ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(品质部)
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现 查《首件确认报告》填写完整； 7.5.成文 场表单记录填写完整？ 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序，确保需求 人员能获取相关知识； 途径取得和阅读？ 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行；
√
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系？ 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC，对岗位职责清楚； 否清楚本岗位职责？ 质量目标经过部门评审后制定，每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？ 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 讨；（品质部：客诉客退等） 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨； 何处理？ 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控； 程运行环 理？ 境 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校 准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施； 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施； 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日，在 检验期内； 是
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括：5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015版《质量管理体系》内审检查表
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
基础实施
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
职责权限
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
iso9001品质部内部审核检查表
分析与评价
10.3
持续改进
质量数
据分析
1
◆品管部每月对质量检验信息进行统计分析，编制“月度质量分析汇总表”，是否内容包括来料和成品检验？是否每月将“月度质量分析汇总表”发送有关部门和领导？报告是否根据分析结论提出了必要的纠正措施建议？
◆品管部是否按要求每月对质量目标的达成情况进行了统计分析？是否根据分析情况提出了必要的纠正措施建议？
◆是否在产品放行、交付前进行了检验？
◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认？
8.5.2
标识和可追溯性
产品检验
状态标识
1
◆如果对进货物料检验状态进行标识？
◆半成品检验状态的标识如何做？
◆成品检验状态的标识如何做？
◆包装出货产品检验状态的标识如何做？
◆是否保护好了检验状态标识？
8.6
产品和服务的放行
◆是否对不合格的状态（时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等）、评审结果、处置措施进行了记录？记录上是否指明对不合格做出处置决定的责任人？
◆不合格得到救治之后是否再次验证？
◆交付或使用后发现的不合格品，公司是否给予调换货赔偿？
让步放行
3
◆让步放行是否得到有关授权人员的批准（必要时得到客户的批准）?
◆有无让步放行记录，记录上有无指明授权让步的责任人？
不合格输出的控制
不合格输出控制的职责和权限
1
◆是否明确了不合格输出控制（标识、评审、处置等）的职责和权限？是否充分？
◆对让步处理是否做出了规定？
不合格输
出是处置
2
◆档发现进料整批或部分不合格时，如何进行处理？
◆生产过程中发现产品不合格时，如何进行处理？
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审：c）所婆求的设汁和开发验证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职责和权限:e）产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源：f）设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求：g）顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求：h）后续的开发的产品和服务提供的要求：i）顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平：j）证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑：a）功能和性能要求：b）來自以前类似设讣和开发活动的信息：c）法律法规要求：d）组织承诺执行的标准或行业规范：e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保：a）规定拟获得的结果：b）实施评审，以评价设讣和开发结果满足婆求的能力：c）实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求：d）实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求：e）对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施：册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些？、设计开发的输入信息有哪些？、设il•开发是怎么进行控制的？、设计开发输出有哪些内容？、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的？。
完整内容ISO9001-2015质量管理体系内审检查记录表【ISO9001内部审核检查表】
√
18
7.3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？
查管理部有2020年会议记录记录清单，编号为：GL-HYJL-2020,文件齐全，抽查会议记录编号为：GL-HYJL-2020-001，会议无决议事项，文件齐全。
√
√
19
7.4 沟通
查《质量管理手册》文件编号为：***-QM-2020-A，《质量控制程序》文件编号为：***-QP-2020-A，《质量管理制度》文件编号为：***-QS-2020-A，有文件归档申请表，编号为：GL-GD-2020-01,文件记录审批齐全；
√
√
7.5.3 形成文件的信息的控制
文件是否在使用现场可查阅？ 文件是否清晰完整？ 是否有保密文件并如何管理？查文件发放表 或电子版文件查阅权限？
√
√
13
7.1.1 总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。 2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱；灭火器台账、应急预案、进行了应急演练； 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽（必要时）安全绳、雾霾天气外出发放防护口罩，发放暑期高温补助。 4、对 全体员工进行E/S培训。
查该部门有部门受控文件清单，共计5页，文件齐全；
查该部门有作废文件记录清单，编号为：GL-ZFWJ-2020，文件记录齐全。
√
√
21
7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
查该部门有2020年文件存档申记录清单，编号为：GL-GD-2020,文件记录齐全；
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001 2015 文件化信息控制的内审检查表
.
内审检查表
审核过程
支持过 项目 程 1 2 3 4
文件化信息的控制
被审核人员
审核员
相关的质量文件
审核组长
审核日期
评估结果(OK/NG)
设计核查问题/ 内容
形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、使用、变更、标识、回收、作废等全 过程是否符合相关要求？（根据清单、收发记录和实际使用情况来确认） 外部文件包括TE内部其它公司的文件如规格、标准、图纸及客户图纸、工程规范 等，是否列入外部文件接收单，并识别其来源及版本？ 外部EC是否及时导入EC系统签批？EC签批完成后，DCC是否及时发放最新版的图 纸？ 形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息？（确认作业标准是否为 最新版，且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等） 网络受控文件是否是最新版的文件？是否有生效日期和审批日期？对重要资料是否 有安全措施，如备份等？ 更新的文件(QP/EP/WI等)是否在电子网络中已更新，是否有NEW标识？是否通知到 所有相关使用部门？ 文件的发放版本与最新版本是否一致？ 有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求？ 是否有电子档的程序文件信息？这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适 用性 作废的文件DCC是否及时回收，核对文件后在文件管理系统中如何确认销毁回收的
审核观察到的证据、潜在或实际发现的描述
文 件 化 信 息 的 控 制
5 6 7 8 9
10 纸质档文件？
11 品质记录清单QRL上的表格是否是最新版本？ 12 上次审核的不符合项是否得到有效核查之内容。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
OK
OK
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
质量目标定期检查和统计达成情况，一般每个月集中统计一次。如果没有达成质量目标，
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由 会组织相关责任部门分析原因，并要求责任部门整改。根据记录显示，质量管理体系于该
哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
部门目标运行状况良好，目标均已达成。
OK
毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了 记录等文件的保存期限，超过保存期限的或按规定处理。对外来文件也进行识别、标识和
识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
登记管理。
11 8.6
查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准人？ 查检验记录是否符合检验规范的要求？查检验人员在检验记 录上是否签字或标识？
制定了检验控制程序和检验标准和规范，明确了检验的方法、人员、报告等要求。检验报 告需要检验人员签名和签署日期，放行产品需要放行的PASS印章或者授权人员的签名和时 间。如果发现检查产品不合格会按《不合格品控制程序》处理。现场抽查2份检验报告， 结果基本符合标准和公司文件要求。未能提供12月05日的成品检验记录
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？
质量目标和质量方针的宗旨保持一致，同时考虑了顾客等相关方的要求。
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
质量目标用参数衡量，均可测量，并考虑的必要的人/财/物/技术/设备的资源。
是否定期检查目标完成情况？ 是否将完成情况互相沟通？ 制定质量目标时还明确了责任部门、协助部门统计方法、统计周期和数据来源。
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计
4 6.3
了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了 目前暂未发生变更
OK
需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
5
7.1.5 7.1.5.1
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？
公司制定了《测量设备控制程序》，建立了监视和测量设备清单
□是 □否
1.2职责是否已被分配?
□是 □否 2.2有谁进行（能力/技能/意识/知识/培训）？
□是 □否
1.3程序是否得到实施和保持?
□是 □否 2.3如何做（作业指导书/方法/程序/技术）？
□是 □否
1.4在实施所要求的结果方面,过程是否有效?
NO.
涉及 条款
检查要点描述
□是 □否 2.4测量/评估指标/方法/频次是什么？风险和机遇（识别、分析、控制）是什么？ □是 □否
OK
是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？
是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。
公司有制定检测设备清单及校正计划，并每年定期把公司的监视和测量设备交给有资质的
6
7.1.5.2
是否对检具规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标 单位进行校验，并保留校验报告等证据。校验后会在监视和测量设备上贴合格校验标签，
有确定本部门的风险和机遇，并有确定相应的应对风险和机遇的措施，经核查，有将这些 措施整合到质量管理体系文件中，并每年对这些措施的有效性进行评价一次。
OK
该部门是否制定了质量目标？
制定了部门质量目标，结果见“质量目标一览表&质量目标统计表”。
质量目标是否：与方针一致？是否可测量？
制定目标时有充分考虑的本公司的规模和产品以及服务的特点。
OK
10 7.5.3
文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保 现场抽查文件清晰、可识别、内容完整，有文件控制标识，有文件发放签收登记表。对图
密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权限？ 纸、客户/供应商资料、合同等文件有保密要求，需保密的电子文件设置了只读或修改权
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？ 限，防止非授权人员查阅或未经授权修改。 是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销 电子文档有备份，电脑系统有定期杀毒和打系统补丁。作废文件会进行作废标识。规定了
检查内容：产品检验管理/监视测量资源管理/不合格品处理过程/文件记录管理过程
审核日期：2020年06月22日
7 7.1.6
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以种方式保证员工 公司制定了知识管理程序，明确了各个岗位人员所需的能力和知识要求。 能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？ 通过内训、外训、参加行业展会，做经验分析、聘请管理顾问，了解行业前沿信息等方式 OK 是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 获取本公司各个部门和岗位所需的知识。
准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。
以表明校验状态。定期对监视和测量设备进行维护保养，避免失准。
OK
是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相 查校正报告，公司所有检测设备均得到了校正和准确的使用/保养/维护。
应的措施？
第 1 页，共 3 页
受审核部门/过程：品质部
XXX有限公司 内部审核检查表
8 7.5.1 查该部门质量管理体系文件清单
提供了该部门质量体系文件清单和记录清单
OK
9 7.5.2
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是 抽查该部门质量体系文件发现有名称、编写和审批人员、版本、编号、生效时间等内容。 否签字？批准人是否签字？包括电子版文件是否有管理？ 电子文件也进行了有效管理、比如备份、杀毒等措施。
受审核部门/过程：品质部
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期：2020年06月22日
检查内容：产品检验管理/监视测量资源管理/不合格品处理过程/文件记录管理过程
1.评价过程的四个基本问题:
2.有关过程（风险和机遇）的以下问题是否已明确：
1.1过程是否已被识别并适当规定?
□是 □否 2.1过程的输入/输出是什么？使用什么方式进行（5M1E）？
检查记录/问题说明
判定
1 5.3
各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所 公司制定并向该部门传达了部门职能和岗位职责/权限，通过现场问询3名员工，该员共准
有相关部门？
确的进行了表达。
OK
2 6.1
6.2 3 6.2.1
6.2.2
是否确定了本部门的风险和机遇？是否确定了应对风险和机 遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是 否评价了这些措施的有效性？