TS16949文档

顾客支持的参考手册 : (见参考书目)
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
质量手册
先期质量策划
控制计划 工具和技术
作业指导书
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
第三层 回答如何做 第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
注: 一旦记录,第四层的项目就可以 成为 质量记录(见4.2.4)
其它文件



第四部分 质量管理体系 第五部分 管理职责 第六部分 资源管理 第七部分 产品实现 第八部分 测量,分析和改进
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ISO/TS16949培训
课程目的

简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 有效的质量管理体系策划与开发战略 解释ISO/TS 16949标准要求 体系实施及ISO/TS 16949认证要求
八、双方互利的供方关系
明确和选择供应商； 平衡短期和长期的考虑以建立关 系； 创造清楚和开放的沟通 联合开发和改进产品过程 对顾客的需求要建立共识 分享资迅和未来计划
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过程方法
• ISO 9001:2000 鼓励在建立、实施质量管 理体系以及改进其有效性时采用过程方法。
设计和开发
过程和产品 的测试准则 和结果
规范、控制计划、 工作指导书
产品符合性数据 过程绩效数据 供方绩效数据
反馈 抱怨 调查结果 货品退货
外部顾客
抽样零件， 过程数据
制造
/ 请款 发票过程
发运文件
销售和 行销
付款 / 请项 发票
生产 确认 订购
采购需求
零件的元件 和物料
库存管理
发运
合同的产品
订购
接受的产 品和材料
顾客（和 其他相关 方）
顾客（和 其他相关 方）
管理职责 测量，分 析和改进
资源管理
满意
要求
输入
产品 实现
增值的活动 信息流
产品
输出
说明
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1.1 范围 – 总则
1.2 应用
• 适用于设计和开发、生产、安装和服务
• 包括现场和支持核心制造工厂的外部场所
• 使组织持续地提供满足顾客和法规要求的 产品 • 适用于汽车供应链中的所有组织
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4.2.1 文件要求-总则
4.2.2 质量手册
• 文件必须确保过程的有效性,包括: – 质量方针/质量目标 – 质量手册 – 程序(强制-7处, 加上认为必要的) – 本标准要求的程序和记录 • 规模/复杂程度取决于组织 • 可采用任何媒体，如： – 纸 – 电子媒体
4.2.2 质量手册
业务计划 管理评审
方针、 方向和目标 培训有效性的数据 顾客反馈 货品退回的分析 审核结果 纠正、预防措施的状况
测量：顾客满意度
资源需求
资源管理
员工 和技能 设备 和维护 基础建设 和技术资料
测量、分析和改进
设备有效性的数据
外部顾客
内部审核
纠正 和预防
顾客 满意度
产品实现
顾客需 求和确 认结果 市场研究 询价 报价
•帮助组织增强顾客满意 • 满足顾客要求
持续改进
– 一个持续改进的框架 – 寻求持续改进的机会 – 证明组织能够持续改进，满足顾客要求
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八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系
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• 只允许删减 ( 7.3 ) 产品设计和开发的要求(适 用时)，允许删减不包括制造过程设计
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术语和定义
• 设计责任组织 – 有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织. • 实验室 – 检验 ,试验或校准的设施可包括 ,但不限于 , 化学,冶金 学,尺寸,物理,电器或可靠性试验. • 外部场所 – 对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所. • 现场 –进行增值生产过程的场所. • 特殊特性 – 可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产 25 品加工的产品特性或制造过程参数.
范围 引用标准 (ISO9000) 术语 (供方 组织 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
顾客)
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ISO/TS 16949 : 2002 要 求
ISO/TS16949培训
ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式
质量管理体系的持续改进
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订单及时交付率
采购计划完成率 采购产品PPM值 外部PPM值 质量成本占销售收入比 率 生产成本占销售收入比 率 过程FTQ 年度重大安全事故 设备故障停机率 工装完好率 新产品/项目计划阶段按 期完成率
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≤60% ≤1500 0 ≤2% ≥95% ≥100%
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承担责任以解决问题； 积极寻求机会改进； 积极寻求机会以提高他们的能力、 知识和经验； 团队作用；
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八项质量管理原则的解释和说明
五、以系统方法管理
确定和开发过程； 建立体系以最有效的方法实现目 标； 明白过程的相关性； 分析和确定过程的关键特性 测量和评估以持续改进体系 建立资源

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ISO/TS 16949 质量管理体系背景
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质量体系的趋势
TQM(全面质量管理)
质量优秀模式
如 TQM、6 SIGMA
卓越绩效
更基础
行业特殊标准
如 汽车行业、航空业、 电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000
基础质量体系模式
采购 产品和 材料供方
已采购的 产品和材料
接收
后勤
产品需要 特殊处理 处理过的产品
已制造的产品
服务供方
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ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949 顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
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八项质量管理原则的解释和说明
三、全员参与 四、过程方法
确定要实现期望解决所需要的过 程； 明确过程的内部和外部顾客、供 方及相关方； 明确和测量输入和输出 明确过程间的接口 建立过程管理的权责 评估过程风险 明确过程资源（人、机、料、法 环） 明确过程的有效性（测）
• 过程方法强调以下方面的重要性：
– 理解并满足要求
– 需要从增值的角度考虑过程 – 获得过程业绩和有效性的结果 – 基于客观的测量，持续改进过程
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什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
控制 循环
输出
实际绩效测量
过程控制系统 期望的状态 (接收准则)
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过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客（和 其他相关 方）
管理职责
顾客（和 其他相关 方）
资源管理
测量，分 析和改进
满意
要求
输入入
产品 实现
增值的活动 信息流
输出 产品
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说明
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质量管理体系
过程所有者：公司总裁 监控方法：管理评审 内部审核 P 计划：产品实现的管理评审和计划 D 执行：提供资源和产品实现的过程 C 确认：内部审核和数据分析的过程 A 行动：管理评审和纠正及预防措施 的过程 管理职责
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培 训 纪 律:
1.请将手机打到震动状态或关机! 2.请勿抽烟! 3.请勿迟到/早退! 4.请记笔记! 5.请积极参与问题的回答! 6.请积极配合提问!
培训过程中回穿插讲解案例
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目
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
录
ISO/TS16949质量管理体系背景 质量管理体系策划(过程方法) 质量管理体系开发与实施 ISO/TS 16949评审 ISO/TS 16949要求
如 ISO 9001
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ISO 9000质量管理体系族标准
• ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语 • ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求 • ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南
• ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南
八项质量管理原则的解释和说明
一、以顾客为关注焦点
明白顾客需求及期望； 把顾客需要及期望在组织中进行 沟通； 测量顾客满意度； 针对顾客满意度采取行动；
二、领导作用
积极主动及树立榜样； 为组织的未来建立清晰愿景； 提供资源，使人员执行责任和义 务 提倡开放及真诚的沟通 教育，训练及辅导人员 设定目标及指标 实施战略以实现目标及指标
• 明确范围(删减理由) • 包括/引用程序 • 体系过程“业务过程”的相互作用 描述
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质量目标案例（底盘公司KPI指标）
序 号 1 2 3 关键指标名称 销售收入完成率 顾客满意度 销售资金回笼率 更新目标 值 ≥85% ≥80 ≥100% 100% ≥100% ≤50PPM ≤50PPM ≤3% 完成值 1
• ISO/TR10012:2002-测量管理体系-测量过程和测 量设备要求
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ISO /TS16949核心理念
鼓励组织：
以过程为导向
–分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
– 帮助识别组织内部文件和流程(如：程序 文件)
顾客满意
提供：
ISO/TS16949培训
术语和定义（续）
• 预见性维护 – 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护 性问题的活动.Βιβλιοθήκη Baidu• 预防性维护 – 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的 措施，作为制造过程设计的一项输出 • 防错 – 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的 设计和开发. • 控制计划 – 为控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述
ISO/TS16949培训
ISO/TS 16949理解与实施
(根据ISO/TS 16949:2002)
课件策划：王福光 2009年11月17日
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ISO/TS16949标准课程安排

ISO/TS16949标准知识的培训分为2课时:
2009年11月17日下午15:00-17:00 2009年11月19日下午15:00-17:00 培训教师: 刘 胜 王福光 ISO9001:2008版增加的内容培训过程中 会做简要的介绍
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ISO/TS16949培训
贯彻ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于：
• 持续改进
• 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费 • 避免多重认证审核
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ISO/TS16949培训
ISO9001:2000的内容
(ISO/TS16949:2002)
1． 2． 3． 4． 5． 6． 7． 8．
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4.2.3文件控制
4.2.3 .1 工程规范
4.2.3 文件控制 – 确保在正确的时间正确的地点得到正 确版本的正确文件(包括外来文件) • 评审-批准-（状态/版次）-发放现场-清晰-作 废（标识）
4.2.3 .1 工程规范（术语解释） •
• • • 及时评审, 分发和实施所有顾客工程规范 不超过两个工作周 按顾客要求进度发放和实施 保持生产实施日期的记录
六、持续改进
应用于产品、过程和体系； 递增改进和突破改进； 持续改进过程的效率和有效性 提倡以预防为主 提供工具和方法的培训 建立方法和目标 管理和监控
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八项质量管理原则的解释和说明
七、基于事实的决策方法
测量和收集与目标有关的数据； 保证数据正确、可靠和可获取； 以有效的方法分析数据； 明白统计技术的价值 根据分析结果以作出决定和采取 措施
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4.1 质量管理体系总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件-实施-保 持和改进其有效性 • 确定(识别)所需的过程 • 确定过程的顺序和相互作用 • 确定过程运作和控制的准则和方法 • 确保资源和信息 • 测量、监控适用时,分析这些过程 • 实施措施以实现策划的结果和持续改进 • 外包过程质量体系应加以规定(识别)和控制 (技术职责不外 包) 4.1.1总要求-补充 确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.