全生命周期质量管理在医疗装备数字化管理中的应用
医疗器械研发项目全生命周期管理研究
医疗器械研发项目全生命周期管理研究摘要：医疗器械能够为患者提供身体检测的临床诊断结果，使得医生能够详细了解患者身体状况，让诊疗更加高效。
医疗器械研发项目无论是在安全性和有效期方面都有着十分严格的要求，并且有着较高的风险，国家药监部门通过对医疗器械按照风险程度进行分类管理，对医疗器械全生命周期进行严格控制要求。
对医疗器械研发项目进行全生命周期管理，全面和系统的开展研发工作，确保项目整体处于标准、透明化的状态，对降低上市后的风险，以后尤为重要。
本文就医疗器械研发项目全生命周期管理展开探讨。
关键词：医疗器械；研发项目；全生命周期管理引言随着我国经济实力的增长，科技水平也在不断提高，促进了我国各行业的发展。
其中医疗器械的不断进步，使得医院的诊疗水准得到了极大提高。
为保障医疗器械的安全性和有效性，研发机构需要重视医疗器械的全生命周期管理，避免因管理问题造成的研发效率低、开发路径不顺畅，导致成果转化失败。
应用现代化的管理手段能够更有效地帮助研发机构实现医疗器械开发，提升核心竞争力。
1加大对医疗器械研发项目生命周期管理的重要性1.解决项目研发周期长问题。
通过对医疗器械研发周期的调查可以发现，当前大多数医疗器械的研发周期在2-5年左右，部分高风险植入类型的医疗器械，在各项研究上更是长达6年以上。
加强对整个研发工作生命周期的重视能够帮助研发单位更加精准的进行项目划分，构建完整的生命周期模型，采用专门的技术对项目进行优化，加大对人力、物力等资源的重视和合理分配，能够确保项目能够稳定进行，可以以此来缩短项目研发周期。
（2）帮助医疗行业实现长远发展。
对一个国家而言，医疗器械行业的发展状况充分体现了一个国家的综合国力，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
由此可见，加大对医疗器械研发生命周期管理工作的重视是当今社会发展的必然趋势。
医疗设备的全生命周期管理
医疗设备的全生命周期管理610011摘要：医疗设备的全生命周期管理是指对医疗设备从采购、验收、使用、维护到报废的整个生命周期进行管理和控制的过程。
良好的全生命周期管理可以确保医疗设备的安全可靠运行，延长设备的使用寿命，提高医疗机构的绩效，并合理利用资源。
方法：本论文从医疗设备全生命周期管理的意义、主要内容、关键环节以及存在的问题和解决方案等方面进行综述分析。
结论：旨在为医疗机构和相关从业人员提供参考。
关键词：医疗设备；全生命周期管理；需求管理医疗设备作为现代医疗活动的重要工具，其安全和有效的使用对患者的生命健康至关重要[1]。
良好的全生命周期管理能够帮助医疗机构合理配置和管理设备，提高医疗服务质量，降低事故风险和经济成本。
一、医疗设备全生命周期管理的意义医疗设备全生命周期管理是指在医疗设备的整个从采购到使用期间，直至报废，通过系统化的方法和管理手段，对设备进行全面管理和控制，实现设备的高效使用、延长设备寿命、保障患者安全、提升医疗服务质量，其意义体现在以下几个方面[2]。
提高医疗服务质量：通过全面管理医疗设备的生命周期，能够保障设备的正常运转，避免意外故障，提升医疗诊疗准确性和安全性。
节约资金成本：合理规划设备采购、验收、维护等环节，避免重复投入和浪费，降低设备维修和更换的成本，实现资源的最优配置。
保障设备合规和合法性：通过设备的全面管理，确保设备符合相关法规和标准要求，提升医疗机构的合规水平。
二、医疗设备全生命周期管理的主要内容医疗设备全生命周期管理的主要内容包括需求管理、采购验收、安装培训、维护保养、报废更新和设备管理信息化[3]。
需求管理：分析和明确医疗机构的需求，制定采购计划，确保设备的选择和配置符合实际需求。
采购验收：参与设备的采购过程，对设备进行验收，确保设备质量符合要求。
安装培训：协助设备安装和调试，并对相关人员进行操作培训，确保设备能够正常使用。
维护保养：制定设备的维护保养计划，进行定期保养，定期检查设备的性能和安全状况。
医疗设备全生命周期的管理
《装备维修技术》2021年第17期医疗设备全生命周期的管理董 燕（云南省医疗器械检验研究院，云南 昆明 650106）摘 要：随着科技和医疗卫生事业的不断发展，医疗技术的整体提升，很多大型的医疗设备进行更新换代，使得医疗设备及医疗器械越来越多，管理越来越复杂，设备管理的工作量不断上升。
当前，为响应号召，医疗器械监督部门及卫生监督部门进行了医疗设备全生命周期数字化管理，并对管理模型进行了探索和分析。
本文旨在针对医疗设备全生命周期管理现状提出具体的信息化智慧管理平台方案。
关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理1医疗设备全生命周期的目的医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台实现了医疗设备全生命周期数字化管理和信息化管理，包括实时监控医疗设备生命周期过程，实现医疗设备档案数字化、医疗设备维护管理和医疗设备质控管理。
这在一定程度上达到了医疗设备全生命周期的最终目的即达到设备在其生命周期内费用最少，并且综合效益最高的目标。
1.2医疗设备全生命周期管理的现状医疗设备全生命周期整个过程包括了采购执行、设备建账、设备维修、计量管理、质控管理，以及设备报废等环节。
目前，手工记录管理是大多数的医院对医疗设备管理采用的方式，即使有些医院采用了信息化的管理，也只是各自完成医疗设备生命周期的某个阶段的工作，比如采购部门与设备管理部门数据信息不互通，资产管理部门与设备管理部门在设备验收报废变动的信息上，导致帐物不符。
各部门相互独立导致调取设备信息必须通过所有部门联合查询，增加了工作量，也给医疗设备的日常管理带来了困难，同时医疗设备使用过程的维修、计量、日常维护保养和质控数据很难统计，使用部门在采购或报废做决策时缺少依据，容易产生管理上的漏洞。
因此，医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台通过信息化手段和唯一性标识，为医疗设备建立固定资产档案，实时监测医疗设备状态和效益，为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。
2医疗设备质量控制管理面临的问题2.1医护人员对医疗设备的质量控制管理意识认识不充分目前在各类医疗设备质量管控中，尚未投入较大精力。
医院医疗设备全生命周期信息系统管理
TECHNOLOGY AND INFORMATION184 科学与信息化2023年10月下医院医疗设备全生命周期信息系统管理王倩西安国际医学中心医院 陕西 西安 710065摘 要 本文旨在探讨医院医疗设备全生命周期信息系统管理的重要性和作用。
借助全生命周期信息系统，医院可以有效地管理医疗设备的采购、维护、使用和报废等过程，提高设备利用率和工作效率，确保医疗服务的质量和安全。
关键词 医疗设备；生命周期；信息管理系统Information System Management in Whole Life Cycle of Hospital Medical Equipment Wang QianXi’an International Medical Center Hospital, Xi’an 710065, Shaanxi Province, ChinaAbstract This paper aims to explore the importance and role of information system management throughout the life cycle of hospital medical equipment. With the help of the whole life cycle information system, hospitals can effectively manage the procurement, maintenance, use and scrapping of medical equipment, improve equipment utilization rate and work efficiency, and ensure the quality and safety of medical services.Key words medical equipment; life cycle; information management system引言医院医疗设备是医疗服务的重要组成部分，对于提供准确、及时和有效的医疗诊疗具有重要作用。
质量管理在医疗器械行业中的应用
质量管理在医疗器械行业中的应用随着医疗器械行业的快速发展，保证产品质量以及满足监管要求成为了行业中的关键挑战。
在这个背景下，质量管理在医疗器械行业中的应用变得愈发重要。
本文将着重讨论质量管理在医疗器械行业中的应用，以及其带来的益处。
一、质量管理的重要性质量管理是一种持续的、全方位的管理方式，旨在确保产品及其生产过程的一致性、合规性和可靠性。
在医疗器械行业中，质量管理的重要性体现在以下几个方面：1. 保障患者安全：医疗器械是直接应用于人类健康领域的产品，如产品质量出现问题，可能会对患者的生命安全产生严重威胁。
通过质量管理，可以预防不合格产品的流通和使用，最大程度地保护患者的安全。
2. 提高产品质量：质量管理贯穿于产品的整个生命周期，涵盖从设计、生产到销售和售后的各个环节。
通过质量管理，可以确保产品质量的稳定性和一致性，提高产品的可靠性和性能。
3. 提升企业形象：良好的产品质量和可靠的质量管理体系可以帮助企业树立良好的声誉和形象。
在竞争激烈的市场环境中，优质的产品和可靠的质量管理是吸引客户和投资者的重要因素。
二、质量管理在医疗器械行业中的具体应用1. 设计阶段的质量管理：在医疗器械的设计过程中，质量管理起着至关重要的作用。
首先，设计前的风险评估是保证产品安全性和有效性的关键步骤。
此外，通过合理的设计验证和验证计划，可以确保设计的合规性和一致性。
2. 生产过程的质量管理：在医疗器械的生产过程中，质量管理的关键在于确保生产过程的可控性和稳定性。
通过建立标准的操作规程和质量控制计划，可以对每一个生产环节进行有效的监控和管理，以确保产品质量的可靠性。
3. 质量监控和测试：质量管理包括对产品质量的监控和测试。
在医疗器械行业中，各种规范和标准已被制定，以确保产品符合质量要求和监管要求。
通过进行严格的质量监控和测试，可以确保产品的合规性和性能。
4. 不良事件管理：质量管理的一个重要方面是对不良事件进行管理和纠正。
医院医疗设备全生命周期信息化管理
医院医疗设备全生命周期信息化管理摘要：现代社会的进步与医疗技术的发展，让医疗设备的种类和数量都有了质的变化，医院传统的管理模式已经不适用于现代医院的发展。
近些年国家相继出台相关法规里面，重点强调了医疗信息系统的建设，结合当下信息化的发展，医疗设备全生命周期信息化管理已然是大势所趋。
关键词：医院；医疗设备；全生命周期；信息化管理一、全生命周期信息化管理全生命周期管理是当下对医疗设备管理常见的管理方式，也是医院精细化管理趋向，从对医疗设备的需求开始，到医疗设备报废的一系列过程的生命周期管理，让医院在现代经济市场中，通过对自身的有效管理达到增加收入和降低成本的目的。
固定资产全生命周期的运行主要包括采购、合同签订、调剂转移、使用效益、维修、报废、效益分析等环节，要实现精细化，每个环节都要考虑流程设计、责任分工、涉及的表单、财务活动等几项内容。
融合了信息化的全生命周期管理原则是将现代信息技术融合进去，在全生命周期的各个环节借助信息化管理理念，提高其管理质量与工作效率，助力于经济组织更好的实施设备管理，进一步提高工作效率。
二、医院医疗设备全生命周期信息化管理原则（一）效益原则医院实行医疗设备全生命周期信息化管理，是为了提升管理效率，其带来的实质是能够以此带来经济效益的直接提升，也是医院领导层对设备管理信息化的认可，只有秉持基本效益原则，才能够让医疗设备全生命周期信息化管理建设有执行的价值，能够在医疗政策紧缩的情况下提高医院经济收益。
（二）规范化、标准化原则就医院来说，其医疗设备管理与企业资产管理略有不同，相关表格填报、业务流程、出入库管理等工作必须进行规范化、标准化管理，才能够保证数据可在各信息系统间流转，提升医院的工作效率。
（三）创新原则虽然医院医疗设备全生命周期信息化建设已经取得了初步成就，但是经济市场和环境是始终在变化的，且科技也在不断创新，一成不变是无法持续存活的，必须始终保持学习姿态，不断跟进，在管理方式上、技术上以及产品迭代上都要积极创新，才能够保证医疗设备管理、生命周期信息化管理始终可以为医院运转服务。
完善医疗设备的全生命周期管理
的 法律保证 。医院对 所签合 同内容要考 虑周全 ，如设 备档案管理提 出了更高的要求 。 备 名称 、数 量 、技 术参数 、价 格 、交 货时间 、交货方 ２ ． ２制 定医疗 设备使 用的操作规程
式 以及售后 服务承诺 等 ，重 点要确保 所购医疗设 备的 医院应制定严格规 范的医疗 器械 操作规程 ，操 作 质 量。医疗 设备招标 采购是避 免指令性采 购 ，杜绝 寻 人 员须 经过培训后 方能上岗 ，并严 格按 照操作规 程操
Ｉ 管理论坛
中 国 医 学 装 鱼 ２ ０ ｌ ３ 年 ９ 月 第 ｌ ０ 卷 第 ９ 期Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍ ｅ ｎ ｔ ２ ０ １ ３ Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍ ｂ ｅ ｒ Ｖ ｏ １ ． ｉ ０ Ｎ Ｏ ． ９
完善医疗设 备的 全生 命周期管 理
完善医疗 设备 的金 生命周期管理一 文 彬 等
管理论坛 ｌ
备 的名称 、采购数量 、主要技术参数 、厂（ 商） 报价 、付 用及技术状况记 录 ，反映设 备的完好率 、利 用率 、维 款方式以及对产品售后服务的要求等相关 内容 。 修率及报废率 ，从而帮助使 用科室提前报告和 督促有
文 彬① 邱 丹①
［ 文章编号】１ ６ ７ ２ — ８ ２ ７ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ９ — ０ ０ ６ ８ — ０ ４ ［ 中图分类号】 Ｒ１ ９ ７ ． ３ ９ ［ 文献标识码】Ａ
现代化 的医院需要先进 医疗 设备的支撑 ，先进医 性 ：购置的设备需性能技术指标先进 、售后服务 良好 ， 疗设备是医院诊疗工作的基础 。随 着现代化高科技 医学 应有较高的使用效率 ，可明显提高医院的医疗 、科研和 设备 的发展和医院医疗水平 的提高 ，大量先进 、高科技 教学水平 ；④实用性 ：购置的设备应具备 经济效益高 、 的医学设备引进医院 ，用于患者的疾病预防、诊断、治 回收成本快 、社会评价好以及群众易于接受的特点口 。 疗、保健及康复等 ，设备增多的同时医院设备的管理和 １ ． ２ 建 立 购 买 大 型 设 备招 标 制 度
关于医疗设备全生命周期下设备精细化管理的思考
关于医疗设备全生命周期下设备精细化管理的思考摘要：现代社会的发展是全方位的，而在医学领域，医学治疗仪器也是不断革新的。
对于每一家医院来说，面对如此庞大的仪器设备，如何做到精益求精，已经成为一个亟待解决的问题。
我们可以利用电子化技术来管理和培训具有相关技能的医务人员。
最重要的是要把各个部门的关系协调起来，这样才能共同发展。
因此，在整个寿命周期内，对医疗装备进行精细化管理，就必须与时俱进，勇于创新。
关键词：医疗设备；全生命周期；设备精细化管理；思考1医院医疗设备管理运用精细化管理的意义精细化管理的特点是科学、合理，将精细化管理应用到医院医疗设备的管理中，主要是对管理流程进行细化，从而对管理的细节进行全面的控制，从而有效地提升医院医疗设备管理的水平。
精细化管理指的是对管理职责进行更多的细分，对每一个管理环节的职责进行细化，并对管理过程中出现的问题进行细致的剖析，从而制定出有针对性地改善对策，从而达到提高医疗设备管理方式和理念的目标。
相比于传统管理模式，精细化管理具有显著的优势，要想实现精细化管理，就必须要落实管理中的责任，并且要在工作中维持稳定的秩序。
精细地管理可以提高医院的医疗质量。
将精细管理运用到医疗设备管理中，可以显著地加大对医疗设备的监管力度，从而可以有效地预防医疗设备发生故障，减少医院因设备维修而造成的财产损失。
2我国医疗设备精细化管理存在的问题及原因2.1对全生命周期成本控制认识不足从全生命周期的视角出发，对医疗设备展开精细化管理，既要包括对医疗设备自身的购入、使用、维护等内部因素的管理，也要将医疗设备的管理与医疗机构的正常运行联系起来。
大多数医院在进行医疗装备费用的会计和控制时，仅仅将预算、采购和维修数据综合起来，而较少考虑到医疗装备的全寿命周期，对装备的实际折旧费用进行测算。
在医疗设备的具体应用中，由于操作失误、运行超载、维修不及时、运行环境不适宜等原因，对设备损耗进行监督和控制。
2.2设备管理人员专业能力不足设备管理员的职业素质包括两个层面，第一，熟悉医学设备知识，能做好设备的使用、维护和管理工作；二是装备管理方面的专家，可以根据装备的使用情况，对装备的维修时间，以及装备的管理方式进行分析，从而保证装备的高效利用。
医疗系统设备全生命周期管理方案建设
医疗系统设备全生命周期管理方案建设摘要：现阶段，随着我国经济发展，分析医院医疗设备管理现状，设计一套实现医院医疗设备全生命周期管理的系统。
方法：以.Net为开发平台设计包含有用户登录、采购管理、库存管理、维修管理、计量管理、信息系统管理等模块的医疗设备管理系统。
结果：设计的系统改善了之前医院设备管理过程中存在的问题，对设备进行全生命周期性管理，延长了设备的使用寿命，同时降低了设备管理过程中的人力成本。
结论：医疗设备管理系统的开发，提高了设备管理效率，医疗设备现代化、信息化、精细化管理水平也有了显著的提升。
关键词：医疗系统设备；全生命周期管理；方案建设引言随着现代医学的蓬勃发展，医疗设备在辅助诊断和治疗方面愈发不可或缺。
医疗设备从采购、验收、日常维护、质控计量、维修到报废处理这个完整的生命周期，需要精细化的管理方案，以实现设备效益的最大化。
在传统的信息模式建设下，医疗信息建设服务大多围绕医疗业务，医疗设备管理则存在“信息孤岛”问题，使用科室与设备管理部门信息不对称，无法及时掌握设备状态及维修进度，限制了医院的综合化建设服务，相关数据的查询和统计也存在一定困难，不利于管理者的分析和决策。
在此背景下，我们提出了应用信息化手段解决医疗设备全生命周期管理的探索方案，以期提升医疗设备的管理效率与工作质量。
1设备信息化管理的必要性早在 2011 年原卫生部就颁布了“ 医疗卫生机构医学装备管理办法” “ 医疗器械临床安全使用管理规范”，在办法中强调并提出，各级医疗机构，特别是二级以上的综合医院应该重点加强管理医疗设备，尽可能通过现代化手段来提高设备的使用频率以便提高临床科室的绩效水平。
2医院设备管理体系构建2.1设备分类管理体系构建医院设备管理体系的构建需要先进行设备分类管理体系的构建。
设备分类管理是按照设备属性、用途、功能等特性将医疗设备进行分类，并根据其管理模式和管理要求制定相应的管理措施和管理程序。
2.2资产子系统资产子系统主要维护了医院的医疗设备资产信息。
浅谈医疗设备的全生命周期管理
对于临床科室申请报废的医疗设备要做好相关等级 划分工作，必要时上报医学装备管理委员会讨论。对于 毫无价值或使用价值低于采购价值 40% 的医疗设备，可 以拆部分有用的部件作维修配件备用，对于使用效果尚 可或使用价值较低的医疗设备，可以协调其他科室继续 使用，也可用调配作为医院的教学机器使用，杜绝随意 处置和超期使用，严格控制医疗设备的报废处置，结合 医院的实际情况按有关流程合理处置国有资产，并将医 疗设备的报废情况存入档案。 7 结语
Research and Exploration 研究与探索·生产管理与维护
制宜，从多个方面将使用管理规范化、系统化，采取有 效的使用管理手段，将医疗设备的使用风险降低在可接 受的范畴。 4 维修管理
维修管理是使用管理的延续，是一项复杂而乏味的 工作，是实现医疗设备质量与安全的保障手段，是医疗 设备设计与使用保障之间的纽带。维修管理不仅仅是事 后维修，更需要合理的维修计划，研究维修策略，改进 维修方法，提高维修保养技术，灵活运用现代化的管理 理论和信息手段做好医疗设备的维修管理工作。维修 管 理 要 跟 进 时 代 的 步 伐， 以 预 防 性 维 修（Preventive Maintenance，PM）为主，通过周期性的检查和维修， 将故障消灭在萌芽状态。
预防性维修的重点是在日常工作中做好预防性维修 工作，做好三级维修保养，制定切实可行的维修方案和 评价体系，重点检查设备的性能指标和运行状态，以确 保医疗设备能处于完好的运行状态，保证临床医疗数据 的可靠性和安全性。预防性维修是维修管理的有效手段， 能使医疗设备得到有效的保养和维护，达到延长医疗设 备使用寿命和使用安全的目的。 5 质量控制
新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法探讨
新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法探讨摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。
在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。
关键词：新监督法规医疗设备生命周期管理医院现代化发展的重要标志之一是医疗设备的广泛应用，医疗设备是医院为患者提供临床服务的重要基础，随着科技的高速发展，国家医药卫生体制的改革，逐渐对于医疗设备的要求越来越复杂化，当下亟待解决的问题就是如何在新监督法规下做好医疗设备的全生命周期管理。
全生命周期管理在管理大型医疗设备中起到了重要作用，其目的是为了延长医疗设备的使用寿命和将使用效率进一步提高，保证在不耽误医院工作的前提下促进医院医疗和经济的发展，对于如何进行医疗设备的全生命周期管理，综述如下：全生命周期管理是在整个产品从设计到使用最后到回收的过程中实施的产品管理，将管理过程贯穿产品的整个生命周期，这种管理方式是传统管理方法的延伸，将全生命周期管理的方法应用于医疗设备的管理不仅能够延长大型医疗设备的使用寿命，降低医疗设备的购置成本，给医院经济的发展带来积极影响。
目前全生命周期管理模式在医疗设备的管理中起到了相当重要的作用，它相较于传统的管理模式，持续时间更长，全生命周期的管理方式对医院的整个管理体系都能够有很好的体现，新监督法规下，根据医院的大型医疗设备的使用和引进情况有针对性的制定全生命周期管理，保证管理体系的科学性和准确性，也为医院的管理体系的构成打下良好的基础。
一、医疗设备全生命周期管理中存在的问题1.管理职能不够明确在职能管理中各个组织的职能会出现交叉管理的情况，管理责任不够明确会引发管理矛盾，管理混乱或者缺乏管理的情况出现，这种情况严重影响了管理部门的工作效率，在整个管理结构中管理部门往往需要投入很大的人力物力以及精力，但因为管理职能不够明确的问题，一般管理效果都不够理想，如果某一环节发生问题，各部门很容易推卸责任，所以当前全生命周期管理中，组织结构混乱会对整个管理结构产生严重影响。
医疗设备全生命周期信息化管理分析
医疗设备在全生命周期信息化管理中，还可通过数据库， 提高设备管理的有效性。在全生命周期管理中，需先行结合 每一种医疗设备的具体功能、所属科室、领用要求提出具体 规定。同时，还可将具体信息存储于数据库中，并通过整合 医疗设备的运行状态、运行时间等内容，提出维修预警，并 设立对应的维护周期，避免在人力检查中发现问题，造成管 理效率下降。
关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理 中图分类号：R197.32 文献标识码：A 文章编号：1671-0711（2021）07（上）-0059-02
医疗设备全生命周期管理是从设备采购、验收、安装以 及维护、报废等多个方面实施的一体化管理模式。而在信息 技术辅助下，可加强信息化管理，以此通过分析医疗设备管 理数据，制定完善的设备管理规划，在保证医疗设备配备充 足的情况下，也能为医疗机构提供降本服务，从而打造全方 位管理环境。 1 医疗设备全生命周期信息化管理的实践价值 1.1 信息传播提速
修护。要从思想上改变使用者（护士）对器械基本问题全部 依赖器械科技术工作者的情况。如护理人员能够做到对器械 的日常管理以及了解基本的维护常识，可大幅提高医疗设备 的使用周期，从而降低医疗成本。故要重视医疗器械的日常 管理与维护，确保设备延长使用周期、保证安全性，从而提 高医疗质量。
（2）完善管理制度：建立对医疗器械的日常检查、保 养以及维修报告程序等相关制度。所有大小医疗器械需有专 人管理，即控制其使用价值。制定相关考核内容，包括：须 掌握使用医疗器械的基本技能，严格规范操作流程，能够在 出现小阻碍时做到及时发现并解决问题。对护理者其实施指 导和监管，以提高护理人员的综合素质水平。同时还应完善 管理制度，对医疗器械使用，要做到定期定时查看维护，及 时发现问题予以解决，以保证在使用时的安全、有效性。
医学装备管理重点工作计划
一、前言医学装备作为医疗机构开展医疗、科研、教学活动的重要物质基础，其管理水平直接关系到医疗质量和患者安全。
为提升医学装备管理水平，保障医疗工作的顺利进行，特制定以下重点工作计划。
二、工作目标1. 提升医学装备全生命周期管理水平；2. 优化设备配置，提高设备使用效率；3. 加强设备维护保养，降低设备故障率；4. 提高员工业务素质，确保医疗安全。
三、重点工作计划1. 完善设备采购与论证流程（1）建立健全设备采购论证制度，确保设备采购的合理性和科学性；（2）加强对设备供应商的资质审核，确保设备质量；（3）完善设备采购流程，提高采购效率。
2. 加强设备全生命周期管理（1）建立设备台账，实现设备信息的实时更新；（2）规范设备购置、验收、使用、维修、报废等环节，确保设备全生命周期管理；（3）定期对设备进行性能检测，确保设备正常运行。
3. 优化设备配置与使用（1）根据临床需求，合理配置医学装备，提高设备使用效率；（2）加强对设备使用情况的监测，分析设备使用数据，为设备配置提供依据；（3）推广先进技术设备，提高医疗技术水平。
4. 加强设备维护保养（1）建立健全设备维护保养制度，明确维护保养责任；（2）定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行；（3）加强对设备维修人员的培训，提高维修质量。
5. 提高员工业务素质（1）加强对设备使用、维护保养、安全管理等方面的培训；（2）提高员工对医学装备的认识，增强安全意识；（3）定期组织员工参加业务技能竞赛，提升员工业务水平。
6. 加强安全管理（1）建立健全安全管理制度，明确安全责任；（2）加强设备安全风险监测，及时发现和消除安全隐患；（3）定期开展安全培训和演练，提高员工安全意识和应对突发事件的能力。
四、保障措施1. 加强组织领导，明确各部门职责，形成合力；2. 加大资金投入，保障医学装备管理工作顺利开展；3. 加强与上级部门的沟通协调，争取政策支持；4. 定期对工作计划进行评估和调整，确保工作取得实效。
全生命周期管理在医用影像设备维修费用管理中的应用效果分析
中国医学装备2021年6月第18卷第6期 China Medical Equipment 2021 June Vol.18 No.6
全生命周期管理在医用影像设备 维修费用管理中的应用效果分析
郭鸣周① 李慧丽① 孔康辉① 刘立亚①*
[文章编号] 1672-8270(2021)06-0142-04 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A
142 ZHONGGUOYIXUEZHUANGBEI
中国医学装备2021年6月第18卷第6期 全生命周期管理在医用影像设备 维修费用管理中的应用效果分析-郭鸣周 等
学术论著
图1 全生命周期管理阶段 度、具体操作方法及注意事项等，培训人员涉及设备 维护、采购及操作人员，培训方式包括制定手册和讲 座等；对设备维护和操作人员进行维修、操作和检测 的技术培训，讲解设备结构及使用原理等理论知识， 设置理论和实践考核，考核通过方可上岗。此外，维 护人员针对每台设备建立档案，对设备数量、位置、 型号、结构、配件、操作方法及保养频率等内容进行 记录和管理。 1.2 建立全生命周期管理制度
国的计算机辅助后勤支援计划，已有部分学者将其与 1.1 宣传培训
医疗设备的维护管理相结合，形成了包括设备采购、
宣传培训全生命周期管理的理论知识、涉及制
①河南省人民医院医学装备部 河南 郑州 450003 *通信作者：lly2534@ 作者简介：郭鸣周，男，(1981- )，本科学历，工程师，研究方向：医学装备管理。
(3)运行管理。制定设备管理手册，内容包括：①设 备使用和维护的内容、时间、次数及费用；②设备明 细信息，包括设备名称、型号及购买日期等；③设备 位置信息，指设备当前位置；④设备现状信息，如 在用、待修及报废等；⑤设备维修维护信息，包括 设备开机率、故障率及其原因、清洁内容、维修时 间、次数及成本等，设立专人每周对管理手册进行 更新和统计。
PDCA循环模式在医学装备质量管理中的应用分析
50研究与探索Research and Exploration ·生产管理与维护中国设备工程 2024.01 （下）结合维护保养的进度进行记录，了解是否根据规定进度保养以及维护设备，还要了解维护保养实际速度是否面临其他因素的制约与干扰。
在维护保养记录中，对设备维护保养基本参数、安全性能、数量等进行详细记录。
（3）Check（检查）。
对于医疗装备维护保养质量是否达标进行检查，了解是否保养后对设备参数进行调整，还需要充分了解设备维护保养的基本运行情况。
是否根据进度执行，职能部门监督检查医学工程部门是否根据各项规定进行设备维护与保养。
针对维护保养中的问题，提出新相应的解决方案。
主管人员对医学装备部门维护保养情况进行用户调查，了解其对医学装备服务是否满意，是否存在不热情、不规范的情况。
（4）ACction（处理）。
医学装备部门完成工作后，需要制定综合分析报告，全方位地进行设备维护保养总结，了解引发问题的根本原因。
在下一循环中提出解决方案，做好预防工作。
不良事件管理利用PDCA 循环模式：计划阶段：建立医学装备管理、不良事件报告小组，制定医学装备安全管理流程、不良事件报告制度，建立全员医疗器械不良事件上班管理组织网络，安排专人对不良事件进行管理。
执行阶段：执行院内上报的方式，确定责任科室、负责人、设备使用的时限。
检查阶段：检查各个科室是否存在根据规定范围、种类进行不良事件反馈，还要检查是否与国家各项规定相符。
改进阶段：分析与统计存在的不良事件，还要对引发不良事件的原因进行分析，提出有效的改正、预防方案，避免发生不必要的风险问题。
1.3 观察指标对比2组医学装备质量管理效果，利用本院自制的医学装备管理评分表，对比2组的设备保养表填写情况、设备状态标记悬挂、定期质量管控。
各项分数为0～50分，分数越高，表示医学装备管理质量越佳。
对比两组患者医学装备的故障问题发生率、设备维修及时率。
对比两组质量控制指标达标率，选取指标包括培训考核、定期培养、检查监督、追踪整改。
基于PDCA循环在医疗器械质量管理中的应用
基于PDCA循环在医疗器械质量管理中的应用医疗器械的质量管理一直是医疗行业关注的重点之一。
随着医疗技术的不断进步和人们对医疗安全要求的提高，医疗器械的质量管理显得尤为重要。
PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环是质量管理中常用的方法之一，其循环性和持续改进的特点可以有效地应用于医疗器械质量管理中。
PDCA循环介绍PDCA循环是源自质量管理领域的一种管理方法，通常用于问题的识别、解决和持续改进。
PDCA循环包括四个阶段，即计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和行动（Act）。
在计划阶段，制定目标和计划，明确实施过程中的目标和方法；在实施阶段，按照计划进行操作；在检查阶段，对实施的结果进行评估和检查，确保实施的有效性；最后，在行动阶段，根据检查的结果，采取必要的行动进行调整和改进。
PDCA在医疗器械质量管理中的应用计划阶段在医疗器械质量管理中，计划阶段是至关重要的。
首先，医疗器械生产企业需要明确质量管理的目标，制定符合法规标准和市场需求的质量管理计划。
针对不同的医疗器械产品，还需要建立相应的质量管理流程和标准操作程序。
除此之外，还需要制定员工培训计划，确保员工具备必要的技能和知识。
实施阶段在实施阶段，医疗器械生产企业需要按照质量管理计划和流程，执行相关操作。
这包括从原材料采购、生产制造、检验测试到产品包装等各个环节。
在实施过程中，还需要及时记录相关数据和信息，以便后续的检查和评估。
检查阶段检查阶段是医疗器械质量管理中的重要一环。
通过对实施阶段的结果进行检查和评估，发现问题和不足，并为持续改进提供依据。
在检查阶段，医疗器械生产企业可以通过抽样检验、过程监控和内部审核等方法，评估产品质量和生产流程的有效性。
行动阶段基于检查阶段的结果，医疗器械生产企业需要采取行动进行调整和改进。
这包括修正不合格产品、改进工艺流程、调整操作规程等。
在行动阶段，关键是及时有效地采取必要的改进措施，确保问题不断累积，提高质量管理水平。
医学装备信息化管理的研究现状及其发展前景
医学装备信息化管理的研究现状及其发展前景高旺;赵鹏;种银保;刘学思;余进;张翔宇【摘要】简要介绍了进行医学装备信息化管理研究的必要性,从设计理念、功能定位、技术实现和应用评价等4个方面重点阐述了医学装备信息化的研究现状,并探讨了未来医学装备信息化的发展趋势.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2014(035)011【总页数】3页(P106-108)【关键词】医学装备;维修保障;质量控制;成本效益分析;信息化管理【作者】高旺;赵鹏;种银保;刘学思;余进;张翔宇【作者单位】400037重庆,第三军医大学新桥医院医学工程科;400037重庆,第三军医大学新桥医院医学工程科;400037重庆,第三军医大学新桥医院医学工程科;400037重庆,第三军医大学新桥医院医学工程科;400037重庆,第三军医大学新桥医院医学工程科;400037重庆,第三军医大学新桥医院医学工程科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;R197.324随着现代医疗技术的快速发展，临床对医学装备的需求和依赖性逐渐增强。
各医院大量采购新增医疗设备，年增长率达到10%～20%，占固定资产的50%～70%[1]。
然而，医学装备数量的增多，在提高医院收益的同时，也带来诸多管理问题。
特别是在新医改的推动下，面对繁杂的服务范围和庞大的业务量，传统的医学装备管理手段以手工记录或者与计算机简单组合的方式已无法满足医院发展的需求[2]。
因此，基于现代信息技术的医学装备全方位、全程质量和实时在线管理已成为现代医院管理研究的热点[3]。
本文拟以医学装备的管理工具作为其信息化管理研究的核心，分别从设计理念、功能定位、技术实现和应用评价4个方面介绍医学装备信息化研究的现状，并结合大数据和物联网等新技术探索未来医学装备信息化的发展前景。
医学装备信息化管理是为实现医院管理目标，将现代信息技术应用于医学装备生命周期全程管理的一个动态过程，其核心是信息采集和数据挖掘，通过信息管理系统将医院医学装备的计划、采购、安装、验收、使用、维修、保养、质控、成本、效益等各个管理环节有效地连接起来，建立数据平台，利用现代管理理论和技术方法全面分析和深度挖掘数据中蕴含的信息，并向医院管理者提供科学的决策依据，从而达到降低管理成本、提高医学装备使用率、质量安全和医疗水平的目标。
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全生命周期质量管理在医疗装备数字化管理中的应用
摘要：简要分析了医疗设备全生命周期质量管理的重要性，探析了全生命周期质量数字化管理模型在医疗设备管理中的应用情况，旨在为医院医疗设备管理和使用人员提供一定的参考。
关键词：全生命周期质量管理；医疗设备；数字化管理；医疗服务水平
中图分类号：R197.39 文献标识码：A DOI：
10.15913/ki.kjycx.2016.10.063
1 重要性分析
如果医疗设备存在质量问题，将会严重影响医疗质量，甚至威胁病人的生命安全。
相关统计表明，在医疗技术危害事件中，医疗设备或者机械问题引发的医疗事故占非常大的比例，主要涉及到的医疗设备包括急救设备、内窥镜、CT机和放疗设备等。
由此可见，医疗设备存在的质量问题会造成严重的社会影响，加强医疗设备的质量管理已经势在必行。
在医疗设备数字化管理中，通过创建全生命周期质量数字化管理系统，对医疗设备进行全生命周期过程管理，从医疗设备的采购计划、采购、使用、维护和回收等过程进行全面的分析和管理，可以使医疗设备始终处于最佳的运行状态，保
证医疗效果，为病人的生命安全保驾护航。
随着医院的快速发展，引入了各种先进的医疗手段，而且医疗设备的数量也在不断增加，医疗设备技术的复杂性也增加了医疗设备的管理难度，在一定程度上影响了医疗质量。
例如，在安装呼吸机的过程中，其中存在的问题可能会导致CO2储留、低氧血症、氧中毒、气压伤，甚至还会导致病人死亡。
再比如，如果医用电刀有问题，在使用的过程中，可能会影响切割效果，导致负极板烧伤等，进而影响治疗效果。
通过加强医疗设备的全生命周期质量数字化管理，能够有效解决上述问题，为人们的生命安全保驾护航。
由此可见，在医疗设备数字化管理中，应用全生命周期质量管理是非常重要性的。
2 应用分析
2.1 全生命周期质量数字化管理模型分析
医疗设备全生命周期质量数字化管理的内容主要包括
医疗设备计划管理、医疗设备采购管理、医疗设备使用管理、医疗设备维护管理、医疗设备回收管理。
2.2 全生命周期质量数字化管理模型的应用
2.2.1 医疗设备计划管理
在采购医疗设备之前，医院应该比较、分析医疗设备的性能、价格等，然后选择信誉好、质量高、价格合理的设备供应商，始终坚持实用性、资金利用率最佳的原则，由科室的负责人提出采购申请，由设备科对比市场上同类型的医疗
设备的质量、价格等，制订合适的采购方案或者计划，之后再递交至上一级主管部门研讨，经过批准后由设备科办理采购合同。
2.2.2 医疗设备采购管理
基于全生命周期质量数字化管理模型，医疗设备采购管理的内容主要包括以下几方面：①选型管理。
在选择医疗设备时，医院不仅要重视材料的价格，还要重视设备的实用性，选用使用率高的医疗设备，坚持“货比三家”的原则，认真分析医疗设备的供货商、品牌、功能等众多因素，然后选择适合医院的医疗设备型号，尽可能选择信誉好、实力强和国内外知名的供应商。
②签约和付款。
当确定了供应商和医疗设备型号后，设备科应该与供货商签订具有法律效力的进货合同，然后上报上一级主管部门。
经过研讨批准后，再根据合同内容付款。
③到货和验收。
医疗设备到货之后，医院设备科应该组织验收――并不是供货商与医院简单交接，而是应该根据相关法律、法规和程序验收。
在验收医疗设备之前，设备科人员应该根据供货合同制订科学的验收计划，并按照验收计划验收医疗设备，检查设备原包装的完整度，检查是否存在破损。
必要时应该开箱检验，检查设备的附件是否与资料相符。
④安装。
2.2.3 医疗设备使用管理
医疗设备使用管理是全生命周期质量控制数字化管理
系统的核心。
当医疗设备验收后并交付使用，医院设备使用科室和设备科相关人员应该加强对医疗设备的使用管理。
2.2.4 医疗设备维护管理
医疗设备维护管理主要包括两方面的内容：①保养管理。
在工作过程中，采用三级保养制度，即日常保养，每周对医疗设备进行一次保养，做好保养记录工作；一级保养，由设备使用科室按照计划保养设备，并做好记录工作；二级保养，设备使用人员和维修工程师定期检查和保养医疗设备，并认真填写记录单。
②维修管理。
维修工作主要由设备厂家的维修工程师承担。
当到了合同规定时间或者设备出现问题时，维修工程师应该对医疗设备进行必要的维修。
2.2.5 医疗设备回收管理
当医疗设备达到合同规定使用年限之后，其性能会减弱。
这时，应该向上一级管理部门提交报废申请，然后替换新的机型，以保证医疗效果。
同时，还应该坚持物尽其用的原则，将医疗设备无偿捐献给下一级医疗卫生单位，并做好医疗设备的回收信息记录工作。
3 结束语
总而言之，医疗设备在医院中发挥着至关重要的作用，一旦医疗设备出现问题或者发生故障，将会影响医疗质量，甚至还会威胁病人的生命安全。
在医疗设备数字化管理中，应用全生命周期质量管理能够显著提高医疗设备的管理水
平，提高医疗服务质量，推动医院的发展，为人们的生命安全保驾护航。
参考文献
[1]武卓，薛鸿，张恩科.浅谈医院医疗设备管理过程的质量控制[J].中国医学装备，2012，9（12）：78-79.
[2]成学慧.浅谈医疗设备全生命周期质量控制的信息化
管理[J].科学管理，2012，27（11）：93-94.
[3]谢文.大型医疗设备效益管理与评价[J].中国医疗前沿，2010，5（15）：86.
[4]李帅帅.医疗设备效益分析方法与作用[J].中国医疗设备，2011，26（5）：115-116.
[5]肖开敏，郭鹏，于维海.医院在用仪器设备的效益管理和资源共享[J].中国医疗设备，2010，25（8）：65-67.
〔编辑：白洁〕。