体计划 培训需求是如何确定的，是否考虑到职责 39 、能力、文化程度以及风险的不同情况的 要求？培训的对象是否包括所有员工？ 有没有进行方针、目标、指标、意识、程 40 序的培训？有没有应急准备和响应要求方 面的作用和职责的培训？ 对从事特殊工作（包括可能产生重大环境 41 影响和重大职业健康安全风险的工作）的 人员是否进行了培训及必要的资格认定？
iatf16949-2016内部质量体系审核检查表
审 核 员 审核日期 寻找证据 查什么？（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
1. 2 谁是过程的所有者？职责是否被理解和执行？是否有能力执行？ 员工如何知道他要完成的任务？是否了解过程步骤？如何从自己的职责转移 到下一步骤或下一过程？同其他过程产生连接和接口是否被理解？ 过程的资源是否充足，是否能有效支持？ 通过哪几种方式 / 途径来了解顾客的要求？是否贯彻“以顾客中心”的原 则？ 是否充分确定与产品有关的要求？包括：顾客规定的要求，预期或规定用途 所必需的产品要求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加要求（如果 有的话）。（查顾客的订货信息（样品订单/EMAIL/传真），收集的法规要 求、业界通用要求，公司的附加要求。） 是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求不一致的内容，）进行评 审？ 顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？ 当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保相关人员知道？（查销售 合同评审表，订单更改通知书） 是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估？（查小组 可行性承诺报告） 当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通? 是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通？（查报价单、合同/订单/售货 确认书等） 所识别的衡量指标是什么？是否考虑竞争对手的数据？衡量指标是否达到？ 如何衡量/及时性/准确性如何？
3of28 顾客导向过程（COP1）
过程类型 业务部 审核发现/客观证据
过程评价
IATF16949:2016内部质量体系审核检查表
审 核 员 审核日期 寻找证据 查什么？（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
谁是过程的所有者？职责是否被理解和执行？是否有能力执行？ 员工如何知道他要完成的任务？是否了解过程步骤？如何从自己的职责转移 到下一步骤或下一过程？同其他过程产生连接和接口是否被理解？ 过程的资源是否充足，是否能有效支持？ 过程设计和开发策划： 1. 是否有过程设计和开发计划及明确了设计和开发过程的阶段？ 2. 是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认？ 3. 是否明确了开展这些活动的职责和权限？ 4. 策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改？ 5. 在为产品实现准备工作中对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA的开 发和评审（包括采取降低潜在风险的措施）和控制计划的开发和评审时是否 采用了多方论证的方法？ 6.产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客 的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合 同评审表。） IATF16949条款
质量管理体系各部门内部审核检查表(研发部)
质量管理体系各部门内部审核检查表(研发部）
审核部门 相关标准 相关程序 条文 研发部 审核员 审 核 内 容 审核日期 现 场 记 录
1. 新产品开发是如何立项的,是否填写《开发任务书》? 2. 新产品开发是如何策划,是否填写《新产品设计输入/评审 表》? 3. 开发项目分几个阶段,是如何管理的? 4. 开发过程是否填写《新产品开发进度表》? 5. 是否对新产品开发项目进行评审，是否填写《设计评审记 《设计开 录表》? 发管理程 6.开发样机的制作是如何管理的?是否填写 《电路板打样记录 序》 表》？申购物料是否有《请购单》？ 8.3 7.对开发样机是否进行检测？是否填写《样品测试报告》? 产品和服 8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？ 务的设计 9.开发产品完成是否有填写《设计确认报告》? 和开发 10.开发项目完成后是如何输出的?是否形成文件? 11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的？ 1.试产前是否将《样品测试报告》分发到相关部门？ 2.试产前是否进行会书？ 试产管理 4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理？ 程序》 5.是否填写《FQC检验报告》？ 6.查《试产总结报告》 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 《文件和 3.工作现场是否有作废的文件？ 7.5 记录管理 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象？ 成文信息 程序》 5.质量记录是否完整？ 6.质量记录是否清晰，易于识别.检索？ 7.检查质量记录的保存情况 5.3 1.有无组织结构图？ 组织内的 《质量手 2.工作职责是怎样的？ 角色、职责 册》 3.各岗位人员是否确知本岗位职责？ 和权限 7.4 沟通 1、 内、外部沟通形式、记录 2、 内、外部沟通的效果
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表是一份用于检查和审核研发部门工作的
工具。
它的主要目的是确保研发部门按照公司的要求和标准进行工作，并提供高质量的产品和服务。
以下是一个可能包含的项目和问题的研发部内部审核检查表示例：
1. 项目管理：
- 项目是否按照预定的时间表和里程碑进行？
- 项目进展是否被适当地跟踪和报告？
- 项目团队是否按照任务分配和工作计划进行工作？
2. 资源管理：
- 研发部门是否有足够的人力资源来完成项目？
- 研发部门是否有适当的设备和工具来支持项目工作？
- 资源使用是否高效和合理？
3. 产品开发：
- 新产品是否按照规定的流程进行开发？
- 产品设计是否符合客户要求和市场需求？
- 产品是否通过适当的测试和验证过程？
4. 质量控制：
- 研发过程是否有适当的质量控制措施？
- 是否有适当的测试计划和流程来确保产品质量？
- 是否有解决质量问题的机制和流程？
5. 文档和知识管理：
- 研发部门是否有适当的文档管理系统？
- 知识和经验是否得到适当的记录和分享？
- 文档是否准确、完整并易于理解？
6. 安全和知识产权：
- 是否有适当的安全措施来保护研发部门的机密信息？
- 研发部门是否遵守知识产权法律和规定？
- 是否有适当的控制措施来防止知识产权侵权？
以上只是一个示例，实际的研发部内部审核检查表可能根据不同公司和行业的需求而有所不同。
这个检查表可以由研发部门内部的质量管理团队或专门的质量部门负责使用和更新。
通过定期进行内部审核和检查，研发部门可以及时发现和解决问题，提高工作效率和产品质量。
2016版内部审核检查表---技术部.doc
问（面谈）、查（查阅）、计（录）
8.3.4设计和开发控制
是否制定了设计任务书？是否进行了必要的评审，查评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？
见相关设计任务书、评审记录
6.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？
7.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？
有记录
√
问（面谈）、查（查阅）、计（录）
2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？
3.研发产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：
⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？
⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？
⑶有关证据齐备并获认可？
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
8.5.4防护
1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
技术部门内审检查表
内部审核检查表JL-RHZC-24受审核部门配电部、送电部、输电部、广告部、出版部审核日期2016年3月21日审核员***ISO9001管理体系要求条款检查内容和方法检查记录6.2质量目标与应对措施组织是否设定了质量目标？目标的内容是否符合方针的要求？目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？目标的内容是否体现了持续改进的精神？组织均已设定了质量目标。
目标的内容均已符合方针的要求。
目标的内容均已包括产品要求及满足产品要求的所需的内容。
目标的内容均已体现了持续改进的精神。
9.3管理评审询问管理评审会议是如何筹备的；查评审计划和评审记录：a评审计划和.会议通知，b.评审输入的发言文件，c.签到表，d.会议记录，e. 评审决定（输出），f. 会议决定落实的文件。
已查管理评审的相关记录，基本筹备符合ISO标准要求。
9.1.3 分析和评价如何证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，公司建立和保持《分析与改进管理程序》，以确定、收集和分析适当的数据和信息？证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，公司建立和保持《分析与改进管理程序》，以确定、收集和分析适当的数据和信息。
8.5.2产品标识对产品是否进行了标识，产品的检验状态标识是否符合规定的要求？在记录中对标示和可追溯性进行了规定。
7.1.3基础设施是否为公司的设备设施提供管理？配备了满足公司设计的电脑、出版设备。
喷绘设备，能够满足客户的需求，符合相关产品标准7.1.4过程运行环境是否为公司办的环境提供检查？为公司的工作环境提供检查，见相关制度7.1.5监视和测量的资源是否编制了《监视和测量控制程序》？对于计量器具的管理是否建立台账并且年度检测？编制了《监视和测量控制程序》对于计量器具的管理建立台账并且年度检测8.7不合格控制的输出公司采用那些对不合格控制的方法a)本公司采用内部审核、过程审核、工作质量的检查活动，对质量管理体系的各个过程及其派出进行有效性评价；b通过对原材料检测、成品检测过程过程实现服务提供过程进行分析8.3设计与开发1过程是否存在设计开发？2设计开发过程是否建立程序？3是否按规定的程序实现产品的设计？1.是2.是3.严格执行设计开发过程8.4外部提供的过程、产品和服务的控制是否建立了相关外部供方的相关控制方法，对外部供方是否按照要求进行评定，是否有评定记录？建立了相关外部供方的相关控制方法，对外部供方按照体系要求进行评定，有供方评价表、合格供方记录。
IATF16949-2016内部审核检查表(产品过程设计和开发)
否
是否已明确执行者？
√
使用什么？（材料、设备）
√
是否已经定义过程？
√
有谁进行？（技能、培训）
√பைடு நூலகம்
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已经明确了过程的相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
输入(I) /输出(O)
审核关注要点
检查记录，包括客观证据
审核结论
NC
OFI
NR
输入：
客户订单、合约需求
产品要求、产品规范、法律法规
产品资料及相关信息
输出：
规范及图纸
DFMEA
PFMEA
作业指导书
项目进度计划
1、是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。？
过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP2产品过程设计和开发/ 8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6
过程绩效指标
新品试验合格率
适用的质量管理体系文件
产品设计和开发控制程序/设计评审、验证和确认程序
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？
5、是否按计划的安排对设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审
6、组织是否识别，评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改，以避免不利影响，审计和开发的变更，变更评审的结果，变更的授权，为防止不利影响所采取的措施是否形成文件
质量、环境和职业健康安全技术开发部内部审核检查表
质量、环境和职业健康安全技术开发部内部审核检查表本部门内部审核检查的目的在于确保我们的业务符合行业标准和公司政策，同时还要确保我们的员工和环境部署方案得到充分保护。
以下是本部门内部审核检查表，您可以根据自己的需求进行修改和拓展。
一、质量管理1、是否有符合行业标准的质量管理体系？2、是否符合公司及专业标准？3、是否有完善的质量控制计划？4、在项目执行中有没有及时的质量控制？5、是否有解决质量问题的流程？6、对质量问题进行记录和跟踪的方法是否得当？7、是否确保产品或服务的质量满足客户需求？二、环境管理1、是否有适用的环境管理体系？2、场所设施是否安全可靠？3、是否制定了环境策略计划，并进行了环境影响评估？4、是否有有害物质、废弃物和工业废物等相关的管理措施？5、是否持有适宜的环保执照？6、是否进行环境分析与监测符合规定？7、在建设中是否严格遵守环保标准？8.是否控制环境影响并降低环境风险？三、职业健康安全管理1、是否有运行良好的职业健康安全管理体系？2、是否符合公司及法律法规的要求？3、是否制定了安全控制计划？4、是否有判断职业健康安全风险的方法？5、是否制定了应急处置预案？6、是否对员工进行职业病防护和职业健康管理？7、是否组织员工进行职业健康安全培训？综上所述，本部门内部审核检查表的评估方案应当包括对质量、环境和职业健康安全管理三个方面的审核。
该表格的主要目的是为了确保我们的产品、服务和环境部署方案符合行业标准，满足客户需求，并保护员工的安全和健康。
我们需要认真执行该表格中的要求，确保我们能够达到行业标准和公司要求。
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7.3.2
设计和研发输入
1、设计研发输入是否形成文件？
2、是否评审了设计哈研发输入的适宜性？
3、设计与研发输入是否完整？
询问设计和研发的输入形式？
抽查X份设计和研发输入记录（如实际任务书），并追溯到合同，查要求是否合理？是否有混淆和矛盾处？
抽查X份设计和研发输入记录，是否评审？
7.3.3
设计和研发输出
1、设计和研发输出文件有哪些？
2、设计和研发输出文件发放前是否进行了评审和批准？
3、设计你输出是否满足了设计输入的要求？如何证实？
查看设计和研发输出文件是否完整？是否覆盖设计和研发输入全部要求？
查设计说明书中。是否有安全操作维护等特性说明？
新产品试制
1、是否编制了新产品试制控制文件？
2、是否按计划开展了工艺评审、实施前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审？
3、是对试制过程中暴露的质量问题进行跟踪管理，技术状态的更改是否符合设计和研发更改的控制要求？
4、是由保存了试制记录和采取任何措施的记录？
查新产品试制控制文件？
查X份工艺评审、试制前准备状态检查、首件检定和产品质量评审记录？
询问陪同人员本部门质量目标是什么及完成情况？
提供本部门“2016年质量目标分解表”，质量目标2项。并经批准。提供了目标完成情况统计表。
4.2.3
文件控制
1、识别文件现行状态的方法是什么？是否满足？
2、各使用地是否为有效版本文件？
3、作废文件是否及时从现场撤回？
4、外来文件是否的到识别？如何控制发放？
2、是否规定了质量记录保存期限？
要求提供3-5份记录，查看记录是否按《质量记录程序》填写？
5.5.3
内部沟通
1、内部沟通工具有哪些？
2、各类人员是否了解组织的质量体系的运行状况？
询问本部门与各职能部门之间沟通通过什么方式？有无障碍？
本部门与各职能部门之间沟通可以通过会议、飞秋、邮件、或直接口头传达这几种方式。
索取X份不同设计和研发阶段（方案、技术设计、样品试制、定性设计）评审文件（计划、评审结果文件）？
市场、采购、质检、生产等部门是否参与了设计和研发评审？对设计和研发的意见？
7.3.5
设计和研发的验证
1、是否实施了设计和研发的验证？
2、验证结果是否满足设计和研发输入要求？
3、是否记录了设计和研发验证的总结过和跟踪措施？
陪同人员回答：“主要是新产品的研发工作和图纸设计、生产和服务活动的技术支持和指导”。查量手册，在质量手册第20页（5）技术研发部职责中规定了本部门的职责和权限。抽查部门负责人，能够清楚本部门及本人的岗位职责和权限。
5.4.1
部门质量目标
1、质量目标的设定是否在相关层上得到分解？
2、质量目标是否可测量？测量方法是否明确？
内部质量审核检查表
编码：LH/BG-157编号：
受审核部门
技术研发部
陪同人员
审核人员
审核日期
标准条款
审核要点
审核记录
符合性
5.5.1
部门职责和权限
1、部门职责和岗位的职责、权限相互关系是否清楚？
2、部门负责人及各岗位人员是否明确自己的职责、权限？
询问XXX本部部门职责和权限是什么？是否有相应的文件，抽查相关人员了解其职责及履职情况？
5、保留作废文件的识别是否清晰
询问技术文件发放、更改、销毁、借阅如何控制？
本部门负责技术文件的编制、过程管理，经批准后下发到资料室，下发时填写《图纸发放通知单》并注明发放范围。
查看技术研发部外来文件是否得到识别？所用版本是否现行有效？
查看对标准文件是否按规定定期更新？
4. 2.4
记录控制
1、质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？
索取检验规范，是否可以作为验证和确认的依据？
查看设计和研发输出及签署批准。
7.3.4
设计和研发评审
1、设计和研发过程中如何体现设计和研发评审？
2、设计和研发的阶段、目标、参与人员等是否符合要求？
3、评审中识别的问题是否得到了解决？
4、评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？
查看设计和研发评审是否有目录？
顾客没有提出技术状态管理的要求，公司主要控制技术状态更改，规定更改程序和控制要求，目前没有发生更改。
注：Y表示合格N表示不合格？表示待讨论
查看X份产品设计和研发各阶段设计验证记录，是否有验证方法？（使用不同方法计算、类似实际比较、实验和验证）
验证结果是否否得到落实？。
7.3.6
设计和研发确认
1、是否实施了设计和研发的确认？
2、确认的时间、方法是否符合规定要求？
3、是否记录了确认结果及跟踪措施？
查X份设计和研发记录，查看设计和研发确认的方法和结论？
向质检部、市场部、质量部等了解确认活动进行情况？
7.3.7
设计和研发更改的控制
1、设计和研发更改是否形成了文件？
2、是否对更改进行了评价？
3、如有验证和确认活动，采用的方法是否符合规定？
4、实施设计和研发更改是否得到批准？
5、是否记录了更改的结果及跟踪措施？
抽查查设计和研发更改及控制情况？
无
7.3.8
提供会议记录2份编号：
各部门之间沟通无障碍。
7.3.1
设计和研发计划
1、组织对产品设计和研发进行了哪些策划？
2、策划的输出是否形成了文件？是否包括了策划的阶段、活动和职责权限？
3、对参与设计和研发不同组别件的接口是否明确？是否进行了管理？沟通的效果如何？
4、必要时，策划输出是否随设计进展而更改？
索取设计和研发的策划文件？询问实际情况？是否有组织外部部门参与设计和研发？如何沟通？
抽查X份试验大纲？
检查实验前前准备状态检查记录？
抽查X份收集、整理、分析和处理试验数据的记录？
检查向顾客客通报了试验结果记录？
7.7
技术状态管理
1、是否严要求建立了技术管理制度？实施效果如何？
2、对产品的技术状态是否进行了标识、控制、纪实和审核的系统活动
询问是否有用户提出技术状态管理要求，技术状态管理项目，实际管理情况？
查技术状态的更改是否符合设计和研发更改的控制程序？
抽查试制过程和采取任何措施的记录？
7.3.9
试验控制
1、是否制定了“试验大纲”
2、是否实施了实验前准备状态检查？
3、是否对实验中暴露的问题进行了原因分析并采取了相应的措施？
4、是否按要求收集、整理、分析和处理试验数据，并对实验结果进行了评价？
5、是否向顾客通报了试验结？