止血宁海绵治疗急性创伤出血30例

止血宁海绵治疗急性创伤出血30例（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）
【关键词】止血宁海绵创伤出血
2006年以来,笔者运用本院研制的止血宁海绵治疗创伤出血30例,疗效满意,现报道如下。

1 资料与方法
1.1 病例选择
按创面类型和入院先后共收集病例30例,其中急性出血创面10例,手术创面20例。

所入选伤口平均长度(4.20±1.89)cm,平均深度(2.14±1.13)cm。

1.2 排除标准
已发生出血性体克者；颅内出血、腹腔脏器内出血或黏膜出血；难以清创的复杂伤口；表皮渗血伤口；有神经或精神疾病者。

1.3 中止试验的标准
①使用止血宁海绵后出现严重的不良反应,停止试验,并纳入不良反应评价。

②使用止血宁海绵过程中因其它原因影响结果观察或因无疗效要求停药的病例,记为无效病例。

1.4 治疗方法
止血宁海绵由本院药剂科制剂室研制。

按止血宁海绵使用说明, 首先对受污染创面以过氧化氢、苯扎溴铵、生理盐水清创,然后根据创面大小将止血宁海绵剪成适宜尺寸后敷在上面进行临床观察,对面积较大的手术切口创面,可用多块止血宁海绵重叠填充。

1.5 观察指标与方法
用药创面的愈合标准以肉芽组织填充良好,无残余感染,无渗出,无分泌物,上皮覆盖创面为据；愈合时间从首次用药到创面完全愈合所需的天数来计算；术中直接观察止血效果,记录止血时间；术后密切观察引流量及创面颜色改善情况；观察伤口边缘上皮组织向伤口中央的生长速度(cm)及伤口缩小(缩小百分比)的情况；观察伤口内肉芽组织生长速度和健康状况；观察伤口局部渗血、分泌物和红肿的改善情况；安全性指标包括体温,血、尿、便常规及肝、肾功能,皮肤刺激、过敏,以及局部造影观察材料的吸收情况。

1.6 疗效标准
1.6.1 急性出血创面
显著：伤口愈合过程无明显红肿,无皮肤坏死,无缝线反应,达到期愈合；良好：伤口有红肿或少量皮缘坏死,或缝线反应,无感染,达到期愈合；一般：伤口皮肤出现部分坏死或伤口感染期愈合；无效：伤口皮肤大片坏死和伤口感染期愈合。

1.6.2 手术出血创面
显著：用药部位1 min已无出血和渗血现象,术后引流量明显减
少,鲜红色持续时间2 d；良好：用药部位2～3 min已无出血和渗血现象,或渗血明显减少,术后引流量减少,鲜红色持续时间≤2 d；一般；用药部位3～5 min已无出血现象或渗血减少,术后引流量无明显减少,鲜红色持续时间2～3 d；无效：用药部位出血或渗血无变化。

1.7 安全性评价
对患者出现的不良反应,分为肯定有关、可能有关、无法评定、可能无关和肯定无关5级。

将肯定有关和可能有关两者合并计算不良发生率。

2 结果
2.1 止血效果
经止血宁海绵治疗后,急性出血创面显著好转1例,良好7例,一般2例；手术创面显著好转5例,良好12例,一般3例。

所有伤口均成功止血,平均止血时间为15.26 min,其中,最短时间为4.6 min,最长时间为36 min。

其中伤口深度分层1 cm深伤口的止血时间为(18.00±8.93)min,1～2 cm深伤口的止血时间为(21.22±8.91)min。

2～3 cm 深伤口的止血时间为(20.80±5.02)min,3 cm深伤口的止血时间为(25.00±7.15)min。

2.2 不良反应
试验中有2例不良事件,均为轻度烧灼感和疼痛感,不需处理,在短时间内即自行缓解；无其它不良事件或严重不良事件发生。

3 讨论
桃花散载于《外科正宗》,《医宗金鉴·正骨心法要旨》亦载本方,具有止血消炎功能。

胶原蛋白是一种与出血创面接触时能形成稳定的凝胶状态的止血材料。

止血宁海绵是采用胶原蛋白为原料,将具有止血、效果良好的桃花散经提取改制成一种含药海绵剂,用于急性出血创面。

本临床资料显示,在手术创面止血中,止血宁海绵的止血效果明显,这与其吸附血小板的能力较强有关。

止血宁海绵与出血创面一接触,其接触面迅速形成凝胶而粘附在出血创面上,外面则形成连续的压迫干层,建立一种理想的止血状态和结构,所形成的持续时间较长的稳定凝胶,可保证新生创面组织顺利地长入,从而达到创面修复的目的。

同时,止血宁海绵在创面能保持完整的形态,因创面渗出液量的不同而膨胀程度不同,未见海绵剂与创面粘连。

另外,在普外手术中还发现,止血宁海绵有较好的组织修复和残腔促愈功能。

总之,在病例有限的临床试验中,止血宁海绵显示了良好的止血与创面修复效果,我们还将继续加大样本,以客观评价其创面止血效果提供依据。