新版gsp自查报告
gsp自查报告3篇_自查报告_
gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型：医药有限公司”原名“医药公司”，该公司成立于1992年，原隶。
经营地址是市号。
公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。
另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。
行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况：公司现有职工80人，其中：执业药师 1 人，从业药师2 人，药1师人，其他技术人员4人。
药学技术人员占员工总数的10%。
从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。
质管部经理具有执业药师资格，大专学历。
从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。
4、企业经营状况：(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有等，并明确了具体职能。
同时进行了软件整理、硬件改造。
为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。
通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。
零售药店新版gsp自查报告(共6篇)
零售药店新版gsp自查报告（共6篇）第1篇：零售药店GSP自查报告关于零售药店GSP自查报告本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告引言概述：GSP（Good Storage Practice）是指良好储存实践，是一种国际通用的质量管理体系，旨在确保药品、保健品等商品在储存和运输过程中的质量和安全。
GSP认证是企业自身对其储存和运输过程进行自查的一种方式，以确保其符合相关质量标准和法规要求。
本文将从五个方面详细阐述GSP认证自查报告的内容。
一、储存环境1.1 温湿度控制：自查报告应详细记录储存区域的温湿度控制情况，确保温度在规定范围内，湿度适宜，以避免药品受潮、变质等问题。
1.2 灭菌措施：自查报告应包括灭菌设备的运行情况、灭菌剂的使用情况等，确保储存区域的卫生条件符合标准，以防止细菌和其他有害微生物的滋生。
1.3 环境监测：自查报告应记录环境监测设备的运行情况、监测结果等，以确保储存区域的环境指标（如温度、湿度、洁净度等）处于合适的范围内。
二、货物管理2.1 入库管理：自查报告应包括入库程序、验收标准、记录方式等，以确保入库的货物符合要求，避免假冒伪劣产品的混入。
2.2 出库管理：自查报告应记录出库程序、出库记录、货物追溯等，以确保出库的货物准确无误，避免发生错误发货或货物遗失的情况。
2.3 库存管理：自查报告应详细记录库存管理的方式、周期盘点、库存记录等，以确保库存的准确性和及时性，避免过期产品的滞留。
三、设备设施3.1 设备维护：自查报告应包括设备维护计划、维护记录等，以确保设备处于良好的工作状态，避免因设备故障导致储存和运输过程中的问题。
3.2 设施清洁：自查报告应记录设施清洁计划、清洁记录等，以确保储存区域的清洁卫生，避免灰尘、异味等对货物质量的影响。
3.3 安全设施：自查报告应包括安全设施的存在与有效性，如防火设施、安全门禁系统等，以确保储存区域的安全性，防止事故和盗窃事件的发生。
四、人员培训4.1 培训计划：自查报告应包括人员培训计划、培训内容等，以确保员工具备必要的储存和运输知识和技能。
4.2 培训记录：自查报告应记录培训的具体情况，包括培训时间、培训人员、培训内容等，以便随时查阅和核查培训的有效性。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
2024年药店实施GSP认证自查报告
2024年药店实施GSP认证自查报告一、引言GSP（Good Supply Practice）是国际通行的药品供应质量管理规范，旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求，为患者提供安全、有效的药品服务。
我公司药店自____年起开始实施GSP 认证，并积极采取措施完善内部管理，提高服务质量。
本报告将描述2024年度我们药店的GSP自查情况，总结存在的问题，并提出改进措施。
二、自查内容及结果1. 药品采购与配送自查发现，我们药店在药品采购过程中存在以下问题：- 供应商合格性评价不完善：未能对供应商进行全面、准确的合格性评估，缺乏有效的供应商管理制度。
- 采购记录不完善：存储药品采购记录不完整、不规范，无法确保采购的药品来源安全。
配送环节存在以下问题：- 药品分拣和装箱不达标：存在药品混淆、装箱不规范等问题。
- 滞后的库存管理：未能及时更新库存，导致部分过期药品存留。
2. 质量控制自查发现，我们药店在质量控制方面存在以下问题：- 药品质量管理制度不完善：缺乏全面、系统的药品质量管理制度，导致质量管理工作薄弱。
- 药品质量问题处理不及时：对药品质量问题反应和处理不够迅速和有效。
3. 设施和设备自查发现，我们药店在设施和设备方面存在以下问题：- 温湿度监控设备不齐备：温湿度监测设备数量不足，监控范围有限。
- 药品储存条件不符合要求：部分药品储存温度超出规定，影响药品质量。
4. 人员管理自查发现，我们药店在人员管理方面存在以下问题：- 培训不足：部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。
- 员工管理不规范：存在员工职责划分不明确、工作纪律不严格等问题。
三、改进措施1. 药品采购与配送- 完善供应商管理制度：建立完善的供应商合格性评估体系，确保与供应商建立长期稳定的合作关系。
- 规范采购记录：建立标准的采购记录管理制度，包括药品来源、数量、批号等信息的记录，并定期进行审查核对，确保记录的准确性和完整性。
- 加强药品分拣和装箱管理：制定分拣和装箱规范操作规程，加强培训和督导，确保分拣和装箱过程的规范性。
2023年药店gsp自查报告11篇
2023年药店gsp自查报告11篇药店gsp自查报告1北京市区__X药店，位于__X区__X号铺面，企业负责人__X，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：一、管理职责我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。
设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。
制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。
每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。
自查考评结果关键项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。
其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品贮存质量管理规范，旨在确保药品在储存过程中的质量和安全性。
为了评估和改进GSP的实施情况，本报告对公司的药品贮存管理进行了自查，并总结了自查结果和改进措施。
二、背景信息1. 公司基本信息- 公司名称：ABC药业有限公司- 成立时间：20XX年- 业务范围：药品生产和销售2. GSP实施情况- GSP实施起始时间：20XX年- GSP实施范围：公司药品仓库和分销中心三、自查内容及结果1. 药品仓库管理- 仓库环境：自查发现仓库温湿度监测设备正常运行，符合GSP要求。
- 贮存条件：自查结果显示，药品贮存温度和湿度符合规定要求，无异常情况。
- 贮存容器：自查发现药品贮存容器完好无损，标签清晰可辨。
- 贮存记录：自查结果显示，贮存记录完整、准确，包括入库记录、出库记录和库存清单。
2. 药品分销管理- 分销渠道：自查结果显示，公司合作的分销商符合GSP要求，并签订了相关协议。
- 分销记录：自查发现分销记录完整、准确，包括药品名称、批号、数量等信息。
3. 质量管理体系- 培训计划：自查结果显示，公司制定了药品贮存管理培训计划，并按时组织培训。
- 内部审核：自查发现公司定期进行内部审核，确保GSP的有效实施。
- 不良事件报告：自查结果显示，公司建立了不良事件报告制度，并对不良事件进行了及时处理和分析。
四、改进措施1. 提高仓库管理水平- 定期维护和检修仓库温湿度监测设备，确保准确性和可靠性。
- 加强药品贮存容器的管理，确保容器的完好性和清洁度。
- 定期培训仓库管理人员，提高其贮存管理水平。
2. 加强分销管理- 定期对合作分销商进行审核，确保其符合GSP要求。
- 加强与分销商的沟通和协作，共同提高药品分销管理水平。
3. 完善质量管理体系- 定期更新培训计划，确保培训内容与要求相符。
- 加强内部审核，发现问题及时纠正并改进。
- 进一步完善不良事件报告制度，加强对不良事件的分析和处理。
gsp自查报告精选6篇
gsp自查报告精选6篇(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024年药店GSP自查报告精选7篇
2024年药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。
劣药品3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼！药店GSP自查报告2______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP 认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。
2023年药品质量管理自查报告(8篇)
2023年药品质量管理自查报告(8篇)药品质量管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)
药品经营质量管理规范情况自查报告（最新9篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年，在市局法规处的领导下，我局以科学监管理念为指导，以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点，从食品药品监管实际出发，进一步统一、规范全局执法工作，提高了执法人员执法能力水平，有效发挥政策法规参谋、助手的作用，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实，执法工作取得了较好成效。
为做好此次执法监督检查自查工作，我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准，对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。
现将自查情况汇报如下：一、行政执法的基本情况今年以来，我局共立案16起，查处一般程序案件16起，处罚案件16起，已全部处罚到位，无撤案案件，餐饮服务业行政许可11件。
无涉刑案件，无行政复议、行政诉讼情况。
开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作，评出优秀处罚案件1件，许可案件1件，1件送省法制办评选，获得二等奖。
二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组，组长由王鸿平负责，成员有贺小光、王志春、王松华组成。
负责对执法情况进行监督。
三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度，对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开；按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理，进一步查找了各项职权的风险点，明确了风险等级，并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们是否符合GSP的要求，并提出改进建议。
二、背景信息我公司是一家药品分销公司，成立于2010年，主要经营医疗器械和处方药品。
我们拥有一支经验丰富的团队，致力于提供高质量的产品和服务。
为了确保我们的业务符合GSP的要求，我们进行了自查和评估。
三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度，包括招聘、培训和绩效评估等方面。
我们的员工都接受了相关培训，了解GSP的要求，并且具备相应的职业素养和技能。
2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求，包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。
我们定期对设施进行维护和检查，确保其正常运行。
3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度，包括采购、入库、出库和库存管理等方面。
我们使用先进的信息管理系统，对货物进行追踪和记录，确保其来源和去向的可追溯性。
4. 质量控制我们建立了质量控制体系，包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。
我们与供应商保持密切合作，确保所供货物符合质量标准。
5. 安全管理我们重视安全管理，建立了安全培训制度和应急预案。
我们定期组织安全演练，确保员工熟悉应急处理程序，提高应对突发事件的能力。
6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度，包括文件的编制、审查和存档等方面。
我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性，以便日后审查和追溯。
四、改进建议基于自查的结果，我们提出以下改进建议，以进一步提升我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：定期组织GSP培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。
2. 定期设备维护：加强对储存设施的定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 强化供应商管理：加强对供应商的质量管理，确保所供货物符合质量标准。
2024年药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告
2024年药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告一、引言2024年，作为一家药品零售企业，我们非常重视GSP（药品经营质量管理规范）认证的重要性。
本报告将自查我公司在GSP 认证检查评定标准下是否达到要求，并提出改进措施，以确保我们的药品经营活动符合相关法律法规和行业标准，为顾客提供安全、有效的产品和服务。
二、组织架构和人员管理1. 我们的组织架构是否合理，管理人员是否具备相关资质和经验？2. 是否建立了药品质量管理部门，并明确部门职责和权责？3. 是否建立了人员培训计划，对员工进行定期培训和教育？4. 是否建立了员工档案和培训记录，以便跟踪和管理员工培训情况？三、药品采购和供应管理1. 是否建立了合理的药品采购渠道，并与合格供应商建立了长期合作关系？2. 是否建立了供应商评价制度，对供应商进行定期评估和考核？3. 是否建立了药品采购和接收记录，并保留至少两年的存档？4. 是否建立了药品质量验收标准，对每批次进货进行严格检验和抽检？5. 是否确保采购的药品包装、标签等符合法律法规和行业标准？四、药品管理和保质期管理1. 是否建立了合理的药品储存和配送系统，确保药品质量不受损？2. 是否建立了相关规章制度，明确药品管理和保质期管理的责任和要求？3. 是否建立了药品库存管理系统，定期盘点库存并及时更新药品保质期信息？4. 是否建立了药品报损记录和处理程序，对超过保质期的药品进行及时处理和销毁？五、药品销售和配送管理1. 是否建立了合理的销售和配送管理系统，确保药品销售和配送过程符合要求？2. 是否建立了相关规章制度，明确药品销售和配送管理的责任和要求？3. 是否建立了销售和配送记录，记录销售和配送的药品信息、数量等？4. 是否对销售和配送的药品进行了有效的保护，防止受到污染和破坏？六、药品售后服务和不良反应监测1. 是否建立了合理的药品售后服务制度，对顾客的咨询和投诉进行及时处理？2. 是否建立了不良反应监测系统，及时汇总并报告药品的不良反应情况？3. 是否建立了药品召回制度，对出现安全问题的药品进行及时召回和处理？七、环境卫生和设施管理1. 是否建立了合理的环境卫生管理制度，保持经营场所的干净、整洁和无害？2. 是否建立了定期检查和维护设施的制度，确保设施安全和正常运行？八、信息管理和数据统计1. 是否建立了合理的信息管理和数据统计系统，对经营活动进行监控和分析？2. 是否建立了药品追溯制度，能够根据需要追溯和调查药品的来源和去向？3. 是否建立了药品销售和药品库存的记录和存档，以备日后查询和审查？九、安全管理和风险控制1. 是否建立了合理的安全管理制度，保障员工和顾客的人身安全？2. 是否建立了相关应急预案，对突发事件和风险进行及时处置和控制？3. 是否制定了药品风险评估计划，定期评估和处理潜在风险？十、改进措施基于以上自查，我们发现了以下存在的问题和不足之处：1. 人员培训和教育方面，需要加强对员工的定期培训，确保所有员工都具备相关的药品质量管理知识和技能。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品仓储过程中遵循的一系列规范和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
为了评估企业对GSP的合规性，本报告对我公司在过去一年内的GSP实施情况进行了自查和总结。
本报告将详细描述自查的目的、方法、结果和改进措施。
二、自查目的1. 评估我公司对GSP的合规性，发现并纠正存在的问题。
2. 提升药品仓储过程的质量和效率。
3. 为药品监管部门的检查提供准备。
三、自查方法1. 文件审查：对我公司的GSP相关文件进行全面审查，包括GSP手册、操作规程、培训记录等。
2. 现场检查：对我公司的仓库进行实地检查，观察药品存储、温湿度控制、灭菌消毒等情况。
3. 数据分析：对药品仓储过程中的数据进行统计和分析，包括药品出入库记录、库存管理等。
四、自查结果1. 文件审查结果：- GSP手册：经过审查，GSP手册中包含了所有必要的内容，包括药品存储要求、操作规范等。
- 操作规程：操作规程完备，详细描述了药品仓储过程中的各项操作步骤。
- 培训记录：培训记录齐全，员工接受了必要的GSP培训。
2. 现场检查结果：- 药品存储：药品按照要求进行分类、分区存储，确保不同类型的药品不互相污染。
- 温湿度控制：仓库内安装了温湿度监控设备，并定期校准，确保药品存储环境符合要求。
- 灭菌消毒：仓库定期进行灭菌消毒，保持环境清洁卫生。
3. 数据分析结果：- 药品出入库记录：通过分析药品出入库记录，发现药品库存管理较为规范，未发现大量过期药品或丢失情况。
- 库存管理：药品库存管理系统有效运行，能够及时准确地掌握库存情况，避免库存过多或不足的情况。
五、改进措施1. 增加员工培训：加强对员工的GSP培训，提高他们对GSP合规性的认识和重视程度。
2. 定期检查和维护设备：加强对温湿度监控设备的定期检查和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 强化灭菌消毒措施：加大对仓库的灭菌消毒力度，确保药品存储环境的卫生。
2024年药店GSP认证自查报告（2篇）
2024年药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市××区××路××号，注册资金为××万元。
药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。
目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员(兼验收员)×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。
为确保GSP认证，公司花费近×万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP 要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员与培训药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟悉有关药品的法律法规。
质量负责人××学历，××职称(资格)，质管部经理××学历，××职称(资格)。
其他员工×名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。
药店GSP自查报告优秀6篇
药店GSP自查报告优秀6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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gsp自查报告三篇
gsp自查报告三篇gsp自查报告三篇gsp自查报告篇一铜陵市食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。
经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。
现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。
经营品种有800多种。
二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防鼠、防虫、防火设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。
gsp自查报告
gsp自查报告一、引言自查报告是公司日常经营中的一项重要工作，通过对企业进行内部审核和评估，以发现和纠正不符合GSP（药品经营质量管理规范）要求的问题，确保企业的合规性和良好质量管理水平。
本报告旨在总结公司在最近一次GSP自查工作中的发现，并提出改进方案。
二、自查概述1. 自查时间：2021年7月1日至2021年7月31日2. 自查范围：公司所有药品销售和经营活动3. 自查目标：发现和解决GSP方面的违规问题，提升药品经营质量管理水平三、自查结果与分析1. 质量管理体系1.1 质量手册和程序文件1.2 培训与教育计划1.3 变更管理1.4 文件控制和记录管理1.5 客户投诉管理2. 设施与设备管理2.1 环境条件和设施布局2.2 仓库和货物管理2.3 温湿度记录和调控3. 药品收购与销售管理3.1 供应商选择和评估3.2 药品验收与入库3.3 销售记录和追溯3.4 药品损耗和库存管理四、改进措施1. 质量管理体系- 完善质量手册和程序文件，确保其与最新版本GSP要求一致，并制定相应的更新和培训计划- 加强员工培训与教育，提高员工对GSP要求的认知和理解，确保操作规范和流程的有效实施- 建立健全的变更管理流程，确保所有变更经过严格审批和记录，并及时通知相关人员- 加强对文件控制和记录管理的管理和监督，建立合适的档案保存和归档措施- 对客户投诉进行分类和分析，制定改进措施，并定期进行跟踪和评估2. 设施与设备管理- 定期检查和维护设施，确保环境条件和布局符合GSP要求- 加强仓库和货物管理，严格执行药品储存和摆放要求，确保货物的质量和安全性- 建立温湿度记录和调控机制，定期检查温湿度记录，确保在规定范围内3. 药品收购与销售管理- 优化供应商选择和评估流程，建立供应商合格评估制度，确保供应商的合规性和可靠性- 增加药品验收和入库的环节和控制点，加强对药品质量的把控 - 加强销售记录和追溯管理，确保销售信息的准确性和完整性- 加强药品损耗和库存管理，建立损耗和库存记录机制，避免药品浪费和过期五、结论与展望通过本次GSP自查工作，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage and Distribution Practices）是指良好的储存和配送规范，是保证药品质量和安全的重要环节。
为了确保我公司在GSP方面的合规性，我公司决定进行一次自查，并根据自查结果撰写此报告。
本报告将详细描述自查的过程、发现的问题以及采取的改进措施。
二、自查过程1. 自查范围本次自查主要涵盖我公司的药品储存和配送环节，包括仓库管理、温度控制、货物装载和运输等方面。
2. 自查方法（1）收集相关文件和记录：收集与GSP相关的文件、记录和政策文件，包括仓库管理制度、温度监测记录、货物装载记录等。
（2）实地检查：对仓库、运输工具和相关设施进行实地检查，确认是否符合GSP要求。
（3）员工访谈：与仓库管理人员和配送人员进行访谈，了解他们对GSP的理解和执行情况。
3. 自查结果（1）仓库管理：发现仓库管理制度存在一些漏洞，包括标签标识不清晰、货物摆放不合理等。
（2）温度控制：部分温度监测记录不完整，未及时发现温度异常情况。
（3）货物装载和运输：发现有货物装载不规范、运输工具未按要求进行清洁消毒等情况。
三、问题分析1. 仓库管理问题（1）标签标识不清晰：导致货物难以辨识和分类，增加了取货和配送的时间成本。
（2）货物摆放不合理：部分货物摆放不规范，可能导致货物受损或交叉污染的风险增加。
2. 温度控制问题（1）温度监测记录不完整：未按照要求进行温度记录，无法及时发现温度异常情况，增加了货物质量和安全的风险。
3. 货物装载和运输问题（1）货物装载不规范：部分货物装载不稳定，可能导致货物在运输过程中出现损坏的情况。
（2）运输工具未按要求进行清洁消毒：未对运输工具进行定期的清洁消毒，增加了交叉污染的风险。
四、改进措施1. 仓库管理改进（1）制定明确的标签标识规范：确保货物标签清晰可辨，方便取货和配送。
（2）优化货物摆放布局：合理规划货物的摆放位置，减少交叉污染的风险。
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新版gsp自查报告
本药店成立于xxx年，地址在:xxxx。
经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、
空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自XX年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。
药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部
业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。
我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自XX年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。