重点监控药品管理制度
重点监控合理用药药品处方管理制度
重点监控合理用药药品处方管理制度
概述
本文档旨在介绍重点监控合理用药药品处方管理制度的重要性以及相关的措施和实施步骤。该制度的目的是确保合理用药,提高医疗质量,保障患者的健康与权益。
背景
合理用药是现代医疗服务的核心要求之一。不合理用药不仅会浪费资源,而且可能导致患者受到不必要的伤害。因此,建立一个有效的药品处方管理制度对于医疗机构和医生来说至关重要。
监控措施
为了监控合理用药的实施情况,以下措施应被采取:
1. 记录和分析用药数据:医疗机构应建立健全的用药数据记录系统,定期分析用药情况并制定相应的改进措施。
2. 审核处方:医疗机构应设立专门的审核处方部门或委员会,对医生开出的处方进行审核,确保药品的合理使用。
3. 宣传教育:医疗机构应开展合理用药的宣传教育活动,提高医生和患者的用药意识,强调合理用药的重要性。
实施步骤
以下是实施重点监控合理用药药品处方管理制度的步骤:
1. 制定相关政策和规定:医疗机构应制定和完善合理用药药品处方管理相关的政策和规定,明确责任和要求。
2. 建立药品处方管理团队:医疗机构应组建专门的药品处方管理团队,负责实施和监督该制度的执行。
3. 培训医生和相关人员:医疗机构应定期进行合理用药培训,提高医生和相关人员的专业素养和知识水平。
4. 建立监控机制:医疗机构应建立合理用药和药品处方的监控机制,及时发现和解决问题。
5. 定期评估和改进:医疗机构应定期评估该制度的执行情况,并根据评估结果进行改进和完善。
通过实施重点监控合理用药药品处方管理制度,医疗机构可以提高医疗质量,促进医疗资源的合理利用,为患者提供更好的医疗服务。
重点监控药品全程管理制度
重点监控药品全程管理制度
一、制度背景
随着社会经济的发展,人们对医疗保健的需求越来越高,药品市场也
日益扩大。但是,由于一些不法商家为了牟取暴利,采用非法手段生产、销售药品,导致了药品安全问题的严重性日益加剧。为了保障人
民群众的身体健康和生命安全,必须加强对药品全程管理的监管。
二、制度目的
本制度旨在规范药品生产、流通、销售等各个环节的行为,确保药品
从生产到使用过程中质量安全可靠。
三、适用范围
本制度适用于所有从事药品生产、流通、销售等相关工作的企事业单
位和个人。
四、责任部门及职责
(一)国家食品药品监督管理局:负责对整个国内药品市场进行监管,
并对违规行为进行处罚。
(二)省级食品药品监督管理局:负责对所辖区域内的药品市场进行监管,并对违规行为进行处罚。
(三)医疗机构:负责对所使用的药品进行质量检验,并对药品的来源进行核实。
(四)药品生产企业:负责对所生产的药品进行质量控制,并保证生产环节的安全可靠。
(五)药品流通企业:负责对所销售的药品进行质量控制,并保证流通环节的安全可靠。
五、监管措施
(一)加强对药品生产企业的监管,严格把关生产环节,确保产品符合国家标准和相关法律法规要求。
(二)加强对药品流通企业的监管,确保产品从流通到销售过程中不受污染和变质。
(三)加强对医疗机构的监管,确保使用的药品来源可靠,不会给患
者带来危害。
(四)建立健全相关法律法规,严格打击违规行为,保障人民群众身体健康和生命安全。
六、处罚措施
(一)对于违反相关法律法规和本制度规定行为的单位和个人,将按照国家有关规定进行处罚,并公开曝光。
医院重点监控药物管理制度
一、目的
为了保障医疗质量和安全,规范医院药物使用,降低患者医疗费用,提高合理用药水平,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及医务人员。
三、重点监控药物的定义
重点监控药物是指具有以下特征的药物:
1. 使用量大、费用高、用药风险高的药物;
2. 非治疗必需的药物;
3. 临床应用不规范、容易导致不良反应的药物;
4. 国家和地方卫生行政部门公布的重点监控药物。
四、重点监控药物的管理
1. 建立重点监控药物目录:根据国家和地方卫生行政部门公布的目录,结合我院实际情况,制定我院重点监控药物目录,并实行动态管理。
2. 加强临床用药管理:医务人员在使用重点监控药物时,应遵循以下原则:
(1)严格按照药品说明书和临床指南使用;
(2)合理选择药物品种、剂量和疗程;
(3)加强药物相互作用和不良反应监测;
(4)遵循个体化用药原则。
3. 药剂科负责:
(1)对重点监控药物进行采购、储存、配送和调剂;
(2)定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析;
(3)对临床科室和医务人员进行重点监控药物使用培训。
4. 临床科室负责:
(1)严格执行重点监控药物使用规范;
(2)对医务人员进行重点监控药物使用培训;
(3)定期对重点监控药物的使用情况进行自查。
五、重点监控药物的使用评估
1. 药剂科定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析,对用量异常、用药不合理等情况进行预警。
2. 临床科室对重点监控药物的使用情况进行自查,发现问题及时整改。
3. 医院设立重点监控药物使用评估小组,对重点监控药物的使用情况进行评估,对存在问题进行整改。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度
(一)目的与范围
1.为进一步加强重点监控药品的管理,促进临床合理用药,减轻群众医药费用负担,结合医院实际,特制定重点监控药品管理制度。
2.适用于诊疗活动中使用重点监控药品的相关工作。
(二)重点监控药品主要特征
某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐,或不具备药物经济学优势,且用量大或采购金额高。
(三)操作规程
医院药事管理与药物治疗学委员会下的重点监控用药工作小组负责组织目录制定、全员培训监管工作。
1.重点监控药品临床应用的基本原则
(1)遵循安全、有效、经济的原则,严格按照药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量,结合患者病情制订合理的用药方案。
(2)不得随意扩大药品说明书规定的适应证、延长疗程、增加剂量。
(3)在用药中应考虑药物成本与疗效,可用可不用的药物坚决不用,使用中注意降低药品费用,用最少的药物达到预期的疗效。
2.重点监控药品的临床使用管理
(1)重点监控药品的临床使用相关规定。
1)重点监控药品不批准超说明书用药,必须严格按照说明书使
用。
2)每一种重点监控药品临床应用不得超过说明书规定的疗程,如说明书没有疗程规定则原则上不超过7天。临床应用疗程超过天或使用两种以上同类重点监控药品,必须进行科内讨论并经科室主任批准,在病历中详细记录。
3)生物制品使用时按照医院生物制品管理制度执行。
(2)加强对重点监控药品的点评和监管
1)医院药事管理与药物治疗学委员会加强对重点监控药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各个环节的监控。
2)药剂科对重点监控药品进行专项处方点评主要点评内容包括:无适应证或超出说明书适应证范围用药,超剂量用药,给药频次不当,给药疗程过长,使用溶媒不当,联合用药不适宜,有用药禁忌等。
重点监控药管理制度
重点监控药管理制度
随着医疗技术的不断发展,药物在医疗中的作用日益重要。药物的使用不当可能引起不良
反应甚至危及患者的生命安全。因此,药物管理制度的监控变得尤为重要。本文将围绕重
点监控药管理制度展开讨论。
一、药物管理制度的重要性
药物管理制度是医疗机构用于规范和管理药物使用的相关规章制度。其重要性主要体现在
以下几个方面:
1.确保药物使用的安全性和有效性。规范的药物管理制度可以有效降低药物使用不当、滥
用或错误的风险,提高患者治疗的效果。
2.减少药品浪费和损失。通过完善的管理制度,可以有效监控药物的采购、储存、配送和
使用过程,减少药品的浪费和损失,提高药物的利用率。
3.提高医疗质量和服务水平。规范的药物管理制度可以有效提高医疗机构的管理水平和服
务质量,增强医疗机构的竞争力。
4.保障患者的合法权益。良好的药物管理制度可以保障患者的用药权益,减少患者因用药
不当导致的损失,提高医疗机构的社会信誉。
二、重点监控的内容
良好的药物管理制度需要监控的内容繁多,其中重点监控的内容主要包括以下几个方面:
1.药品采购管理。包括药品的采购来源、价格合理性、质量标准、供应商管理等方面。
2.药品储存管理。包括药品储存条件的监控、药品有效期的管理、药品分类及贮存等方面。
3.药品配送管理。包括药品的准确配送、配送时效性监控、配送过程的合规性等方面。
4.药品使用管理。监控药品的使用情况、用药规范性、剂量控制、不良反应的监测等方面。
5.药品库存管理。包括库存量的监控、库存周转率的分析、库存管理的效率等方面。
6.药品回收及处置。对过期、损坏或剩余药品进行回收和处置,避免药品浪费和环境污染。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度
引言
重点监控药品是指能对公众的健康和安全产生重大影响的药品。由于药品在市
场流通的环节中可能存在各种风险和问题,为了保障公众的安全和健康,各国都有相应的监控药品管理制度。本文将着重介绍重点监控药品管理制度的重要性和相关政策。
重点监控药品管理制度的重要性
重点监控药品管理制度的建立和实施对于保障公众的健康和安全具有重要意义:
1. 保障药品质量和有效性
重点监控药品是药品市场中质量和效果具有风险的药品。建立监控制度可以对
这些药品进行全面监测和评估,确保药品的质量和有效性符合相关标准。
2. 防止药品滥用和误用
重点监控药品中往往包括对公众安全有潜在威胁的药品,如易滥用的药品或易
误用的药品。通过建立监控制度,可以及时发现和制止这些药品的滥用和误用行为,避免对公众的危害。
3. 提升监管部门的能力和效率
重点监控药品管理制度的实施需要监管部门对药品市场的监测能力和评估能力
有较高要求。通过建立监控制度,监管部门可以提升自身的能力和效率,更好地履行对药品市场的监管职责。
重点监控药品管理制度的政策和实施
各国在管理重点监控药品方面都有一系列的政策和实施措施,下面将介绍其中
的一些重要方面:
1. 定义重点监控药品范围
首先,需要明确重点监控药品的范围和标准。这可以通过法律法规或相关政策
文件来规定,明确哪些药品属于重点监控范畴。
2. 建立药品流通监测系统
对于重点监控药品,需要建立药品流通监测系统,对其流通环节进行全面监测。这可以通过建立监测机构、采集相关数据和信息等方式来实现。
3. 加强药品审评和监管
“重点药品”监控管理制度
“重点药品”监控管理制度
成都×××医院
重点监控药品管理制度
根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》要求,为进一步加强和规范我院重点监控药品在临床的合理应用,促进临床医师合理用药,防止临床“辅助用药”的过度使用,因病施治,减轻群众医药费用负担,建立统一规范的“辅助用药”临床合理使用管理机制,依据《四川省重点监控药品目录(首批)》三大类共25个品种,作为我院“重点监控药品”品种实行监控管理,特制定本制度,请各科室认真贯彻执行。
一、管理组织
参考我院抗菌药物合理应用专项整治工作成功经验,由我院药事委员会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员承担“重点监控药品”的管理和日常工作,其职责如下:
(一)制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。
(二)对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。
(三)向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问题。
(四)定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。
(五)根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。
二、辅助用药(重点监控药品)的定义及分类
(一)辅助用药的定义
是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。
(二)辅助用药分类
辅助用药暂分为十类:增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养类、维生素类、电解
质类、自由基清除剂、免疫调节剂、肠表里营养类药、肝病辅助医治药、肿瘤辅助治
疗药。
三、辅助用药(重点监控药品)应用基本原则
(一)辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时,较治疗用药会发生较高比例的不良反应(根据国家药品不良反应监测通报),有时甚至会发生危及生命、严重的不良反应,
重点监控药品
重点监控药品
药品是维护人类健康的重要物质,但同时也存在一些潜在风险和问题。为了保
障公众的用药安全,各国政府和监管机构通常会对特定的药品进行严格的监控和管理。这些被称为“重点监控药品”。
什么是重点监控药品?
重点监控药品是指具有潜在风险或安全问题的药品,其生产、流通、销售和使
用需要受到特别关注和监管的药品。这些药品可能存在严重的副作用、滥用风险或者其他不良影响,因此需要加强监管以确保公众的用药安全。
重点监控药品的管理措施
针对重点监控药品,各国通常会采取一系列管理措施,以减少潜在风险和保障
公众安全。这些管理措施包括:
1.严格的审批和注册制度:对重点监控药品的上市批准将更为谨慎和
严格,需要经过更多的审查和验证才能获得批准。
2.加强监测与汇报:对重点监控药品的使用情况和不良反应进行全面
监测和定期汇报,及时发现问题并采取相应处理措施。
3.限制销售和使用范围:针对特定人群或病情,限制重点监控药品的
销售和使用数量,减少潜在风险。
4.加强宣传和教育:针对公众和医护人员加强相关知识的培训和宣传,
提高对重点监控药品的认识和正确使用方法。
举例分析
以抗生素类药品为例,由于抗生素的滥用和不当使用可能导致药物耐药性的产生,很多国家将抗生素列为重点监控药品。对于抗生素类药品,管理措施包括:限制购买数量、强化医生开具处方的要求、加强药房的管理等。
总结
重点监控药品的管理工作对于保障公众用药安全至关重要。通过加强对重点监
控药品的监管和管理,可以有效减少不良事件的发生,提升用药安全水平。各国政府和相关机构应积极采取措施,加强对重点监控药品的监管和管理工作,以确保公众的健康和安全。
重点药品临床应用监控制度
重点药品临床应用监控制度
重点药品临床应用监控制度是指根据国家有关法律法规和相关政策,建立和完善对重点药品在临床应用过程中进行监控和管理的制度体系。这个制度的建立旨在保障患者用药安全,提高治疗效果,防止药品滥
用和不合理使用,有效控制医疗费用等方面发挥重要作用。
一、监控内容
重点药品临床应用监控制度主要包括以下内容:
1. 重点药品名录的确定:根据药品的特殊性质、使用范围、治疗效果、不良反应等因素,确定需要纳入监控范围的重点药品名录。
2. 临床应用监控目标:明确重点药品的合理使用标准和指南,规范
医务人员在处方、配药、用药等环节的操作要求。
3. 监控指标和评价体系:建立相应的监控指标和评价体系,对患者
用药情况、疗效评价、不良反应监测等进行科学评估,及时发现和纠
正问题。
4. 监控措施和应急处理:对于发现的药品滥用、不当使用、患者不
良反应等情况,要采取相应的监控措施和应急处理,确保患者用药安全。
二、实施步骤
建立重点药品临床应用监控制度的实施步骤如下:
1. 制定制度文件:医疗机构或药品监管部门要制定相应的管理制度文件,明确监控内容、责任部门、工作流程等细节。
2. 开展培训:对医务人员和相关工作人员进行监控制度的培训,提高他们的监控意识和操作水平。
3. 设立监控机构:设立专门的监控机构或委托监控服务机构进行药品监控工作,确保监控工作的专业性和全面性。
4. 定期评估:定期对监控制度的实施效果进行评估和调整,不断完善和提高监控工作的水平。
5. 开展信息共享:与医疗机构、药品生产企业、监督部门等建立信息共享机制,及时掌握重点药品的使用情况,加强跨部门协作。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度
目录
1. 重点监控药品管理制度
1.1 监控对象
1.2 监控内容
1.3 监控措施
重点监控药品管理制度是医疗机构为了确保医疗质量和安全,对
某些特定药品进行重点监控的制度。监控对象主要包括高风险药品、
易滥用药品和高价值药品等。这些药品具有特殊性、重要性或危险性,需要特别加强监管和控制。
监控内容主要包括药品的采购、存储、配送、使用等环节。监控
药品的采购主要是确保药品的质量和来源的合法性,防止假冒伪劣药
品的流入。存储和配送环节要求药品的贮存条件符合要求,保证药品
的有效性和安全性。对于药品的使用,要求医务人员严格按照处方和
药品说明书使用药品,防止滥用或错误使用。
为了有效监控药品管理,医疗机构需要建立完善的监控措施。这
包括制定相应的管理制度和规范,配备专业人员进行监控和审核,建
立健全的信息系统进行跟踪和记录。同时,进行定期的审核和评估,
及时发现问题并加以解决,确保药品管理的合理性和有效性。
重点监控药品管理制度的实施,不仅可以保障患者的用药安全,
减少药品风险,还可以提升医疗机构的信誉和服务质量。医疗机构应
当根据自身情况,加强对重点药品的监控,确保医疗工作的顺利进行。
重点药物监测管理制度
重点药物监测管理制度
一、制度的目的和意义
1.为了明确医疗机构各部门在药物监测管理工作中的职责和权限,规范和强化药物监测管
理工作,确保临床用药的合理性和安全性。
2.为了规范相关人员在药物监测管理工作中的行为,提高医务人员的药物运用水平,保障
患者用药的质量。
3.为了及时、准确地监测患者的用药效果和不良反应,为医疗决策提供科学依据,加强患
者用药的个体化管理。
4.为了强化医疗机构内部的药物管理和文书管理,建立良好的医疗质量管理体系,提高医
疗服务的综合水平。
二、制度的内容和要求
1.药物治疗方案的制定
(1)制定药物治疗方案应当根据患者的病情、生理特点、用药史等因素进行个体化定制,不得盲目跟风或过度开药。
(2)在确定治疗方案的过程中,应当综合考虑药物的适应症、禁忌症、剂量、给药途径、频次等因素,确保用药合理。
(3)治疗方案应当由主治医师或主管药师审核并签字确认,确保用药安全。
2.药物的入库管理
(1)医院应当建立健全的药物入库管理制度,明确药品采购、验收、存储、分发等环节
的负责人和工作流程。
(2)药品入库时应当对药品的品名、规格、生产日期、有效期等信息进行核对,确保药
品的质量和合格性。
(3)入库的药品应当定期进行检查和盘点,发现问题及时采取措施处理,确保药品的稳
定性和安全性。
3.药品的配药管理
(1)医院的药房应当按照科室开药单的要求,进行准确的配药工作,确保每位患者用药
的准确性。
(2)药品配药时应当核对患者的基本信息、用药需求、过敏史等,避免配错药物或剂量。
(3)对于需注意使用的高危药品,应当加强配药的监控,确保用药安全。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度
在社会进展不绝提速的今日,制度的使用频率呈上升趋势,制度
是一种要求大家共同遵守的规章或准则。我敢确定,大部分人都对拟定
制度很是头疼的,下面是我细心为大家整理的7篇《重点监控药品管理
制度》,希望能够给您供应一些帮忙。
重点监控药品管理制度篇一
为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为,保证临床用
药的安全、合理、经济,提高医疗服务质量,构建和谐的医患关系,依
据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理方法》《阳江市医疗机构
药事管理规范》等相关法规订立本制度。
一、医生:应依据病人诊断结果为病人选择合适的药物,严禁医
生开大处方、乱开宝贵药品,实行大处方登记跟踪制度。对不合理用药
的大处方,予以医生业务警示,并处以确定的经济惩罚。
二、药学技术人员:应认真审核处方,精准调配药品,正确书写
药袋或粘贴标签、包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药
交待与引导。药学技术人员调剂处方时必需做到“四查十对”,认为存
在安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,发觉药品
滥用和用药失误,应拒绝调剂,并适时告知处方医师,但不得擅自更改
或者配发代用药品,对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专
业技术人员应当按有关规定报告。
三、护理人员:应做好最后把关工作,发觉有不合理使用或其他
失误的应适时询问相关人员并作处理。对规定必需做皮试的药物应认真
执行。患者出院带药,一律由护理人员代领送到床前,并认真介绍药品
名称及服用方法。
四、抗菌素的使用管理:要依据抗菌药物临床应用实施细则,明
确各级医师非限制使用、限制性使用和特别使用的权限,严格处方行为,落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、引导、监督抗菌药物临
医院重点监控药品管理制度及流程
一、制度目的
为加强医院药品管理,规范临床用药行为,确保医疗质量和安全,降低患者医药费用负担,根据国家相关法律法规和政策,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及其他涉及药品使用的部门。
三、重点监控药品
(一)国家重点监控合理用药药品目录内药品;
(二)具有高风险、高费用、高滥用风险的药品;
(三)医院自行确定的需重点监控的药品。
四、管理制度
(一)组织机构
1. 成立医院重点监控药品管理工作领导小组,负责组织、协调、监督全院重点监控药品管理工作。
2. 设立重点监控药品管理办公室,负责日常管理工作。
(二)重点监控药品目录管理
1. 根据国家及省级相关目录,结合我院实际情况,制定医院重点监控药品目录。
2. 定期对重点监控药品目录进行动态调整。
(三)临床使用管理
1. 严格执行处方管理办法,规范临床用药。
2. 对重点监控药品实行处方点评制度,定期对处方进行审核。
3. 对临床科室及医师的用药行为进行考核,将考核结果与绩效挂钩。
(四)药品采购管理
1. 严格执行药品采购规定,规范药品采购流程。
2. 对重点监控药品采购进行限制,确保合理用药。
五、流程
(一)重点监控药品目录制定流程
1. 收集相关资料,包括国家及省级重点监控药品目录、医院自行确定的需重点监控的药品等。
2. 组织专家对收集的资料进行论证,确定医院重点监控药品目录。
3. 将制定的重点监控药品目录报医院重点监控药品管理工作领导小组审批。
(二)重点监控药品使用流程
1. 临床科室开具处方时,应严格按照药品说明书及临床指南使用重点监控药品。
重点监控合理用药药品管理制度
重点监控合理用药药品管理制度
重点监控合理用药药品管理制度是指国家或地方政府、药品监管部门、医疗机构等针对合理用药和药品管理制度制定的一系列措施和规定。合理
用药是指在临床医疗过程中,根据疾病的特点、患者的身体状况和药物的
属性等因素,合理选择、合理配伍、合理用量、合理疗程、合理间断、合
理配合等,以期达到最佳的治疗效果。
合理用药药品管理制度的重点监控主要包括以下几个方面:
1.药品临床应用指南。国家药典委员会、国家临床应用研究中心等相
关机构制定并发布了一系列药品临床应用指南,作为医生指导合理用药的
参考依据,重点监控将建立并推广这些指南的使用情况,以确保医生在临
床实践中遵循这些指南。
2.药物不良反应报告与监测。合理用药需要及时发现和报告药物不良
反应,相关药品监管部门建立了不良反应监测和报告系统,定期公布不良
反应的相关信息。同时还需对医药机构的不良反应报告情况进行监控,确
保药物不良反应的及时发现和处理。
3.药物处方审核。医院药事管理部门应加强对医生处方的审核工作,
确保每一张处方都符合药物治疗原则和相关规定,重点监控处方中的药物
配伍禁忌和不良反应等情况,及时指导医生进行合理用药。
4.监测非合理用药。相关部门应对市场上销售的药品进行监测,及时
发现并禁止非法销售和使用的药品,重点监控违反合理用药原则和规定的
情况,确保市场上药品的质量和安全。
5.宣传合理用药知识。相关机构和医院应加大对公众和医务人员的宣
传力度,普及合理用药知识,提高公众和医务人员对合理用药的认识和意
识。通过开展合理用药宣传活动、举办健康讲座等形式,向公众讲解合理用药的重要性和方法。
重点监控药品管理制度
重点监控药品管理制度
为了保障人民健康和社会秩序,药品管理制度是不可或缺的一部分。重点监控药品管理制
度作为药品监督管理的核心内容,主要针对一些特殊药品,如麻醉药品、精神药品、剧毒
药品等,加强其监管力度,确保其安全有效使用。本文将从法律法规、监管机构、监控措
施等方面介绍重点监控药品管理制度。
一、法律法规
我国有关药品管理的法律法规比较完善,主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药
品管理法实施条例》等。其中,对于一些特殊药品,如麻醉药品、精神药品、剧毒药品等,还有专门的管理办法,如《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》等。这些法律法
规的出台,为重点监控药品管理制度提供了法律依据。
二、监管机构
重点监控药品管理制度的实施需要由专门的监管机构进行监督管理。在我国,国家药品监
管部门是负责药品监管的主要机构,地方上也设有药品监督管理部门。此外,针对一些特
殊药品,还设有专门的管理机构,如麻醉药品管理委员会、精神药品管理委员会等。这些
监管机构负责对重点监控药品进行全面、有效的监管。
三、监控措施
为了加强对重点监控药品的管理,监管部门制定了一系列的监控措施。首先,对于生产企业,要求其具备良好的生产条件和生产技术,加强药品生产管理,确保药品质量安全。其次,对于销售企业,要求其遵守相关法律法规,加强药品流通监管,杜绝假冒伪劣药品流
入市场。再次,对于医疗机构和药师,要求其正确使用重点监控药品,杜绝滥用和误用药
品的现象。
总之,重点监控药品管理制度是药品监督管理工作的重要组成部分,其实施对于保障人民
健康和社会秩序具有重要意义。只有通过不断完善制度、加强监管力度,才能有效地保障
重点监控药品管理制度范本
一、总则
为加强我院药品使用的规范管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、重点监控药品目录
1. 制定重点监控药品目录,包括但不限于以下类别:
(1)抗菌药物:包括广谱抗菌药物、第三代头孢菌素类、碳青霉烯类等。
(2)抗肿瘤药物:包括细胞毒性药物、激素类药物等。
(3)麻醉药品:包括吗啡、芬太尼等。
(4)精神药品:包括镇静催眠药、抗焦虑药等。
(5)中药注射剂:包括注射用丹参、注射用红花等。
2. 重点监控药品目录根据国家、省、市卫生健康行政部门发布的目录,结合我院实际情况进行动态调整。
三、重点监控药品管理职责
1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定、修订和实施本制度,并监督执行情况。
2. 药剂科负责:
(1)对重点监控药品的采购、储存、供应进行管理。
(2)对重点监控药品的使用进行监督检查。
(3)定期对重点监控药品的使用情况进行统计分析。
3. 临床科室负责:
(1)严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用重点监控药品。
(2)对患者的用药情况进行评估,确保用药安全、合理、经济。
(3)对不合理用药行为进行纠正。
四、重点监控药品使用管理
1. 严格执行处方管理制度,医师开具处方时,必须遵守以下规定:
(1)处方应当由具有处方权的医师开具。
(2)处方内容应当完整、规范。
(3)处方书写应当清晰、工整。
2. 严格实行处方审核制度,药师在审核处方时,应当:
(1)审核处方的合法性、合理性。
(2)对不合理用药进行纠正。
(3)对特殊药品、贵重药品进行重点审核。
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*****医院
重点监控药品管理制度
根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品
管理制度的通知》要求,为进一步加强和规范我院重点监控药品在临床的合理应用,促进临床医师合理用药,防止临床“辅助用药”的过度使用,因病施治,减轻群众医药费用负担,建立统一规范的“辅助用药”临床合理使用管理机制,依据《四川省重点监控药品目录(首批)》三大类共25
个品种,作为我院“重点监控药品”品种实行监控管理,特制定本制度,请各科室认真贯彻执行。
一、管理组织
参考我院抗菌药物合理应用专项整治工作成功经验,由我院药事委员
会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员承担“重点监控药品”的管理和日常工作,其职责如下:
(一)、制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。
(二)、对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。
(三)、向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问题。
(四)、定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。
(五)、根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。
二、辅助用药(重点监控药品)的定义及分类
(一)、辅助用药的定义
是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。
(二)、辅助用药分类
辅助用药暂分为十类:增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、肠内外营养类药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药。
三、辅助用药(重点监控药品)应用基本原则
(一)、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时,较治疗用药会发生较高比例的不良反应(根据国家药品不良反应监测通报),有时甚至会发生危及生命、严重的不良反应,对患者机体功能产生不良的干扰和影响,轻者使患者病情加重、病程延长,重者使患者机体功能受损,甚至危及患者生命。
(二)、临床医生在应用辅助药品(重点监控药品)时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程等,原则上不允许出现超说明书用药情况,若临床医生有充分循证依据(指南)支持某一药品可超说明书用药,应根据我院《超说明书用药管理规定》要求,提供相应循证依据,进行必要的备案方可使用,否则视为不合理使用。
(三)、临床医生在应用辅助药品(重点监控药品)时应充分考虑药物成本与疗效比,可用可不用的药物坚决不用,降低药品费用,用最少、最经济的药物达到预期的治疗目的。
四、我院“重点监控药品”管理办法
(一)、制定我院“重点监控药品”合理使用的目标和要求。
住院部指标:我院“重点监控药品”每月住院病人总使用金额比例不超过药品总金额的15%金额。每月排名各住院医师的使用情况并公示。
门诊指标:我院“重点监控药品”每月门诊病人总使用金额比例不超过药品总金额的10%。每月排名各科室医师使用情况并公示。
(二)、临床医生开具“重点监控药品”时,必须在病历中详细记录使用理由,临床应用疗程超过7天或二种及以上“重点监控药品”联用,必须经科室主任批准,并在病历中详细记录使用理由。
(三)、药事委员会专家应每月对各临床科室使用“重点监控药品”品种进行统计和评价,依据药品说明书和相关制度,重点对以下内容进行检查:
(1)超出说明书适应症范围用药。
(2)超剂量用药。
(3)超比例应用。
(4)给药频次不当。
(5)溶媒不当。
(6)疗程不当。
(7)用药禁忌。
(8)联合应用二种以上“重点监控药品”或疗程超过7天病历中无正当理由和主任审批意见的。
(四)、药事会每季度对医院所有药品销售金额进行统计分析,发现“重点监控药品”监控品种月用量环比增长超过30%的,或连续三个月排名进入前二十位品种,将对该药品进行限量、限科使用或暂停采购。
五、奖惩措施
(一)、各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人,负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。
(二)、在每季度检查中,使用不超比例且应用合理的医师给予100元奖励并公示。
(三)、对存在不合理使用“重点监控药品”的科室及个人,分别进行以下处理:
第一次超比例(包括单品种超比例)及超品种数(两种以上)和不合理使用的,处罚金100元。如继续违规使用无正当理由的,对科主任和当事人各200元处罚,全院公示。凡一年内被查出三次以上超比例和不合理使用的,除扣发当事人1个月奖金外并进行专项学习和培训,科主任接受诫勉谈话。
六、以上处理意见作为奖金发放、评先、晋升的参考依据。
成都×××医院
2018年10月21日