冷冻干燥工艺流程及其应用-

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简述冷冻干燥的过程

《冷冻干燥的过程》

冷冻干燥是一种将食物、药物和其他有机物从液体状态转变为固体状态的过程，并通过蒸发的方式将水分从固体中脱除的方法。这种方法可以延长食物和药品的保质期，并保持其味道和营养成分。

冷冻干燥的过程可以简单分为三个步骤：冷冻、干燥和回潮。

首先，冷冻是将要处理的物质迅速冷却到极低的温度，通常是零下50到零下80摄氏度。这个步骤能够快速冻结物质，防止水分形成大的冰晶，从而保持物质的结构和形态不受影响。

接下来是干燥过程。在低温下，物质中的水分开始转变为固体形式，称为冰的亚蒸气。在干燥室中，通过减压来加速蒸发过程。这个步骤的关键是将干燥室内的压力保持在较低水平，使冰转变为气体，而不是液体。这个过程称为“升华”。

最后一个步骤是回潮。在干燥过程中，物质中的其他成分被保留下来，但失去了水分。为了确保物质能够在将来的应用中恢复活性，需要将适量的水分重新注入物质中。这个过程可以通过暴露在高湿度环境中或添加水分来完成。

冷冻干燥的过程迅速冷却并脱水了物质，但保持了其原始形态和结构。这种方法可以防止微生物生长和酸化反应的发生，从而延长了物质的保质期。此外，冷冻干燥还可以最大程度地保留食物和药品中的营养成分和活性物质，确保在还原水分后能够保持原有的特性和效果。

总之，冷冻干燥是一种通过迅速冷却和蒸发水分的方法，将物质从液体转变为固体状态并保持其原始特性和活性。这种过程在食品和药品工业中得到了广泛的应用，为人们提供了更长的保质期和更好的品质。

冻干技术的原理、工艺过程及常见问题_概述及解释说明

冻干技术的原理、工艺过程及常见问题概述及解释说明

1. 引言

1.1 概述

冻干技术，也被称为低温真空干燥技术，是一种将物质在低温和真空条件下获得固态而去除水分的方法。该技术通过冷冻样品并施加真空，使水分直接从固态转变为气态，从而避免了液态中间阶段的形成。这种技术特别适用于保留样品中的活性成分、延长产品的保质期以及提高药物和食品的稳定性。

1.2 文章结构

本文将首先介绍冻干技术的原理，包括其定义、背景和原理解释。然后，我们将讨论该技术在不同领域中的应用。接下来，我们将详细描述冻干技术的工艺过程，包括前处理步骤、冷冻步骤和干燥步骤。此外，在第四部分中，我们还将探讨常见问题，并提供解决方法，涵盖质量问题与控制措施、设备故障与维护工作以及工艺优化与提高产能措施。最后，在结论部分，我们将总结冻干技术的重要性和应用价值，展望未来的发展趋势，并给出本文的结束语。

1.3 目的

本文旨在全面介绍冻干技术的原理、工艺过程以及常见问题与解决方法。通过对这些方面的详细说明，读者将能够更好地了解冻干技术的基本概念和操作流程，并掌握解决常见问题所需的知识和技能。同时，通过对该技术在不同领域中的应

用案例进行分析，读者将明确冻干技术在现实生产中的重要性，并为未来发展提供参考建议。

2. 冻干技术的原理

2.1 定义和背景

冻干技术，也叫冷冻干燥技术，是一种将湿润的物质（例如食品、药物或生物制品）通过低温冷冻和真空脱水处理使其直接从固态转变为气态的过程。这种技术可以有效地保留物质中的大部分营养成分和化学性质，并延长其保存期限。因此，在食品工业、医药工业以及生物科学领域得到了广泛应用。

冻干演示实验报告

1. 实验目的

本实验旨在展示冻干技术在食品制造中的应用以及其原理和工艺流程。

2. 实验原理

冻干技术，也称为冷冻干燥技术，是一种常见的食品干燥方法。它通过将食品在低温条件下迅速冷冻并在真空环境下加热，使食品中的水分直接从固态变为气态，从而达到干燥的目的。

3. 实验器材

- 冷冻干燥机

- 食品样品（蔬菜、水果等）

- 实验台

4. 实验步骤

4.1 准备样品

我们选择了一些新鲜的蔬菜和水果作为实验样品，包括胡萝卜、蘑菇、草莓和苹果。这些食品具有较高的水分含量，适合用于冻干实验。

4.2 冷冻

将样品放入冷冻干燥机中并设定适当的温度和时间，使其迅速冷冻。在冻结过程中，食品中的水分开始形成固体结晶。

4.3 减压

冷冻过程完成后，开始减压过程。打开冷冻干燥机的真空系统，逐渐降低器内的压力。减压的目的是使水分从固态直接转化为气态，而不经过液态的阶段。

4.4 加热

在减压过程中，我们需要加热样品，以进一步加快水分转化为气态的速度。加热可以提高食品中水分分子的活动性，促使其从固态转化为气态。

4.5 观察和记录

一旦实验过程结束，我们可以观察和记录样品的变化。通过冻干技术，食品的体积和重量会显著减少，同时保留了食品的营养成分和口感。

5. 实验结果

经过冻干处理后，蔬菜和水果的外观和形状发生了变化。原本多水分的食品变得干燥，体积和重量也有所减少。同时，样品的颜色和口感仍然良好，营养成分的损失较小。

6. 实验总结

冻干技术是一种常见的食品干燥方法，在食品制造中得到广泛应用。通过迅速冷冻和减压加热的组合，冻干技术能够有效地去除食品中的水分，同时保留食品的营养成分和口感。在本次实验中，我们成功展示了冻干技术对蔬菜和水果的干燥效果。

冷冻干燥的工艺流程

《冷冻干燥的工艺流程》

冷冻干燥是一种常用于食品、药品和生物制品等领域的干燥技术，能够在保持原料品质的同时将水分从产品中蒸发出来。以下是冷冻干燥的工艺流程：

1. 冷冻

首先，将原料以液态形式加工成所需的产品，然后通过冷冻将产品快速冷冻至低温。这一步骤能够有效地防止产品中的水分结晶，并减少水分对产品的损伤。

2. 干燥

冷冻后的产品转移到干燥室中，在低温和低压环境下进行干燥。在此过程中，水分从产品中逐渐转化成蒸汽，并被真空泵排出干燥室。

3. 脱冰

在一定的时间内，干燥室内的低温环境会通过升温的方式使产品内的水分结晶融化成水。这一步骤被称为脱冰，目的是进一步减少产品中的水分含量。

4. 包装

最后，产品经过冷冻干燥工艺后，可以投入包装生产线进行包装。干燥后的产品保持了原有的质地和形状，具有长久的保质期，适合长途运输和长期存储。

冷冻干燥工艺流程中，最关键的环节是控制冷冻和干燥的温度、时间和压力等参数，以确保产品的质量和稳定性。同时，合理的工艺流程能够最大程度地减少水分对产品的损害，从而保证产品的口感、色泽和营养品质。

制剂冷冻干燥和封口工艺流程

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冻干制剂工艺流程

《冻干制剂工艺流程》

冻干制剂是指将液体药剂在低温下冷冻并在真空条件下脱除水分得到的固态剂型。这种制剂不仅可以延长药物的保存期限，还可以提高药物的稳定性和溶解度，使药物更容易在体内吸收。

冻干制剂的工艺流程主要包括以下几个步骤：

1. 冷冻：将药剂在冷冻板上冷冻，使得药剂中的水分凝结成冰晶。

2. 真空干燥：在真空条件下，将冷冻的药剂暴露在低温下，水分会从固体直接升华为气态，从而从产品中被移除。

3. 冷热交替：在真空干燥的过程中，施加一定的温度，使得冰晶逐渐融化并蒸发，加快水分的脱除速度。

4. 充填密封：将经过冻干的产品充填到密封的容器中，防止水分重新吸收，并保证产品的稳定性。

在冻干制剂的工艺流程中，控制冷冻速度、真空干燥的温度和时间、充填密封的条件等都非常重要，这些因素直接影响着产品的质量和稳定性。因此，在工艺流程中需要精确控制各项参数，以确保冻干制剂的质量符合要求。

总的来说，冻干制剂工艺流程是一个复杂的过程，需要精密的

设备和严格的操作规范。只有在严格控制各个环节的条件下，才能生产出高质量的冻干制剂产品，从而确保药物的稳定性和有效性。

冷冻干燥的工艺流程

冷冻干燥（Freeze Drying）是一种将易变质的物质在冷冻状态

下去除水分的干燥方法，它能有效地保持物质的原有形态和活性成分。冷冻干燥广泛应用于食品、药品、生物制品等领域，是一种重

要的干燥技术。本文将介绍冷冻干燥的工艺流程。

首先，冷冻干燥的第一步是冷冻。在这一步骤中，将待干燥的

物质置于低温环境中，使其迅速冷冻成固态。冷冻的目的是将水分

凝固，防止在后续的干燥过程中发生化学变化和微生物污染。

接着，是真空干燥。在冷冻的基础上，将物质置于真空环境中，通过升温的方式使水分从固态直接转变为气态，绕过液态的阶段，

这一过程称为升华。真空干燥是冷冻干燥过程中最关键的一步，也

是冷冻干燥能够实现高效干燥的关键所在。

最后，是干燥结束和收尾工作。当物质中的水分基本被去除后，干燥过程即告结束。此时，需要将物质从真空环境中取出，进行密

封包装，以防止受潮。在包装过程中，需要确保物质处于无菌状态，以保证产品的质量和安全性。

冷冻干燥的工艺流程简单清晰，但在实际操作中需要严格控制

各个环节的参数，以确保干燥效果和产品质量。同时，冷冻干燥设

备的选择和维护也对工艺流程的稳定性和效率起着至关重要的作用。

总的来说，冷冻干燥的工艺流程包括冷冻、真空干燥和干燥结

束和收尾工作三个主要环节。通过合理控制各个环节，可以实现物

质的快速干燥，并保持其原有的形态和活性成分。冷冻干燥技术的

不断发展和完善，将为食品、药品、生物制品等领域的生产提供更

多可能性，也将为人类的健康和生活质量带来更多益处。

冷冻干燥的工艺流程

冷冻干燥是一种常见的食品加工技术，也被广泛应用于药物、生物制品和化妆品等领域。该工艺流程主要包括冷冻、真空干燥和再融化等环节，以下是对该工艺流程的详细介绍。

第一步：冷冻

冷冻是冷冻干燥工艺流程的第一步。食品或其他物品首先需要被冷冻到极低的温度，通常在零下20摄氏度以下。这个温度

可以防止水分向固体转换成冰晶，而是以水的形式存在于物质中。

第二步：真空干燥

在冷冻完成后，将物品放入真空干燥设备中。真空干燥器将温度提高到接近或略高于冰点，然后降低压力，使水分蒸发。通过减少环境中的压力，水分可以在低温下从固体向气体转变，而不会经过液态。这个过程称为升华。

真空干燥设备通常由冷凝器、真空泵和加热系统组成。冷凝器将水分冷却成冰，并以这种形式从真空中清除。真空泵负责调节和维持设备内的压力。加热系统用于提高环境温度，促使水分蒸发。

第三步：再融化

在经过真空干燥后，物品中的水分已经大部分被蒸发。但是，这样的干燥状态并不一定适合直接使用。因此，在一些应用中，再融化是必要的。再融化过程将物品暴露在适当的湿度和温度条件下，使其吸收一定的水分，并恢复其原始状态或实际的可

用状态。

再融化的过程可以通过将物品暴露在高湿度环境中进行，也可以通过将蒸汽或液态水加入物品中进行。这个过程通常需要精确控制，以确保物品在融化的同时不被过度湿润。

综上所述，冷冻干燥的工艺流程主要包括冷冻、真空干燥和再融化。通过这一流程，水分可以从固态直接转化成气态，避免了水分经过液态。冷冻干燥技术能够有效地保留物品的颜色、口感和营养价值，延长其保存期限。因此，它被广泛应用于食品和其他许多领域。

冻干制剂的工艺流程

冻干制剂是一种将液体药物转化为固体形式的制剂，常用于制备生物制品和药物。其工艺流程主要包括以下几个步骤：预处理、冷冻、干燥和封装。下面将逐一介绍这些步骤。

一、预处理

预处理是冻干制剂工艺流程的第一步，目的是对药物进行处理以便于后续的冷冻和干燥过程。预处理的具体步骤包括：选择合适的药物原料、调整药物浓度、添加辅料以改善药物的稳定性和流动性等。

二、冷冻

冷冻是将药物溶液迅速冷却至低温的过程，通常使用液氮或低温冷冻器进行冷冻。在冷冻过程中，药物溶液会形成固体结晶，其中溶剂会转变为冰晶。冷冻的目的是使药物分子稳定并减小其活性，以便于后续的干燥过程。

三、干燥

干燥是冻干制剂工艺流程中最关键的步骤，其目的是将冷冻的药物溶液中的冰晶转化为水蒸气，从而实现药物的干燥。常用的干燥方法包括真空干燥和冷冻干燥。在干燥过程中，药物溶液中的水分子会经过升华的方式转化为水蒸气，从而达到干燥的效果。

四、封装

封装是冻干制剂工艺流程的最后一步，其目的是将干燥后的药物制剂包装起来，以保护药物的稳定性和质量。封装通常采用密封容器，如玻璃瓶或铝箔袋等。在封装过程中，需要注意保持环境的无菌和干燥，以避免对药物制剂的污染。

总结：

冻干制剂的工艺流程包括预处理、冷冻、干燥和封装。预处理是为了提高药物制剂的稳定性和流动性；冷冻是将药物溶液迅速冷却至低温，使药物形成固体结晶；干燥是将冷冻的药物溶液中的冰晶转化为水蒸气，实现药物的干燥；封装是将干燥后的药物制剂包装起来，保护药物的稳定性和质量。冻干制剂的工艺流程严格控制各个步骤的条件和参数，以确保药物制剂的质量和效果。

冻干机设备组成及工艺流程

《冻干机设备组成及工艺流程》

冻干机是一种用于冷冻干燥物质的设备，广泛应用于食品、医药、生物制药、化工等领域。它通过控制物质在低温下的冷冻和真空下的干燥过程，将液态物质直接转化为气态，从而保持物质的原有形态和活性。

冻干机的设备组成通常包括冷冻系统、真空系统、加热系统和控制系统。冷冻系统通过循环工作的制冷剂，将物质冷冻到所需的温度；真空系统则通过泵体将物质在低压环境下进行蒸发，加速干燥过程；加热系统则用于控制干燥室内的温度，助力物质的蒸发。控制系统则用于监控和调节整个工艺过程，确保产品的质量和生产的稳定性。

冻干机的工艺流程一般包括预处理、冷冻、干燥和包装。首先是预处理阶段，对待处理的物料进行清洁、筛选、切割等处理，以便于后续的冷冻和干燥。接下来是冷冻阶段，将物料置于冷冻室中，在低温下进行冷冻处理，将物料冷冻成固态。然后是干燥阶段，将冷冻的物料转移到干燥室中，在真空环境下进行干燥，使物料从固态转化为气态，去除其中的水分和其他溶剂。最后是包装阶段，将干燥后的物料进行包装，以确保产品的质量和保存期。

通过以上工艺流程，冻干机可以将物料在保持原有形态和活性的情况下进行冷冻干燥，实现了高效、稳定的生产过程，适用于各种领域的应用。

冷冻干燥技术及其在食品工业中的应用

其原因与冻干食品中水的含量、包装袋内氧的多少、食品中不饱和脂肪酸的存在、储存时的高温、紫外线、电离辐射、过氧化物的污染，含有易氧化的铜、铁离子等因素有关。此外，光的照射也会加速食品中色素的分解褪色。
含水过多时，产品在储存中常有收缩，粉粒状食品则会互相粘连结块，其溶解性下降。多于单分子
层的含水量，可溶解食品中的水溶性成分如水溶性花青素、叶绿素、某些芳香组分和维生素等。储存中会分解产生褪色或造成损失。
一方面冷库的造价不到冻干机的十分之一，这样冻千机只进行
也有采用冻结器预冻的，冻结器有搁架式、吹风式、浸渍式，也有液氮、固体二氧化碳冻结。其设备有流化床冻结器、鼓状冻结器、带式冻结器和搁架式冻结器等。
还有采用抽真空自身冻结的，如叶状植物(凉拌菜、细香葱、欧芹等)，糊状食品(豆酱等)，在清洗、切片、防腐处理后，送进干燥箱抽真空，靠自身水分蒸发而降温。干燥箱压力为630Pa，食品温度为如何选用需视生产规模、 0℃左右。这种方法虽然有在真空制品性状等而定中急剧蒸发而产生收缩及表面硬化等不足，但因成本低廉仍有采用。
漂烫
漂烫能引起果蔬中某些可溶性物质，如蛋白质、无机盐、维生素C以及糖和有机酸的破坏和流失，其流失量约为10%-40%。漂烫时间越长，温度越高，其损失也越多。
用蒸气漂烫，果蔬的水溶性物质损失少(仅为热水漂烫的1/3 左右)，其味道和营养成分比热水漂烫好。但热水漂烫的色泽比蒸气漂烫的好。

冻干工艺流程详解

冻干是一种重要的食品加工技术，其通过低温下的真空干燥来保留食品的形态、口感、营养价值和风味，同时延长食品的保质期。下面我们将详细介绍冻干工艺流程。

首先，生产线会根据食品的特性设定合适的工艺参数，如冷却速率、干燥温度、真空

度等。接着，从生产车间传送带上进来的食品会进行一个预冷却处理，以避免因加热而造

成的营养和口感损失。预冷却的温度通常为0°C-10°C，并在接下来的一段时间里保证食品表面水分的蒸发。

随后，食品会进行真空冷冻处理，这个过程是将食品通过密闭的室内气氛进行冷冻、

结晶、保持膨胀性等工艺，也是为了在后续的真空干燥过程中保护食品的物理形态和色泽。这个过程通常需要在-30°C到-50°C的低温下进行。

接着，进入真空干燥的阶段，这个工艺的主要目的是除去冻结状态下的水分。真空干

燥器可以将生产环境降至低于4600Pa，这个压力下水分分子在冰晶状态中蒸发出来，并转换成冰晶。同时，真空干燥的温度也会根据具体情况进行调节，一般在-20°C到60°C之间。整个干燥时间要视食品的不同而定，对于一些需要长时间干燥的食品，可以使用自动

控制系统进行多段干燥。

最后，食品通过流水线进行包装和封装。要注意的是，在这个过程中及时避免食品与

大气接触，否则会吸收湿气而影响产品质量。

综上所述，冻干工艺流程是一个复杂的体系，需要在各个参数的优化均衡下，保证食

品的质量和使用寿命，同时也要与用户的体验相统一，生产出高质量的冻干食品，满足不

同消费者的需求。

冷冻干燥工艺流程及其应用

冷冻干燥工艺流程及其应用-(总

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冷冻干燥工

艺流程及其应用

冷冻干燥工艺的原理及特点…………………真空冷冻干燥机组成…………………………

冷冻干燥工艺……………………………………

食品冷冻干燥技术的运用……………………冻干食品的特点…………………………………我国食品冻干技术面临的问题………………冷冻干燥工艺的应用前景……………………结论…………………………………………………

参考文献……………………………………………

冷冻干燥工艺流程及其应用

1冷冻干燥工艺的原理及特点

冷冻干燥工艺原理

冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态,且制品复水性极好。然后在适当的温度和真空度下进行冰晶升华干燥，等升华结束后再进行解吸干燥，除去部分结合水，从而获得干燥的产品的技术。冷冻干燥过程可分为制品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）、二次干燥（解吸干燥）、和密封保存五个步骤。利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。产品在冻结之后置于一个低水气压下,这时包含冰的升华,直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。

冷冻干燥法实施方案

冷冻干燥法（freeze-drying）是一种将溶液或悬浮液中的水分通过冷凝和升华的方法去除，从而将物质还原成固态干燥物的过程。该方法广泛应用于食品、药物、化妆品等领域。下面是一份关于冷冻干燥法实施方案的详细描述。

一、前期准备工作：

1. 确定目标产品：确定需要进行冷冻干燥处理的物质的种类与性质，并了解其在冷冻干燥过程中的特点。

2. 设计干燥工艺流程：根据目标产品的性质和要求，设计出合适的干燥工艺流程，包括冷冻、真空抽取、加热、升华等阶段的温度、时间和压力要求。

3. 采购设备和原材料：购买适用于目标产品干燥的冷冻干燥机、真空泵等设备，并准备干燥过程中需要使用的试剂和辅助材料。

二、实施过程：

1. 冷冻过程：

a. 将目标物质均匀地放置在冷冻平台上，并调整冷冻温度和冷冻时间，使其达到冰点以下的温度。

b. 冷冻过程中，要确保物质表面温度的均匀性，可采用冷风或冷凝器冷却的方式，避免温度梯度过大导致物质固化不均匀。

2. 真空抽取过程：

a. 将冷冻物质转移到真空室中，并连接真空泵。

b. 逐步减小真空室中的气压，同时开启真空泵，将室内的气体抽取出来。

c. 根据目标产品的性质和要求，控制真空室中的气压和抽取时间，保持恰当的抽取速度。

3. 加热升华过程：

a. 在真空室中的物质表面均匀地加热，使其达到升华温度。

b. 升华过程中，要控制加热速度和温度，以避免物质在加热过程中过早液化。

4. 升温和真空压力恢复过程：

a. 当物质达到预定的升华温度后，停止加热并关闭真空泵。

b. 根据工艺要求，逐步将真空室中的气压恢复。

请简述冷冻干燥的工艺流程及特点

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冷冻干燥技术及其在食品加工行业的

冷冻干燥技术及其在食品加工行业的应用

李兢思，李俊欣，付佳佳

（福州理工学院应用科学与工程学院，福建福州 350506）

摘要：随着科技的发展和进步，冷冻干燥技术作为一种能够保持蛋白质大分子空间结构及其稳定性，并能提高活性成分吸收率的新型干燥技术，已经被广泛应用于食品加工行业。相较于传统的自然干燥和加温干燥，冷冻干燥技术更受到食品生产部门的青睐。本文介绍了冷冻干燥技术的基本原理和工艺流程，分析了冷冻干燥食品的优点及劣势，以及冷冻干燥技术在食品加工中常见的问题，对冷冻干燥技术在国内外对于食品行业的发展前景进行展望，希望能对该技术在食品加工行业的应用提供参考。

关键词：冷冻干燥；食品行业；工艺流程；发展前景

Freeze Drying Technology and Its Application in Food

Processing Industry

LI Jingsi, LI Junxin, FU Jiajia

(School of Applied Science and Engineering, Fuzhou Institute of Technology, Fuzhou 350506, China) Abstract: With the continuous development of science and technology, freeze-drying technology, as a new drying technology that can maintain the spatial structure and stability of protein macromolecules and improve the absorption rate of active ingredients, has been widely used in food processing industry. Compared with the traditional natural drying and heating drying, freeze-drying technology is more favored by the food production departments. This paper first introduces the basic principle and technological process of freeze-drying technology, and analyzes the advantages and disadvantages of freeze-drying food, as well as the common problems of freeze-drying technology in food processing. The development prospects of freeze-drying technology for food industry at home and abroad are prospected. It is hoped to provide reference for the application of this technology in food processing industry.

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冷冻干燥工艺流程及其应用-

冷冻干燥工艺流程及其应用

冷冻干燥工艺的原理及特点…………………

真空冷冻干燥机组成…………………………

冷冻干燥工艺……………………………………食品冷冻干燥技术的运用……………………

冻干食品的特点…………………………………我国食品冻干技术面临的问题………………

冷冻干燥工艺的应用前景……………………

结论…………………………………………………参考文献……………………………………………

冷冻干燥工艺流程及其应用

1冷冻干燥工艺的原理及特点

1.1冷冻干燥工艺原理

图1：水的平衡相图

1.2冷冻干燥工艺存在的优缺点

1.2.1冷冻干燥工艺的优点

（1）冷冻干燥的过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成分被在其位置上的坚冰支持着,在冰升华时会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性;

（2）蛋白多肽类药物在高温下容易变性,造成干燥后生物活性的降低;冷冻干燥的过程是在低温状态下进行的,工艺过程对组分的破坏程度小,热畸变极其微弱,对不耐热药物特别是蛋白质多肽类药品非常适合[1];

（3）冷冻干燥的药剂为液体,定量分装比粉剂或片剂精度高;用无菌水溶液调配且通过除菌过滤、灌装,杂质微粒小、无污染。制品为多孔结构,质地疏松,较脆,复水性能好,重复再溶解迅速完全,便于

临床使用;

（4）冻结物干燥前后形状及体积不变化;干燥后真空密封或充氮密封,消除了氧化组分的氧化作用。

1.2.2冷冻干燥工艺的缺点

（1）设备造价高,干燥速率低,能耗高。

（2）工艺时间长（典型的干燥过程周期需要20小时左右）。

（3）生产成本高，能耗大。

（4）生物活性物质采用冻干制剂主要是为了保持活性,但配料选择不合理，工艺操作不合理，冻干设备选择不适当都可能在冻干制剂制备过程中失活,导致产品前功尽弃,这是生产冻干制剂的关键,需进行基础研究和针对特定产品反复试验。

（5）溶剂不能随意选择,只限于水或一些冰点较高的有机溶剂,所以很难制备某种特殊的晶型,有时冻干品在复水溶解时会出现浑浊现象,这些均为开发冻干制剂所必须考虑和实验研究的。

2真空冷冻干燥机组成

冷冻干燥机主要由干燥箱、冷凝器（捕水器）、加热系统、真空系统、制冷系统和电气控制系统六大部件组成。

图2：真空冷冻干燥机结构组成

2.1干燥箱

干燥箱是一种能抽真空和加热的密闭器，物料的升华干燥过程是在干燥室内完成的，物料是放在干燥室内搁板上的不锈钢托盘内的，按每平方托盘面积8～12公斤的比例装料[2]，每一层搁板上都有一个可供测量物料温度的探头，用以监测整个冻干过程中的物料温度，门采用橡胶密封条，门要求制作的十分严密可靠，否者不能达到预期的真空度。

2.2冷凝器（捕水器）

冷凝器是凝结升华水汽的密闭装置，内部有一个较大面积的金属吸附面，从干燥箱物料中升华出来的水蒸气可凝结吸附在其金属表面上，吸附面的工作温度可达—45℃～—55℃[3]，冷凝器外形是不锈钢或铁制成的圆筒，内部盘有冷凝管，分别与制冷机组相连，组成制冷

循环系统，冷凝器与干燥箱连接采用真空蝶阀；采用不锈钢管与真空泵连接组成真空系统，筒内冷凝管上部装有化霜喷水管，它通过真空隔膜阀与水管连接，这是为了保证化霜水等不进入干燥箱和真空管道。

2.3加热系统

冷冻干燥机加热系统的作用是对干燥箱内物料进行加热，以便使物料不断的得到升华热，使物品达到规定的含水率要求，冻干机加热系统有不同的加热方法，在接触式加热中，采用的是循环介质加热法。循环加热系统由管道泵、循环介质箱、加热器、进出管路、液温控制器等组成循环液可由水4份、乙醇2份，乙二醇4份配置成循环不冻液，其凝固点为-120℃，在使用时液温最高不超过60℃，现大部分冻干设备已经采用硅油作为循环液[4]。当加热系统工作时，先对循环液进行加热，液温通过液箱控制调节仪选定的温度自动控制加热，管道泵开启后，可将循环液送人干燥箱内搁板中，对搁板加热，然后返回液箱进行加热循环。而在辐射或加热中我们采用蒸汽加热最高温度为120℃，由蒸汽电磁阀自动控制温度。

2.4真空系统

真空系统有旋片真空泵或水环泵和罗茨真空泵组成，罗茨泵为增压泵不能单独使用，必须首先启动旋片泵或水环泵，使其工作一段时闻，当系统中的真空度达到1Kpa以下时，再自动启动罗茨泵[5]。该真空系统的真空表可使用电接点真空表，可根据预先选定的真空度值。自动控制罗茨泵的启动。干燥箱与冷凝器之间真空管道中，装有真空

蝶阀，可根据使用要求随时开、关。真空泵管路上，装有电磁放气截止阔，当真空泵停止工作时可自动关闭真空管路，同时将空气放人泵内，避免真空泵油因负压作用回放至真空管路中。真空泵的连接管路之间装有波纹软管，防止运转时的振动。

2.5制冷系统

冻干机制冷系统由制冷压缩机组(包括：水冷冷凝器，油分离器、高压管路、干燥过滤器、膨胀阀、蒸发器、低压管路组成)，采用氟利昂机组和R22[6]制冷剂或氟制冷机组，制冷机组组成使冻干品速冻用的制冷系统和捕水器制冷系统。当系统工作时，接触加热方式中搁板温度可降至一35℃。当制冷系统工作时，冷凝盘管的表面温度可达一35℃一55℃，根据客户需要采用单级或双级制冷压缩机组，制冷效果好。

2.6电气控制系统

冷冻干燥机的电气控制系统由电脑显示记录仪、控制台、控制仪表、调节仪表等自动装置和电路组成。它的功能是对冷冻干燥机进行手动或自动控制，控制设备正常运转。控制台是温度、真空度巡检仪的记录控制仪表及各机组开关的集中集团，控制台的仪表板装有温度，真空度巡检仪，干燥箱和真空泵的真空计，温度指示调节仪，液温控制调节仪，计时钟等。按钮板上装有各机组的开关等。冻干机还设有连锁保护装置，如①静箱制冷时加热管不能工作。②真空表不到设定值，罗茨泵不能启动。③冷却水未提供，制冷机组不启动。④真空泵、电磁阀带放气截止阀与真空泵电源表连在一起，同时工作。⑤