保健食品批准文号有什么含义

健食品批准文号相关知识(全)

保健食品批准文号相关知识（全）一、保健食品的批文有哪几种？如何查询？批准文号分为8种：1、2003年之前卫生部批的国产保健食品批号：以“卫食健字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品。

支持网上查询，查询网址：，在网页右栏中部“数据查询”板块中的“健康相关产品查询”栏：/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/p sjcx/200803/113.htm2、2003年之前卫生部批的进口保健食品：以“卫食健进字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品，“进”代表进口。

支持网上查询，查询网址，，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjc x/200803/113.htm3、2004年之后国家食品药品监督管理局批的国产保健食品：“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。

英文字母“G”代表国产。

支持网上查询，查询网址，/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。

4、2004年之后国家食品药品监督管理局批的进口保健食品：“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。

英文字母“J”代表进口。

支持网上查询，查询网址，/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。

5、省和市级卫生厅或卫生局批的保健食品。

（不支持网上查询）可以打电话到当地省卫生厅或卫生局电话查询。

这些产品目前已经越来越少，正在逐渐推出市场。

6、国产普通食品：目前有很多普通食品因为具有一定的保健功效，但因为没有国家批准文号（申请批号需要1－2年，需要几十万元，因此很多厂家选择了放弃申请），只能按照普通食品销售，这类产品与有批号产品的差别是不能向大众宣传产品的任何功效。

普通国产食品批号只是一个《卫生许可证号》，如“赣卫食字［2006］第360829-100240号”。

保健食品批号认识

保健食品批号认识保健食品保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。

保健食品系指具有特定保健功能的食品。

即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。

功能，不以治疗疾病为目的的食品。

保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。

等类似药物的剂型。

保健食品和食品的区别《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。

味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。

保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。

药品的作用就是治病救人。

预防的。

药品的作用就是治病救人。

保健品是用来保健和辅助治疗用保健品是用来保健和辅助治疗用的。

两者之间有着明显区别。

但有的两者之间有着明显区别。

产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。

有的是药品，有的却是保健品。

如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

药品批准文号名词解释

药品批准文号名词解释
药品批准文号是从中国食品药品监督管理总局发布的许可证，用以标
识某类特定产品（包括药品、保健食品、医疗器械、原料药、中药材、中
药饮片、中成药等）的批准文号，（简称“许可证”）。

药品批准文号由
由国家药品监督管理机构在审批通过后发放，是进行药品检验、药品登记
和药品上市的前提条件。

每一种药品的批准文号都有特定的规范，可以由它自身的特征来表示，例如，对西药来说：批准文号一般由山东省食品药品监督局负责发放，其
格式是“山药药字（2015）号”，其中号指批准文号，号包括字母和数字；对于中成药来说，其批准文号则由国家食品药品监督管理总局发放，其格
式是“国药准字H2014号”，其中号包括字母和数字。

药品批准文号是医药行业安全保障的重要证明，也是医疗健康和临床
诊断的重要依据，它是药品经国家药品监督管理机构审批批准后发放，用
以证明药品合法生产、经过安全检验、符合国家标准，并可持续供应市场的，能够有效识别和促进药品的统一管理、指导药品的使用、保护消费者
的权利。

健康类产品批准文号含义参考资料

健康类产品批准文号含义参考资料1、(省卫或食药监)健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。

因保健用品目前无全国性的管理法律法规，只有个别省份制定了地方性法规或政府规章，但一直存在争议，有人认为涉嫌违反•立法法‣、•行政许可法‣和•药品管理法‣。

陕西省：“陕卫健用字”，2005年9月以前依据•陕西省卫生监督管理办法‣由陕西省卫生厅审批，之后“陕食药监健用字”依据•陕西省保健用品管理条例‣(地方性法规)由陕西省食品药品监督管理局审批。

河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批。

因此可以肯定标示为“豫卫健用字(2004)第**号”及以后时间的“豫卫健用字”文号均为假冒。

黑龙江省：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据•黑龙江省保健用品卫生监督管理规定‣(省政府规章)审批。

湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批。

吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据•吉林省保健用品生产管理办法‣(省政府规章)审批。

从查询情况看，“健用字”多为真实的，经省级卫生行政部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些编造的假文号，具体情况要具体分析。

2、(省简称)卫(食)健证字：是省级卫生部门发放的保健食品或保健用品生产企业的卫生许可证号，针对企业而不是针对产品。

3、各种食字号，此类产品相对混乱。

省级卫食字：多依据原•**省实施†中华人民共和国食品卫生法‡办法‣(地方性法规)对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批，时间应为2009年6月1日•食品卫生法‣废止以前。

但从查询情况看，有的省核发了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只核发了卫生许可证，但卫生许可证的编号是“卫食字”或“卫食证字”。

故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号，而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可。

省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号。

(整理)常见的“非药品冒充药品”标识及手法参考

常见的“非药品冒充药品”标识及手法（参考）一、市场上常见非药品产品标示的批准文号含义及真伪分析（一）保健食品批准文号：“ 国食健字G或国食健字J”及“卫食健字或卫食进健字、卫进食健字”国食健字G或国食健字J：是国家食品药品监管局2003年7月之后审批的国产（进口）保健食品，可在国家局网站查询。

国家局审批的最早的批件是2003年12月发出的。

卫食健字或卫食进健字、卫进食健字：是卫生部2003年7月之前审批的国产（进口）保健食品，可在卫生部网站查询。

卫生部审批的最后的批件是2003年7月发出的，是批准文号为“卫食健字（2003）第0461号”的金奥力牌金奥力冲剂。

常见的造假形式：盗用批准文号、直接编造批准文号。

（二）医疗器械批准文号（略）（三）化妆品批准文号：特殊用途化妆品和普通用途化妆品卫妆特字：是卫生部根据《化妆品卫生监督条例》颁发的国产特殊用途化妆品的批准文号，可在卫生部网站查询。

卫生部审批的最后批件是2008年8月颁发的“卫妆特字（2008）第0597号”。

国妆特字：是国家食品药品监管局颁发的国产特殊用途化妆品的批准文号。

可在国家局网站查询。

国家局审批的最早的批件是2008年10月发出的。

（四）消毒用品批准文号卫消字：是卫生部根据《消毒管理办法》颁发的消毒剂、消毒器械批准文号，从2002年开始颁发，可在卫生部网站上查询。

（五）（省卫或食药监）健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。

具体情况如下：陕西省：“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》（地方性法规）由陕西省食品药品监管局审批，该批准文号可在陕西省食品药品监管局网站上查询。

2005年9月以前依据《陕西省卫生监督管理办法》（省政府规章）由陕西省卫生厅审批名为“陕卫健用字”的产品，现已无效。

河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批，因此可以肯定标示为“豫卫健用字（2004）第××号”的某种贴剂的批准文号是假的。

药品注册受理号及批准文号的含义

药品注册受理号及批准文号的含义一、受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。

应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。

受理时，对一件申请发给惟一的受理号。

受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。

药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。

采用字母、数字和汉字混排。

编排格式如下：前面的四位字母意思分别是第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H 表示化学药品，Z 表示中药，S表示生物制品，F 表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装第一部分（四位字母，申请基本信息）第二部分（第五、六位）第三部分（第七至十一位）第四部分（十二、十三位）第一位（国别）第二位（申请分类）第三位（分类）第四位（申请阶段）2位年份5位流水号C：国产J：进口X：新药Y：已有国家标准药品H：化学药品Z：中药及天然药物S：生物制品F：辅料L：申请临床S：申请上市B：补充申请Z：再注册F：分包装如05代表2005年每一类都从00001起指受理单位，省局采用各省份简称，国家局为“国”，解放军为“军”如“CXHL0500001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0500001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。

二、批准文号药品生产批件：是国内企业申请的新药及仿制药经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准后同意生产的批准件，同时会给你一个批准文号。

药品批准文号，是指由药品生产单位在生产新药前报请国家药政管理部门核发的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

医药产品注册证：是针对港、澳、台厂商申请品种而言的药品生产批件进口药品注册证：是针对国外企业而言的药品生产批件（一）、我国药品批准文号的核发，在1998年前由卫生部或各省、直辖市、自治区卫生厅办理。

食字号与保健食品与药品的区别

食字号与保健食品与药品的区别食品、保健品和药品均使用不同的批准文号，而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因，曾有过更换。

对于药品，现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号，即平常所说的“药字号”。

根据国家药监局规定，自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。

保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。

其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许这种批号流通。

据了解，原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局，所以目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”，但没有“食字号”的保健品。

而食品的批准文号则是“卫食字”号，平常也被称为“食字号”。

根据国家的规定，药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用，而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源，对人体的作用是全面补充和调理。

食品是每一个人都能食用的，而药品却不能，因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。

保健品之批准文号、保健食品标识、食品生产许可标识

保健品之批准文号、保健食品标识、食品生产许可标识
（1）批准文号
国家批准的药品批准文号：国药准字**********
国家批准的保健品批准文号会显示：国食健字**********
（2）保健食品标识
如果有就说明它具有保健食品的27种功能之一，但这些功能没有治疗的功效，只能起到调节身体的作用。

2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健食品的申报功能为：
1、增强免疫力
2、改善睡眠
3、缓解体力疲劳
4、提高缺氧耐受力
5、对辐射危害有辅助保护功能
6、增加骨密度
7、对化学性肝损伤有辅助保护功能
8、缓解视疲劳
9、祛痤疮
10、祛黄褐斑
11、改善皮肤水份
12、改善皮肤油份
13、减肥
14、辅助降血糖
15、改善生长发育
16、抗氧化
17、改善营养性贫血
18、辅助改善记忆
19、调节肠道菌群
20、促进排铅
21、促进消化
22、清咽
23、对胃粘膜有辅助保护功能
24、促进泌乳
25、通便
26、辅助降血压
27、辅助降血脂
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。

（3）食品生产许可标识
没有QS标志，那就说明是“三无产品”。

有QS标志，就说明是一般的食品，食品肯定不会有治疗“功效”。

健字号类执行标准

健字号类执行标准
健字号类执行标准通常是指保健食品的批准文号，其格式一般为“国食健字”或“卫食健字”后面跟上数字，如国食健字G2*******。

这些标准是由国家食品药品监督管理总局或卫生部批准的保健食品的标准。

健字号类执行标准主要包括以下几类：
1.保健食品通用卫生要求：这是所有保健食品必须符合的基本要求，
包括原料、生产、加工、储存、运输等各环节的规定。

2.保健功能要求：保健食品必须明确标注其保健功能，如增强免疫
力、辅助降血脂等。

3.标签说明书要求：保健食品的标签和说明书必须符合相关规定，
包括内容、格式、用语等。

4.样品试制要求：申请保健食品批准文号时，需要对样品进行试制，
并提交试制现场核查报告。

5.技术转让产品检验要求：对于已经取得批准文号的保健食品，如
果进行技术转让，需要进行产品检验，并提交检验报告。

需要注意的是，不同的保健食品还有各自的具体执行标准，如营养素补充剂类、减肥类、辅助降血糖类等。

这些具体执行标准通常会更加详细地规定保健食品的原料、配方、功效、标签等要求。

保健品批准文号表达格式

保健品批准文号表达格式1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。

同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。

“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。

“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。

对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。

1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。

1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。

1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。

随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。

1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。

同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。

即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。

国药准字保健品医疗器械准字解读

国药准字是什么意思 , 和别的准字有什么区别 ?“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

其格式为:国药准字 +1位字母 +8位数字, 其中化学药品使用的字母为“H”, 中药使用的字母为“Z”等等。

只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批, 一些药品使用的是地方批准文号, 如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。

这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全, 1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准 ,对“X(省卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号, 对不符合国家标准的药品予以淘汰, 同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

在现行《药品管理法》中规定, 生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准, 并发给药品批准文号”。

所以, 现在如果我们在市场上发现“X 卫药准字” 等非“国药准字”批准文号的药品, 因为已经过了国家药监局规定的有效期, 均可视为假药。

百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。

无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

国药准字代码:药品批准文号格式为“国药准(试字+字母+8位数字”。

其中“药”代表是药品, 这是最基本性质 (与保健食品和医疗器械的区别,“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

字母包括 H 、Z 、 S 、 B、 T 、 F 、 J, 分别代表药品不同类别:H 代表化学药品, Z 代表中成药, S 代表生物制品, B 代表保健药品, T 代表体外化学诊断试剂, F 代表药用辅料 , J 代表进口分包装药品。

8位数字的第 1、 2位代表原批准文号的来源, 其中 10代表原卫生部批准的药品; 19、 20代表国家药品监管部门批准的药品; 11 北京市, 12 天津市, 13河北省, 14 山西省, 15 内蒙古自治区, 21 辽宁省, 22 吉林省, 23 黑龙江省,31 上海市, 32 江苏省, 33 浙江省, 34 安徽省, 35 福建省, 36 江西省, 37 山东省, 41 河南省, 42 湖北省, 43 湖南省, 44 广东省, 45 广西壮族自治区, 46 海南省, 50 重庆市, 51 四川省, 52 贵州省, 53 云南省, 54 西藏自治区, 61 陕西省, 62 甘肃省, 63 青海省, 64 宁夏回族自治区, 65 新疆维吾尔族自治区。

健康类产品批准文号含义参考资料

健康类产品批准文号含义参考资料1、(省卫或食药监)健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。

因保健用品目前无全国性的管理法律法规，只有个别省份制定了地方性法规或政府规章，但一直存在争议，有人认为涉嫌违反《立法法》、《行政许可法》和《药品管理法》。

陕西省：“陕卫健用字”，2005年9月以前依据《陕西省卫生监督管理办法》由陕西省卫生厅审批，之后“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》(地方性法规)由陕西省食品药品监督管理局审批。

河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批。

因此可以肯定标示为“豫卫健用字(2004)第**号”及以后时间的“豫卫健用字”文号均为假冒。

黑龙江省：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据《黑龙江省保健用品卫生监督管理规定》(省政府规章)审批。

湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批。

吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据《吉林省保健用品生产管理办法》(省政府规章)审批。

从查询情况看，“健用字”多为真实的，经省级卫生行政部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些编造的假文号，具体情况要具体分析。

2、(省简称)卫(食)健证字：是省级卫生部门发放的保健食品或保健用品生产企业的卫生许可证号，针对企业而不是针对产品。

3、各种食字号，此类产品相对混乱。

省级卫食字：多依据原《**省实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》(地方性法规)对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批，时间应为2009年6月1日《食品卫生法》废止以前。

但从查询情况看，有的省核发了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只核发了卫生许可证，但卫生许可证的编号是“卫食字”或“卫食证字”。

故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号，而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可。

省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号。

食字号与健字号的区别

食字号产品与健字号产品在使用方法上有一部分相类似，很多人难以分辨，今天就来为大家对比一下二者有何区别。

一、什么是食字号1.食字号的定义食字号是食品批准文号的简称，也就是食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。

2.食字号的剂型可以申报食字号的产品多种多样——首先，从剂型上看：粉剂，颗粒，饮品，饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。

其次，从申报的原料上看：日常能作为生活中吃的，药食同源的。

最后，食品添加剂要符合国家要求。

各类型的热门申报产品：1.片剂即压片糖果：玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等。

2.粉剂即固体饮料，也是属于冲剂：莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌粉等。

3.颗粒也是属于固体饮料，冲剂范畴：人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。

4.饮品或饮料：薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。

5.酒类产品即配制酒：蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。

6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶：姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶（含茶制品）等。

7.其他类别：如阿胶膏，龟苓膏、人参阿胶膏，燕麦饼干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食品申报范畴。

二、什么是健字号1.健字号的定义：保健品顾名思义，就是随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的。

因此，它的药物含量较低，所以保健品的生产只须卫生监督部的审查批准，而不须经过医院临床实验等便可投入市场。

2.健字号的分类市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品，兼具日常生活用品和保健的性质。

如足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。

保健食品批准

、保健食品批准证书有效期为5年。

国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。

二、2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，从2004年1月1日起，中药保健药品将禁止流通和使用。

中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。

取消“药健字”号后，目前我国3000多种的“药健字”保健品，将分流成两部分：向药监局申请“药准字”或向卫生部申请“食健字”或“食准字”。

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

数字第5至8位为顺序号。

人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。

因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。

其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。

认清批准文号,选择合格产品——保健食品批准文号全接触

１日，卫生部批准公布了ｌ个组合式保健食品，０
二、国家食品药品监管局批准、注册的保健食品批准文号
从２０年６１日起，卫生部停止受理新的０３月２保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。２０年７日，卫生部公布了０３月８最后一批由其批准的保健食品名单。２０年１月０３０
健字Ｊ四位年份代码＋＋四位顺序号 ”的批准文号正式亮相。 “国 ”代表国家食品药品监督管理
局， “ ”代表国产， “ ”代表进口，第一个由ＧＪ
国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为 “ 食健字国
认清批准文号，选择合格产品
保健食品批准文号全接触
刘一
丘来，随着人们保健意识的增强，我国的年
人们有所了解，进而选购到合格产品。
一
品异军突起，消费市场不断扩大，成为名
的朝阳产业。截至２０年底，我国已审批０８品ｌ２７，其中国产保健食品１６９，１５个０３个
下面有必要将其演变情况作一介绍，使
中国包装２１／６０Ｏ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ ｌｉ２
于食品的范畴； “ ６９ ”代表该保健食品获得批准
后，再次调整回 “ 进食健字（５年份代码）卫４

国药批准文号含义2

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注
册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
附件：1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码
2.统一换发并规范药品批准文号格式说明
国家药品监督管理局
二○○二年一月二十八日
附件一：
药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码
三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价
升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。
四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格
国药准字Z19990000
自4000起编排
国药准(试)字(1998)厂家S –0000号系列
国药准(试)字S19980000
重新编排
国药准(试)字(1999)厂家S –0000号系列
国药准(试)字S19991000
自1000起编排
国药准字SF00000000系列
国药准字S00000000
辽宁省
500000
重庆市
220000
吉林省
510000
四川省
230000
黑龙江省
520000
贵州省
310000
上海市
530000
云南省
320000
江苏省
540000
西藏自治区
330000
浙江省
610000
陕西省
340000
安徽省
620000
甘肃省
〔2001〕582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企

食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别

什么是批文？批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品的，经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。

从广义上来看，批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括：药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括：药字号、健字号、食字号、特医。

药字号：药字号也称为国药准字号，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

药字号包含处方药和非处方药。

消毒产品：消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒剂：用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）；用于餐饮具消毒的消毒剂；用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂；用于水消毒的消毒剂；用于环境消毒的消毒剂；用于物体表面消毒的消毒剂；用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

消毒器械：用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械；用于医疗器械、用品消毒的消毒器械；用于餐饮具消毒的消毒器械；用于空气消毒的消毒器械；用于水消毒的消毒器械；用于物体表面消毒的消毒器械。

械字号：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

妆字号：化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

食字号：食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料；果蔬固体饮料（果汁粉、蔬菜汁、果汁）；蛋白固体饮料（含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白）；茶固体饮料（速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶）；咖啡固体饮料（速溶、研磨）、植物固体饮料（谷物、草本、可可、其他）；茶：代用茶、袋泡茶、含茶制品（固态、液态）；液体：饮品、植物饮料、配制酒；其他：片剂（压片糖果）、酵素、膏（固元膏、阿胶膏）、蜂蜜制品、食用菌等。

保健品批准文号表达格式

保健品批准文号表达格式1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。

同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。

“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。

“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。

对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。

1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。

1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。

1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。

随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。

1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。

同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。

即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。

专业术语---保健食品标识

专业术语---保健⾷品标识保健⾷品标识解读:“蓝帽”：蓝帽指的是获得保健品批⽂的保健⾷品，获得批⽂以后可以在产品外包装上印刷保健品批⽂标志的蓝帽标签。

蓝帽产品是由国家⾷品药品监督管理局批准的保健⾷品标志！我国保健⾷品专⽤标志，为天蓝⾊，呈帽形，业界俗称“蓝帽⼦”，也叫“⼩蓝帽”。

卫⾷健字：是我国对保健⾷品实⾏法定注册监管以来第⼀个国产保健⾷品的批准⽂号。

"卫"代表中华⼈民共和国卫⽣卫⾷健字：部；"⾷"代表⾷品，"健"代表保健⾷品，因为保健⾷品是⾷品中的⼀个种类，仍旧属于⾷品的范畴。

国⾷健字G(J)：是由国家⾷品药品监督管理局批准的国产保健⾷品和进⼝保健⾷品的批准⽂号。

“国”代表国家⾷品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进⼝。

国药准字：是国家级别的药品批准⽂号。

对于药品，现在国家规定统⼀使⽤的批准⽂号是“国药准字”号，即平常所说国药准字：的“药字号”。

根据国家药监局规定，⾃2003年6⽉30⽇后⽣产的药品实施新的批准⽂号，格式是：国药准字+1位拼⾳字母+8位数字，字母⽤拼⾳字头表⽰药品类别，数字表⽰批准药品⽣产的部门、年份及顺序号。

提醒：保健品的批准⽂号是“卫⾷健字”或“国⾷健字()第××号”。

其中2003年以前通过审批的批号是“卫⾷健字”，2003年以后通过审批的批号是“国⾷健字”。

⽽保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许这种批号流通。

原来由卫⽣部承担的保健⾷品审批职能已于2003年移交到国家⾷品监督管理局，所以⽬前市场上的保健品有两种批号：⼀种是⽬前市场上的保健品有两种批号：⼀种是2003年以前通过审批的“卫⾷健字”，另外⼀种是2003年以后通过审批的“国⾷健字”，但没有“⾷字号”的保健品。

⽽⾷品的批准⽂号则是“卫⾷字”号，平常也被称为“⾷字号”，通过其经卫⽣许可证上即可看出其是卫⾷字。