品质部内审检查表
品质部内审检查表
退货给供方．
成品不合格品经返修并再次检测合格后放行
数据分析8.4
1.询问进行了哪些数据分析?
2.对来料质量状况是否进行了统计分析?
3.对生产过程质量状况是否进行了统计分析
询问
查看记录
查看记录
产品质量信息统计分析，
有统计分析．
有进行统计分析
编制人:审核人:FM-MR-006
询问
查看
查看
查看
询问并查看文件
有标识
标识方法有明确规定．
有效实施了
有进行唯一性标识
有记录，并保持可追溯的目的
监视和测量装置的控制7.6
1.是否对测量装置进行管理？
2.测量装置是否有校准？
3.测量装置的状态是否进行了标识？
询问
查看文件
现场查看
有进行管理
有校准
有标识
产品的监视和测量8.2.4
1.产品检测流程如何规定？
2.是否有检验作业指导书？
3.是否依照作业指导书进行检测
询问
查看文件
查看记录
见品质部作业指导书
品质检验严格按照指导书进行检测
不合格品控制8.3
1.不合格品是怎样控制的？
2.来料不合格品是怎样处理的?
3.成品不合格品是怎样处理的?
4.生产异常是怎样处理的?
询问
询问并查看记录
询问并查看记录
询问并查看记录
标识和可追溯性7.5.3、
1.是否在进料接受阶段对产品进行标识？
2.标识的方法、方式是否有明确规定？
3.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？
4.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
品质部内审检查表
品质部内审检查表1. 引言本文档为品质部内审检查表，旨在帮助品质部门对内部流程、标准以及文件进行自我检查和评估。
通过内部审查，可以发现潜在的问题，并采取相应的措施进行改良，以确保产品和效劳的质量和符合相关标准要求。
2. 内审检查内容2.1 流程检查2.1.1 流程定义和文档化•[ ] 流程是否明确定义？•[ ] 是否存在流程文档，并且是否是最新版本？•[ ] 流程文档是否清晰易懂，并包含相关的步骤、职责和控制要点？2.1.2 流程执行和控制•[ ] 流程执行是否符合要求？•[ ] 是否存在流程控制措施，如检查单、记录表等？•[ ] 流程中的关键步骤是否有明确的责任人，并有相应的控制措施？2.2 标准检查2.2.1 标准的制定和更新•[ ] 是否存在适用的标准和标准？•[ ] 是否有制定过程来更新标准和标准？•[ ] 标准和标准是否与最新的法规和行业要求保持一致？2.2.2 标准的执行和验证•[ ] 标准和标准是否被广泛应用和执行？•[ ] 是否存在相应的验证措施，以确保标准的有效性和执行情况？•[ ] 是否对标准执行进行定期的内部审核和评估？2.3 文件管理检查2.3.1 文件编制和审批•[ ] 是否有文件编制和审批的制度和程序？•[ ] 文件编制是否符合规定的格式和要求？•[ ] 审批流程是否完整，并有相应的记录和签名？2.3.2 文件的变更和控制•[ ] 是否有文件变更和控制的制度和程序？•[ ] 是否有明确的变更申请和批准流程？•[ ] 变更后的文件是否及时更新，并且通知相关人员？2.4 绩效评估检查2.4.1 目标设定和测量•[ ] 是否设定了可衡量和明确的目标？•[ ] 是否有相应的指标来测量目标的完成情况？•[ ] 目标的测量结果是否及时反应给相关人员并采取相应的行动？2.4.2 绩效评估和持续改良•[ ] 是否进行定期的绩效评估？•[ ] 绩效评估结果是否分析，发现潜在问题，并对其进行改良？•[ ] 是否有持续改良的机制和措施，以保持优质的绩效和产品交付？3. 总结本文档详细介绍了品质部内审检查表，通过对流程、标准、文件管理和绩效评估等方面的检查，旨在帮助品质部门进行自我评估和改良，以提高产品和效劳的质量。
ISO45001内审检查表-品质部
最高管理者应确保将职业健康安全管理体系内相关
角色的职责和权限分配到组织内各层次并予以沟
通，且作为成文信息予以保持。组织内每一层次的
5.3 组织的 岗位、职责 、责任和权 限
工作人员均应为其所控制部分承担职业健康安全管 理体系方面的职责。 注：尽管职责和权限可以被分配，但最高管理者仍 应为职业健康安全管理体系的运行承担最终问责。 最高管理者应对下列事项分配职责和权限：
a） 消除危险源；
8.1.2 消 除危险源和 降低职业健 康安全风险
b） 用危险性低的过程、操作、材料或设备替代； c） 采用工程控制和重新组织工作； d） 采用管理控制，包括培训； e） 使用适当的个体防护装备。 注：在许多国家，法律法规要求和其他要求包括了
针对危险源，有根据层次 来消防或降低风险？
品质部职责是否明确？
限
最高管理者应对下列事项分配职责和权限：
a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
b）向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效
。
内审日期：
审核记录
符合性
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
查张XX,能理解方针。参 见管理手册。
符合
有品质部岗位说明书，有 明确职机遇。
是否针对职业健康安全体 系的导入，相关的机遇是 否有充分的识别？是否针 对机遇有制定应对措施？
有针对危险源的管理、法 律法规管理等识别相应的 机遇，有应对措施，参见 组织环境风险机遇应对措
施表。
符合
6.1.4 措 施的策划
组织应策划：
a）措施，以：
1）应对风险和机遇（见6.1.2.2和6.1.2.3）；
品质部职责是否明确？
a）确保职业健康安全管理体系符合本标准的要求；
内审检查表(品质部)
Y
内审检查表
受审核部门：品质部工程部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
审核条款
标准要求
观察情况记录
标记（Y / N）
4.5.3
4.5.4
纠正措施和预防措施程序பைடு நூலகம்否规定以下方面的要求：
a）识别和纠正不符合，并采取措施减少所造成的环境影响；
b）对不符合进行调查，确定其产生原因，并采取措施避免再度发生；
组织应确保所使用的监测和测量设备经过校准或验证，并予以妥善维护。且应保存相关的记录。
为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以定期评价对适用法律法规的遵守情况。
组织应保存对上述定期评价结果的记录。
组织应评价对其他要求的遵守情况。这可以和4.5.2.1中所要求的评价一起进行，也可以另外制定程序，分别进行评价。
e）确保文件字迹清楚，标识明确；
f）确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识，并对其发放予以控制；
g）防止对过期文件的非预期使用。如须将其保留，要做出适当的标识。
a)建立、实施并保持一个或多个形成文件的程序，以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指标的情况；
b）在程序中规定运行准则；
c）评价采取措施以预防不符合的需求；实施所制定的适当措施，以避免不符合的发生；
d）记录采取纠正措施和预防措施的结果；
e）评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
所采取的措施应与问题和环境影响的严重程度相符。
组织应确保对环境管理文件进行必要的更改。
组织应根据需要，建立并保持必要的记录，用来证实对环境管理体系和本标准要求的符合，以及所实现的结果。
ISO9001品质部内审检查表
越控制界限？是否按要求记录？有关的运行记录是否证明其遵守程序？
8.1 运 行 策 划 和 控制 化学品的保管状况怎样？是否建立_MSDS？是否按要求使用化学品？ 使用中是否存在渗漏情况？有无搬运过程中防泄漏的规定？ 废弃物污染源及废弃物种类有哪些？如何控制？是否有危险废弃物？如有，则如何 控制？处理后是否予以记录？污水排放源有哪些？污水法定排放标准是多少？ 确认工厂内外排水管网图（边界、排放口、最终排_入点等）。 污水中有无法定有害物质？如有，怎样控制？大气污染源有哪些？ 确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确？有无须申报登记的大气污染物 排放？车间及厂界噪声排放标准是多少？主要噪声污染源有哪些？ 噪声防治设施和方法有哪些？有无社区居民投诉？有无节约能源和资源的规定？ 采取了哪些节约能源和资源的措施？
对不合格品的验情情况如何？ 组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确？ 可能发生的事故或紧急状态是什么？以往是否发生过？ 一旦发生会产生自怎样的环境影响？是否建立了应急准备和响应的程序？ 8.2 应急准备和 响_应 Q8.7 不合格品输 出 程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容？是否针对潜在事故和紧急情况 规定了处置对策？ 有形成应急准备和响应的文件信息 对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施， 有进行消防演习，演习有保存记录存档。 有形成文件化信息的不合品控制程序，按文件要求进行作业。 符合
9.1 监视、测量、 是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查？ 分析与评价
符合
有制定部门环境因素一览表和确定了重大环境因素， 每年对重大环境因素进行控制，没有偏离要求环境设备运行正 常，有按规定进行保养 现场进行抽查，都了解公司相关的质量和环境_标准， 现场化学品管控按要求执行，没有全过程中发现渗漏现象， 三废一噪的管控见人事行政的审核记录 车间门口有张贴消防图和排水管网图 现场垃圾分类明确，无分类错误现象 对质量有进行策划，有制作检验流程和检验标准 抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。 符合
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现 查《首件确认报告》填写完整； 7.5.成文 场表单记录填写完整？ 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序，确保需求 人员能获取相关知识； 途径取得和阅读？ 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行；
√
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系？ 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC，对岗位职责清楚； 否清楚本岗位职责？ 质量目标经过部门评审后制定，每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？ 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 讨；（品质部：客诉客退等） 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨； 何处理？ 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控； 程运行环 理？ 境 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校 准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施； 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施； 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日，在 检验期内； 是
品质部内审检查表
文件编号：
受审部门：品质部审核员：日期：
序号
相关文件编号
审 核 内 容
审核记录
结论
1
8．6
是否明确了产品实现过程的哪些阶段进行监测？对其有哪些规定？形成了哪些文件？符合验收准则的结果是否形成了记录？记录是否有授权人员签名？有无放行特例？是否对产品的监视和测量的结果进行状态标识进行了标识？
对纠正预防措施按期完成率等进行相应的监视和测量。所有目标均已达到在监视和测量控制程序中，对进货、过程、产品的检验进行了规定，并制定了相应的检验规程，过程、成品实施了检验；检验记录有授权的检验员签字；无放行特例情况；有对公司产品的监视和测量的结果进行状态标识。
符合
2
8.7
是否制定《不合格品控制程序》以控制不合格产品？
已发生的不合格产品是否有相关记录，品质部是否按程序要求进行控制？
查有《不合格品控制程序》
查有不合格品处理单，表单记录清晰、完整；品质部按照程序要求来控制不合格品。
施改进产品和服务，以满足客户要求以及应对未来的需求和期望；纠正、预防或减少非预期的影响；改进质量管理体系绩效和有效性。
公司推行实施质量管理体系时间不长，目前没有体系运作正常进行，生产和服务过程稳定有效，能够满足客户要求，暂无改进需求。
符合
4
10.2
是否制定有不合格和纠正措施控制文件？文件是否规定了对不合格品的识别和控制要求？对不合格品评审的方式是否明确？评审结果是否得到了实施？是否对不合格按规定要求实施了纠正措施？纠正措施是否有效？是否保存了相应的记录？
制定了不合格品和纠正措施控制程序，规定了通过进货、过程、产品等检验对不合格品进行识别和控制，对不合格品的处置方式有退货、返修、报废等；
ISO14001-2015品质部内审检查表
应急准备和响应
YES NO N/A
3、常见的紧急事件如火灾、化学品泄漏等，在软件和硬件上做了哪些准备？
4、是否有程序要求定期演练？有无定期演练？有无保存演练的记录？
5、演练结束后有无对预案充分性、适用性、有效性进行检讨？
6、抽问部门1－2名员名询问发生火灾时如何报警、逃生；如何正确使用灭火器。
10.1总则
10.2
不符合和纠正措施
10.3持续改进8.2
应急准备和响应
1、询问陪同人员公司进行内部审核的目的是什么？
2、进行内部审核的依据是什么？
3、进行内部审核涉及到标准中的哪些内容？涉及到公司环境管理体系的哪些部门？查看最近一次的内容实施计划。
4、询问陪同人员对内审员有何要求？查看内审计划上内审员的资格是否符合相关规定和要示， 如查看培训记录、内审证书。
5、内审实施情况：a ）查日程安排：b ）查内审检查表：c ）查内审报告。
9.2内部审核
通过什么途径来改进？
你们部门在环境活动中有过什么不符合？对出现的不符合采取了哪些措施，效果如何?
公司的持续改进有哪些？。
品质部内审检查表
审核时间：2011年5月6 日（9时10分---10 时40分）序号审核要素检杳内容检查方法审核记录符合性14.2.3文件控制♦文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况♦所有文件是否字迹清楚？♦所有文件标识是否明确？♦文件发布前是否得到授权人的批准？♦所有文件是否均注明制定或修订日期？♦文件修改后是否重新批准？♦识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？♦使用处是否都使用适应文件的有效版本？♦文件的查找是否方便？♦文件的保管是否有效？♦作废文件的管理♦是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？24.2.4记录控制♦记录的管理♦是否所有的记录都有批准，并保存完好。
♦记录的查找是否方便。
♦记录的借阅是否有记录。
♦记录是否字迹清楚，更改是否有更改人的签名。
3 5.3质量方针♦质量方针的理解♦抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。
♦向员工了解是以何种方式传达质量方针的？45.4.1质量目标♦有无目标实现的证据♦检量是否留有每月质量目标的证据及记录♦目标的实际情况♦质量目标的统计结果如何？质量目标是否得到实现？♦若没有实现质量目标有没有查找原因并纠正及改进？是否留有证据？注：符合性栏：符合2,不符合x（有不符合项时应记录证据，并要求受审部门陪审员或当事人签名确认）编制/日期：批准/日期:审核员审核部门品质部迎审人员审核部门 品质部 迎审人员审核员审核时间： 2011年5月6 日（ 9时10分---10 时40分）编制/日期: 批准/日期:序号 审核要素 检查内容检查方法♦部门的职责和权限5.5.1 职责和权限♦品质部门的部门职责或岗位职责是否得到规定并形成文件？♦询问1至3人是否清楚本岗位的职责和权限 . ♦各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针 之间的相互关系？♦各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间 的关系？5.5.3 内部沟通6.4 工作环境审核记录 符合性♦程序文件中是否有对内部沟通进行 规定？♦组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方 式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意 见？♦内部沟通的记录♦工作环境是否合适?♦如何管理工作环境？♦涉及重大质量事故的处理有无适当处理和记录? ♦是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？ ♦询问员工管理者代表由何人担任 ？♦品质部的工作设施是如何申请及验收的 ，是否有人进行 管理？♦环境卫生是否舒适？能否满足工作要求？ ♦有无相关记录？注：符合性栏：符合2,不符合x （有不符合项时应记录证据，并要求受审部门陪审员或当事人签名确认）审核部门 品质部 迎审人员审核员审核时间： 2011年5月6 日（ 9时10分---10 时40分）注：符合性栏：符合2,不符合x （有不符合项时应记录证据，并要求受审部门陪审员或当事人签名确认）编制/日期: 批准/日期:序号 审核要素 7.1 产品实现的 策划检杳内容检查方法审核记录符合性♦产品的过程是否确定？♦是否形成了必要的文件？没有形成 的过程和活动如何实施？是否明确了 必要的资源？♦验证和确认活动、以及验收准则是 否得到了规定？♦是否规定了必要的记录？♦查看产品过程策划相关的程序文件的描述 ♦查看过程及产品验证的准则 ♦查看过程及产品验证的记录 ♦记录是否有效？♦是否针对特定的产品、项目或合同 编制了质量？♦质量计划内容是否完整？♦针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目 或合冋与现有的产品不冋），是否编制了质量计划，是如 何编制的？♦ 质量计划是否包括下列内容：a ） 产品、项目或合冋的要求和质量目标。
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
ISO内审检查表品质部3
取证
21.是否建立与客户有效的沟通渠道,文件是否有建档?
7.4/7.5
查看
22.所有客户的信息是否在内部得到沟通?
7.4
询问
23.所有仪器是否有建立有效的清单,清单是否有清楚的显示校准日期?
7.1.5.2
取证
24.所有校准日期是否在有效状态之内?
7.1.5.2
查看
25.是否有对不合格品进行清晰的标识,并跟踪?
8.5.2
询问
26.如出现品质异常是否有处理,如何处理?
8.7/10.2/10.3
取证
27.是否有客验货合格率统计?内部验货合格率统计.评审,并记录?
8.1
取证
28.是否对不合格品的改进进行确认,采取预防措施,对结果进行评审是否有效?
10.2/10.3
查看
现场审核：
8.7
取证
16.是否所有产品在交付前进行最终验收.并符合顾客要求?.
8.5
取证
17.是否对所有的品质过程进行评审,分析.是否有效达到顾客的要求?
8.2/8.3
查看
18,.是否对所有关键岗位的人员进行考核,鉴定?
9.1/9.2
查看
19.所有需测试的产品是否有符合标准的测试要求?
9.1
查看
20.所有产品的品质过程是否有行有效进行记录,并评审?
12.所有可测量或计量的设备是否有效校准,并标识.记录?
7.1.5.2
询问
13.所有产品在生产时是否有按顾客或公司或本部门要求进行测试,测量,并记录?
查看
14.所有产品在生产过程中是否有进行首件确认,（各过程）?
7.1/7.5
取证
15.当发现有品质异常时,是否有发出品质异常报告,并进行有效的跟踪并再次确认.?
品质管理部内审检查表
品质管理部内审检查表
品质管理部内审检查表
部门名称：品质管理部
检查对象：品质管理部的质量管理体系
日期：____年____月____日
检查人：____
序号 | 检查内容 | 检查项 | 是否符合要求 | 需要整改的问
题 |
---|---|---|---|---|
1 |质量目标和计划的审查 |1.1质量目标的设定和考核；
1.2年度计划的编制和执行 | | |
2 |内部质量管理规定的执行 |2.1 内部质量管理规定的建立；
2.2内部质量管理程序的执行 | | |
3 |检验测试和检测的执行 |3.1 检验测试和检测的执行是否符
合标准； 3.2 缺陷和不合格率统计与分析 | | |
4 |供应商质量管理 |4.1 供应商的评价和选择； 4.2供应
商的质量管理 | | |
5 |客户投诉处理 |5.1客户投诉的登记和分析； 5.2投诉处
理的追踪和反馈 | | |
1。
品质部内审检查表
审 核 记 录
评价
152
4.10.3.b
是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠的追回程序见4.10.2.3
153
4.10.3.c
所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向,例如统计过程控制、防错、目视控制,而不是找出缺陷
154
4.10.4
是否按质量计划控制计划和/或形成文件的程序进行最终检验和试验
161
4.10.6.1；
4.10.6.3
实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、规程和结果,以确保校准和试验工作的质量
162
4.10.6.2
实验室工作人员是否适当的背景和经验
163
4.10.6.3
是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据
164
4.10.6.5
实验室是否采用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求
182
4.11.2.i
能否防止检验、测量和试验设备包括硬件和试验软件,因调整不当而使其校准失效
183
4.11.3
所有量具包括员工自备量具测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容：
—按工程更改进行的修订如必要
—送交校准/验证时量具状况和实际读数
—如可疑材料或产品已被装运,通知顾客
184
4.11.4
—质量性能记录在其产生的当年和下一个日历年中保留
—内部质量审核和管理评审记录保留三年
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
144
4.16.1
是否有证据证明质量记录的处置符合记录保存的要求
企业品质部FQC内审检查表模板
被审核部门：FQC
序号
审核条款
相关文件
主要审核内容
审核记录
判定
1
5.3组织的岗位、职责和权限
部门组织架构图
岗位说明书
部门是否有最新组织架构图？各组别职能是否明确？部门岗位说明书是否齐全，内容是否完整？查相关文件
2
6.1应对风险和机遇的措施
组织环境风险和机遇控制程序
查部门《环境识别及风险机遇评估表》，FQC相关风险机遇识别及采取的应对措施情况
对统计分析的不合格结果是否有纠正管控措施？有无相关报表和记录？
15
10.2不合格和纠正措施
不合格品控制程序、纠正预防措施控制程序
因FQC原因引起的客户质量投诉有无统计分析并制定纠正预防措施？
16
…
…
注：“结果判定”栏请用A﹑B﹑C﹑D填写：A=合格B=观察项C=一般不符合D=严重不符合
编制(审核员)：批准(审核组长)：接受审核方代表：日期：
9
8.6产品和服务的放行
最终检验控制程序
检验合格/不合格是否均有有权限的产品和服务的放行
最终检验控制程序
对出货遗留的品质问题如何处理？是否有跟进措施及记录
11
8.6产品和服务的放行
最终检验控制程序
对需要拆机修改后验证的问题，修改完成后是否进行了检验确认，查拆机后跟进单记录
6
7.3意识
质量手册
抽查部门人员对公司质量方针、质量目标、部门质量目标是否了解，对检验的质量要求是否明确？
7
7.5形成文件的信息
文件控制程序
质量记录控制程序
部门体系文件有无对文件的有效期进行监控？过期文件有无及时更新？检验报告的填写、签批、存档是否符合要求？
(品质部)质量、环境、安全管理体系内审检查表.doc
1.部对供应商、过程产品、产品及客户品质抱怨等有做统计分析，在年度评审报告中有体现，公司也会根据提供的信息对体系做出相应的调整，但公司文件并未对收集数据、统计分析的频率做出规定。多久一次？应包含哪些信息？) 2.统计方法通常采用分类法、饼状图、柱状图等。
查看《现有仪器/量具一览表》、《仪器/量具检测计划表》，审查现场检测设备。
查有《检测设备管理规定》；查《现有仪器/量具一览表》，表中显示公司有两个数显温湿度计，使用地点应分别为小分切和化验室，但实际使用地点均在检测中心；设备均已受检，均在有效期内。
△
7
Q:8.2
1.当发生A级反馈单时是否按相关程序积极应对并采取措施？
受审核部门：品质部页码：共4页
序
号
标准
条款
检查内容
检 查 方 法
检 查 记 录
审核
结果
1
Q:4.2.3 4.2.4
1.现场是否能获取与该部门职能有关的程序/作业等文件？ 2.查部门的文件清单，现场使用的文件是否完整、审核/批准或受控？ 3.该部门是否保持作业程序的相关记录？记录是否清晰、有相关签名？ 4.相关记录是否分类、归档？
1.检验出的合格品、不合格品是否有相应的标识？
提问相关人员，查阅相关文件，现场抽查2-4种产品的标识
查次品库广东中烟OPST2.0单金、贵阳OPST2.5缩微字母、龙岩PVT2.0烫银激光字母，其中广东中烟OPST2.0单金无不合格品标识。经询问次品管理员得知，检验员有贴不合格品标识在小内盒上，次品管理员为节约空间、方便生产人员倒卷，将内盒拆掉导致无标识。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限？
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准？特殊特性有无得到重点控制？
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准？
26
首件检验确认的权限是否明确和落实？
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限？提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容？
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护？
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有批准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
品质部内审检查表
得到改善？
√ 抽查了2份检验记录，有批准。
√ 今年的质量状况均进行了分析。
√
现场查看了检验现场，作业员均按作业指导书 实施。
√
抽查了7次检验，检验人员按时填写了检验记 录。
√ 抽查了5份检验记录，抽样合理，签字完整。
√
抽查了2份来料不合格检验记录，有采取纠正 措施。
√
抽查了5种入库的原材料包装，包装上均贴有 合格标签。
√
抽查了5种入库成品包装，包装上贴有合格标 签。
√
抽查了2种入库的委外加工品包装，包装上均 贴有合格标签。
√ 抽查了5份检验记录，检验合理完整。
16 检查上述5-7份记录结果是否得到品控负责查2份检查执行情况是否得到 相关负责人批准？
18 有没有对产品品质状况进行分析。
19
检验人员是否有作业指导书？是否按作业指导执行？到现场查 看。
20 专检人员是否按时填写相关检验记录？
21
检查上述5-7份记录是否符合抽样比例，是否得到品控负责人 签名。
22 检查1-2份近期来料不合格品的IQC检查记录，是否记录原因？
抽查2-3份《纠正和预防措施报告》查看不合格事项是否有相
8 计量仪器是否得到及时校准，抽查4-7份校准记录。
9 偏差是否得到处理或报废，与部门负责人交谈并检查。
√ 抽查3个计量仪器，并登记入账。
√
抽查了4份校准记录，计量仪器进行了及时校 准。
√ 偏差得到了及时处理。
10
品检员是否对物料进行标识？抽检7份已标识的物料是否规 范？
√
品检员对物料进行了标识，抽查7份标识物料 符合规范。
11 检查各部门生产物料标识是否具备且符合要求？现场观看。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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Y
6
5. 5. 1
是否有清晰的部门组织架构图？
相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
部门组织架构清晰,参考HTA-QC-008A通过该组织结构图，抽查刘丙平岗位职责，发现形成的文件没有文件编号
Y
15
8. 2. 4
供应商是否按要求提供合格证据。
确定提供，抽查fastway的出货检验报告date：2011-11-24
Y
16
8. 2. 4
是否存在工序完工，检验未完成就转入下一工序的情况？
暂时未发现
Y
17
8. 3
是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定？
存在不合格品控制程序，参考HTA-PD20
Y
11
8. 2. 3
是否确定了监视和测量的频次？
是否确定了监视和测量需要的文件和记录？
SIP上定义：100%全检并有相应的检验记录，
Y
12
8. 2. 3
监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和纠正措施？
纠正和纠正措施的效果如何？
通过查看yield report，较高的top 5均有定义纠正与改善措施。
过程及其趋势的数据收集、分析中采用了哪些统计技术？
柱状图，检查表，但是通过记录SPC-master未发现过程能力值，只是简单的吧数据秀出来
OB
20
8. 4
是否利用数据分析的结果进行改进活动？
通过如下工具进行持续改进，如QBR,Yield report,等
Y
批准：編制：文件編號：HTA-PD19-01A
NC
7
7.6
测量工具是否建立清单？其内容是否与文件规定的相一致？
测量工具已经建立清单，但是无文件编号，与程序文件不符合，并且内容信息不足，例如缺乏量具保管人，量具存放地点等。
NC
8
7.6
1）是否编制量测仪器校验计划并经过批准？
2）量测仪器是否按计划校验？校验合格的仪器是否贴合格证？
3）对用来验证的量测仪器是否经相关有资格验证的机构确认？
日期：日期：
Y
18
8. 3
不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？
不合格品处置的方法有哪些？
主要通过早会的形式及邮件的形式，主要负责人为品质主管，参加人员为：各部门经理
不合格处置方法主要有如下：特采、报废等。
抽查特采申请单：HTA-PD20-02，发现内容不完善，缺乏评审和客户建议等
NC
19
8. 4
Y
13
8. 2. 4
是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？
是否规定记录应指明有权放行产品的人员？
存在不合格品控制程序，参考HTA-PD20已经清楚的说明只有主管级别以上人员有权利放行产品
Y
14
8. 2. 4
有无进货检查规定？是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、
有进货检查程序，内容充分准确。参考：进料检验程序HTA-PD11
经抽查不合格仪器处理记录表，例如HCQ111，上面有不合格标签。并且表中有明确记录处理方式为送维修部维修，但是表格内容不全，缺少送修日期。难以追溯维修的进度。
OB
10
8. 2. 3
是否确定了监视和测量的项目及标准？监视和测量的项目是否包括影响过程能力的各种因素，如人、机、料、法、环、测等？
确定了监视和测量项目，参考SIP HTA-PQC-001等检验规范。,该文件定义了，检验人员，检测设备，及检验手法等等。
1
4. 2. 4
品质部门有关的记录有哪些？是否有保存期限的规定？
抽查一份出货检验报表，编号C1N000983，程序文件要求保存3年
Y
2
4. 2. 4
对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？
记录是否填写正确、字迹清楚？
贮存是否便于存取和检索？
抽查员工兰艳玲询问该记录保存年限，回答说保存一年。
NC
3
5. 3
如何向全体员工传达质量方针的？（采取了哪些方式？）询问员工，看员工是否了解质量方针？
1、早会2、宣传卡片3、宣传标语
抽查谭鸿工号：HT8851,可以准确答出公司质量方针
Y
4
5. 3
最管管理者是否定期评审过质量方针？
不适用
5
5. 4. 1
目标是否形成文件？目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？
已经编制年度检测设备校准计划，并得到了批准参考HTA-PD18-04抽查测量工具HCQ023发现，校验日期：2011.10.29，下次校验日期：2012.10.08.并贴有合格证书
Y
9
7.6
对不合格的量测仪器是否张贴停用标签并有记录？对验证不合格的量测仪器有否规定处理方式？是否依规定处理方式处理并记录？