生物技术药物复习思考题

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生物技术制药课后思考题 (2)

生物技术制药课后思考题1. 什么是生物技术制药？生物技术制药是利用生物技术手段，通过生物材料（如细胞、微生物、酶等）进行药物的研发、生产和应用的一种新型药物生产技术。

该技术利用生物工程、分子生物学、细胞生物学等学科的知识，将生物体内的特定基因或蛋白质进行分离、克隆和重组，进而生产出具有特定药理作用的药物。

2. 生物技术制药的优势有哪些？生物技术制药相对于传统的化学合成药物有以下优势：2.1 高效性和特异性生物技术制药可以通过定向克隆和重组技术，针对特定疾病靶点设计并制备药物。

由于药物的结构和功能可精确控制，因此在治疗效果上具有更高的效率和特异性。

2.2 可重复性和稳定性利用生物技术制药生产的药物，可以通过生物体系的复制和扩增得到，具有较高的生产稳定性。

与传统化学合成药物相比，生物技术制药的药物生产过程更为可控，能够保证批次之间的一致性和质量稳定性。

2.3 安全性和可调控性生物技术制药所使用的生物体或细胞经过严格筛选和检测，可以保证药物的可靠性和安全性。

此外，由于药物的来源可以通过基因工程技术进行调整和干预，使药物的生产和效果在一定程度上可调控。

2.4 可持续发展和生态友好相对于化学合成药物，生物技术制药的生产过程更为环保和持续。

生物技术制药利用生物材料进行生产，可以减少对环境的污染并节约资源。

3. 生物技术制药在医药领域中的应用有哪些？生物技术制药在医药领域中有广泛的应用，包括但不限于以下几个方面：3.1 蛋白质药物生物技术制药主要以重组蛋白质药物为主。

这些药物通过基因工程技术将目标蛋白的基因引入到特定的宿主细胞中，通过表达和纯化等工艺步骤获得目标蛋白质药物。

常见的蛋白质药物包括生长激素、胰岛素、抗体药物等。

3.2 基因治疗基因治疗是一种通过修复或改变人体基因来治疗疾病的方法。

生物技术制药可以通过基因工程技术向患者体内导入特定基因，从而纠正基因缺陷或提高免疫系统的活性，达到治疗效果。

3.3 细胞疗法细胞疗法是一种利用活体细胞来治疗疾病的方法。

生物技术制药课后思考题

第一章：绪论思考题1.什么是生物技术？生物技术所包含的内容及定义。

答：1）生物技术又称生物工程，指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术。

2）包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术及生物转化等。

（具体定义见P1）。

2.生物技术药物的概念及分类。

答：1）指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物。

2）a.按照用途：预防、诊断、治疗；b.按作用类型：细胞因子类、激素类、酶类、疫苗、单克隆抗体类、反义核酸、RNA干扰类、基因治疗药物；c.按照生化特性：多肽类、蛋白质类、核酸类、聚乙二醇化多肽或蛋白质。

3.生物技术药物在理化性质、药理学与作用、生产制备和质量控制方面的特性。

答：1）理化性质（从药物多是蛋白质或核酸出发）：a.相对分子质量大；b.结构复杂；c.稳定性差；2）药理学作用：a.活性与作用机制明确；b.作用针对性强；c.毒性低；d.体内半衰期短；e.有种属特异性；f.可产生免疫原性；3）生产制备特性：a.药物分子在原料中含量低；b.原料中常存在降解目标产物的杂质；c.制备工艺条件温和；d.分离纯化困难；e.产品易受有害物质污染；4）质量控制特性：a.质量标准内容的特殊性；b.制造项下的特殊规定；c.检定项下的特殊规定。

4.生物技术制药的概念和主要研究内容与任务。

答：1）指利用基因工程、细胞工程等生物技术的原理和方法，来研究、开发和生产预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学。

2）主要研究内容与任务：a.生物制药技术的研究、开发与应用；b.利用生物技术研究、开发和生产药物。

第二章：基因工程制药思考题1.简述基因工程制药的基本原理和基本流程。

答：1）利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主菌或宿主细胞进行大规模培养和诱导表达以获取蛋白质药物的过程称为基因工程制药。

(整理)生物制药思考题

第一章绪论1.生物技术的定义与内容生物技术是指应用自然科学和工程学的原理，依靠生物作用剂的作用将物料进行加工以提供产品或为社会服务的技术。

生物技术内容：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。

生物技术的一个主要目标就是生物物质的高效生产。

2.什么是生物药物？生物药物可分为哪些类型？生物药物：利用生物体的初级或次级代谢产物、生物组织或整个生物体来生产用于预防、诊断或治疗疾病的医用品。

生物药物的分类（按来源与性质分类）1. 天然生物药物：天然存在于动物、植物、微生物以及各种海洋生物等生物体内，直接通过提取、分离和纯化获得的有效的药理成分；2. 重组药物：重组多肽、蛋白质3. 基因药物：核酸类药物（基因治疗剂、基因疫苗、反义药物等）4. 合成与半合成的生物药物生物药物按功能与用途划分为：1. 治疗药物2. 预防药物（主要预防传染病，疫苗、类毒素）3. 诊断药物（速度快、灵敏度高、特异性强）3. 了解和熟悉一些常见的基因工程肽类药物。

细胞因子（cytokine）：细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质的统称。

在很多情况下，多种免疫细胞间的相互作用是通过细胞因子介导完成的。

干扰素类(interferon，IFN)，白细胞介素类（interleukin，IL），集落刺激因子类（colony-stimulating facor, CSF)，表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF），神经生长因子（nerve growth factor，NGF ），肿瘤坏死因子类（tumor necrosis factor，TNF），红细胞生成素（erythropoietin，EPO），凝血因子VIII、IX。

激素:胰岛素(insulin)，生长激素（growth，GH），降钙素（calcitonin ），心钠素（atrial natriuretic factor, ANF ）。

药用酶及其他蛋白药物：链激酶（streptokinase,SK），尿激酶（urokinase），葡激酶（staphylokinase），组织型纤溶酶原激活剂（tissue-type plasminogen activator，t-PA ），超氧化物岐化酶（superoxide dismutases，SOD）。

生物技术制药课后思考题

第一章：绪论思考题1.什么是生物技术生物技术所包含的内容及定义;答：1生物技术又称生物工程,指人们以现代生命科学为基础,结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理,按照预先的设计改造生物体或加工生物原料,为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术;2包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术及生物转化等;具体定义见P1;2.生物技术药物的概念及分类;答：1指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物,主要是重组蛋白或核酸类药物;2a.按照用途：预防、诊断、治疗；b.按作用类型：细胞因子类、激素类、酶类、疫苗、单克隆抗体类、反义核酸、RNA干扰类、基因治疗药物；c.按照生化特性：多肽类、蛋白质类、核酸类、聚乙二醇化多肽或蛋白质;3.生物技术药物在理化性质、药理学与作用、生产制备和质量控制方面的特性;答：1理化性质从药物多是蛋白质或核酸出发：a.相对分子质量大；b.结构复杂；c.稳定性差；2药理学作用：a.活性与作用机制明确；b.作用针对性强；c.毒性低；d.体内半衰期短；e.有种属特异性；f.可产生免疫原性；3生产制备特性：a.药物分子在原料中含量低；b.原料中常存在降解目标产物的杂质；c.制备工艺条件温和；d.分离纯化困难；e.产品易受有害物质污染；4质量控制特性：a.质量标准内容的特殊性；b.制造项下的特殊规定；c.检定项下的特殊规定;4.生物技术制药的概念和主要研究内容与任务;答：1指利用基因工程、细胞工程等生物技术的原理和方法,来研究、开发和生产预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学;2主要研究内容与任务：a.生物制药技术的研究、开发与应用；b.利用生物技术研究、开发和生产药物;第二章：基因工程制药思考题1.简述基因工程制药的基本原理和基本流程;答：1利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主菌或宿主细胞进行大规模培养和诱导表达以获取蛋白质药物的过程称为基因工程制药;2目的基因的获得、表达载体的选择、目的基因与载体的连接、重组DNA转入到宿主细胞、重组子的筛选与鉴定、工程菌的发酵表达重组蛋白、表达产物的分离纯化、重组蛋白制剂的生产;2.与化学药物相比较,基因工程药物有什么特点答：a.基因工程药物是由活细胞代谢产生的；b.基因工程药物的相对分子质量要远远大于一般的小分子化学药物；c.在制备基因工程药物时,需要除去宿主蛋白和核酸残留,同时还要防止其他物质的污染,而化学药物大多是通过组合合成的,杂质是原料残留及反应副产物等;3.原核与真核表达体系各有什么优缺点哪些蛋白质需要用真核表达体系4.答：1原核表达体系优点：宿主遗传背景清楚,商品化菌种齐全,方便购买；原核细胞操作简便、繁殖快、周期短；大规模生产成本低,产量较高；下游纯化工艺简单,易于控制,生产效率高；缺点：缺乏蛋白质折叠和翻译后加工系统；分泌能力不足,真核蛋白质常形成不溶性的包含体,表达产物需经变性、复性才恢复活性；有的表达系统,如大肠杆菌有内毒素,很难除去；大肠杆菌中的表达不存在信号肽,产品多为胞内产物,提取困难;2真核表达系统：优点：具有转录后加工能力,外源基因可以是DNA也可以是cDNA；具有蛋白质折叠和翻译后加工系统,可形成正确折叠、装配和糖基化等修饰的蛋白质；可是重组蛋白分泌表达,有利于纯化；缺点：生长缓慢、操作复杂、产量较低、生产成本较高等;3某些需要修饰的蛋白质需要采用真核表达体系;5.重组蛋白类药物的质量控制要考虑哪几个方面答：蛋白质含量测定、纯度检查、理化性质的鉴定分子量、等电点、序列、肽图、二硫键、氨基酸组成、生物学活性鉴定、内毒素分析、宿主蛋白与核酸残留分析;6.基因工程药物如何提高其疗效今后的发展趋势有哪些7.答：1提高蛋白质药物的稳定性；减少蛋白质药物的免疫原性；延长半衰期；提高组织的特异性;2提高基因工程药物的产量；一些现在还没有使用基因工程的手段的药物,实现基因工程化生产；构建突变体,改造已知的药物,增强疗效,减少临床上疗效弱、易产生抗性等不足;第三章：动物细胞工程制药思考题1.离体培养的动物细胞有哪些类型答：贴壁细胞、悬浮细胞和兼性贴壁细胞;2.生产用动物细胞有哪些种类各有何特点3.答：1原代细胞：直接取自动物组织器官,经过粉碎消化而获得的细胞悬液;需要大量动物,费钱、费劳力;2传代细胞系：染色体组型是2n核型；贴壁依赖,接触抑制；可传代培养50代；无致癌性;3转化细胞系：转化过程可以是自发的和人工的,也可从肿瘤组织中获得；具备无限的生命力；较短的倍增时间；较低的培养条件要求；适合于大规模工业化生产的要求；基因工程药物表达的宿主细胞,主要是转化细胞;4工程细胞系：利用细胞融合技术或基因工程技术对转化细胞系的遗传物质进行修饰改造或重组,获得的具有稳定遗传特性的细胞系;4.常用的动物细胞培养基有哪几类答：天然培养基、合成培养基及无血清培养基;5.动能细胞大规模培养有哪几种方式答：悬浮培养法、微载体培养法、多孔载体培养法、微囊化培养法、中空纤维培养法;6.利用动物细胞生产的药物主要有哪些答：疫苗、单克隆抗体、激素、淋巴因子、多肽生长因子、酶类等;第四章：抗体工程制药思考题1.传统的鼠抗体在治疗应用上有哪些局限答：传统的鼠抗体在人体中反复使用会出现人抗鼠抗体反应HAMA,导致抗体在人体内会迅速被清除,半衰期缩短,甚至出现出现严重的不良反应;2.如何对鼠源性单抗进行改造答：将抗体的Fc段用人源替换,仅保留CDR区超可变区是鼠源的,即为构造成嵌合抗体；或者生产全人源化抗体;3.如何制备杂交瘤细胞答：用免疫原与免疫小鼠,从小鼠体内获得淋巴B细胞,制成细胞悬液,然后与骨髓瘤细胞一起混合,使用聚乙二醇诱导细胞融合,将融合后的细胞混合液在HAT选择性培养基上生长,在培养基上生长的即为杂交瘤细胞,进行抗体检测和克隆化培养,可以获得既能够产生单一性抗体,又能够无限增殖的杂交瘤细胞; 4.在制备单抗时为什么要进行两次筛选答：第一次筛选：获得淋巴B细胞与骨髓瘤细胞的融合细胞；第二次筛选：获得能够产生单克隆抗体的杂交瘤细胞;5.制备单抗时为什么要选用B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交细胞答：能够产生抗体的淋巴B细胞不能够无限增殖,而骨髓瘤在体外培养具有无限增殖的特性,但是不能产生抗体,将二者融合,融合细胞继承了两个亲代细胞的特性,形成了能够产生抗体又能够无限增殖;第五章：疫苗及其制备技术思考题1.简述疫苗的概念、组成及其作用原理;答：1是将病原微生物如细菌、立克次氏体、病毒等及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂;2组成：具有免疫保护性的抗原,如蛋白质、多肽、多糖及核酸等,与免疫佐剂混合制成;3当机体通过注射或口服等途径接种疫苗后,疫苗中的抗原分子就会发生免疫原性作用,刺激机体免疫系统产生高效价特异性的免疫保护物质,如特异性抗体、免疫细胞及细胞因子等,当机体再次接触到相同的抗原时候,机体的免疫系统便会依循免疫记忆,迅速制造出更多的保护物质来阻断病原菌的入侵,从而使机体获得针对病原体特异性的免疫力,使其免受侵害而得到保护;2.传统的灭活疫苗和减毒活疫苗在实际应用中存在哪些局限答：传统的减毒活疫苗,如果减毒程度不够,在使用时有致病的可能性,过分减毒又会使得免疫原性不足或丧失,失去活疫苗的效力;灭活疫苗常常需要多次接种,抗体滴度随时间而下降;3.简述基因工程亚单位疫苗的主要特点及制备方法;答：1优点：产量高、纯度高、安全性好,用于难以培养或具有潜在致癌性病毒的疫苗制备;缺点：生产成本比较高纯化,产品研发成本高,免疫接种成本高多次注射,与传统疫苗相比,免疫效果较差;2制备方法：在分离出病原体特异抗原编码基因的基础上,将外源基因转入另外一个非致病微生物或细胞中表达,然后通过分离纯化而获得特异的蛋白质;表达系统有大肠杆菌、酵母菌和高等植物;4.何为治疗性疫苗请比较治疗性疫苗与预防性疫苗的主要区别5.答：1治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品;2治疗性疫苗兼有治疗和预防的作用,当机体已经处于感染或患病状态时,治疗性疫苗会诱导免疫应答,治疗疾病;预防性疫苗是使机体处于免疫保护状态,当病原菌再次入侵时候,依循免疫记忆,会迅速做出免疫应答,阻止病原菌的入侵;6.设计并简述禽流感H5N1灭活疫苗的主要制备流程;答：P122。

生物技术制药之课程大纲

生物技术制药前百现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而形成的崭新学科。

生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物。

生物技术是药学专业的的专业选修课。

目的通过本课程的学习，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、基本技能，同时了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。

教学用书高等教育出版社出版的《生物技术制药》，主编熊宗贵教学内容、要求预防医学教学时数分配顺序内容学时1绪论32生物药物概论183基因工程制药244抗体工程制药185动物细胞制药126植物细胞制药1218酶工程制药8 利用现代生物技术改造传统制药工业第一章绪论（3学时）一、目的要求：1、掌握生物技术制药、生物技术的概念。

2、了解生物技术的组成及其在各个领域的应用。

3、了解医药生物技术的新进展与发展展望。

二、主要内容：1、生物技术制药的概念。

2、生物技术的概念、其组成和在各个领域的应用。

3、医药生物技术的新进展与发展展望。

二、教学方式讲授结合多媒体教学四、复习思考题1、生物技术制药的概念。

2、生物技术可分为哪几个发展阶段？第二章生物药物概论（18学时）一、目的要求：1、掌握生物药物的概念。

2、理解生物药物的特性、分类与制备。

3、理解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途。

4、了解人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的的研究前景。

二、主要内容：1、生物药物药物的来源、特性、分类与制备。

2、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点、种类和用途及研究前景。

二、教学方式讲授结合多媒体教学四、复习思考题1、什么是生物药物？2、生物药物有哪些特性？3、生物药物原料的选择、预处理与保存方法有哪些？4、生物药物的分离纯化方法有哪些？5、人体来源类药物、动物来源类药物、植物来源类药物以及海洋生物药物的特点是什么？第三章基因工程制药（24学时）一、目的要求：1、掌握基因工程技术的概念及基因工程制药的基本过程。

生物制药思考题资料

生物制药思考题思考题一、绪论1、生物药物生物药物种类2、生物技术药物3、生物技术药物种类4、生物技术药物的主要特点及用途5、生物技术制药概念及特征6、简述我国生物技术制药行业状况及存在的问题？7、简述我国生物技术制药产业发展方向。

二、第二章1、生物药物概念2、生物药物特性有哪些？3、生物药物如何分类？4、蛋白质药物的分离纯化方法有哪些？5、核酸类药物的分离纯化方法有哪些？6、糖类药物的分离纯化方法有哪些？7、简述尿激酶制备过程。

三、第三章1、简述基因工程制药的基本程序。

2、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？3、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？4、简述基因工程菌中质粒不稳定的两个指标？如何计算质粒的稳定性？5、简述提高质粒稳定性的方法。

6、重组蛋白不同表达策略的优缺点7、简述基因工程药物分离纯化工艺设计中必须考虑的药物的5个特点。

8、简述重组蛋白（包涵体）的复性过程？9、简述基因工程制备胰岛素的三种方法？10、简述基因工程制备干扰素2b的二种方法？11、简述基因工程法制备重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的方法？第四章1、动物细胞体外培养形态有哪三种？2、动物细胞体外生长三阶段？3、动物细胞培养方法？4、动物细胞培养操作方式有哪些？5、简述动物细胞工程制药过程？6、药物生产用动物细胞的来源有哪些？7、常用生产用动物细胞系？8、高效表达工程细胞株的筛选方法？9、什么是原始细胞库和生产用细胞库？10、简述利用动物细胞工程法生产促红细胞生成素的过程？11、试述利用动物细胞工程法生产乙肝疫苗的过程？第五章仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢21名词解释：抗体工程药物CDR移植抗体Fab抗体Fv抗体单链抗体双特异抗体噬单域抗体菌体抗体库技术2、抗体药物存在的问题有哪些？主要研究方向在哪？3、简述单克隆抗体的制备方法？4、基因工程抗体有哪些？简述单链抗体的优缺点？5、简述抗体库技术优点？6、试述噬菌体抗体库的制备方法7、简述单克隆抗体杂交瘤技术与噬菌体抗体技术区别？8、抗体诊断试剂有哪些类型？1微生物次级代谢产物生物合成的特点？2、微生物药物生产的优点？3、微生物药物包括哪些？4、新型微生物药物的筛选方法？5、微生物药物合成的生源有哪些？6、简述基因工程技术在改进微生物菌种方面的应用。

生物制药工艺学_吴晓英_思考题

生物制药工艺学思考题总论部分：一、简述生物制药工艺学的性质与任务。

二、谈谈生物制药工业的重点研究方向。

三、谈谈生物药物的特点。

四、简述生物药物的研究发展趋势。

五、简述生物材料的来源。

六、简述生物活性物质的存在特点。

七、生物活性物质主要有哪些提取方法？举例说明萃取技术的应用八、生物活性物质有哪些主要的浓缩、干燥方法？九、生物大分子分离纯化的主要原理。

十、生物大分子常用的纯度鉴定方法有哪些？十一、已经上市或研究热点的基因工程药物主要有哪些？十二、简述酶工程技术、细胞工程技术和基因工程技术等现代生物技术在生物制药工业中的应用。

十三、名词解释：提取，萃取，浓缩，干燥，均一性，上游工艺，下游工艺, 单克隆抗体，PCR，生物合成技术，半合成药物抗生素部分：一、抗生素的定义、常用分类法、应用。

二、评价医用抗生素应包括哪些主要要求。

三、抗生素工业生产的主要方法，抗生素发酵生产的特点。

四、简述抗生素发酵中温度、pH、溶氧、基质浓度、菌体浓度、二氧化碳和泡沫等因素的影响及控制。

五、发酵生产庆大霉素的工艺路线及注意问题。

手性药物部分：一、什么是手性？什么是手性药物？二、手性药物的主要制备技术？三、用于制备手性药物的主要的生物催化反应包括哪些？多肽类和蛋白类药物：一、了解多肽药物的分类与重要的多肽类药物（包括名称，来源，作用与用途）。

二、了解胸腺素组分5的性质和工艺路线。

三、了解蛋白类药物的分类与重要的蛋白类药物（包括名称，来源，作用与用途）。

四、了解白蛋白的制备工艺要点。

五、了解胰岛素的结构与性质、作用与用途、提取法制备胰岛素的生产工艺要点、以及基因工程技术生产人胰岛素的途径。

酶类药物：一、酶类药物的分类与重要的酶类药物的名称、来源、作用与用途及对酶类药物的要求。

二、了解L-天门冬酰胺酶和超氧化物歧化酶的性质、作用、工艺路线和工艺要点。

三、了解尿激酶、溶菌酶的性质、作用与与用途及制备途径。

糖类：一、糖类药物的分类、生理功能。

生物制药工艺学复习思考题答案

第一章生物药物概论1.生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？( 1 ）重组DNA药物（又称基因工程药物）（2）基因药物：以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物2.生物药物有哪些作用特点？（一）药理学(pharmacology)特性：1、活性强: 体内存在的天然活性物质。

2、治疗针对性强,基于生理生化机制。

3、毒副作用一般较少，营养价值高。

4、可能具免疫原性或产生过敏反应(二)、理化特性：1. 含量低、杂质多、工艺复杂、收率低、技术要求高；2. 组成结构复杂，具严格空间结构，才有生物活性。

对多种物理、化学、生物学因素不稳定。

3. 活性高，有效剂量小，对制品的有效性，安全性要严格要求（包括标准品的制订）。

3.DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。

1）细胞因子干扰素(IFN)类药物（2）细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子（3）造血功能药物（4）生长因子类药物（5）重组蛋白和多肽类激素（6）心血管病治疗剂与酶制剂（7）重组疫苗与治疗性抗体4.术语：药物与药品生物药物，DNA重组药物:又称基因工程药物，应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活多肽,蛋白质及其修饰物基因药物：这类药物是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。

反义药物：以人工合成的10~几十个反义寡核苷酸序列与模板DNA或mRNA互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA的翻译，从而起到抗肿瘤和抗病毒作用。

核酸疫苗：是指将编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体上，然后直接导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可直接诱导机体产生免疫应答。

RNAi ：在实验室中是一种强大的实验工具，利用具有同源性的双链RNA（dsRNA）诱导序列特异的目标基因的沉寂，迅速阻断基因活性。

生物技术制药期末复习提纲

生物技术制药期末复习提纲
一、分子生物学
1.克隆技术：反应机理、克隆流程以及克隆技术的应用
2.基因工程：基因分子的识别、基因突变以及基因工程的应用
3.基因转录与转译：基因转录反应的步骤、转录末端修饰以及基因转录和转译的应用
4.基因表达：基因表达技术的基本原理、转录组研究方法以及应用
二、制药技术
1.生物技术制药：生物技术制药的优势、研发流程以及生物技术制药的应用
2.双孢制药：双孢药物的原理、双孢药物的药动学以及双孢药物的应用
3.化学合成制药：化学合成制药的优势、合成流程以及化学合成制药的应用
4.生物制药：生物制药的优势、研发流程以及生物制药的应用
三、制药公司
1.实验室：实验室设备、实验室运行方式以及实验室的重要性
2.生物制造：生物制造原理、生物制造过程以及应用
3.GMP质量控制：GMP质量控制的基本原则、GMP系统的运行原理以及GMP的应用
四、再生医学
1.再生植入物：再生植入物的分类、再生植入物的研发过程以及再生植入物的应用
2.细胞培养：细胞培养技术的基本原理、细胞培养的研究方法以及细胞培养的应用
3.细胞治疗：细胞治疗的优势、细胞治疗的产品开发过程以及细胞治疗的应用
五、细胞分子生物学。

生物制药工艺学思考题

第一章。

1、简述生物制药工艺学的性质和任务生物制药工艺学是一门从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。

具体任务:①生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺过程；②生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法；③各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制.2、重点研究方向利用基因工程开发生物药物已经成为一个重要的发展方向，已经上市的有人胰岛素（1982）、人生长素（1987）、干扰素（1987）、乙肝疫苗（1987）等等。

3、生物药物的特性和分类性质:(1)在化学构成上，生物药物十分接近于体内的正常生理物质, 进入体内后也更易为机体所吸收利用和参与人体的正常代谢与调节。

(2)在药理学上, 生物药物具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。

(3)在医疗上，生物药物具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠及营养价值高等特点。

(4)生物药物的有效成分在生物材料中浓度都很低, 杂质的含量相对比较高。

(5)生物药物常常是一些生物大分子。

它们不仅分子量大, 组成、结构复杂, 而且具有严格空间构象, 以维持其特定的生理功能。

(6)生物药物对热、酸、碱、重金属及pH变化都较敏感，各种理化因素的变化易对生物活性发生影响。

分类:天然生物药物: 氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、酶与辅酶类药物、核酸类药物、多糖类药物、脂类药物、细胞生长因子与组织制剂、微生物药物(抗生素类)、海洋生物药物（多糖类、聚醚类、大环类脂类、萜类、多肽和蛋白质类）基因工程药物:细胞因子干扰素类、细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子、造血系统生长因子类、生长因子类、重组多肽与蛋白质类激素、心血管病治疗剂与酶制剂、重组疫苗与单抗制品基因药物医学生物制品：包括各种疫苗、抗血清(免疫血清)、抗毒素、类毒素、免疫制剂(如胸腺肽、免疫核酸等)、诊断试剂等。

4、简述生物药物的研究发展趋势●利用基因组学的研究成果促进生物技术新药的研发●蛋白质工程药物的开发●新型疫苗的研制●新的高效表达系统的研究与应用●生物技术药物新剂型研究迅速发展●生物资源的综合利用与扩大开发●应用现代科学技术，改造传统的抗生素和氨基酸等生产工艺中西结合创制新型生物药物。

药剂思考题

第一章绪论1. 剂型,制剂,药剂学的概念是什么2. 什么是处方药与非处方药(OTC)3. 什么是GMP ,GLP 与GCP第二章液体制剂1. 液体制剂的按分散系统如何分类2. 液体制剂的定义和特点是什么3. 液体制剂的质量要求有哪些4. 液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂5. 何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在6. 乳剂和混悬剂的特点是什么7. 用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用8. 乳化剂的作用如何如何选择乳化剂9. 乳剂的稳定性及其影响因素10. 简述增加药物溶解度的方法有哪些11. 简述助溶和增溶的区别12. 什么是胶束形成胶束有何意义13. 表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用第三章灭菌制剂与无菌制剂1. 影响湿热灭菌的因素有哪些2. 常用的除菌过滤器有哪些3•灭菌参数F和F0值的意义和适用范围4. 洁净室的净化标准怎样5•注射剂的定义和特点是什么6•注射剂的质量要求有哪些7•纯化水，注射用水，灭菌注射用水的区别8•热原的定义及组成是什么9•热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么10•简述污染热原的途径及去除热原的方法•11. 注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义•12. 制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液13•输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象14•输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法• 第四~五章固体制剂散剂的概念，制备方法与质量要求• 用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些什么是功指数影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合片剂的概念和特点是什么6•片剂的可分哪几类各自的特点7•片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些8•湿法制粒的方法有哪些各自的特点9•片剂产生裂片的主要原因及解决的方法•10•片剂的包衣的目的何在11.片剂的成形及其影响因素. 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因.13. 物料水分的性质.14. 片剂的质量要求有哪些15. 胶囊剂的概念,分类与特点是什么16. 空胶囊的组成与规格.17. 滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别第六章半固体制剂,栓剂与膜剂软膏剂的常用基质有哪些凝胶剂的种类和组成有哪些.3. 栓剂的概念及特点什么是置换价如何计算第七章气雾剂1.气雾剂的特点,分类和组成如何2.气雾剂,喷雾剂和粉雾剂的区别第八章浸出制剂 1.影响浸出制剂的因素 2.酊剂与流浸膏的区别.第九章药物溶液形成的理论溶剂的极性大小用什么来衡量特性溶解度在药剂学上有何意义影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法药物渗透压的意义及其单位晶型和粒径如何影响药物的溶解度影响药物溶出度的药物因素有哪些第十章表面活性剂表面活性剂有哪几类各在剂型制备中有哪些用途临界胶束浓度(CMC) 的概念亲水亲油平衡值(HLB) 的概念及不同HLB 值表面活性剂的适用范围表面活性剂的毒性大小如何什么是Krafft 点如何理解起昙和昙点如何理解表面活性剂的复配常见的复配形式有哪些表面活性剂的增溶作用体现在哪几方面第十一章药物微粒分散系的基础理论药物微粒分散系主要性质和特点. 微粒分散体系的物理稳定性体现在哪些方面DLVO 理论,HVO 理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象第十二章药物制剂稳定性哪些处方因素对药物稳定性有影响外界因素对药物稳定性有何影响固体制剂的稳定性有何特点药物稳定性试验方法有哪些各自的适用范围第十三章粉体学基础粒子径的表示方法有哪些用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系水溶性药物吸湿有何特点粉体的性质体现在哪几方面筛号"目"是怎样确定的第十四章流变学基础什么是牛顿流体非牛顿流体有哪几类如何用于剂型的评价第十五章药物制剂的设计药物制剂设计时需要考虑的问题处方前工作有哪些内容第十六章制备新技术固体分散体有什么特点如何选择载体材料包合物有哪些类型包合物制备中如何选用包合条件如何鉴别包合物纳米乳,亚纳米乳及普通乳剂的区别与联系微囊制备方法有哪些其中单,复凝聚法的特点如何常用的微球制剂载体有哪些影响微囊与微球中药物释放速率的因素有哪些常用的脂质体制备方法有哪些常用哪些材料进行修饰第十七章缓释,控释制剂什么是缓释/控释制剂有何特点哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题口服定时/定位释药系统意义和种类. 靶向制剂的概念和分类. 被动靶向和主动靶向的区别第十八章经皮吸收制剂 1.经皮吸收制剂的分类 2.影响经皮吸收的因素TDDS 中常用的经皮吸收促进剂第十九章生物技术药物制剂 1.生物技术药物制剂的特点 2.蛋白类药物制剂的稳定化方法校正曲线图 50000C 4000CX] 300000 100000 3 50 4 00 •R 200000 0 00 0 50 1 00 1 50 2 00 250。

生物技术制药课后思考题资料

第一章：绪论思考题1.什么是生物技术？生物技术所包含的内容及定义。

2）包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术及生物转化等。

（具体定义见P1）。

2.生物技术药物的概念及分类。

答：1）指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物。

3.生物技术药物在理化性质、药理学与作用、生产制备和质量控制方面的特性。

4.生物技术制药的概念和主要研究内容与任务。

答：1）指利用基因工程、细胞工程等生物技术的原理和方法，来研究、开发和生产预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学。

2）主要研究内容与任务：a.生物制药技术的研究、开发与应用；b.利用生物技术研究、开发和生产药物。

第二章：基因工程制药思考题1.简述基因工程制药的基本原理和基本流程。

答：1）利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主菌或宿主细胞进行大规模培养和诱导表达以获取蛋白质药物的过程称为基因工程制药。

药理学思考题

思考题第一章绪论1. 剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 药剂学的分支学科有哪些？3. 简述药物剂型的重要性4. 简述药物剂型的各分类方法的优缺点？5. 药典的定义和性质6. 什么是处方药与非处方药7. 什么是GMP 与GLP第二章液体制剂1. 液体制剂的按分散系统如何分类？2. 液体制剂的定义和特点是什么？3. 液体制剂的质量要求有哪些？4. 液体制剂常用附加剂有哪些？5. 简写溶液剂制备方法及注意事项。

6. 糖浆剂概念及制备方法7. 芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8. 高分子溶液剂的制备过程有哪些？9. 混悬剂的基本要求有哪些10. 何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？11. 乳剂和混悬剂的特点是什么？12. 混悬剂的制备方法有哪些？13. 用stoke's 公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？14．说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。

16. 混悬剂的质量评定17. 乳剂的类型、组成、特点18. 乳化剂的种类19. 乳剂中药物加入方法20. 如何选择乳化剂？21. 影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些？23. 乳剂的物理稳定性及其影响因素24. 复合型乳剂的类型制备25. 乳剂的质量评定有哪些？26. 简述增加药物溶解度的方法有哪些？27. 简述助溶和增溶的区别？28. 简述影响溶解速度的因素有哪些？29. 增加溶解速度的方法。

30. 什么是胶束？形成胶束有何意义？31. 表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章注射剂1. 注射剂的定义和特点是什么？2. 注射剂的质量要求有哪些？3. 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？4. 热源的定义及组成是什么？5. 热原的性质有哪些？6. 简述污染热原的途径有哪些？7. 简述安瓶注射剂生产的工艺流程。

8. 制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？9. 某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？②应采用何种玻璃的容器？③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？10. 输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？11. 输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。

生物制药工艺学思考题及答案

重组人干扰素生产工艺
1.重组人干扰素生产工艺路线有哪几条，有何缺点？
①体外诱生干扰素制备工艺：仙台病毒诱导人白细胞：血浆→人白细胞（病毒诱导）→分离纯化→人白干扰素。缺点：产量低，1g IFNα需要105L人血白细胞，来源困难，工艺复杂，收率低，价格昂贵，潜在的血源性病毒污染的可能性。
②Namalva细胞培养（病毒培养）→合成干扰素→分离纯化→多压型混合干扰素。优点：首次实现大规模商业化生产，用细胞培养8000L。缺点：活性低，退出临床应用。
4.青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？
青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作：
①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。
②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。
③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。
碳源：大肠杆菌以蛋白胨等蛋白质的降解物作为碳源；酵母利用葡萄糖、半乳糖等单糖类物质为碳源。
氮源：不同工程菌对氮源利用能力差异大，具有很高的选择性。大肠杆菌利用酵母粉等大分子有机氮源；酵母利用氨基酸为氮源。
选择剂：基因工程大肠杆菌含有抗生素抗性基因，抗生素作为选择剂；基因工程酵母菌常用氨基酸营养缺陷型。
④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。
氨基酸发酵工艺
1.如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？
发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μg/L；pH控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。
2.氨基酸生产菌有什么特性，为什么？

植物生物技术导论复习思考题201606

《植物生物技术导论》复习思考题一、名词解释
二、填空题
三、简答题
被真菌等微生物污染的玻璃器皿，必须在121C高压蒸汽灭菌30min
后，倒去残渣，用毛刷刷去瓶壁上的培养液和菌斑后，用水冲液干净后，
浸泡在洗涤液中，洗刷后，再用自来水冲液，蒸馏水冲淋一遍后，晾干
备用。

从以下方面叙述：
DNA的提取
模板DNA浓度和质量的检测
PCR扩增
电泳检测：PCR结束后每个样品加4ul凝胶上样缓冲液，每个泳道点样20ul。

将凝胶浸于1ug/ml的EB中30min~60min，用水清洗约10min，观察、拍照。

统计分析：记录条带清晰的RAPD条带，计算带纹相似率；计算带频率、群内遗传纯度；DNA片段大小。

四、论述题
1111。

生物技术制药第二版课后思考题及答案（全）

生物技术制药第二版课后思考题及答案（全）1. 生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。

（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱b、核糖体的结合位点 c、SD序列和起始密码的间距 d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。

质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。

提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7） PH值8.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L 影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。

植物生理学思考题.doc

08级生物技术植物生理学复习思考题第1章思考题1、解释概念蒸腾作用、根压、伤流与伤流液、吐水、蒸腾拉力、蒸腾强度、蒸腾效率、蒸腾系数、需水临界期2、气孔为什么会运动（机理）？3、水分如何加入根部导管？水分又如何运输到叶片？4、为什么一棵高大的果树也能保持从根系到叶片水流不断？5、合理灌溉的指标有哪些？第2章思考题一、名词解释灰分、矿质元素、必需元素、大量元素、微量元素、根外营养、养分最大效率期、生物固氮二、问答题1、植物体内的元素是否都是必需元素？判断的标准是什么？用什么方法判断的？有哪些是必需元素？2、简述植物必需矿质元素N、P、K、Fe、Zn、B在植物体内的生理作用及缺素症。

3、植物细胞吸收矿质元素的方式有哪些?4、简述根部吸收矿质元素的过程。

5、外界溶液的pH 值对矿质吸收有何影响?6、硝态氮进入植物体之后是怎样运输的?如何还原成氨的?第3章思考题1、解释下列名词光合作用、光合速率、光合色素、作用中心色素、天线色素、荧光现象、磷光现象、光合磷酸化、光合链、红降现象、原初反应、反应中心、光合链、非环式光合磷酸化、光合电子传递Z 方案、同化力、光呼吸、C3 途径与C3 植物、C4 途径和C4 植物、CAM 途径与CAM 植物、光饱和点、光补偿点、CO2 饱和点、CO2 补偿点、光能利用率2 、符号及意义P700 P680 MSP PSⅠPSⅡPEP GAL PGA OAA RuBP Rubisco Mal3. 问答题(1) 何为光合作用?其有何重要意义?（2）植物体内水分亏缺使光合速率减弱的原因何在?（3）为什么说光呼吸与光合作用是伴随发生的？光呼吸有何生理意义？（4）叶绿体有那些色素？它们的理化性质（包括光学性质）有何异同？（5）说明叶绿素形成和破坏的原因。

为什么植物的叶片常呈绿色？秋天的树叶为什么会变成金黄色或红色。

（6）简述光和作用分那三大过程？各在哪个部位发生？简述各个过程的特点和联系？（7）为什么说C3 途径是光和碳同化的最基本途径？（8）如何证明光合电子传递有两个光系统参与？（9）为什么C4 植物的光呼吸速率低（光合效率高）？（10）何谓光能利用率?影响光能利用率的因素有那些？目前一般作物光能利用率是多少?光能利用率不高的原因何在?那些措施可以提高光能利用率?4、解释生理现象阴天温室要降温、合理密植、玉米和大豆间作、玉米产量比小麦高、山区小麦产量比平原产量高、光合作用午睡现象、早春出现黄化植物第4章思考题1、解释下列名词呼吸作用、有氧呼吸、无氧呼吸、呼吸电子传递链、糖酵解、三羧酸循环、戊糖磷酸途径、生物氧化、氧化磷酸化、抗氰呼吸、末端氧化酶、呼吸速率、呼吸商、呼吸跃变2 、符号及意义EMP TCA PPP COA P/O RQ3. 问答题（1）什么是呼吸作用?有何重要的生理意义?（2）说明呼吸代谢多样性及其生理意义？（3）比较有氧呼吸与无氧呼吸有何异同?（4）EMP途径产生的丙酮酸可能进入哪些反应途径？（5）EMP、TCA循环、PPP途径各发生在细胞的什么部位？各有何生理意义？(6)简述氧化磷酸化的机理。

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