药品批发企业实施gsp情况自查报告
药品批发企业GSP认证检查整改报告
XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下：一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）1、原因分析：新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。
由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。
2、整改措施：重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。
3、整改责任人：质量负责人***4、整改时限：2014-11-20前完成5、整改结果：已完成。
附培训记录，风险评估档案复印件。
（附件1 第页）二、存在问题：复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成（01704）1、原因分析：复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。
公司质量管理员在建立质量档案时，未充分认识到该品种的高风险性，按普通药品的质量档案模板进行建档，从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。
药品企业自查报告
药品企业自查报告1. 引言药品是关乎人民健康的重要产品，严重不合规的药品企业将严重危害广大民众的生命安全。
为加强药品企业的自我监督能力，规范行业发展，药品企业应主动开展自查工作，并将检查结果及时报告给相关部门。
本报告旨在总结药品企业自查工作的进展情况，并对发现的问题及时提出整改意见，以进一步提高药品质量和安全性。
2. 自查范围和对象本次自查工作覆盖了我公司所有生产和销售的药品产品。
自查对象包括生产、质量控制、销售、市场监管等各个环节的相关部门和人员。
3. 自查内容3.1 药品生产环节自查在药品生产环节中，我们主要对以下内容进行了自查：•生产设备是否符合相关规定和要求；•生产工艺是否严格按照标准操作；•药品原材料的采购质量及来源是否可靠；•药品包装材料和容器是否符合要求；•产品检验记录和检验结果是否准确可靠；•药品生产过程中是否存在污染和交叉污染的风险。
3.2 质量控制环节自查在质量控制环节中，我们主要对以下内容进行了自查：•药品质量控制体系是否健全和有效；•药品质量标准是否符合相关法规和标准要求；•质量管理人员是否具备相关技术和知识背景；•药品质量监控和风险评估情况；•药品质量事故的处理和追溯能力。
3.3 销售和市场监管环节自查在销售和市场监管环节中，我们主要对以下内容进行了自查：•药品销售人员是否具备相关资质和培训；•药品销售过程中是否存在违规行为；•药品广告宣传是否符合相关法规和道德准则；•药品市场监管部门是否进行定期检查和监督。
4. 自查结果4.1 药品生产环节自查结果在药品生产环节的自查中，我们发现了一些问题和隐患：•生产设备的一些关键部件存在磨损和老化，需要及时更换；•有少数员工操作工艺步骤不规范，需要加强培训；•采购的部分原材料来源不明确，需要更加严格的供应商审核；•包装材料中有些存在质量问题，需要更换供应商。
4.2 质量控制环节自查结果在质量控制环节的自查中，我们发现了以下问题：•质量控制体系中的一些文件和记录不完整，需要进行修订；•未按照要求进行定期的质量培训和考核；•质量监控和风险评估的频率不够高，需要加强监控力度；•过去一年内发生的质量事故处理不及时，存在追溯困难。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告标题：GSP认证自查报告引言概述：GSP认证是指符合《中华人民共和国海关总署关于进出口货物原产地管理的规定》的企业，可以享受海关赋予的原产地管理待遇。
为了确保企业能够顺利通过GSP认证，企业需要进行自查报告，以确保符合相关规定。
一、企业资质审核1.1 确认企业是否具有法人资格，是否注册地在中国境内。
1.2 确认企业是否具有进出口经营权，是否具有独立的进出口业务部门。
1.3 确认企业是否具有一定的进出口业务经验，是否有相关的进出口人员。
二、产品资质审核2.1 确认产品是否符合GSP认证的产品范围，是否属于允许享受原产地管理待遇的产品。
2.2 确认产品是否符合相关质量标准，是否有相关的检测报告和证书。
2.3 确认产品是否具有原产地证书，是否能提供相关的原产地证明材料。
三、生产环境审核3.1 确认企业生产环境是否符合GSP认证的要求，是否有相关的生产车间和设备。
3.2 确认企业生产过程是否符合相关的卫生标准，是否有相关的卫生许可证。
3.3 确认企业是否有相关的环境保护措施，是否有相关的环保证书和报告。
四、原产地证明审核4.1 确认企业是否能提供符合GSP认证要求的原产地证明，是否能提供相关的进出口证明文件。
4.2 确认原产地证明是否真实有效，是否能提供相关的进口国要求的证明文件。
4.3 确认原产地证明是否能提供完整的证明链条，是否能提供相关的进出口货物跟踪记录。
五、自查报告整理5.1 将企业资质审核、产品资质审核、生产环境审核、原产地证明审核的结果整理为自查报告。
5.2 自查报告需要详细列出企业符合GSP认证的要求，并提供相关证明文件。
5.3 自查报告需要经过企业内部审核，并由企业负责人签字确认后提交给相关部门。
结论：通过对企业资质、产品资质、生产环境、原产地证明的审核和整理，企业可以准确了解自身是否符合GSP认证的要求，并及时进行整改和提升，以顺利通过GSP认证，享受原产地管理待遇。
GSP执行情况自查报告
【导语】⾃查报告内容要简练，避免重复，⽤语要准确，切忌词不达意，⽂字冗长。
以下是©⽆忧考⽹整理的GSP执⾏情况⾃查报告，欢迎阅读！【篇⼀】GSP执⾏情况⾃查报告 铜陵市⾷品药品监督管理局： 根据《中华⼈民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP⼯作⾼度重视，并进⾏了认真准备和全⾯检查，现将我药房实施GSP认证⼯作及⾃查情况报告如下： ⼀、企业概况 本店成⽴于2013年11⽉21⽇店，位于⽥苑新村17栋12号⽹点，企业负责⼈吴爱枝，质量负责⼈吴爱枝。
经营范围：处⽅药与⾮处⽅药、中成药、化学药制剂、抗⽣素制剂、⽣化药品、⼄类⾮处⽅药等。
现有职⼯4⼈，其中从业药师1⼈，已取得上岗证有3⼈，营业⾯积106平⽅⽶。
经营品种有800多种。
⼆、质量管理与制度 由于我店规模⼩、⼈员少、业务少，鉴于此种情况只是设⽴质量管理组，由4名同组成：分别是药店法⼈：吴艳、质量管理负责⼈：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了⼀套适合⾃⼰实际情况的药品经营质量管理⽂件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执⾏的不好、存在过⼯作不规范的现象，后经过⼏次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、⼈员与培训 为了不断提⾼全体员⼯的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员⼯学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个⽉进⾏⼀次考核，并建⽴培训档案。
四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防⿏、防⾍、防⽕设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进⾏质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售⼈员的⾝份证复印件；购进进⼝药品，向供货单位索取《进⼝药品注册证》、《进⼝药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进⼝药品应有中⽂标识的说明书。
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告实施GSP情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP 认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。
药品经营许可证号京DA0812033。
营业执照号 108015291124。
经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。
经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。
我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。
现依据GSP所有条款进行逐一自查。
公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。
公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。
二﹑实施GSP概况公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。
小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。
使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。
药品经营企业自查报告范文
药品经营企业自查报告范文药品经营企业自查报告范文时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回看这段时间的工作，有着一些问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
自查报告怎么写才不会流于形式呢？下面是小编帮大家整理的药品经营企业自查报告范文，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
药品经营企业自查报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。
严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xx年，位于xxx，法人代表企业负责人xxx，质量负责人xxx。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
药品经营企业自查报告(共7篇)
药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。
专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
2024年最新药品经营许可证换证GSP综述自查报告模板
**省******有限公司实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告1.基本情况、质量体系总体描述、运行情况1.1企业基本情况**省******有限公司正式成立于2***年12月15日，公司前身是***，注册地址位于太原市小店区***门楼东商铺2号。
公司法定代表人为：***；经营方式为：批发；药品经营许可范围包括：中药饮片、***、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)；注册资金***万元，上年度销售额***万元。
公司《药品经营许可证》最近一次到期换证于2019年**月12日,《药品经营许可证》编号为：晋AA***00,以下为我公司最近五年发生变更情况：2021年4月2日，进行五大变更：***，更新换发了《药品经营许可证》的正、副本。
2021年7月9日，质量负责人变更:***；2021年9月22日，①增加注册地址面积:增加面积119.19㎡，增加后注册地址总面积为***㎡;②增加仓库面积:增加仓库面积2026.44㎡，增加后仓库总面积为***㎡;2022年3月22日，****;2022年11月18日，企业名称变更:***1.2 药品经营质量管理体系的总体描述、运行情况依据GSP要求，公司建立健全了药品经营质量管理体系，制定有明确的质量方针和质量目标，质量方针为“***”。
同时依据各部门的职能，开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动，将质量目标分解到各部门。
公司质量管理部每年年底对质量目标进行组织检查，对表现差的部门或个人采取通报批评、责令整改方式确保质量方针目标的实现。
公司成立了质量领导小组、内审小组和质量风险管理小组，制定有《质量管理体系内审制度》和《质量风险管理制度》，定期对公司质量管理体系以及经营各环节进行全面内审和质量风险评估及控制，保证质量管理体系持续有效的运行。
1.2.1 组织机构及岗位人员配备情况公司根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本企业实际经营情况以及经营规模、经营范围等要求设置公司组织机构。
GSP认证自查报告模版
GSP认证自查报告模版一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在存储、运输、销售和使用药品过程中，按照规范要求进行管理的一种行为准则。
本报告旨在对我公司的GSP认证情况进行自查评估，并提出改进建议，以确保我公司的药品经营活动符合GSP的要求。
二、企业基本情况1. 企业名称：ABC药品经营有限公司2. 企业地址：XX市XX区XX街道XX号3. 企业规模：中型企业，员工100人4. 主要经营范围：药品批发、零售三、自查内容及结果1. 人员管理1.1 人员配备：经核查，我公司已按照GSP要求配备了足够数量的专职人员，并确保其具备相关岗位的资质和技能。
1.2 岗位职责：我公司已明确各岗位人员的职责和权限，并进行了相应的培训，以保证其了解并能够履行相关职责。
1.3 职业健康：我公司关注员工的职业健康问题，定期进行体检，并提供必要的防护设施和培训。
2. 质量管理2.1 药品采购：我公司建立了药品采购管理制度，对供应商进行评估，并确保所采购的药品符合国家相关标准。
2.2 药品存储：我公司的药品存储区域符合GSP的要求，设有温湿度监测设备，并进行定期的校准和记录。
2.3 药品销售：我公司建立了销售管理制度，包括药品追溯、药品信息记录等，以确保药品销售的合规性和追溯能力。
3. 设备设施3.1 仓库设施：我公司的药品仓库符合GSP要求，具备良好的通风、防潮、防尘等设施，并设有适当的货架和储存设备。
3.2 温湿度控制：我公司的仓库设备配备了温湿度控制设备，并进行定期检测和记录，以确保药品储存环境符合要求。
3.3 消毒设备：我公司配备了必要的消毒设备，并制定了消毒管理制度，定期对仓库和设备进行消毒。
4. 记录管理4.1 药品进销存记录：我公司建立了药品进销存记录制度，并进行了相应的培训，保证进销存记录的准确性和完整性。
4.2 温湿度监测记录：我公司对仓库的温湿度进行定期监测，并记录在册，以备查证。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告药店GSP认证自查报告随着个人素质的提升，接触并使用报告的人越来越多，我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。
你所见过的报告是什么样的呢？下面是作者整理的药店GSP认证自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药店GSP认证自查报告1一、企业概况：我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为淮安市××区××路××号，注册资金为××万元。
药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。
目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人，质量管理员（兼验收员）×人，××学历，职称为××，养护员×人，××学历。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，经营药品品种达××个，200×年实现销售××万元。
为确保GSP认证，公司花费近×万元对内部硬件进行了改造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结（一）管理职责为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
（二）人员与培训药店目前共有人员×人，企业负责人为××学历，××职称，熟悉有关药品的法律法规。
药店gsp自查自纠报告
药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求，维护消费者健康权益，我药店积极开展GSP自查自纠工作。
通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查，发现并纠正了存在的不规范问题，加强了内部管理，提高了服务质量。
二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁，通风良好。
经自查发现，药店收银台附近堆放了很多杂物，清洁度不够，存在卫生隐患；药品陈列架上的灰尘较多，需要及时清洁。
为此，我们立即清理了收银台周围的杂物，对陈列架进行了清洁，确保了经营环境的整洁和卫生。
2.人员管理药店员工是药店的重要资源，他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。
在自查中发现，部分员工在服务态度上有待加强，对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。
为改进这种情况，我们组织了员工培训，强调了服务态度和规范操作，提升了员工的专业素养。
3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品，对药品的采购、储存和销售必须符合规定，确保药品的质量和安全性。
在自查中发现，药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。
我们及时对过期药品进行了处理，对储存环境进行了整理和清理，确保了药品的质量和安全。
4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题，如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。
我们对这些问题进行了整改，规范了药房标识，加强了医嘱的管理，完善了库存管理制度，确保了药品的管理规范化。
三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题，我药店采取了一系列措施，包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。
通过这些措施的实施，我药店的整体管理水平得到了提升，药店的经营状况更加规范和合法，服务质量和消费者满意度得到了提高。
四、未来改进计划在今后的工作中，我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作，定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估，发现问题及时整改，加强内部管理，提高服务质量，确保消费者的健康权益。
药品生产企业自查报告
药品生产企业自查报告根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。
经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
经济性质：连锁门店。
“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx;医药导购：xxx。
门店共有xxx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。
并建立其健康档案。
四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110 平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。
GSP认证自查报告模版
GSP认证自查报告模版引言概述：GSP（Good Storage Practice）认证是对药品流通企业仓储环境和操作流程的质量管理体系认证。
为了匡助企业进行自查和改进，本文将提供一份GSP认证自查报告模版。
该模版包含五个大点，分别是仓库设施、仓储管理、质量管理、人员管理和物流管理。
每一个大点下又包含3-5个小点，详细阐述了相关内容。
正文内容：一、仓库设施1.1 仓库建造物：检查仓库建造物的结构是否坚固，是否存在漏水、渗水等问题。
1.2 温湿度控制：检查仓库内的温湿度是否符合要求，是否有相应的监测设备和记录。
1.3 照明设施：检查仓库内的照明是否充足，是否存在照明死角。
二、仓储管理2.1 货物分类和标识：检查货物是否按照分类进行存放，并是否有清晰的标识。
2.2 货架管理：检查货架的结构是否稳定，是否存在货物堆放不整齐的情况。
2.3 库存管理：检查库存管理系统是否完善，是否存在漏盘、错盘等问题。
三、质量管理3.1 货物验收：检查货物验收程序是否规范，是否有相应的验收记录。
3.2 货物出库：检查货物出库程序是否规范，是否有相应的出库记录。
3.3 不合格品管理：检查不合格品的处理程序是否规范，是否有相应的记录和处置措施。
四、人员管理4.1 培训管理：检查员工培训计划是否完善，是否有相应的培训记录。
4.2 健康管理：检查员工健康检查情况，是否有相应的健康档案。
4.3 人员流动管理：检查人员流动情况，是否有相应的离职手续和交接。
五、物流管理5.1 运输工具管理：检查运输工具的情况，是否符合相关要求，是否有相应的维护记录。
5.2 运输温控管理：检查运输温控设备是否正常运行，是否有相应的监测和记录。
5.3 运输记录管理：检查运输记录是否完整，是否有相应的签收和确认。
总结：通过对GSP认证自查报告模版的详细阐述，我们可以看到，GSP认证涉及的内容非常广泛，包括仓库设施、仓储管理、质量管理、人员管理和物流管理等方面。
药品批发企业实施GSP情况自查认证汇报
企业实施GSP情况自查报告XX省食品药品监督管理局GSP认证中心：根据《XX省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（试行）以及《XX省药品批发企业GSP认证现场检查操作方法》（试行）规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、企业基本情况：本公司为年销售额在3000万以内的药品批发股份制企业，核准经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。
销售服务主要覆盖六安市XXX、XXX辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
本公司从业人员共计36人，其中执业药师1人，从业药师5人，主管药师（主管中药师）1人，药师（中药师）7人，药士（中药士）4人，其他25人，药学技术人员占33.33%。
学历情况，具有大专学历5人，中专学历8人，高中学历16人，初中学历7人。
质量管理人员共4人，其中质量负责人兼质量管理机构负责1人，质量管理员兼验收员1人，验收员1人，养护员1人。
二、GSP质量体系自查总结1、管理职责：企业建立以主要负责人为首的质量领导组织，并明确其职责：“建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权，监督GSP实施的落实和开展GSP内部评审工作”。
质量管理机构的设置包括：质量管理部负责人、质量管理员、验收员、养护员。
质量管理部2007年10月份对企业的《药品经营质量管理制度》进行了修订，经企业法人批准实施，进一步规范了药品经营活动。
依据GSP以及《药品流通监督管理办法》规定，质量管理部负责并开展了企业员工的培训工作，培训主要包括质量管理方面药品法规、企业的药品经营质量管理制度等内容，提高从业人员素质，保障质量管理工作的开展。
质量管理部设制企业的质量管理制度检查、考核以及GSP内部评审方案，每年不定期进行检查、考核和评审，保障质量体系有效运转和质量管理工作的连续性。
2、人员与培训药学技术人员占员工总数30%；大专学历、中专学历和高中以及以下学历分别占员工总数20%、15%和65%。
药品流通领域专项整治自查报告（精选12篇）
药品流通领域专项整治自查报告（精选12篇）药品流通领域专项整治自查报告（精选12篇）时间飞快，一段时间的工作已经结束了，回想这段时间以来的工作详情，有收获也有不足，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
自查报告怎么写才不会千篇一律呢？下面是小编整理的药品流通领域专项整治自查报告，欢迎阅读与收藏。
药品流通领域专项整治自查报告篇1接你处的通知，卫辉市xxxx公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。
我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。
我们及时进行了更改现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。
比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。
当场对售货员李新山进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。
以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。
我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心。
药品流通领域专项整治自查报告篇2为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。
依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、基本情况二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告引言概述：药房GSP自查报告是指药房根据《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对自身的经营质量进行自查并形成报告。
这一举措旨在匡助药房规范经营行为、提升服务质量，保障患者用药安全。
本文将从五个大点出发，详细阐述药房GSP自查报告的重要性和实施方法。
正文内容：一、合规性检查1.1 药品采购管理：检查药房是否按照规定的渠道采购药品，是否与合格的供应商合作，是否保持药品采购记录。
1.2 药品储存管理：检查药房是否按照规定的温度、湿度等条件储存药品，是否定期检测环境参数，是否及时处理过期、损坏等问题。
1.3 药品销售管理：检查药房是否按照规定的程序和要求进行药品销售，是否保持销售记录，是否对处方药进行合理审核。
二、质量管理检查2.1 药品质量保证：检查药房是否按照规定的程序进行药品验收、验货，是否对药品进行质量跟踪和不良反应监测，是否建立质量档案。
2.2 药品信息管理：检查药房是否及时更新药品信息，包括药品说明书、药品价格等，是否提供患者用药指导和药品咨询服务。
2.3 药品安全管理：检查药房是否建立药品安全风险评估和管理制度，是否加强药品安全宣传教育，是否建立药品不良事件报告和处理机制。
三、设施设备检查3.1 药房环境设施：检查药房是否符合规定的建造和装修要求，是否具备良好的通风、照明等设施。
3.2 药品储存设备：检查药房是否配备适当的药品储存设备，如冰箱、冷藏柜等，是否定期维护和保养。
3.3 药品销售设备：检查药房是否使用合格的销售设备，如电子称、防伪验证仪等，是否定期维护和校准。
四、人员管理检查4.1 药师管理：检查药房是否有合格的药师从业人员，是否进行药师继续教育培训，是否建立药师管理制度。
4.2 售药人员管理：检查药房是否对售药人员进行岗前培训和定期考核，是否建立售药人员管理制度。
4.3 人员健康管理：检查药房是否对从业人员进行健康检查，是否建立健康档案，是否加强传染病防控措施。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告引言概述：药房GSP自查报告是药房管理者根据《药品经营质量管理规范》要求，对药房的经营管理情况进行自查自评的一项重要工作。
通过自查报告，药房管理者可以及时发现和解决存在的问题，提高药房的管理水平和服务质量，确保药品经营质量符合法律法规的要求。
一、药房人员管理1.1 岗位责任明确：药房工作人员应明确各自的岗位职责，确保各项工作有人负责、有人落实。
1.2 培训考核制度：建立健全药房人员培训考核制度，定期进行培训，提高员工的专业知识和服务意识。
1.3 人员配备合理：根据药房的规模和业务量，合理配置药师、药剂师、药品管理员等人员，确保药房运转顺畅。
二、药品采购管理2.1 采购渠道合规：药房应选择正规的药品供应商，确保药品来源合法合规。
2.2 采购记录完整：对每一次药品采购都应有详细的记录，包括药品名称、规格、数量、生产日期等信息。
2.3 采购质量把关：对进货的药品要进行质量检验，确保药品符合国家药品质量标准。
三、药品储存管理3.1 储存条件符合要求：药房应根据药品的特性和要求，合理设置储存条件，确保药品的质量不受影响。
3.2 药品分类储存：根据药品的特性和使用频率，对药品进行分类储存，方便管理和取药。
3.3 定期检查清理：定期对药品进行检查和清理，清除过期、变质的药品，确保药品的有效性和安全性。
四、药品销售管理4.1 药品销售记录完整：对每一次药品销售都应有详细的记录，包括药品名称、规格、数量、销售日期等信息。
4.2 药品销售合规：药房销售的药品应符合国家相关法律法规的要求，不得销售假冒伪劣药品。
4.3 药品销售宣传规范：药房销售药品时，不得进行虚假宣传，不得违反相关法律法规的规定。
五、药房环境管理5.1 清洁卫生要求：药房内部环境应保持清洁整洁，定期进行卫生消毒。
5.2 安全防护设施：药房应设置安全防护设施，确保药品和人员的安全。
5.3 环境温湿度控制：药房应根据药品的要求，控制环境的温度和湿度，确保药品的质量不受影响。
药品批发企业gsp整改报告
药品批发企业gsp整改报告1. 简介本报告是针对我公司药品批发企业进行的GSP（药品经营质量管理规范）整改工作的总结和汇报。
通过对我公司的内部管理和操作流程进行全面的审查和整改，我们旨在提高药品批发质量和服务水平，确保药品安全和合规性，满足国家相关要求。
2. GSP整改工作内容2.1 内部管理体系建设在整改工作中，我们着重加强了公司的内部管理体系建设，包括加强岗位责任制，明确各岗位的职责和权限，制定相关制度和流程，建立健全的药品质量管理体系。
我们通过加强员工培训，提高员工的质量意识和GSP操作规范，确保所有员工严格按照规定的程序操作。
2.2 药品储存和保管为确保药品的质量和安全性，我们对储存和保管环境进行了全面的改进和整改。
我们建立了温湿度控制的药品储存区，并按照要求对药品进行分类存放，采取相应的措施防止交叉污染。
此外，我们增加了药品保管人员数量，加强了对药品库存的管理和监督，确保药品的可追溯性和合规性。
2.3 采购和供应商管理为保证所供应的药品的质量和合规性，我们加强了对供应商的严格筛选和评估，并签订了正式的合同和协议。
我们建立了供应商管理制度，并对供应商进行定期的监督和检查。
在药品采购过程中，我们严格执行文件记录和审查程序，确保所有采购的药品符合国家相关要求。
2.4 药品配送和销售为了保证药品的运输和销售过程中的质量和安全性，我们加强了对车辆、仓储设施和相关设备的维护和管理。
我们建立了运输和配送环节的质量控制流程，确保药品的温度和湿度符合要求。
在销售环节，我们加强了对药品销售记录的管理和审查，防止销售假药和过期药品。
2.5 质量检测和不合格品处理为了提高药品质量和安全性，我们增加了药品的质量检测频率和项目，对各批次药品进行全面的检测和质量评估。
同时，我们建立了不合格品处理制度，对检测不合格的药品进行隔离和处理，并进行相关记录和报告。
我们还建立了药品召回制度，确保药品质量和安全性。
3. 整改工作的成效经过我们的努力和整改，公司的GSP整体水平得到了显著提高。
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竭诚为您提供优质文档/双击可除药品批发企业实施gsp情况自查报告
篇一：实施gsp情况自查报告
实施gsp情况自查报告
镇远县怀仁大药房：
镇远县怀仁大药房成立于20XX年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。
本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。
为达到gsp的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。
本企业坚持质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据gsp验
收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：一：人员与培训情况
我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了20XX年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。
李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。
|二:进货与验货
我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。
三：设施与设备
我药店营业面积52平方米。
由于业务量不大，暂时没有设库房。
为达到gsp的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。
四：陈列与存贮管理
我药店严格按照gsp的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。
五：销售与服务
为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。
为顾客服务好，我药店设置
了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。
六：资料管理
每天进行各种资料的收集和归档工作。
一致按照gsp认真验收标准的要求，现特提出认真申请，请上级部门予以审查。
镇远县怀仁大药房
曾建华
20XX年2月16日
篇二：企业实施gsp情况自查报告
gsp认证自查报告
一、企业概况
青岛市城阳区苑康堂大药房成立于20XX年8月，20XX 年通过第一次gsp认证（见附件）。
企业性质为个人投资企业，注册地址为(:药品批发企业实施gsp情况自查报告)青岛市城阳区城子社区A小区28号楼3号网点，注册资金2
万元。
本店目前有员工2人，为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
20XX年因旧村改造停业一年，20XX变更到青岛市城阳区城子社区。
在这一年多的时间里，我店从未从事经营活动。
为确保gsp认证，公司花费近1万元对内部硬件进行了较大规模改造，添置了与部门店面要求相应的一些列硬件设施设备。
进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；
二、gsp质量体系自查总结
近几个月来，我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp 认证现场检查项目”各条款，多次检查企业gsp管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由2名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。
开业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。
2.培训。
培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试
成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积48m2、仓库面积
20m2，营业环境与布局符合gsp要求（具体见布局图）；主
要设施设备有货架、陈列柜7组，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药
匙若干。
另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人（张春伟）负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与
供货单位签有质量保证协议书。
进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得
检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查
验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。
开业几年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、oTc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。
另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。
这些措施能够确保药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求
开展工作。
处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方
销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。
通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
20XX年8月18日
附件：
篇三：药品批发企业gsp认证检查整改报告
xxx有限公司
药品gsp认证现场检查不合格项目情况整改报告
贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20XX年11月14日至15日
省局gsp认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药
品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下：
一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）
1、原因分析：新版gsp实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。
由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。
2、整改措施：重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次gsp认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评。