医院药品遴选管理制度

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医院药品遴选制度

为科学、规范医院新药引进管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障患者身体健康，依据《医疗机构药事管理规定》第九条药事管理与药物治疗学委员会职责第5项内容要求，“建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜”。为履行《医疗机构药事管理规定》所赋予的与新药引进及药物评价有关的职责，医院药事管理与药物治疗学委员会制定本制度。

一、总则

1、凡医院需进新药必须经药事管理与药物治疗学委员会讨论决定，任何科室或个人无权做出决定。新药申请以书面申报的方式报药剂科，按照医院制定的审批制度执行。

2、医院新药的定义，指未列入医院基本用药目录内的药品。原则上医院已有的同类超过“一品双规”药品不再进行审批。

3、因医疗需要必须使用的特殊药品（指紧急抢救、特殊病种、特殊需要、诊断所需而医院尚未引进的药品），由相应科室写出书面申请，并由申请科室主任提交药剂科，再交由分管院长签字后，药品采购员根据申请单一次性采购。

二、引进原则

1、总原则是公平、公正、公开。在保证质量的前提下，充分满足临床和患者的需求，保证社会效益和经济效益。

2、《药品管理法》所准许的已中标或备案采购药品均可作为被选择对象。

3、优先引进原则：

（1）国家基本药物目录品种、XX省基本药物增补目录；

（2）所选药品必须是XX省药品集中采购平台采购药品；

（3）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。一般不突破一个品种，两个规格；

药品遴选管理制度

一、背景介绍

二、目的和意义

1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入

市场。

2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容

1.药品遴选的程序和要求

1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品

公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生

产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查

2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质

量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查

3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的

公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持

续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利

1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并

组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行

1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量

药品遴选及采购管理制度

第一章总则

第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量

安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵

守本制度并严格执行。

第二章药品遴选

第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药

品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购

第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

药品遴选管理制度

是指医疗机构为了确保药品的合理使用、保障患者用药安全和医疗质量，制定的药品遴选与管理的制度。

药品遴选管理制度一般包括以下内容：

1. 药品遴选制度：明确药品遴选的程序、标准和要求，包括对医院内新增药品的审批、药品遴选的评估与选择等。

2. 药品目录管理制度：确定医院内药品目录的管理方式和制度，包括基本药物目录、临床用药目录等，明确目录的编制、调整和使用等规定。

3. 药品采购管理制度：规定药品采购的程序、方法和要求，包括采购计划的编制、招标采购、供应商的选择和评价等。

4. 药品质量监督与管理制度：明确药品质量的监督与管理要求，包括对药品质量的检验、抽检、追溯和不良事件的处理等。

5. 药品使用管理制度：规定药品使用的监督与管理要求，包括药品使用的合理性审查、不良反应的监测与报告等。

6. 药品信息化管理制度：推行药品信息化管理，包括药品采购、库存管理、药品配送和药品使用等环节的信息化建设。

7. 药品不良事件管理制度：规定药品不良事件的报告、处理和追责等程序，确保及时、准确地处理药品不良事件。

药品遴选管理制度的实施可以加强对药品的管理与监督，确保合理使用药品，减少药物滥用和药品风险，提升医疗质量和保

障患者用药安全。同时，制度的建立也有利于提高医疗机构对药品相关信息的掌握和管理效率的提升。

药品遴选及采购管理制度范本

第一章总则

第一条为规范药品遴选及采购管理，保证药品质量和安全，提高医疗服务质量，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的药品遴选及采购管理工作。

第二章药品遴选

第三条医疗机构应成立专业药品遴选委员会，负责药品遴选工作。

第四条药品遴选工作应按照以下原则进行：

1. 严格遵守国家药品法律法规，确保药品质量和安全；

2. 充分调研和了解市场情况，选择适用的药品；

3. 综合考虑药品价格、疗效、操作便利性等因素进行比较评价；

4. 充分听取医生和护士的意见和建议；

5. 对药品供应商的信誉和资质进行认真审核。

第五条药品遴选委员会应制定药品遴选工作的计划和流程，确保透明、公正。

第三章药品采购

第六条医疗机构应成立专业采购管理团队，负责药品采购工作。

第七条药品采购工作应按照以下原则进行：

1. 充分调研和了解市场情况，选择合适的供应商；

2. 与供应商签订正式合同，明确采购要求和责任；

3. 对供应商的信誉和资质进行认真审核；

4. 根据药品使用情况制定合理的采购计划；

5. 对药品进行质量抽查和检验，确保药品质量和安全。

第八条药品采购团队应制定药品采购工作的计划和流程，确保透明、公正。

第九条医疗机构应建立药品库存管理制度，合理控制药品库存数量，防止过剩或缺货。

第四章药品质量和安全

第十条医疗机构应建立完善的药品质量和安全管理制度，确保药品的质量和安全。

第十一条医疗机构应仅采购正规渠道的药品，不得采购假冒伪劣药品。

第十二条医疗机构应定期对药品进行质量抽查和检验。

第十三条医疗机构应建立药品不良反应监测和上报制度，及时发现并报告药品的不良反应。

药品遴选相关管理制度

一、引言

药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效，根据各类药品的特点和使用需求，经过专门审查和评估，选择适合患者临床应用的药品的过程。药品遴选是医院药学工作的

重要环节，对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药

安全等具有重要意义。因此，建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保

障之一。

二、管理制度内容

1. 药品遴选委员会的设立及职责

（1）药品遴选委员会是医院重要的决策机构，由医院药学部门负责成立，成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。药品遴选委员会的职责包括审核

新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使

用效果等。

（2）药品遴选委员会每年至少召开两次会议，对医院常用药品及新药进行评审和遴选，

及时调整和更新药品遴选目录。

2. 药品遴选标准的制定

（1）药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素，根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。

（2）药品遴选标准应当定期进行评估和修订，确保符合国家最新药品管理政策和医院的

临床需求。

3. 药品遴选程序

（1）医院各临床科室在使用药品前，应当向药品遴选委员会提交用药申请，包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。

（2）药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审，并给出遴选意见。对于新药

申请，还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。

4. 药品遴选目录管理

（1）医院应当建立药品遴选目录，明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。遴选

医院药品遴选制度

药品的使用关系到患者的生命安全，根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则，严格认真落实国家药品管理的各项规定，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品，入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点，严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定：“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫计委有关政策规范制订。充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度，保证基本药物在医院药品应用中的比例。基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录（2016年版）》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全，以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的，由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告，医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围

1.国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

药品遴选及采购管理制度

是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子：

一、药品遴选

1. 严格遵守国家和地方相关政策法规，药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。

2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南，建立合理的药品目录，遴选适用的药品。

3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。

二、药品采购

1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行，采购过程应记录并留存相关文件和资料。

2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力，合理安排采购数量和采购计划。

3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。

三、药品质量监管

1. 在药品采购过程中，对供应商的药品质量进行评估和监控。

2. 采购的药品应经过严格的验收，不合格的药品应进行退货或返修处理。

3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。

四、药品库存管理

1. 医疗机构应设立专门的药品库房，负责药品的仓储和管理。

2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理，合理配置库存数量。

3. 定期进行药品库存盘点，及时处理过期和损坏药品。

五、药品信息管理

1. 建立完善的药品信息管理系统，记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。

2. 对药品的使用情况进行统计和分析，评估药品的合理使用和费用控制情况。

3. 加强药品知识的培训和宣教，提高医务人员对药品的认知和正确使用。

六、监督和评估

1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。

药品遴选及采购管理制度

一、总则

为加强井下电气作业安全管理，保障矿井安全生产，预防电气事故的发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《煤矿安全规程》等相关法律法规，结合本矿实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本矿所有井下电气作业，包括电气设备安装、维修、拆除、试验、检修等。

三、安全责任

1. 电气作业人员必须具备相应的专业技能和安全生产知识，经培训和考核合格后方可上岗。

2. 电气作业人员必须遵守国家安全生产法律法规、矿井安全生产规章制度和操作规程。

3. 电气作业人员应严格执行“三不伤害”（不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害）的原则。

4. 电气作业人员应积极参加安全生产教育培训，提高自身安全意识和技能。

四、安全措施

1. 电气设备安装、维修、拆除、试验、检修等作业前，必须制定作业方案，明确作业内容、作业步骤、安全措施和应急预案。

2. 电气作业人员应穿戴好个人防护用品，如绝缘手套、绝缘鞋、安全帽等。

3. 电气作业现场应设置安全警示标志，并确保警示标志清晰、醒目。

4. 电气作业过程中，应严格遵守操作规程，严禁违规操作。

5. 电气设备检修时，必须切断电源，并挂上“禁止合闸、有人工作”等警示牌。

6. 电气设备检修完毕后，必须检查确认无安全隐患，方可送电。

7. 电气作业过程中，如发现设备故障或安全隐患，应立即停止作业，并向相关部门报告。

8. 井下电气设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。

五、监督检查

1. 矿安全管理部门负责对井下电气作业进行监督检查，确保各项安全措施落实到位。

2. 电气作业人员应自觉接受监督检查，对检查中发现的问题及时整改。

药品遴选及采购管理制度(2篇)

药品遴选及采购管理制度

为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解

毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理

局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

药品遴选管理制度模版

一、总则

1. 为规范药品遴选工作，保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全，制定本药品遴选管理制度。

2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。

二、遴选工作组成员及职责

1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作，成立遴选工作组，并确定遴选组成员，包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。

2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品，并编制药品遴选报告。

3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品，做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。

4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作，严格遵守保密协议，确保药品信息的安全。

三、遴选工作流程

1. 收集医疗机构内外的药品信息，包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。

2. 根据收集到的药品信息，制定药品遴选计划，明确遴选的范围和目标。

3. 对候选药品进行筛选，删除不符合要求的药品。

4. 对筛选后的药品进行评价，包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。

5. 编制药品遴选报告，将评价结果和推荐意见提交给医务部门。

6. 医务部门审核遴选报告，做出最终决策，通知遴选工作组和药品供应商。

四、药品遴选标准

1. 安全性：药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。

2. 疗效性：药品的治疗效果是否与临床需要相符合。

3. 经济性：药品的价格是否合理，是否能够满足本单位的需求。

4. 药品质量：药品的生产企业是否具备合格证书，是否符合相关药品质量标准。

五、药品遴选结果的使用

1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。

医院药品遴选审核调整制度及流程

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药品遴选及采购管理制度

一、制度目的

为确保药品质量安全，提高药品采购的规范性和科学性，合理利用药

品资源，采购适合临床使用的药品，保障患者的用药需求和权益。

二、适用范围

本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。

三、原则

1.合理合法原则：药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。

2.公开透明原则：药品采购项目信息和采购决策需要公开透明，接受

各方监督。

3.科学合理原则：药品遴选需依据科学评价，选择适合的药品。

四、药品遴选流程

1.确定药品遴选委员会，由院内多个科室、医务部门以及药学专业人

员组成。

2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。

4.按照医院的采购程序，拟定药品采购计划，明确采购数量、品种、

要求等。

5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。

五、药品采购管理

1.制定药品采购管理制度，明确采购程序、规范和流程。

2.采购药品需进行供应商评估，包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。

3.采购合同应明确双方义务和责任，并注明药品质量和价格的约定。

4.采购药品需及时进行验收和入库，并按规定进行质量检验，确保药品质量。

5.建立药品库存管理制度，合理控制库存数量，及时清理过期和损坏药品。

6.采购药品需进行跟踪管理，了解药品使用情况及效果，并及时更新采购计划。

六、监督与考核

1.建立药品采购的责任追究制度，对违反采购制度和规定的行为进行追责。

2.定期对采购工作进行内部审计，发现问题及时整改和完善。

3.建立药品采购监督机构，接受患者和社会监督。

4.定期对供应商进行评估，评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。

药品遴选管理制度（2篇）

药品遴选管理制度

根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；

有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

药品遴选制度和程序

一、目的

为加强医院药品管理，满足临床用药需求，优化用药结构，促进药品管理及临床合理应用，结合临床实际，制定《药品遴选制度和程序》。

二、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日

2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

3.《处方管理办法》（卫政部令〔2007〕53号）

三、名词定义

1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

2.药品遴选制度：是指在国家层面上对药品进行评价、遴选和审批的制度，以确保药品符合国家药品安全与有效性标准，从而保障公众的用药安全。

3.新药遴选：是指医院基本药品目录中无或相似、相同但规格、剂型等不同的在我国合法上市、正常流通的药品，通过申请、遴选、采购及评价等符合相关法律法规的遴选过程。

四、内容

（一）遴选原则

1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种，原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品，特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时，

可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因不良事件等原因，停用一年以上的药品均按新药管理。

药品遴选管理制度

一、制度目的

为了规范药品遴选管理行为，加强对药品质量的监管，防止不合格

药品进入使用范围，保障患者用药安全和身体健康，本制度制订。

二、适用范围

本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。

三、药品遴选标准

1.合法流通：遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批

准的药品名录中，并且合法流通的药品。

2.药品质量：必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定，

保证药品的有效性、安全性和稳定性。

3.药品价格：药品价格应符合医保和收费标准，不得超过市

场公平合理价。

4.药品适应症：药品必须符合患者病情及病历，且经过医生

合理遴选使用。

5.药品说明书：必须符合国家相关规定，其中必须包括药品

的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。

四、药品遴选管理流程

遴选前

1.药品遴选委员会：医院设立药品遴选委员会，负责审核遴

选药品的适用性和必要性，确保药品适应症、药效范围准确，药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。

2.药品人员资格：医院设置药品遴选专管人员，必须具有相

关药学或临床经验和专业技能认证，熟悉药品质量管理流程，负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。

3.药品委托代理：医院必须委托符合相关规定的正规药品代

理或厂商，负责确保药品质量和药品流通渠道合法。

遴选中

1.药品遴选申请：医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、

病历资料，向药品遴选委员会提出遴选申请。

2.药品遴选审核：药品遴选委员会根据遴选申请，审核药品

遴选的可行性和合理性，以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。

3.药品遴选决定：药品遴选委员会根据审核情况，作出是否