放射诊疗管理规定实施细则

放射诊疗管理规定实施细则
随着医疗技术的不断发展，放射诊疗在疾病的诊断和治疗中发挥着
越来越重要的作用。

然而，放射诊疗过程中产生的辐射也可能对患者、医务人员以及公众的健康造成潜在威胁。

为了加强放射诊疗工作的管理，保障医疗质量和医疗安全，保护患者、医务人员和公众的健康权益，制定科学合理、切实可行的放射诊疗管理规定实施细则显得尤为
重要。

一、放射诊疗机构的设置与许可
放射诊疗机构的设置应当符合国家相关法律法规和卫生行政部门的
规划。

在选址方面，要充分考虑周边环境的辐射安全，避免对居民区、学校、幼儿园等敏感区域产生不利影响。

同时，放射诊疗机构的建筑
布局和设施设备应当符合放射防护的要求，具备必要的防护设施和监
测设备。

申请开展放射诊疗工作的医疗机构，应当向所在地的卫生行政部门
提出许可申请，并提交相关材料，包括放射诊疗许可申请表、医疗机
构执业许可证副本、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和健康体
检证明、放射诊疗设备清单和性能检测报告、放射防护与质量控制设
备清单和检测报告等。

卫生行政部门应当自受理申请之日起二十日内
作出审查决定，对符合条件的，予以批准并发给《放射诊疗许可证》；对不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由。

二、放射诊疗工作人员的管理
从事放射诊疗工作的医务人员应当具备相应的专业知识和技能，并
经过严格的培训和考核。

医疗机构应当定期组织放射诊疗工作人员参
加放射防护知识培训和健康检查，建立健全个人剂量监测和职业健康
监护档案。

放射诊疗工作人员在工作中应当严格遵守操作规程，正确使用放射
诊疗设备，采取有效的防护措施，减少辐射对自身和患者的危害。

对
于孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，应当避免从事可能对其造成危害的
放射诊疗工作。

三、放射诊疗设备和场所的管理
放射诊疗设备应当定期进行质量控制检测和稳定性检测，确保设备
性能符合国家规定的标准。

医疗机构应当建立设备维护保养制度，对
设备进行定期维护和保养，及时排除故障，保证设备的正常运行。

放射诊疗场所应当按照规定设置明显的放射性标识和警示标志，划
分控制区和监督区，并采取有效的防护措施。

控制区内严禁无关人员
进入，监督区内应当限制人员的活动时间和范围。

四、放射诊疗的质量控制和安全防护
医疗机构应当建立健全放射诊疗质量控制和安全防护制度，制定科
学合理的诊疗方案，优化诊疗流程，提高诊疗质量和安全水平。

在进
行放射诊疗前，应当对患者进行充分的告知，说明诊疗的目的、方法、风险和注意事项，并取得患者的书面同意。

在放射诊疗过程中，应当严格按照操作规程进行操作，对患者进行
准确的定位和照射，避免不必要的重复照射和过度照射。

同时，要加
强对辐射剂量的监测和控制，确保患者和医务人员接受的辐射剂量不
超过国家规定的限值。

五、监督管理
卫生行政部门应当加强对放射诊疗工作的监督管理，定期对放射诊
疗机构进行监督检查。

监督检查的内容包括放射诊疗机构的许可情况、人员资质情况、设备和场所管理情况、质量控制和安全防护情况等。

对于发现的违法违规行为，应当依法予以查处。

放射诊疗机构应当积极配合卫生行政部门的监督检查，如实提供相
关资料和情况。

对于监督检查中提出的整改意见，应当认真落实整改
措施，及时消除安全隐患。

六、法律责任
对于违反放射诊疗管理规定实施细则的医疗机构和医务人员，应当
依法承担相应的法律责任。

法律责任包括警告、罚款、吊销《放射诊
疗许可证》等行政处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

同时，对于因放射诊疗活动造成患者人身损害的，医疗机构应当依
法承担赔偿责任。

总之，放射诊疗管理规定实施细则的制定和实施，对于规范放射诊
疗行为，保障医疗质量和医疗安全，保护患者、医务人员和公众的健
康权益具有重要意义。

各级卫生行政部门和医疗机构应当高度重视，
认真贯彻落实，切实加强放射诊疗工作的管理，为人民群众提供安全、有效、便捷的放射诊疗服务。