兰苏
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兰苏® 盐酸氨溴索
片
剂:
30mg×20片 30mg×20片
口服液: 口服液:
100ml:0.6g
常州四药于2005 常州四药于2005 年顺利取得欧盟 盐酸氨溴索论证。 盐酸氨溴索论证。 为全世界3 为全世界3 家获 得该产品论证的 企业之一
国内唯一的欧盟 盐酸氨溴索论证
药代动力学
盐酸氨溴索片口服后经胃肠道吸收, 小时, 盐酸氨溴索片口服后经胃肠道吸收,TMAX = 0.5 - 3.0小时, 小时 T1/2 = 4–5 小时。组织分布迅速,肺、肝、肾分布较多,血 小时。组织分布迅速, 肾分布较多, 浆蛋白结合率为90% 主要通过肝代谢,主要从尿中排泄。 浆蛋白结合率为90% ,主要通过肝代谢,主要从尿中排泄。
呼吸系统疾病的治疗
• 止咳化痰类药物
六十年代:痰必净(溴已新),毒性大 从其代谢产物中研究出盐酸溴环已胺醇(盐酸氨溴 索) 活性成份:盐酸氨溴索 Ambroxol介绍
盐酸氨溴索为溴已胺衍生物, 盐酸氨溴索为溴已胺衍生物,是由 德国Boehringer Ingelheim公司首先于 德国Boehringer Ingelheim公司首先于 八十年代初在德国上市, 八十年代初在德国上市,我公司首先于 80年代初在公司引进盐酸氨溴索微粒 年代初在公司引进盐酸氨溴索微粒, 80年代初在公司引进盐酸氨溴索微粒, 至今已有10年生产与销售该药的经验。 10年生产与销售该药的经验 至今已有10年生产与销售该药的经验。 2000年我公司又获得了生产盐酸氨溴 在2000年我公司又获得了生产盐酸氨溴 索原料药、片剂及口服液的生产许可, 索原料药、片剂及口服液的生产许可, 该产品的针剂也于03 12月31日取得新 03年 该产品的针剂也于03年12月31日取得新 药证书和生产批件。 药证书和生产批件。
适应症: 适应症: 急慢性支气管炎,支气管扩张,支气管哮喘,肺炎, 急慢性支气管炎,支气管扩张,支气管哮喘,肺炎,肺结 核等有咳嗽、 核等有咳嗽、咳痰症状的疾病。
浆液、 调节 浆液、粘液分泌 增加溶胶层厚度 刺激 纤毛细胞
纠正 粘液的粘性弹性 活化 增进 降低 粘液纤毛功能 无纤毛区 自我清洗 粘着力
呼吸系统疾病
根据我国1992的死因调查结果,呼吸系统疾 病(不包括肺癌)在城市的死亡率占第3位,而 在农村则占首位。更应重视的是由于大气污染、 吸烟、人口老龄化及其他因素,使国内外的慢性 阻塞性肺病(简称慢阻肺,包括慢性支气管炎、 肺气肿、肺心病)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥 散性间质纤维化,以及肺部感染等疾病的发病率、 死亡率有增无减。这说明呼吸系统疾病危害人类 日益严重,如未予控制,日后将更为突出,这就 需要广大医务工作者暨全社会的努力,做好呼吸 系统疾病的防治工作。
不良反应
兰苏片服用后对各项化验检查指标未见不良 影响。服用该药的110例病人中共2例(占 1.8%,其中头晕1例、恶心1例)发生轻度不 良反应。均未作特殊处理即自行消失,未影 响继续用药。
价格
规格包装:30mg×20片 零售价: 兰苏: 10.2-11.8元
兰苏(盐酸氨溴索片) 兰苏(盐酸氨溴索片)的市场优势
盐酸氨溴索独特的药理作用
• 通过刺激支气管粘液腺分泌,使痰液稀释,粘 通过刺激支气管粘液腺分泌,使痰液稀释, 稠性降低易于粘液流动; 稠性降低易于粘液流动; • 增加肺表面活性物质的生成和分泌,从而降低 增加肺表面活性物质的生成和分泌, 气管道阻力,降低粘液的粘着力, 气管道阻力,降低粘液的粘着力,使粘液易于 咳出,呼吸通畅; 咳出,呼吸通畅; • 激活粘液纤毛毯功能,减少粘膜表层上的浆状 激活粘液纤毛毯功能, 分泌物,促使分泌功能正常化, 分泌物,促使分泌功能正常化,履行其正常的 保护作用,使咳嗽与痰明显减轻。 保护作用,使咳嗽与痰明显减轻。
检验盐酸氨溴索片的指标 ------体外溶出度 ------体外溶出度
溶 出 度 沐舒坦
3
6
9
h
上述数据可见: 兰苏与沐舒坦的临床疗效与安全 性基本一致。 性基本一致。两种药物对多种呼 吸系统疾病的咳嗽、咯痰症状均 有较理想的临床疗效,且无明显 不良反应。该药虽然无镇咳作用, 但因有良好的祛痰作用,使呼吸 道痰液明显减少,因痰液刺激, 所致咳嗽症状也随之改善。
提高抗生素在肺部的浓度
抗生素 兰苏
增加抗生素疗效
兰 苏 与 阿 莫 西 林 、 红 霉 素 、 利 福 平 等 抗 生 素 合 用 , 可 提 高 抗 生 素 在 肺 部 的 浓 度
抗生素协调作用
• 盐酸氨溴索能增加支气管肺组织局部的抗生素 浓度而减少发生感染性疾病的风险 • 盐酸氨溴索能改变支气管粘膜的物理状态及分 泌效能,是抗生素通过不同的分布模式而在支 气管粘膜达到更高的组织浓度。 • 维持更长的时间。 氨溴索和抗生素联用是通过两种不同的机制 —盐酸氨溴索作用于肺与抗生素作用于细菌
盐酸氨溴索的研发及市场情况
该药性质稳定,口服吸收较好;副作用 少,有很好的耐受性;并且对抗生素有较 好的协同作用,因而得到日益重视。德国、 意大利、瑞士、法国等国家的几十家公司 分别以不同的商品名生产各种制剂。本品 具有优良的粘痰溶解作用,其祛痰效果优 于乙酰半胱氨酸、盐酸溴已新等。 在国内市场上,盐酸氨溴索片除进口 的四五个品种外,国内生产厂家也较多, 我公司是第五家上市该品种的厂家,且还 有不少国内厂家准备上市该品种。
兰 苏
促进 肺泡II型细胞产 肺泡II型细胞产 II 生表面活性物质
抑制 病原菌作用粘附 促进 巨噬细胞吞噬作用 改善 周边气道开放
增强 具备
抗炎/ 抗炎/抗氧化 抗生素的 携带功能
降低 气道高反应性 氨苄、 提高 氨苄、红、噻肟 肺部浓度
盐酸氨溴索的生产
原料生产: 原料生产: 自产优质的氨溴索原料药,产品质量达到欧洲 自产优质的氨溴索原料药, 药典2001年标准,其杂质异构体含量小于0.1% 2001年标准 药典2001年标准,其杂质异构体含量小于0.1% 制剂的生产 盐酸氨溴索片在GMP车间严格按要求生产, 盐酸氨溴索片在GMP车间严格按要求生产,产 GMP车间严格按要求生产 品质量得到保证,达到国外进口同品种的要求。 品质量得到保证,达到国外进口同品种的要求。
国内第一家引进该产品,经验最丰富。 A. 国内第一家引进该产品,经验最丰富。 全方位开发,从原材料到多种剂型:胶囊、 B. 全方位开发,从原材料到多种剂型:胶囊、 片剂、针剂、口服液。 片剂、针剂、口服液。 原料质量最好,出口,符合欧洲药典2001 C. 原料质量最好,出口,符合欧洲药典2001 年标准 溶出度好, D. 溶出度好,吸收好 剂量易于调节本品属医保产品,价格低、 E. 剂量易于调节本品属医保产品,价格低、 病人使用负担轻