农业部公告第600号—氟苯尼考及其制剂质量标准缺第4页,内容为[有效期]2年2

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氟苯尼考质量标准

一目的：建立氟苯尼考质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。

二适用范围：适用氟苯尼考检验。

三职责：质保部对本标准执行负责。

四正文：氟苯尼考FubennikaoFlorfenicolC12H14C l2FNO4S 358.22本品为〔R-（R*，R*）〕-2,2-二氯-N-〔1-氟甲基-2-羟基-2-（4-甲基磺酰基）〕乙基酰胺。

按无水物计算，含（C12H14C l2FNO4S）不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。

本品在二甲基酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点（附录51页）为152～156℃。

比旋度去本品，精密称定，加二甲基酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录53页），比旋度应为—16°至—19°。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，依法测定（附录56页），pH值应为4.5～6.5.氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法测定（附录72页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录74页测定），按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。

有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。

照含量测定项下的色谱条件，取10ul注入液相色谱仪。

记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

供试品溶液色谱图中有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。

水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。

氟苯尼考水产养殖使用规范

氟苯尼考水产养殖使用规范氟苯尼考水产养殖使用规范1 范围本标准规定了氟苯尼考在水产养殖中的作用与用途、使用原则、用法与用量、注意事项和休药期。

本标准适用于水产养殖中鱼类烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、赤皮病、竖鳞病、出血性败血症、肠炎病、打印病、赤鳍病、弧菌病、疖疮病、鲑鳟鱼的细菌性肾病等细菌性疾病的治疗。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

NY 5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则《饲料药物添加剂使用规范》《兽药管理条例》3 定义和术语下列术语和定义适用于本标准。

休药期（withdrawal time） :停止给药日至水产品作为安全食品上市时所间隔的时间。

4 作用与用途氟苯尼考作用机理是抑制细菌70S核糖体，与50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶的活性，从而抑制肽链的延伸，干扰细菌蛋白质的合成。

为广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抑制作用。

具有抗菌活性强、口服吸收快、体内分布广、血药浓度维持时间长，对气单胞菌、假单胞菌、弧菌、屈挠杆菌、链球菌、爱德华菌、巴基德氏菌、诺卡氏菌、分枝杆菌等鱼类病原菌均具有良好的抗菌活性。

主要用于治疗鱼类烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、赤皮病、竖鳞病、出血性败血症、肠炎病、打印病、赤鳍病、弧菌病、疖疮病、鲑鳟鱼的细菌性肾病等细菌性疾病的治疗。

5 使用原则5.1 经临床和实验室确诊后，允许在技术人员指导下或按照产品使用说明书，使用本药物对相应疾病进行及时治疗。

5.2 要求规定所用药物必须来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业，或者具有《进口兽药许可证》的供应商。

所用兽药的标签应符合《兽药管理条例》的规定。

5.3 药物的使用应遵循《饲料药物添加剂使用规范》、《NY5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则》规定。

氟苯尼考粉质量标准

氟苯尼考粉质量标准1. 依据标准：《中国兽药典》2010年版一部。

2. 法定标准：氟苯尼考粉Fubennikao FenFlorfenicol Powder本品含氟苯尼考（C12H14CL2FNO4S）应为标示量的90.0％～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录78页）。

外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。

装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。

取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50µg和甲砜霉素30µg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。

测定法取本品适量（约相当于氟苯尼考25mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。

另取氟苯尼考对照品，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】酰胺醇类抗生素。

【规格】（1）5% （2）10% （3）20%【贮藏】密闭，在干燥处保存。

氟苯尼考内控质量标准

制药GMP管理文件一、目的：制定氟苯尼考的内控质量标准，规范公司氟苯尼考的采购与使用二、适用范围：适用于氟苯尼考的采购与验收。

三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：氟苯尼考FubennikaoFlorfencol【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在二甲基甲酰胺中急易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。

熔点本品的熔点为152-156℃。

比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定，比旋度为-16°至-19°。

【鉴别】 1取本品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，照分光光度法测定，在266nm的波长处有最大吸收。

2本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

3 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。

【检查】碱度取本品0.1g,加水20ml，充分振摇，滤过，取续滤液依法测定，PH值应为4.5-6.5。

氯化物取本品0.5g，加水30ml，充分振摇，滤过，取续滤液15ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法测定，含氟量不得少于4.8%。

有关物质取本品适量，用流动相溶解并制成每1ml中含氟苯尼考0.5mg的溶液，照含量测定项下方法试验，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，按峰面积归一化法计算，最大杂质峰面积不得过0.5%，杂质峰面积的和不得过2.0%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件及系统适应性试验用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（500：985：15）为流动相，检测波长为224nm。

中华人民共和国农业部公告第2219号-中华人民共和国农业部公告第2219号

中华人民共和国农业部公告第2219号正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2219号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的氟苯尼考注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准美国爱德士生物科技有限公司等2家公司生产的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准英国安德国际有限公司(杜邦子公司)生产的过硫酸氢钾复合物粉兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业部2015年1月27日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称证书号有效期限备注氟苯尼考注射液Florfenicol Injection西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A.（2015）外兽药证字01号2015.01-2019.12注册鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.（2015）外兽药证字02号2015.01-2019.12再注册伊维菌素注射液Ivermectin Injection梅里亚有限公司巴西生产厂Merial Saude Animal Ltda（2015）外兽药证字03号2015.01-2019.12再注册过硫酸氢钾复合物粉Compound Peroxymonosulphate Powder（Virkon S）英国安德国际有限公司(杜邦子公司)Antec International Limited(A DuPontCompany)（2010）外兽药证字50号2010.11-2015.10变更注册：增加包装规格1kg/桶、10kg/桶附件2（略）附件3：氟苯尼考注射液等3种兽药产品说明书和标签一、氟苯尼考注射液说明书和标签（一）氟苯尼考注射液说明书【兽药名称】通用名：氟苯尼考注射液商品名：喜乐坦英文名：Florfenicol Injection汉语拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成分】氟苯尼考【性状】本品为微黄色的澄明溶液。

中华人民共和国农业农村部公告(第730号)

中华人民共和国农业农村部公告(第730号)
无
【期刊名称】《中华人民共和国农业农村部公报》
【年(卷),期】2024()1
【摘要】根据《中华人民共和国畜牧法》和《中华人民共和国畜禽遗传资源进出境和对外合作研究利用审批办法》有关规定,我部修订了《种猪及精液进口技术要求》《种牛及冷冻精液和胚胎进口技术要求》《种鸡及种蛋进口技术要求》,制定了《种羊及冷冻精液和胚胎进口技术要求》《种兔进口技术要求》,现予发布,自2024年6月1日起执行。

农业部第2460号公告同时废止。

【总页数】5页(P100-104)
【作者】无
【作者单位】农业农村部
【正文语种】中文
【中图分类】D92
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饲料、饲料添加剂新品种开发和研制,农业农村部建立饲料原料和饲料添加剂审批咨询服务工作机制)
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中华人民共和国农业部公告第1435号(兽药试行标准转正标准目录)

盐酸环丙沙星胶囊（蚕用） 100mg 盐酸环丙沙星溶液（蚕用） 2ml:50mg 二氯异氰脲酸钠粉（蚕用） 2.5%（以有效氯计算） 50g﹕二氯异氰尿酸钠38g+聚甲醛12g 二氯异氰脲酸钠、聚甲醛粉 100g﹕二氯异氰尿酸钠76g+聚甲醛24g （蚕用） 250g+二氯异氰尿酸钠190g+聚甲醛60g 不得少于25.0％含氯石灰（蚕用） 2ml:100mg 盐酸诺氟沙星溶液（蚕用） 10ml:500mg 2ml:50mg 盐酸诺氟沙星胶囊（蚕用） 250mg 100g﹕三氯异氰尿酸80g+碳酸氢钠20g 三氯异氰脲酸、碳酸氢钠粉 500g﹕三氯异氰尿酸400g+碳酸氢钠100g （蚕用） 40g﹕三氯异氰尿酸32g+碳酸氢钠8g 三氯异氰脲酸粉（蚕用）恩诺沙星可溶性粉（赛鸽用）有效氯（Cl）不得少于47.5% 5g:0.25g
100g:磺胺甲噁唑10g＋甲氧苄啶2g 100g:磺胺甲噁唑5g＋甲氧苄啶1g 100g﹕磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g 复方磺胺甲噁唑粉 100g﹕磺胺甲噁唑20g +甲氧苄啶4g 100g﹕磺胺甲噁唑40g＋甲氧苄啶8g 5% 10% 磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 25% 30% 10ml﹕磺胺间甲氧嘧啶1g+甲氧苄啶0.2g 复方磺胺间甲氧嘧啶注射液 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶5g+甲氧苄啶1g 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶10g+甲氧苄啶2g 50ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠5g+甲氧苄啶1g 复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液 100ml﹕磺胺间甲氧嘧啶钠10g+甲氧苄啶 2.50% 5% 诺氟沙星粉 10% 马度米星铵、尼卡巴嗪预混 500g﹕马度米星2.5g +尼卡巴嗪62.5g 剂阿苯达唑、伊维菌素粉复方磺胺氯吡嗪钠预混剂 100g﹕阿苯达唑10g+伊维菌素0.2g 100g﹕磺胺氯吡嗪钠20g+二甲氧苄啶4g 30%（以有效氯计） 10%（以有效氯计） 20%（以有效氯计） 40%（以有效氯计） 45%（以有效氯计） 5%（聚维酮碘） 10%（聚维酮碘）每片含阿苯达唑350mg，伊维菌素10mg 每片含硝氯酚100mg，伊维菌素10mg 标准规定了处方

氟苯尼考不合格指标解读_概述说明以及解释

氟苯尼考不合格指标解读概述说明以及解释1. 引言1.1 概述氟苯尼考是一种用于检测材料中氟离子含量的指标。

在实际应用过程中，如果某样品的氟苯尼考不合格，那么就需要对其进行解读和分析，以确定不合格的原因，并评估其对相关领域的影响和意义。

本文将对氟苯尼考的不合格指标进行解读，并分析导致不合格的因素和来源。

1.2 文章结构本文主要由引言、氟苯尼考不合格指标解读、正文和结论四个部分组成。

引言部分旨在概述文章内容和目的，介绍氟苯尼考的背景以及文章结构安排。

接下来，将详细阐述如何解读氟苯尼考的不合格指标原因，并探讨其影响与意义。

正文部分将介绍氟苯尼考的特点和用途，以及定义和分类方法。

随后，将深入分析导致氟苯尼考不合格的因素和来源。

最后，在结论部分对本文所提出的要点进行总结，并提出相关研究和监管工作方面的建议或展望。

1.3 目的本篇文章旨在对氟苯尼考不合格指标进行解读，并全面阐述导致不合格的原因，以及其对相关领域的影响和意义。

通过对氟苯尼考的特点和用途进行介绍，以及不合格指标的定义和分类方法的讨论，有助于读者更好地理解该指标的背景和规范要求。

同时，分析导致不合格的因素和来源将帮助相关行业从源头上减少不合格情况的发生。

最后，结论部分将对本文所述要点进行总结，并提供一些建议或展望，以促进相关研究和监管工作的进一步深入。

2. 氟苯尼考不合格指标解读：2.1 解读概述氟苯尼考是一种常用的药物，广泛应用于医疗领域。

然而，在生产和质量控制过程中，可能会出现不合格的情况。

本节将针对氟苯尼考不合格指标进行详细解读。

2.2 解释不合格指标原因氟苯尼考不合格指标通常是由于生产工艺、原料质量等方面的问题引起的。

具体原因可能包括：- 制造过程中的温度、湿度等环境条件不符合要求，导致产品质量下降；- 原材料或辅料存在杂质或纯度低下；- 制剂配方中药物成分比例错误。

2.3 影响和意义氟苯尼考的不合格指标可能会对临床使用和患者健康产生一定影响。

农业部公告第1997号――关于发布《兽用处方药品种目录(第一批)》的公告

农业部公告第1997号――关于发布《兽用处方药品种目录(第一批)》的公告文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2013.09.30•【文号】农业部公告第1997号•【施行日期】2014.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部公告（第1997号）根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定，我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第一批）》，现予发布，自2014年3月1日起施行。

特此公告。

附件：兽用处方药品种目录（第一批）农业部2013年9月30日附件兽用处方药品种目录（第一批）一、抗微生物药（一）抗生素类1.β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用苄星青霉素。

2.头孢菌素类：注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射液。

3.氨基糖苷类：注射用硫酸链霉素、注射用硫酸双氢链霉素、硫酸双氢链霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素预混剂、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水产用）、硫酸新霉素预混剂、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素可溶性粉、盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。

4.四环素类：土霉素注射液、长效土霉素注射液、盐酸土霉素注射液、注射用盐酸土霉素、长效盐酸土霉素注射液、四环素片、注射用盐酸四环素、盐酸多西环素粉（水产用）、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、盐酸多西环素注射液。

5.大环内酯类：红霉素片、注射用乳糖酸红霉素、硫氰酸红霉素可溶性粉、泰乐菌素注射液、注射用酒石酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶预混剂、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星预混剂、替米考星溶液、磷酸替米考星预混剂、酒石酸吉他霉素可溶性粉。

农业部办公厅关于印发《农产品质量安全例行监测预算定额标准》的通知

农业部办公厅关于印发《农产品质量安全例行监测预算定额标准》的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2018.01.10•【文号】农办财〔2018〕2号•【施行日期】2018.01.10•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文农业部办公厅关于印发《农产品质量安全例行监测预算定额标准》的通知农办财〔2018〕2号各有关单位：《农产品质量安全例行监测预算定额标准（试行）》（农办财〔2016〕77号）自2016年10月试行以来，有效满足了农产品质量安全例行监测工作需要，试行效果良好，对加强农产品质量安全监管提供了有力保障。

根据财政部有关规定，为进一步加强和规范农产品质量安全例行监测经费管理，提高资金使用效益，经研究，决定将《农产品质量安全例行监测预算定额标准（试行）》由试行转为正式施行。

现印发给你们，请遵照执行。

农业部办公厅2018年1月10日农产品质量安全例行监测预算定额标准第一章总则第一条为加强和规范农产品质量安全例行监测经费管理，确保科学合理编制经费预算，提高资金使用效益，根据《中央本级项目支出预算管理办法》《中央本级项目支出定额标准管理暂行办法》和国家有关财务规章制度，结合农产品质量安全例行监测工作实际，制定本标准。

第二条农产品质量安全例行监测，是指根据《农产品质量安全法》《食品安全法》《农产品质量安全监测管理办法》（农业部令2012年第7号）等规定，为全面掌握农产品质量安全状况和开展农产品质量安全风险评估，农业部定期组织开展的对全国主要大中城市和农产品产区内的蔬菜、食用菌、水果、茶叶、畜禽产品和水产品等重点农产品质量安全状况进行检验、分析和评价的活动。

第三条农产品质量安全例行监测预算定额标准严格执行国家部门预算管理和有关财经法规，以现行预算水平和实际开支情况为基础，兼顾业务发展需要，核定农产品质量安全例行监测业务消耗，力求科学合理，方便应用。

氟苯尼考及氟苯尼考胺药物残留检测方法及应用

ｎｉｃｏｌ，ＦＦ）又名氟甲砜霉素，是新一代氯霉素类动物专用广谱抗生素，其抗菌广谱、吸收好、体内分布广、安全高效，对敏感菌所致的畜禽细菌性疾病治疗效果显著，它进入细菌内通过阻止蛋白质合成而达到抗菌目的，在国内外畜牧和水产养殖中广泛应用于防治鱼类、牛、猪、家禽的细菌性疾病，其剂型主要有注射剂、预混剂、粉剂等。近年来，氟苯尼考已在美洲、亚洲和欧洲的２０多个国家生产销售，但氟苯尼考具有胚胎毒性，用药后还会出现厌食、腹泻等不良反应，因此，我国和欧盟药品评审管理局（ＥＭＥＡ）均规定了氟苯尼考在不同动物各靶组织中的最高残留限量，而且最高残留限量值相同。［１～２］
点。旨在为食品安全工作者及科研人员提供参考，为食品行业健康快速发展和保障人们食品安全奠定基础。
关键词：氟苯尼考；氟苯尼考胺；药物残留；检测方法
中图分类号：ＴＳ２５１．７
辽宁农业科学２０１９（５）：５９～６２ＬｉａｏｎｉｎｇＡｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ
文章编号：１００２－１７２８（２０１９）０５－００５９－０４ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００２－１７２８．２０１９．０５．０１４
氟苯尼考及氟苯尼考胺药物残留检测方法及应用
收稿日期：２０１９－０５－０８基金项目：国家农畜水产品持久性环境污染物摸底排查与应急评估项目（ＧＪＹＰ２０１７０１０３）；油料作物产品质量安全风险评估项目（ＧＪＦＰ２０１８００１０３）作者简介：李广（１９７６－），男，副研究员，从事农业质量标准与检测技术研究。Ｅｍａｉｌ：３５５５３８９８０＠ｑｑ．ｃｏｍ

国标渔药的使用技术及注意

• 1、发病品种多：我国主要水产养殖品种都有不同程度的病害发生。 • 2、疾病种类趋多：据监测，我国水产养殖品种的疾病达126种，其中病毒性疾病17种，细菌性疾病61种，真菌性疾病4种，寄生虫疾病28种，藻类性疾病6种，其它病害3种，不明病因的疾病有 9种。 • 3、多病原、多病种发病趋势明显。据全国水产病害监测结果表明，连续5年，水生动物病害已由单一病原向多病原综合演化，并与目前的养殖方式、养殖环境等因素密切相关。
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 地虫硫磷六六六林丹毒杀芬滴滴涕甘汞硝酸亚汞醋酸汞呋喃丹杀虫脒 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 双甲脒氟氯氰菊酯五氯酚钠孔雀石绿锥虫胂胺酒石酸锑钾磺胺噻唑磺胺脒呋喃西林呋喃唑酮呋喃那斯氯霉素红霉素杆菌肽锌泰乐菌素环丙沙星阿伏帕星喹乙醇速达肥己烯雌酚 31 甲基睾丸酮 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
• 4、水生动物种质日趋退化，以及苗种质量的良莠不齐，都将导致养殖动物抗病力下降。 • 5、水产种苗及水产品的流通缺乏必要的检疫和隔离制度，为疾病的广泛传播创造了条件。 • 6、科研滞后于水产养殖发展需求，给水产养殖疾病综合防治带来一定的影响。 • 7、现行水生动物防疫体系不健全，滞后于水生动物防疫工作的需要
2、甲壳类细菌性疾病的适用渔药
• 氨基糖苷类化药：硫酸新霉素粉 • 酰胺醇类化药：以氟苯尼考为有效成分的药物（3种） • 喹诺酮类化药：烟酸诺氟沙星预混剂、诺氟沙星· 盐酸小檗碱预混剂、氟甲喹粉等 • 其他化药：大蒜素粉 • 中药制剂：六味黄龙散、苦参百部散
一、我国水产养殖病害发生的主要特点及趋势
1 细菌性疾病 2 真菌性疾病抗生素、合成抗菌剂、中药制剂甲壳类爬行类中药制剂鱼类

氟苯尼考粉生产工艺规程

氟苯尼考粉生产工艺规程目录1 产品概述2 处方依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料质量标准和检查方法6 中间产品质量标准和检查方法7 成品质量标准和检查方法8 包装规格、包装材料质量标准9 说明书、产品文字说明和标志10 工艺要求11 设备一览表和重要设备生产能力12 技术安全与劳动保护13 劳动组织14 原辅料消耗定额15 包装材料消耗定额16 动力消耗定额17 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范10%氟苯尼考粉生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。

适用范围：适用于10%氟苯尼考粉生产全过程。

责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。

内容：1 产品概述：本品抗菌谱广，抑菌作用强。

1.1产品特点：不易产生耐药性、吸收快、用途广泛。

1.1.1性状：本品为白色至类白色粉末。

1.1.2规格：50g： 5g（氟苯尼考）1.1.3贮藏：密闭，在干燥处保存。

1.1.4有效期：二年1.1.5批准文号：2 处方和依据2.1处方：50g氟苯尼考 5g淀粉加至50g2.2处方依据：3 工艺流程图生产工艺流程图及环境区域划分示意图4制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令单领取氟苯尼考和预处理好的淀粉，称量配料后将氟苯尼考和淀粉按等量递增法进行混合，混合至混合物量占生产量的50%以上时，将混合物和剩余的淀粉，进行混合至均匀度检验合格进行分装、装箱、检验合格入库即得。

4.2分述：4.2.1投料量：为处方量的整数倍量、但不超过V型混合机一次最大混合量。

批次划分以V型混合机一次混合量为标准。

4.2.2将淀粉干燥60℃，60分钟，检查水分是否合格，如果不合格，继续干燥，直到合格（水分含量≤8.0%），装入洁净容器，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、数量、日期等，填写中间产品交接单，转入下道工序。

进行物料平衡计算，收率90.0%～97.0%。

氟苯尼考纯度及其相关理化性能测定

氟苯尼考纯度及其相关理化性能测定钱坤【摘要】Florfenicol is a fluorinated derivative of chloramphenicol, as animal-specific drugs have a broad spec-trum antimicrobial, absorbing good, widely distributed in vivo, no potential side effects of aplastic anemia, safe in utilization, as a veterinary drug and feed additives in a the widely used veterinary clinic. In this paper, selected by florfenicol powder physical and chemical indicators to detect, for the actual production of reference and a basis for applications. Test according to"People's Republic of Chinese Ministry of Agriculture Bulletin No. 600 standard,"the content of the sample, melting point, acidity, such as for testing. The experimental results show that determina-tion Florfenicol concentration of 99.7%, its melting point, rotation, acidity and other indices are in line with the relevant provisions of the country. Stable performance of its products with a wide range of market value.% 氟苯尼考是氯霉素的氟化衍生物，为动物专用药，因具有抗菌谱广，吸收良好，体内分布广，无潜在再生障碍性贫血的副作用，使用安全，作为兽药和饲料添加剂在兽医临床上广泛应用。

氟苯尼考等质量标准对比差异

有关物质
记录色谱图至有效成分峰保留时间的2倍
记录色谱图至有效成分峰保留时间的2.5倍
含量测定
流动相配比乙腈-水-冰醋酸（500:985:15）；取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考0.05㎎和甲砜霉素0.03mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500，甲砜霉素峰和氟苯尼考峰的分离度应不低于4.0.
标准
项目
2005年版中国兽药典
2010年版中国兽药典
性状
为无色的澄明液体，无臭，无味
为无色的澄清液体，无臭，无味
氯化物、硫酸盐与钙盐的检查
有
删除
二氧化碳
有
删除
电导率
无
有。应符合规定（附录89页）
重金属
取本品50ml,加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷加醋酸盐缓冲液（PH3.5）与水适量使成25ml,再加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00003%）
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
②取本品适量，制成溶液，滤过，取滤液照分光光度法（附录17页）测定，在266nm的波长处有最大吸收。（无此项）
规格
50g:5g;100g:10g
2%,5%,10%,20%
类别
无
酰胺醇类抗生素
纯化水质量标准对比差异
氟苯尼考质量标准对比差异
标准
项目
农业部第600号公告
2010版中国兽药典
性状
在水或氯仿中极微溶解
在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶

104 氟苯尼考粉成品内控质量标准

石家庄思科德动物药业有限公司GMP管理文件一、目的：规范氟苯尼考粉成品内控质量标准。

二、依据：《农业部600号公告》。

三、适用范围：适用于氟苯尼考粉成品的检验。

四、责任者：QC检验人员。

五、正文：1 产品名称：氟苯尼考粉2 内控质量标准本品为氟苯尼考与淀粉配制而成。

含氟苯尼考（C12H14Cll2FNO4S）应为标示量的92.0%～108.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品适量，加甲醇制成每1ml中约含氟苯尼考0.2mg的溶液，滤过，取滤液照分光光度法（详见《紫外分光光度法检验操作规程》）测定，在266nm的波长处有最大吸收。

【检查】外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约成5cm2，将其表面压平，在亮的背景下观察，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5%。

装量每袋不少于标示装量的98%，平均不少于标示装量。

【含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（500：985：15）为流动相；检测波长为224nm。

取氟苯尼考和甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解制成每1ml中含氟苯尼考0.05mg和甲砜霉素0.03mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500，甲砜霉素峰和氟苯尼考峰的分离度应不低于4.0。

测定法取本品约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。

另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。

按外标法峰面积计算，即得。

【作用与用途】抗菌药。

用与敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病。

【用法与用量】内服。

农业部公告第2023号――关于发布杆菌肽锌预混剂质量标准的公告-农业部公告第2023号

农业部公告第2023号――关于发布杆菌肽锌预混剂质量标准的公告正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告（第2023号）根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成了绿康生化股份有限公司提出的杆菌肽锌预混剂质量标准评价，现予发布（见附件），自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1．杆菌肽锌预混剂质量标准2．杆菌肽锌预混剂说明书3．杆菌肽锌预混剂标签农业部2013年11月12日附件1杆菌肽锌预混剂质量标准杆菌肽锌预混剂Ganjuntaixin YuhunjiBacitracin zinc premix本品为杆菌肽发酵液与锌盐反应后的喷雾干燥物与碳酸钙等辅料配制而成。

含杆菌肽锌按杆菌肽计，应为标示量的90.0%～110.0%。

【鉴别】（1）取本品约0.4g，加磷酸盐缓冲液（pH6.0）-吡啶-5mol/L盐酸溶液（31∶9∶20）的混合液10ml，充分搅拌15分钟，滤过，取滤液，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，加水1ml，置水浴中加热5分钟，即显深紫色。

（2）在组分与相关肽项下记录的色谱图中，供试品溶液杆菌肽B1、B2、B3和A峰的保留时间应与杆菌肽锌标准品溶液相应四个峰的保留时间一致。

【检查】粒度本品应全部通过二号筛。

组分与相关肽取本品适量（约相当于6000杆菌肽单位），置50ml量瓶中，加4%乙二胺四乙酸二钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至7.0）稀释至刻度，磁力搅拌30分钟，离心5分钟，取上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液；取杆菌肽锌标准品适量，用上述4%乙二胺四乙酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含120杆菌肽单位的溶液，作为鉴别用标准品溶液。

中华人民共和国农业部第596号公告

中华人民共和国农业部第596号公告根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告（以下简称426公告）要求，经审核，现公布首批《国家兽药标准增加规格目录》（附件1，以下简称《规格目录》）、《兽药地方标准升国家标准受理目录》（附件2，以下简称《受理目录》）和《兽药地方标准废止目录》（附件3，以下简称《废止目录》），并就有关事项公告如下：一、自本公告发布之日起，列入《规格目录》的，按国家兽药标准（以下简称国标）增加含量或包装规格管理，不实行标准试行期和监测期保护。

拟生产该类产品的兽药生产企业，可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。

二、自本公告发布之日起，除《规格目录》中所列规格外，其他同品种不同规格的兽药地方标准（以下简称地标）同时废止。

拟增加《规格目录》同品种的含量或包装规格的，按《兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则》（农办医[2005]52号）相关规定办理。

三、法定兽药检验机构对列入《规格目录》的产品实施监督检验时，应根据检验工作需要适当调整取样量，以保证检验结果准确。

四、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。

农业部兽药审评委员会办公室（以下简称审评办）向申报企业发出受理通知书，并提出相关要求。

申报企业应按规定向审评办上报补充资料。

五、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的同品种地标同时废止，其他后续工作按426号公告第十三条规定执行。

六、各地已批准但未列入《兽药地方标准废止目录》（农业部公告第560号）的、未列入本公告《废止目录》的、未列入本地自行撤销地标清单的地标，均可按照426号公告要求抓紧组织该类地标的申报。

七、对联合协作申报地标的，所有企业应分别填写《兽药地方标准升国家标准申请表》，由承办企业按426号公告第五条规定进行申报，并附联合协作协议书。

参与协作企业填写的《兽药地方标准升国家标准申请表》需经本辖区省级兽医行政管理部门签署意见、盖章、备案，作为地标升国标后申报产品批准文号的证明材料。

饲料中氟苯尼考限量标准

饲料中氟苯尼考限量标准饲料中氟苯尼考是一种广泛应用于农业生产中的杀虫剂和杀菌剂，用于防治多种作物病虫害。

为了保护动物的健康和食品安全，各国制定了对饲料中氟苯尼考残留限量的标准。

以下将介绍饲料中氟苯尼考的限量标准及其相关内容。

1.国际限量标准国际上对饲料中氟苯尼考的限量标准由联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）共同制定，主要通过联合国食品法典委员会来推行。

根据制定的标准，饲料中氟苯尼考的最大残留限量为10mg/kg。

2.区域限量标准在一些地区或国家，也存在对饲料中氟苯尼考的区域性限量标准。

例如，在欧盟，对饲料中氟苯尼考的限量标准由欧洲食品安全局（EFSA）制定，并在欧盟成员国范围内实施。

根据欧盟的规定，饲料中氟苯尼考的最大残留限量为5mg/kg。

3.监测和检测方法为了确保饲料中氟苯尼考残留量符合相应的限量标准，需要进行监测和检测。

常用的检测方法包括高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC），这些方法能够准确地分析和测定饲料中氟苯尼考的残留量。

4.安全性评估在制定饲料中氟苯尼考的限量标准时，会对其安全性进行评估。

安全性评估主要包括以下几个方面：-急性毒性：通过动物实验评估氟苯尼考对动物的急性毒性，确定其毒性剂量。

-慢性毒性：进行长期或亚慢性实验，评估氟苯尼考对动物健康的长期影响。

-致癌性评估：通过动物实验和流行病学调查等方法，评估氟苯尼考是否具有致癌作用。

-残留物代谢和排泄：研究氟苯尼考在动物体内的代谢和排泄情况，确定其残留物对动物和人体健康的影响。

通过上述安全性评估，可以确保制定的饲料中氟苯尼考限量标准符合安全使用的要求，保障动物的健康和食品安全。

5.应用注意事项在使用饲料中氟苯尼考时，需要注意以下几个方面：-遵循使用说明：按照产品说明书和相关法规的要求正确使用氟苯尼考，包括剂量、施用时间和施用方法等。

-防止误用或滥用：严禁超过推荐剂量使用氟苯尼考，避免对动物和环境造成不必要的风险。