怎么申请办理保健食品批文
保健食品注册申报资料项目要求
保健食品注册申报资料项目要求
1.申请表：申请表是保健食品注册申报的基础，应按照要求填写完整、准确。
2.产品说明书：产品说明书需要详细描述保健食品的名称、成分、功效、用法、用量、禁忌、注意事项等内容，并以科学的方式说明保健食品
的作用机制和适用人群。
3.生产工艺流程：生产工艺流程描述了保健食品的生产过程和关键环节，包括原料采购、加工工艺、生产设备、质量控制等内容。
4.检验报告：保健食品的注册申报需要提供相应的检验报告，包括原
料检验报告、成品检验报告等。
检验报告要由认可的检验机构出具，并确
保检验数据的准确性和可靠性。
6.销售许可证：申请人应提交合法的销售许可证明，以证明其有经营
保健食品的资格和能力。
7.临床试验资料：如果申请人想在产品说明书中宣传保健食品的药理
作用或治疗功效，需要提供经过规范的、临床试验资料的证明。
8.安全性评估报告：保健食品的注册申报需要提交安全性评估报告，
确保保健食品的人体安全性。
9.行政审批文件：根据不同地区的食品监管部门要求，申请人可能需
要提供行政审批文件，如企业营业执照、卫生许可证等。
10.其他可能需要的资料：根据具体情况，食品监管部门可能会要求
提交其他资料，如生产工艺图、质量控制规范、营养成分分析报告等。
总之，保健食品注册申报资料项目要求是非常严格的，申请人需要提交完整、准确、合法的相关资料，以确保保健食品的安全性和有效性。
保健品审批流程
保健品审批流程保健品审批流程是指对保健品进行审批的一系列程序和规定。
保健品是指具有保健功能，适用于调节机体功能，以维持人体健康，并不用于治疗疾病的产品。
保健品的审批流程对于保障消费者健康，保证产品质量具有重要意义。
下面将详细介绍保健品审批流程的相关内容。
首先，保健品的审批流程需要遵循国家相关法律法规的规定。
国家食品药品监督管理局是负责保健品审批的主管部门，其依据《保健食品注册管理办法》等法规对保健品进行审批管理。
企业在申请保健品上市前，需要向国家食品药品监督管理局提交申请材料，并按照相关规定进行审查和评估。
审批流程严格，程序繁琐，以确保产品的安全性和有效性。
其次，保健品审批流程需要进行产品质量和安全性评估。
在申请上市前，企业需要提供包括产品质量、安全性、有效性等方面的相关资料。
国家食品药品监督管理局将对这些资料进行审查，包括产品的成分、生产工艺、质量标准等内容。
同时，还需要进行临床试验，验证产品的安全性和有效性。
只有经过严格的评估和审查，符合相关标准的保健品才能获得审批通过。
接下来，保健品审批流程还需要进行生产企业的审核。
国家食品药品监督管理局将对生产企业的生产条件、生产工艺、质量管理体系等进行审核，确保生产企业具备生产保健品的资质和能力。
只有具备相关资质的生产企业才能获得保健品的生产许可证，生产出的产品才能上市销售。
最后，保健品审批流程需要进行产品标签和宣传资料的审核。
国家食品药品监督管理局将对产品的标签、宣传资料等进行审核，确保产品的宣传内容真实可靠，不得夸大功效，误导消费者。
同时，还需要对产品的包装、标识等进行规范，以保障消费者的知情权和选择权。
总之，保健品审批流程是一个严格而繁琐的程序，但其重要性不言而喻。
只有通过严格的审批流程，确保产品的质量和安全性，才能有效保障消费者的健康权益。
因此，企业在申请保健品上市前，需要充分了解并遵守相关法规和标准，严格按照审批流程进行申请，以确保产品的合法合规上市，为消费者提供安全、有效的保健品产品。
专业注册申报保健酒等保健食品-蓝帽批文
-★专业注册申报★（国产或进口保健食品产品注册申请）国产\进口营养素补充剂\益生菌系列或27种功能性保健食品(蓝草帽)批件,注：xx草帽就是保健食品标志，如:xx卫生部批准的卫食健字一、申报条件合法法人企业名义(未通过或正在筹备保健食品GMP认证企业或销售、贸易性公司)均可.（申请人为申报者，即合法企业或其他组织，非我们公司）二、新研发选择产品类型:国产研发：1.★企业将地方食字号产品申报成国食健字号—国产保健食品★(如:xx<地方>卫食字(2002)第(＊＊＊＊)号申报成国食健字G2009******)，可宣传声称的保健功能。
2.★药材公司、商业贸易公司、进出口公司等合法企业或其他组织开发成国产保健食品★药材公司可依据自身的资源(中药材\饮片\中药材提取物等)开发国产，商贸公司、进出口公司可依据产品资源开发，以贵公司名义申报，委托具有相应资质的保健食品厂家生产.【作为经营种类的扩展和升级（即药材、保健食品）具有精美外包装的蓝帽产品，作为会议营销产品或高档礼品。
3.★保健食品生产企业新研发—国产保健食品★进口研发：1.★进出口公司等合法企业或其他组织开发成进口保健食品★，申报企业为国外生产厂商，进出口公司作为中国大陆的合法销售过贸易代理人。
现在正在大陆贸易的进口食品，直接从国外生产企业进口销售的产品。
三、新研发选择补充营养或功能类型:⑴27种保健功能国产或进口功能性的保健食品，（具体功能详见《保健食品申报功能》）⑵营养素补充剂系列(补钙、铁、锌、硒等矿物质系列\补充多种维生素系列,天然维生素C和天然维生素E、天然维生素C+E系列、β—天然胡萝卜素、叶酸钙等)，（具体详见营养素补充剂保健食品申报类别）⑶益生菌系列四、★保健食品证书转让★（国产保健食品技术转让产品注册申请）转让类型：⑴有文号的证书或《国产保健食品产品注册证》，（《进口保健食品产品注册证》不允许转让）⑵正在试验阶段,未进入国家审评阶段的《国产保健食品产品注册证》，(可将申请人更改-相当于新申报,按贵方要求更改产品名称(免费)直至符合要求,2—4个月左右可拿到《国产保健食品产品注册证》)注释说明：1.《保健食品批准证书》技术转让，即国食健字G2005****的证书转让后,文号变为国食健字G2009****，原文号注销，颁发新批件和新文号。
保健食品批文注册申报要点
保健食品批文注册申报要点批文（也称健字号、小蓝帽）是保健食品上市必须取得的行政许可，目前由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用低），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。
工具/原料∙保健食品∙国家市场监督管理总局方法/步骤1. 1哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可百度“保健食品27种功能”）。
2. 2注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文3. 3注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！4. 4注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
注意！注册前产品应进行完善研发（就是说产品是经过科学研究得来的，而不是拍脑袋凑出来的），否则不易通过！5. 5外国保健食品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司6. 6申报注册要多久申报不同的功能会不同，大致理论时间2-3年（不含企业自己准备时间及第三方影响）END。
保健食品申报流程
保健食品申报流程1.保健食品申报定义：通常也叫保健食品注册申报，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
最终拿到批文：国食健字G20140774.2.保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
工具/原料申报注册企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品申报流程1配方研究论证：根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方经保健食品专家、营养师等研究论证2小试生产研究：在保健食品GM P小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证3中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
4省局抽样：省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
5理化、毒理、功能试验：一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。
保健品批文申报流程
保健品批文申报流程
【提交申请资料】
在申请保健品批准文号前，应准备以下必要的申请资料：
国产保健食品注册申请表。
申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。
申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
提供商标注册证明文件（如未注册商标则不需提供）。
产品研发报告，包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等。
产品配方及配方依据，包括原料和辅料的来源及使用的依据。
功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
产品质量标准及其编制说明。
直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
检验机构出具的试验报告及其相关资料。
【受理与审批】
申请资料提交后，将由相关部门进行受理和审批。
审批过程中将对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查。
【出具批件】
经过审批同意后，相关部门将出具保健品批准文号，即“健字号”
批件，标志着该保健食品已获得国家批准上市。
保健食品生产的审批流程
保健食品生产的审批流程1.保健食品生产企业在经营保健食品前，应当向食品药品监督管理部门提出申请。
Health food production enterprises shall apply to thefood and drug supervision and management department before operating health food.2.企业应提供包括生产工艺及设备、原辅材料及产品质量标准等相关信息。
Enterprises should provide relevant information including production process and equipment, raw and auxiliary materials, and product quality standards.3.相关信息必须真实、准确、完整。
The relevant information must be true, accurate, and complete.4.食品药品监督管理部门对保健食品生产企业的申请材料进行审查。
The food and drug supervision and management department reviews the application materials of health food production enterprises.5.审查合格的企业，可以向其颁发保健食品生产许可证。
Enterprises that pass the review can be issued a health food production license.6.企业取得保健食品生产许可证后，方可开展保健食品生产。
Enterprises can only carry out health food productionafter obtaining a health food production license.7.保健食品生产企业还需经过相关部门的定期检查和抽检。
专业注册申报保健酒等保健食品-蓝帽批文
专业注册申报保健酒等保健食品-蓝帽批文-★专业注册申报★（国产或进口保健食品产品注册申请）国产\进口营养素补充剂\益生菌系列或27种功能性保健食品(蓝草帽)批件, 注：蓝草帽就是保健食品标志，如:中华人民卫生部批准的卫食健字(2002)第(＊＊＊＊)号或国家药监局批准的(国食健字G2009＊＊＊＊),国家药监局网站可查询.（有蓝草帽可以宣传声称的产品保健功能）-----★国食健字G2009****★或★国食健字J2009****★---(SFDA网站可查询)一、申报条件合法法人企业名义(未通过或正在筹备保健食品GMP认证企业或销售、贸易性公司)均可. （申请人为申报者，即合法企业或其他组织，非我们公司）二、新研发选择产品类型: 国产研发： 1. ★企业将地方食字号产品申报成国食健字号—国产保健食品★(如:鲁<地方>卫食字(2002)第(＊＊＊＊)号申报成国食健字G2009******)，可宣传声称的保健功能。
2. ★药材公司、商业贸易公司、进出口公司等合法企业或其他组织开发成国产保健食品★药材公司可依据自身的资源(中药材\饮片\中药材提取物等)开发国产，商贸公司、进出口公司可依据产品资源开发，以贵公司名义申报，委托具有相应资质的保健食品厂家生产.【作为经营种类的扩展和升级（即药材、保健食品）具有精美外包装的蓝帽产品，作为会议营销产品或高档礼品。
3. ★保健食品生产企业新研发—国产保健食品★进口研发：1. ★进出口公司等合法企业或其他组织开发成进口保健食品★，申报企业为国外生产厂商，进出口公司作为中国大陆的合法销售过贸易代理人。
现在正在大陆贸易的进口食品，直接从国外生产企业进口销售的产品。
三、新研发选择补充营养或功能类型: ⑴27种保健功能国产或进口功能性的保健食品，（具体功能详见《保健食品申报功能》）⑵营养素补充剂系列(补钙、铁、锌、硒等矿物质系列\补充多种维生素系列,天然维生素C和天然维生素E、天然维生素C+E系列、β—天然胡萝卜素、叶酸钙等) ，（具体详见营养素补充剂保健食品申报类别）⑶益生菌系列四、★保健食品证书转让★（国产保健食品技术转让产品注册申请）转让类型：⑴有文号的证书或《国产保健食品产品注册证》，（《进口保健食品产品注册证》不允许转让）⑵正在试验阶段,未进入国家审评阶段的《国产保健食品产品注册证》，(可将申请人更改-相当于新申报,按贵方要求更改产品名称(免费)直至符合要求,2—4个月左右可拿到《国产保健食品产品注册证》) 注释说明：1. 《保健食品批准证书》技术转让，即国食健字G2005****的证书转让后,文号变为国食健字G2009****，原文号注销，颁发新批件和新文号。
保健品的批准文号申请流程
保健品的批准文号申请流程一。
保健品批准文号申请可不是一件简单的事儿，得一步步来，走稳每一步。
1.1 首先得搞清楚自己的产品到底符不符合申请的条件。
这就像是打地基，基础得打好。
比如说，产品的成分得合规，不能有那些乱七八糟不允许的东西。
而且，生产工艺也得过关，得保证质量稳定，不能今天一个样，明天又一个样。
1.2 接下来，准备一大堆的资料。
这可真是个繁琐的活儿，得有耐心。
像产品的配方、生产工艺的详细说明、质量标准等等，一样都不能少。
这就好比是给房子添砖加瓦，材料准备齐全了，房子才能盖得好。
二。
2.1 资料准备好，就得提交申请啦。
这时候得找对门，别走错了地方。
按照规定，把资料递交给相关的部门。
这一步就像是把钥匙插进锁孔，方向对了，门才能开。
2.2 然后就是等待审核。
这期间，可能会有工作人员来实地考察，看看你的生产场地、设备啥的。
这就像是人家来家里做客，得把家里收拾得干干净净，让人挑不出毛病。
2.3 要是审核过程中有啥问题，得积极配合整改。
可别犯倔，人家指出问题是为了让你的产品更好，更合规。
三。
3.1 要是一切顺利，通过审核，那恭喜你，离拿到批准文号就不远啦。
但也别高兴得太早，还得按照规定缴纳相关的费用。
3.2 拿到批准文号，可别以为就万事大吉了。
还得严格按照批准的内容生产、销售，保证产品的质量和安全。
这就像开车上了路，得遵守交通规则，不然就得吃罚单。
保健品批准文号申请这事儿，得认真、细心、有耐心，一步一个脚印，才能最终成功。
保健食品申请注册流程
保健食品申请注册流程保健食品申请注册流程一、申请单位资质要求1.企业法人营业执照：企业必须为法定的经济实体单位，并经国家工商行政管理部门注册登记（须是有效期内）；2.组织机构代码证：工商注册的企业必须获得正式的组织机构代码证；3.食品生产许可证：申请企业从事食品生产、加工、储存、运输、配送、销售等均必须获得食品生产许可证；4.生产厂房的产权证或者租赁合同：申请企业生产的厂房必须符合食品生产的卫生标准，如有产权的，需提供产权证明，无产权需提供合法的租赁合同，并提供环评报告；5.生产设施设备清单，注明规格型号、生产工艺流程，以及自主知识产权的声明（PIP）：注明生产设备清单，并对设备规格型号和生产工艺流程进行详细描述，同时需要对自主知识产权进行声明，注明申请的保健品在申请人的专有权范围之内；6.质量体系文件：申请企业应建立和实施质量管理体系，按照《保健食品注册与备案管理办法》标准设置质量保证体系、质量检验体系、质量评价体系、质量控制体系；7.其他相关资质文件：如GSP证书、进出口资质证书、GMP证书等。
二、保健食品注册申请流程1.研究保健食品：在保证生产设备齐全，并有足够的原材料的情况下，将研究完成的保健食品制成样品；2.样品检测：申请人需将制作好的保健品样品交付专业检测机构进行检测，以确保其成分和功效的真实性，并将检测机构出具的分析报告交给保健食品注册申请部门，并参与组织专家的技术评审；3.资料审核：保健食品注册申请部门会对申请材料进行审核，包括提供的企业资质文件、生产工艺流程和质量体系文件等，对于不符合规定的资料，将会发出书面通知要求申请人补充完善材料；4.评审环节：组织专家对申请人提交的保健食品注册申请资料进行审核和评审，专家评审意见在30个工作日内提交保健食品注册申请部门，并形成评审文件；5.注册审批：保健食品注册申请部门将组织专家意见和申请人提交的资料进行审批，审批结论在60个工作日内做出并书面通知申请人，决定是否通过保健食品的注册申请，如批准则颁发注册证，并发布批准公告。
食品批文申报流程
食品批文申报流程食品批文即食品的执行标准、食品批准文号、食品批号。
意思都是一样的，叫法不同而已，对于如何申报食品批文这个问题，首先我们要先分析下产品的情况，是药品、保健品还是食品，一般我们指的食品批文是对没有任何功效的普通食品的叫法，而保健品是具有某种的辅助功效的，药品是具有治病功效的，所以我们要先确认好是否属于食品范畴，当然，若是您自己无法确定，可以跟我们联系，我们会有专业的老师给您来确认。
二、食品批文申报的流程1.确认是属于普通食品范畴（此处主要是针对原料，剂型等确认）2.签订合同并交纳预付款（合同签订方式：现场当面签订，扫描件签订，快递；交纳预付款方式：网银、支付宝、现场刷卡）3.准备相关材料4.审评5.检测6.审核7.交付（交纳尾款，我们用顺丰寄到您手里）三、什么样的产品可以申报食品批文首先，从剂型上看：粉剂，颗粒，饮品，饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等；其次，从申报的原料上看：日常能作为生活中吃的，药食同源的；最后，食品添加剂要符合国家要求。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。
在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。
越南申请保健品批文的流程及注意事项
越南申请保健品批文的流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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保健食品批文
保健食品批文1、保健食品都要检验哪些项目,答:申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学安全性评价、功能学等项目的检测。
2、申报国产保健品所需相关检验应在何处进行?家功能学检验机构进行各种功能学试答:国产保健食品申请者到卫生部认定的31验;到各地省级疾病预防控制中心、国家CDC营养与食品安全所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。
其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。
3、申报国产保健食品需提供什么资料,答:(一)保健食品注册申请表。
(二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
(六)产品研发报告(包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等)。
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
(十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括:1、试验申请表;2、检验单位的检验受理通知书;3、安全性毒理学试验报告;4、功能学试验报告;5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);6、功效成份检测报告;7、稳定性试验报告;8、卫生学试验报告;9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。
(十三)产品标签、说明书样稿。
(十四)其它有助于产品评审的资料。
(十五)两个未启封的最小销售包装的样品。
4、保健食品申报涉及的机构有哪些,答:保健食品的申报，主要涉及到四种机构:?检测机构;?保健食品审评中心;?评审专家委员会;?SFDA注册司。
保健食品批文如何申报
干货——天健教您进行保健食品批文申报批文是保健食品上市必须取得的行政许可，由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用便宜），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文将以两篇连载形式为您进行简明介绍。
（一）保健食品备案哪些保健食品可以备案目前营养素补充剂类需要进行备案。
简单说就是：由维生素和矿物质组成的产品可以备案。
备案流程提供样品进行备案检验——整理备案资料——申请备案信息系统用户名密码——填报备案信息系统——提交申报资料——审查通过获得备案凭证备案凭证有效期多久保健食品备案凭证没有期限，可以长期使用，中间不再需要进行延续或续费。
备案要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
外国产品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司申报备案要多久理论时间半年（不含企业自己准备时间及第三方影响）（二）保健食品注册哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可搜索“保健食品 27种功能”）。
注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
保健食品流程图
1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：
（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（五）国产保健食品再注册申请：
（六）进口保健食品产品注册申请流程：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（七）进口保健食品在境外转让：
（八）进口保健食品在境内转让：
（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十一）进口保健食品再注册申请流程：
11。
申请人在保健食品申报前期需要做的准备工作
* 每个产品申报的总费用=①+②+③+⑤，个别功能还要加上④，国产保健食品申报还要加上⑥中的样品生产及核查费。
如委托注册代理公司申请，还要加上⑥中的代理费。
天健华成：企业除了做好前期的研发工作外，还需要对申请保健食品的时间成品和经济成品提前做好合理性规划，以免因为企业的自身原因影响申报工作。
样品生产经过第一步的申报规划和产品研发工作后，可以组织原料进行申报用的三批样品的生产。
样品生产可以在自有厂房完成，也可以委托具备资质的其他厂家完成（OEM）。
但无论是委托加工还是自行生产，都应该具有保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》，而且要具有符合申报产品剂型要求的车间及设备。
生产的三批样品量要满足注册检验的需要，并通过自检。
二、进口保健食品申报的前期工作1.确定产品能否申报并非所有进口食品类产品都需要申报保健食品，也并非所有国外保健食品都能在中国申请保健食品。
根据天健华成10年来的申报经验，一般存在以下几种情况：（1）无需申报。
以普通食品进口中国:产品是普通食品形态、所用原料为普通食品原料、不宣称任何治疗功能及保健功能的，可以按照普通食品形式直接报关进口。
以注射、涂抹等非口服方法使用、宣称该产品的治疗作用等的，不能按保健食品申报。
（2）需要申报。
采取片剂、丸剂、胶囊剂等非普通食品形态；宣称产品具有某种特定的保健功能；产品使用的原料为保健食品特定原料，如蜂胶、淫羊藿、三七、益母草、当归、姜黄、大黄、芦荟、红景天、西洋参、黄芪等的，需要申报保健食品。
（3）可以申报，但需进行适当调整。
虽然符合中国保健食品的定义，但所用原料或配方不完全适于中国法律的，需要对产品作适当调整后方可申报。
由于国内外政策的不同，这种情况在进口保健食品申请中比较常见。
2.确定产品要申报的功能如果该产品要以保健食品进口，申请企业需根据以下判断该产品是属于功能性保健食品还是营养素补充剂。
如果是功能性保健食品还需进一步确定该产品申报27种功能中的哪一种或者哪几种。
保健食品注册流程
保健食品注册流程保健食品注册流程是指各种保健食品生产企业在生产和销售保健食品前需要进行的注册和审批流程。
保健食品是指通过调整人体生理功能、增强人体免疫力和预防疾病的功能食品。
下面是一篇关于保健食品注册流程的文章。
保健食品是近年来备受消费者关注的产品，因其具有预防保健、增强抵抗力等功效，备受人们青睐。
然而，保健食品属于特殊的食品品类，其注册流程也相对复杂。
下面将为大家详细介绍保健食品注册流程。
首先，保健食品的注册必须依据相关法律法规进行。
在中国，保健食品的注册及管理依据《食品安全法》、《保健食品管理办法》等法规文件执行。
在准备注册材料之前，生产企业必须要对自己的保健食品进行科学的研发和实验验证，明确产品的功效和安全性。
其次，保健食品注册的流程可以分为四个步骤。
首先，企业需要准备相关的注册材料，例如产品的研发报告、功效验证报告、合格的原辅材料供应商证明等。
其次，申请企业需要填写相应的注册申请表格，包括公司的基本信息和产品的详细信息。
然后，企业需要将填写好的注册申请表格和所有相关的证明材料提交给国家食品药品监督管理部门进行审核。
最后，经过初审合格后，企业需要进行临床试验和实地考察，之后再次提交给国家食品药品监督管理部门进行终审。
在保健食品注册流程中，临床试验是非常重要的一环。
临床试验是通过对人体进行医学观察和研究，验证保健食品的功效和安全性。
企业必须选择合格的临床试验机构进行合作，严格按照规定的程序进行临床试验。
同时，实地考察也是确保保健食品质量与安全的重要环节，相关部门会对企业的生产设备、生产环境、品控流程等进行检查。
保健食品注册审批的流程一般需要半年到一年的时间，审批过程中可能会有多次的反馈意见和补充材料的要求。
企业在保健食品注册流程中要保持良好的沟通，积极配合监管部门的要求。
总之，保健食品注册流程是一项严格的管理制度，其目的是为了确保保健食品的质量和安全。
企业在进行保健食品注册时，必须按照规定的程序和要求进行，提供充分的材料和证明，并积极配合监管部门的审核和检查。
保健食品申报流程
下面，我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍，我主要从三个方面介绍一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况目前，乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如（星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等）、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料（健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料），因此乳品保健品市场发展一片光明。
二、申报保健食品的流程及时间首先介绍以一下1、什么是保健食品所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品与普通食品的区别保健食品普通食品限于特定人群食用所有人都可食用，不限食用人群具有调节机体功能提供营养，没有保健功能对食用量有规定对食用量一般不做规定保健食品与药品的区别保健食品药品不能用于治疗疾病用于治疗疾病允许有一定的副作用对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害可以长期食用不能长期服用经口，以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、皮肤，口服等2、什么是保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
3、申报保健食品注册的流程保健食品申请注册过程包括以下过程样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。
下面，我将各阶段需要做的事情介绍一下（1）样品试制阶段包括①确定申报产品的保健功能目前，国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂，27个保健功能有：保健功能适宜人群不适宜人群增强免疫力免疫力低下者抗氧化中老年人少年儿童辅助改善记忆需要改善记忆的人缓解体力疲劳易疲劳者少年儿童减肥单纯性肥胖这2孕期及哺乳期妇女改善生长发育生长发育不良的少年儿童提高缺氧耐受力处于缺氧环境者对辐射危害有辅助保护功能接触辐射者辅助降血脂血脂偏高者少年儿童辅助降血糖血糖偏高者少年儿童改善睡眠睡眠状况不佳者少年儿童改善营养性贫血营养性贫血者对化学性肝损伤有辅助保护功能有化学性肝损伤危害者促进泌乳哺乳期妇女缓解视疲劳视力易疲劳者促进排铅接触铅污染环境者清咽咽部不适者辅助降血压血压偏高者少年儿童增加骨密度中老年人调节肠道菌群肠道功能紊乱这2促进消化消化不良这2通便便秘者对胃粘膜有辅助保护功能轻度胃粘膜损伤者祛痤疮有痤疮者儿童祛黄褐斑有黄褐斑者儿童改善皮肤水分皮肤干燥者改善皮肤油分皮肤油分缺乏者营养素补充剂：只提供维生素及矿物质，不以提供能量为目的。
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如何办理保健食品批文
保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以备案保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
保健食品批文定义：通常也叫保健食品批文备案，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请备案的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其批文的审批过程；包括对产品备案申请、变更申请和技术转让产品批文申请的审批。
最终拿到批文：国食健字GXXXXXXX。
申请备案企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品备案流程
配方研究论证：
根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。
小试生产研究：
在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。
中试生产：
要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；
按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指
标等检测。
省局抽样：
省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
理化、毒理、功能试验：
一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。
根据产品的功能和原料特性，还有可能要求备案的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。
使用《维生素、矿物质化合物名单》（国食药监注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。
卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。
稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同。
一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。
安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验。
根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。
一般产品都应进行第一第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查，是根据国家标准或评委会认可的试验方法，对产品声称的功能进行检验。