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药店新gsp自查报告

药店新gsp自查报告

药店新gsp自查报告篇一:药品零售企业GSP认证自查报告样本XXX大药房GSP实施情况自查报告(请结合本店实际,对部分内容进行修改)xx食品药品监督管理局:根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使XXX大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况XXX大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。

药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。

本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况(一)质量管理与职责我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。

建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统(无此系统的删除这句)。

企业负责人XXX是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。

配备了质量管理员XXX专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。

质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。

负责其他应当由质量管理员履行的职责。

药店自查报告怎么写模板(精选5篇)

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药店自查报告怎么写模板(精选5篇)药店自查报告怎么写模板(篇1)根据上蔡县人民劳动局的要求,结合年初的《定点零售药店服务协议》,上蔡县定点零售药店认真核对量化考核标准,组织员工对全年《定点零售药店服务协议》执行情况进行逐项自查。

现将自检和自检情况报告如下:基本情况:我店营业面积40平米,年销售任务1万元,其中医保刷卡1万元。

目前有3000多种产品和各种保健品。

药房有2名店员,包括1名药剂师和1名药剂师助理。

自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗和医疗保险暂行规定》;(2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;(3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。

到目前为止,没有发生投诉;(4)药品摆放要有序、干净、卫生,严格执行国家药品价格政策,做到一签一价,明码标价。

存在的问题和薄弱环节:(1)计算机技术的使用不够熟练,尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地保存在计算机系统中;(2)政策执行方面,文员对相关配套政策的理解不全面,理解不到位,学习不够深入具体,导致在电脑上的实际操作没有很好的执行;(3)服务质量有待提高,特别是刚进店的新型特殊药品和保健品,对保健品的性能和功效了解和宣传不够;(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。

针对以上问题,我店的整改措施是:(1)加强医疗保险政策的学习,经常组织店员学习相关法律法规,知法守法;(2)提高服务质量,熟悉药品性能,正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项,充分发挥员工顾问的作用;(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。

(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策,全心全意为被保险人服务。

最后,希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导,给予更多有价值的意见和建议。

谢谢药店自查报告怎么写模板(篇2)*********连锁药店开办验收自查报告市食品药品监督管理局:***药店已经市食品药品监督管理局批准建立(鲁(宁)****号)。

药店新版gsp认证自查报告(共10篇)

药店新版gsp认证自查报告(共10篇)

药店新版gsp认证自查报告(共10篇) 药店GSP认证自查报告XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。

药店自查报告(精选5篇)

药店自查报告(精选5篇)

药店自查报告(精选5篇)药店自查报告(精选5篇)时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回眸过去这段时间的工作,有惊喜,也有不足,立即行动起来写一份自查报告吧。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗?下面是小编精心整理的药店自查报告(精选5篇),希望对大家有所帮助。

药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:一、药店概况XX药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。

药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。

药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。

药店营业场所60平方米,无仓库。

配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。

加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况:(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。

药品GSP自查报告

药品GSP自查报告

某某大药房实施GSP情况自查报告实施GSP情况自查报告:某某大药房成立于某年某月某日。

经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。

因经营规模较小,每次购进商品数量较少,所以不设仓库;营业场所面积50平方米。

拥有职工2人,其中药学技术人员1人。

药房自创业初期,始终注重药品质量管理,按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。

下面将实施GSP工作自查情况报告如下:一、GSP认证工作实施情况:1、建立健全组织机构,确保GSP认证工作顺利实施:药房自成立至今始终注重GSP工作,建立健全了企业质量管理体系,设置了质量管理员。

具体负责质量管理工作。

药房加强制度化管理,做好各项工作有据可查,并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。

质量管理制度于年月日起草,年月日正式实施。

在实施过程中各岗位人员定期进行自查,发现问题及时整改。

质量管理员负责对各岗位进行检查考核,并按奖惩制度,奖罚分明。

2、人员及培训:药房注重员工素质培养及专业技术知识培训,建立了持证上岗制度。

制定了培训计划,建立了员工培训教育档案。

根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。

药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立了健康档案。

3、进货与验收管理:制订了药品采购制度,建立了进货管理程序。

药房设采购员直接负责药品采购工作,采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。

质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核,负责首营企业和首营品种的审批工作,建立了合格供货方档案,质量管理员参与采购计划的审核,确保购进药品的质量。

质量验收员负责购进药品的验收工作。

验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收;按规定的抽样原则检查,对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料;验收员负责做好药品质量验收记录,并保持记录的真实性。

【最新文档】关于药店的gsp认证自查报告word版本 (4页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==关于药店的gsp认证自查报告导语:以下是小编整理的关于药店的gsp认证自查报告,供大家参考学习。

按照国家食品药品监督管理总局要求,根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械(20XX)19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神,我门店对实施意见高度重视,并组织员工认真学习讨论,从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求,同时按照新版GSP的标准,逐章逐条认真检查核对,找出差距与存在问题,现将自查整改情况汇报如下:一、门店概况。

我店成立于20XX年,于20XX年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的分支机构。

门店法定代表人耿静,注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北,门店营业面积82㎡,现有员工3人,中专以上学历3人,药学相关专业2人,养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。

药店经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂,经营品种约3500种。

无毒性药材与特殊管理药品品种,请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。

二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。

门店根据自身实际情况,即经营范围和规模相适应的经营条件,按照公司统一设计的质量组织机构管理,其质量管理机构为门店质量管理小组,由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成,组长由质量负责人担任。

各质量岗位人员,按照公司新修订的门店质量管理文件,严格执行制度,遵守岗位职责,按操作流程工作,对过程中质量控制点进行全面记录。

三、人员管理。

1、门店法定代表人及企业负责人耿静,本科学历,驻店药师;质量负责人任美琴,大学专科学历,临床医学专业;处方审核员彭飞燕,医士专业,中专学历;营业员均经过培训上岗,各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。

2019年零售药店自查报告模板-范文word版 (4页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==零售药店自查报告模板不知道零售药店自查报告怎么写吗?下面小编为大家整理了零售药店自查报告模板,欢迎阅读参考!零售药店自查报告模板一一、企业概况本企业成立于201X年3月,是一家个体药品零售企业。

本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。

药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。

并配置了防鼠、防虫、防火设备等。

营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业和首营药品实行审核制度。

企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

药店实施GSP自查报告(优秀4篇)

药店实施GSP自查报告(优秀4篇)

药店实施GSP自查报告(优秀4篇)药店实施GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店,收到某食药监〔200某〕某某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

药店实施GSP自查报告2我店某某药房某某县某某连锁店,收到某食药监〔20某某〕某某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。

药店gsp自查自纠报告

药店gsp自查自纠报告

药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求,维护消费者健康权益,我药店积极开展GSP自查自纠工作。

通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查,发现并纠正了存在的不规范问题,加强了内部管理,提高了服务质量。

二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁,通风良好。

经自查发现,药店收银台附近堆放了很多杂物,清洁度不够,存在卫生隐患;药品陈列架上的灰尘较多,需要及时清洁。

为此,我们立即清理了收银台周围的杂物,对陈列架进行了清洁,确保了经营环境的整洁和卫生。

2.人员管理药店员工是药店的重要资源,他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。

在自查中发现,部分员工在服务态度上有待加强,对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。

为改进这种情况,我们组织了员工培训,强调了服务态度和规范操作,提升了员工的专业素养。

3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品,对药品的采购、储存和销售必须符合规定,确保药品的质量和安全性。

在自查中发现,药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。

我们及时对过期药品进行了处理,对储存环境进行了整理和清理,确保了药品的质量和安全。

4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题,如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。

我们对这些问题进行了整改,规范了药房标识,加强了医嘱的管理,完善了库存管理制度,确保了药品的管理规范化。

三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题,我药店采取了一系列措施,包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。

通过这些措施的实施,我药店的整体管理水平得到了提升,药店的经营状况更加规范和合法,服务质量和消费者满意度得到了提高。

四、未来改进计划在今后的工作中,我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作,定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估,发现问题及时整改,加强内部管理,提高服务质量,确保消费者的健康权益。

药店GSP自查报告

药店GSP自查报告

药店GSP自查报告一、背景介绍自觉负责、确保药品质量安全是每一家药店的首要任务。

为了进一步提升自身管理水平,本药店特制定了自查报告,以便及时发现问题并采取相应措施,确保符合GSP(Good Storage Practice)的要求。

二、储存环境1. 温度控制- 有效冷链管理:本药店所有药品在储存、运输、展示等过程中,严格遵守冷链管理要求,确保温度在指定范围内。

- 温度记录:每日监测储藏室的温度,并将记录妥善保存,以备检查。

2. 湿度控制- 合理湿度:定期检查湿度计功能,控制湿度在适宜范围内,避免湿度过高对药品质量产生不利影响。

3. 光照控制- 防光措施:储藏室、展示区域等场所进行必要的遮光处理,以减少药品暴露在阳光直射下的时间。

三、库存管理1. 药品分类- 分区分级:将药品按照特定分类标准进行分区分级,以便于管理和取用。

2. 养护管理- 养护人员:设立专职养护人员,负责对库存药品进行定期检查、养护和清理,确保其保质期内可用。

3. 过期药品处置- 定期清理:定期检查药品过期情况,及时清理过期药品,并按照相关要求进行处置,杜绝使用过期药品。

四、售药服务1. 药品核对- 双重核对:在售药过程中,要求工作人员进行双重核对,确保所提供的药品品种与患者需求一致。

2. 处方审核- 合理使用药品:对患者的处方进行审核,确保所售药品适用于患者的病情,并提示患者正确使用药品。

3. 专业指导- 细致解读:在提供药物时,工作人员应细致解读药品说明书,向患者提供正确的用药指导和注意事项。

五、员工培训1. GSP培训- 培训计划:制定定期的GSP培训计划,确保员工对GSP要求有充分的理解和掌握。

- 培训评估:进行培训后的考核评估,确保培训效果。

2. 质量意识培养- 传递质量观念:加强员工对药品质量和安全的认知,提高其责任心和自我要求,共同维护患者的合法权益。

六、结论与改进本次自查报告的制定和实施,使我们药店进一步意识到药品质量安全的重要性。

实施gsp情况自查报告

实施gsp情况自查报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除实施gsp情况自查报告篇一:连锁门店实施gsp情况的自查报告门店实施gsp情况的自查报告辛集市和康医药连锁有限公司永福药房,于20XX年1月12日领取工商营业执照开始营业,营业场所地址为河北省辛集市西华路北段第六小学。

在总部的大力支持下,自开业以来。

无论从硬件的设施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期两个月的自查和整改。

现将认证自查的内容、结果汇报如下:一、管理职责(1)经营范围:、中成药、化学药制剂、生化药品(冷藏药品除外)、抗生素制剂。

经营方式为零售连锁,门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一价格和标识等八统一管理,严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

(2)我店设立企业负责人、质量负责人、处方审核人,负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息,并指导、督促执行。

质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

(3)严格执行总公司的《药品经营质量管理制度》,其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等22项制度和各岗位质量责任制。

二、人员与培训(1)我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核,并且取得了上岗证。

(2)我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

(3)按照总公司要求,员工定期接受总部组织的教育培训,并建有教育培训档案。

(4)参加每年定期组织对员工进行了健康检查,并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备(1)我店药品全部由总部统一配送,门店未设置仓库;(2)我店为了实施gsp规范管理,根据药品储存的要求,投入资金购置了1台冷藏柜,温湿度计,使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。

药房现有营业面积42平方米。

营业场所地面平整、光洁,并配备了消防和安全的设施设备。

(3)我店现有计算机设备一套,对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

自查:GSP实施自查报告

自查:GSP实施自查报告

自查GSP实施自查报告GSP实施自查报告本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理标准》〔GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以GSP要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理标准》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下:一、药店概况我药店成立于2021年,位于XXX市XX镇人民东路2、4号,法人代表企业负责人XXX,质量负责人XXX。

共有员工2人,其中执业药师1人。

经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:〔处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人〔执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。

严格执行国家法律法规及GSP的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。

质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%,合格率100%。

个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。

加强药品养护关,确保药品质量。

店内陈列药品严格按照《药品分类管理方法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持标准操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到XXX市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。

平时按方案订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到标准化、制度化。

GSP实施自查报告3篇

GSP实施自查报告3篇

GSP实施自查报告3篇(实用版)编制人:______审核人:______审批人:______编制单位:______编制时间:__年__月__日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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实施新gsp自查报告(精选3篇)_新版gsp自查报告

实施新gsp自查报告(精选3篇)_新版gsp自查报告

实施新gsp自查报告(精选3篇)_新版gsp自查报告第1篇:GSP实施自查报告GSP实施自查报告本店自开店以来仔细学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以GSP要求管理企业。

现比照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下:一、药店概况我药店成立于XX年,位于张家港市大新镇人民东路2、4号,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人胡连昌。

共有员工2人,其中执业药师1人。

经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查状况本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。

严格执行国家法律法规及GSP的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。

质量负责人对本店所经营的药品仔细验收,做到先进先出,做好验收记录,发觉问题刚好汇报经理。

开业至今来货验收率100%,合格率100%。

个别破损品种刚好和医药公司调换,保证药品质量。

加强药品养护关,确保药品质量。

店内陈设药品严格根据《药品分类管理方法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否改变,发觉质量问题刚好汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工始终坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满足。

本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门供应大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,刚好通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。

工作报告之药店gsp自查报告范文

工作报告之药店gsp自查报告范文

药店gsp自查报告范文【篇一:药品零售企业gsp认证自查报告样本】xxx大药房gsp实施情况自查报告(请结合本店实际,对部分内容进行修改)xx食品药品监督管理局:根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使xxx大药房尽早通过gsp认证,在xx食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业gsp现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况xxx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。

药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

我药房按gsp要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行gsp改造,收到了较好的效果。

本药店坚持依法经营,诚实守信,在gsp认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施gsp自查情况(一)质量管理与职责我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。

建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统(无此系统的删除这句)。

企业负责人xxx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。

配备了质量管理员xxx专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。

质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。

负责其他应当由质量管理员履行的职责。

药房GSP自查报告

药房GSP自查报告

药房GSP自查报告一、引言在药房管理中,药房GSP(Good Supply Practice,良好供应实践)是非常重要的一环,它涉及到药品的储存、运输、销售等环节,对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。

为了进一步提高药房的GSP水平,本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查,并提出改进建议。

二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求:检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。

2.药品储架是否规范:检查药品储架是否清洁、整齐,并根据药品特性分类、标记。

3.储存区域是否清洁:检查储存区域是否进行定期清洁,以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。

4.药品储存是否防潮、防阳光:检查药品储存是否注重防潮、避光,以确保药品的质量和有效性不受影响。

5.药品储存温湿度是否合适:测量药品储存区域的温湿度,检查是否符合药品要求的范围。

三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作:检查温湿度控制设备是否正常工作,温湿度是否稳定在合适的范围内。

2.温湿度控制记录是否完整:检查温湿度控制记录是否完整、准确,并有相应的记录查看机制。

3.温湿度异常情况的处理是否及时:检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程,并且相关人员是否及时处理和记录。

四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范:检查药品入库流程是否规范,包括验收、分类、标注、登记等环节。

2.药品出库流程是否规范:检查药品出库流程是否规范,包括审核、查看有效期、数量核对等环节。

3.库存盘点是否定期进行:检查药品库存是否定期进行盘点,并有相应的盘点记录和调整流程。

五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分:检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分,便于查找、取用和归还。

2.药品货位是否标识清晰:检查药品货位是否标识清晰,包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。

3.药品货位的定期整理:检查药品货位是否定期进行整理,以确保货位整洁、符合药品分类要求。

药店GSP认证自查报告范文

药店GSP认证自查报告范文

按照上级部署或工作方案,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的根本情况、工作中获得的经历教训、存在的问题以及今后工作设想等,以获得上级指导部门的指导。

本文为大家带来报告范文,欢送大家阅读借鉴。

××药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市××区××路××号,注册资金为××万元。

药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。

目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人,质量管理员(兼验收员)×人,××学历,职称为××,养护员×人,××学历。

药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达××个,200×年实现销售××万元。

为确保GSP认证,公司花费近×万元对内部硬件进展了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、施行GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进展了学习和传达。

为确保各项制度可以不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进展检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训药店目前共有人员×人,企业负责人为××学历,××职称,熟悉有关药品的法律法规。

质量负责人××学历,××职称(资格),质管部经理××学历,××职称(资格)。

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药店实施GSP自查报告
xx医药商店成立于200x 年x 月 x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为xx镇xx号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。

开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。

经营药品近xxx 种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。

尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。

为了保证gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。

企业现有员工x人,药学专业技术人员x名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。

目前药店人员配置较为合理,符合gsp认证工作的规范要求。

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