内部质量体系审核检查表(质管科)
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
完整内容IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表
●是否已对过程的接口加以定义？
√
●在哪里做？（方法，技术）
√
●过程是否监控？
√
●记录是否保存？
√
顾客导向
的过程（COP）
输入（I）
输出（O）
绩效指标
参考的
体系文件
IATF
16949：2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP2产品和服务的设计开发
顾客要求：特殊特性、相关的法律法规、顾客图纸、样品、以往类似设计信息、信息利用、顾客要求变更资料 、公司内部变更需求
满足合同/订单要求的合格产品；产品工艺流程跟踪卡、生产和检验记录、生产过程改进等
生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率
生产管理程序
SPC控制程序
8.5.1、8.5.6、9.1.1.1
绩效指标：生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率均达标。 文件执行过程控制情况：抽查生产计划：制定依据充分，对计划的完成情况进行了跟踪记录，每周的生产调度会议上对计划的完成情况进行通报，对没有完成的原因进行了记录并定期分析，在车间：现场有作业指导书，并完整体现控制计划中的内容，操作人员有操作证，以显示人员资格，查现场标识，完善，对首末件确认、设备及时点检，查交付记录，完善。本过程绩效指标均达标；过程控制情况：查成品库合格证，有生产批次，进而可追溯到生产班，生产设备，并从当天的生产记录可追溯到材料批，生产现场有合格区、不合格区，仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品，提供了其作业指导书，对现场的操作过程进行监控，查现场记录，由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证，但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
1、 APQP所有资料
质量管理体系内审检查表
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
ISO质量管理体系内审检查表
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的规定？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献；
2、查阅按控制计划实行控制的记录，并现场观测控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划？
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合规定；
3、抽查3-4人，通过询问，观测，查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？
ISO13485：2016质量管理体系内部审核检查表
8.是否对文件退化或遗
失采取措施？
9.是否对作废文件进行
标识？
10.文件的更改是否得到
原审批部门或指定的其
他审批部门的评审和批
准？
11.组织是否至少保存一
份作废的文件，是否确定
其保存期限？保存期限
是否少于记录或相关法
律法规所规定的保存期
限？
4.查看作废
文件
5.查看作废
文件清单
章节
审核内容
审核记录
检查方式
审核结论
存在问题
4. 1.3
4. 1.3对各质量管理体系过程，组织应：
a）确定为保证这些过程的有效运行
和控制所需的准则和方法；
b）确保可以获得必要的资源和信
息，以支持这些过程的运作和监视；
C）实施必要的措施，以实现对这些
过程策划的结果并保持这些过程的有效
性；
d）监视、测量（适用时）和分析这些
识别？
4.记录保存期限是否为
组织所规定的医疗器械
的寿命期，并符合标准和
法规要求规定？
1.查看程序
文件
5
管理
职责
5.1
管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其
建立、实施质量管理体系并保持其有效
性的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规
要求的重要性；
b）制定质量方针；
c）确保质量目标的制定；
d）进行管理评审；
要求、程序、活动或安排。
组织应对在适用的法规要求下组织
所承担的职能形成文件。
注：组织承担的职能包括生产商、
授权代表、进口商或经销商。
1.是否按要求对质量管
质量管理体系内部审核检查表(完整)
质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？ 已撤出使用场所 有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？ 有无建立最新的文件控制一览表？ 有文件档案目录表 有最新的文件控制一览表 有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安 各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员 排人员 有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控 经批准，确保文件的适用性、有效性 文件） 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂 经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件 所的文件发放情况） 文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？ 文件更改前得到评审和批准
受审部门 序号 15 管理层 审核内容 审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主 依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖； 要场所、过程？ 有编制检查表
质量体系各部门内审检查表及审核记录
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？
质量管理体系审核检查表示例
◆ 是否针对具体的产 品、项目或合同编制 了必要的质量计划？
◆ 查组织所提供的产品是否均 被组织的质量管理体系所覆盖， 对于超出质量体系覆盖范围的 产品、项目或合同，是否制定 了相应的质量计划，是否满足 要求。
19
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
6
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
5.3 质 量方针
◆ 最高管理者是如何 认识质量方针的重要 性的？
◆ 制定的质量方针能 否满足标准的要求？
◆ 质量方针与质量目 标的关系是否明确？
◆ 审核最高管理者对制定的质 量方针内涵的说明，是否为制 定质量目标提供了框架，怎样 在适当层次上达到沟通与理解， 是否在持续适宜性方面得到评 审。
效版本的适用文件？ 抽查数份，了解其编号及受控
作废文件是否从发放 情况。
场所及时撤回？
◆ 检查文件更改情况，了解其
◆ 外来文件是否得到 通知时间、更改时间、失效文 识别？发放如何控制？ 件的处理情况。
◆ 保留作废文件的标
识是否清晰？
3
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
4.2.4 质量记 录的控 制
要求
审核要点
审核方法
审核记录
7 产品 实现
7.1 实 现过程 的策划
◆ 是否确定了产品实 ◆ 由专业人员确认质量管理体
现过程？
系所覆盖的产品范围并识别过
◆ 对产品实现过程是 程和过程网络。
否形成了必要的文件？ ◆ 审查质量手册中质量体系覆
16949质量管理体系内部审核检查表
16949质量管理体系内部审核检查表ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清，是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么，是否已对过程加以定义，谁做，过程是否已文件化, 用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义, 在哪里做，过程是否监控，主要过订单准时交付率100％程指标记录是否保存, 现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1.列出客户清单(相关特殊要求)收集顾客的特殊要求是否被评审？2。
整理合同,列出清单，这些合同和定单是否被评审？顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、 3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审，制造可行性库存4.重大、特殊客户订单是否经过相应部门的评审(是否制造可行性评审)，是否对每年的合同进行评审？结论评价：OK—符合 NR———需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC——不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清, 是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么，是否已对过程加以定义，谁做，过程是否已文件化，用哪些指标衡量，是否已对过程的接口加以定义，在哪里做,过程是否监控，主要过订单准时交付率100% 程指标记录是否保存，现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价5。
顾客和企业内部对合同和订单的修改和变理是否有，这些修订是否被评审，6。
顾客的订单接收后是否被传递和实施？顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、同、生产能力、制造可行性库存结论评价:OK—符合 NR-——需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC—-不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程 COP2 技术部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清，是否是否是否已确定过程的所有人，做什么，是否已对过程加以定义，谁做，过程是否已文件化，用哪些指标衡量，是否已对过程的接口加以定义，在哪里做，过程是否监控, 主要过样品开发完成率?90% 程指标记录是否保存，现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1。
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：采购部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：计划部/仓储部（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（四）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（五）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品质中心（六）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：品牌营销中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：跨境电商中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：B2B业务中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：研发中心（三）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：人力资源中心（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（一）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（二）接受审核人员：内审员：质量管理体系内部审核检查表受审部门：最高管理层/管理者代表（三）接受审核人员：内审员：。
最新版质量管理体系内审检查表
最新版质量管理体系内审检查表内部审核检查表Q4.1 理解：组织及其所处的环境审核内容：1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。
2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。
例如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）以及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。
3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。
4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.2 理解：相关方的需求和期望审核内容：1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。
2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。
3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。
4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。
注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。
Q4.3 确定：质量管理体系的范围审核内容：1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。
2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。
3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。
4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
审核发现结果：1.删除此段落，因为没有提供任何信息。
Q4.4 理解：质量管理体系及其过程审核内容：1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。
2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变更的策划。
3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。
形成了哪些记录以证明体系的正常运行。
质量内审检查表
Is the record filled in true, timely, clear, correct way?
2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否
适宜？
Are the department records sorted out and kept
prescribed scope and content?
清楚各类报表与分析
符合规范并由部门经
理确认
合格
4.3、持续改进
1、同部门领导交谈了解改进的意识和打算。
部门领导对需要改进
合格
Continuous
improvement
Talk with the department head to know the
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related personnel
1、部门的基础设施能否得到及时的维护，运行状态是
否能够持续满足产品符合性的运行要求？
Whether the infrastructure of the department is timely
maintained? Can the operation state meet the operating
Human
resources
1、抽查重要岗位的工作人员2-5人，确定是否能满
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
2.2 方针
3. 组织通过哪些方式、 途径，以确保顾客要 c) 始终致力于增强顾客满意。
√
求得到确定、 转化为要求并予满足？组织是
否针对顾客和最终使用者来确定他们关心
的产品特性，特别是产品的关键特性？
4. 在确定顾客的需求和期望时， 组织是否已
√
考虑与产品有关的义务 （如对健康和安全的
责任、环境保护等）和法律法规要求，并转
√
有效？对测量和监控结果是否有分析、 改进
活动？
5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
√
过程？如有， 在组织 QMS中是否明确并实施
了控制？
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩
效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、 基础设施、运行环境、 知识和监测等资源；
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于 4 项，并每年递增 2 项；
3.3 变更的策划
4 4.1 资源 4.1.1 总则 4.1.2 人员
1. 组织针对 QMS进行变更时， 是否考虑了变
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动
外部供应商
价格合理， 结算及时， 有规范的流程 或手续
第三方认证服 务机构
满足 ISO9001体系要求，持续改进质 量管理体系
第三方监测机 构
配合监测
1.3
确定质量管理体系 的范围
1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？ 是否对这些信息形成了相关文件？
表 2 内部相关方及要求与期望
质量管理体系080000内部审核检查表
0
1
2
X
0
1
2
X
是否對原物料HSF進廠檢驗工作的執行及原物料異常改善對策的確認與結案? 是否制定职务说明书？人员是否了解？ 有否制定管理评审程序？ 是否策劃了管理評審的時間，是否已形成文件來确保其持續的適宜性、充分性和有效性？ 管理評審的記錄是否有保留？是否规定保存期限？ 顧客已确定的要求都包括哪些方面的內容?是否已形成文件? 強制性標準与产品相关的HSF法令法规的要求都包括什麼內容? 7.2.1 HSF产品相关 是否收集并识别顾客的有害物质要求？ 要求的確定 是否将顾客要求传达到研發、工程、采购等相关部门？ 是否按照客户要求提供环保证明资料?(如:产品材料宣告表,检测报告,MSDS/成分表及产品不含有害物质保 证书等.) 與產品有關的要求的評審在什麼時間進行?評審達到什麼目的? 含有禁用物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用是否及时通知客户？
29 30 31 32
2 7.6 用于HSF过程 的监视与测量装置
Supplier Audit Checklist RESULT Valuable Count Maximum Score Self score 0 0 0 0 #DIV/0! #DIV/0! Internal Audit 0 0 0 0 #DIV/0! #DIV/0!
Internal Audit
Remarks
Total Outcome
是否進行HSPM管理體系內部審核的管理? 是否對公司文件進行管理,確保文件的受控狀態? 是否识别评审客户及法规HSF要求? 5.5.1 职责和权限 是否執行供應商的HSF定期審核及輔導? 是否對重大HSPM異常事件之檢討、追蹤、處理及呈報?
NO.
1 2 3 4 5 6 7
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
现场抽查6例监视测量装置的使用。
测量系统分析的管理：
测量系统分析的时机？
抽查有无按《测量系统分析规程》实施。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
产品审核：
有没有年度计划及具体每次实施的计划？
检查记录
审核依据
标准
相关文件
A类物资的进货检验：
抽3例：
进货检验项目与文件[质量控制计划]、《原材料检验规程》符合性？
从材料报检（有无注明检验标准）→取样→送检→检验→出报告→判定整个过程如何实施。
抽样方案是否符合文件？
对不合格材料的处理方法？
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？
抽查2例。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
审核时间
审核内容
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
组织是否确定了所开发产品的接收标准，并在需要时获得了顾客的标准？
组织是否确保客户产品批准时的过程能力或表现？
组织是否维护了产品符合验收标准的证据？
内部质量体系审核检查表
是否按计划实施？
抽样具体的2个产品的产品
审核资料。。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
过程审核：
有没有年度计划及具体每次实施的计划？
是否按计划实施？
精锻件、转子各抽样具体的1
例过程审核。（查相关资料，包括审核过程发现的不符合的组织整改，整改措施的制定及实施等）。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
质量体系审核：
组织是否按计划的时间间隔进行内部审核？
组织的审核方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？
有没有年度计划及具体审核的实施计划？查“内部质量体系审核计划”是否包括企业的外部支持场所？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？
是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
是否按计划实施？
体系审核有无“检查表”，抽看检查表内容齐全性？有无包括外部支持场所（测试中心、出口公司、总调室、物资采购部）的审核记录。
审核依据
标准
相关文件
查有无2013年《合格供方清单》？包括原材料、外协加工、转子毛坯加工外协供方清单。
有无进行《合格供方年度复评》，抽查相关的复评资料。
复评资料是否齐全？
随机抽查进货检验报告，对于供方供货质量不合格，如何处理？抽3例。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP12：测量仪器管理
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP21：资源管理
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
是否有部门组织机构图？
抽样询问科员：部门职责是什么？
有没新人，新人有没有相应培训记录？（安全、质量、专业岗位等）
部门的质量目标及实现目标的措施是什么？
现在目标实现的程度如何？
内部质量体系审核检查表
相关文件
是否有内部实验室？
实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？
查内部实验室检验员的资质。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP15：不合格品的控制
审核员
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
对于不合格品，采取了哪些处理方式？
不合格品的标识、隔离？
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
2013年有哪些持续改进项目？
立项过程及项目实施过程？效果验证。
不合格品被纠正是否进行重新验证？
为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP15：不合格品的控制
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？
返工产品有控制吗？
如何控制？
编号：JD/QZ01—015B
过程
COP6：服务与顾客反馈
审核员
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
在销售科查到期的“顾客投诉”，记录3个案例。在质管科查“顾客投诉”的处理方法？
销售科接到客户投诉→填[质量信息反馈表]交质管科→质管科如何组织分析、如何组织制定整改措施→如何验证措施。
内部质量体系审核检查表
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP4：文件控制
审核员
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审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
有没有部门的[在用文件清单]？有没有及时刷新？
抽查3份文件。
图纸（底图）有无管理？
如何进行管理？
新图纸发放是否有记录？
旧图纸回收是否有记录？
是否根据旧图原始发放记录回收旧图？
抽3个案例。
SP14：产品的监视与测量
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
客户对进货检验有无特殊要求？是否按客户的标准进货检验
如：SKF、100CR6是否执行SEP1520图谱？
钱潮材料进货检验是否符合客户要求？
查材料标识。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP5：记录控制
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
如何管理分厂的质量记录？
抽查3个部门的[质量记录清单]。
质量记录的归档、修改、使用、监督、保存等。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP8：供方管理
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
有没有“监视测量装置台帐”？查台帐情况，有无及时刷新？
有无制定月度“监视测量装置检定计划”？有无实施实施计划？抽3例验证计划实施情况。
抽查6份测量仪器的合格证及实物。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP12：测量仪器管理
审核员
相关人员容易得到返工作业指导书吗？
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP17：纠正和预防措施管理
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
有无规定采取纠正/预防措施的时机与步骤？
查不符合项如何分析、采取措施、组织整改、验证过程？
效果如何？
抽样，包括生产过程质量不合格、客户投诉等。
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
产品的最终检验：
最终检验是否执行标准：[质量控制计划]、《精锻件检验规程》？
现场抽样，包括（精锻件、冷辗件、转子）。
产品标识。
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP14：产品的监视与测量
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP19：数据分析
审核员
审核时间
审核内容
检查记录
审核依据
标准
相关文件
在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？（不合格品报表、原材料批次合格率、工序能力）
内部质量体系审核检查表
编号：JD/QZ01—015B
过程
SP20：持续改进