中药的现代演绎之路

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2 0 0 4年 6 月美 国F DA在 其 网 站 公 布 《植 物 药 研 制
指 导原 则 》 ,为 中 药 进入 美 国市 场 奠定 了基 础 。 2 0 1 2 年 ,地 奥 心 血 康 胶 囊 在 欧 盟 成 员 国荷 兰 成 功 上 市 ,为 中 药 进 入 发 达 国 家市 场 迈 出 了重 要 的一 步 。 随着 中 医
银 杏 内酯 B 银 杏 叶 是 银 杏 树 的 叶子 ,具 有 很 高 的 药 用 价 值 。传 统 中 医认 为 其 具 有 敛 肺 ,平 喘 ,活 血 化 瘀 的功 效 ,用 于 肺 虚 咳 喘 、冠 心病 、 心 绞 痛 、 高 血 脂 和 抗 凝 固 等 。 此 外 ,银 杏 叶还 有 清 除 自 由基 、抗 脂 质 过 氧 化 、 抗 血 小 板 活 化 因 子 、抑 制 血 小 板 聚 集 、 降血
无 法 回 收 利 用 ,给 环 境 造 成 严 重 的 污 染 。 因 此 ,制 备
要 活 性 成 分 之 一 ,其含 量 高 ,生理 活 性 强 ,是 迄 今 发
现 的 最 强 的 血 小 板 活 化 因 子 拮 抗 剂 。 目前 , 已 有 解 放 军 总 医 院 和 山东 罗欣 药 业 股 份 有 限 公 司 等 多 家 公 司 开
6 0 中国医药技术经济与管理 l 2 0 1 3 . 4
【 研 发分析 】
脂 等 作 用 。 目前 , 已经 开 发 的 银 杏 产 品 已经 很 多 ,主 要 包 括 银 杏 提 取 物 注 射 液 、 口服 固 体 制 剂 等 。 但 这 些 产 品 都 是 混 合 物 ,成 分 复 杂 , 安 全 性 较 难 控 制 。
技 术 日新 月 异 的 发 展 变 迁 , 中 医 药 也 应 该 与 时 俱 进 。 当 前 ,随 着 现 代 医 学 和 科 技 水 平 的 飞 速 发 展 , 中药 也 乘 上 了 科 技 的快 车 ,开 始 了现 代 之旅 。 梓 醇 地 黄 为 多 年 生 草 本 植 物 , 因其 地 下块 根 为 黄 白色 而 得 名 地 黄 ,其 根 部 为 传 统 中药 之一 。地 黄 最
药 向 国 际 的 进 军 , 中 医 药 的 发 展 也 进 入 关 键 时 期 。 笔
早 出典 于 《 神 农 本 革经 》。 依 照 炮 制 方法 在 药材 上 分
为 :鲜 地 黄 、 干地 黄 与 熟 地 黄 ,炮 制 方 法 不 同 其 药 性
和 功 效 也 有 较 大 的 差 异 。 按 照 《中 华 本 草 》 功 效 分 类 :鲜 地 黄 为清 热 凉血 药 ;熟 地 黄 为补 益 药 。 地 黄 的 化 学 成 分 以 甙 类 为 主 , 其 中 又 以 环 烯 醚 萜 甙 类 为 最 多 。梓 醇 是 其 主 要成 分 ,药 理 作 用 广 泛 ,有抗 癌 、 神
产 品 就 是 此 种 思 路 的 典 型 代 表 。 目前 ,在 研 的 主 要 产
品如 下 。
经 保 护 、抗 炎 、 利 尿 、 降 血 糖 及 抗 肝 炎 病 毒 等 作 用 。 目前 ,苏 州 玉 森 新 药 开 发 有 限公 司和 青 海 央 宗 药 业 有 限公 司 正 在开 发 此 类 产 品 。 、
者从 以 下几 方面 简 要 介 绍 中 药 的现 代 开 发思 路 。
利用现代制 备技术提 取分离单体化合物
利 用 现 代 制 备 和 分 离技 术 ,从 中草 药 中提 取 分 离 单体 化 合 物 是 中 药 现 代 化 研 究 的重 要 发 展 方 向 。 由 于 单 体 化 合 物 化 学 结 构 和 药 物 作 用 机 制 明确 ,与 一般 化 学 合 成 药 物 类似 ,易 于 为 其 他 国 家所 接 受 , 因而成 为 中 药研 发 的重 要途 径 之 一 。 已成 功 上 市 的青 蒿 素 系 列
的贡 献 。 经 过 数 千 年 的 经 验 积 累 和 临 床 验 证 ,形 成 了 庞 大 的 药 物 库 和 丰 富 的 治 疗 经 验 , 中 药 的 主 治 病 症 和 性 味 归经 也 得 以 形 成 和 完 善 。 然 而 , 限 于 当 时 的 科
技 条 件 ,人 们 只 能 从 宏 观 上 认 识 和 理 解 药 物 ,缺 乏微 观 层 面 的认 识 。 随 着 科 学
T e 三 … 。 n
中药的现代演绎之路
■ 文/ 刘海港
自神 农 尝 百 草 到 今 天 , 中 草 药 的
应 用 已有 数 千 年 的历 史 ,亦 是 我 国人 民
长 期 同 疾 病 斗 争 所 积 累 的 丰 富 经 验 的 总 结 ,对 于 中 华 民族 的 繁 荣 昌 盛 有 着 巨 大
因 此 ,一 些 公 司 正 在 开 发 研 制 成 分 单 一 的 银 杏 提 取 物 — — 银 杏 内酯 B 。 银 杏 内 酯 B是 银 杏 叶 提 取 中 药 的配 伍 变 化 将 不 复 存 在 ,这
也 恰 恰 是 传 统 中 药 的优 势 所 在 。笔 者 认 为 利 用 分 离 纯 化 技 术 从 中草 药 中 分离 制 备 单 体 化 合 物 主 要 有 以 下 几 个 问题 :一 是 植 物 原 材 料 浪 费 严 重 ,需 要 种 植 大 量 植 物 药 材 才 能 获 得 少 量 的 单体 物 质 ,其 它成 分 大 部 分被 丢 弃 。 二 是 制 备 成 本 较 高 ,需 要 专 业 的 分 离 和 纯 化 设 备 ,部 分溶 剂 和 硅 胶 等 材 料 无 法 回收 重 复 利 用 ,导 致 工 业 规 模 化 生 产 较 难 实 现 。三 是 环 境 污 染较 为 严 重 , 因制 备 单 体 化 合 物 需 要 大 量 有 机 溶 剂 ,且 大 部 分 溶 剂
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