ISO9001:2015内审员培训试题(答案)

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2015版ISO9001内审员培训试题

部门﹕姓名﹕分数﹕

一﹑选择题。( 2′×15 )

1. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C )

A.以保证产品质量为目标;

B.以质量方针为目标;

C.持续关注提高顾客满意度;

D.以企业效益为目标

2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为( D )

A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述

D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B )

A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C

4. 质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。A.策划 B.实施 C.检查 D.改进

5. 可选的风险应对措施包括( D )

A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项

6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。

A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性

7. 相关方包括:(D)

A、客户

B、外部供方

C、员工

D、以上都是

8.管理评审的频率是:( C )

A、一年两次

B、两年一次

C、至少一年一次

D、三年一次

9. 顾客的要求包括( D )

A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C

10. 产品防护的目的是( A )

A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部

11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括(D)

A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D. 以上全部

12. 质量管理体系审核是用来确定:(D)

A、管理的效率

B、质量手册、程序文件是否受控

C、符合规定要求的程度

D、符合性和有效性

13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( E )

A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部

14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( A )

A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

15. 组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否( D )

A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“√”﹐错误的打“×”。 ( 3′×10 )

1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。( √ )

2.形成文件的信息必须是书面的文件。( × )

3.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。( √ )

4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。( × )

5.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。( √ )

6.不合格品处置也可以包括“照用”。( × )

7.质量记录不是质量管理体系文件。( × )

8.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。( √ )

9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。( × )

10.由于组织规模小,产品单一,就可以对ISO9001:2015标准进行删减。( × )

三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(10′×3 )

1.对制造管理中心审核时,内审员发现焊锡岗位,SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃,但是实际烙铁温度点检记录

为452℃

违反ISO9001:2015 8.5.1 生产和服务提供的控制c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

2.内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对研发管理中心审核时,研发经理担任组长负责对技术

开发过程的审核,询问得知:因为他对研发工作内容最了解

违反ISO9001:2015 9.2内部审核9.2.2 c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正

3.公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品管部门是否对这几次退货

都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。

违反ISO9001:2015 8.7不合格输出的控制 8.7.2组织应保留下列成文信息;

a)不描述不合格

b)描述所采取的措施

c)描述获得的让步

d)识别处置不合格的授权

四﹑问答题。(10′×1)

1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖(7′)

以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法

改进循证决策关系管理

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